🇨🇺Минздрав Белоруссии зарегистрировал кубинскую вакцину от COVID-19 Soberana Plus.

Ее разработал институт вакцин "Финли". Бустерная Soberana Plus (третий компонент линейки Soberana) стала первой кубинской вакциной от ковида, одобренной на европейской территории.

Представители "Финли" сейчас находятся с визитом в Белоруссии. Директор института выразил готовность предоставить белорусской стороне помощь в виде вакцин Soberana на безвозмездной основе. За годы социализма на острове, видимо, так и не узнали значение слова "бизнес".

А за белорусов можно только порадоваться. Теперь к выбору из нескольких российских вакцин и одной китайской добавиться еще и кубинская. У россиян такого обширного выбора нет, так что завидуем молча.

Производитель ЭпиВакКороны "Вектор-БиАльгам" подал к "Герофарму" иск на 260 млн рублей.

Последняя якобы поставила некачественный белок-носитель, используемый при производстве вакцины. "Герофарм" также поставляла белок центру "Вектор", но тот на качество не жаловался (зато все жалуются на нулевую эффективность ЭпиВакКороны).

Интересно, что "Герофарм" сама когда-то подавала к "Вектору-БиАльгаму" иск с требованием доплатить 203 млн рублей за поставку того самого белка. В суде "Вектор-БиАльгам" объяснила невозможность оплаты долга "Герофарму" ограничениями по продаже вакцины в России и изменениями внешнеполитической ситуации, осложнившими сотрудничество с иностранными компаниями.

В общем, история странная. Выглядет всё так, будто "Вектор-БиАльгам" решила погасить долг "Герофарму", взыскав деньги с "Герофарма" же. Если же белок и правда оказался некачественным, то хотелось бы знать, каким образом вакцина прошла через контроль регулятора и попала в гражданский оборот.

Delivery Club запустил ночную экспресс-доставку лекарств.

На первом этапе услуга доступна в 20 районах Москвы и Санкт-Петербурга. Средняя время доставки составляет 27 минут — в разы быстрее, чем у "Яндекс.Маркета" (1-2 часа), который запустил аналогичную услугу в апреле.

Интересно было бы посмотреть, какая ЦА будет пользоваться ночной доставкой и какие товары окажутся самыми популярными. Думается, особым спросом будут пользоваться средства контрацепции и сопутствующие товары, а вовсе не БАДы.

Эксперимент по торговле рецептурными препаратами начнётся в марте 2023 года — на два месяца позже запланированного.

Проект законопроекта сегодня одобрило правительство. Эксперимент всё также будет проводиться в трёх регионах — Москве, Московской и Белгородской областях. Продлится он до 1 марта 2026 года.

Дистанционная торговля не будет распространяться на продажу наркотических, психотропных, иммунобиологических и радиофармпрепаратов, а также лекарств, содержащих более 25% этилового спирта и требующих температуру хранения менее 15 градусов.

Пока непонятно, будут ли в эксперименте всё-таки участвовать маркетплейсы. Этого очень не хотят в администрации президента, потому что рискованно, но тот же Ozon постоянно заявляет о полной готовности к участию.

Зато в эксперименте во всех трех регионах примет участие "Почта России". Наверное, тут рисков никто не видит, а зря.

​​Pfizer отчиталась о хороших финансовых результатах за II квартал.

Выручка за отчетный период выросла на 47% и составила $27,7 млрд (против $18,8 млрд годом ранее). Чистая прибыль взлетела на 78% — до $9,9 млрд.

Разводненная прибыль на акцию выросла до $1,73 по сравнению с $0,98 за II квартал 2021 года.

Значительному повышению выручки и чистой прибыли способствовал сильный рост продаж препаратов от COVID-19 — вакцины Комирнати и лекарства Паксловид. Без учета продаж этих препаратов выручка Pfizer выросла всего на 1%.

Операционная прибыль от продаж Комирнати составила $8,8 млрд, Паксловида — $8,1 млрд. Для сравнения: за I квартал Паксловид принёс только $1,5 млрд.

Остальные драйверы роста всё те же: антикоагулянт Эликвис ($1,7 млрд), вакцина от пневмококка Превенар ($1,4 млрд), а также Виндамакс для терапии транстиретинового амилоидоза ($552 млн).

​​Ученые из австралийского Университета Квинсленда разработали пластырь, который оказался эффективнее традиционной вакцины от COVID-19.

Специалисты, спонсируемые биотехнологической компанией Vaxxas, провели анализ коэффициента полезного действия вакцины Hexapro и пластыря Vaxxas от вируса SARS-CoV-2. Результаты экспериментов показали, что пластырь в 11 раз эффективнее борется с новыми вариантами вируса, чем вакцина.

Как уточняется, пластырь представляет собой платформу, которая через микрочипы доставляет препарат в слои дермы, богатой иммунными клетками. Для использования ее нужно наклеить на плечо и раздавить капсулу с препаратом, находящуюся на верхней поверхности изделия.

На данный момент компания ускоряет доработку продукта и готовится к крупным клиническим исследованиям для последующего внедрения в массовое производство. Исследования на людях начнутся в IV квартале этого года (пока были только на мышах).

Такой пластырь имеет не только эффективное фармакологическое действие, но еще и сильно облегчает вопросы логистики. В случае повторения сценария со всеобщим локдауном пластыри Vaxxas можно было бы рассылать по почте для вакцинации в домашних условиях, считают разработчики.

Помнится, в России тоже собирались разработать вакцину от COVID-19 в крайне необычной форме – в виде жевательной резинки и пастилы. Ученые из ЦНИИ Минобороны пообещали ее еще в июне 2021 года, но с тех пор новостей о ней не было.

В России создали новый радиофармпрепарат против тяжелых форм рака "Актиний – ПСМА".

По словам разработчиков из Научного центра радиологии и хирургических технологий им. ак. Гранова, препарат не только снижает болевой синдром, но и существенно улучшает качество жизни и увеличивает ее продолжительность. Вплоть до того, что онкобольные возвращаются из хосписов домой и даже начинают работать.

Препарат применяется на поздней стадии, когда другие технологии лечения уже себя исчерпали, в том числе гормоно-, химиотерапия и терапия лютецием. Однако речи о полном исцелении от рака не идет, также как и скором выходе в оборот – на клинические испытания "Актиния – ПСМА" уйдет еще несколько лет.

Есть еще одно "но" – нехватка кадров. Всего российским больницам не хватает около 2 тыс. врачей-онкологов, в том числе радиологов. А большинство из тех, что есть, имеют недостаточный уровень образования для работы с такими инновационными препаратами. Так что препарат можно будет получить только в единичных онкоцентрах.

В России скоро появятся новые отечественные экспресс-тесты на ВИЧ.

Компания "Рапид Био", резидент Сколково, ведет разработку тест-системы 4-го поколения для диагностики ВИЧ антигена P24 и антител 1/2. Показатели чувствительности новых тестов не уступают продукции компании Abbott, занимающей на данный момент лидирующие позиции.

Но в отличие тестов Abbott, цена на которые для российского рынка начинается от $3-4, стоимость тест-системы от "Рапид Био" будет гораздо ниже. Нужно понимать, что продукция полностью отечественная и не зависит от международных поставок.

В ближайшее время компания планирует завершить разработку и подать досье на регистрацию теста в Росздравнадзор. После чего будет подана заявка на регистрацию тест-системы в ЕС и ВОЗ. "Рапид Био" обещает, что тесты будут доступны уже в первой половине 2023 года.

Производственная мощность составит 10 миллионов единиц в месяц, что должно полностью покрыть потребности рынка РФ и СНГ, а также позволит производить тесты на экспорт. Общие инвестиции в проект составят около 100 миллионов рублей.

Компания "Рапид Био" также разрабатывает тест-систему на ВИЧ-резистентность. Стоит отметить, что таких тестов в принципе очень мало. В настоящее время Россия зависит от иностранных производителей, но в планах компании полностью обеспечить потребности страны.

Тест сейчас находится в разработке. Основная задача сделать его удобнее, эффективнее и дешевле аналогичных продуктов от Abbott и Roche. Производиться тест будет полностью в России, так что всё не так плохо, как написал "РБК".

Продажи БАДов в России за последний год увеличились в 2,5 раза (данные "Сбер Еаптеки").

Только за июнь 2022 спрос на них вырос на четверть. Наибольшие продажи пришлись на сентябрь и октябрь прошлого года — рост составил 65% и 52% соответственно.

Самым популярным товаром стал витамин C — каждый второй заказ включал в себя препараты с его содержанием. На втором месте витамин D — его покупал каждый четвёртый. Далее идут препараты с магнием и поливитамины.

На этой волне многие непрофильные компании решили начать выпуск БАДов под собственным брендом. Например, "Сбер Еаптека", запустившая в мае свою линейку витаминов Love Botanica.

К БАДам решила присмотреться и компания "Инвитро". Сеть ещё в апреле начала продавать препараты под своим именем.

"Ростех" стал бенефициаром поставок вакцин от гриппа на 2022-2023 годы.

Государство закупило только две вакцины от гриппа на ближайшие два года — трёхвалентную Совигрипп от "Микрогена" и четырёхвалентную Ультрикс Квадри от "Форта".

Обе компании входят в холдинг "Нацимбио", а тот принадлежит "Ростеху". Санкт-Петербургский же НИИ вакцин и сывороток не стал участвовать в тендерах, хотя в прошлые годы его трехвалентную вакцину Флю-М Минздрав закупал, пишет "Ъ".

Всего за поставки вакцин компании "Ростеха" получат 26,6 млрд рублей. Они обязуются поставить до 69 млн доз вакцин, что на 14,8% больше, чем годом ранее, хотя сумма сделки на 2,8% меньше.

Ранее "Нацимбио" также стал эксклюзивным поставщиком вакцин для Нацкалендаря прививок. Это происходит аж с 2015 года. Вероятно, любовь государства к ростеховскому холдингу обусловлена исключительным качеством работы последнего.

Москва постепенно обрастает биофармацевтическими предприятиями – к концу года в ОЭЗ "Технополис Москва" должно запуститься три таких завода.

Уже осенью "Акрус БиоМед" начнёт выпуск биомедицинской клеточной продукции, которую применяют для эффективного и безрубцового восстановления тканей человека, например, после ожогов.

Вторая компания-резидент технополиса, "Мезоформула", собирается выпускать инъекционные препараты для эстетической медицины и профессиональной косметологии. Об этом писали наши коллеги из "Цены Красоты".

"Ветбиохим" же планирует обеспечит ветеринарными препаратами домашних и сельскохозяйственных животных. Компания будет производить различные виды вакцин, а также лекарства для питомцев. А с вакцинами для животных в России, как известно, сейчас всё не очень гладко.

Параллельно в другой ОЭЗ, "Алабушево", также откроются три новых предприятия, где будут выпускать лекарства от рака, болезней сердца, почек, легких, от рассеянного склероза, психических расстройств, а также отечественные глюкометры для контроля сахара при диабете, оборудование для ИВЛ, наркоза и обучающие тренажеры для медиков.

Рост продаж ЛП от кашля по сравнению с прошлым годом.

Как заявляют эксперты DSM Group, за январь-май 2022 года объем продаж препаратов для устранения симптомов простуды и кашля составил 85,6 млн упаковок или 17,9 млрд рублей. Это на 32,5% выше в стоимостном объёме и на 19,8% выше в натуральном объеме по сравнению с таким же периодом прошлого года.

Средневзвешенная цена одной упаковки препарата группы тоже стала выше – на 10,6%. И составила 209 рублей. Свыше 90 % от оборота препаратов для устранения симптомов простуды и кашля приходится на безрецептурные препараты.

Максимальный прирост показала компания Renewal (ПФК Обновление). По результатам первых пяти месяцев 2022 года объем продаж производителя вырос на 74,5% по всем брендам лекарственных средств от кашля. Больше остальных положительную динамику продаж продемонстрировали отхаркивающие муколитические средства Эйфа АЦ (+162%) и Амброксол (+114,9%), а также отхаркивающее средство растительного происхождения Мукалтин (+101%).

В регионах не хватает вакцин от COVID-19, подтвердил Геннадий Онищенко.

Во всем виноваты региональные руководители, а также Минздрав и Роспотребнадзор.

"Есть проблемы со Спутником V в некоторых регионах. За это надо спрашивать с региональных руководителей. Добивайтесь, требуйте, вам обязаны предоставить вакцину для ревакцинации. Минздрав и Роспотребнадзор не следят должным образом за этим, стыдливо умалчивают данные. Если в вашем регионе вам сказали подождать, когда вы пришли на ревакцинацию, это незаконно. При этом Москва — сегодня самый уязвимый регион, низкий уровень иммунитета, хотя вакцины есть", - отметил он.

Геннадий Григорьевич, похоже, решил всех сдать по полной.

Вслед за Delivery Club круглосуточную доставку лекарств запустила и "Яндекс.Еда".

Сервис совместно с "Яндекс.Маркетом" будет доставлять безрецептурные препараты из аптек Москвы и Подмосковья (услуга вскоре будет доступна и в регионах).

При заказе от 999 рублей обещают бесплатную доставку.

​​Abbott прекратила поставки в Россию жизненно важного лекарства для детей.

Речь о Дриптане, препарате для терапии Spina Bifida или грыжи позвоночника. Данная патология приводит к возникновению целого ряда проблем: двигательных, урологических, неврологических, ортопедических, психологических.

Дриптан часто применяется в терапии у детей, имеющих проблемы с мочевыделительной системой: лекарство позволяет не носить постоянно памперсы и поддерживает рабочее состояние мочевого пузыря и почек ребенка. Резкое же прекращение приема препарата может вызвать тяжелые последствия.

Аналогов у Дриптана, разрешенных к использованию у детей, в РФ нет, сообщает "Русфонд". Причины, по которым Abbott решила прекратить поставки, пока не называются.

В то же время препарат не был включён Минздравом в список ЖНВЛП. Так что, в случае включения в перечень, поставки могут возобновиться, т.к. Abbott продолжает ввозить в Россию другие жизненно важные препараты, но которые в список включены.

У "Р-Фарм Интернешнл" сменились владельцы. Компания занимается развитием активов по производству и дистрибуции медтехники.

Алексей Репик продал доли в ней генеральному директору группы "Р-Фарм" Василию Игнатьеву (33%) и ее финансовому директору Андрею Смирнову (1%). По 33% имеют также гендиректор "Р-Фарм Интернешнл" Ольга Курьянова и некая Валерия Даева.

Вероятно, Репик вышел из компании с целью минимизировать возможные санкционные риски, как это сделал депутат Госдумы Евгений Нифантьев, когда продал 99,9% "Нео-фарм" закрытому паевому инвестиционному фонду.

Новыми владельцами "Р-Фарм Интернешнл" очевидно стали доверенные лица Репика, поэтому у последнего остаётся шанс выкупить бизнес обратно в ближайшие годы.

Контрафакта в России нет, заявили в Росздравнадзоре.

На днях ведомство впервые с 2017 года опубликовало итоги международной операции "Пангея". Она проводится в 100 странах при участии Интерпола с целью выявления незаконного оборота/производства фармацевтической продукции.

В России же контрафакта (нового продукта, созданного на основе существующего оригинала с нарушением интеллектуальных прав) обнаружено не было. Хотя, если подумать, под это понятие подпадает принудительное лицензирование того же Ремдесивира. Но кто мы такие, чтобы спорить с Минздравом и Росздравнадзором?

Что касается непосредственно незаконного оборота лекарственных препаратов, то такое явление было обнаружено только в шести российских регионах. Также ведомство сообщило о блокировке 973 интернет-ресурсов, нелегально торгующих лекарствами.

Отсутствие контрафакта в России некоторые обосновывают статьей в Уголовном кодексе. На самом же деле фальсификат активно реализуется в нелегальных каналах (а не в аптеках), считает Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma. Например, препараты-дженерики от гепатита C, не зарегистрированные в РФ.

В любом случае результат неплохой. "За последние пять лет общее количество забракованных серий лекарственных средств – недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных – уменьшилось в 4 раза", — заявил председатель Росздравнадзора.

Лицо, которому принадлежит доля в "Р-Фарм Интернешнл", оказалось более чем доверенным.

Валерия Даева, обладательница 33% акций компании, оказалась мамой Алексея Репика, о чем с нами поделился один из подписчиков канала.

Бизнес по-русски.

Осенью должен вступить в силу законопроект, расширяющий возможности для поставки донорской крови напрямую фармзаводам.

Закон очень важный, т.к. он позволит значительно увеличить объемы производства отечественных препаратов из плазмы, входящих в перечень ЖНВЛП, и исключить зависимость от импортного сырья.

Кабмин во главе с Михаилом Мишустиным еще в апреле подчеркнул стратегическую важность создания препратов крови и инициировал разработку упомянутого закона. Уже к концу этого года будет увеличен выпуск Альбумина и Иммуноглобулина до 90 тонн (против 30 тонн в прошлом), а к концу следующего – до 300.

Разработкой закона занималось Федеральное медико-биологическое агенство. Его глава Вероника Скворцова встретилась с премьер-министром и отчиталась об основных достижения агентства. В частности, в данный момент ведется работа над синтезом лекарств против орфанных заболеваний.

Также в завершающей стадии находятся испытания российской вакцины против пневмококковой, менингококковой и гемофильной инфекций. Помимо этого был создан высокоспецифичный противовирусный антидот, который в 10 тыс. раз снижает активность вирусов.

В общем, работа идёт, "главное – не останавливаться на достигнутом, продолжать вести новые проекты, создавать новые технологии", – подчеркнул Михаил Мишустин.