СМИ снова сообщают о нехватке инсулинов в аптеках.

Сразу отметим, что на аптечные продажи инсулинов в 2022 году приходится около 9,2%. Остальной инсулин больные диабетом получают от государства. Тем не менее многие предпочитают покупать препараты именно в аптеках, в основном иностранного производства, т.к. в поликлиниках чаще всего выдают российские инсулины (к которым с конца 90-х сложилось недоверие).

Если смотреть на российский рынок инсулинов (данные DSM Group), то больше его половины (65,6%) приходится на 10 брендов. Четыре из них — Левемир, Фиасп, Новомикс и Протафан — принадлежат датской Novo Nordisk, на них приходится суммарно 25,6% продаж инсулинов в России. Еще два бренда — Туджео солостар и Апидра (18,8%) — выпускает французская Sanofi.

В топ-10 брендов из российских попали только Ринфаст и Ринсулин "Герофарма" Петра Родионова. На них приходится 9,7% рынка. Дальше идёт Росинсулин от "Медсинтеза" с долей в 5,5%.

В аптеках же российские инсулины в списках не значатся. На утро 5 августа в 15 крупных городах, участвовавших в выборке, Ринфаста не было ни в одной аптеке. Ринсулин присутствовал лишь в нескольких аптеках 14 из 15 городов. Росинсулин также в нескольких точках 10 городов из 15.

Левемир был лишь в трети аптек Москвы, в остальных городах доступность оказалась гораздо ниже. Аналогичным образом ситуация обстояла с препаратами Фиасп и Новомикс, немногим лучше — с брендом Протафан.

При этом производители поголовно заявляют, что не снижали объёмы производства, а поставки продолжаются согласно плану. Ждём комментария Минздрава о том, что всё хорошо.

Центр "Вектор" подал заявку на регистрацию первого препарата против оспы.

Он получил название НИОХ-14, т.к. был разработан учеными Новосибирского института органической химии совместно с "Вектором". Клинические испытания велись с сентября 2020 года.

НИОХ-14 высокоэффективен против любых форм оспы, включая оспу обезьян и натуральную оспу. Выпускать препарат будут в капсулах по 200 мг.

Производство Спутника V за первые полгода 2022 упало на 97%.

Всего было выпущено 2,34 млн доз (против 85,5 млн в первые шесть месяцев 2021). Картина со Спутником Лайт примерно такая же – производство упало на 95% до 130 тыс. доз. Об этом говорят данные RNC Pharma.

При этом, согласно данным с сайта госзакупок, в 2022 планируется потратить 31 млрд рублей на выпуск 56,6 млн доз Спутника V, в том числе 30,77 млн доз лайт-версии. Но что-то пока идёт не по плану.

На начало августа Центр им. Гамалеи разместил всего три контракта на производство только 653,9 тыс. доз Спутника V и один контракт на производство 6,9 млн доз Спутника Лайт. Математика явно не сходится, согласитесь. Разве что если за оставшиеся четыре месяца ударными темпами не будут произведены запланированные миллионы доз.

Сделать в одиночку Центр им. Гамалеи этого не сможет, а большинство его партнеров производство с начала года приостановило. В это время заболеваемость COVID-19 в России стремительно растет, ежедневно фиксируется около 20 тыс. заражений. И это еще без традиционного подъема заболеваемости осенью.

Есть опасения, что в стране может возникнуть дефицит вакцин от ковида. ЭпиВакКорону можно похоронить, а хайпового КовиВака с начала года было выпущено всего 2,85 млн доз. Так что дефицит вполне возможен, если заболеваемость и, соответственно, спрос на вакцины пойдут дальше вверх.

В Минобрнауки опровергли информацию о подготовке концепции лекарственного суверенитета. Ранее об этом написало РБК.

Как сообщили в министерстве, при нем были созданы рабочие группы по ключевым отраслям, в том числе "Лекарственные препараты и медицинские изделия", но не готовились программные документы и концепции стратегий развития отдельных отраслей.

Интересно, что РБК назвали "заказчиков" сей концепции. В списке числятся "Р-Фарм", "Биокад", "Активный компонент", "ХимРар" и "многие другие". Президент "Активного компонента" Александр Семенов, например, подтвердил, что компания принимала участие в подготовке концепции.

Что-то нам подсказывает, что в Минобрнауки решили дать заднюю после того, как экспертное сообщество подняло эту концепцию на смех.

Учитывая, что доля отечественной продукции до сих составляет менее 40% в денежном выражении, очень слабо верится, что ее получится довести до 75% к 2030 году. При этом показателя в 50% российская фарма должна была достичь в 2020 году!

Да, России необходимо достичь независимости в производстве определенных жизненно важных препаратов, это вполне возможно сделать к 2030 году. Но ни о каком "суверенитете" в фармотрасли речи идти не может. Он не нужен и невозможен ни в одной стране мира.

В России планируют с 1 марта 2024 года запретить производство ртутных термометров.

Термометры попали в перечень неутилизируемой продукции, подготовленный Минпромторгом. В список также вошли люминесцентные лампы на основе ртути, используемые в медицине и фармации.

Инициатива хорошая, она должна снизить негативное воздействие на окружающую среду. Но от нее всё же пострадает одна категория граждан — школьники. Они больше не смогут прогулять школу, приложив градусник к горячей батарее.

В аптеках зафиксирован дефицит препаратов для ЭКО.

Конкретно речь о препаратах Дивигель, Прогинова и Эстрожель. Об их дефиците или полном отсутствии сообщили в Российской ассоциации аптечных сетей, а также в "Ригле", "Эваларе" и "Здравсити".

Редакция "Без рецепта" тоже не обнаружила этих препаратов на сайтах Apteka. ru и "Сбер Еаптеки". На сайте "Горздрава" пишут о наличии Дивигеля и Прогиновы, но выбрать аптеку для покупки не получается.

Последние поставки упомянутых препаратов были в апреле-июне этого года. В данный же момент они по неизвестным причинам отсутствуют у поставщиков. Известно лишь о том, что финская Orion Pharma должна возобновить поставки Дивигеля в конце августа – начале сентября. Партия Прогиновы ожидается в конце сентября; про Эстрожель никакой информации нет.

Однако в аптеках пока остаются аналоги – Фемостон от Abbott, Анжелик от Bayer и Зоэли от Organon.

P.S. В Росздравнадзоре уже поспешили заявить об отсутствии дефицита гормональных препаратов, но на деле (как всегда) всё совсем иначе.

В Подмосковье будут судить 15 врачей-фантазеров, придумавших страховых случаев на 20 млн руб. В группе в основном (грамотно собрались по профилю, молодцы) травматологи и дантисты. «Главврачу» и остальным уже предъявлено обвинение по ч. 4 ст. 159.5 УК РФ (мошенничество в сфере страхования), сообщила «Согласие».

Теперь просто сравните масштабы: в США благодаря активисту компанию Eli Lilly оштрафовали на $180 млн за мошенничество. За то, что она, вопреки закону, не предоставляла скидки по американской национальной страховой программе Medicaid.

Иск против компании подал Рональд Дж. Стрек восемь лет назад. Это не первый иск, который он подает против производителей лекарств за предполагаемые неправомерные действия, связанные с программой скидок на лекарства Medicaid. Предыдущие судебные иски от Стрека помогли вернуть Medicaid более $350 млн.

Побольше бы нам таких активистов и поменьше врачей-выдумщиков. Жить бы стало лучше, жить стало бы веселее.

Россияне за II квартал 2022 сократили траты на лекарства до минимального уровня за всю историю наблюдений. Об этом говорят данные "Ромир".

За этот период затраты на препараты и медицинские товары сократились на 22% по сравнению с первым кварталом. В общей структуре затрат доля лекарств и медизделий опустилась на минимальные 2,9%.

Примечательно, что спрос на БАДы в интернет-аптеках за последний год вырос в 2,5 раза. При этом только в июне рост продаж в этой категории составил 25%. Можно предположить, что в голове среднестатистического россиянина живет мысль о том, что "если я буду принимать витамин C, то никакие препараты мне в будущем не понадобятся, т.к. я автоматически стану здоровым". Поэтому-то спрос на классические лекарства и стал падать.

Ну а если серьезно, то такое временное проседание спроса можно объяснить несколькими факторами. Во-первых, сейчас традиционно низкий период продаж для фармы. Летом люди просто меньше болеют.

Во-вторых, многие сделали большие запасы лекарств во время ажиотажного спроса в марте на фоне введенных против России санкций. В-третьих, из-за этих самых санкций стали падать реальные доходы российских граждан, отчего расходы на всё, кроме продуктов питания, стали также снижаться.

Минздрав продлил срок годности Спутника V.

Теперь он составит от полугода до года для разных производителей. Ранее срок годности вакцины составлял от шести до девяти месяцев.

В ведомстве заверили, что препарат безопасен и в течение более долгого времени. Увеличение срока годности обусловлено повышенным спросом на вакцину на фоне роста заболеваемости коронавирусом.

Решение элегантное, но временное. Проблему нехватки Спутников оно решает лишь частично. Напомним, что производство Спутника V за первые полгода 2022 года упало на 97%. Так что дефицит вполне реален; продление срока годности на пару месяцев — это всего лишь полумера.

Спутник V стал самым экспортируемым препаратом в истории России, сообщил гендиректор РФПИ Кирилл Дмитриев.

"Для обеспечения массового производства препарата усилиями РФПИ впервые в истории была создана международная сеть производственных партнеров, а также осуществлена локализация выпуска российской вакцины на 27 площадках в 18 странах", - сообщил Дмитриев.

Учитывая, что препарат так и не вышел в Европу, результат неплохой. Как бизнес-проект инвестиции РФПИ полностью окупились. Спутник V по итогу одобрили в 71 стране, Спутник Лайт — более чем в 30 странах.

Власти Московской области и Санкт-Петербурга планируют заключить офсетные договоры.

Офсетный контракт предполагает инвестиции в заводы/технологии/локализацию со стороны производителя лекарств. Взамен на это власти города/региона "выкупают" фиксированный объем лекарств в известные сроки и по договорной цене.

Власти Подмосковья уже объявляли конкурс в апреле этого года, но он был отменен 8 августа, за неделю до подведения итогов. Его отменили после того, как правительство РФ приняло постановление, расширяющее круг участников закупок по офсетному контракту.

В закупке по такому механизму теперь могут принять участие компании, соответствующие одному из трех критериев, включая опыт исполнения госконтракта, объем выручки в размере не менее 10% от начальной цены контракта за последние пять лет либо капитальные вложения, совершенные за те же пять лет на сумму не менее 10% от запланированного объема инвестиций.

Участием в новом отборе уже интересуется "ПСК Фарма". Компания, к слова, уже участвовала в первом офсетном контракте от Подмосковья.
Контракт был заключен в 2019 году на сумму 1,7 млрд рублей. За два года "ПСК Фарма" вложила в производство более 3 млрд рублей и наладила выпуск 25 препаратов.

Про офсетный договор, который планирует заключить Санкт-Петербург, мы уже писали. Его собрались провести в конце лета – начале осени этого года. Он будет направлен на организацию выпуска 28 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов.

Контракт будет заключен сроком на 10 лет. Поставщик-инвестор должен будет завершить строительство или модернизацию производства за 36 месяцев. Участниками конкурса могут быть только российские юридические лица, а поставляемый товар должен признаваться товаром российского происхождения.

⚡️Двое детей в России и Казахстане умерли в ходе лечения СМА препаратом Золгенсма.

Сообщается, что причиной смерти стала острая печеночная недостаточность после введения лекарства.

Российские ученые запатентовали технологию безболезненных уколов.

Девайс представляет собой специальную насадку-аппликатор на шприц с микроиглами, которая позволяет вводить препарат внутрикожно, не задевая нервные окончания.

"Длина этих игл не более 350 мкм, поэтому процедура проходит совершенно безболезненно", – рассказывают в Национальной технологической инициативе.

У разработки явно есть потенциал в области косметологии. Эффективность использования при инъекциях гиалуроновой кислоты уже доказана экспериментально.

Novartis обновит инструкцию Золгенсмы после двух случаев гибели детей, прошедших лечение этим лекарством.

Швейцарский производитель препарата от СМА добавит в инструкцию данные об острой печеночной недостаточности, которая может приводить к смертельному исходу.

Острая печеночная недостаточность в принципе является известным побочным эффектом применения Золгенсмы, о котором указано в инструкции к препарату. Но до летального исхода обычно не доходило.

Тем не менее в компании заявили, что "уверены в общем благоприятном профиле соотношения риска и пользы препарата, терапию которым на сегодняшний день получили более 2300 пациентов во всем мире".

J&J решила убрать тальк из детской присыпки.

Понадобилось всего-то 38 тыс. исков, в том числе от онкобольных, и банкротство специально созданной для ухода от обязательств дочки. Теперь вместо талька компания будет использовать кукурузный крахмал на радость мощнейшему кукурузному лобби США. Кое-где присыпка с новым составом уже продается.

Самое смешное, что ошибки J&J не признает: "Мы твердо поддерживаем десятилетия независимого научного анализа, проведенного медицинскими экспертами по всему миру, который подтверждает, что детская присыпка JOHNSON’S® на основе талька безопасна, не содержит асбеста и не вызывает рак".

Надеемся, что хотя бы в этот раз тальк из продуктов компании действительно исчезнет, а не как в прошлый раз.

Страны Европы наращивают экспорт лекарств и косметики в Россию.

Экспорт лекарственных средств в июне вырос на 6% к предыдущему месяцу и на 31,5% к июню 2021 года — до €791 млн. Фарма теперь вторая крупнейшая статья европейского экспорта в Россию (после промышленных товаров).

В марте же европейские страны и вовсе экспортировали в РФ фармацевтической продукции на €853 млн. Это произошло на фоне опасений, что санкции могут затронуть поставки западных лекарств.

Экспорт парфюмерии и косметики из Европы в июне также вырос — на 38% до €108 млн. В основном речь идет о средствах для макияжа и уходовых средствах за кожей.

Крупнейшим евроэкспортером в Россию (считая все категории товаров) остается Германия — €1,16 млрд (в июне +5,4% к маю), на втором месте — Италия с €532 млн (+2,9%).

По сравнению со значениями апреля—мая (€200–250 млн) ощутимо выросли поставки в Россию из Польши — до €395 млн. Экспорт из стран Балтии увеличился по сравнению с предыдущим месяцем на 34%, до €481 млн.

В МВД поддержали идею маркировки запрещенных для водителей лекарств.

Напомним, что ее инициатором стала ГИБДД, а конкретно начальник московского управления Александр Быков. Последний предложил совершенно гениальную меру — маркировку запрещенных препаратов перечеркнутым красным кругом с машинкой.

Мы прямо уже чувствуем, как очистится планета, когда водители перестанут устраивать ДТП после приема Корвалола. Одного "злостного нарушителя" прав уже лишили, но это была лишь точечная мера, нужна маркировка на всех упаковках!

Ну а если серьезно, то мера-то вроде бы и понятная — многие водители просто не знают, что препарат, который они принимают, может влиять, например, на концентрацию внимания. В инструкции это всегда прописано, но не все ее любят читать. В таком случае непонятно, почему в ГИБДД уверены, что они обязательно обратят внимание на предупреждение на упаковке?

Тут есть еще два сложных момента. Во-первых, какие лекарства будут считаться запрещенными для водителей. Понятно, что в список войдут седативные или содержащие наркотические вещества. Но есть и, например, современные противоаллергические препараты, обладающие минимальным седативным эффектом. В случае их включения в перечень аллергики не смогут садиться за руль.

Во-вторых, маркировка препаратов потребует от фармпроизводителей дополнительных финансовых расходов, что в свою очередь отразится на конечной стоимости лекарств. Не очень приятный момент, согласитесь.

Так что будем надеяться, что в Минздраве не обратят внимания на эту "инициативу". ГИБДД можно похвалить за находчивость, но основные причины смертности на дорогах в России, увы, далеко не в приеме Корвалола.

Спрей против коронавируса МИР 19 может выйти на рынок в августе, сообщила глава ФМБА Вероника Скворцова.

Все исследования завершились. Сейчас вносятся данные для расширения показаний к применению препарата.

МИР 19 — это ингаляционный препарат, чье действие основано на технологии микроРНК. Применение лекарства блокирует определенные сайты РНК-вируса, которые отвечают за репликацию вируса.

Если коротко — МИР 19 предотвращает осложнения от COVID-19 и может использоваться в качестве профилактического средства.

Четырежды привитый глава Pfizer Альберт Бурла сдал положительный тест на коронавирус.

"Я хотел бы сообщить вам, что у меня положительный тест на коронавирус. Я благодарен, что получил четыре дозы вакцины Pfizer-BioNTech, я чувствую себя хорошо, при этом у меня легкие симптомы",— говорится в его сообщении.

Пожелаем уважаемому CEO скорейшего выздоровления! Сейчас он находится на карантине и, думается нам, условия его самоизоляции более чем достойные. Учитывая его заработок за 2021 год.

Благотворительный Фонд "Дом Роналда Макдоналда" поменял название на "Семья вместе".

Под новым именем Фонд продолжит реализовывать существующие проекты и начнет строительство бесплатного семейного Дома в Москве, на территории Детской городской клинической больницы им. З.А. Башляевой.

В нем смогут жить родные и близкие тяжелобольных детей, которые проходят лечение в больнице (как это сейчас происходит в Казани, где уже почти 10 лет работает первый и пока единственный в России Дом). Предпочтение будет отдаваться семьям из отдаленных регионов страны.

В данном случае ребрендинг вполне удался. Ну а то, что Фонд в принципе продолжает жить и развиваться - вообще замечательно. Как мы понимаем, сомнений в сохранении Фонда не было - соответствующее решение было принято владельцем "Вкусно - и точка" Александром Говором сразу, когда стало известно об уходе Макдоналдс из России.

В Великобритании одобрили вакцину от омикрон-штамма.

Речь о бустерной вакцине от Moderna. Клинические исследования показали, что она, при условии предварительной вакцинации тремя дозами оригинальной вакцины от COVID-19, вызывает восьмикратное увеличении числа антител против омикрона.

Одна половина новой вакцины (25 мкг) нацелена на исходный штамм коронавируса, вторая (25 мкг) — на омикрон. Согласно результатам исследований, побочные эффекты после применения бивалентной вакцины были такими же, как и в случае с оригинальной бустерной дозой Moderna.

Moderna также предоставила необходимые данные для одобрения регулирующим органам ЕС, Канады и Австралии, но британцы оказались шустрее.