Россияне подуспокоились – летом спрос на успокительные препараты снизился на 8% (данные ЦРПТ).

Всего за три летних месяца россияне приобрели 35,2 млн упаковок успокоительных на общую сумму 4,5 млрд рублей, что на 14% меньше, чем весной.

Средняя стоимость успокоительного препарата этим летом снизилась с весны на 7% и составила 128 рублей. Больше всего успокоительных приобретали жители Тамбовской, Псковской, Тверской, Липецкой областей и Хабаровского края.

Спрос снизился из-за сделанных весной запасов лекарств, когда наблюдался необоснованный ажиотажный спрос практически на все виды препаратов. В частности, за первые две недели марта аптеки реализовали 577 тыс. упаковок антидепрессантов и успокоительных на сумму в 525 млн рублей.

The Economist на днях опубликовал любопытный материал про использование крови мечехвостов при производстве лекарств.

Мечехвост – это древнейшее членинстоногое, живущее на Земле уже более 300 млн лет. Его также называют "подковообразным крабом" из-за своей формы, хотя на самом деле его ближайшим родственником являются паукообразные.

Самая ценная часть мечехвоста – его бледно-голубая кровь, которая крайне высоко ценится в фарме, т.к. обладает уникальным свойством: она свертывается при попадании в нее даже самого незначительного количества болезнетворных бактерий или прочих чужеродных микроорганизмов, превращаясь в желе.

Из гемолимфы мечехвостов получают реактив (Limulus amebocyte lysate) для проверки стерильности медицинских изделий и препаратов, включая антибиотики, онкопрепараты, инсулины, вакцины, а также различные импланты. Поэтому цена одного литра крови мечехвоста может доходить до $15 тыс.

Добывают кровь мечехвоста не очень гуманным способом – их вылавливают в сезон спаривания у берегов Южной Калифорнии, а затем "высасывают" одну треть всей крови, но затем отпускают обратно в океан. Тем не менее, после такой процедуры погибает в среднем 5-30% особей, а самки с трудом доплывают до места откладки яиц.

В результате в некоторых местах число мечехвостов за последние 15 лет упало на 90%. А тем временем с каждым годом количество вылавливаемых особей растет. Экологи бьют тревогу, а фармкомпании разводят руками, мол, синтетический аналог крови мечехвоста пока небезопасно использовать. Так что иногда задумывайтесь, сколько "крови ушло", чтобы вы могли спокойно принять антибиотик.

Минздрав и Минпромторг РФ поручили российским предприятиям разработать отечественные аналоги 189 зарубежных препаратов против редких заболеваний.

Об этом заявил замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев. По его словам, в настоящий момент в стоимостном выражении около двух третей препаратов, закупленных в рамках федеральной программы 14 ВЗН, являются лекарствами зарубежного происхождения. Доля таких лекарств составила 57% как в 2021, так и в 2022 году.

Минздрав, помимо прочего, ведет разработку препаратов, которые пока защищены иностранными патентами и не могут производиться в России без разрешения правообладателя в рамках программы "патенты на полку". Хорошо, что не зубы.

Глаголев также отчитался о работе в рамках малотоннажной химии по созданию отечественных производств фармацевтических субстанций, не выпускающихся в настоящее время в России.

Планы, конечно, хорошие, но оперативно разработать почти 200 МНН и пустить их в производство вряд ли получится. А вот выпуск сырья для фармсубстанций – занятие довольно перспективное. "Газпром нефть" и "Сибур" это, например, давно поняли, поэтому обе компании планируют наладить в ближайшем времени производство интермедиатов.

ФМБА разработало вакцину против оспы обезьян, заявила глава агенства Вероника Скворцова на Восточном экономическом форуме.

"В настоящее время разработана современная векторная вакцина от оспы обезьян. И в настоящее время она проходит уже доклинические исследования (...) по предварительным исследованиям она обладает и высокой иммуногенностью, и, самое главное, безопасностью, и не вызывает таких сложных побочных эффектов", - отметила Скворцова.

Насколько мы помним, о завершении доклинических исследований и переходе к испытаниям эффективности говорилось еще в июле. Сейчас выясняется, что вакцина только на стадии доклинических испытаний. Получается какая-то несостыковка.

Американские производители косметологических препаратов пока не собираются возвращаться в Россию.

Allergan уволила почти всех сотрудников российского офиса, занимавшихся продажами и продвижением, а также медработников. Продолжают работать только точечные специалисты по поддержке врачей-клиентов компании. В свою очередь, генеральный директор Нина Наследухова перешла в головную компанию AbbVie.

Напомним, что AbbVie заявила об уходе из России ещё весной. Подразделение эстетической медицины Allergan преимущественно занималось поставками препаратов Botox и Juvederm, которые, очевидно, в ближайшее время в страну не вернутся.

​​"ПСК Фарма", как и ожидалось, заключила офсетный договор с Московской областью.

Сумма контракта составила 4,5 млрд рублей. Компания наладит в Подмосковье выпуск антикоагулянтов, ингаляционных препаратов, иммунодепрессантов и препаратов для лечения легочной артериальной гипертензии.

Договор заключался по новым правилам, о которых мы уже писали. Для "ПСК Фарма" это второй подобный кейс. В 2019 году компания участвовала в первом офсетном контракте от Московской области и за два года вложила в производство более 3 млрд рублей и наладила выпуск 25 препаратов.

Санкт-Петербург тоже готовиться к офсетной сделке. В начале этого месяца планируется заключить договор на производство 31 МНН. К слову, изначально разговор шел о выпуске 28 МНН, но недавно власти внесли корректировки в постановление о проведении конкурса.

Исполнить обязательства производитель должен будет в течение 36 месяцев. Контракт будет заключен на 10 лет. Минимальный объем инвестиций составит 2,3 млрд рублей.

В Китае одобрили ингаляционную вакцину против COVID-19.

Речь о препарате Convidecia Air от CanSino Biologics. Это первая одобренная (!) в мире ингаляционная вакцина от коронавируса. Национальное управление медицинской продукции разрешило ее экстренное использование в качестве бустерной дозы.

Но в ближайшем времени вакцина вряд ли сможет выйти на рынок, поскольку для этого все еще необходимы дополнительные разрешения. Продажи препарата будут зависеть от ситуации с COVID-19 в стране и за рубежом, а также от уровня вакцинации населения в Китае, отмечает компания.

​​Поставки иностранных препаратов в Россию в январе-июле значительно сократились (данные RNC Pharma).

В натуральном выражении общий объем ввезенных готовых лекарственных препаратов по сравнению с аналогичным периодом 2021 года упал на 10,2%. Всего за семь месяцев в Россию было ввезено 18,2 млрд минимальных единиц дозирования (МЕД) готовых ЛП.

Отгрузки in bulk (нерасфасованных препаратов) сократились еще сильнее — на 32,4%. Общий объем поставок составил 903,2 млн МЕД.

В денежном выражении произошел рост, но гораздо менее активный, чем в прошлом году. Готовых ЛП импортировали на 459,4 млрд рублей, прирост при проведении расчетов в рублях составил 6%. Динамика роста in-bulk достигла 25,6%.

Среди крупнейших поставщиков готовых ЛП, лидирующих с точки зрения денежного объёма, можно выделить компании Vertex Pharmaceuticals (рост в 13,6 раз) и AstraZeneca (в 2,5 раза). Первой обеспечили вклад в динамику поставки Трикафта и Оркамби (препараты для терапии муковисцидоза), второй — онкопрепараты Линпарза и Коселуго.

Несмотря на условно стагнирующий рынок, большая часть крупных поставщиков демонстрировала по итогам января-июля 2022 г. значительный рост поставок. Тем не менее общее снижение объемов поставок не может не беспокоить.

⚡️В России выявлен второй случай заболевания оспой обезьян.

Как и в первом случае, заболевший — житель Санкт-Петербурга, вернувшийся из поездки в Европу. Сейчас он госпитализирован, возможность дальнейшего распространения вируса купирована.

Тем временем в России ведется активная разработка тест-систем, препаратов и вакцин от оспы обезьян:

• Глава ФМБА на днях заявила о разработке вакцины от этого заболевания. Правда, со сроками что-то пошло не так, поэтому в ближайшем времени мы ее не увидим;

• "Вектор" тоже работает над уже четвертым поколением противооспенный вакцины ОртопоксВак. В июле завершились клинические исследования;

• Созданием препаратов от обезьяньей оспы занимаются сразу в "Промомеде", ФМБА и "Векторе". А первый экспресс-тест на вирус скоро выпустит компания "Авивир".

• В Европе же на данный момент уже давно одобрена вакцина Imvanex от датской Bavarian Nordic. Ну им, конечно, нужнее. На 1 сентября в европейском регионе было зафиксировано почти 19 тыс. случаев заражения.