Без рецепта
28.1K subscribers
1.88K photos
234 videos
2 files
3.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
В России зафиксирован дефицит дорогостоящих лекарств.

К началу апреля Минздрав почти полностью исчерпал годовой бюджет на закупку лекарств в рамках госпрограммы по 14 высокозатратным нозологиям (14 ВЗН). Из выделенных 66,9 млрд рублей контракты заключены уже на 66,5 млрд.

Однако это не позволило закрыть потребность в препаратах для 14 ВЗН на этот год, поэтому Минздрав объявил дополнительные госзакупки на 23 млрд рублей, за счёт выделенных на 2023-24 гг средств.

Это уже не первый раз, когда министерство закупает лекарства для 14 ВЗН за счёт бюджета следующих периодов. Такая практика связана с недофинансированием программы, денег не хватает каждый год. Если регистр пациентов в рамках 14 ВЗН пополняется на 5-10% каждый год, то рост финансирования остаётся в пределах 4%.
В перечень ЖНВЛП в 2023 году войдут 8 новых наименований. Минздрав предварительно включил следующие препараты:

- для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ (Тедуглутид);
- гемостатические (Лоноктоког альфа, Руриоктоког альфа пэгол);
- гематологические (Ланаделумаб);
- противовирусные препараты системного действия (Долутегравир+ламивудин);
- для лечения заболеваний сердца (Рамиприл);
-противопаркинсонические (Брекспипразол);
- противоопухолевые (Паклитаксел+альбумин).

При этом Лоноктоког альфа и Руриоктоког альфа пэгол уже включены в перечень ВЗН. Решение добавить два дорогостоящих препарата и в список ЖНВЛП, конечно, хорошее. Цены на жизненно важные лекарства регулируются государством, а также они бесплатно выдаются льготникам по рецепту. Но вот вопрос – хватит ли на это денег? И вот ответ – не хватит. Денег на закупку тех же препаратов из перечня ВЗН уже не хватает, поэтому Минздраву приходится тратить бюджет за 2023-24 гг.
Фармпроизводителям окажут поддержку при проведении клинических исследований за рубежом.

Государство будет предоставлять компаниям гарантии в иностранной валюте при экспорте наборов обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических испытаний. Расходные материалы для КИ пополнили уже существующий список промышленной продукции, которой оказывается экспортная поддержка.

Чтобы ее получить, лекарства для КИ должны поставляться в одну из 56 одобренных стран (читай "дружественных"). В их числе страны СНГ, Восточной Европы, Азии, Латинской Америки и Азии.
Ветклиники ожидают сокращения медицинских услуг до 80% в связи с дефицитом ветпрепаратов.

Несмотря на заявления Минсельхоза о том, что в России есть аналоги всех востребованных на рынке лекарств для животных, ветеринары настроены менее оптимистично. Тем более они уже привыкли к многолетним разговорам о том, что в стране вот-вот появятся отечественные препараты. Но, увы, прорыва пока не произошло, особенно если говорить о вакцинах, обезболивающих и антимутагенных средствах. Аналогов им просто нет.

Заявленный министерством российский аналог обезболивающих Трамвет, например, не может обеспечить полную анестезию из-за слабого действия активного вещества, поэтому его можно использоваться только как дополнительное средство.

Когда-то ветеринары могли заменить импортный Золетил (или Телазол) для общей анестезии на российский Кетамин. Но после того, как его объявили наркотическим препаратом, на врачей стали навешивать ярлыки "наркобаронов", занимающихся сбытом Кетамина, и, естественно, от него пришлось отказаться. Теперь же замену Золетила найти не получится, а тем временем сейчас это самый дефицитный препарат на рынке.

На втором месте по "недоступности" оказался противовоспалительный и антиаллергический препарат Дексафорт, на третьем — противорвотный Серения. Ветклиники резюмируют, что запасов им хватит максимум до конца года, и это тем, кто заготовил их в январе. Для тех же, кто оказался менее запасливым, ситуация с дефицитом препаратов остро встанет в самом ближайшем времени.

Готовиться надо к худшему, однако есть шанс, что зарубежная продукция начнет завозиться через Казахстан или Армению. Однако это увеличит стоимость препаратов в два-три раза, так что не все ветклиники их потянут и, увы, им придется закрыться. Но в нынешней ситуации цена, конечно, — это вещь второстепенная, самое главное — наличие товара.
FDA впервые одобрило препарат от COVID-19 для младенцев.

Речь о Веклури (МНН Ремдесивир) от Gilead Sciences. Агентство расширило выданное ранее одобрение препарата, включив в него детей в возрасте от 28 дней и старше, а также весом не менее 3 кг.

Ремдесивир разрешено принимать детям с положительным тестом на COVID-19, имеющим высокий риск прогрессирования тяжелой формы ковида, госпитализации или смерти. До этого препарат был одобрен только для некоторых категорий взрослых и детей от 12 лет весом более 50 кг.

Непонятно, правда, какой эффект это даст. По мнению ВОЗ, Ремдесивир бесполезен при терапии COVID-19. С ней согласилась и группа европейских ученых, доказавшая неэффективность препарата против тяжелой формы коронавируса.
​​Аргентина запустит производство Спутника V с нуля, сообщает Clarín. Производством займется Laboratorios Richmond.

Несмотря на сложную геополитическую ситуацию, процесс передачи российских технологий в страну продолжается, и в октябре-ноябре на новом заводе должно заработать производство полного цикла. На нем также планируют выпускать вакцины из США, Европы и Азии, что не очень приятная новость для России, как можно догадаться.

До запуска завода Аргентина сможет производить Спутник из активного вещества, доставленного from Russia with love.

На данный же момент у страны в запасе около 1,4 млн доз Спутника V. Этого вполне достаточно, учитывая, что в Аргентине привито более 80% населения. Сильной потребности в большом количестве новых доз в ближайшем времени не ожидается. Дождёмся осени.
Небольшой дайджест свежих российских фармразработок:

Центр Гамалеи начал разработку препарата против COVID-19 на основе соединений Урацила, обладающих противовирусным действием. В частности, аналог Урацила, Софосбувир, используется для лечения вирусного гепатита C. Новый противоковидный препарат обещают уже к осени этого года.

Ученые УрФУ совместно с коллегами из Волгоградского меда разрабатывают препарат для профилактики и лечения сахарного диабета. Специалисты уже получили первую партию лекарства в форме капсул. В УрФУ сообщили, что аналогов ему нет. Препарат будет блокировать основные пути развития и прогрессирования поздних осложнений болезни.

Исследователи из МГУ нашли новый способ лечения целиакии — заболевания, заключающегося в непереносимости глютена. Ученые проанализировали информацию о ферментах, расщепляющих белки злаковых и их токсичные пептиды, и обнаружили, что их источником могут стать насекомые-вредители зерновых запасов. Открытие впоследствии поможет в разработке препарата от целиакии.

В Сеченовском университете начались доклинические исследования средства, усиливающего эффективность лекарств против онкологических заболеваний. Оно поможет восстановить способность раковых клеток воспринимать препараты, запускающие процесс их самоуничтожения.
Как и ожидалось, продажи лекарств после мартовского ажиотажа снизились. По данным DSM Group, за первую неделю весны россияне приобрели 146 млн упаковок различных препаратов. К 13 марта продажи достигли уже 270 млн упаковок (почти на 97 млрд рублей), но затем начали постепенно падать.

Так, в период с 21 по 27 марта продажи вернулись на уровень до начала ажиотажного спроса – 98 млн. И далее аптеки почти непрерывно стали реализовывать всё и меньше и меньше упаковок лекарств – 84 млн (с 28 по 3 апреля), 77 млн (с 4 по 10 апреля) и 79 млн (с 11 по 17 апреля). Выручка, соответственно, снизилась до 27,75 млрд, 25,52 млрд и 24,99 млрд рублей. Это примерно эквивалентно показателям прошлого года.

Продажи и дальше пойдут вниз, т.к. лето – это традиционно низкий сезон для фармрозницы, считают в RNC Pharma. Плюс повышения доходов населения никак не предвидится. Поэтому после весеннего всплеска наступит насыщение рынка и спад продаж, так что аптеки для поддержания спроса в мае-июне могут снизить цены.

Всё это, вероятно, приведет к кассовым разрывам. В СРО "Ассоциация независимых аптек" полагают, что ритейлеры уже начали с ними сталкиваться. Сюда добавляется еще и нехватка оборотных средств и необходимость делать закупки по предоплате вместо отсроченных платежей.

Эти факторы очевидно выльются в закрытие отдельных аптек в середине-конце лета или даже уже в мае-июне. Закрыться могут как маленькие, так и крупные компании, предупреждают эксперты.
​​Российские фармпроизводители ищут альтернативу западному упаковочному материалу для инсулина. Речь о шприц-ручках, картриджах для инсулина, преднаполненных шприцах, флаконах, полиэтиленовых тубах и т.д.

Сейчас компании в основном закупают продукцию в Швейцарии, а также Италии, Германии, Великобритании, Франции, Швеции и Румынии. В частности, большинство шприц-ручек для инсулина поставляет швейцарская Ypsomed. Поставки пока продолжаются, но из-за проблем с логистикой их объем ограничен.

Альтернативных поставщиков ищут прежде всего в Китае и Индии. "Фармасинтез" Викрама Пунии, например, почти договорилась с китайским производителем шприц-ручек в дополнение к продукции Ypsomed. Правда, в связи с осложнившейся ситуацией с ковидом в КНР поставки могут отложиться.

Кто-то ищет замену на российском рынке, но пока с этим туго. Если хорошие отечественные варианты флаконов есть, то вот со шприцами дела обстоят не очень. Хотя та же "Герофарм" проводит патентную экспертизу собственной шприц-ручки, но ее выпуском займутся точно не скоро.

Скорее всего, полностью заменить европейские материалы азиатскими не получится, как, собственно, и российскими (мы всё-таки не автаркия), по крайней мере в ближайшем времени. Даже если и удастся оперативно найти поставщиков упаковки, потребуется немало времени как на отладку оборудования, так и на внесение изменений в регудостоверения лекарств.
Врачи больницы Саутмид в английском Бристоле впервые смогли остановить развитие болезни Паркинсона.

Ученые установили в мозг пациента нейроимплант, подающий электрические импульсы на пораженные участки, в результате чего частично устранили двигательные нарушения. Если раньше британец по имени Тони Хоуэллс мог пройти только 200 метров, то спустя год после операции расстояние прогулки увеличилось до четырёх км.

Имплант по проводам под кожей питается от батареи, установленной в области груди. Размер батареи довольно крупный, поэтому врачи сейчас работают над ее более компактной версией, которую можно вживить в череп. Ее обещают представить уже в следующем году.
Путин поручил доработать проект закона о дистанционной торговле рецептурными препаратами. Его планируют принять до 15 июля 2022 года.

Минэкономразвития еще в июне того года опубликовало проект поправок в ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Сделалось это с подачи маркетплейса Ozon, который собственно и предложил начать онлайн-торговлю рецептурными препаратами. Но в правительство проект внесли только в декабре.

Эксперимент будет проводиться в Москве, Подмосковье и Белгородской области на базе Ozon. Заявку на участие еще осенью подавал "ВкусВилл", в ассортименте которого уже есть безрецептурные средства. Также в проекте заинтересованы "Яндекс.Маркет", "СберМаркет", "AliExpress Россия" и "Магнит".

Доставляться на дом будут лекарства, не являющиеся психотропными, наркотическими и содержащие менее 25% спирта.

Конечно, под большим вопросом, насколько для ритейлеров торговля рецептурными препаратами может оказаться выгодной и актуальной, особенно в нынешней ситуации, когда спрос начал постепенно снижаться. Цены на многие лекарства фиксированные, а дополнительные расходы на курьеров сделают процесс убыточным.
"Vprok. ru Перекрёсток" запустил ветеринарную онлайн-аптеку. Она стала частью выделенного зоомагазина на сайте и в приложении сервиса.

Ритейлер при создании ветаптеки сконцентрировался на двух основных направлениях: лекарственном, за которое отвечает Vet Union (входит в "Инвитро"), и диетологическом, за которое ответственна ветклиника "Биоконтроль".

В ассортимент аптеки вошли различные ветеринарные препараты для кошек и собак — от противовоспалительных до антибиотиков. Помимо непосредственно товаров, покупателям доступен бесплатный образовательный контент с чек-листами и видеоуроками от ветеринарных врачей с советами по уходу за здоровьем животного.

Тренды неизменны — все всё пытаются продавать в одном месте, приправляя это сверху "образовательным контентом".
Топ-10 аптек по объёму продаж в 2021 году (данные Data Insight).

Первое место занимает "Аптека. ру" — по итогам года объём продаж достиг 59,3 млрд рублей. Следом идут "Еаптека" и "ЗдравСити" — 15,5 млрд и 9,1 млрд соответственно.

Четвёртое и пятое места за "Планетой здоровья" (8 млрд) и "Риглой" (7,1 млрд). При этом "Ригла" по сравнению с 2020 годом показала наибольший рост среди всех сетей, в денежном эквиваленте — на 375%, в количественном — на 420%.

С пятого по десятое место идут: "Аптека Миницен" (6,6 млрд), "Аптеки Плюс" (5,4 млрд), "Монастырев" (4,8 млрд), "Аптеки Столички" (4,7 млрд), "Апрель" (4,2 млрд) и "Аптека от склада" (4,1 млрд).
В России могут начать штрафовать за ввоз и реализацию незарегистрированных иностранных лекарств, которые рекомендовала ВОЗ. Соответствующий законопроект сейчас прорабатывается в Госдуме.

Штрафы, мягко говоря, кусаются. Граждане за ввоз незарегистрированных препаратов заплатят от 75 до 200 тыс. рублей; должностные лица и индивидуальные предприниматели – от 150 до 600 тыс. рублей. Юрлицам может грозить штраф от 2 до 6 млн рублей, либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Инициаторы нового законопроекта полагают, что "в России уже существует исторически сложившаяся и серьезная система контроля лекарственных средств", поэтому рассчитывать на международный опыт больше не нужно. И вообще, нужно выйти из ВОЗ, МВФ, ВТО и всех международных организаций (по мнению одного из депутатов от КПРФ).

Эксперты от фармы считают, что закон может иметь смысл. Тем более что препаратов, которые сейчас ввозятся в Россию только по рекомендации ВОЗ, немного. Если же импортные лекарства действительно нужны российскому рынку, то они могут пройти регистрацию и лицензирование в России.
В Минздраве опровергли введение штрафов за ввоз незарегистрированных в России лекарств, рекомендованных ВОЗ.

Изменения в закон лишь уточняют перечень оснований, в соответствии с которыми в Россию допускаются ввоз и реализация незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, исключая из списка привязку к рекомендации ВОЗ.

Самое важное – граждане смогут продолжать беспрепятственно ввозить в страну лекарства и медицинские изделия для личного пользования при наличии подтвержденных показаний для их применения.

На государственном уровне, как обычно, возник диссонанс. Пока в Госдуме на полном серьезе обсуждают введение штрафов и раздают интервью "Известиям", в Минздраве эти разговоры с опозданием опровергают. Или это и есть так называемое разделение властей?
Разбавим ленту примером оригинального регионального брендинга.

К слову, нейминг тут работает даже лучше, чем у одной известной аптечной сети с похожим названием. Ну логично же — когда температура 36,6°C, беспокоиться не о чем. А когда 36,8°C, то стоит насторожиться и пойти за лекарствами.
⚡️Сообщается о взрыве на заводе "Синтез" в Кургане.

В местных группах во "Вконтакте" пишут, что взрыв произошёл в четвёртом цехе, где хранится ацетон. По предварительным данным, погибших нет. В пресс-службе МЧС пока никак не комментируют инцидент.

Завод "Синтез" — крупнейшее фармпроизводство в России, выпускающее около трёхсот препаратов. Предприятие входит в "Биннофарм групп".
Тайное захотели сделать явным – правительство предложило предоставить Минпромторгу право на получение информации о производстве лекарств, являющейся коммерческой тайной. Соответствующий законопроект внесли в Госдуму.

Согласно пояснительной записке, это необходимо для лицензирования производства препаратов и проведения инспекций на соответствие GMP-стандартам.

Минздрав будет по запросу Минпромторга предоставлять документы о процессе производства и контроле качества лекарственных препаратов, содержащихся в их регистрационном досье. При этом Минздрав должен будет уведомлять производителя о передаче информации Минпромторгу.
Индия одобрила Спутник Лайт в качестве бустерной вакцины. Его рекомендовала Национальная техническая консультативная группа по иммунизации (NTAGI).

Ещё в феврале вакцина получила в стране разрешение на экстренное использование, а Спутник V был включен в Национальную программу вакцинации индийского правительства.

Напомним, что Спутник Лайт в декабре в качестве бустера одобрили сразу две страны — ОАЭ и Аргентина. Последняя, кстати, недавно обещала запустить у себя собственное производство Спутника V.
Ученые из Лондонского университета королевы Марии разработали первый в мире препарат от высокого кровяного давления длительного действия.

В будущем гипертоникам не придётся ежедневно принимать таблетки для понижения давления, а будет достаточно ставить два раза в год укол Зилебезирана.

Зилебезиран будет воздействовать на ангиотензиноген — вырабатываемый печенью белок, участвующий в регуляции артериального давления. В ближайшие три года английские ученые протестируют его действие на 630 пациентах-гипертониках.

Новость, правда, не очень радостная для фармкомпаний, занимающихся выпуском лекарств от гипертонии. Рынок таких препаратов на 2018 год оценивался в $22 млрд, а к 2026 вырастет до $28 млрд. Явно в их интересах продавать как можно больше таблеток на каждый день.

По данным ВОЗ, гипертонией страдает около 1,28 млрд людей ВОЗ. В России заболевание наблюдается примерно у 43% граждан. В Восточной Европе в принципе с этим проблемы — 7 из 10 стран с самым высоким показателем заболеваемости расположены именно в этом регионе.