Amazon разрабатывает вакцины от рака.

Ритейлер совместно с центром исследования рака Fred Hutchinson запустил проект по разработке нового способа лечения страшной болезни. Он даже получил поддержку FDA. Роль Amazon в этом партнерстве — предоставлять технологии машинного обучения. Первая волна тестов на пациентах завершится 1 ноября следующего года.

Крупнейший розничный продавец не в первый раз заходит на медицинский рынок. Ранее он создал сервис Amazon Care и выпустил персональный девайс Halo, отслеживающий показатели организма. CEO компании Энди Джесси даже назвал ее "важным прорывным игроком" в сфере здравоохранения.

Но исследования вакцин и получение всех нужных сертификатов на них займут еще годы.

Эффективность ЭпиВакКороны против поражения лёгких на фоне распространения Дельта и Омикрон-штаммов составила 2%.

К такому выводу пришли учёные Европейского университета в Санкт-Петербурге. В анализ авторы исследования включили данные 23 996 человек с положительным ПЦР-тестом, направленных на КТ в СПб в период распространения обоих штаммов (октябрь 2021 — апрель 2022).

Это уже их третья подобная работа. В предыдущей они доказали отрицательную эффективность ЭпиВакКороны, что очень сильно обидело Центр "Вектор".

В этот раз "Вектору" стоило бы порадоваться — результат больше не нулевой (хотя всё равно стремится к нему). Отличный повод получить орден Пирогова от президента, да, Ринат Амирович?

Разработки Центра Гамалеи, наоборот, оказались довольно эффективными против обоих штаммов. Трёхдозный Спутник V (две дозы плюс ревакцинация однодозным Спутник Лайт) показал эффективность в 71%.

Чумаковский же КовиВак показал результат только в 46%. Впрочем, в Центре результатом остались довольны. Планочку-то там давно уже начали снижать.

В правительстве заявили, что якобы почти половина потребностей для лечения орфанных заболеваний обеспечивается российскими препаратами — другое мнение у внештатника Минздрава по медицинской генетике

Глава Минпромторга (18-го июля перешел на должность вице-премьера*) Денис Мантуров заявил, что 43% потребностей для лечения редких и орфанных заболеваний "обеспечивается препаратами российского производства". Правительство, по его словам, нацелено не просто на импортозамещение, а на импортоопережение в этой сфере.

Одновременно с этим, по мнению главного специалиста по медицинской генетике Минздрава, директора Медико-генетического научного центра, академика РАН Сергея Куцева, более 90% лекарств от редких болезней являются импортными, их производство в России невозможно.

Эксперт заявил, что ни одна зарубежная компания не прекратила и не собирается прекращать поставку лекарств для орфанных заболеваний, потому что речь идет о здоровье детей. При этом эксперт заявил, что полное импортозамещение всех этих лекарственных средств невозможно. По его мнению, по самой оптимистичной оценке больше 90% таких препаратов производится за рубежом. “Орфанные препараты надо импортозамещать, но не героически, потому что экономически это не очень выгодно — пациентов мало”, – заявил эксперт.

Он отметил, что генозаместительная терапия, должна развиваться “не столько в фарме, сколько в клинике — не как лекарственный препарат, а как технология для лечения наследственных заболеваний”. Однако в России такой подход практически не практикуется. Единственный пример — центр им. Рогачева, где используется технология CAR-T терапии.

Такую систему невозможно успешно внедрять по ряду причин. Первая — нормативная: нужны документы, которые позволяли бы клиническое исследование, инициированное исследователем. Вторая проблема — в учреждении должны быть условия не только для научных исследований, но и для производства небольшого количества генно-терапевтического препарата.

Бывшее подразделение GSK, Haleon, провело крупнейший листинг на лондонской бирже.

Компания Haleon, которую британская GSK выделила в самостоятельную структуру для торговли безрецептурными препаратами, сегодня начала котироваться на Лондонской фондовой бирже (LSE).

Рыночная капитализация Haleon на момент выхода на IPO составила £30,5 млрд. Хотя годом ранее Unilever оценивала подразделение GSK аж в £50 млрд и хотела его купить, но последняя от щедрого предложения отказалась.

Тем не менее листинг Haleon стал третьим по величине размещённых акций на LSE (после Glencore и "Сбербанка") за всю историю биржи и в принципе крупнейшим за последнее десятилетие. 22 июля акции компании также должны начать котироваться на Нью-Йоркской фондовой бирже.

Haleon выпускает зубные пасты Sensodyne и Paradontax, а также лекарства Терафлю, Отривин, Вольтарен и Панадол. Не так давно компания провела качественный ребрендинг.

Назальный Спутник вошёл в список эффективных вакцин по итогам опроса журнала The Scientist.

Эксперты The Scientist назвали будущим борьбы с COVID-19 назальные вакцины. Их преимущество перед инъекционным вариантом — в воздействии на слизистую человека. Слизистая служит входом для вируса и, если ограничить его распространение по организму только носовой полостью, это даст возможность не только не заразиться, но и остановить дальнейшую передачу инфекции.

Всего в списке 12 разных вакцин, включая Vaxzevria от AstraZeneca, Convidecia от CanSin Bio, кубинскую Mambisa и другие препараты, пока что не получившие "брендированного" названия.

⚡️В Москве выявлены пять заболевших подвариантом Омикрон-штамма "Кентавр". Об этом сообщили в Роспотребнадзоре.

Уточняется, что болезнь у пациентов протекает в легкой форме, госпитализированных среди них нет.

Параллельно глава Росздравнадзора Алла Самойлова заявила о необходимости возобновления работы штабов по профилактике коронавируса.

В ВОЗ в это время призывают европейские страны принять меры из-за новой волны ковида. За последние шесть недель число новых случаев COVID-19 в Европе утроилось, а на прошлой неделе было зарегистрировано около 3 миллионов новых заболевших, что составляет почти половину всех новых заражений в мире.

​​Johnson & Johnson отчиталась о прибыли за II квартал.

Выручка компании за отчетный период выросла на 3% — до $24,02 млрд (аналитики ожидали выручку на уровне $23,8 млрд). Однако чистая прибыль сократилась на 23,3% — до $4,8 млрд. Виной всему — сильный доллар.

Несмотря на опасения по поводу негативного влияния со стороны растущего доллара, J&J по-прежнему закладывает годовой рост операционной прибыли на 6,5–7,5%.

На фармпрепараты пришлась большая часть продаж — $13,3 млрд (+6,7%). Основными драйверами роста стали Стелара от болезни Крона, Дарзалекс для терапии лейкоза, Тремфея от псориаза, антикоагулянт Ксарелто и другие.

Продажи потребительских товаров принесли в 3,5 раза меньше выручки — $3,8 млрд (-1,3%). Драйверами стали средство от диареи Имодиум, отхаркивающее средство Судафед, бренды косметики Neutrogena, Lubriderm, Le Petit Marseillais и товары для женской гигиены Carefree.

​​"Сибур" планирует заняться выпуском сырья для фармсубстанций.

Конкретно холдинг собрался производить интермедиаты — вещества, из которых потом изготавливаются субстанции для конкретных препаратов. Интермедиаты также применяют при выпуске бытовой химии, косметики, аграрной и ветеринарной продукции.

По разным оценкам, 85-90% интермедиатов, используемых в России при производстве лекарств, импортные. В основном они поставляются из Китая и Индии.

Сейчас же из-за усложнившейся логистики иностранное сырье для фармы стало сильно дороже, поэтому вопрос его импортозамещения (и импортоопережения!) актуализировался.

Правда, речи о том, что произведённые "Сибуром" интермедиаты будут дешевле импортных, не идёт. Они просто будут доступнее. А со вступающим в силу в 2024 году правилом "второй лишний" фармкомпаниям, использующим российское сырье, будет проще выиграть гостендер.

Но "Сибур" стоит похвалить. Диверсификация — дело крайне полезное. Компания, помимо всего прочего, в будущем собралась экспортировать продукцию в страны Ближнего Востока и Африки, которые также зависимы от импорта из Китая и Индии.

Но "Сибур" не единственная компания из нефтегаза, которая решила податься в фарму. Чуть раньше стало известно об аналогичных планах "Газпром нефти". Там собрались выпускать спирты, эфиры и гликоли, востребованные как сырье для производства фармсубстанций.

​​ЦРПТ предоставил доступ Росалкогольрегулированию к данным о производстве спиртосодержащих лекарств.

Это позволит прослеживать движение спирта от начального производства вплоть до потребителя, что полностью исключит возможность сбыта спиртосодержащих препаратов в нелегальных целях. По крайней мере так сообщили в "Честном знаке".

Тут просто недавно выяснилось, что большая часть нелегальной водки изготавливается из спирта, который производится на подведомственных Минздраву заводах. Вот все и засуетились.

В I квартале 2022 в России произвели 1,7 млн декалитров фармацевтической субстанции этанола. Это в 5,3 раза больше, чем за аналогичный период прошлого года. Потребность же фармотрасли в спирте осталась прежней и не превышает 4 млн декалитров в год.

Куда смотрели в Росалкогольрегулировании до этого — непонятно. Это же относится и к Минздраву. Ну теперь, как говорится, меры приняты, сейчас всех "самогонщиков" и переловим. Осталось ещё данные в МВД предоставить, чтобы точно результат был.

У "Сбер Еаптеки" сменился генеральный директор.

На замену Марии Тимофеевой, руководившей компанией с января 2022 года, пришёл 65-летний Валерий Перелетов, выходец из "Р-Фарм". Тимофеева покинула пост по семейным обстоятельствам.

Перелетов окончил Московский педагогический в 1980 году по специальности "преподаватель французского языка". В 1990-е был главой представительства французской фармкомпании Union de Pharmalogie scientifique appliquée в России.

Затем несколько лет занимал различные высокие позиции в российском подразделении американской Bristol-Myers Squibb.

С 2009 по 2012 год Перелетов занимал пост вице-президента по креативному бизнесу и ТВ-производству коммуникационного холдинга Media Arts Group. В 2012 году стал вице-президентом по коммерческим связям "Р-Фарм". В 2019 году был назначен старшим вице-президентом компании.

ФМБА решило сосредоточиться на оспе обезьян.

В агентстве сегодня заявили, что идёт разработка технологии производства субстанции препарата для лечения нескольких заболеваний, вызываемых поксвирусами, включая оспу обезьян.

Ранее также стало известно, что в агентстве разработали универсальную вакцину для профилактики оспы, в том
числе обезьяньей. ФМБА уже провело доклинические исследования безопасности препарата и сейчас готовится к испытанию эффективности.

Помимо этого, организация испытывает и готовит к регистрации тест-систему для выявления оспы обезьян.

Параллельно с ФМБА над противооспенный вакциной работает "Вектор". В центре заявили о завершении клинических испытаний ОртопоксВака. Это уже четвёртое поколение вакцины, так что у "Вектора" была фора. Ну, либо в ФМБА как всегда тормозят.

​​"Аптеке. ру" не дали зарегистрировать товарный знак, заметил "Фармацевтический вестник".

Сначала Роспатент отказал "НПК Катрен" (собственник сервиса) в регистрации словесного элемента Apteka. ru в качестве товарного знака. Последняя подала жалобу в суд по интеллектуальным правам, однако тот ее не удовлетворил.

"Катрен" настаивала на том, что отсутствие правовой защиты названия ресурса привело к паразитированию третьих лиц на репутации сервиса Apteka. ru.

Роспатент же установил, что "apteka" — транслитерация слова "аптека", а ".ru" — национальный домен верхнего уровня в сети Интернет.

"Спорное словесное обозначение воспринимается потребителем как отсылающее к российскому учреждению по реализации лекарственных средств и медицинских принадлежностей, а также к реализации товаров посредством сети Интернет", — говорится в судебном акте.

И поскольку на рынке есть масса других игроков, занимающихся тем же самым, будет неправильно лишить их права пользоваться данным словесным обозначением.

Минздрав отозвал регистрацию более 40 препаратов, большинство из которых произведено на территории Украины.

Конкретно регистрации лишили 41 препарат и одну фармсубстанцию.
В число исключенных вошли лекарства производства украинских компаний "Фармак" и "Дарница", например, Триомбраст.

В списке есть один препарат от швейцарской Novartis — Миакальцик. Минздрав также отозвал регистрационное удостоверение препарата Иммуноглобулин человека нормальный производства ГБУЗ
"ЧОСПК".

На дворе 22 июля, закон о дистанционной торговле рецептурными препаратами до сих пор не доработали, хотя принять его обещали ещё 15 июля.

Теперь выясняется, что дорабатывать его будет уже не Минэкономразвития, а Минздрав. Ведомство должно подготовить все регламентирующие документы в течение двух недель.

Причина такой рокировки, как пишет "Ъ", в несовпадении взглядов на эксперимент государственно-правого управления президента (ГПУ) и Минэкономразвития.

Последнее напирало на то, что в пилотном проекте по торговле рецептурными препаратами должны участвовать маркетплейсы в рамках "цифровой песочницы" — экспериментального правового режима, где не действует основное российское законодательство.

В администрации же посчитали, что режим "цифровой песочницы" нельзя вводить в тех случаях, когда может возникнуть угроза жизни и здоровью потребителя. А включение в эксперимент маркетплейсов такую угрозу якобы создаёт.

Учитывая недавние инциденты с той же незаконной продажей рецептурных препаратов и БАДов на Wildberries и признание маркетплейса каналом сбыта контрафакта, ГПУ понять можно. Правда, эксперимент изначально должен был проводиться на базе Ozon, но не суть.

Для аптек исключение маркетплейсов из эксперимента будет означать, что участвовать в нем смогут только те ритейлеры, у которых есть свой сайт. Для небольших аптек новость не очень хорошая, т.к. создание сайта с полным ассортиментом товаров потребует серьёзных денежных вложений.

Заболевший COVID-19 Джо Байден лечится Паксловидом от Pfizer, сообщил врач президента.

Лучшей рекламы для препарата, наверное, не найти. Пиару, кстати, очень поспособствовали российские СМИ, которые особенно беспокоятся за здоровье американского лидера.

Так что, если вы, не дай бог, тоже заболеете ковидом, берите пример с Байдена и принимайте Паксловид. Эффективность препарата составляет 89%. Есть одно маленькое "но": препарата, увы, нет в России.

Но российские производители обещают в скором времени начать выпускать его аналоги у нас в стране. "Промомед" уже получил регистрацию на Скайвиру, а "Фармасинтез" — на Миробивир. Они, как и оригинальный Паксловид, содержат комбинацию Нирматрелвира и Ритонавира.

Но вот вопрос эффективности Паксловида против новых штаммов коронавируса пока остаётся открытым. А их нам обещают много.

В Архангельске начнут разрабатывать препараты из биоресурсов Арктики.

Для этого на базе Северного государственного медицинского университета (СГМУ) создадут Центр арктической медицины.

Помимо исследований новых препаратов, в центре займутся разработкой геномных и постгеномных технологий для профилактики и ранней диагностики заболеваний, реализацией телемедицинских технологий, а также новых образовательных программ.

Ученые СГМУ уже много лет занимаются изучением физиологических реакций организма человека, включая работников вахтовых форм труда и малых коренных народов Севера.

Конкретных результатов пока, правда, маловато. Есть только расплывчатые "исследования генетических и внешних факторов риска развития болезней системы кровообращения в условиях Севера". А также витаминно-минеральный хвойный экстракт и гель из растительного сырья Арктики.

Но уверены, что с созданием отдельного центра количество разработок возрастёт. Хотя когда излишняя бюрократия и дублирование всевозможных центров, институтов и т.д. работали в России.

Тестов на ВИЧ хватит не всем.

По данным "Коалиции по готовности к лечению", российские власти в 2021 году "недозакупили" более полумиллиона тест-систем для диагностики ВИЧ. При общей расчётной потребности в 2,8 млн тестов было закуплено всего лишь 2,3 млн.

Но это только первая проблема. Вторая заключается в сильной зависимости от иностранных производителей. Производители, естественно, из недружественных стран.

Наиболее Россия зависима в группе тестов на иммунный статус — 97% приходятся на иностранные тесты и только 3% на отечественные. Больше всего было закуплено у Beckman Coulter и BD Biosciences.

В категории тестов на резистентность процентное соотношение чуть лучше: 72,3% приходится на тесты от Abbott, 27,7% — на тесты от ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.

Группа тестов на вирусную нагрузку — единственная, где в закупках лидируют российские препараты. На долю тестов ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, компаний "Вектор-Бест" и "ДНК-Технология" приходится почти 70% всех закупленных тестов этого типа. 30% распределены между компаниями Abbott и Roche Molecular Systems.

Учитывая, что даже в докризисном 2021 году власти не смогли закупить достаточно тестов, очень непонятно, что будет в том ж 2023 году. Со стопроцентной вероятностью импортозаместить иностранные тесты в ближайшие годы не получится.

В Минздраве по традиции не согласились с данными коалиции. Главный внештатный специалист ведомства по ВИЧ-инфекции Алексей Мазус назвал их не соответствующими действительности, а также целенаправленной дискредитацией социальной сферы.

В Европе одобрили вакцину от обезьяньей оспы.

Речь о вакцине Imvanex от датской Bavarian Nordic. Еврокомиссия одобрила ее использование на всей территории ЕС, а также в Норвегии, Исландии и Лихтенштейне. Так что если хотите вспомнить 2019-й и отправится в вакцинный тур, то вам в одну из этих стран.

Но если у вас есть драгоценная американская виза, то можете слетать в США (или Канаду) — там Imvanex также одобрена как препарат против обезьяньей оспы.

На днях ВОЗ как раз объявила вспышку оспы обезьян чрезвычайной ситуацией, поэтому о вакцинации стоит задуматься. Скоро, конечно, появится новое поколение ОртопоксВак от центра "Вектор". Но, учитывая эффективность векторовской ЭпиВакКороны, стоит задуматься о вакцине от другой организации.

Межведомственная комиссия Минздрава выявила потенциально дефектурные препараты, пишет "Фармацевтический вестник".

В список попали 7 МНН:

• Ниволумаб (противоопухолевый препарат Опдиво от BMS);
• Дулаглутид (противодиабетический Трулисити от Eli Lilly);
• Леводопа+Бенсеразид (противопаркинсонический Мадопар от Roche, Леводопа/бенсеразид-Тева от Teva);
• Пембролизумаб (противоопухолевый Китруда от MSD);

А также Сапропетрин, Мелфалан и Иммуноглобулин человеческий нормальный.

Напомним, что препаратам, которые комиссия признала потенциально дефектурными, может быть выдано разрешение на ввоз в иностранной упаковке. В их отношении также может применяться ускоренная процедура регистрации.

Минздрав "закрылся".

Нет, это не то, о чем вы подумали. Речь об исследовании "Открытость государства в России - 2022", которое опубликовала Счетная палата РФ.

В нем представлена оценка открытости "данных", "информации" и "диалога" российских федеральных органов исполнительной власти (ФОИВ) — 70 министерств, служб и агентств.

По сравнению с прошлым годом Минздрав опустился из категории ФОИВ с высоким уровнем открытости в категорию со средним. В 2020 министерство находилось там же, так что недолго музыка играла.

ФМБА и Росздравнадзор в этом году также остались в группе со средним уровнем открытости, хотя в 2020 были в группе с низким. Не просели, уже хорошо.

Самыми же открытыми ведомствами традиционно стали Росавтодор, Росреестр, Росстат, Минцифры и каким-то образом Росалкогольрегулирование. Последнее оказалось таким открытым, что допустило "утечку" миллионов литров медицинского спирта в руки производителей нелегальной водки.

Самыми же закрытыми, по понятным причинам, оказались Управделами Президента, ФСБ, ФСО, ГУСП и СВР.