ФАС в период с 25 апреля по 13 мая получила заявления о пересмотре стоимости всего лишь пяти МНН от 26 компаний. Это почти столько же, сколько и в прошлом году.

А ожидалось что-то вроде шквала заявок, т.к. в условиях дефицита препаратов и сильных валютных колебаний, а также усложнения логистических цепочек и их удорожания производители должны были бы начать активно перерегистрировать цены на препараты из перечня ЖНВЛП. Без индексации цен продолжать торговлю некоторыми из них в конечном счёте просто станет невыгодно.

Тем более и правительство в марте сильно упростило процедуру перерегистрации цен на жизненно важные препараты. К примеру, сроки перерегистрации сократились с 70 до 30 дней.

Но эксперты просят не торопить события. Некоторые компании заняли выжидательную позицию и, скорее всего, проиндексируют цены на свои препараты в период большей стабильности. На данный момент до конца непонятна стоимость логистики и кредитов. Плюс сильные валютные колебания могут в итоге нивелировать все усилия по индексации придельной отпускной цены.

Компании также опасаются, что предельные отпускные цены регулятор вместо повышения может и опустить, если обнаружит, что в одной из референтных стран препарат продаётся дешевле.

В России появится телемедицинская платформа "ГЛОНАСС Забота". Ее разработают на базе государственной информационной системы "ЭРА-ГЛОНАСС". К слову, "ГЛОНАСС" — это российская спутниковая система, аналог GPS.

На новой платформе можно будет заказать лекарства, получить онлайн-консультации врачей и записаться на лабораторные исследования в стационарных и мобильных пунктах с выездом на дом. Полученные результаты исследований затем можно будет предъявить в любой поликлинике России.

Ожидается, что это позволит увеличить количество лабораторных исследований до 2500 видов и сделает их доступными для жителей всех регионов России. Осталось только решить вопрос с поставками реагентов для исследований, которые по большей части иностранные и с поставками которых в последнее время большие проблемы. Но это программа-максимум.

Интересно будет посмотреть на услугу по заказу препаратов. Вкупе с новым законом о дистанционной торговле рецептурными препаратами из этого может получиться что-то дельное.

Росстат показал динамику цен на лекарства в апреле – препараты не из перечня ЖНВЛП подешевели в среднем на 1,3%:

Канефрон Н – на 7,1%, Эргоферон – на 5,0%, Ренгалин – на 4,5%, Синупрет – на 4,4%, Афобазол – на 4,3%, Валидол – на 3,7% и т.д. При этом Йод подорожал на 8,4%, Активированный уголь – на 3,6%, Асептолин – на 3,1%.

Цены на препараты, относящиеся к ЖНВЛП, снизились в среднем на 0,3%: на Ацетилцистеин (АЦЦ) – на 2,8%, Осельтамивир (Номидес), Эналаприл и Гриппферон – на 2,2%, Азитромицин – на 2,0% и т.д.

Выросли цены на Перекись водорода – на 3,1%, Глицин – на 2,6%, Ацетилсалициловую кислоту – на 2,0%, Натрия хлорид – на 1,6%, Бисопролол и Панкреатин – на 0,6%, Амлодипин – на 0,5%.

МИД направил в Госдуму предложение о выходе России из ВОЗ. Об этом сообщил вице-спикер парламента Пётр Толстой.

Также прозвучали предложения о выходе из ВТО. По словам Толстого, ВОЗ вместе с ВТО, как и Совет Европы, пренебрегли всеми обязательствами в отношении России.

Нетрудно догадаться, что данное предложение Госдума одобрит во всех чтениях. Особенно после недавних заявлений ВОЗ о возможном закрытии Европейского регионального бюро в Москве. В МИДе, похоже, решили сыграть на опережение и выйти из организации быстрее, чем в столице закроют бюро.

В России возможен дефицит некоторых лекарств. На этот раз это связано с необходимостью перерегистрации части препаратов из-за смены поставщиков субстанций, вспомогательных компонентов и оборудования, что повлечет за собой временную остановку производства.

Вносить изменения в регистрационное досье придется практически всем фармкомпаниям, включая тех, которые производят лекарства по полному циклу. На сегодняшний момент об отказе поставлять сырье заявили несколько крупных иностранных компаний: британская Croda, американская Panreac, а также IMCD и Azelis. Летом из России уйдет немецкий BASF, один из крупнейших химических концернов в мире.

Российские фармкомпании еще на прошлой неделе сообщали о проблемах с поставками зарубежных вспомогательных веществ. Сейчас активно ведутся поиски новых партнеров в Азии. Так или иначе, это только одна из проблем. Вторая – это, собственно, вопрос перерегистрации, его сроки и цена. Суммарно весь российский фармрынок может за это заплатить несколько миллиардов рублей. Например, при смене одних только капсульных оболочек в случае ухода текущего иностранного поставщика государству придется отдать 150 млн рублей, подсчитали в "Биннофарм групп". Такие громадные пошлины – результат новых поправок в Налоговый кодекс.

Вопрос времени тоже стоит остро. Обычно внесение изменений в регистрационное досье препарата занимало до полутора лет. Сейчас этот процесс может растянуться до двух, если в Минздраве не подойдут к процедуре более серьезно. Иначе это обернется дефицитом. Да, в конце марта правительство выпустило постановление, упрощающее механизм перерегистрации тех лекарств, в отношении которых может возникнуть дефектура. Этим вопросом должна была заняться специальная межведомственная комиссия, которая по каким-то причинам до сих пор не начала работу. Но работу она должна начать в любом случае. Не сегодня, так завтра.

Некоторые эксперты не исключают возможного дефицита в связи с долгой перерегистрацией препаратов, но всё же настроены более оптимистично. "С рынка пока ушли 3–4 иностранные компании, влиявшие на несколько сотен позиций, тогда как ассортимент российского рынка составляет порядка 15 000 наименований. То есть необходимость во внесении подобных изменений сейчас относительно небольшая", – считает Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma. Как бы то ни было, иностранные поставщики, скорее всего, и дальше продолжат уходить из России, что повлияет на кратно большее количество препаратов, и вопрос возникновения дефицита встанет острее.

Правительство утвердило перечень заболеваний для лечения препаратами off-label. Соответствующее распоряжение вступит в силу с 29 июня.

В список вошли онкологические, онкогематологические и инфекционные заболевания (ВИЧ, туберкулез и COVID-19), сахарный диабет, болезни щитовидной железы, ревматические заболевания (юношеский и инфекционный артриты, артроз), а также психические расстройства, болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани, нервной системы, органов дыхания и пищеварения, глаза и его придаточного аппарата, уха, системы кровообращения и врожденные аномалии.

Распоряжением разрешается применение препаратов off-label при лечении беременных, во время родов, в послеродовом периоде, при оказании паллиативной помощи и для доноров костного мозга (для лиц до 18 лет).

Напомним, что препараты off-label используются по показаниям, не утвержденным государственными регулирующими органами и не упомянутым в инструкции по применению. Наиболее часто лекарства off-label применяются при оказании помощи детям с тяжелыми заболеваниям, где доля таких препаратов доходит до 70%.

"Нанолек" остановила производство КовиВака.

На данный момент потребности в новых дозах вакцины нет. По словам гендира компании Максима Стецюка, заявок на поставку КовиВака не поступало с декабря 2021 года.

Самостоятельно "Нанолек" произвела около 500 тыс. доз КовиВака, а совокупно с Центром им. Чумакова — примерно 2 млн.

А ведь только в конце прошлого года компания запустила собственную технологическую ленту по производству КовиВака, вложив в проект 40 млн рублей. Планировалось, что площадка выйдет на годовую мощность в 10 млн доз.

Но т.к. коронавирус на время отменили, потребности в новых партиях вакцины пока нет. Как сегодня сказал помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов, "текущие остатки препаратов [для вакцинации от COVID-19] в полной мере удовлетворяют имеющуюся потребность регионов".

Первый пошел – американская Bristol-Myers Squibb (BMS) заявила об уходе из России. Это первый международный фармпроизводитель, который полностью прекращает свою деятельность в стране.

BMS уже начала передачу российского бизнеса своему партнеру в Центральной и Восточной Европе – швейцарской Swiss BioPharma.

Продолжение поставок в Россию препаратов BMS – под вопросом. До сегодняшнего дня компания реализовывала в стране онкопрепарат Опдиво (Ниволумаб), который оказался суперпопулярным (в 2021 году его закупили на 20,4 млрд рублей), а также другие средства для лечения онкозаболеваний – Ервой, Спрайсел, Эмплисити, Абраксан, Ревлимид, Имновид и Вайдаза. От ревматоидного артрита компания поставляла Оренисию.

Текущие клинические исследования компания также прекратит. На территории РФ BMS проводила испытания своего нового препарата против аутоиммунных заболеваний Деукравацитиниба, а также новых комбинаций Опдиво.

Как бы иронично это ни звучало, но компания помахала России ручкой, изображённой на логотипе BMS.

Российские хосписы столкнулись с нехваткой лекарств, сообщают "Известия".

В основном речь о Депакине, Файкомпе и некоторых других. В дефиците 20-процентный раствор глюкозы. Не получается заказать ранозаживляющую пасту Стомагезив, поливитаминный препарат для внутривенного питания Солувит, смеси витаминов для детей Виталипид, некоторые растворы и эмульсии для инфузий, зарубежные антидепрессанты.

Не то, чтобы препаратов совсем не было, есть аналоги, но врачам, которые годами подбирали схему лечения, сейчас придется со срывом ремиссии переходить, например, на более токсичные противосудорожные препараты, антидепрессанты. В Минздраве считают, что хосписы не сильно зависят от импорта, т.к. на территории России производятся важнейшие для оказания паллиативной помощи лекарственные препараты, такие как опиоидные анальгетики и психотропные вещества. Вопрос в том, какого они качества.

Но нехватка препаратов – не единственная проблема. Вторая – это рост цен на средства ухода и гигиены, специализированное питание и медицинские расходники, который составил от 20% до 100%. Портативный кислородный концентратор, например, способный работать несколько часов без розетки, вырос в цене на 43% по сравнению с 2021 годом.

Третья проблема, с которыми столкнулись хосписы, особенно частные, – это нехватка финансирования. Государственные чувствуют себя вполне нормально. Частные же испытывают на себе заметно снизившийся поток пожертвований. У постоянных благотворителей начались проблемы с бизнесом, многие компании сворачивают свои благотворительные программы.

Тем не менее, работа в хосписах и благотворительных фондах продолжается. Все они осваивают новые площадки фандрайзинга, ищут новых спонсоров и аналоги дефицитных или сильно подорожавших товаров. Основная цель – привлечь в качестве жертвователей больше физических лиц.

Названы регионы, где чаще всего принимают антидепрессанты (данные "Честный знак").

В тройку лидеров вошли Москва, где от депрессии лечится каждый восьмой, и Санкт-Петербург с Московской областью – каждый девятый. Пятерку замыкают Калужская и Ростовская области.

Наименьшее же число приема антидепрессантов зафиксировано в Республике Тыва (1 из 172), Чеченской Республике (1 из 120) и Ненецком автономном округе (1 из 70).

Вряд ли последних можно назвать самыми "счастливыми" регионами. Тут дело скорее в плохой диагностике психических заболеваний и общей табуированности темы.

"Фармацевтический вестник" обнаружил на Wildberries рецептурные препараты с доставкой на дом.

Речь о разных формах рецептурных Эликвиса и Арепливира. В описании сказано, что это БАДы. Корреспонденту "ФВ" удалось заказать последний за 2 982 рублей с доставкой на 21-23 мая.

У препаратов разные поставщики: поставщиком одной из форм Арепливира числится ООО "Фармалид", Эликвиса — частное лицо.

На данный момент обоих лекарств уже нет в продаже на сайте маркетплейса, проверили редакторы "Без рецепта".

Напомним, что рецептурные препараты запрещено продавать онлайн. Закон о дистанционной торговле рецептурными лекарствами пока только в разработке, его собираются принять до 15 июля 2022 года.

Российские производители вполне могут заместить iHerb.

Судя по интервью с нашими бьюти-предпринимателями, отечественные бренды в состоянии предложить аналоги БАДов с iHerb, не уступая в качестве, разве что с маркетингом придется поработать.

Сейчас доля российских брендов в сегменте красоты и здоровья – около 25%, и спрос на товары наших марок во многом простимулировал именно уход iHerb. Поэтому бренды заинтересованы в том, чтобы "подсуетиться". Правда, конкуренцию со стороны Азии тоже исключать не стоит.

Фармкомпании отказываются поставлять вакцины на прежних условиях.

В апреле-мае не состоялись аукционы на закупку вакцин против целого ряда заболеваний. Производители не хотят поставлять препараты даже по максимальной закупочной цене из-за валютных колебаний и подорожавшей логистики, им это просто невыгодно.

В частности, госзаказчикам в апреле не удалось закупить вакцину для профилактики пневмококковой инфекции Превенар, а также комбинированную вакцину Пентаксим против дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Причина в элементарном отсутствии предложения со стороны фармпроизводителей.

Доходность от производства иммунобиологических препаратов, в принципе, довольно низкая. При этом в России, как выяснили в Исследовательском центре надлежащих закупочных практик, цена на тот же Пентаксим еще до валютных скачков была как минимум на 70% ниже, чем в других странах. Понятно, что производители максимально не заинтересованы в поставках по прежним ценам.

"Несостоявшиеся аукционы по максимальной отпускной цене вынуждают заказчиков пойти на новый круг, обосновывая дальнейшее повышение стоимости", – считают в Центре. Действительно, после несостоявшихся апрельских торгов начальная цена на Превенар с 1,44 тыс. рублей дошла почти до 1,52 тыс. рублей за дозу, увеличив общую сумму закупок до 3,2 млрд рублей.

Параллельно производители подают заявки на перерегистрацию цен на вакцины. Sanofi и "Нанолек" подали документы на пересмотр стоимости Пентаксима. Последняя производит французскую вакцину на своих мощностях. Заявку на пересмотр цены пфайзероского Превенара подала компания "Петровакс".

Необходимость пересмотра предельных цен обоснована риском возникновения дефектуры данных вакцин, однако в Минздраве и ФАС этот риск должны признать, и только тогда начнется процесс по пересмотру цены. А пока заказчики будут вынуждены ходить по кругу, играясь с ценами и объемами поставок, чтобы выцепить хоть какой-то аукцион.

Российские фармкомпании рассматривают возможность замены стандартных образцов при производстве на рабочие.

Фармпроизводители самостоятельно выпускают рабочие образцы для исследовательских работ и изготовления промежуточных веществ. Часть представителей фармы считают переход на них возможным (некоторые компании уже используют рабочие образцы), но временным, т.к. это идет вразрез с правилами надлежащей производственной практики. Проще говоря, это не супербезопасно и может сильно ударить по качеству препаратов.

Но в Росздравнадзоре, судя по всему, дадут на это зеленый свет. Возобновлением поставок стандартных образцов европейской EDQM и американской USP не пахнет, а российская база образцов появится минимум в конце 2024 года.

Российской базы стандартных образцов, по сути, нет. Ее худо-бедно пытался нарастить с 2020 года "Национальный центр стандартных образцов", но не перевалил и за 100 позиций. С недавнего же времени создавать ее ринулись практически все (спрашивается, где все они были раньше?) – от фармкомпаний до Минпромторга и Минздрава. Главное, чтобы последние два не понасоздавали стандартных образцов одних и тех же препаратов, слив на это миллионы. А то они могут. Со слаженностью действий у них явно проблемы.

Аптечные продажи БАДов в России с января по апрель выросли на 48% в денежном выражении (данные "Чек Индекс").

Сильно вырос спрос и в онлайне – по сравнению с аналогичным периодом за прошлый год в интернете продажи биодобавок в денежном отношении увеличились на 105%.

При этом средний чек в аптеках снизился на 17%, что говорит о снижении спроса на дорогостоящие препараты и переходе на более дешевые.

Самыми популярными у россиян оказались гематоген и сладкие жевательные баточники, витаминные таблетки в упаковке (аскорбинки и др.), фиточай с цветочными наполнителями, фитопрепараты на основе экстрактов трав в виде капсул, а также различные таблетки с глицином.

Спрос на такой набор обусловлен ежегодным ростом популярности различных витаминных комплексов в зимне-весенний период, а также общественным представлением о том, что те же гематоген и аскорбинка – полезны и безопасны. Плюс они очень дешевые.