Минпромторг включил реагенты и расходные материалы к оборудованию для лечения рака в перечень параллельного импорта.

В пресс-службе министерства заявили, что перечень дополнен брендом Miltenyi Biotec, ушедшим из России в конце марта. Это позволит осуществлять поставки необходимого оборудования и реагентных наборов для терапии препаратами CAR-T.

Также ряд медицинских изделий и лекарств был выведен из-под действия приказа Минпромторга о параллельном импорте, учитывая особые требования к такой продукции. Конкретные препараты и медизделия не называются.

"Пульс" запустила свой маркетплейс по онлайн-продаже лекарств POLZA. ru.

Правда, сделать заказ домой нельзя, его можно забрать в одной из партнерских аптек. Таких, судя по описанию на сайте, 8 000. Среди крупнейших сетей, подключившихся к платформе, – "Планета здоровья" и "Фармленд".

У"Пульса" дела последние годы шли хорошо. На сайте компании гордо написано, что по итогам 2020 года она заняла первое место в рейтинге фармдистрибьютеров. Действительно, продажи за позапрошлый год выросли на 15% и составили 254 млрд рублей.

"Пульс" тогда даже обогнала лидера последних четырех лет – компанию "Протек" Вадима Якунина и компанию "Катрен" Леонида Конобеева.

Но! Пока "Пульс" наслаждалась своим безусловно заслуженным первым местом, "Катрен" и "Протек" развивали свои e-commerce платформы — Apteka. ru и "Здравсити" соответственно. "Пульс" же, запустив свой маркетплейс только сейчас, очень опоздала и в будущем сильно от этого проиграет.

Рынок онлайн-бронирования и продаж в интернет-аптеках в 2021 году стал одним из самых быстрорастущих в интернете, уступая только продуктовым ритейлерам. Сейчас на заказы в интернете приходится около 12% продаж аптечных сетей, и в перспективе они могут вырасти до 30%, что сделает этот канал одним из основных драйверов роста фармдистрибьютеров.

Сегмент крайне конкурентный, и это хорошо видно по тому, как тяжело "Здравсити" "Протека" догнать Apteka. ru "Катрен", а также "Сбер Еаптеку", которые запустились гораздо раньше. Так что особой пользы от POLZA. ru "Пульсу" ждать не стоит.

Вакцинация снова в тренде – спрос на прививку от COVID-19 за последний месяц резко подскочил.

В "Медси", например, на неделе с 11 по 18 июля рост числа обращений составил 103% (по сравнению с предыдущей), а в конце месяца спрос вырос еще на 52%. Похожая ситуация наблюдается в клиниках "Инвитро" и "РЖД-Медицина".

"Известия" объясняют рост сезоном отпусков, когда людям для поездки за границу нужен QR-код. Откуда, правда, взялось такое количество россиян, имеющих возможность поехать за границу, – вопрос.

Параллельно у многих подошел срок ревакцинации. Ну и заболеваемость ковидом тоже растет, хотя кого это теперь, кроме Оперштаба, волнует.

Прививают естественно Спутником V. Спутника Лайт даже в московских клиниках уже не осталось, не говоря уже о регионах.

Правда, до показателей прошлого года нынешние не дотягивают. Если прошлым летом в день вакцинацию от ковида максимум проходили 350-450 тыс. человек, то сейчас ежедневно прививку делают около 60-70 тыс.

​​Австралия столкнулась с острой нехваткой лекарств.

По данным Австралийского управления терапевтических товаров (TGA), в стране на данный момент невозможно купить более 340 позиций препаратов.

Среди лекарств, оказавшихся в дефиците, антидепрессанты, средства, снижающие давление, лекарства от диабета, астмы и других хронических заболеваний, а также ряд вакцин и препаратов для проведения медицинских исследований.

Впервые с этой проблемой Австралия столкнулась ещё в феврале 2021 года. Тогда в дефиците окалось примерно 100 различных препаратов. Причиной стали жесткие ограничения, введённые властями страны на фоне пандемии COVID-19.

Это вылилось не только в дисквалификацию Новака Джоковича с турнира "Большого шлема", но и в критическое снижение объёма поставок лекарств. Австралия практически полностью зависит от импорта фармпродукции — в страну ввозится порядка 89% всех препаратов.

К 2030 году Россия может достичь лекарственного суверенитета. По крайней мере, это предполагает новая концепция поддержки фармотрасли, которая оказалась в распоряжении у РБК.

Согласно концепции, к 2030 году произведенные в стране лекарства и диагностические системы (оригинальные и другие) должны занимать 75% рынка в денежном выражении и 85% — в количественном.

На данный момент доля иностранных производителей лекарств на российском рынке в денежном выражении составляет 55% при общем объеме рынка в 2,3 трлн рублей, в количественном — 33% из 6,5 млрд упаковок.

С российскими же оригинальными препаратами всё совсем грустно — они занимают долю 11% в рублях и 5% в упаковках. Эти доли предполагается увеличить к 2030 году до 35% и 15% соответственно.

В планах также увеличить производство отечественных фармсубстанций и интермедиатов. Последние, например, в 87% случаев выпускаются в Китае. Кстати, "Сибур" и "Газпром нефть" уже начали телодвижения в этой области.

Вишенка всей концепции — планы по экспорту. К 2030 году предполагается вывести на международные рынки не менее 50 оригинальных российских лекарств.

Среди предлагаемых мер: грантовое финансирование этапов разработки препаратов и гибкая процедура их регистрации, налоговые преференции, система гарантий закупки лекарств у производителей и др. Достижение всех поставленных целей потребует не менее 200 млрд рублей (что крайне мало).

Заказчиками проекта выступили "Р-Фарм", "Биокад", "Активный компонент", "ХимРар" и многие другие. Оно и понятно — налоговые преференции и субсидии хотят получить все. К тому же параллельно с этой концепцией (которая пока существует только на бумаге) будет реализовываться программа "Фарма 2030".

СМИ снова сообщают о нехватке инсулинов в аптеках.

Сразу отметим, что на аптечные продажи инсулинов в 2022 году приходится около 9,2%. Остальной инсулин больные диабетом получают от государства. Тем не менее многие предпочитают покупать препараты именно в аптеках, в основном иностранного производства, т.к. в поликлиниках чаще всего выдают российские инсулины (к которым с конца 90-х сложилось недоверие).

Если смотреть на российский рынок инсулинов (данные DSM Group), то больше его половины (65,6%) приходится на 10 брендов. Четыре из них — Левемир, Фиасп, Новомикс и Протафан — принадлежат датской Novo Nordisk, на них приходится суммарно 25,6% продаж инсулинов в России. Еще два бренда — Туджео солостар и Апидра (18,8%) — выпускает французская Sanofi.

В топ-10 брендов из российских попали только Ринфаст и Ринсулин "Герофарма" Петра Родионова. На них приходится 9,7% рынка. Дальше идёт Росинсулин от "Медсинтеза" с долей в 5,5%.

В аптеках же российские инсулины в списках не значатся. На утро 5 августа в 15 крупных городах, участвовавших в выборке, Ринфаста не было ни в одной аптеке. Ринсулин присутствовал лишь в нескольких аптеках 14 из 15 городов. Росинсулин также в нескольких точках 10 городов из 15.

Левемир был лишь в трети аптек Москвы, в остальных городах доступность оказалась гораздо ниже. Аналогичным образом ситуация обстояла с препаратами Фиасп и Новомикс, немногим лучше — с брендом Протафан.

При этом производители поголовно заявляют, что не снижали объёмы производства, а поставки продолжаются согласно плану. Ждём комментария Минздрава о том, что всё хорошо.

Центр "Вектор" подал заявку на регистрацию первого препарата против оспы.

Он получил название НИОХ-14, т.к. был разработан учеными Новосибирского института органической химии совместно с "Вектором". Клинические испытания велись с сентября 2020 года.

НИОХ-14 высокоэффективен против любых форм оспы, включая оспу обезьян и натуральную оспу. Выпускать препарат будут в капсулах по 200 мг.

Производство Спутника V за первые полгода 2022 упало на 97%.

Всего было выпущено 2,34 млн доз (против 85,5 млн в первые шесть месяцев 2021). Картина со Спутником Лайт примерно такая же – производство упало на 95% до 130 тыс. доз. Об этом говорят данные RNC Pharma.

При этом, согласно данным с сайта госзакупок, в 2022 планируется потратить 31 млрд рублей на выпуск 56,6 млн доз Спутника V, в том числе 30,77 млн доз лайт-версии. Но что-то пока идёт не по плану.

На начало августа Центр им. Гамалеи разместил всего три контракта на производство только 653,9 тыс. доз Спутника V и один контракт на производство 6,9 млн доз Спутника Лайт. Математика явно не сходится, согласитесь. Разве что если за оставшиеся четыре месяца ударными темпами не будут произведены запланированные миллионы доз.

Сделать в одиночку Центр им. Гамалеи этого не сможет, а большинство его партнеров производство с начала года приостановило. В это время заболеваемость COVID-19 в России стремительно растет, ежедневно фиксируется около 20 тыс. заражений. И это еще без традиционного подъема заболеваемости осенью.

Есть опасения, что в стране может возникнуть дефицит вакцин от ковида. ЭпиВакКорону можно похоронить, а хайпового КовиВака с начала года было выпущено всего 2,85 млн доз. Так что дефицит вполне возможен, если заболеваемость и, соответственно, спрос на вакцины пойдут дальше вверх.

В Минобрнауки опровергли информацию о подготовке концепции лекарственного суверенитета. Ранее об этом написало РБК.

Как сообщили в министерстве, при нем были созданы рабочие группы по ключевым отраслям, в том числе "Лекарственные препараты и медицинские изделия", но не готовились программные документы и концепции стратегий развития отдельных отраслей.

Интересно, что РБК назвали "заказчиков" сей концепции. В списке числятся "Р-Фарм", "Биокад", "Активный компонент", "ХимРар" и "многие другие". Президент "Активного компонента" Александр Семенов, например, подтвердил, что компания принимала участие в подготовке концепции.

Что-то нам подсказывает, что в Минобрнауки решили дать заднюю после того, как экспертное сообщество подняло эту концепцию на смех.

Учитывая, что доля отечественной продукции до сих составляет менее 40% в денежном выражении, очень слабо верится, что ее получится довести до 75% к 2030 году. При этом показателя в 50% российская фарма должна была достичь в 2020 году!

Да, России необходимо достичь независимости в производстве определенных жизненно важных препаратов, это вполне возможно сделать к 2030 году. Но ни о каком "суверенитете" в фармотрасли речи идти не может. Он не нужен и невозможен ни в одной стране мира.

В России планируют с 1 марта 2024 года запретить производство ртутных термометров.

Термометры попали в перечень неутилизируемой продукции, подготовленный Минпромторгом. В список также вошли люминесцентные лампы на основе ртути, используемые в медицине и фармации.

Инициатива хорошая, она должна снизить негативное воздействие на окружающую среду. Но от нее всё же пострадает одна категория граждан — школьники. Они больше не смогут прогулять школу, приложив градусник к горячей батарее.

В аптеках зафиксирован дефицит препаратов для ЭКО.

Конкретно речь о препаратах Дивигель, Прогинова и Эстрожель. Об их дефиците или полном отсутствии сообщили в Российской ассоциации аптечных сетей, а также в "Ригле", "Эваларе" и "Здравсити".

Редакция "Без рецепта" тоже не обнаружила этих препаратов на сайтах Apteka. ru и "Сбер Еаптеки". На сайте "Горздрава" пишут о наличии Дивигеля и Прогиновы, но выбрать аптеку для покупки не получается.

Последние поставки упомянутых препаратов были в апреле-июне этого года. В данный же момент они по неизвестным причинам отсутствуют у поставщиков. Известно лишь о том, что финская Orion Pharma должна возобновить поставки Дивигеля в конце августа – начале сентября. Партия Прогиновы ожидается в конце сентября; про Эстрожель никакой информации нет.

Однако в аптеках пока остаются аналоги – Фемостон от Abbott, Анжелик от Bayer и Зоэли от Organon.

P.S. В Росздравнадзоре уже поспешили заявить об отсутствии дефицита гормональных препаратов, но на деле (как всегда) всё совсем иначе.

В Подмосковье будут судить 15 врачей-фантазеров, придумавших страховых случаев на 20 млн руб. В группе в основном (грамотно собрались по профилю, молодцы) травматологи и дантисты. «Главврачу» и остальным уже предъявлено обвинение по ч. 4 ст. 159.5 УК РФ (мошенничество в сфере страхования), сообщила «Согласие».

Теперь просто сравните масштабы: в США благодаря активисту компанию Eli Lilly оштрафовали на $180 млн за мошенничество. За то, что она, вопреки закону, не предоставляла скидки по американской национальной страховой программе Medicaid.

Иск против компании подал Рональд Дж. Стрек восемь лет назад. Это не первый иск, который он подает против производителей лекарств за предполагаемые неправомерные действия, связанные с программой скидок на лекарства Medicaid. Предыдущие судебные иски от Стрека помогли вернуть Medicaid более $350 млн.

Побольше бы нам таких активистов и поменьше врачей-выдумщиков. Жить бы стало лучше, жить стало бы веселее.

Россияне за II квартал 2022 сократили траты на лекарства до минимального уровня за всю историю наблюдений. Об этом говорят данные "Ромир".

За этот период затраты на препараты и медицинские товары сократились на 22% по сравнению с первым кварталом. В общей структуре затрат доля лекарств и медизделий опустилась на минимальные 2,9%.

Примечательно, что спрос на БАДы в интернет-аптеках за последний год вырос в 2,5 раза. При этом только в июне рост продаж в этой категории составил 25%. Можно предположить, что в голове среднестатистического россиянина живет мысль о том, что "если я буду принимать витамин C, то никакие препараты мне в будущем не понадобятся, т.к. я автоматически стану здоровым". Поэтому-то спрос на классические лекарства и стал падать.

Ну а если серьезно, то такое временное проседание спроса можно объяснить несколькими факторами. Во-первых, сейчас традиционно низкий период продаж для фармы. Летом люди просто меньше болеют.

Во-вторых, многие сделали большие запасы лекарств во время ажиотажного спроса в марте на фоне введенных против России санкций. В-третьих, из-за этих самых санкций стали падать реальные доходы российских граждан, отчего расходы на всё, кроме продуктов питания, стали также снижаться.

Минздрав продлил срок годности Спутника V.

Теперь он составит от полугода до года для разных производителей. Ранее срок годности вакцины составлял от шести до девяти месяцев.

В ведомстве заверили, что препарат безопасен и в течение более долгого времени. Увеличение срока годности обусловлено повышенным спросом на вакцину на фоне роста заболеваемости коронавирусом.

Решение элегантное, но временное. Проблему нехватки Спутников оно решает лишь частично. Напомним, что производство Спутника V за первые полгода 2022 года упало на 97%. Так что дефицит вполне реален; продление срока годности на пару месяцев — это всего лишь полумера.

Спутник V стал самым экспортируемым препаратом в истории России, сообщил гендиректор РФПИ Кирилл Дмитриев.

"Для обеспечения массового производства препарата усилиями РФПИ впервые в истории была создана международная сеть производственных партнеров, а также осуществлена локализация выпуска российской вакцины на 27 площадках в 18 странах", - сообщил Дмитриев.

Учитывая, что препарат так и не вышел в Европу, результат неплохой. Как бизнес-проект инвестиции РФПИ полностью окупились. Спутник V по итогу одобрили в 71 стране, Спутник Лайт — более чем в 30 странах.

Власти Московской области и Санкт-Петербурга планируют заключить офсетные договоры.

Офсетный контракт предполагает инвестиции в заводы/технологии/локализацию со стороны производителя лекарств. Взамен на это власти города/региона "выкупают" фиксированный объем лекарств в известные сроки и по договорной цене.

Власти Подмосковья уже объявляли конкурс в апреле этого года, но он был отменен 8 августа, за неделю до подведения итогов. Его отменили после того, как правительство РФ приняло постановление, расширяющее круг участников закупок по офсетному контракту.

В закупке по такому механизму теперь могут принять участие компании, соответствующие одному из трех критериев, включая опыт исполнения госконтракта, объем выручки в размере не менее 10% от начальной цены контракта за последние пять лет либо капитальные вложения, совершенные за те же пять лет на сумму не менее 10% от запланированного объема инвестиций.

Участием в новом отборе уже интересуется "ПСК Фарма". Компания, к слова, уже участвовала в первом офсетном контракте от Подмосковья.
Контракт был заключен в 2019 году на сумму 1,7 млрд рублей. За два года "ПСК Фарма" вложила в производство более 3 млрд рублей и наладила выпуск 25 препаратов.

Про офсетный договор, который планирует заключить Санкт-Петербург, мы уже писали. Его собрались провести в конце лета – начале осени этого года. Он будет направлен на организацию выпуска 28 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов.

Контракт будет заключен сроком на 10 лет. Поставщик-инвестор должен будет завершить строительство или модернизацию производства за 36 месяцев. Участниками конкурса могут быть только российские юридические лица, а поставляемый товар должен признаваться товаром российского происхождения.

⚡️Двое детей в России и Казахстане умерли в ходе лечения СМА препаратом Золгенсма.

Сообщается, что причиной смерти стала острая печеночная недостаточность после введения лекарства.

Российские ученые запатентовали технологию безболезненных уколов.

Девайс представляет собой специальную насадку-аппликатор на шприц с микроиглами, которая позволяет вводить препарат внутрикожно, не задевая нервные окончания.

"Длина этих игл не более 350 мкм, поэтому процедура проходит совершенно безболезненно", – рассказывают в Национальной технологической инициативе.

У разработки явно есть потенциал в области косметологии. Эффективность использования при инъекциях гиалуроновой кислоты уже доказана экспериментально.

Novartis обновит инструкцию Золгенсмы после двух случаев гибели детей, прошедших лечение этим лекарством.

Швейцарский производитель препарата от СМА добавит в инструкцию данные об острой печеночной недостаточности, которая может приводить к смертельному исходу.

Острая печеночная недостаточность в принципе является известным побочным эффектом применения Золгенсмы, о котором указано в инструкции к препарату. Но до летального исхода обычно не доходило.

Тем не менее в компании заявили, что "уверены в общем благоприятном профиле соотношения риска и пользы препарата, терапию которым на сегодняшний день получили более 2300 пациентов во всем мире".

J&J решила убрать тальк из детской присыпки.

Понадобилось всего-то 38 тыс. исков, в том числе от онкобольных, и банкротство специально созданной для ухода от обязательств дочки. Теперь вместо талька компания будет использовать кукурузный крахмал на радость мощнейшему кукурузному лобби США. Кое-где присыпка с новым составом уже продается.

Самое смешное, что ошибки J&J не признает: "Мы твердо поддерживаем десятилетия независимого научного анализа, проведенного медицинскими экспертами по всему миру, который подтверждает, что детская присыпка JOHNSON’S® на основе талька безопасна, не содержит асбеста и не вызывает рак".

Надеемся, что хотя бы в этот раз тальк из продуктов компании действительно исчезнет, а не как в прошлый раз.

Страны Европы наращивают экспорт лекарств и косметики в Россию.

Экспорт лекарственных средств в июне вырос на 6% к предыдущему месяцу и на 31,5% к июню 2021 года — до €791 млн. Фарма теперь вторая крупнейшая статья европейского экспорта в Россию (после промышленных товаров).

В марте же европейские страны и вовсе экспортировали в РФ фармацевтической продукции на €853 млн. Это произошло на фоне опасений, что санкции могут затронуть поставки западных лекарств.

Экспорт парфюмерии и косметики из Европы в июне также вырос — на 38% до €108 млн. В основном речь идет о средствах для макияжа и уходовых средствах за кожей.

Крупнейшим евроэкспортером в Россию (считая все категории товаров) остается Германия — €1,16 млрд (в июне +5,4% к маю), на втором месте — Италия с €532 млн (+2,9%).

По сравнению со значениями апреля—мая (€200–250 млн) ощутимо выросли поставки в Россию из Польши — до €395 млн. Экспорт из стран Балтии увеличился по сравнению с предыдущим месяцем на 34%, до €481 млн.