Минздрав зарегистрировал препарат с Молнупиравиром от "Герофарм".

Лекарство будет выпускаться под брендом Молнупиравир-Герофарм. КИ начались в марте этого года и закончатся 31 января 2024 года. Таким образом "Герофарм" становится пятой компанией в России, занимающейся реализацией препаратов на основе Молнупиравира.

Ранее "Биннофарм групп" совместно с Обнинской химико-фармацевтической компанией запустила производство Молнупиравира по полному циклу. Выпуском также занимаются "Р- Фарм" и "Промомед", а "Фармасинтез" недавно получила регистрационное удостоверение на свой Ковипир.

Зарубежные онкопрепараты заменят российские дженерики.

Как стало известно "Коммерсанту", препарат от американской BMS Ревлимид (действующее вещество Леналидомид) не участвовал в госзакупках в этом месяце. Это один из самых дорогих онкопрепаратов. Вместо него были закуплены российские аналоги с Леналидомидом.

Самый большой госконтракт получила "Примафарм": компания поставит Леналидомид от "Фарм-Синтеза" на 3,3 млрд рублей. Препарат от "Фарм-Синтеза" и "Нанофарма девелопмент" на 761,7 млн рублей поставит "Протек". Контракт на 330,7 млн рублей на поставку дженерика от "Промомеда" получил "Биопрепарат".

Допуск к аукционам российских производителей стал возможен из-за скорого истечения срока действия патента на Леналидомид. До этого дженерики в оборот выводить было нельзя. При этом BMS продолжит поставки своего оригинального Ревлимида в Россию. Вернее, швейцарская Swiss BioPharma, которой BMS передала свой российский бизнес.

В ближайшее время действие патентов закончится еще у некоторых онкопрепаратов, закупаемых уже регионами. В августе 2022 года прекратит свое действие патент на Сунитиниб (действующее вещество Сутента) от Pfizer.

Несмотря на это, в 2021 году основной объем госзакупок (52% от общей суммы) пришелся уже на дженерик Сутента — Сунитиниб-Натив от "Нативы", следует из данных Headway Company. "Нативе" еще в 2019 году удалось через суд обойти патентную защиту, разбирательства с Pfizer ведутся до сих пор.

В январе 2023 года истекает срок патента BMS на Дазатиниб, выпускаемый компанией под брендом Спрайсел и применяемый при остром лимфобластном лейкозе. Этого очень ждут "Р-Фарм", "Аксельфарм" и "Амедарт", зарегистрировавшие свои аналоги.

Да здравствует дженериковая мысль!

​​В российском подразделении Pfizer сменится гендиректор, сообщил Vademecum.

Нынешнего главу Эрика Патруйярда заменит Никита Иванов. Вот что о нем известно:

• Никита Иванов закончил РГМУ им. Н.И. Пирогова по специальности "медицинская биохимия", после чего получил степень MBA в бизнес-школе Университета Антверпена.

• В 2005 году Иванов приходит работать в Pfizer в качестве медицинского представителя, а с 2007 года уже начинает руководить различными проектами, в 2008-2009 гг. — менеджер дальневосточного отделения Pfizer.

• В 2013 году был назначен на должность менеджера по бизнес-операциям и стратегии в региональном офисе компании в Нью-Йорке.

• После руководил кластером развивающихся и развитых рынков по препаратам групп "урология", "респираторные заболевания" и "женское здоровье", управлял бизнес-подразделением "Инновационные препараты" в России.

• До 2017 года Иванов возглавлял подразделение "Ревматология и иммунология", затем работал в Pfizer старшим директором по корпоративным связям компании.

Параллельно с должностью гендиректора Никита Иванов также возглавит бизнес-подразделение "Препараты общей терапии".

Поздравляем с назначением!

"Нанолек" выиграла тендер на поставку пятикомпонентной вакцины Пентаксим.

Ранее мы писали о несостоявшихся в апреле аукционах на закупку Превенара и Пентаксима из-за отказа фармкомпаний поставлять вакцины на прежних условиях.

Но "Нанолек" назвалась "ответственным производителем" и всё-таки решила не допускать разрывов в поставках Пентаксима, поэтому пока согласилась поставлять вакцину по старым ценам, вероятно, себе в убыток.

Государство закупит у "Нанолека" 700 тыс. доз Пентакисма, остальные компания поставит к концу года. Общая потребность регионов в вакцине на этот год – 4,1 млн доз. Производить ее будут на заводе в Кировской области.

В "Петроваксе" же отказываются поставлять Превенар, пока не будет перерегистрирована цена на препарат. Имеют право – стоимость вакцины не пересматривалась аж с 2014 года.

В ЦРПТ предложили предоставить производителям и импортерам лекарств расширенные данные из системы маркировки. Соответствующее письмо Центр направил в Минздрав и Минпромторг.

В частности, фармкомпании должны получить доступ к более детализированной аналитике о состоянии их товаров на рынке, включая данные об адресах точек продаж и средних ценах на выпущенную ими продукцию.

В перспективе это должно повысить эффективность продаж за счёт лучшего понимания реального спроса на конкретную продукцию в конкретных местах. Как следствие, будут выбираться более оптимальные каналы дистрибуции товаров, что позволит сократить расходы на хранение, логистику, маркетинг и прочее.

Доступ к расширенным данным из системы маркировки уже имеют производители из некоторых других отраслей. В ВШЭ подсчитали, что доступ к данным системы во всех отраслях позволит ежегодно пополнять бюджет на 121 млрд рублей благодаря увеличению производства добросовестных компаний и росту налоговых поступлений. В свою очередь фарминдустрия сможет получать от этого около 31 млрд рублей в год.

В ЦРПТ заодно предложили дать доступ к данным МВД и Минспорту. Что они там с ним будут делать — непонятно. Им явно не хватит "вычислительных мощностей", чтобы хоть как-то интерпретировать эти данные.

Pfizer и Moderna больше не в фаворе у американцев.

В 2021 году в авторитетном рейтинге консалтинговой фирмы The Harris Poll (топ-100 самых заметных американских брендов) Moderna и Pfizer занимали 3-е и 7-е места соответственно. Moderna даже обогнала по популярности SpaceX, Tesla и Amazon.

В 2022 же году обе компании сильно просели в рейтинге – Pfizer скатилась на 44-е место, а Moderna и вовсе вылетела из него. По данным всё той же The Harris Poll, это связано с общим снижением позитивного отношения американцев к фарме – в этом году оно упало до 47% (против 67% в 2021).

Популярность сильно поубавилась и из-за уменьшения опасений по поводу ковида. Это, в частности, сильно ударило по продажам в США Паксловида от Pfizer. Сыграло свою роль и вытеснение коронавируса из инфоповестки событиями на Украине.

На рынке появились импланты "Росгрудь". Для тех, "кто хочет носить патриотичные символы прямо у сердца".

Российский хирург Евгений Добрейкин презентовал импланты с триколором и камуфляжем. Иронично, но производство находится в Бразилии и Корее и ничем не примечательно, фишка – в дизайне.

Евгений рассказывает, что за 12 лет ни разу не встречал имплантов с дизайном, и решил внести свою лепту в импортозамещение. За вчерашний день хирургу написали уже около 30 патриоток, думаем, сейчас их число уже удвоилось.

Что ж. В Швейцарии рейв, у нас – милитари.

Минздрав рекомендовал расширить инструкцию Анальгина.

Согласно международному опыту, препараты на основе Метамизола натрия (самый популярный — Анальгин) могут вызывать поражения печени: гепатит, желтуху и повышение уровня "печеночных" трансаминаз.

Ведомство опубликовало письмо в Государственном реестре лекарственных средств с требованием внести изменения в разделы "Побочные действия" и "Особые указания" инструкций препаратов с Метамизолом.

То же самое порекомендовали сделать и для противоэпилептических лекарств с Ламотриджином. Данное действующие вещество, например, содержится в Ламиктале от GSK.

Ламотриджин, по словам Минздрава, несёт риск нарушения сердечного ритма у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Количество аптек в России на I квартал 2022 года достигло 72,2 тыс. точек (данные RNC Pharma). Это абсолютный исторический рекорд.

В топ-5 классических аптечных сетей по доле на рынке вошли: "Ригла" — 7,5% (3468 точек), "Апрель" — 5,8% (3438), "ОАС Эркафарм" и "Мелодия здоровья" — 4,9% (1849), "Планета здоровья" — 4,6% (2289), и "Неофарм" — 4,1% (1011).

Среди сервисов дистанционного заказа первые три места заняли "Аптека. ру" — 4,5% (24 088), "СберЕаптека" — 1,5% (250), и "Здравсити" — 0,9% (20 235).

В России нет проблем с лекарствами для детей, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.

Он добавил, что фонд "Круг добра" в этом году помог с закупкой лекарств для более чем 3 тыс. детей. Также в РФ сформирован комплекс мер, благодаря которому Россия – в числе лидеров по помощи детям с редко встречающимися заболеваниями.

"Сегодня очень важно, что по направлению медицинского оборудования очень активно включилась отечественная промышленность: более 22 тыс. медицинских изделий и приборов было поставлено в 2022 году, практически треть из них – отечественного производства", - подчеркнул министр.

Как будто в подтверждение слов Мурашко "Круг добра" сегодня сообщил о доставке из-за границы второй партии препарата Трикафта для детей, больных муковисцидозом.

Поставка очень важная, ее ожидали ещё в начале мая. Трикафта требуется примерно трёмстам подопечным "Круга добра". Годовой курс препарата обойдётся в 23 млн рублей.

​​После недавней громкой новости про "Росгрудь" мы задались закономерным вопросом: могут ли цветные грудные импланты просвечивать сквозь кожу?

Мы попросили Елену Воловельскую, консультанта по пластической хирургии и автора блога most.plastic, помочь разобраться в вопросе:

"Цветные импланты не новы для рынка. Например, французские гидрогелевые биоимпланты Arion синего цвета. Очень маркетинговые для привлечения клиентов, но на рынке не прижились. Несмотря на синий окрас, они не просвечивали сквозь кожу.

Это невозможно в принципе, так как на две трети имплант расположен под большой грудной мышцей, а это достаточно толстый покровный слой. Даже если представить, что имплант с принтом поставили под железу, то это тоже маловероятно. Профессиональный хирург вряд ли установит его в эту плоскость девушке с недостатком тканей и прозрачной кожей.

Я бы в первую очередь озаботилась качеством имплантов: характеристиками их оболочки, составом красителя и сертификацией такого изделия. Нанесение на оболочку импланта рисунка должно вызывать вопросы: А не нарушит ли это технологию? А не опасно ли это? А что за красители в составе?

Когда в 2019 году FDA сняло с производства текстурированные импланты Allergan, женщины поддались нехилой панике. Тысячи записались на удаление только из-за страха Болезни имплантов (BIA-ALCL анапластической крупноклеточной лимфомы).

Прошло всего 3 года. Неужели девушки готовы поставить в себя возможно более рискованный медицинский девайс, по которому нет статистики? Даже не представляю, какие мармеладные условия должны предложить поставщики, чтобы ввести такие импланты в моду".

#ЭкспертыЦК

Создатели вакцин Спутник V и КовиВак выиграли выборы в академики РАН.

В новый состав академии вошли замдиректора по научной работе Центра им. Гамалеи Денис Логунов и гендиректор Центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов. Они были избраны в отделение медицинских наук.

Академиками также стали внештатные специалисты Минздрава по терапии и медицинской генетике — Оксана Драпкина, Сергей Куцев и главный внештатный специалист, пульмонолог Сергей Авдеев. Академиком от отделения биологических наук стал профессор Новосибирского государственного университета (НГУ), вирусолог Сергей Нетесов.

Подмосковные мужчины чаще других покупают средства для потенции. Об этом говорят данные "Честного знака" о продажах соответствующих препаратов с марта по май 2022 года.

В Московской области 46 мужчин из тысячи страдают от проблемы эректальной дисфункции. В Москве и Санкт-Петербурге ситуация не сильно лучше — 44 и 43 из тысячи соответственно. Может быть именно поэтому в этих трёх регионах чаще всего принимают антидепрессанты? Страдают ведь и мужчины, и женщины.

Четвёртое и пятое места в антирейтинге занимают Краснодарский край (38) и Сахалинская область (36).

Реже всего проблемы с эрекцией встречаются, естественно, у кавказских мужчин. В Чечне всего двое из тысячи человек принимают медикаменты для повышения потенции, в Ингушетии и Дагестане — пять и семь жителей на тысячу человек.

​​В России заканчиваются запасы Ботокса.

Всё из-за недавнего прекращения поставок препарата от Allergan, принадлежащей американской AbbVie. Компания в марте закрыла в России свое направление эстетической медицины.

На Ботокс Allergan в 2021 году приходился импорт 25,3% ботулотоксинов. Ботокс до сих пор является абсолютным лидером российского рынка ботулинотерапии. В прошлом году с учетом серых поставок препарат занимал 43% этого сегмента в стоимостном выражении.

С доступностью же других препаратов для ботулинотерапии пока проблем нет. На данный момент в Россию ввозятся Диспорт от французской Ipsen и Ксеомин от немецкой Merz. На первый в январе-марте пришлось 73,8% всего импорта.

На рынке также есть отечественные Релатокс от "Микрогена" и Миотокс от ФНЦИРИП им. Чумакова. По данным "Ростеха" (владелец "Микрогена"), продажи Релатокса в I квартале 2022 года выросли на 80%. Суммарное же производство ботулотоксинов в РФ в январе-апреле, по данным RNC Pharma, выросло на 68,6% год к году, почти до 105 тыс. упаковок.

Однако российские клиники пока не торопятся переходить ни на отечественную продукцию, ни даже на Диспорт и Ксеомин. Но им скоро придется. Запасов всеми любимого Ботокса в "Медси", например, хватит на три месяца. Так что не красота, а национальные интересы требуют жертв.

Росстат поделился статистикой производства лекарственных средств, медизделий и медоборудования за январь-апрель 2022 года.

Всего за четыре месяца было изготовлено препаратов на 229 млрд рублей. Рост производства лекарств по сравнению с аналогичным периодом прошлого года составил 28,7%.

За январь-апрель 2022 года производство сывороток и вакцин в дозах выросло на 16,2% по сравнению с аналогичным периодом 2021 года, а выпуск в ампулах сократился на 11,4%.

За первые четыре месяца 2022 года фармацевтических субстанций произведено на 36,2% больше, чем за январь-апрель 2021 года.

Производство медицинской аппаратуры выросло на 49,7%, составив 10 млрд рублей; перевязочных материалов и аналогичных изделий на 9,5% – 109 млн упаковок.

К осени закроется до 15% аптек.

Такую цифру называет гендиректор Solopharm Олег Жеребцов. Объясняет он это тем, что огромное количество аптек живут только за счет товарных кредитов, которые дают производители, и не имеют никакой прибыли.

В нынешних же условиях фармкомпании постепенно будут сокращать временной лаг товарных кредитов, а значит аптеки вскоре лишатся такого длинного рычага по финансированию и многие начнут банкротиться.

Оптимальное количество аптек в России, по мнению Жеребцова, — это примерно 55 тыс. розничных точек. Напомним, что на данный момент в стране действуют 72,2 тыс. аптечных точек, что является историческим максимумом.

В RNC Pharma же не ожидают, что розница к осени столкнётся с чередой массовых банкротств, однако процессы консолидации на рынке получат новые стимулы для развития.

Да, условия работы поставщиков с партнёрами уже начали меняться, и прежде всего речь идет о сокращении отсрочек платежа, а также о привязке параметров отсрочки к закупочной цене.

Однако ритейл вряд ли придёт к тотальной модели работы по предоплате, в текущих условиях это бы действительно означало лавинообразное закрытие аптек, но то, что сейчас формируются условия для довольно жесткой приоритизации в отношениях с партнерами, — неоспоримый факт.

Розница становится рынком поставщика, а ритейлеры не просто теряют инструменты давления на партнеров — фактически производитель близок к тому, что может "назначать" уровень маржинальности этого сектора рынка.

"Золотое яблоко" начало торговать рецептурными лекарствами.

В ТЦ Bolshoy в Екатеринбурге заработал первый аптечный корнер "ЗЯ". О своем намерении попробовать себя в фармритейле компания заявила еще в апреле.

Помимо витаминов и аптечной косметики, в магазине полноценные медицинские шкафы для лекарств, часть из которых отпускаются только по рецепту. "ЗЯ" также заключило партнерство с брендом БАДов Solgar.

Пока неизвестно, будет ли компания масштабировать проект. На данном этапе аптека в "Золотом яблоке" – всего лишь эксперимент.

Санкт-Петербург собрался заключить первый офсетный контракт.

Офсетный контракт предполагает инвестиции в заводы/технологии/локализацию со стороны производителя лекарств. Взамен на это город “выкупает” фиксированный объем лекарств в известные сроки и по договорной цене.

Первый конкурс планируется провести в конце лета – начале осени этого года. Он будет направлен на организацию выпуска 28 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов.

Контракт будет заключен сроком на 10 лет. Поставщик-инвестор должен будет завершить строительство или модернизацию производства за 36 месяцев. Участниками конкурса могут быть только российские юридические лица, а поставляемый товар должен признаваться товаром российского происхождения.

Однако в нынешних условиях офсетный контракт для фармапроизводителей выглядит не слишком перспективно, считает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. "Инструмент очень спорный. Крупное промышленное предприятие никогда не ориентируется на потребности какого-то одного региона, и даже такого региона, как Петербург, может быть недостаточно, чтобы обеспечить полную загрузку отдельно взятого предприятия".

Тем не менее офсетный контракт может стать хорошим инструментом для долгосрочной бизнес-экспансии. Власти города, правда, сильно торопятся и хотят расширить сферу применения офсетных контрактов на продукты питания, лифты, подвижной состав для общественного транспорта, коммунальную и уборочную технику, а также на компьютеры и оргтехнику.

Видимо, насмотрелись на успешный опыт Москвы, где с 2017 года заключили офсетные сделки с четырьмя компаниями: "Р-Опра" (входит в "Р-Фарм"), "Биокад", "Гемамед" и Московским эндокринным заводом. По итогу, городу удалось сэкономить 14 млрд рублей, а производителям — получить гарантированный рынок сбыта на несколько лет вперёд. Но нужно понимать, что Санкт-Петербург – не Москва, и даже не Московская область, поэтому не факт, что идея выгорит.