Тайное захотели сделать явным – правительство предложило предоставить Минпромторгу право на получение информации о производстве лекарств, являющейся коммерческой тайной. Соответствующий законопроект внесли в Госдуму.

Согласно пояснительной записке, это необходимо для лицензирования производства препаратов и проведения инспекций на соответствие GMP-стандартам.

Минздрав будет по запросу Минпромторга предоставлять документы о процессе производства и контроле качества лекарственных препаратов, содержащихся в их регистрационном досье. При этом Минздрав должен будет уведомлять производителя о передаче информации Минпромторгу.

Индия одобрила Спутник Лайт в качестве бустерной вакцины. Его рекомендовала Национальная техническая консультативная группа по иммунизации (NTAGI).

Ещё в феврале вакцина получила в стране разрешение на экстренное использование, а Спутник V был включен в Национальную программу вакцинации индийского правительства.

Напомним, что Спутник Лайт в декабре в качестве бустера одобрили сразу две страны — ОАЭ и Аргентина. Последняя, кстати, недавно обещала запустить у себя собственное производство Спутника V.

Ученые из Лондонского университета королевы Марии разработали первый в мире препарат от высокого кровяного давления длительного действия.

В будущем гипертоникам не придётся ежедневно принимать таблетки для понижения давления, а будет достаточно ставить два раза в год укол Зилебезирана.

Зилебезиран будет воздействовать на ангиотензиноген — вырабатываемый печенью белок, участвующий в регуляции артериального давления. В ближайшие три года английские ученые протестируют его действие на 630 пациентах-гипертониках.

Новость, правда, не очень радостная для фармкомпаний, занимающихся выпуском лекарств от гипертонии. Рынок таких препаратов на 2018 год оценивался в $22 млрд, а к 2026 вырастет до $28 млрд. Явно в их интересах продавать как можно больше таблеток на каждый день.

По данным ВОЗ, гипертонией страдает около 1,28 млрд людей ВОЗ. В России заболевание наблюдается примерно у 43% граждан. В Восточной Европе в принципе с этим проблемы — 7 из 10 стран с самым высоким показателем заболеваемости расположены именно в этом регионе.

​​Pfizer отчиталась о прибыли за I квартал. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года она выросла на 77%.

Общая прибыль составила $25,7 млрд, чистая – $7,9 млрд (на 61% больше, чем в I квартале 2021 года).

Основными драйверами роста в квартале, понятно, стали вакцина от COVID-19 и противоковидный Паксловид. Вакцина принесла $13,2 млрд, Паксловид — $1,5 млрд.

Значительная часть продаж пришлась также на вакцины от пневмококковой инфекции Превенар — $1,6 млрд (+23%), антикоагулянт Эликвис — $1,8 млрд, и препарат для лечения рака молочной железы Палбоциклиб — $1,2 млрд.

В Pfizer все ещё ожидают, что продажи вакцины от COVID-19 принесут ей $32 млрд в 2022, а Паксловида — $22 млрд. С первым можно согласиться, но второй пункт под вопросом. В США спрос на препарат уже начал сильно проседать. Тут сказались и сложные требования к выдаче рецепта, и плохая сочетаемость с другими лекарствами, а также общее снижение тревоги по поводу Омикрон-штамма.

Но, возможно, пониженный спрос в Штатах удастся компенсировать продажами в других регионах. На данный момент Паксловид одобрили более чем в 60 странах, так что прогноз по прибыли может и оправдаться.

Новая социальная реклама от Pfizer с призывом вакцинироваться потянет на настоящий арт-перформанс.

По улицам Мехико компания пустила прозрачную машину скорой помощи, в которой два медика пытаются спасти задыхающегося пациента. Pfizer решила наглядно показать, что с вами может произойти, если не сделать прививку от COVID-19.

Задумка интересная, должный эффект на жителей мексиканской столицы, судя по видео, она произвела.

Глава ФМБА Вероника Скворцова сообщила о возможности ревакцинации Конвасэлом.

По ее словам, Конвасэл можно будет применять после вакцинации Спутником V, ЭпиВакКороной и КовиВаком (про иностранные вакцины речи, конечно, не идет). Правда, данных о продолжительности действия иммунитета у вакцинированных Конвасэлом пока нет, они ожидаются в течение мая. Между тем, производить вакцину начали еще в апреле.

Напомним, что Конвасэл – это первая зарегистрированная в России субъединичная рекомбинантная вакцина. В ней используются только части или субъединицы вируса, которые иммунная система должна распознать. Аналогичный препарат ReCOV разрабатывает китайская Jiangsu Recbio Technology; ранее Минздрав одобрил клинические испытания ReCOV на территории РФ.

В Москве ведущие учёные и врачи-специалисты в области пульмонологии в ходе совета "Поражения лёгких при постковидном синдроме" обсудили, как COVID-19 нарушает работу легких и как их восстанавливать.

Среди наиболее распространенных последствий болезни – одышка, вызванная избыточным образованием гиалуроновый кислоты в легких. Без медицинского вмешательства она может сохраняться на протяжении года, поэтому большинству переболевших следует принимать ферментные препараты.

В ходе совета специалисты пришли к выводу, что наиболее эффективным и безопасным препаратом для постковидной терапии является Лонгидаза. Эксперты опираются на широкий клинический опыт, а также на результаты исследования DISSOLVE, проводившегося 10 месяцев на базе 13 медицинских центров с участием 160 пациентов.

Исследование показало, что прием Лонгидазы способствовал восстановлению лёгких и повышению эффективности реабилитации после COVID-19. Пациентам диагностировали уменьшение одышки, повышение толерантности к физическим нагрузкам и уменьшение общей слабости.

За счет воздействия одного из компонентов Лонгидазы происходит увеличение проницаемости тканевых барьеров, что способствует лучшему обмену в тканях и обеспечивает эффективное проникновение антибиотиков в очаг воспаления.

​​Диабетики скоро смогут понижать сахар с помощью…колбасы.

Звучит как кликбейт, но нет. В Тимирязевской академии разработали рецепт и технологию колбасы с добавлением Арфазетина.

Арфазетин — это растительный препарат, снижающий уровень сахара в крови. Его применяют для терапии сахарного диабета 2 типа. В составе также есть настой створок фасоли, снижающий показатель глюкозы.

Создатели говорят, что по вкусу она ничем не отличается от обычной вареной колбасы, а по эффективности — от импортных препаратов Глюкобай и Сиофор. Похоже, в Тимирязевке решили очень оригинально подойти к задаче по импортозамещению.

Логичный вопрос — почему именно колбаса? Почему не любой другой продукт, которой можно употреблять диабетикам? И какой экономический смысл в такой колбасе? Не проще ли диабетикам тогда уж принимать Арфазетин-Э в чистом виде, а производителям не тратить дополнительные средства на наделение колбасы лекарственными свойствами? Есть вероятность, что никто ее производством по итогу заниматься не будет. Хотя чудо-колбасу обещают на прилавках уже к концу осени.

Минздрав зарегистрировал отечественный аналог Паксловида – Миробивир.

Выпускать его будет "Фармасинтез" Викрама Пунии. Изначально производить его планировали под брендом Виконавир, но по ходу дела название, видимо, сменили, потому что в ГРЛС под таким именем препаратов нет.

Основные действующие вещества Миробивира – Нирматрелвир и Ритонавир, – как и в оригинальном Паксловиде. Лекарство будет выпускаться в виде таблеток по 150 мг Нирматрелвира и 100 мг Ритонавира. Аналогичный препарат под брендом Скайвира планирует выпускать и российская "Промомед".

В Москве может закрыться офис Европейского регионального бюро ВОЗ, сообщает Reuters.

Резолюцию с таким предложением Украины подписали уже 38 стран-участниц, включая Германию, Францию и Турцию. 10 мая ее рассмотрят и примут по ней решение, хотя уже сейчас можно догадаться, каким оно будет.

Однако речи об ограничении права голоса или исключении России из ВОЗ не идет. Но в документе есть прямой призыв отменить связанные с ВОЗ встречи в России. Офис же европейского регионального бюро ВОЗ по профилактике неинфекционных заболеваний и борьбе с ними планируют перенести за пределы России.

При этом, в Москве продолжит работу российский офис ВОЗ. Решили ограничиться полумерами, так сказать. Но как бы мы сами полностью не вышли из ВОЗ, а то ранее такие предложения уже звучали. Тем более опыт "выходить" у России имеется.

Лекарственные препараты не вошли в перечень товаров для параллельного импорта. Его сегодня наконец утвердил Минпромторг.

Но туда всё-таки попали две категории фармацевтической продукции. Это бренды товаров для женской гигиены O.B и Carefree, которые выпускает Johnson & Johnson, а также санитарные сумки и наборы для оказания первой помощи.

FDA ограничило использование вакцины против COVID-19 от Johnson & Johnson из-за риска образования тромбов.

По новым предписаниям, американцы старше 18 лет могут применять вакцину только в случае, когда они не имеют доступа к другим разрешённым в США вакцинам, либо не могут их использовать по медицинским показаниям.

В агентстве выявили, что в течение 1-2 недель после вакцинации препаратом от J&J у пациентов может повышаться риск тромбообразования. Однако такие случаи крайне редки.

Это уже не первый случай, когда у джонсоновской вакцины возникают проблемы с регулятором. Ранее уже шла речь о ее запрете для женщин до 49 лет, опять-таки из-за потенциальных тромбозов. За 2021 год проблемы со сгустками крови были зафиксированы примерно у одного на 100 тысяч.

​​Biogen снимает с продаж свой многострадальный препарат от болезни Альцгеймера Адухельм.

Тут несколько причин. Во-первых, компании так и не удалось до конца доказать его эффективность. Одобрение от FDA удалось получить с невероятным скрипом. Мягко говоря, странный амилоидный маркер превратился в ключевой аргумент для одобрения. Накопление амилоида действительно считается признаком болезни. А вот доказательств, что его уменьшение облегчает состояние пациентов, так и не нашли.

Во-вторых, стоимость Адухельма оказалась запредельно высокой, годовой курс стоит $56 тыс. вместо рекомендованных $10 тыс., за что компания постоянно подвергалась критике общественных и пациентских организаций. Плюс большинство страховых компаний отказывались оплачивать лечение препаратом. Даже американская национальная программа медстрахования Medicare не смогла покрыть расходы пациентов, нуждающихся в Адухельме. К слову, таких в США около 1 млн.

В-третьих, продажи Адухельма оказались мизерными и составили лишь 0,1% от всего продуктового портфеля Biogen. А тем временем компания задумывала его как один из своих главных блокбастеров. Теперь в Biogen рассчитывают на другой препарат, разработанный совместно с японской Eisai, — Леканемаб, тоже от Альцгеймера. Главное, чтобы опять на те же грабли не наступили.

​​Пять фармкомпаний вошли в топ-15 рекламодателей на телевидении в марте-апреле (данные Mediascope).

Это российские "Петровакс" и "Биннофарм Групп", а также зарубежные STADA, Berlin-Chemie и Sanofi. Каждая из компаний заняла по 2% всего рекламного рынка.

Общая доля компаний, рекламирующих БАДы, в этом году увеличилась до 27% (против 26% за аналогичный период в 2021 году), даже несмотря на уход двух крупнейших рекламодателей — GSK и Bayer.

Это неудивительно, т.к. крупнейшие иностранные рекламодатели из категории "Продукты и питание", такие как Nestle, PepsiCo и McDonald’s, на данный момент заморозили всю свою маркетинговую деятельность в России. Поэтому фармкомпании и дальше будут удерживаться в топе. К слову, помимо фармы, лидируют два других сегмента — реклама финансовых услуг и услуг в области торговли (маркетплейсы и сервисы).

Напомним, что ранее СМИ уже даже просили разрешить рекламу рецептурных препаратов (и алкоголя). По оценкам экспертов, многие из них не продержатся без дополнительной поддержки в условиях массового "исхода" зарубежных рекламодателей.

Фармпроизводители сообщают о проблемах с поставками вспомогательных веществ — красителей, стабилизаторов, загустителей, полимеров и др.

Речь прежде всего о продукции из Европы и США. Тут сказались и санкции, и проблемы с логистикой, и санитарные ограничения. Так, о прекращении деятельности в России заявили немецкий BASF, британская Croda и нидерландская IMCD. Сюда ещё неофициально добавляются испанская Menadiona, итальянская Faci, немецкая The. C. Tromm и американская Lubrizol.

Однако прекративших поставок компаний не так много, и трудности возникают лишь с десятком из сотен наименований веществ. Тем не менее эти сложности довольно сильно сказываются на производстве, поэтому фармпроизводители вынуждены искать новых поставщиков в Азии.

Альтернативу в основном ищут в Китае и Индии, а также изучаются поставщики из Турции и Кореи. Возможен сценарий работы с компаниями из Латинской Америки, а кто-то уже работает и с российскими.

Вынужденный переход на альтернативный канал поставок, конечно, повлечёт за собой перебои в производстве и рост цен, но в перспективе вернуться к прежним объемам за счёт того же китайского сырья вполне возможно.

​​"Л‘Этуаль" создаст федеральную сеть аптечных корнеров.

До конца года компания планирует открыть аптеки в своих флагманских магазинах (формат shop in shop) в 21 российском городе, включая Санкт-Петербург, Екатеринбург, Владивосток и Симферополь. Три пилотных корнера сеть запустила в Москве еще в декабре 2021 года.

"Л‘Этуаль" также стала первой среди парфюмерно-косметических сетей, запустившей продажу безрецептурных препаратов в своем интернет-магазине. Всего компания предлагает 3500 наименований БАДов и лекарств первой необходимости, 1000 из которых можно купить онлайн.

В условиях ухода многих профильных парфюмерных и косметических брендов, а также усилившейся конкуренции аптечное направление должно стать дополнительным источником продаж, однако на него по разным оценкам придется лишь 3-5% от годового оборота "Л‘этуаль". Эти показатели несопоставимы с тем, сколько компания сейчас теряет и продолжит терять из-за экономической ситуации и санкций.

Плюс у "Л’этуаль" уже давно есть конкурент, который тоже решил разместить у себя в магазинах аптечные корнеры, – "Золотое яблоко". Уральская компания планирует в экспериментальном формате открыть аптеку в своем флагманском магазине в Екатеринбурге.

Москва увеличила производство препаратов на 24,8% в I квартале этого года, сообщил заммэра столицы Владимир Ефимов.

В денежном выражении объём выпущенной фармпродукции составил 69,9 млрд рублей, что на 5,5% выше, чем за аналогичный период прошлого года. Медицинских же изделий в количественном отношении выпустили на 98,3% больше на общую сумму 3,7 млрд рублей.

На данный момент в Москве действуют 84 фармацевтических предприятия и 60 по производству медизделий с суммарной занятостью почти в 20 тыс. человек.

Росту определённо поспособствовало заключение офсетных контрактов с производителями. Напомним, что с 2017 года Москва заключила офсетные сделки с четырьмя компаниями: "Р-Опра" (входит в "Р-Фарм"), "Биокад", "Гемамед" и Московским эндокринным заводом. По итогу, городу удалось сэкономить 14 млрд рублей, а производителям — получить гарантированный рынок сбыта на несколько лет вперёд.