Первый пошел – американская Bristol-Myers Squibb (BMS) заявила об уходе из России. Это первый международный фармпроизводитель, который полностью прекращает свою деятельность в стране.

BMS уже начала передачу российского бизнеса своему партнеру в Центральной и Восточной Европе – швейцарской Swiss BioPharma.

Продолжение поставок в Россию препаратов BMS – под вопросом. До сегодняшнего дня компания реализовывала в стране онкопрепарат Опдиво (Ниволумаб), который оказался суперпопулярным (в 2021 году его закупили на 20,4 млрд рублей), а также другие средства для лечения онкозаболеваний – Ервой, Спрайсел, Эмплисити, Абраксан, Ревлимид, Имновид и Вайдаза. От ревматоидного артрита компания поставляла Оренисию.

Текущие клинические исследования компания также прекратит. На территории РФ BMS проводила испытания своего нового препарата против аутоиммунных заболеваний Деукравацитиниба, а также новых комбинаций Опдиво.

Как бы иронично это ни звучало, но компания помахала России ручкой, изображённой на логотипе BMS.

Российские хосписы столкнулись с нехваткой лекарств, сообщают "Известия".

В основном речь о Депакине, Файкомпе и некоторых других. В дефиците 20-процентный раствор глюкозы. Не получается заказать ранозаживляющую пасту Стомагезив, поливитаминный препарат для внутривенного питания Солувит, смеси витаминов для детей Виталипид, некоторые растворы и эмульсии для инфузий, зарубежные антидепрессанты.

Не то, чтобы препаратов совсем не было, есть аналоги, но врачам, которые годами подбирали схему лечения, сейчас придется со срывом ремиссии переходить, например, на более токсичные противосудорожные препараты, антидепрессанты. В Минздраве считают, что хосписы не сильно зависят от импорта, т.к. на территории России производятся важнейшие для оказания паллиативной помощи лекарственные препараты, такие как опиоидные анальгетики и психотропные вещества. Вопрос в том, какого они качества.

Но нехватка препаратов – не единственная проблема. Вторая – это рост цен на средства ухода и гигиены, специализированное питание и медицинские расходники, который составил от 20% до 100%. Портативный кислородный концентратор, например, способный работать несколько часов без розетки, вырос в цене на 43% по сравнению с 2021 годом.

Третья проблема, с которыми столкнулись хосписы, особенно частные, – это нехватка финансирования. Государственные чувствуют себя вполне нормально. Частные же испытывают на себе заметно снизившийся поток пожертвований. У постоянных благотворителей начались проблемы с бизнесом, многие компании сворачивают свои благотворительные программы.

Тем не менее, работа в хосписах и благотворительных фондах продолжается. Все они осваивают новые площадки фандрайзинга, ищут новых спонсоров и аналоги дефицитных или сильно подорожавших товаров. Основная цель – привлечь в качестве жертвователей больше физических лиц.

Названы регионы, где чаще всего принимают антидепрессанты (данные "Честный знак").

В тройку лидеров вошли Москва, где от депрессии лечится каждый восьмой, и Санкт-Петербург с Московской областью – каждый девятый. Пятерку замыкают Калужская и Ростовская области.

Наименьшее же число приема антидепрессантов зафиксировано в Республике Тыва (1 из 172), Чеченской Республике (1 из 120) и Ненецком автономном округе (1 из 70).

Вряд ли последних можно назвать самыми "счастливыми" регионами. Тут дело скорее в плохой диагностике психических заболеваний и общей табуированности темы.

"Фармацевтический вестник" обнаружил на Wildberries рецептурные препараты с доставкой на дом.

Речь о разных формах рецептурных Эликвиса и Арепливира. В описании сказано, что это БАДы. Корреспонденту "ФВ" удалось заказать последний за 2 982 рублей с доставкой на 21-23 мая.

У препаратов разные поставщики: поставщиком одной из форм Арепливира числится ООО "Фармалид", Эликвиса — частное лицо.

На данный момент обоих лекарств уже нет в продаже на сайте маркетплейса, проверили редакторы "Без рецепта".

Напомним, что рецептурные препараты запрещено продавать онлайн. Закон о дистанционной торговле рецептурными лекарствами пока только в разработке, его собираются принять до 15 июля 2022 года.

Российские производители вполне могут заместить iHerb.

Судя по интервью с нашими бьюти-предпринимателями, отечественные бренды в состоянии предложить аналоги БАДов с iHerb, не уступая в качестве, разве что с маркетингом придется поработать.

Сейчас доля российских брендов в сегменте красоты и здоровья – около 25%, и спрос на товары наших марок во многом простимулировал именно уход iHerb. Поэтому бренды заинтересованы в том, чтобы "подсуетиться". Правда, конкуренцию со стороны Азии тоже исключать не стоит.

Фармкомпании отказываются поставлять вакцины на прежних условиях.

В апреле-мае не состоялись аукционы на закупку вакцин против целого ряда заболеваний. Производители не хотят поставлять препараты даже по максимальной закупочной цене из-за валютных колебаний и подорожавшей логистики, им это просто невыгодно.

В частности, госзаказчикам в апреле не удалось закупить вакцину для профилактики пневмококковой инфекции Превенар, а также комбинированную вакцину Пентаксим против дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Причина в элементарном отсутствии предложения со стороны фармпроизводителей.

Доходность от производства иммунобиологических препаратов, в принципе, довольно низкая. При этом в России, как выяснили в Исследовательском центре надлежащих закупочных практик, цена на тот же Пентаксим еще до валютных скачков была как минимум на 70% ниже, чем в других странах. Понятно, что производители максимально не заинтересованы в поставках по прежним ценам.

"Несостоявшиеся аукционы по максимальной отпускной цене вынуждают заказчиков пойти на новый круг, обосновывая дальнейшее повышение стоимости", – считают в Центре. Действительно, после несостоявшихся апрельских торгов начальная цена на Превенар с 1,44 тыс. рублей дошла почти до 1,52 тыс. рублей за дозу, увеличив общую сумму закупок до 3,2 млрд рублей.

Параллельно производители подают заявки на перерегистрацию цен на вакцины. Sanofi и "Нанолек" подали документы на пересмотр стоимости Пентаксима. Последняя производит французскую вакцину на своих мощностях. Заявку на пересмотр цены пфайзероского Превенара подала компания "Петровакс".

Необходимость пересмотра предельных цен обоснована риском возникновения дефектуры данных вакцин, однако в Минздраве и ФАС этот риск должны признать, и только тогда начнется процесс по пересмотру цены. А пока заказчики будут вынуждены ходить по кругу, играясь с ценами и объемами поставок, чтобы выцепить хоть какой-то аукцион.

Российские фармкомпании рассматривают возможность замены стандартных образцов при производстве на рабочие.

Фармпроизводители самостоятельно выпускают рабочие образцы для исследовательских работ и изготовления промежуточных веществ. Часть представителей фармы считают переход на них возможным (некоторые компании уже используют рабочие образцы), но временным, т.к. это идет вразрез с правилами надлежащей производственной практики. Проще говоря, это не супербезопасно и может сильно ударить по качеству препаратов.

Но в Росздравнадзоре, судя по всему, дадут на это зеленый свет. Возобновлением поставок стандартных образцов европейской EDQM и американской USP не пахнет, а российская база образцов появится минимум в конце 2024 года.

Российской базы стандартных образцов, по сути, нет. Ее худо-бедно пытался нарастить с 2020 года "Национальный центр стандартных образцов", но не перевалил и за 100 позиций. С недавнего же времени создавать ее ринулись практически все (спрашивается, где все они были раньше?) – от фармкомпаний до Минпромторга и Минздрава. Главное, чтобы последние два не понасоздавали стандартных образцов одних и тех же препаратов, слив на это миллионы. А то они могут. Со слаженностью действий у них явно проблемы.

Аптечные продажи БАДов в России с января по апрель выросли на 48% в денежном выражении (данные "Чек Индекс").

Сильно вырос спрос и в онлайне – по сравнению с аналогичным периодом за прошлый год в интернете продажи биодобавок в денежном отношении увеличились на 105%.

При этом средний чек в аптеках снизился на 17%, что говорит о снижении спроса на дорогостоящие препараты и переходе на более дешевые.

Самыми популярными у россиян оказались гематоген и сладкие жевательные баточники, витаминные таблетки в упаковке (аскорбинки и др.), фиточай с цветочными наполнителями, фитопрепараты на основе экстрактов трав в виде капсул, а также различные таблетки с глицином.

Спрос на такой набор обусловлен ежегодным ростом популярности различных витаминных комплексов в зимне-весенний период, а также общественным представлением о том, что те же гематоген и аскорбинка – полезны и безопасны. Плюс они очень дешевые.

ФМБА собралось создать аналоги нескольких препаратов для лечения орфанных заболеваний. Об этом сообщила глава агентства Вероника Скворцова.

В частности, там замахнулись на аналог Золгенсмы, который будет "не только в разы, а в десятки раз дешевле" оригинала. Это уже давно не новость, разговоры об этом ведутся ещё с декабря прошлого года. В любом случае, результатов в ближайшие годы мы точно не увидим.

Пока в течение полугода нам обещают аналоги других шести препаратов, ещё двух — в течение восьми месяцев.

​​В России зафиксирована нехватка препаратов для медикаментозного аборта. Об этом ранее сообщила The Moscow Times, ссылаясь на источник из Минздрава.

Проблема в Мифепристоне – субстанции, используемой при производстве препаратов для фармаборта. Мифепристон не производится в России, его закупают во Франции, а затем российские фармкомпании на его основе производят свои препараты. Так изначально было проще и дешевле. После начала СВО поставки субстанции сильно осложнились (если вообще не прекратились) из-за проблем с логистикой и оплатой контрактов.

Заменить Мифепристон российскими или любыми другими аналогами в данный момент не получится, их попросту нет. Это единственное сертифицированное вещество для проведения медикаментозного аборта. Об этом говорится в рекомендациях Минздрава. Второе же одобренное средство, Мизопростол, используется в схеме вместе с Мифепристоном.

Если поставки Мифепристона не возобновятся, то у россиянок останется выбор только из вакуума или кюретки, утверждает в статье один из акушеров-гинекологов. Еще бы сказал, что в обиход вернутся вешалки и ванные с горячей водой.

На самом деле, если поставки и правда не возобновятся, компании-производители препаратов для фармаборта, например, "Изварино Фарма", скорее всего начнут выпускать свои собственные субстанции, аналогичные действию Мифепристона. Но это всё глобально в будущем. Пока картина всё-таки печальная, запасов Мифепристона хватит на три-шесть месяцев. Поэтому, чтобы лишний раз не доводить до греха, лучше сразу предохраняться.

Минпромторг может включить реагенты для лабораторий в перечень для параллельного импорта в случае дефицита.

А тотальный дефицит, как показал опрос "Актион Медицины", не за горами. 63,1% сотрудников клинико-биологических лабораторий сообщили об увеличении сроков поставок оборудования, реагентов и расходных материалов.

Перебои с поставками отметили 49,2% респондентов, а у 20% они и вовсе прекратились. При этом 88,5% сообщают о том, что более половины лабораторного оборудования иностранного производства – в среднем от 70 до 90%. Так что зависимость от импорта критическая.

На данный момент известно о прекращении поставок реагентов и оборудования следующими компаниями: Radiometer, Beckman Coulter, Immucor и др. Ранее мы также писали об остановке поставок Thermo Fischer, производителя реагентов и оборудования для самого популярного тестирования на аллергены ImmunoCAP.

Не хватает реагентов для секвенирования и анализа ДНК от Therma, New England Biolabs, Agilent, Promega; тестов на свертываемость крови Abbott; продукции для качественного анализа бактерий и дрожжей крови от BD; реагентов для немецких анализаторов DiaSys, а также лабораторного пластика Axygen. Список, ожидаемо, и дальше будет пополняться.

Минпромторг, конечно, заявляет, что в России выпускается большая часть необходимого лабораторного оборудования, но чтобы на него перейти и наладить его выпуск, понадобится время. А пока закрыть дыру планируют за счет параллельного импорта.

Напомним, что ранее в список товаров для параллельного импорта вошли две категории фармацевтической продукции – бренды товаров женской и детской гигиены от Johnson & Johnson, а также санитарные сумки и наборы для оказания первой помощи. Лекарственные средства в перечень не попали.

​​"Петровакс" готова участвовать в аукционах по госзакупкам вакцины от пневмококка после пересмотра цены на препарат. Об этом сообщили в пресс-службе компании.

Ранее мы писали об отказе фармкомпаний поставлять вакцины на прежних условиях, не учитывающих возросшей стоимости логистики, а также колебаний курсов валют. В частности, госзаказчикам в апреле не удалось закупить вакцины Пентаксим и Превенар.

Превенар – это вакцина Pfizer, выпуском которой в России занимается "Петровакс". Как сегодня сообщили в компании, поставки возобновятся, как только цена на препарат будет перерегистрирована. К слову, не менялась она с 2014 года.

"Документы на пересмотр цены ЖНВЛП на вакцину “Превенар 13” поданы, процесс рассмотрения заявки идет в рабочем режиме. Цена ЖНВЛП на вакцину не индексировалась с 2014 года. С тех пор накопилась существенная инфляция, которую мы просим частично компенсировать в рамках действующих процедур. Мы готовы к участию в аукционах, которые будут объявлены после перерегистрации цены", – заявили в "Петроваксе".

Пиарщики Bayer неплохо подзаморочились над рекламой своего средства от изжоги Talcid.

Не знаем как вам, а нам она напомнила "Страх и ненависть в Лас-Вегасе". Только без наркотиков, разумеется. Получилось очень оригинально.

Это вам не реклама средства от запора.

​​Pfizer планирует продавать все свои препараты по себестоимости в 45 беднейших странах. Об этом заявил исполнительный директор компании Альберт Бурла.

План амбициозный, учитывая, что себестоимость пфайзеровских препаратов довольно низкая. Хотя компания еще в пандемию приторговывала своей вакциной против COVID-19 в странах с низким доходом со скидкой – по $7 за дозу против рыночной стоимости в $19,5 в США. Так что опыт имеется.

Pfizer будет поэтапно снижать цену на препараты в бедных странах. Таких всего, по данным ООН, 47 штук. Если не считать КНДР и Афганистан, остается 45. На первом этапе скидку на 23 препарата Pfizer от рака, редких, воспалительных и инфекционных заболеваний получат 5 африканских государств – Сенегал, Уганда, Руанда, Малави и Гана. Вакцина от COVID-19 тоже идет "в наборе". Бурла отметил, что в ближайшие месяцы мир вновь будет поражен новыми волнами вируса, поэтому новые поставки вакцин необходимы.

Pfizer также планирует инвестировать в местные системы здравоохранения с целью повышения точности диагностики и квалификации местного медицинского персонала.

Россияне с февраля по апрель 2022 года потратили на антидепрессанты более 2 млрд рублей (данные "Честный знак"). Это в 2,1 раза больше, чем за аналогичный период в прошлом году.

В натуральном выражении за три месяца было приобретено около 3,3 млн упаковок антидепрессантов. Пик пришёлся на март: тогда из-за ажиотажного спроса всего за месяц было куплено 1,55 млн упаковок (в 2,5 раза больше марта 2021 года).

Самыми популярными препаратами оказались Амитриптилин (продано 654 243 упаковки), Флуоксетин (540 748), Сертралин (521 846) и другие.

Наибольшие продажи пришлись на Москву, Санкт-Петербург, Московскую и Ростовскую области, а также Краснодарский край. Наименьшие – на Ненецкий автономный округ, Тыву и Чеченскую республику.

Психотерапевты объясняют такой всплеск спроса на антидепрессанты введенными в отношении России санкциями и сложной экономической ситуацией в стране (23%), постковидным синдромом (15%), ситуацией на западной границе России (12%), а также перебоями с поставками лекарств, которые пациенты должны принимать на постоянной основе (10%).

Александр Гинцбург отчитался о доходах за 2021 год.

Директор Центра им. Гамалеи, разработавшего Спутник V, задекларировал доход в 105,9 млн рублей. В 2020 он заработал в 5 раз меньше — 18,4 млн рублей.

В собственности у Гинцбурга находятся жилой дом (238 кв. м), квартира (137 кв. м), гараж, два индивидуальных участка, а также доля в жилом доме (206,3 кв. м).

Доходы глав двух других научных центров, "Вектора" и Центра им. Чумакова, оказались скромнее.

Директор "Вектора", разработчика ЭпиВакКороны, Ринат Максютов за 2021 год заработал 19,5 млн рублей, в 2020 — 15,4 млн. Информации о недвижимости, которой владеет Максютов нет, как и данных о супруге (годом ранее они были).

Глава Центра им. Чумакова, отвечавшего за создание КовиВака, Айдар Ишмухаметов задекларировал доход в 14,2 млн рублей. Информации о недвижимости Ишмухаметова также нет. Но в собственности его супруги указана квартира площадью 167,3 кв. м в ОАЭ.

Росздравнадзор отчитался о работе за 2021 год.

За прошлый год служба изъяла из обращения около 2,4 млн упаковок лекарств, которые не соответствовали установленным требованиям. Это 443 серии препаратов или 0,12% от общего количества введённых в оборот серий (более 360 тыс.).

За 2021 год служба провела 415 плановых проверок (в 2020 году — 263) и 531 внеплановых (386). В структуре нарушений первое место занимает хранение (78%), далее идут реализация и отпуск (14%), перевозка (6%) и уничтожение 2%).

Росздравнадзор также заблокировал более 16,3 тыс. интернет-ресурсов за отсутствие лицензии на фармдеятельность и разрешения на дистанционную торговлю, а также за продажу незарегистрированных в России лекарств.