Без рецепта
28.2K subscribers
1.88K photos
236 videos
2 files
3.42K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
Сообщается о прекращении поставок иностранных препаратов от астмы.

Главврачи московских медучреждений стали получать письма от зампреда правительства Татьяны Голиковой с просьбой по возможности закупить препараты Беродуал, Атровент и Будесонид. Их применяют для лечения астмы, легких и дыхательных путей.

Письмо стало сигналом того, что эти препараты просто перестанут ввозиться в Россию. И общий ажиотажный спрос на лекарства тут ни при чем. Теперь астматикам придется переходить либо на аналоги или дженерики, чье действие в разы хуже, либо пить гормоны в таблетках, от которых могут быть серьезные побочки.

Наиболее остро стоит вопрос с лечением детей до 4-х лет. Им обычно прописывают Пульмикорт, которого практически не осталось в аптеках, а все остальные препараты рассчитаны на возраст от 4-х лет.

P.S. В Минздраве заявили, что препараты от астмы производятся и поставляются в нормальном режиме, производители и поставщики, в том числе иностранные, продолжают работу.
Мишустин уверен, что трудности с лекарствами в России из-за внешних ограничений носят временный характер. Публикуем главное из доклада премьера в Госдуме:

Основная цель – максимальное собственное производство.

За 10 лет было построено 40 новых заводов, производящих 77% международных непатентованных жизненно важных лекарств и почти половину коммерческих.

За 1,5 года были произведены десятки новых лекарств, включая целый ряд вакцин от ковида.

Налаживаются поставки с "дружественными" странами – Индией, Китаем и другими.

Идет упрощения процесса лицензирования лекарственных препаратов.

Задача национальной безопасности России – создание препаратов крови. С 2015 года было модернизировано 34 центра переливания крови и 5 заводов. В этом году планируется увеличить в 10 раз выпуск Альбумина и Иммуноглобулина.

Время разбрасывать камни закончилось. Пришло время их собирать.
​​"Биннофарм групп" совместно с "Обнинской химико-фармацевтической" компанией запускает производство Молнупиравира по полному циклу.

Производить препарат будут в Московской области, предположительно на базе завода "Алиум". Мощности предприятия позволят выпускать до 15 млн упаковок в год. Под каким брендом будут реализовывать лекарство, пока неизвестно.

По итогу "Биннофарм" становится уже четвертой компаний в России, занимающейся выпуском Молнупиравира. Ранее "Фармасинтез" получила регистрационное удостоверение на препарат. Активной реализацией уже занимаются "Промомед" и "Р-Фарм".

Напомним, что в больших планах у "Биннофарм" – ежегодное обновление 10% от своего лекарственного портфеля за счет разработки новых препаратов, часть из которых не должна иметь аналогов в России. Но всё же основная ниша компании – дженерики. Молнупиравир тому пример; его аналогов в России, как мы видим, уже более чем достаточно.
Назальный Спутник будет доступен после решения вопроса с насадками-распылителями. В данный момент прорабатывается вопрос их производства и поставок, заявил Александр Гинцбург.

Официально вакцина вошла в гражданский оборот, пройдя контроль качества, и уже развезена по регионам.

Назальная версия Спутника V состоит из двух компонентов и впрыскивается в нос человека с помощью насадки с интервалом в три недели. Препарат формирует мукозальный иммунитет на слизистой носа, а также гуморальный и клеточный иммунитет в крови. Среди противопоказаний — тяжелые аллергические реакции, гиперчувствительность к компонентам препарата и острые заболевания.
По данным AlphaRM, в 2021 году аптеки продали безрецептурных успокоительных средств на сумму более 11 млрд рублей. Это на 4% больше, чем годом ранее. При этом средняя стоимость таких лекарств максимально повысилась за последние несколько лет — на 21% относительно 2020 года.

Одним из наиболее популярных препаратов оказался Фабомотизол. Среди безрецептурных антидепрессантов и успокоительных он занимал более 21% стоимостных продаж. Вторыми в стоимостном выражении оказались лекарства с валерианой. На третьем месте — глицин, четвертое с небольшим отрывом занимает трава пустырника.

В топ-5 брендов в стоимостном выражении соответственно вошли Афобазол, Ново-Пассит, Глицин, Тенотен и Валерианы экстракт. Их эффективность комментировать не будем.

Однако натуральное потребление успокоительных за 2021 год снизилось на 14% – объем продаж упал до 122 млн упаковок. Но, думаем, 2022 год переломит этот тренд. Тех же антидепрессантов за первые две недели марта этого года купили на 53% больше. В безрецептурном сегменте ожидаемо лидирует Афобазол от "Отисифарм", в рецептурном – Ципралекс и Бринтелликс от датской Lundbeck.
Пациенты с гемофилией обеспокоены возможным дефицитом необходимых для них лекарств, несмотря на полученные от иностранных фармкомпаний подтверждения о продолжении поставок лекарств на российский рынок.

Препаратов, закупленных по программе 14 ВЗН для пациентов с гемофилией, предположительно хватит до августа 2022 года. Речь о препаратах с МНН Мороктоког альфа, Нонаког альфа, Октоког альфа, Симоктоког альфа, Эптаког альфа, Эмицизумаб и Эфмороктоког альфа.

Конкретно препараты Нувик от Octapharma и Гемлибра от Roche аналогов на российском рынке не имеют, поэтому прекращение их поставок может быть критично для пациентов. Но пока о своём уходе компании не заявляли.

Бóльшие опасения возникают по поводу того, сможет ли Минздрав договориться с фармпроизводителями по ценам и то, в какую сторону они изменятся. Предпосылок для этого много — и волатильность на финрынке, и изменения логистических цепочек, и многое другое.

Пациентам с гемофилией очень не везёт с лекарствами. В прошлом году программу 14 ВЗН недофинансировали, и Минздрав закупил только половину препаратов, в результате чего образовался дефицит.
Россиянкам грозит дефицит иностранных силиконовых имплантов. Других, кстати, и не бывает – все производятся исключительно за рубежом, в США, Южной Корее и Китае. Собственного производства в России, увы, нет. Пока.

Дефицит, в основном, коснется наиболее ходовых размеров. Пока прямого запрета на импорт нет, но традиционные логистические цепочки уже начали рушиться. Так что теперь хирургам придется выбирать подходящие импланты из тех, что останутся, а не из сотни различных изделий, как раньше.

Наиболее же предприимчивые пациентки уже давно начали запасаться имплантами впрок. Они стали выкупать американские и европейские изделия еще в марте и записываться на операции на май-июнь, чтобы зафиксировать цену.
Жить здорово! возвращается на экраны. Программа вновь появилась в сетке эфира на понедельник.

Слухи о том, что программу закрывают, не подтвердились. Другая же программа Малышевой "Здоровье" весь последний месяц регулярно выходила по воскресеньям.
Японская Takeda приостановила инвестиционную деятельность и проведение новых клинических исследований в России.

В настоящий момент компания проводит в стране КИ препаратов для лечения сахарного диабета, острого лимфобластного лейкоза, хронического миелолейкоза, светлоклеточного почечно-клеточного рака, язвенного колита, синдромов Драве и Леннокса-Гасто, болезни Крона и других заболеваний. Текущие же КИ в России продолжатся.

От проведения КИ также отказалась другая японская компания — Astellas Pharma. Ранее об аналогичном решении заявили Pfizer, Johnson & Johnson, Gilead Sciences, Novartis, Eli Lilly, AbbVie, Bayer и другие.
​​В России возник дефицит препаратов для лечения болезни Паркинсона – как иностранных, так и отечественных.

Речь о лекарствах с Леводопой, которые необходимы 70% из почти 300 тыс. пациентов с Паркинсоном. Основными поставками занимались израильская Teva (Леводопа/Бенсеразид-Тева) и швейцарская Hoffmann-La Roche (Мадопар), но им пришлось вывести все свои препараты с Леводопой с российского рынка.

Обе фармкомпании заявили, что им экономически нецелесообразно продолжать поставки из-за российской методики ценообразования. И их можно понять: ФАС зарегистрировала цены на оба препарата много лет назад и крайне редко их пересматривала. За это время цены на производство и логистику выросли не только в рублях, но и в долларах.

В итоге россияне остались один на один с отечественными аналогами, которые известны своими побочными эффектами. Речь о Бензиэле от "Канонфармы" и Леводопе+Бенсеразиде от "Изварино Фарма". Но и даже с этими дженериками возникли серьезные проблемы.

Леводопа+Бенсеразид отсутствует на фармрынке, опять-таки из-за слишком низкой предельной отпускной цены, не обеспечивающей рентабельности. Бензиэль же "Канофарма" и раньше производила себе в убыток, но в новых условиях продолжать это стало невозможным. Плюс из-за нарушения логистических цепочек теперь нельзя закупить необходимую субстанцию.

На рынке в небольшом количестве есть трехкомпонентный препарат Леводопа/Карбидопа /Энтакапон (Сталево), но он довольно дорогой. И не факт, что тоже останется.

Что делать пациентам с Паркинсоном, когда у них закончатся личные запасы Левадопы, большой вопрос. Отправить кого-то заграницу закупить иностранные препараты сейчас практически нереально. Примерно так же нереально, как добиться от ФАС повышения предельных отпускных цен. Остается только ждать, когда кто-то начнет распродавать запасы умерших родственников, хотя есть риск получить срок за незаконный сбыт фармпрепаратов.

Иронично, но сегодня, 11 апреля, как раз день борьбы с болезнью Паркинсона…
Как правительство РФ поддержит фарму и аптеки?

Оно запустит специальную программу поддержки системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, а также дистрибьютеров такой продукции и аптечных сетей.

Заключаться программа будет в том, что они смогут получить независимые банковские гарантии со льготной ставкой комиссии. Для предприятий она составит 1%. А банкам будет компенсироваться до 2%.

В случае если компания не сможет выполнить обязательства по контрактам, то поставщик получит средства от банка. Банковские гарантии позволят поставлять лекарства и медицинские изделия на условиях отсрочки платежа.

Плюс правительство упростило процедуру регистрации лекарств в случае дефектуры. До конца 2022 года срок госрегистрации и экспертизы качества препаратов сокращается на 30 дней.
​​Дания закупит 2 млн таблеток йода на случай ядерной аварии у ее границ.

Управление здравоохранения сослалось на то, что мир непредсказуем и "спецоперация" на Украине это доказала. Напрямую не говорится о том, что есть риск ядерной войны, но есть риск аварии на одной из близлежащих АЭС, например, в Швеции или Германии.

Хотя читать между строк мы уже все давно научились. Ближайшая же украинская АЭС находится в 900 км от границ Дании. В управлении, похоже, пересмотрели сериал "Чернобыль" от HBO.

Предполагается, что таблетки получат наиболее уязвимые группы населения – дети, беременные и кормящие женщины, а также сотрудники экстренных служб в возрасте до 40 лет. На лиц старше 40 прием йода защитного эффекта не окажет.

Хочется отметить, что и на уязвимые группы эффекта он также не окажет. Йод эффективен в том случае, если человек находится в непосредственной близости от взрыва, и только в больших дозировках по 50 мг, а не по 50 мкг, как в обычных таблетках.

Кстати, спрос на йод в скандинавских странах —Швеции, Норвегии и той же Дании — в начале марта резко вырос и чуть ли не составлял 10% от всех продаж аптечных сетей. Одним словом – паникеры. А датское управление здравоохранения, похоже, решило еще больше подстегнуть всеобщую панику.
"Сбер Еаптека" теперь просто "Еаптека". Из названия сервиса убрали приставку с названием банка.

Ребрендинг оказался вынужденным, т.к. Сбер попал под санкции. То же самое коснулось сервиса "СберЗвук".

Напомним, что 45% акций "Еаптеки" у Сбера, столько же у Алексея Репика ("Р-Фарм") и 10% у непосредственно основателя компании Антона Буздалина.
После сообщений о дефиците препаратов для лечения болезни Паркинсона Минздрав вдруг заявил о перерегистрации цен на некоторые из них.

Волшебным образом это произошло ровно в тот же день, когда в СМИ начали активно обсуждать данную тему. Тут же выяснилось, что в министерство уже поступили документы на перерегистрацию цены на Бензиэль от "Канофармы", Леводопу+Бенсеразид от "Инварино Фарма" и Синдопау от индийской Sun Pharmaceutical. Заявок о перерегистрации цен от иностранных производителей, включая Hoffmann — La Roche и Teva, в Минздрав не поступало.

Пациентов с Паркинсоном также поспешили заверить, что в России на данный момент находятся более 888 тыс. упаковок препаратов Леводопа+Бенсеразид, Леводопа+Карбидопа, Леводопа+Карбидопа+Энтакапон, а средний годовой объем ввода в гражданский оборот этих препаратов составляет около 1,3 млн упаковок. Поверим на слово.
Минздраву разрешили в ускоренном режиме регистрировать препараты, терапевтические аналоги которых могут оказаться в дефиците на российском рынке. Что это означает?

Если будет зафиксирован дефицит того или иного лекарства, то зарегистрировать его зарубежный терапевтический аналог можно будет на основе данных клинических исследований, проведенных в другой стране. Предусматривается и послабление лабораторных испытаний, которые теперь можно будет проводить дистанционно.

Нужно понимать, что понятие терапевтического аналога гораздо шире, нежели дженерика. Под него подпадают не только лекарства с одним и тем же действующим веществом, но и с другими, чей терапевтический эффект схож с эффектом вещества дефицитного препарата.

Новая процедура будет действовать до конца 2023 года. Обещают, что она будет занимать не более двух месяцев вместо привычных полутора-двух лет.

В ближней перспективе эффект должен быть положительным, получится выиграть немного времени. Процедура схожа с дерегулированием фармотрасли во время пандемии. Тогда это доказало свою эффективность.

Однако вдолгую эта инициатива играть не сможет. Так как процедура предлагается только для аналогов препаратов, ранее зарегистрированных в России, в дальнейшем она не позволит решить проблему доступа на отечественный рынок инновационных лекарств.
"Р-Фарм" и "Русфармтех" разработают лекарство от рака желудка и ряда других онкозаболеваний. Это будет препарат с МНН Алофаниб.

Непосредственно разработкой уже занимается "Русфармтех", разрешение на проведение I фазы испытаний компания получила ещё в 2019 году. По ее результатам лекарственное средство остановило развитие болезни у 66,4% пациентов.

Ко II и III фазам подключится "Р-Фарм", а также запустит производство препарата на своих мощностях. Лекарство должно поступить в продажу до конца 2025 года. В будущем его также планируют зарегистрировать за рубежом.
​​В инструкцию к КовиВаку внесли 33 новых побочных эффекта.

Центр Чумакова нечасто радует нас данными по КовиВаку. Последняя публикация была в начале февраля, а до этого вообще в августе, и то по испытаниям на животных. А в этот раз центр расщедрился и добавил больше 30 побочек к своей "флагманской” вакцине.

В инструкцию внесли аллергические реакции от крапивницы и ангиоотека до анафилактического шока. Возможны сыпь и зуд кожи, боль в мышцах и суставах, обморок, головокружение, нарушение чувствительности и тахикардия. КовиВак также может вызывать нарушения самочувствия, сна и апатию. Есть риск активации герпетической и других хронических инфекций.

В центре утверждают, что большинство реакций встречаются редко. Чаще всего фиксируется просто боль в месте инъекции. Доверять ли данным центра Чумакова — вопрос. Там очень любят недоговаривать. Однажды разработчики и вовсе соврали, что отправили все данные по КовиВаку в ВОЗ. Жаль только в ВОЗ об этом ничего не узнали…
Что тебе снится, вакцина "Аврора"?

"ЭпиВакКорона-Н" теперь официально переименована в "Аврору-КоВ". С чем связан ренейминг, догадаться нетрудно.

Но сомневаемся, что этим у "Вектора" получится замять тот репутационный провал, который случился с его вакциной. Вряд ли россияне питают настолько тёплые чувства к богине утренней зари или к крейсеру, что пойдут вакцинироваться "Авророй-КоВ". Потому что другие причины найти трудно.
​​Фармкомпании не ожидают дефицита препаратов из-за отказа от европейского картона.

Некоторые уже начали тестировать российский и белорусский материал, но пока это больше разговоры – и тот, и другой хромают по качеству, и на них сложно наносить маркировку. Запасы финского картона пока есть, но в будущем компании всё же будут ориентироваться на импорт из Китая. Кстати, из-за падения курса рубля цены на китайский мелованный картон почти догнали европейские. На продукцию Союзного государства они также скоро поползут вверх.

Вопрос с картоном не был бы такой проблемой, если бы в Минпромторге так не уперлись с маркировкой. Возможно, в один прекрасный день в министерстве поймут, что маркировка – это не единственный метод борьбы с нелегальным оборотом продукции. А в условиях экономических санкций и дефицита расходных материалов этот инструмент совершенно губителен для бизнеса. Ему, в свою очередь, приходится повышать отпускную цену, из-за чего страдают и потребители.

Тут возможны два пути решения проблемы: либо в России научатся делать картон, либо решат вопрос с маркировкой. Первый вариант из области фантастики, второй – более вероятен. И, что удивительно, в этом вопросе уже есть некоторые подвижки.

Недавно группа депутатов Госдумы внесла на рассмотрение законопроект о введении до 2027 года моратория на обязательную маркировку для новых товаров. Инициатива может затронуть БАДы и другие медизделия. До лекарственных препаратов дело, естественно, не дойдет, но успокаивает то, что в Госдуме есть люди, которые слышат бизнес.
⚡️Британская Reckitt Benckiser заявила об уходе из России и начала процесс передачи российского бизнеса.

Компания производит обезболивающее Nurofen, леденцы от кашля Strepsils, презервативы Durex и Contex, тесты на беременность Evitest, а также уходовые средства Clearasil, средства депиляции Veet, чистящие средства Cilit Bang, Vanish, Tiret, Calgon, Finish, Dosia.

Ранее компания заявила о приостановке рекламы и инвестиций в российский рынок.

P.S. Все товары продолжат продаваться в России.
В марте не состоялось 36% объявленных гостендеров на закупку лекарств на общую сумму 26,2 млрд рублей (данные Headway Company).

Так ФКУ "Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан" не смогло закупить вакцин на 7,68 млрд рублей. Речь о Превенаре от Pfizer и Пентаксиме от Sanofi.

Также возникли проблемы с закупкой иммуноглобулина, онкопрепарата Китруда от MSD и противоревматического Актемра от Roche.

Поставщики максимально избегают жестко зафиксированных цен по госконтрактам из-за нестабильного курса рубля и трудностей с логистикой. Цена на тот же Пентаксим пусть и была установлена Минздравом на максимально высоком уровне, но не учитывает резкое ослабление рубля, которое было зафиксировано в марте.

Возникает патовая ситуация: при падении курса рубля производитель вынужден повышать стоимость препарата, а в госконтракте более низкая цена, установленная в прошлом году. И получается, поставщик вынужден закупать препараты по более высокой цене, а поставлять по цене ниже. Естественно, никто не захочет работать себе в убыток.

Ожидается, что после вступления в силу ряда поправок в закон о госзакупках поставщики возобновят участие в аукционах.