​​После недавней громкой новости про "Росгрудь" мы задались закономерным вопросом: могут ли цветные грудные импланты просвечивать сквозь кожу?

Мы попросили Елену Воловельскую, консультанта по пластической хирургии и автора блога most.plastic, помочь разобраться в вопросе:

"Цветные импланты не новы для рынка. Например, французские гидрогелевые биоимпланты Arion синего цвета. Очень маркетинговые для привлечения клиентов, но на рынке не прижились. Несмотря на синий окрас, они не просвечивали сквозь кожу.

Это невозможно в принципе, так как на две трети имплант расположен под большой грудной мышцей, а это достаточно толстый покровный слой. Даже если представить, что имплант с принтом поставили под железу, то это тоже маловероятно. Профессиональный хирург вряд ли установит его в эту плоскость девушке с недостатком тканей и прозрачной кожей.

Я бы в первую очередь озаботилась качеством имплантов: характеристиками их оболочки, составом красителя и сертификацией такого изделия. Нанесение на оболочку импланта рисунка должно вызывать вопросы: А не нарушит ли это технологию? А не опасно ли это? А что за красители в составе?

Когда в 2019 году FDA сняло с производства текстурированные импланты Allergan, женщины поддались нехилой панике. Тысячи записались на удаление только из-за страха Болезни имплантов (BIA-ALCL анапластической крупноклеточной лимфомы).

Прошло всего 3 года. Неужели девушки готовы поставить в себя возможно более рискованный медицинский девайс, по которому нет статистики? Даже не представляю, какие мармеладные условия должны предложить поставщики, чтобы ввести такие импланты в моду".

#ЭкспертыЦК

Создатели вакцин Спутник V и КовиВак выиграли выборы в академики РАН.

В новый состав академии вошли замдиректора по научной работе Центра им. Гамалеи Денис Логунов и гендиректор Центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов. Они были избраны в отделение медицинских наук.

Академиками также стали внештатные специалисты Минздрава по терапии и медицинской генетике — Оксана Драпкина, Сергей Куцев и главный внештатный специалист, пульмонолог Сергей Авдеев. Академиком от отделения биологических наук стал профессор Новосибирского государственного университета (НГУ), вирусолог Сергей Нетесов.

Подмосковные мужчины чаще других покупают средства для потенции. Об этом говорят данные "Честного знака" о продажах соответствующих препаратов с марта по май 2022 года.

В Московской области 46 мужчин из тысячи страдают от проблемы эректальной дисфункции. В Москве и Санкт-Петербурге ситуация не сильно лучше — 44 и 43 из тысячи соответственно. Может быть именно поэтому в этих трёх регионах чаще всего принимают антидепрессанты? Страдают ведь и мужчины, и женщины.

Четвёртое и пятое места в антирейтинге занимают Краснодарский край (38) и Сахалинская область (36).

Реже всего проблемы с эрекцией встречаются, естественно, у кавказских мужчин. В Чечне всего двое из тысячи человек принимают медикаменты для повышения потенции, в Ингушетии и Дагестане — пять и семь жителей на тысячу человек.

​​В России заканчиваются запасы Ботокса.

Всё из-за недавнего прекращения поставок препарата от Allergan, принадлежащей американской AbbVie. Компания в марте закрыла в России свое направление эстетической медицины.

На Ботокс Allergan в 2021 году приходился импорт 25,3% ботулотоксинов. Ботокс до сих пор является абсолютным лидером российского рынка ботулинотерапии. В прошлом году с учетом серых поставок препарат занимал 43% этого сегмента в стоимостном выражении.

С доступностью же других препаратов для ботулинотерапии пока проблем нет. На данный момент в Россию ввозятся Диспорт от французской Ipsen и Ксеомин от немецкой Merz. На первый в январе-марте пришлось 73,8% всего импорта.

На рынке также есть отечественные Релатокс от "Микрогена" и Миотокс от ФНЦИРИП им. Чумакова. По данным "Ростеха" (владелец "Микрогена"), продажи Релатокса в I квартале 2022 года выросли на 80%. Суммарное же производство ботулотоксинов в РФ в январе-апреле, по данным RNC Pharma, выросло на 68,6% год к году, почти до 105 тыс. упаковок.

Однако российские клиники пока не торопятся переходить ни на отечественную продукцию, ни даже на Диспорт и Ксеомин. Но им скоро придется. Запасов всеми любимого Ботокса в "Медси", например, хватит на три месяца. Так что не красота, а национальные интересы требуют жертв.

Росстат поделился статистикой производства лекарственных средств, медизделий и медоборудования за январь-апрель 2022 года.

Всего за четыре месяца было изготовлено препаратов на 229 млрд рублей. Рост производства лекарств по сравнению с аналогичным периодом прошлого года составил 28,7%.

За январь-апрель 2022 года производство сывороток и вакцин в дозах выросло на 16,2% по сравнению с аналогичным периодом 2021 года, а выпуск в ампулах сократился на 11,4%.

За первые четыре месяца 2022 года фармацевтических субстанций произведено на 36,2% больше, чем за январь-апрель 2021 года.

Производство медицинской аппаратуры выросло на 49,7%, составив 10 млрд рублей; перевязочных материалов и аналогичных изделий на 9,5% – 109 млн упаковок.

К осени закроется до 15% аптек.

Такую цифру называет гендиректор Solopharm Олег Жеребцов. Объясняет он это тем, что огромное количество аптек живут только за счет товарных кредитов, которые дают производители, и не имеют никакой прибыли.

В нынешних же условиях фармкомпании постепенно будут сокращать временной лаг товарных кредитов, а значит аптеки вскоре лишатся такого длинного рычага по финансированию и многие начнут банкротиться.

Оптимальное количество аптек в России, по мнению Жеребцова, — это примерно 55 тыс. розничных точек. Напомним, что на данный момент в стране действуют 72,2 тыс. аптечных точек, что является историческим максимумом.

В RNC Pharma же не ожидают, что розница к осени столкнётся с чередой массовых банкротств, однако процессы консолидации на рынке получат новые стимулы для развития.

Да, условия работы поставщиков с партнёрами уже начали меняться, и прежде всего речь идет о сокращении отсрочек платежа, а также о привязке параметров отсрочки к закупочной цене.

Однако ритейл вряд ли придёт к тотальной модели работы по предоплате, в текущих условиях это бы действительно означало лавинообразное закрытие аптек, но то, что сейчас формируются условия для довольно жесткой приоритизации в отношениях с партнерами, — неоспоримый факт.

Розница становится рынком поставщика, а ритейлеры не просто теряют инструменты давления на партнеров — фактически производитель близок к тому, что может "назначать" уровень маржинальности этого сектора рынка.

"Золотое яблоко" начало торговать рецептурными лекарствами.

В ТЦ Bolshoy в Екатеринбурге заработал первый аптечный корнер "ЗЯ". О своем намерении попробовать себя в фармритейле компания заявила еще в апреле.

Помимо витаминов и аптечной косметики, в магазине полноценные медицинские шкафы для лекарств, часть из которых отпускаются только по рецепту. "ЗЯ" также заключило партнерство с брендом БАДов Solgar.

Пока неизвестно, будет ли компания масштабировать проект. На данном этапе аптека в "Золотом яблоке" – всего лишь эксперимент.

Санкт-Петербург собрался заключить первый офсетный контракт.

Офсетный контракт предполагает инвестиции в заводы/технологии/локализацию со стороны производителя лекарств. Взамен на это город “выкупает” фиксированный объем лекарств в известные сроки и по договорной цене.

Первый конкурс планируется провести в конце лета – начале осени этого года. Он будет направлен на организацию выпуска 28 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов.

Контракт будет заключен сроком на 10 лет. Поставщик-инвестор должен будет завершить строительство или модернизацию производства за 36 месяцев. Участниками конкурса могут быть только российские юридические лица, а поставляемый товар должен признаваться товаром российского происхождения.

Однако в нынешних условиях офсетный контракт для фармапроизводителей выглядит не слишком перспективно, считает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. "Инструмент очень спорный. Крупное промышленное предприятие никогда не ориентируется на потребности какого-то одного региона, и даже такого региона, как Петербург, может быть недостаточно, чтобы обеспечить полную загрузку отдельно взятого предприятия".

Тем не менее офсетный контракт может стать хорошим инструментом для долгосрочной бизнес-экспансии. Власти города, правда, сильно торопятся и хотят расширить сферу применения офсетных контрактов на продукты питания, лифты, подвижной состав для общественного транспорта, коммунальную и уборочную технику, а также на компьютеры и оргтехнику.

Видимо, насмотрелись на успешный опыт Москвы, где с 2017 года заключили офсетные сделки с четырьмя компаниями: "Р-Опра" (входит в "Р-Фарм"), "Биокад", "Гемамед" и Московским эндокринным заводом. По итогу, городу удалось сэкономить 14 млрд рублей, а производителям — получить гарантированный рынок сбыта на несколько лет вперёд. Но нужно понимать, что Санкт-Петербург – не Москва, и даже не Московская область, поэтому не факт, что идея выгорит.

В "ЛабКвесте" не смогли пройти мимо истории Деппа и Хёрд и решили назвать промокод со скидкой на анализ кала именем бывшей супруги Джонни.

Где тут, спрашивается, логика? А она тут есть, да еще какая! Для тех, кто не следил за подробностями дела, напомним, что Джонни Депп обвинил Эмбер Хёрд в том, что та однажды испражнилась на их семейную кровать. Хёрд же в свою очередь попыталась "свалить" всё на их йоркширского терьера, однако потом под присягой призналась, что это была она.

Видимо, чтобы таких же ситуаций не было в семейной жизни у россиян и никто не был обвинен без доказательств, в "ЛабКвесте" решили сделать скидку на анализ кала по промокоду "Эмбер Хёрд".

Фармритейл оказался одним из самых устойчивых в сегменте аренды торговых площадей, считают в DNA Realty.

В прошлом году отрасль прошла испытание пандемией, в этом — кризисом, спровоцированным СВО. Это подтверждает статистика по количеству аптек в России. По данным DSM Group, за I квартал 2022 года их число увеличилось на 1,2% — до 66,4 тыс., а по данным RNC Pharma — на 0,6%, до 72,2 тыс., что стало историческим максимумом.

Открытию способствовал ажиотажный спрос на лекарства, который наблюдался в марте этого года. Только за первые две недели месяца было куплено около 270 млн упаковок лекарств почти на 97 млрд рублей. Всего же за март общие продажи в фармрознице выросли на 72,5% год к году и достигли 173,6 млрд рублей. Это подстегнуло аптечные сети открывать больше новых точек.

Однако не все так радужно. Уже к осени некоторые эксперты ожидают волну банкротств аптек, в первую очередь небольших и в регионах. Причины тут две: ежегодное снижение спроса на лекарств в летний период и общее сокращение покупательной способности в стране.

Продажи после мартовского ажиотажа действительно пошли вниз. Ритейлеры уже начали сталкиваться с кассовыми разрывами, плюс поставщики начали сокращать отсрочки платежей для аптек, поэтому последние вынуждены брать кредиты для расчета с дистрибуторами.

Проблемы возникают не только у малых игроков, но и крупных, таких как "Ригла". Сеть в данный момент пытается договориться с собственниками некоторых из площадей об арендных каникулах и ограничивает запуск аптек в строящихся ЖК, пишет "Коммерсантъ".

Тем не менее даже при падении выручки на 20% аптеки останутся прибыльными, с оптимизмом рассуждает президент "Монастырев. РФ" Александр Монастырев. Но это, опять-таки, актуально для крупных сетей, но никак не для тысяч "одиноких" аптечных точек в отдаленных регионах. Так что ускоренная консолидация на рынке неизбежна.

Ученые из MIT разработали гель для доставки лекарств в организм человека.

Его изготавливают из растительных масел — кунжутного, хлопкового и льняного. В состав также добавляют пчелиный воск или воск из рисовых отрубей.

Гель способен доставлять в организм лекарства в дозах равных либо превышающих те, которые содержатся в таблетках. Он также способен транспортировать гидрофобные препараты.

По данным ВОЗ, население Земли стареет, и к 2030 году каждый шестой человек на планете будет старше 60 лет. Уже сейчас 60% людей этого возраста испытывают проблемы с глотанием таблеток, следовательно к концу десятилетия их число сильно возрастёт. Поэтому препараты в формате геля смогут облегчить жизнь многим людям. Лекарства в виде геля также проще давать маленьким детям.

Плюс такой гель можно хранить и перевозить при температуре до 60°С, что сильно упрощает транспортировку препаратов.

​​В январе-апреле года суммарный объем поставок активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Россию составил 73,2 млрд рублей (данные RNC Pharma).

Относительно прошлого года сумма практически не изменилась. Однако в натуральном выражении произошли серьезные сдвиги: всего было импортировано 6,5 тыс. тонн фармсубстанций , что на 15% больше, чем за аналогичный период 2021 года. И это несмотря на логистические проблемы в марте-апреле. Основной объём и вклад в динамику обеспечили январь и февраль.

Серьезные изменения коснулись и схемы поставок АФИ в Россию. В апреле заметно сократилось общее число стран-отправителей – с 36 до 25 стран (не считая страны ЕАЭС). Относительно апреля 2021 г. заметно сократились объемы ввоза из Китая и Германии, при этом отмечен серьезный рост натуральных объемов поставок из таких регионов как: Нидерланды — в 3 раза, Испания — в 2,9 раза, Австрия — на 50%.

В RNC Pharma также отметили рост поставок из Индии, долгосрочная динамика тут зафиксирована на уровне 3,5%, притом что по итогам марта 2022 г. здесь наблюдался серьезный провал.

В продолжение предыдущего поста об объемах поставок АФИ в Россию (по данным RNC Pharma).

По денежному объему рейтинг поставок фармсубстанций за январь-апрель 2022 г. возглавляет Осимертиниб, притом что годом ранее отгрузок продукта зафиксировано не было.

Максимальную же динамику среди топовых МНН (в топ-20) относительно января-апреля 2021 г. показал Панкреатин (рост в 5,5 раз в рублях), данная позиция поставлялась из шести различных стран, а основной объём был закуплен компанией "Верофарм", на мощностях которой производится препарат Креон.

Абсолютным же рекордсменом с точки зрения рублёвой динамики за период стал Ребамипид, в двадцатку наименование не попало, но здесь зафиксирован рост отгрузок в 101 раз.

В отношении натуральных объёмов поставок в топ-20 МНН максимальную динамику показала Лактулоза, отгрузки за год выросли в 30 раз, основной объём был поставлен в интересах "Верофар", компания выпускает препарат Дюфалак.

Значительную динамику продемонстрировали так же поставки Диосмина (рост в 6,4 раза), закупали его семь производителей, основной объём и динамику обеспечили закупки "Биннофарм групп", компания производит препарат Венарус.

На Украине одобрили легализацию медицинской марихуаны.

Об этом заявил министр здравоохранения Украины Виктор Ляшко. По его словам, причина, по которой законопроект одобрили, — это "негативные последствия боевых действий для психического здоровья украинцев".

Растения рода конопли (каннабиса) буду использоваться в медицинских и промышленных целях, научной и научно-технической деятельности и создания условий для расширения доступа пациентов к необходимому лечению онкологических заболеваний и посттравматических стрессовых расстройств.

По словам министра, правительство прорабатывает меры строгого контроля за оборотом соответствующих лекарств и отметил их непривлекательность для "рекреационного употребления" из-за отсутствия в составе определенных веществ. Медикаменты планируется производить и реализовывать исключительно на территории Украины.

Российские фармкомпании остались без контрольного оборудования.

В дефиците в первую очередь оказались хроматографические колонки. Они нужны при разработке новых препаратов и для контроля качества при выпуске уже зарегистрированных лекарств. У некоторых производителей запасов хватит в лучшем случае на полгода.

Среди основных производителей хроматографических колонок называют американские Agilent Technologies, Waters, Phenomenex, немецкие Merck и Macherey-Nagel, а также японскую Shimadzu. О закрытии бизнеса в России официально заявили пока только Agilent и Shimadzu.

Некоторые фармкомпании уже начали искать поставщиков в Китае. Ввозить же европейскую и американскую продукцию через третьи страны пока можно, но это очень долго и дорого – конечная цена товара при такой логистике сразу вырастает на 30-50%. Не говоря уже о рисках.

Однако нехваткой хроматографических колонок трудности не исчерпываются. Гораздо серьезней может оказаться проблема с хроматографами, ввоз которых в Россию, в отличие от колонок, запрещен в рамках санкций ЕС. По этой причине многие фармпроизводители не смогут обновить это оборудование, а также лишатся сервисного обслуживания.

Росстандарт утвердил новые государственные стандартные образцы семи препаратов.

Их изготовил "Московский эндокринный завод"
("Эндофарм"). Речь об образцах Лидокаина, Прегабалина, Мельдония, Метоклопрамида, Мелоксикама, Метопролола и Метформина.

Их используют в лечении целого ряда неврологических, офтальмологических, стоматологических заболеваний, дегенеративных заболеваниях суставов, в хирургии, при болезнях ЛОР-органов. Также они задействованы в лечении сахарного диабета, во время лучевой и химиотерапии, при лечении болезней суставов, сосудов, сердца и т.д.

У "Эндофарм" в планах к концу 2022 года синтезировать и аттестовать еще не менее 115 наименований стандартных образцов

Напомним, что ранее правительство заявило о том, что выделит российским фармкомпаниям 300 млн рублей на производство собственных стандартных образцов. Они должны будут заменить европейские и американские, которые из-за санкций отказались поставлять EDQM и USP.

​​Samsung Biologics подписала с Novartis контракт на производство и разработку препаратов на сумму $81 млн. Сделка составила 6,4% от прошлогоднего объёма продаж Samsung Biologics ($1,25 млрд).

Это первое подобное сотрудничество компаний. Samsung пока не говорит, над какими препаратами Novartis она будет работать.

Партнёрство с Novartis вписывается в агрессивные планы корейцев по расширению своих возможностей в качестве контрактной производственной организации. Ранее в этом году Samsung объявила о трехэтапном подходе к росту в этой области за счет увеличения производственных мощностей, диверсификации своего портфеля и расширения присутствия за пределами Южной Кореи.

В частности, сделка с Novartis увеличила общую сумму контрактов Samsung Biologics на производство до $400 млн. В этом году компания уже получила заказы от нескольких крупнейших фармкомпаний, включая BMS, Roche, Johnson & Johnson, MSD, GSK и Gilead Sciences.

Тем не менее компания отстаёт от показателей прошлого года — в 2021 она смогла заключить контракты на сумму $1 млрд.

FDA одобрило вакцину против COVID-19 Covovax от компании Novavax.

Со второй попытки получилось. В сентябре прошлого года тестовые партии Covovax не прошли проверку FDA, т.к. показали эффективность только в 70%, в то время как регулятор требует 90%. Чем больше примесей в вакцинах, тем хуже иммунный ответ и выше шанс серьезных побочных явлений.

Тогда акции компании за неделю упали с $248 до $181 за штуку. Сейчас же акции Novavax торгуются вообще по $50 за штуку. Регулятор конкретно так подрезал крылья компании. Тут, конечно, свою роль сыграло и общее снижение капитализации в секторе, но проверку FDA лучше было не проваливать.

По итогу Covovax стала четвёртой одобренной в США вакциной от коронавируса. Novavax опоздала везде, где только можно. Конкуренцию Pfizer и Moderna по производству вакцин она уже не составит.

"Авивир" подписала со "Сколково" партнерское соглашение.

Подписание документа стало логичным продолжением длительного сотрудничества организаций. В дальнейшем компании объединят усилия по поиску, развитию и поддержке инновационных стартапов в области цифрового здравоохранения и фармацевтики.

"Сегодня Фонд "Сколково" – один из главных инновационных центров и площадок для реализации самых новаторских проектов в стране. Многолетнее сотрудничество и взаимодействие с Фондом позволяло нам получать доступ к самым передовым идеям на рынке, что для нашей компании, специализирующейся на разработке и внедрении инноваций в медицине, абсолютно необходимо", – рассказал Федор Куркин, генеральный директор ООО "Авивир".

У "Авивира", к слову, большой опыт по поддержке инноваций. Компания выступила официальным спонсором акселерационной программы Фонда "Сколково" – Лаборатории инноваций MedLAB для стартапов, работающих в области Digital Health. Эксперты компании "Авивир" выступили менторами для стартапов в акселераторе и продолжат дальнейшее сотрудничество с резидентами Фонда "Сколково".

На Украине с сегодняшнего дня вступает в силу закон о запрете на лекарства из России и Беларуси.

В госрегистрации может быть отказано или она может быть отменена, если по результатам экспертизы будет установлено, что один или несколько этапов производства лекарства ведется предприятиями, производственные мощности которых расположены на территории России или Беларуси.

Закон будет действовать до истечения трехмесячного срока после прекращения или отмены военного положения в стране.

В Италии по запросу России арестована гендиректор "Пробиофарм" Лия Мурадова.

На родине ее обвиняют в попытке захвата одного из крупных производителей пробиотиков — компании "Фармсервис", а также хищении части кредита на сумму €336 тыс., выделенных на покупку оборудования государственным Российским фондом технологического развития.

Организатором обоих преступлений следствие считает Елену Лоссь — владелицу крупной аудиторской фирмы "РСМ-Русь", а Мурадову следствие считает исполнителем преступлений. Ущерб от их действий оценивается в 320 млн руб.

Уголовное дело было возбуждено еще в мае прошлого года. Инициаторами расследования стали совладельцы "Фармсервиса" (и бывшие владельцы "Пробиофарма") — сенатор от Тульской области Дмитрий Савельев и Елена Терешкова. Последняя, кстати, родная дочь первый женщины-космонавта Валентины Терешковой.