Без рецепта
27K subscribers
1.77K photos
214 videos
2 files
3.32K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
"Сбер Еаптека" теперь просто "Еаптека". Из названия сервиса убрали приставку с названием банка.

Ребрендинг оказался вынужденным, т.к. Сбер попал под санкции. То же самое коснулось сервиса "СберЗвук".

Напомним, что 45% акций "Еаптеки" у Сбера, столько же у Алексея Репика ("Р-Фарм") и 10% у непосредственно основателя компании Антона Буздалина.
После сообщений о дефиците препаратов для лечения болезни Паркинсона Минздрав вдруг заявил о перерегистрации цен на некоторые из них.

Волшебным образом это произошло ровно в тот же день, когда в СМИ начали активно обсуждать данную тему. Тут же выяснилось, что в министерство уже поступили документы на перерегистрацию цены на Бензиэль от "Канофармы", Леводопу+Бенсеразид от "Инварино Фарма" и Синдопау от индийской Sun Pharmaceutical. Заявок о перерегистрации цен от иностранных производителей, включая Hoffmann — La Roche и Teva, в Минздрав не поступало.

Пациентов с Паркинсоном также поспешили заверить, что в России на данный момент находятся более 888 тыс. упаковок препаратов Леводопа+Бенсеразид, Леводопа+Карбидопа, Леводопа+Карбидопа+Энтакапон, а средний годовой объем ввода в гражданский оборот этих препаратов составляет около 1,3 млн упаковок. Поверим на слово.
Минздраву разрешили в ускоренном режиме регистрировать препараты, терапевтические аналоги которых могут оказаться в дефиците на российском рынке. Что это означает?

Если будет зафиксирован дефицит того или иного лекарства, то зарегистрировать его зарубежный терапевтический аналог можно будет на основе данных клинических исследований, проведенных в другой стране. Предусматривается и послабление лабораторных испытаний, которые теперь можно будет проводить дистанционно.

Нужно понимать, что понятие терапевтического аналога гораздо шире, нежели дженерика. Под него подпадают не только лекарства с одним и тем же действующим веществом, но и с другими, чей терапевтический эффект схож с эффектом вещества дефицитного препарата.

Новая процедура будет действовать до конца 2023 года. Обещают, что она будет занимать не более двух месяцев вместо привычных полутора-двух лет.

В ближней перспективе эффект должен быть положительным, получится выиграть немного времени. Процедура схожа с дерегулированием фармотрасли во время пандемии. Тогда это доказало свою эффективность.

Однако вдолгую эта инициатива играть не сможет. Так как процедура предлагается только для аналогов препаратов, ранее зарегистрированных в России, в дальнейшем она не позволит решить проблему доступа на отечественный рынок инновационных лекарств.
"Р-Фарм" и "Русфармтех" разработают лекарство от рака желудка и ряда других онкозаболеваний. Это будет препарат с МНН Алофаниб.

Непосредственно разработкой уже занимается "Русфармтех", разрешение на проведение I фазы испытаний компания получила ещё в 2019 году. По ее результатам лекарственное средство остановило развитие болезни у 66,4% пациентов.

Ко II и III фазам подключится "Р-Фарм", а также запустит производство препарата на своих мощностях. Лекарство должно поступить в продажу до конца 2025 года. В будущем его также планируют зарегистрировать за рубежом.
​​В инструкцию к КовиВаку внесли 33 новых побочных эффекта.

Центр Чумакова нечасто радует нас данными по КовиВаку. Последняя публикация была в начале февраля, а до этого вообще в августе, и то по испытаниям на животных. А в этот раз центр расщедрился и добавил больше 30 побочек к своей "флагманской” вакцине.

В инструкцию внесли аллергические реакции от крапивницы и ангиоотека до анафилактического шока. Возможны сыпь и зуд кожи, боль в мышцах и суставах, обморок, головокружение, нарушение чувствительности и тахикардия. КовиВак также может вызывать нарушения самочувствия, сна и апатию. Есть риск активации герпетической и других хронических инфекций.

В центре утверждают, что большинство реакций встречаются редко. Чаще всего фиксируется просто боль в месте инъекции. Доверять ли данным центра Чумакова — вопрос. Там очень любят недоговаривать. Однажды разработчики и вовсе соврали, что отправили все данные по КовиВаку в ВОЗ. Жаль только в ВОЗ об этом ничего не узнали…
Что тебе снится, вакцина "Аврора"?

"ЭпиВакКорона-Н" теперь официально переименована в "Аврору-КоВ". С чем связан ренейминг, догадаться нетрудно.

Но сомневаемся, что этим у "Вектора" получится замять тот репутационный провал, который случился с его вакциной. Вряд ли россияне питают настолько тёплые чувства к богине утренней зари или к крейсеру, что пойдут вакцинироваться "Авророй-КоВ". Потому что другие причины найти трудно.
​​Фармкомпании не ожидают дефицита препаратов из-за отказа от европейского картона.

Некоторые уже начали тестировать российский и белорусский материал, но пока это больше разговоры – и тот, и другой хромают по качеству, и на них сложно наносить маркировку. Запасы финского картона пока есть, но в будущем компании всё же будут ориентироваться на импорт из Китая. Кстати, из-за падения курса рубля цены на китайский мелованный картон почти догнали европейские. На продукцию Союзного государства они также скоро поползут вверх.

Вопрос с картоном не был бы такой проблемой, если бы в Минпромторге так не уперлись с маркировкой. Возможно, в один прекрасный день в министерстве поймут, что маркировка – это не единственный метод борьбы с нелегальным оборотом продукции. А в условиях экономических санкций и дефицита расходных материалов этот инструмент совершенно губителен для бизнеса. Ему, в свою очередь, приходится повышать отпускную цену, из-за чего страдают и потребители.

Тут возможны два пути решения проблемы: либо в России научатся делать картон, либо решат вопрос с маркировкой. Первый вариант из области фантастики, второй – более вероятен. И, что удивительно, в этом вопросе уже есть некоторые подвижки.

Недавно группа депутатов Госдумы внесла на рассмотрение законопроект о введении до 2027 года моратория на обязательную маркировку для новых товаров. Инициатива может затронуть БАДы и другие медизделия. До лекарственных препаратов дело, естественно, не дойдет, но успокаивает то, что в Госдуме есть люди, которые слышат бизнес.
⚡️Британская Reckitt Benckiser заявила об уходе из России и начала процесс передачи российского бизнеса.

Компания производит обезболивающее Nurofen, леденцы от кашля Strepsils, презервативы Durex и Contex, тесты на беременность Evitest, а также уходовые средства Clearasil, средства депиляции Veet, чистящие средства Cilit Bang, Vanish, Tiret, Calgon, Finish, Dosia.

Ранее компания заявила о приостановке рекламы и инвестиций в российский рынок.

P.S. Все товары продолжат продаваться в России.
В марте не состоялось 36% объявленных гостендеров на закупку лекарств на общую сумму 26,2 млрд рублей (данные Headway Company).

Так ФКУ "Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан" не смогло закупить вакцин на 7,68 млрд рублей. Речь о Превенаре от Pfizer и Пентаксиме от Sanofi.

Также возникли проблемы с закупкой иммуноглобулина, онкопрепарата Китруда от MSD и противоревматического Актемра от Roche.

Поставщики максимально избегают жестко зафиксированных цен по госконтрактам из-за нестабильного курса рубля и трудностей с логистикой. Цена на тот же Пентаксим пусть и была установлена Минздравом на максимально высоком уровне, но не учитывает резкое ослабление рубля, которое было зафиксировано в марте.

Возникает патовая ситуация: при падении курса рубля производитель вынужден повышать стоимость препарата, а в госконтракте более низкая цена, установленная в прошлом году. И получается, поставщик вынужден закупать препараты по более высокой цене, а поставлять по цене ниже. Естественно, никто не захочет работать себе в убыток.

Ожидается, что после вступления в силу ряда поправок в закон о госзакупках поставщики возобновят участие в аукционах.
Россияне в марте потратили рекордные 134 млрд рублей на лекарства (данные ЦРПТ). Год назад за аналогичный период покупатели оставили "скромный" 51 млрд рублей.

В натуральном выражении продажи увеличились почти в два раза – с 215 млн упаковок до 427 млн. Наибольшим спросом пользовались следующие препараты:

Ксилометазолин – 18 млн (+34%);
Бисопролол – 8,8 млн (+205%);
Ибупрофен – 8,7 млн (+83%);
Омепразол – 8,4 млн (+92%);
Панкреатин – 6,3 млн (+119%).

Кратно выросли продажи лекарств для терапии хронических заболеваний – противоопухолевые, противоэпилептические, эндокринные и другие. Хроники старались запастись препаратами на несколько месяцев вперед. Их понять можно, правда, примерно треть купленных лекарств им придется выбросить по истечению срока годности.

Напоминаем, что продажи лекарств в марте выросли на фоне всеобщей паники, и ни одна зарубежная компания пока не отказалась выполнять свои обязательства по условиям контрактов. Дальше спрос на них по естественным причинам начнет падать, так что дефицита не ожидается. По крайней мере, об этом с частотой попугая заявляют в правительстве.
В России может появиться федеральный реестр медицинских назначений. В нем будет собрана вся информация о выписанных электронных рецептах на лекарства.

Сейчас система электронных рецептов действует в 33 регионах РФ. С ними есть две проблемы: первая – пациенты могут ими пользоваться только в пределах своего региона. Вторая – Минздрав не может агрегировать данные о врачебных назначениях на федеральном уровне.

Федеральный реестр должен эти проблемы решить. Он обеспечит прослеживаемость электронных рецептов на всей территории страны, от момента назначения препарата врачом до его "отоваривания" в аптеке в любом регионе. Это позволит лучше отслеживать оборот рецептурных препаратов и нивелировать риски возможного дефицита.

Реестр запустят пока в пилотном режиме. Тестирование продлится с 1 июля 2022 года по 1 мая 2023. В нем примут участие четыре региона – Московская и Белгородская области, Татарстан и Башкирия. Оператором выступит "Цифроздрав".

Аптеки и частные клиники смогут принять участие в эксперименте в заявительном порядке, как и пациенты системы государственного здравоохранения,— им предложат дать письменное согласие на участие.
Центр лекобеспечения наконец объявил первый гостендер на закупку Золгенсмы. До этого закупками занимался только президентский "Круг добра".

Стоимость одной упаковки Золгенсмы от швейцарской Novartis составит 110 млн рублей. Всего планируется приобрести 50 упаковок.

Напомним, что Золгенсму в России зарегистрировали только в декабре 2021. Это уже третье лекарство от СМА в стране, помимо Рисдиплама и Спинразы, и в принципе самое дорогое.
Цены в частных клиниках вырастут минимум на 20%. Конечная цифра будет зависеть от курса валют, контрагентов, логистических цепочек, политических и экономических факторов.

Уже сейчас многие подняли цены на услуги на 10-15%. Связано это с использованием иностранных расходных материалов, которые значительно выросли в цене. Например, импортные стоматологические медизделия у поставщиков подорожали уже на 30%. Так что скоро сделать себе зубы можно будет по цене хорошей немецкой иномарки.

В премиум сегменте, который на 90% зависит от зарубежной продукции, цифры вообще заоблачные – расходники и комплектующие выросли на 20-300%. Это непосредственно отразится и на цене услуг.

Сейчас перед медицинским сектором будет стоять две задачи: 1) на фоне общего снижения уровня доходов населения обеспечить приток новых клиентов и удержать существующих; 2) справиться с закупкой расходных материалов по завышенным ценам.

В ближайшее время клиники начнут сокращать штаты сотрудников, а также более активно вести ценовые и маркетинговые войны. Маленькие моноклиники и отдельные кабинеты скорее всего не выживут.
Больше всего россияне боятся дефицита импортных препаратов и медицинского оборудования. Это следует из исследования аналитического центра НАФИ.

О боязни остаться без лекарств и медоборудования заявили 42% опрошенных. Второе место делят страх дефицита продуктов и комплектующих для автомобилей — 30%. 27% россиян переживают, что лишатся импортной электроники, 26% — товаров для строительства и ремонта, 23% — косметики и предметов личной гигиены, 22% — одежды и обуви.

В исследовании приняли участие 1600 человек старше 18 лет из 53 регионов России. Респонденты выбирали несколько вариантов ответа, поэтому сумма показателей превысила 100%.
В России нарастят собственную базу стандартных образцов. Правительство выделит отечественным фармкомпаниям 300 млн рублей на их производство.

Стандартные образцы действующих веществ и примесей производители ежедневно используют в качестве эталона при выпуске каждой новой партии лекарств. Для примера: при производственном анализе популярного Азитромицина используют 14 примесей, для каждой из которых нужен свой стандартный образец.

Отечественные образцы должны будут заменить западные, поставлять которые ранее отказались европейская EDQM и американская USP.

От использования стандартных образцов при выпуске лекарств, в принципе, можно было бы и на время отказаться, такие предложения ранее уже звучали. Но это поставило бы безопасность, эффективность и качество препаратов под большой вопрос.

Формально наращивать отечественную базу образцов начали еще в 2020 году, когда создавался "Национальный центр стандартных образцов". Но, естественно, никто совершенно не был готов к тому, что поставки так неожиданно обрубятся и в срочном порядке придётся создавать порядка 800 образцов.

Поэтому правительство решило задействовать мощности российских компании. Иначе никак. В 2022 году планируется создать не менее 300 стандартных образцов.
Forwarded from FMCG Report
Капуста может помочь в борьбе с ковидом.

В овощах из семейства капустных содержится вещество глюкорафанина. Больше всего его в обыкновенной и брюссельской капусте, брокколи и салате кейл. Из него путем гидролиза можно получить сульфорафан, обладающий противораковым эффектом.

Оказалось, что сульфорафан помогает еще и против вирусов, в частности — SARS-CoV-2. Даже небольшая доза препарата в два раза замедляет воспроизводство шести штаммов вируса, включая "Дельту" и "Омикрон". Он действует еще эффективнее в сочетании с ремдезивиром.

Бежать закупаться капустой не стоит: исследования проводились только на отдельных клетках и мышах. Но потенциал использования этих продуктов для производства лекарств и БАДов все же есть — это дешево и безопасно. Осталось только выяснить, поможет ли сульфорафан людям.
​​"Горячие" новости из Индии – местная Mynvax разрабатывает вакцину против COVID-19, способную храниться при температуре 37℃ в течение четырех недель, а при температуре кипения – 90 минут.

Правда до 100℃ температура не поднимается даже в Индии, но вот до 37℃ в закрытых и душных помещениях – легко. Так что разработка термостойкой вакцины для страны с жарким климатом и не очень развитой системой холодовых цепей вполне актуальна.

Для сравнения: Covishield производства Индийского института сыворотки должен храниться при температуре 2-8℃, как и Спутник V. Хотя ранее Спутник можно было хранить только при -18℃, и индийские клиники по этой причине еще в сентябре того года начали массово с него слезать. Американская Pfizer вообще требует хранения при -70℃, но ее в Индии и нет.

Остается только порадоваться за индийских биотехнологов. Им, правда, осталось провести успешные испытания на людях, потому что пока успели только на мышах. Хотя с первыми проблем возникнуть не должно, всё-таки население Индии скоро перевалит за 1,5 млрд…
В России разработали полностью отечественные реактивы для определения штаммов COVID-19.

Разработкой занимались ученые Института эпидемиологии Роспотребнадзора. Если раньше при подготовке к секвенированию геномов коронавируса использовались в основном зарубежные реактивы, то теперь для этого есть российские аналоги.

Логично, что это удешевит процедуру секвенирования. Как-никак новая волна ковида на носу. Но что важнее, разработка созвучна планам "партии" по импортозамещению.
"Золотое яблоко" тоже решило податься в фармритейл – уральская сеть откроет свою первую аптеку в Екатеринбурге.

Аптеку откроют в мае в екатеринбургском универмаге Bolshoy в формате shop in shop внутри "Золотого яблока". То есть косметика la Roche-Posay и Vichy будет соседствовать с Панкреатином и Ибупрофеном.

Формат экспериментальный, решение по его дальнейшему расширению сеть будет принимать позже. С уходом западных косметических брендов надо же чем-то заполнять опустевшие полки, так что формат может оказаться вполне жизнеспособным.

Напомним, что ранее "Л’Этуаль" тоже собралась открыть аптеки при своих магазинах, но дальше разговоров пока не зашло.
Для "Круга добра" в конце апреля поставят новую партию Трикафта. Лекарство от Vertex Pharmaceuticals получат пациенты с муковисцидозом.

Ожидается поставка половины из законтрактованного объёма для детей в возрасте от 12 лет – 850 упаковок Трикафта. Вторую половину поставят в начале мая.

Также фонд готовится к закупкам препарата для детей младше 12 лет. Ранее российские специалисты, расширив критерии использования Трикафта, приняли решение, что препарат может применяться и для терапии больных с муковисцидозом с 6 лет.

На апрель 2022 года среди более трёх тысяч подопечных "Круга добра", 881 человек – дети, больные муковисцидозом. Для 290 детей закупается Трикафт. Остальные 591 ребенок принимают другой препарат от Vertex – Оркамби.

Годовой курс Трикафта стоит 23 млн рублей, Оркамби – чуть больше 20 млн. "Круг добра" финансирует терапию муковисцидоза с мая 2021 года.
​​Телемедицинский сервис "Доктис" займется онлайн- и офлайн-продажами лекарств под брендом "Клик Аптека". Идея, мягко говоря, не очень.

"Доктис" принадлежит основателю клиник "Мать и дитя" Марку Курцеру, который посчитал хорошей идеей заняться и фармритейлом. Партнерами проекта стали Владимир Кинцурашвили и Иван Саганелидзе, создатели аптечной сети A.v.e., управляющая компания которой находится в процессе банкротства из-за долгов. Хороший триумвират получается.

В планах у него заняться онлайн-продажами лекарств с доставкой и интегрировать всё это в другие сервисы "Доктиса". "Клик Аптека" также собирается открыть офлайн-продажи в формате дискаунтера.

В DSM Group отмечают, что в нынешней ситуации риски по открытию новых аптек "как никогда высоки". С конца весны-начала лета намечается сильный спад продаж. Конечно, все же закупились лекарствами еще в марте. Поэтому у многих аптек могут возникнуть кассовые разрывы, плюс сохраняется высокий риск дефицита зарубежных препаратов.

Помимо этого, открываться в условиях постоянного роста цен, позиционируя себя дискаунтером, практически самоубийство для аптеки. Она в любом случае будет вынуждена подстраиваться под цены, которые диктует рынок.

Тем более это уже не первая попытка Кинцурашвили и Саганелидзе открыть сеть дискаунтеров под брендом "Клик Аптека". Однажды они уже купили 26 точек сети "Флория" в Москве, но затем очень быстро продали. Потом они заявляли, что откроют 15 тыс. аптечных онлайн-точек в регионах на базе экосистемы Сбера. Но и из этого, конечно, ничего не вышло.