Ремдесивир оказался неэффективным против тяжелой формы COVID-19. К такому выводу пришла группа европейских ученых после клинических испытаний препарата Веклури от Gilead Sciences.
В ходе клинических исследований пациентов, госпитализированных с COVID-19, разделили на две группы: 423 добровольца лечились по стандартной схеме, другие же 420 дополнительно получали Ремдесивир.
Через две недели терапии ученые не обнаружили статистической разницы между ними. Из получавших стандартное лечение в аппаратах ИВЛ нуждалось 80 человек, 24 человека в итоге умерло. Из тех же, кто также принимал Ремдесивир, вентиляция легких требовалась 64 пациентам, умер 21 пациент.
Отклонения в двух группах ученые посчитали незначительными и пришли к выводу, что Ремдесивир неэффективен против коронавируса в случае госпитализации. Впрочем, ничего нового. Ранее ВОЗ уже признала препарат бесполезным при терапии COVID-19.
Напомним, что выпуском дженерика Ремдесивира в России занимаются две компании – "Р-Фарм" Алексея Репика и "Фармасинтез" Викрама Пунии. Причём оба производителя получили от правительства принудительную лицензию на препарат.
В ходе клинических исследований пациентов, госпитализированных с COVID-19, разделили на две группы: 423 добровольца лечились по стандартной схеме, другие же 420 дополнительно получали Ремдесивир.
Через две недели терапии ученые не обнаружили статистической разницы между ними. Из получавших стандартное лечение в аппаратах ИВЛ нуждалось 80 человек, 24 человека в итоге умерло. Из тех же, кто также принимал Ремдесивир, вентиляция легких требовалась 64 пациентам, умер 21 пациент.
Отклонения в двух группах ученые посчитали незначительными и пришли к выводу, что Ремдесивир неэффективен против коронавируса в случае госпитализации. Впрочем, ничего нового. Ранее ВОЗ уже признала препарат бесполезным при терапии COVID-19.
Напомним, что выпуском дженерика Ремдесивира в России занимаются две компании – "Р-Фарм" Алексея Репика и "Фармасинтез" Викрама Пунии. Причём оба производителя получили от правительства принудительную лицензию на препарат.
Прием шипучих таблеток увеличивает риск смерти. Это доказывает исследование, проведенное на основе данных британской системы здравоохранения.
Всё из-за натрия, который в них содержится. ВОЗ рекомендует не добавлять в пищу более 2 г соли, которая, как известно, основной источник этого вещества. Но натрий человек получает не только от соли, но и от многого другого. Оказалось, что и от "шипучек" тоже.
Сами по себе они, естественно, не опасны. Но их длительный прием, например, по назначению врача, всё же несет в себе определенные риски. В частности, повышается риск сердечно-сосудистой смерти как у гипертоников, так и у людей, не страдающих повышенным давлением.
Повышение небольшое, в первом случае на 1,6%, во втором на 1,45%. Но учитывая, что в исследовании принимало участие по 150 тыс. человек в каждой группе, от приема растворимых таблеток скончаются около 4 тыс. человек.
Так что в следующий раз, выбирая между обычными таблетками Парацетамола и растворимыми, лучше выбрать второй вариант. А от приема "шипучих" витаминов желательно вообще отказаться.
Всё из-за натрия, который в них содержится. ВОЗ рекомендует не добавлять в пищу более 2 г соли, которая, как известно, основной источник этого вещества. Но натрий человек получает не только от соли, но и от многого другого. Оказалось, что и от "шипучек" тоже.
Сами по себе они, естественно, не опасны. Но их длительный прием, например, по назначению врача, всё же несет в себе определенные риски. В частности, повышается риск сердечно-сосудистой смерти как у гипертоников, так и у людей, не страдающих повышенным давлением.
Повышение небольшое, в первом случае на 1,6%, во втором на 1,45%. Но учитывая, что в исследовании принимало участие по 150 тыс. человек в каждой группе, от приема растворимых таблеток скончаются около 4 тыс. человек.
Так что в следующий раз, выбирая между обычными таблетками Парацетамола и растворимыми, лучше выбрать второй вариант. А от приема "шипучих" витаминов желательно вообще отказаться.
Forwarded from Мейстер
Доступ к русскоязычной странице маркетплейса БАДов iHerb заблокирован. Причиной такого жесткого решения стали несколько судебных решений, гигантское количество нарушений российских законов и норм безопасности продукции, а также подозрения в том, что компания могла заниматься биологическими исследованиями в интересах США.
Во многих биодобавках с iНerb, независимо от производителя, содержались растительные вещества, запрещенные в России. Например, наркотическая кава-кава или запрещенный психотроп ашваганда. Зачастую в них можно было встретить химические компоненты, которые используются в сильнодействующих лекарствах, с серьезными побочными эффектами. Сплошь и рядом можно было найти БАД с многократно-превышенным содержанием действующих веществ. Препараты принципиально не сертифицировались в России, потому что в рамках сертификации подтверждается состав и безопасность продукта, а иностранные баночки с пилюлями эти тесты сразу бы провалили. При этом маркетплейс отказывался от любой ответственности за безопасность продукции, все претензии люди должны направлять в адрес американских производителей, но кто ж их найдёт за океаном.
На сайтах отзывов можно найти негативные отзывы покупателей биодобавок из ассортимента iНerb. Жалобы поступали на просроченную продукцию, тяжелые последствия после употребления препаратов и даже госпитализацию. Но большинство негативных отзывов сотрудники iHerb удаляли за деньги, взамен ставя проплаченные положительные отзывы. Руководитель российского офиса маркетплейса Илья Микин раньше занимался рекламой, он экс-владелец нескольких рекламных агентств, ныне ликвидированных. Он точно знает, как заниматься модерацией информации в интернете, скрывая побочные эффекты от передозировок, токсических эффектов и попросту вреда здоровью.
У налоговой службы серьезные претензии к ООО «Айхерб Ру», российскому представительству компании, как по части отчетности, так и по поводу чистоты ведения бизнеса. При всем этом российский офис официально не имел отношения ни к продажам, ни к поддержке покупателей. Все обещания сертифицировать препараты в России, которые давал Микин, остались лишь пустыми словами, так же, как и соглашения об инвестициях в российскую экономику. Вместо этого iHerb в России вкладывал чудовищный объем денег в рекламу и ангажировал сотни блогеров, которые имели доход «из черной кассы» с продажи нелегальных препаратов. Они рекомендовали лечиться абы чем «made in USA» и от ковида, и от простуды, и от серьезных заболеваний, хотя БАД не являются лекарством. «Сама принимала, и детям давала, всем знакомым помогло», - говорят такие блогеры, играя на доверчивости российского покупателя. Поток наличных денег использовался и для черных PR-кампании против госорганов, которые пытались бороться с глобальными нарушениями закона.
Наивные граждане, рискуя не только деньгами, но и здоровьем, переводили деньги прямиком в США, взамен получая красивые упаковки с неизвестными субстанциями. Выкачивание огромных средств за границу, изменение сознания потребителей как с помощью социальных медиа, так и сомнительных компонентов в продукции, финансовые пирамиды и черный нал, агрессивное давление на общество и конкурентов. Именно этим запомнится «бизнес по-американски» в исполнении запрещённого iHerb.
Во многих биодобавках с iНerb, независимо от производителя, содержались растительные вещества, запрещенные в России. Например, наркотическая кава-кава или запрещенный психотроп ашваганда. Зачастую в них можно было встретить химические компоненты, которые используются в сильнодействующих лекарствах, с серьезными побочными эффектами. Сплошь и рядом можно было найти БАД с многократно-превышенным содержанием действующих веществ. Препараты принципиально не сертифицировались в России, потому что в рамках сертификации подтверждается состав и безопасность продукта, а иностранные баночки с пилюлями эти тесты сразу бы провалили. При этом маркетплейс отказывался от любой ответственности за безопасность продукции, все претензии люди должны направлять в адрес американских производителей, но кто ж их найдёт за океаном.
На сайтах отзывов можно найти негативные отзывы покупателей биодобавок из ассортимента iНerb. Жалобы поступали на просроченную продукцию, тяжелые последствия после употребления препаратов и даже госпитализацию. Но большинство негативных отзывов сотрудники iHerb удаляли за деньги, взамен ставя проплаченные положительные отзывы. Руководитель российского офиса маркетплейса Илья Микин раньше занимался рекламой, он экс-владелец нескольких рекламных агентств, ныне ликвидированных. Он точно знает, как заниматься модерацией информации в интернете, скрывая побочные эффекты от передозировок, токсических эффектов и попросту вреда здоровью.
У налоговой службы серьезные претензии к ООО «Айхерб Ру», российскому представительству компании, как по части отчетности, так и по поводу чистоты ведения бизнеса. При всем этом российский офис официально не имел отношения ни к продажам, ни к поддержке покупателей. Все обещания сертифицировать препараты в России, которые давал Микин, остались лишь пустыми словами, так же, как и соглашения об инвестициях в российскую экономику. Вместо этого iHerb в России вкладывал чудовищный объем денег в рекламу и ангажировал сотни блогеров, которые имели доход «из черной кассы» с продажи нелегальных препаратов. Они рекомендовали лечиться абы чем «made in USA» и от ковида, и от простуды, и от серьезных заболеваний, хотя БАД не являются лекарством. «Сама принимала, и детям давала, всем знакомым помогло», - говорят такие блогеры, играя на доверчивости российского покупателя. Поток наличных денег использовался и для черных PR-кампании против госорганов, которые пытались бороться с глобальными нарушениями закона.
Наивные граждане, рискуя не только деньгами, но и здоровьем, переводили деньги прямиком в США, взамен получая красивые упаковки с неизвестными субстанциями. Выкачивание огромных средств за границу, изменение сознания потребителей как с помощью социальных медиа, так и сомнительных компонентов в продукции, финансовые пирамиды и черный нал, агрессивное давление на общество и конкурентов. Именно этим запомнится «бизнес по-американски» в исполнении запрещённого iHerb.
Домашних животных могут на законодательном уровне разрешить лечить препаратами для людей. Такую инициативу на днях внесли в Госдуму.
Вопрос актуален как никогда. Ветклиники массово жалуются на дефицит препаратов для анестезии, антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Возникли проблемы и с поставками импортных вакцин. Например, исчезла с рынка американская вакцина для собак Вангард. То есть под ударом и больные, и здоровые питомцы.
В большинстве случаев у медикаментов для животных есть аналоги среди "человеческих" лекарств. Но в ветеринарии применять их можно только если производитель провел дополнительные клинические испытания. Понятное дело, не все фармпроизводители были готовы к тому, что их препаратами для людей когда-то придется лечить и животных, поэтому никаких предварительных испытаний не проводили.
В принципе, если в научном сообществе сложился консенсус о безопасности того или иного препарата, его можно применять и на животных. Однако на законодательном уровне это пока не разрешено, но в Госдуме собрались это исправить.
Такие времена. Но нужно помнить, что мы в ответе за тех, кого приручили, так что с любимыми питомцами придется поделиться своими лекарствами.
Вопрос актуален как никогда. Ветклиники массово жалуются на дефицит препаратов для анестезии, антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Возникли проблемы и с поставками импортных вакцин. Например, исчезла с рынка американская вакцина для собак Вангард. То есть под ударом и больные, и здоровые питомцы.
В большинстве случаев у медикаментов для животных есть аналоги среди "человеческих" лекарств. Но в ветеринарии применять их можно только если производитель провел дополнительные клинические испытания. Понятное дело, не все фармпроизводители были готовы к тому, что их препаратами для людей когда-то придется лечить и животных, поэтому никаких предварительных испытаний не проводили.
В принципе, если в научном сообществе сложился консенсус о безопасности того или иного препарата, его можно применять и на животных. Однако на законодательном уровне это пока не разрешено, но в Госдуме собрались это исправить.
Такие времена. Но нужно помнить, что мы в ответе за тех, кого приручили, так что с любимыми питомцами придется поделиться своими лекарствами.
GSK прекратит поставки БАДов и витаминов в Россию. Речь в первую очередь о Бифиформе, Мульти-табсе и Centrum.
В компании также заявили о сокращении поставок средств для гигиены полости рта. Они представлены брендами Sensodyne, Aquafresh, Paradontax и Корега. В дальнейшем GSK сосредоточится на поставках безрецептурных препаратов и продолжит ввозить жизненно важные лекарства и вакцины.
Ранее GSK отказалась от рекламной деятельности и проведения клинических исследований в России. Так же поступили Gilead Sciences, Pfizer, Bayer, Johnson & Johnson, Novartis, Eli Lilly, AbbVie.
В компании также заявили о сокращении поставок средств для гигиены полости рта. Они представлены брендами Sensodyne, Aquafresh, Paradontax и Корега. В дальнейшем GSK сосредоточится на поставках безрецептурных препаратов и продолжит ввозить жизненно важные лекарства и вакцины.
Ранее GSK отказалась от рекламной деятельности и проведения клинических исследований в России. Так же поступили Gilead Sciences, Pfizer, Bayer, Johnson & Johnson, Novartis, Eli Lilly, AbbVie.
Сообщается о прекращении поставок иностранных препаратов от астмы.
Главврачи московских медучреждений стали получать письма от зампреда правительства Татьяны Голиковой с просьбой по возможности закупить препараты Беродуал, Атровент и Будесонид. Их применяют для лечения астмы, легких и дыхательных путей.
Письмо стало сигналом того, что эти препараты просто перестанут ввозиться в Россию. И общий ажиотажный спрос на лекарства тут ни при чем. Теперь астматикам придется переходить либо на аналоги или дженерики, чье действие в разы хуже, либо пить гормоны в таблетках, от которых могут быть серьезные побочки.
Наиболее остро стоит вопрос с лечением детей до 4-х лет. Им обычно прописывают Пульмикорт, которого практически не осталось в аптеках, а все остальные препараты рассчитаны на возраст от 4-х лет.
P.S. В Минздраве заявили, что препараты от астмы производятся и поставляются в нормальном режиме, производители и поставщики, в том числе иностранные, продолжают работу.
Главврачи московских медучреждений стали получать письма от зампреда правительства Татьяны Голиковой с просьбой по возможности закупить препараты Беродуал, Атровент и Будесонид. Их применяют для лечения астмы, легких и дыхательных путей.
Письмо стало сигналом того, что эти препараты просто перестанут ввозиться в Россию. И общий ажиотажный спрос на лекарства тут ни при чем. Теперь астматикам придется переходить либо на аналоги или дженерики, чье действие в разы хуже, либо пить гормоны в таблетках, от которых могут быть серьезные побочки.
Наиболее остро стоит вопрос с лечением детей до 4-х лет. Им обычно прописывают Пульмикорт, которого практически не осталось в аптеках, а все остальные препараты рассчитаны на возраст от 4-х лет.
P.S. В Минздраве заявили, что препараты от астмы производятся и поставляются в нормальном режиме, производители и поставщики, в том числе иностранные, продолжают работу.
Мишустин уверен, что трудности с лекарствами в России из-за внешних ограничений носят временный характер. Публикуем главное из доклада премьера в Госдуме:
• Основная цель – максимальное собственное производство.
• За 10 лет было построено 40 новых заводов, производящих 77% международных непатентованных жизненно важных лекарств и почти половину коммерческих.
• За 1,5 года были произведены десятки новых лекарств, включая целый ряд вакцин от ковида.
• Налаживаются поставки с "дружественными" странами – Индией, Китаем и другими.
• Идет упрощения процесса лицензирования лекарственных препаратов.
• Задача национальной безопасности России – создание препаратов крови. С 2015 года было модернизировано 34 центра переливания крови и 5 заводов. В этом году планируется увеличить в 10 раз выпуск Альбумина и Иммуноглобулина.
Время разбрасывать камни закончилось. Пришло время их собирать.
• Основная цель – максимальное собственное производство.
• За 10 лет было построено 40 новых заводов, производящих 77% международных непатентованных жизненно важных лекарств и почти половину коммерческих.
• За 1,5 года были произведены десятки новых лекарств, включая целый ряд вакцин от ковида.
• Налаживаются поставки с "дружественными" странами – Индией, Китаем и другими.
• Идет упрощения процесса лицензирования лекарственных препаратов.
• Задача национальной безопасности России – создание препаратов крови. С 2015 года было модернизировано 34 центра переливания крови и 5 заводов. В этом году планируется увеличить в 10 раз выпуск Альбумина и Иммуноглобулина.
Время разбрасывать камни закончилось. Пришло время их собирать.
"Биннофарм групп" совместно с "Обнинской химико-фармацевтической" компанией запускает производство Молнупиравира по полному циклу.
Производить препарат будут в Московской области, предположительно на базе завода "Алиум". Мощности предприятия позволят выпускать до 15 млн упаковок в год. Под каким брендом будут реализовывать лекарство, пока неизвестно.
По итогу "Биннофарм" становится уже четвертой компаний в России, занимающейся выпуском Молнупиравира. Ранее "Фармасинтез" получила регистрационное удостоверение на препарат. Активной реализацией уже занимаются "Промомед" и "Р-Фарм".
Напомним, что в больших планах у "Биннофарм" – ежегодное обновление 10% от своего лекарственного портфеля за счет разработки новых препаратов, часть из которых не должна иметь аналогов в России. Но всё же основная ниша компании – дженерики. Молнупиравир тому пример; его аналогов в России, как мы видим, уже более чем достаточно.
Производить препарат будут в Московской области, предположительно на базе завода "Алиум". Мощности предприятия позволят выпускать до 15 млн упаковок в год. Под каким брендом будут реализовывать лекарство, пока неизвестно.
По итогу "Биннофарм" становится уже четвертой компаний в России, занимающейся выпуском Молнупиравира. Ранее "Фармасинтез" получила регистрационное удостоверение на препарат. Активной реализацией уже занимаются "Промомед" и "Р-Фарм".
Напомним, что в больших планах у "Биннофарм" – ежегодное обновление 10% от своего лекарственного портфеля за счет разработки новых препаратов, часть из которых не должна иметь аналогов в России. Но всё же основная ниша компании – дженерики. Молнупиравир тому пример; его аналогов в России, как мы видим, уже более чем достаточно.
Назальный Спутник будет доступен после решения вопроса с насадками-распылителями. В данный момент прорабатывается вопрос их производства и поставок, заявил Александр Гинцбург.
Официально вакцина вошла в гражданский оборот, пройдя контроль качества, и уже развезена по регионам.
Назальная версия Спутника V состоит из двух компонентов и впрыскивается в нос человека с помощью насадки с интервалом в три недели. Препарат формирует мукозальный иммунитет на слизистой носа, а также гуморальный и клеточный иммунитет в крови. Среди противопоказаний — тяжелые аллергические реакции, гиперчувствительность к компонентам препарата и острые заболевания.
Официально вакцина вошла в гражданский оборот, пройдя контроль качества, и уже развезена по регионам.
Назальная версия Спутника V состоит из двух компонентов и впрыскивается в нос человека с помощью насадки с интервалом в три недели. Препарат формирует мукозальный иммунитет на слизистой носа, а также гуморальный и клеточный иммунитет в крови. Среди противопоказаний — тяжелые аллергические реакции, гиперчувствительность к компонентам препарата и острые заболевания.
По данным AlphaRM, в 2021 году аптеки продали безрецептурных успокоительных средств на сумму более 11 млрд рублей. Это на 4% больше, чем годом ранее. При этом средняя стоимость таких лекарств максимально повысилась за последние несколько лет — на 21% относительно 2020 года.
Одним из наиболее популярных препаратов оказался Фабомотизол. Среди безрецептурных антидепрессантов и успокоительных он занимал более 21% стоимостных продаж. Вторыми в стоимостном выражении оказались лекарства с валерианой. На третьем месте — глицин, четвертое с небольшим отрывом занимает трава пустырника.
В топ-5 брендов в стоимостном выражении соответственно вошли Афобазол, Ново-Пассит, Глицин, Тенотен и Валерианы экстракт. Их эффективность комментировать не будем.
Однако натуральное потребление успокоительных за 2021 год снизилось на 14% – объем продаж упал до 122 млн упаковок. Но, думаем, 2022 год переломит этот тренд. Тех же антидепрессантов за первые две недели марта этого года купили на 53% больше. В безрецептурном сегменте ожидаемо лидирует Афобазол от "Отисифарм", в рецептурном – Ципралекс и Бринтелликс от датской Lundbeck.
Одним из наиболее популярных препаратов оказался Фабомотизол. Среди безрецептурных антидепрессантов и успокоительных он занимал более 21% стоимостных продаж. Вторыми в стоимостном выражении оказались лекарства с валерианой. На третьем месте — глицин, четвертое с небольшим отрывом занимает трава пустырника.
В топ-5 брендов в стоимостном выражении соответственно вошли Афобазол, Ново-Пассит, Глицин, Тенотен и Валерианы экстракт. Их эффективность комментировать не будем.
Однако натуральное потребление успокоительных за 2021 год снизилось на 14% – объем продаж упал до 122 млн упаковок. Но, думаем, 2022 год переломит этот тренд. Тех же антидепрессантов за первые две недели марта этого года купили на 53% больше. В безрецептурном сегменте ожидаемо лидирует Афобазол от "Отисифарм", в рецептурном – Ципралекс и Бринтелликс от датской Lundbeck.
Пациенты с гемофилией обеспокоены возможным дефицитом необходимых для них лекарств, несмотря на полученные от иностранных фармкомпаний подтверждения о продолжении поставок лекарств на российский рынок.
Препаратов, закупленных по программе 14 ВЗН для пациентов с гемофилией, предположительно хватит до августа 2022 года. Речь о препаратах с МНН Мороктоког альфа, Нонаког альфа, Октоког альфа, Симоктоког альфа, Эптаког альфа, Эмицизумаб и Эфмороктоког альфа.
Конкретно препараты Нувик от Octapharma и Гемлибра от Roche аналогов на российском рынке не имеют, поэтому прекращение их поставок может быть критично для пациентов. Но пока о своём уходе компании не заявляли.
Бóльшие опасения возникают по поводу того, сможет ли Минздрав договориться с фармпроизводителями по ценам и то, в какую сторону они изменятся. Предпосылок для этого много — и волатильность на финрынке, и изменения логистических цепочек, и многое другое.
Пациентам с гемофилией очень не везёт с лекарствами. В прошлом году программу 14 ВЗН недофинансировали, и Минздрав закупил только половину препаратов, в результате чего образовался дефицит.
Препаратов, закупленных по программе 14 ВЗН для пациентов с гемофилией, предположительно хватит до августа 2022 года. Речь о препаратах с МНН Мороктоког альфа, Нонаког альфа, Октоког альфа, Симоктоког альфа, Эптаког альфа, Эмицизумаб и Эфмороктоког альфа.
Конкретно препараты Нувик от Octapharma и Гемлибра от Roche аналогов на российском рынке не имеют, поэтому прекращение их поставок может быть критично для пациентов. Но пока о своём уходе компании не заявляли.
Бóльшие опасения возникают по поводу того, сможет ли Минздрав договориться с фармпроизводителями по ценам и то, в какую сторону они изменятся. Предпосылок для этого много — и волатильность на финрынке, и изменения логистических цепочек, и многое другое.
Пациентам с гемофилией очень не везёт с лекарствами. В прошлом году программу 14 ВЗН недофинансировали, и Минздрав закупил только половину препаратов, в результате чего образовался дефицит.
Россиянкам грозит дефицит иностранных силиконовых имплантов. Других, кстати, и не бывает – все производятся исключительно за рубежом, в США, Южной Корее и Китае. Собственного производства в России, увы, нет. Пока.
Дефицит, в основном, коснется наиболее ходовых размеров. Пока прямого запрета на импорт нет, но традиционные логистические цепочки уже начали рушиться. Так что теперь хирургам придется выбирать подходящие импланты из тех, что останутся, а не из сотни различных изделий, как раньше.
Наиболее же предприимчивые пациентки уже давно начали запасаться имплантами впрок. Они стали выкупать американские и европейские изделия еще в марте и записываться на операции на май-июнь, чтобы зафиксировать цену.
Дефицит, в основном, коснется наиболее ходовых размеров. Пока прямого запрета на импорт нет, но традиционные логистические цепочки уже начали рушиться. Так что теперь хирургам придется выбирать подходящие импланты из тех, что останутся, а не из сотни различных изделий, как раньше.
Наиболее же предприимчивые пациентки уже давно начали запасаться имплантами впрок. Они стали выкупать американские и европейские изделия еще в марте и записываться на операции на май-июнь, чтобы зафиксировать цену.
Японская Takeda приостановила инвестиционную деятельность и проведение новых клинических исследований в России.
В настоящий момент компания проводит в стране КИ препаратов для лечения сахарного диабета, острого лимфобластного лейкоза, хронического миелолейкоза, светлоклеточного почечно-клеточного рака, язвенного колита, синдромов Драве и Леннокса-Гасто, болезни Крона и других заболеваний. Текущие же КИ в России продолжатся.
От проведения КИ также отказалась другая японская компания — Astellas Pharma. Ранее об аналогичном решении заявили Pfizer, Johnson & Johnson, Gilead Sciences, Novartis, Eli Lilly, AbbVie, Bayer и другие.
В настоящий момент компания проводит в стране КИ препаратов для лечения сахарного диабета, острого лимфобластного лейкоза, хронического миелолейкоза, светлоклеточного почечно-клеточного рака, язвенного колита, синдромов Драве и Леннокса-Гасто, болезни Крона и других заболеваний. Текущие же КИ в России продолжатся.
От проведения КИ также отказалась другая японская компания — Astellas Pharma. Ранее об аналогичном решении заявили Pfizer, Johnson & Johnson, Gilead Sciences, Novartis, Eli Lilly, AbbVie, Bayer и другие.
В России возник дефицит препаратов для лечения болезни Паркинсона – как иностранных, так и отечественных.
Речь о лекарствах с Леводопой, которые необходимы 70% из почти 300 тыс. пациентов с Паркинсоном. Основными поставками занимались израильская Teva (Леводопа/Бенсеразид-Тева) и швейцарская Hoffmann-La Roche (Мадопар), но им пришлось вывести все свои препараты с Леводопой с российского рынка.
Обе фармкомпании заявили, что им экономически нецелесообразно продолжать поставки из-за российской методики ценообразования. И их можно понять: ФАС зарегистрировала цены на оба препарата много лет назад и крайне редко их пересматривала. За это время цены на производство и логистику выросли не только в рублях, но и в долларах.
В итоге россияне остались один на один с отечественными аналогами, которые известны своими побочными эффектами. Речь о Бензиэле от "Канонфармы" и Леводопе+Бенсеразиде от "Изварино Фарма". Но и даже с этими дженериками возникли серьезные проблемы.
Леводопа+Бенсеразид отсутствует на фармрынке, опять-таки из-за слишком низкой предельной отпускной цены, не обеспечивающей рентабельности. Бензиэль же "Канофарма" и раньше производила себе в убыток, но в новых условиях продолжать это стало невозможным. Плюс из-за нарушения логистических цепочек теперь нельзя закупить необходимую субстанцию.
На рынке в небольшом количестве есть трехкомпонентный препарат Леводопа/Карбидопа /Энтакапон (Сталево), но он довольно дорогой. И не факт, что тоже останется.
Что делать пациентам с Паркинсоном, когда у них закончатся личные запасы Левадопы, большой вопрос. Отправить кого-то заграницу закупить иностранные препараты сейчас практически нереально. Примерно так же нереально, как добиться от ФАС повышения предельных отпускных цен. Остается только ждать, когда кто-то начнет распродавать запасы умерших родственников, хотя есть риск получить срок за незаконный сбыт фармпрепаратов.
Иронично, но сегодня, 11 апреля, как раз день борьбы с болезнью Паркинсона…
Речь о лекарствах с Леводопой, которые необходимы 70% из почти 300 тыс. пациентов с Паркинсоном. Основными поставками занимались израильская Teva (Леводопа/Бенсеразид-Тева) и швейцарская Hoffmann-La Roche (Мадопар), но им пришлось вывести все свои препараты с Леводопой с российского рынка.
Обе фармкомпании заявили, что им экономически нецелесообразно продолжать поставки из-за российской методики ценообразования. И их можно понять: ФАС зарегистрировала цены на оба препарата много лет назад и крайне редко их пересматривала. За это время цены на производство и логистику выросли не только в рублях, но и в долларах.
В итоге россияне остались один на один с отечественными аналогами, которые известны своими побочными эффектами. Речь о Бензиэле от "Канонфармы" и Леводопе+Бенсеразиде от "Изварино Фарма". Но и даже с этими дженериками возникли серьезные проблемы.
Леводопа+Бенсеразид отсутствует на фармрынке, опять-таки из-за слишком низкой предельной отпускной цены, не обеспечивающей рентабельности. Бензиэль же "Канофарма" и раньше производила себе в убыток, но в новых условиях продолжать это стало невозможным. Плюс из-за нарушения логистических цепочек теперь нельзя закупить необходимую субстанцию.
На рынке в небольшом количестве есть трехкомпонентный препарат Леводопа/Карбидопа /Энтакапон (Сталево), но он довольно дорогой. И не факт, что тоже останется.
Что делать пациентам с Паркинсоном, когда у них закончатся личные запасы Левадопы, большой вопрос. Отправить кого-то заграницу закупить иностранные препараты сейчас практически нереально. Примерно так же нереально, как добиться от ФАС повышения предельных отпускных цен. Остается только ждать, когда кто-то начнет распродавать запасы умерших родственников, хотя есть риск получить срок за незаконный сбыт фармпрепаратов.
Иронично, но сегодня, 11 апреля, как раз день борьбы с болезнью Паркинсона…
Как правительство РФ поддержит фарму и аптеки?
Оно запустит специальную программу поддержки системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, а также дистрибьютеров такой продукции и аптечных сетей.
Заключаться программа будет в том, что они смогут получить независимые банковские гарантии со льготной ставкой комиссии. Для предприятий она составит 1%. А банкам будет компенсироваться до 2%.
В случае если компания не сможет выполнить обязательства по контрактам, то поставщик получит средства от банка. Банковские гарантии позволят поставлять лекарства и медицинские изделия на условиях отсрочки платежа.
Плюс правительство упростило процедуру регистрации лекарств в случае дефектуры. До конца 2022 года срок госрегистрации и экспертизы качества препаратов сокращается на 30 дней.
Оно запустит специальную программу поддержки системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, а также дистрибьютеров такой продукции и аптечных сетей.
Заключаться программа будет в том, что они смогут получить независимые банковские гарантии со льготной ставкой комиссии. Для предприятий она составит 1%. А банкам будет компенсироваться до 2%.
В случае если компания не сможет выполнить обязательства по контрактам, то поставщик получит средства от банка. Банковские гарантии позволят поставлять лекарства и медицинские изделия на условиях отсрочки платежа.
Плюс правительство упростило процедуру регистрации лекарств в случае дефектуры. До конца 2022 года срок госрегистрации и экспертизы качества препаратов сокращается на 30 дней.
Дания закупит 2 млн таблеток йода на случай ядерной аварии у ее границ.
Управление здравоохранения сослалось на то, что мир непредсказуем и "спецоперация" на Украине это доказала. Напрямую не говорится о том, что есть риск ядерной войны, но есть риск аварии на одной из близлежащих АЭС, например, в Швеции или Германии.
Хотя читать между строк мы уже все давно научились. Ближайшая же украинская АЭС находится в 900 км от границ Дании. В управлении, похоже, пересмотрели сериал "Чернобыль" от HBO.
Предполагается, что таблетки получат наиболее уязвимые группы населения – дети, беременные и кормящие женщины, а также сотрудники экстренных служб в возрасте до 40 лет. На лиц старше 40 прием йода защитного эффекта не окажет.
Хочется отметить, что и на уязвимые группы эффекта он также не окажет. Йод эффективен в том случае, если человек находится в непосредственной близости от взрыва, и только в больших дозировках по 50 мг, а не по 50 мкг, как в обычных таблетках.
Кстати, спрос на йод в скандинавских странах —Швеции, Норвегии и той же Дании — в начале марта резко вырос и чуть ли не составлял 10% от всех продаж аптечных сетей. Одним словом – паникеры. А датское управление здравоохранения, похоже, решило еще больше подстегнуть всеобщую панику.
Управление здравоохранения сослалось на то, что мир непредсказуем и "спецоперация" на Украине это доказала. Напрямую не говорится о том, что есть риск ядерной войны, но есть риск аварии на одной из близлежащих АЭС, например, в Швеции или Германии.
Хотя читать между строк мы уже все давно научились. Ближайшая же украинская АЭС находится в 900 км от границ Дании. В управлении, похоже, пересмотрели сериал "Чернобыль" от HBO.
Предполагается, что таблетки получат наиболее уязвимые группы населения – дети, беременные и кормящие женщины, а также сотрудники экстренных служб в возрасте до 40 лет. На лиц старше 40 прием йода защитного эффекта не окажет.
Хочется отметить, что и на уязвимые группы эффекта он также не окажет. Йод эффективен в том случае, если человек находится в непосредственной близости от взрыва, и только в больших дозировках по 50 мг, а не по 50 мкг, как в обычных таблетках.
Кстати, спрос на йод в скандинавских странах —Швеции, Норвегии и той же Дании — в начале марта резко вырос и чуть ли не составлял 10% от всех продаж аптечных сетей. Одним словом – паникеры. А датское управление здравоохранения, похоже, решило еще больше подстегнуть всеобщую панику.
"Сбер Еаптека" теперь просто "Еаптека". Из названия сервиса убрали приставку с названием банка.
Ребрендинг оказался вынужденным, т.к. Сбер попал под санкции. То же самое коснулось сервиса "СберЗвук".
Напомним, что 45% акций "Еаптеки" у Сбера, столько же у Алексея Репика ("Р-Фарм") и 10% у непосредственно основателя компании Антона Буздалина.
Ребрендинг оказался вынужденным, т.к. Сбер попал под санкции. То же самое коснулось сервиса "СберЗвук".
Напомним, что 45% акций "Еаптеки" у Сбера, столько же у Алексея Репика ("Р-Фарм") и 10% у непосредственно основателя компании Антона Буздалина.
После сообщений о дефиците препаратов для лечения болезни Паркинсона Минздрав вдруг заявил о перерегистрации цен на некоторые из них.
Волшебным образом это произошло ровно в тот же день, когда в СМИ начали активно обсуждать данную тему. Тут же выяснилось, что в министерство уже поступили документы на перерегистрацию цены на Бензиэль от "Канофармы", Леводопу+Бенсеразид от "Инварино Фарма" и Синдопау от индийской Sun Pharmaceutical. Заявок о перерегистрации цен от иностранных производителей, включая Hoffmann — La Roche и Teva, в Минздрав не поступало.
Пациентов с Паркинсоном также поспешили заверить, что в России на данный момент находятся более 888 тыс. упаковок препаратов Леводопа+Бенсеразид, Леводопа+Карбидопа, Леводопа+Карбидопа+Энтакапон, а средний годовой объем ввода в гражданский оборот этих препаратов составляет около 1,3 млн упаковок. Поверим на слово.
Волшебным образом это произошло ровно в тот же день, когда в СМИ начали активно обсуждать данную тему. Тут же выяснилось, что в министерство уже поступили документы на перерегистрацию цены на Бензиэль от "Канофармы", Леводопу+Бенсеразид от "Инварино Фарма" и Синдопау от индийской Sun Pharmaceutical. Заявок о перерегистрации цен от иностранных производителей, включая Hoffmann — La Roche и Teva, в Минздрав не поступало.
Пациентов с Паркинсоном также поспешили заверить, что в России на данный момент находятся более 888 тыс. упаковок препаратов Леводопа+Бенсеразид, Леводопа+Карбидопа, Леводопа+Карбидопа+Энтакапон, а средний годовой объем ввода в гражданский оборот этих препаратов составляет около 1,3 млн упаковок. Поверим на слово.
Минздраву разрешили в ускоренном режиме регистрировать препараты, терапевтические аналоги которых могут оказаться в дефиците на российском рынке. Что это означает?
Если будет зафиксирован дефицит того или иного лекарства, то зарегистрировать его зарубежный терапевтический аналог можно будет на основе данных клинических исследований, проведенных в другой стране. Предусматривается и послабление лабораторных испытаний, которые теперь можно будет проводить дистанционно.
Нужно понимать, что понятие терапевтического аналога гораздо шире, нежели дженерика. Под него подпадают не только лекарства с одним и тем же действующим веществом, но и с другими, чей терапевтический эффект схож с эффектом вещества дефицитного препарата.
Новая процедура будет действовать до конца 2023 года. Обещают, что она будет занимать не более двух месяцев вместо привычных полутора-двух лет.
В ближней перспективе эффект должен быть положительным, получится выиграть немного времени. Процедура схожа с дерегулированием фармотрасли во время пандемии. Тогда это доказало свою эффективность.
Однако вдолгую эта инициатива играть не сможет. Так как процедура предлагается только для аналогов препаратов, ранее зарегистрированных в России, в дальнейшем она не позволит решить проблему доступа на отечественный рынок инновационных лекарств.
Если будет зафиксирован дефицит того или иного лекарства, то зарегистрировать его зарубежный терапевтический аналог можно будет на основе данных клинических исследований, проведенных в другой стране. Предусматривается и послабление лабораторных испытаний, которые теперь можно будет проводить дистанционно.
Нужно понимать, что понятие терапевтического аналога гораздо шире, нежели дженерика. Под него подпадают не только лекарства с одним и тем же действующим веществом, но и с другими, чей терапевтический эффект схож с эффектом вещества дефицитного препарата.
Новая процедура будет действовать до конца 2023 года. Обещают, что она будет занимать не более двух месяцев вместо привычных полутора-двух лет.
В ближней перспективе эффект должен быть положительным, получится выиграть немного времени. Процедура схожа с дерегулированием фармотрасли во время пандемии. Тогда это доказало свою эффективность.
Однако вдолгую эта инициатива играть не сможет. Так как процедура предлагается только для аналогов препаратов, ранее зарегистрированных в России, в дальнейшем она не позволит решить проблему доступа на отечественный рынок инновационных лекарств.
"Р-Фарм" и "Русфармтех" разработают лекарство от рака желудка и ряда других онкозаболеваний. Это будет препарат с МНН Алофаниб.
Непосредственно разработкой уже занимается "Русфармтех", разрешение на проведение I фазы испытаний компания получила ещё в 2019 году. По ее результатам лекарственное средство остановило развитие болезни у 66,4% пациентов.
Ко II и III фазам подключится "Р-Фарм", а также запустит производство препарата на своих мощностях. Лекарство должно поступить в продажу до конца 2025 года. В будущем его также планируют зарегистрировать за рубежом.
Непосредственно разработкой уже занимается "Русфармтех", разрешение на проведение I фазы испытаний компания получила ещё в 2019 году. По ее результатам лекарственное средство остановило развитие болезни у 66,4% пациентов.
Ко II и III фазам подключится "Р-Фарм", а также запустит производство препарата на своих мощностях. Лекарство должно поступить в продажу до конца 2025 года. В будущем его также планируют зарегистрировать за рубежом.