​​Pfizer планирует продавать все свои препараты по себестоимости в 45 беднейших странах. Об этом заявил исполнительный директор компании Альберт Бурла.

План амбициозный, учитывая, что себестоимость пфайзеровских препаратов довольно низкая. Хотя компания еще в пандемию приторговывала своей вакциной против COVID-19 в странах с низким доходом со скидкой – по $7 за дозу против рыночной стоимости в $19,5 в США. Так что опыт имеется.

Pfizer будет поэтапно снижать цену на препараты в бедных странах. Таких всего, по данным ООН, 47 штук. Если не считать КНДР и Афганистан, остается 45. На первом этапе скидку на 23 препарата Pfizer от рака, редких, воспалительных и инфекционных заболеваний получат 5 африканских государств – Сенегал, Уганда, Руанда, Малави и Гана. Вакцина от COVID-19 тоже идет "в наборе". Бурла отметил, что в ближайшие месяцы мир вновь будет поражен новыми волнами вируса, поэтому новые поставки вакцин необходимы.

Pfizer также планирует инвестировать в местные системы здравоохранения с целью повышения точности диагностики и квалификации местного медицинского персонала.

Россияне с февраля по апрель 2022 года потратили на антидепрессанты более 2 млрд рублей (данные "Честный знак"). Это в 2,1 раза больше, чем за аналогичный период в прошлом году.

В натуральном выражении за три месяца было приобретено около 3,3 млн упаковок антидепрессантов. Пик пришёлся на март: тогда из-за ажиотажного спроса всего за месяц было куплено 1,55 млн упаковок (в 2,5 раза больше марта 2021 года).

Самыми популярными препаратами оказались Амитриптилин (продано 654 243 упаковки), Флуоксетин (540 748), Сертралин (521 846) и другие.

Наибольшие продажи пришлись на Москву, Санкт-Петербург, Московскую и Ростовскую области, а также Краснодарский край. Наименьшие – на Ненецкий автономный округ, Тыву и Чеченскую республику.

Психотерапевты объясняют такой всплеск спроса на антидепрессанты введенными в отношении России санкциями и сложной экономической ситуацией в стране (23%), постковидным синдромом (15%), ситуацией на западной границе России (12%), а также перебоями с поставками лекарств, которые пациенты должны принимать на постоянной основе (10%).

Александр Гинцбург отчитался о доходах за 2021 год.

Директор Центра им. Гамалеи, разработавшего Спутник V, задекларировал доход в 105,9 млн рублей. В 2020 он заработал в 5 раз меньше — 18,4 млн рублей.

В собственности у Гинцбурга находятся жилой дом (238 кв. м), квартира (137 кв. м), гараж, два индивидуальных участка, а также доля в жилом доме (206,3 кв. м).

Доходы глав двух других научных центров, "Вектора" и Центра им. Чумакова, оказались скромнее.

Директор "Вектора", разработчика ЭпиВакКороны, Ринат Максютов за 2021 год заработал 19,5 млн рублей, в 2020 — 15,4 млн. Информации о недвижимости, которой владеет Максютов нет, как и данных о супруге (годом ранее они были).

Глава Центра им. Чумакова, отвечавшего за создание КовиВака, Айдар Ишмухаметов задекларировал доход в 14,2 млн рублей. Информации о недвижимости Ишмухаметова также нет. Но в собственности его супруги указана квартира площадью 167,3 кв. м в ОАЭ.

Росздравнадзор отчитался о работе за 2021 год.

За прошлый год служба изъяла из обращения около 2,4 млн упаковок лекарств, которые не соответствовали установленным требованиям. Это 443 серии препаратов или 0,12% от общего количества введённых в оборот серий (более 360 тыс.).

За 2021 год служба провела 415 плановых проверок (в 2020 году — 263) и 531 внеплановых (386). В структуре нарушений первое место занимает хранение (78%), далее идут реализация и отпуск (14%), перевозка (6%) и уничтожение 2%).

Росздравнадзор также заблокировал более 16,3 тыс. интернет-ресурсов за отсутствие лицензии на фармдеятельность и разрешения на дистанционную торговлю, а также за продажу незарегистрированных в России лекарств.

Минздрав зарегистрировал препарат с Молнупиравиром от "Герофарм".

Лекарство будет выпускаться под брендом Молнупиравир-Герофарм. КИ начались в марте этого года и закончатся 31 января 2024 года. Таким образом "Герофарм" становится пятой компанией в России, занимающейся реализацией препаратов на основе Молнупиравира.

Ранее "Биннофарм групп" совместно с Обнинской химико-фармацевтической компанией запустила производство Молнупиравира по полному циклу. Выпуском также занимаются "Р- Фарм" и "Промомед", а "Фармасинтез" недавно получила регистрационное удостоверение на свой Ковипир.

Зарубежные онкопрепараты заменят российские дженерики.

Как стало известно "Коммерсанту", препарат от американской BMS Ревлимид (действующее вещество Леналидомид) не участвовал в госзакупках в этом месяце. Это один из самых дорогих онкопрепаратов. Вместо него были закуплены российские аналоги с Леналидомидом.

Самый большой госконтракт получила "Примафарм": компания поставит Леналидомид от "Фарм-Синтеза" на 3,3 млрд рублей. Препарат от "Фарм-Синтеза" и "Нанофарма девелопмент" на 761,7 млн рублей поставит "Протек". Контракт на 330,7 млн рублей на поставку дженерика от "Промомеда" получил "Биопрепарат".

Допуск к аукционам российских производителей стал возможен из-за скорого истечения срока действия патента на Леналидомид. До этого дженерики в оборот выводить было нельзя. При этом BMS продолжит поставки своего оригинального Ревлимида в Россию. Вернее, швейцарская Swiss BioPharma, которой BMS передала свой российский бизнес.

В ближайшее время действие патентов закончится еще у некоторых онкопрепаратов, закупаемых уже регионами. В августе 2022 года прекратит свое действие патент на Сунитиниб (действующее вещество Сутента) от Pfizer.

Несмотря на это, в 2021 году основной объем госзакупок (52% от общей суммы) пришелся уже на дженерик Сутента — Сунитиниб-Натив от "Нативы", следует из данных Headway Company. "Нативе" еще в 2019 году удалось через суд обойти патентную защиту, разбирательства с Pfizer ведутся до сих пор.

В январе 2023 года истекает срок патента BMS на Дазатиниб, выпускаемый компанией под брендом Спрайсел и применяемый при остром лимфобластном лейкозе. Этого очень ждут "Р-Фарм", "Аксельфарм" и "Амедарт", зарегистрировавшие свои аналоги.

Да здравствует дженериковая мысль!

​​В российском подразделении Pfizer сменится гендиректор, сообщил Vademecum.

Нынешнего главу Эрика Патруйярда заменит Никита Иванов. Вот что о нем известно:

• Никита Иванов закончил РГМУ им. Н.И. Пирогова по специальности "медицинская биохимия", после чего получил степень MBA в бизнес-школе Университета Антверпена.

• В 2005 году Иванов приходит работать в Pfizer в качестве медицинского представителя, а с 2007 года уже начинает руководить различными проектами, в 2008-2009 гг. — менеджер дальневосточного отделения Pfizer.

• В 2013 году был назначен на должность менеджера по бизнес-операциям и стратегии в региональном офисе компании в Нью-Йорке.

• После руководил кластером развивающихся и развитых рынков по препаратам групп "урология", "респираторные заболевания" и "женское здоровье", управлял бизнес-подразделением "Инновационные препараты" в России.

• До 2017 года Иванов возглавлял подразделение "Ревматология и иммунология", затем работал в Pfizer старшим директором по корпоративным связям компании.

Параллельно с должностью гендиректора Никита Иванов также возглавит бизнес-подразделение "Препараты общей терапии".

Поздравляем с назначением!

"Нанолек" выиграла тендер на поставку пятикомпонентной вакцины Пентаксим.

Ранее мы писали о несостоявшихся в апреле аукционах на закупку Превенара и Пентаксима из-за отказа фармкомпаний поставлять вакцины на прежних условиях.

Но "Нанолек" назвалась "ответственным производителем" и всё-таки решила не допускать разрывов в поставках Пентаксима, поэтому пока согласилась поставлять вакцину по старым ценам, вероятно, себе в убыток.

Государство закупит у "Нанолека" 700 тыс. доз Пентакисма, остальные компания поставит к концу года. Общая потребность регионов в вакцине на этот год – 4,1 млн доз. Производить ее будут на заводе в Кировской области.

В "Петроваксе" же отказываются поставлять Превенар, пока не будет перерегистрирована цена на препарат. Имеют право – стоимость вакцины не пересматривалась аж с 2014 года.

В ЦРПТ предложили предоставить производителям и импортерам лекарств расширенные данные из системы маркировки. Соответствующее письмо Центр направил в Минздрав и Минпромторг.

В частности, фармкомпании должны получить доступ к более детализированной аналитике о состоянии их товаров на рынке, включая данные об адресах точек продаж и средних ценах на выпущенную ими продукцию.

В перспективе это должно повысить эффективность продаж за счёт лучшего понимания реального спроса на конкретную продукцию в конкретных местах. Как следствие, будут выбираться более оптимальные каналы дистрибуции товаров, что позволит сократить расходы на хранение, логистику, маркетинг и прочее.

Доступ к расширенным данным из системы маркировки уже имеют производители из некоторых других отраслей. В ВШЭ подсчитали, что доступ к данным системы во всех отраслях позволит ежегодно пополнять бюджет на 121 млрд рублей благодаря увеличению производства добросовестных компаний и росту налоговых поступлений. В свою очередь фарминдустрия сможет получать от этого около 31 млрд рублей в год.

В ЦРПТ заодно предложили дать доступ к данным МВД и Минспорту. Что они там с ним будут делать — непонятно. Им явно не хватит "вычислительных мощностей", чтобы хоть как-то интерпретировать эти данные.

Pfizer и Moderna больше не в фаворе у американцев.

В 2021 году в авторитетном рейтинге консалтинговой фирмы The Harris Poll (топ-100 самых заметных американских брендов) Moderna и Pfizer занимали 3-е и 7-е места соответственно. Moderna даже обогнала по популярности SpaceX, Tesla и Amazon.

В 2022 же году обе компании сильно просели в рейтинге – Pfizer скатилась на 44-е место, а Moderna и вовсе вылетела из него. По данным всё той же The Harris Poll, это связано с общим снижением позитивного отношения американцев к фарме – в этом году оно упало до 47% (против 67% в 2021).

Популярность сильно поубавилась и из-за уменьшения опасений по поводу ковида. Это, в частности, сильно ударило по продажам в США Паксловида от Pfizer. Сыграло свою роль и вытеснение коронавируса из инфоповестки событиями на Украине.

На рынке появились импланты "Росгрудь". Для тех, "кто хочет носить патриотичные символы прямо у сердца".

Российский хирург Евгений Добрейкин презентовал импланты с триколором и камуфляжем. Иронично, но производство находится в Бразилии и Корее и ничем не примечательно, фишка – в дизайне.

Евгений рассказывает, что за 12 лет ни разу не встречал имплантов с дизайном, и решил внести свою лепту в импортозамещение. За вчерашний день хирургу написали уже около 30 патриоток, думаем, сейчас их число уже удвоилось.

Что ж. В Швейцарии рейв, у нас – милитари.

Минздрав рекомендовал расширить инструкцию Анальгина.

Согласно международному опыту, препараты на основе Метамизола натрия (самый популярный — Анальгин) могут вызывать поражения печени: гепатит, желтуху и повышение уровня "печеночных" трансаминаз.

Ведомство опубликовало письмо в Государственном реестре лекарственных средств с требованием внести изменения в разделы "Побочные действия" и "Особые указания" инструкций препаратов с Метамизолом.

То же самое порекомендовали сделать и для противоэпилептических лекарств с Ламотриджином. Данное действующие вещество, например, содержится в Ламиктале от GSK.

Ламотриджин, по словам Минздрава, несёт риск нарушения сердечного ритма у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Количество аптек в России на I квартал 2022 года достигло 72,2 тыс. точек (данные RNC Pharma). Это абсолютный исторический рекорд.

В топ-5 классических аптечных сетей по доле на рынке вошли: "Ригла" — 7,5% (3468 точек), "Апрель" — 5,8% (3438), "ОАС Эркафарм" и "Мелодия здоровья" — 4,9% (1849), "Планета здоровья" — 4,6% (2289), и "Неофарм" — 4,1% (1011).

Среди сервисов дистанционного заказа первые три места заняли "Аптека. ру" — 4,5% (24 088), "СберЕаптека" — 1,5% (250), и "Здравсити" — 0,9% (20 235).

В России нет проблем с лекарствами для детей, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.

Он добавил, что фонд "Круг добра" в этом году помог с закупкой лекарств для более чем 3 тыс. детей. Также в РФ сформирован комплекс мер, благодаря которому Россия – в числе лидеров по помощи детям с редко встречающимися заболеваниями.

"Сегодня очень важно, что по направлению медицинского оборудования очень активно включилась отечественная промышленность: более 22 тыс. медицинских изделий и приборов было поставлено в 2022 году, практически треть из них – отечественного производства", - подчеркнул министр.

Как будто в подтверждение слов Мурашко "Круг добра" сегодня сообщил о доставке из-за границы второй партии препарата Трикафта для детей, больных муковисцидозом.

Поставка очень важная, ее ожидали ещё в начале мая. Трикафта требуется примерно трёмстам подопечным "Круга добра". Годовой курс препарата обойдётся в 23 млн рублей.

​​После недавней громкой новости про "Росгрудь" мы задались закономерным вопросом: могут ли цветные грудные импланты просвечивать сквозь кожу?

Мы попросили Елену Воловельскую, консультанта по пластической хирургии и автора блога most.plastic, помочь разобраться в вопросе:

"Цветные импланты не новы для рынка. Например, французские гидрогелевые биоимпланты Arion синего цвета. Очень маркетинговые для привлечения клиентов, но на рынке не прижились. Несмотря на синий окрас, они не просвечивали сквозь кожу.

Это невозможно в принципе, так как на две трети имплант расположен под большой грудной мышцей, а это достаточно толстый покровный слой. Даже если представить, что имплант с принтом поставили под железу, то это тоже маловероятно. Профессиональный хирург вряд ли установит его в эту плоскость девушке с недостатком тканей и прозрачной кожей.

Я бы в первую очередь озаботилась качеством имплантов: характеристиками их оболочки, составом красителя и сертификацией такого изделия. Нанесение на оболочку импланта рисунка должно вызывать вопросы: А не нарушит ли это технологию? А не опасно ли это? А что за красители в составе?

Когда в 2019 году FDA сняло с производства текстурированные импланты Allergan, женщины поддались нехилой панике. Тысячи записались на удаление только из-за страха Болезни имплантов (BIA-ALCL анапластической крупноклеточной лимфомы).

Прошло всего 3 года. Неужели девушки готовы поставить в себя возможно более рискованный медицинский девайс, по которому нет статистики? Даже не представляю, какие мармеладные условия должны предложить поставщики, чтобы ввести такие импланты в моду".

#ЭкспертыЦК

Создатели вакцин Спутник V и КовиВак выиграли выборы в академики РАН.

В новый состав академии вошли замдиректора по научной работе Центра им. Гамалеи Денис Логунов и гендиректор Центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов. Они были избраны в отделение медицинских наук.

Академиками также стали внештатные специалисты Минздрава по терапии и медицинской генетике — Оксана Драпкина, Сергей Куцев и главный внештатный специалист, пульмонолог Сергей Авдеев. Академиком от отделения биологических наук стал профессор Новосибирского государственного университета (НГУ), вирусолог Сергей Нетесов.

Подмосковные мужчины чаще других покупают средства для потенции. Об этом говорят данные "Честного знака" о продажах соответствующих препаратов с марта по май 2022 года.

В Московской области 46 мужчин из тысячи страдают от проблемы эректальной дисфункции. В Москве и Санкт-Петербурге ситуация не сильно лучше — 44 и 43 из тысячи соответственно. Может быть именно поэтому в этих трёх регионах чаще всего принимают антидепрессанты? Страдают ведь и мужчины, и женщины.

Четвёртое и пятое места в антирейтинге занимают Краснодарский край (38) и Сахалинская область (36).

Реже всего проблемы с эрекцией встречаются, естественно, у кавказских мужчин. В Чечне всего двое из тысячи человек принимают медикаменты для повышения потенции, в Ингушетии и Дагестане — пять и семь жителей на тысячу человек.

​​В России заканчиваются запасы Ботокса.

Всё из-за недавнего прекращения поставок препарата от Allergan, принадлежащей американской AbbVie. Компания в марте закрыла в России свое направление эстетической медицины.

На Ботокс Allergan в 2021 году приходился импорт 25,3% ботулотоксинов. Ботокс до сих пор является абсолютным лидером российского рынка ботулинотерапии. В прошлом году с учетом серых поставок препарат занимал 43% этого сегмента в стоимостном выражении.

С доступностью же других препаратов для ботулинотерапии пока проблем нет. На данный момент в Россию ввозятся Диспорт от французской Ipsen и Ксеомин от немецкой Merz. На первый в январе-марте пришлось 73,8% всего импорта.

На рынке также есть отечественные Релатокс от "Микрогена" и Миотокс от ФНЦИРИП им. Чумакова. По данным "Ростеха" (владелец "Микрогена"), продажи Релатокса в I квартале 2022 года выросли на 80%. Суммарное же производство ботулотоксинов в РФ в январе-апреле, по данным RNC Pharma, выросло на 68,6% год к году, почти до 105 тыс. упаковок.

Однако российские клиники пока не торопятся переходить ни на отечественную продукцию, ни даже на Диспорт и Ксеомин. Но им скоро придется. Запасов всеми любимого Ботокса в "Медси", например, хватит на три месяца. Так что не красота, а национальные интересы требуют жертв.