Правительство упростило процедуру регистрации медизделий.
Для отдельных медизделий срок регистрации будет сокращен с 50 до 22 рабочих дней, для некоторых – до 5. Перечень изделий установит специальная межведомственная комиссия.
Год назад Минздрав уже разработал упрощенный план, однако Минэкономразвития дало на него отрицательный отзыв. Согласно нему, медизделия будут регистрироваться в один этап вместо нынешних двух. Ускоренным способом смогут воспользоваться резиденты России, которые предоставят документы о проведении технических и токсикологических испытаний.
Упрощение регистрации должно спасти медизделия от их потенциального дефицита. Аналогичную цель правительство преследовало, когда запретило вывоз импортных медизделий, произведённых в "недружественных странах".
Для отдельных медизделий срок регистрации будет сокращен с 50 до 22 рабочих дней, для некоторых – до 5. Перечень изделий установит специальная межведомственная комиссия.
Год назад Минздрав уже разработал упрощенный план, однако Минэкономразвития дало на него отрицательный отзыв. Согласно нему, медизделия будут регистрироваться в один этап вместо нынешних двух. Ускоренным способом смогут воспользоваться резиденты России, которые предоставят документы о проведении технических и токсикологических испытаний.
Упрощение регистрации должно спасти медизделия от их потенциального дефицита. Аналогичную цель правительство преследовало, когда запретило вывоз импортных медизделий, произведённых в "недружественных странах".
"Фармасинтез" Викрама Пунии получила регистрацию своего препарта с Молнупиравиром. Выпускаться он будет под брендом Ковипир.
Клинические исследования компания вела с января этого года, а в марте подала досье на регистрацию. И очень вовремя – на прошлой неделе Молнупиравир был внесён в перечень ЖНВЛП.
Таким образом "Фармасинтез" становится третьей российской компанией со своим Молнупиравиром. Ее опередили "Р-Фарма", выпускающая оригинальный препарат от MSD под брендом Лагеврио, и "Промомед" со своим Эсперавиром.
Видимо, "Фармасинтез" всерьёз решила сосредоточить все основные разработки лекарств для терапии COVID-19 у себя. Компания подала заявку на регистрацию дженерика Паксловида, а также на год продлила лицензию на Ремдеформ.
Клинические исследования компания вела с января этого года, а в марте подала досье на регистрацию. И очень вовремя – на прошлой неделе Молнупиравир был внесён в перечень ЖНВЛП.
Таким образом "Фармасинтез" становится третьей российской компанией со своим Молнупиравиром. Ее опередили "Р-Фарма", выпускающая оригинальный препарат от MSD под брендом Лагеврио, и "Промомед" со своим Эсперавиром.
Видимо, "Фармасинтез" всерьёз решила сосредоточить все основные разработки лекарств для терапии COVID-19 у себя. Компания подала заявку на регистрацию дженерика Паксловида, а также на год продлила лицензию на Ремдеформ.
Ремдесивир оказался неэффективным против тяжелой формы COVID-19. К такому выводу пришла группа европейских ученых после клинических испытаний препарата Веклури от Gilead Sciences.
В ходе клинических исследований пациентов, госпитализированных с COVID-19, разделили на две группы: 423 добровольца лечились по стандартной схеме, другие же 420 дополнительно получали Ремдесивир.
Через две недели терапии ученые не обнаружили статистической разницы между ними. Из получавших стандартное лечение в аппаратах ИВЛ нуждалось 80 человек, 24 человека в итоге умерло. Из тех же, кто также принимал Ремдесивир, вентиляция легких требовалась 64 пациентам, умер 21 пациент.
Отклонения в двух группах ученые посчитали незначительными и пришли к выводу, что Ремдесивир неэффективен против коронавируса в случае госпитализации. Впрочем, ничего нового. Ранее ВОЗ уже признала препарат бесполезным при терапии COVID-19.
Напомним, что выпуском дженерика Ремдесивира в России занимаются две компании – "Р-Фарм" Алексея Репика и "Фармасинтез" Викрама Пунии. Причём оба производителя получили от правительства принудительную лицензию на препарат.
В ходе клинических исследований пациентов, госпитализированных с COVID-19, разделили на две группы: 423 добровольца лечились по стандартной схеме, другие же 420 дополнительно получали Ремдесивир.
Через две недели терапии ученые не обнаружили статистической разницы между ними. Из получавших стандартное лечение в аппаратах ИВЛ нуждалось 80 человек, 24 человека в итоге умерло. Из тех же, кто также принимал Ремдесивир, вентиляция легких требовалась 64 пациентам, умер 21 пациент.
Отклонения в двух группах ученые посчитали незначительными и пришли к выводу, что Ремдесивир неэффективен против коронавируса в случае госпитализации. Впрочем, ничего нового. Ранее ВОЗ уже признала препарат бесполезным при терапии COVID-19.
Напомним, что выпуском дженерика Ремдесивира в России занимаются две компании – "Р-Фарм" Алексея Репика и "Фармасинтез" Викрама Пунии. Причём оба производителя получили от правительства принудительную лицензию на препарат.
Прием шипучих таблеток увеличивает риск смерти. Это доказывает исследование, проведенное на основе данных британской системы здравоохранения.
Всё из-за натрия, который в них содержится. ВОЗ рекомендует не добавлять в пищу более 2 г соли, которая, как известно, основной источник этого вещества. Но натрий человек получает не только от соли, но и от многого другого. Оказалось, что и от "шипучек" тоже.
Сами по себе они, естественно, не опасны. Но их длительный прием, например, по назначению врача, всё же несет в себе определенные риски. В частности, повышается риск сердечно-сосудистой смерти как у гипертоников, так и у людей, не страдающих повышенным давлением.
Повышение небольшое, в первом случае на 1,6%, во втором на 1,45%. Но учитывая, что в исследовании принимало участие по 150 тыс. человек в каждой группе, от приема растворимых таблеток скончаются около 4 тыс. человек.
Так что в следующий раз, выбирая между обычными таблетками Парацетамола и растворимыми, лучше выбрать второй вариант. А от приема "шипучих" витаминов желательно вообще отказаться.
Всё из-за натрия, который в них содержится. ВОЗ рекомендует не добавлять в пищу более 2 г соли, которая, как известно, основной источник этого вещества. Но натрий человек получает не только от соли, но и от многого другого. Оказалось, что и от "шипучек" тоже.
Сами по себе они, естественно, не опасны. Но их длительный прием, например, по назначению врача, всё же несет в себе определенные риски. В частности, повышается риск сердечно-сосудистой смерти как у гипертоников, так и у людей, не страдающих повышенным давлением.
Повышение небольшое, в первом случае на 1,6%, во втором на 1,45%. Но учитывая, что в исследовании принимало участие по 150 тыс. человек в каждой группе, от приема растворимых таблеток скончаются около 4 тыс. человек.
Так что в следующий раз, выбирая между обычными таблетками Парацетамола и растворимыми, лучше выбрать второй вариант. А от приема "шипучих" витаминов желательно вообще отказаться.
Forwarded from Мейстер
Доступ к русскоязычной странице маркетплейса БАДов iHerb заблокирован. Причиной такого жесткого решения стали несколько судебных решений, гигантское количество нарушений российских законов и норм безопасности продукции, а также подозрения в том, что компания могла заниматься биологическими исследованиями в интересах США.
Во многих биодобавках с iНerb, независимо от производителя, содержались растительные вещества, запрещенные в России. Например, наркотическая кава-кава или запрещенный психотроп ашваганда. Зачастую в них можно было встретить химические компоненты, которые используются в сильнодействующих лекарствах, с серьезными побочными эффектами. Сплошь и рядом можно было найти БАД с многократно-превышенным содержанием действующих веществ. Препараты принципиально не сертифицировались в России, потому что в рамках сертификации подтверждается состав и безопасность продукта, а иностранные баночки с пилюлями эти тесты сразу бы провалили. При этом маркетплейс отказывался от любой ответственности за безопасность продукции, все претензии люди должны направлять в адрес американских производителей, но кто ж их найдёт за океаном.
На сайтах отзывов можно найти негативные отзывы покупателей биодобавок из ассортимента iНerb. Жалобы поступали на просроченную продукцию, тяжелые последствия после употребления препаратов и даже госпитализацию. Но большинство негативных отзывов сотрудники iHerb удаляли за деньги, взамен ставя проплаченные положительные отзывы. Руководитель российского офиса маркетплейса Илья Микин раньше занимался рекламой, он экс-владелец нескольких рекламных агентств, ныне ликвидированных. Он точно знает, как заниматься модерацией информации в интернете, скрывая побочные эффекты от передозировок, токсических эффектов и попросту вреда здоровью.
У налоговой службы серьезные претензии к ООО «Айхерб Ру», российскому представительству компании, как по части отчетности, так и по поводу чистоты ведения бизнеса. При всем этом российский офис официально не имел отношения ни к продажам, ни к поддержке покупателей. Все обещания сертифицировать препараты в России, которые давал Микин, остались лишь пустыми словами, так же, как и соглашения об инвестициях в российскую экономику. Вместо этого iHerb в России вкладывал чудовищный объем денег в рекламу и ангажировал сотни блогеров, которые имели доход «из черной кассы» с продажи нелегальных препаратов. Они рекомендовали лечиться абы чем «made in USA» и от ковида, и от простуды, и от серьезных заболеваний, хотя БАД не являются лекарством. «Сама принимала, и детям давала, всем знакомым помогло», - говорят такие блогеры, играя на доверчивости российского покупателя. Поток наличных денег использовался и для черных PR-кампании против госорганов, которые пытались бороться с глобальными нарушениями закона.
Наивные граждане, рискуя не только деньгами, но и здоровьем, переводили деньги прямиком в США, взамен получая красивые упаковки с неизвестными субстанциями. Выкачивание огромных средств за границу, изменение сознания потребителей как с помощью социальных медиа, так и сомнительных компонентов в продукции, финансовые пирамиды и черный нал, агрессивное давление на общество и конкурентов. Именно этим запомнится «бизнес по-американски» в исполнении запрещённого iHerb.
Во многих биодобавках с iНerb, независимо от производителя, содержались растительные вещества, запрещенные в России. Например, наркотическая кава-кава или запрещенный психотроп ашваганда. Зачастую в них можно было встретить химические компоненты, которые используются в сильнодействующих лекарствах, с серьезными побочными эффектами. Сплошь и рядом можно было найти БАД с многократно-превышенным содержанием действующих веществ. Препараты принципиально не сертифицировались в России, потому что в рамках сертификации подтверждается состав и безопасность продукта, а иностранные баночки с пилюлями эти тесты сразу бы провалили. При этом маркетплейс отказывался от любой ответственности за безопасность продукции, все претензии люди должны направлять в адрес американских производителей, но кто ж их найдёт за океаном.
На сайтах отзывов можно найти негативные отзывы покупателей биодобавок из ассортимента iНerb. Жалобы поступали на просроченную продукцию, тяжелые последствия после употребления препаратов и даже госпитализацию. Но большинство негативных отзывов сотрудники iHerb удаляли за деньги, взамен ставя проплаченные положительные отзывы. Руководитель российского офиса маркетплейса Илья Микин раньше занимался рекламой, он экс-владелец нескольких рекламных агентств, ныне ликвидированных. Он точно знает, как заниматься модерацией информации в интернете, скрывая побочные эффекты от передозировок, токсических эффектов и попросту вреда здоровью.
У налоговой службы серьезные претензии к ООО «Айхерб Ру», российскому представительству компании, как по части отчетности, так и по поводу чистоты ведения бизнеса. При всем этом российский офис официально не имел отношения ни к продажам, ни к поддержке покупателей. Все обещания сертифицировать препараты в России, которые давал Микин, остались лишь пустыми словами, так же, как и соглашения об инвестициях в российскую экономику. Вместо этого iHerb в России вкладывал чудовищный объем денег в рекламу и ангажировал сотни блогеров, которые имели доход «из черной кассы» с продажи нелегальных препаратов. Они рекомендовали лечиться абы чем «made in USA» и от ковида, и от простуды, и от серьезных заболеваний, хотя БАД не являются лекарством. «Сама принимала, и детям давала, всем знакомым помогло», - говорят такие блогеры, играя на доверчивости российского покупателя. Поток наличных денег использовался и для черных PR-кампании против госорганов, которые пытались бороться с глобальными нарушениями закона.
Наивные граждане, рискуя не только деньгами, но и здоровьем, переводили деньги прямиком в США, взамен получая красивые упаковки с неизвестными субстанциями. Выкачивание огромных средств за границу, изменение сознания потребителей как с помощью социальных медиа, так и сомнительных компонентов в продукции, финансовые пирамиды и черный нал, агрессивное давление на общество и конкурентов. Именно этим запомнится «бизнес по-американски» в исполнении запрещённого iHerb.
Домашних животных могут на законодательном уровне разрешить лечить препаратами для людей. Такую инициативу на днях внесли в Госдуму.
Вопрос актуален как никогда. Ветклиники массово жалуются на дефицит препаратов для анестезии, антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Возникли проблемы и с поставками импортных вакцин. Например, исчезла с рынка американская вакцина для собак Вангард. То есть под ударом и больные, и здоровые питомцы.
В большинстве случаев у медикаментов для животных есть аналоги среди "человеческих" лекарств. Но в ветеринарии применять их можно только если производитель провел дополнительные клинические испытания. Понятное дело, не все фармпроизводители были готовы к тому, что их препаратами для людей когда-то придется лечить и животных, поэтому никаких предварительных испытаний не проводили.
В принципе, если в научном сообществе сложился консенсус о безопасности того или иного препарата, его можно применять и на животных. Однако на законодательном уровне это пока не разрешено, но в Госдуме собрались это исправить.
Такие времена. Но нужно помнить, что мы в ответе за тех, кого приручили, так что с любимыми питомцами придется поделиться своими лекарствами.
Вопрос актуален как никогда. Ветклиники массово жалуются на дефицит препаратов для анестезии, антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Возникли проблемы и с поставками импортных вакцин. Например, исчезла с рынка американская вакцина для собак Вангард. То есть под ударом и больные, и здоровые питомцы.
В большинстве случаев у медикаментов для животных есть аналоги среди "человеческих" лекарств. Но в ветеринарии применять их можно только если производитель провел дополнительные клинические испытания. Понятное дело, не все фармпроизводители были готовы к тому, что их препаратами для людей когда-то придется лечить и животных, поэтому никаких предварительных испытаний не проводили.
В принципе, если в научном сообществе сложился консенсус о безопасности того или иного препарата, его можно применять и на животных. Однако на законодательном уровне это пока не разрешено, но в Госдуме собрались это исправить.
Такие времена. Но нужно помнить, что мы в ответе за тех, кого приручили, так что с любимыми питомцами придется поделиться своими лекарствами.
GSK прекратит поставки БАДов и витаминов в Россию. Речь в первую очередь о Бифиформе, Мульти-табсе и Centrum.
В компании также заявили о сокращении поставок средств для гигиены полости рта. Они представлены брендами Sensodyne, Aquafresh, Paradontax и Корега. В дальнейшем GSK сосредоточится на поставках безрецептурных препаратов и продолжит ввозить жизненно важные лекарства и вакцины.
Ранее GSK отказалась от рекламной деятельности и проведения клинических исследований в России. Так же поступили Gilead Sciences, Pfizer, Bayer, Johnson & Johnson, Novartis, Eli Lilly, AbbVie.
В компании также заявили о сокращении поставок средств для гигиены полости рта. Они представлены брендами Sensodyne, Aquafresh, Paradontax и Корега. В дальнейшем GSK сосредоточится на поставках безрецептурных препаратов и продолжит ввозить жизненно важные лекарства и вакцины.
Ранее GSK отказалась от рекламной деятельности и проведения клинических исследований в России. Так же поступили Gilead Sciences, Pfizer, Bayer, Johnson & Johnson, Novartis, Eli Lilly, AbbVie.
Сообщается о прекращении поставок иностранных препаратов от астмы.
Главврачи московских медучреждений стали получать письма от зампреда правительства Татьяны Голиковой с просьбой по возможности закупить препараты Беродуал, Атровент и Будесонид. Их применяют для лечения астмы, легких и дыхательных путей.
Письмо стало сигналом того, что эти препараты просто перестанут ввозиться в Россию. И общий ажиотажный спрос на лекарства тут ни при чем. Теперь астматикам придется переходить либо на аналоги или дженерики, чье действие в разы хуже, либо пить гормоны в таблетках, от которых могут быть серьезные побочки.
Наиболее остро стоит вопрос с лечением детей до 4-х лет. Им обычно прописывают Пульмикорт, которого практически не осталось в аптеках, а все остальные препараты рассчитаны на возраст от 4-х лет.
P.S. В Минздраве заявили, что препараты от астмы производятся и поставляются в нормальном режиме, производители и поставщики, в том числе иностранные, продолжают работу.
Главврачи московских медучреждений стали получать письма от зампреда правительства Татьяны Голиковой с просьбой по возможности закупить препараты Беродуал, Атровент и Будесонид. Их применяют для лечения астмы, легких и дыхательных путей.
Письмо стало сигналом того, что эти препараты просто перестанут ввозиться в Россию. И общий ажиотажный спрос на лекарства тут ни при чем. Теперь астматикам придется переходить либо на аналоги или дженерики, чье действие в разы хуже, либо пить гормоны в таблетках, от которых могут быть серьезные побочки.
Наиболее остро стоит вопрос с лечением детей до 4-х лет. Им обычно прописывают Пульмикорт, которого практически не осталось в аптеках, а все остальные препараты рассчитаны на возраст от 4-х лет.
P.S. В Минздраве заявили, что препараты от астмы производятся и поставляются в нормальном режиме, производители и поставщики, в том числе иностранные, продолжают работу.
Мишустин уверен, что трудности с лекарствами в России из-за внешних ограничений носят временный характер. Публикуем главное из доклада премьера в Госдуме:
• Основная цель – максимальное собственное производство.
• За 10 лет было построено 40 новых заводов, производящих 77% международных непатентованных жизненно важных лекарств и почти половину коммерческих.
• За 1,5 года были произведены десятки новых лекарств, включая целый ряд вакцин от ковида.
• Налаживаются поставки с "дружественными" странами – Индией, Китаем и другими.
• Идет упрощения процесса лицензирования лекарственных препаратов.
• Задача национальной безопасности России – создание препаратов крови. С 2015 года было модернизировано 34 центра переливания крови и 5 заводов. В этом году планируется увеличить в 10 раз выпуск Альбумина и Иммуноглобулина.
Время разбрасывать камни закончилось. Пришло время их собирать.
• Основная цель – максимальное собственное производство.
• За 10 лет было построено 40 новых заводов, производящих 77% международных непатентованных жизненно важных лекарств и почти половину коммерческих.
• За 1,5 года были произведены десятки новых лекарств, включая целый ряд вакцин от ковида.
• Налаживаются поставки с "дружественными" странами – Индией, Китаем и другими.
• Идет упрощения процесса лицензирования лекарственных препаратов.
• Задача национальной безопасности России – создание препаратов крови. С 2015 года было модернизировано 34 центра переливания крови и 5 заводов. В этом году планируется увеличить в 10 раз выпуск Альбумина и Иммуноглобулина.
Время разбрасывать камни закончилось. Пришло время их собирать.
"Биннофарм групп" совместно с "Обнинской химико-фармацевтической" компанией запускает производство Молнупиравира по полному циклу.
Производить препарат будут в Московской области, предположительно на базе завода "Алиум". Мощности предприятия позволят выпускать до 15 млн упаковок в год. Под каким брендом будут реализовывать лекарство, пока неизвестно.
По итогу "Биннофарм" становится уже четвертой компаний в России, занимающейся выпуском Молнупиравира. Ранее "Фармасинтез" получила регистрационное удостоверение на препарат. Активной реализацией уже занимаются "Промомед" и "Р-Фарм".
Напомним, что в больших планах у "Биннофарм" – ежегодное обновление 10% от своего лекарственного портфеля за счет разработки новых препаратов, часть из которых не должна иметь аналогов в России. Но всё же основная ниша компании – дженерики. Молнупиравир тому пример; его аналогов в России, как мы видим, уже более чем достаточно.
Производить препарат будут в Московской области, предположительно на базе завода "Алиум". Мощности предприятия позволят выпускать до 15 млн упаковок в год. Под каким брендом будут реализовывать лекарство, пока неизвестно.
По итогу "Биннофарм" становится уже четвертой компаний в России, занимающейся выпуском Молнупиравира. Ранее "Фармасинтез" получила регистрационное удостоверение на препарат. Активной реализацией уже занимаются "Промомед" и "Р-Фарм".
Напомним, что в больших планах у "Биннофарм" – ежегодное обновление 10% от своего лекарственного портфеля за счет разработки новых препаратов, часть из которых не должна иметь аналогов в России. Но всё же основная ниша компании – дженерики. Молнупиравир тому пример; его аналогов в России, как мы видим, уже более чем достаточно.
Назальный Спутник будет доступен после решения вопроса с насадками-распылителями. В данный момент прорабатывается вопрос их производства и поставок, заявил Александр Гинцбург.
Официально вакцина вошла в гражданский оборот, пройдя контроль качества, и уже развезена по регионам.
Назальная версия Спутника V состоит из двух компонентов и впрыскивается в нос человека с помощью насадки с интервалом в три недели. Препарат формирует мукозальный иммунитет на слизистой носа, а также гуморальный и клеточный иммунитет в крови. Среди противопоказаний — тяжелые аллергические реакции, гиперчувствительность к компонентам препарата и острые заболевания.
Официально вакцина вошла в гражданский оборот, пройдя контроль качества, и уже развезена по регионам.
Назальная версия Спутника V состоит из двух компонентов и впрыскивается в нос человека с помощью насадки с интервалом в три недели. Препарат формирует мукозальный иммунитет на слизистой носа, а также гуморальный и клеточный иммунитет в крови. Среди противопоказаний — тяжелые аллергические реакции, гиперчувствительность к компонентам препарата и острые заболевания.
По данным AlphaRM, в 2021 году аптеки продали безрецептурных успокоительных средств на сумму более 11 млрд рублей. Это на 4% больше, чем годом ранее. При этом средняя стоимость таких лекарств максимально повысилась за последние несколько лет — на 21% относительно 2020 года.
Одним из наиболее популярных препаратов оказался Фабомотизол. Среди безрецептурных антидепрессантов и успокоительных он занимал более 21% стоимостных продаж. Вторыми в стоимостном выражении оказались лекарства с валерианой. На третьем месте — глицин, четвертое с небольшим отрывом занимает трава пустырника.
В топ-5 брендов в стоимостном выражении соответственно вошли Афобазол, Ново-Пассит, Глицин, Тенотен и Валерианы экстракт. Их эффективность комментировать не будем.
Однако натуральное потребление успокоительных за 2021 год снизилось на 14% – объем продаж упал до 122 млн упаковок. Но, думаем, 2022 год переломит этот тренд. Тех же антидепрессантов за первые две недели марта этого года купили на 53% больше. В безрецептурном сегменте ожидаемо лидирует Афобазол от "Отисифарм", в рецептурном – Ципралекс и Бринтелликс от датской Lundbeck.
Одним из наиболее популярных препаратов оказался Фабомотизол. Среди безрецептурных антидепрессантов и успокоительных он занимал более 21% стоимостных продаж. Вторыми в стоимостном выражении оказались лекарства с валерианой. На третьем месте — глицин, четвертое с небольшим отрывом занимает трава пустырника.
В топ-5 брендов в стоимостном выражении соответственно вошли Афобазол, Ново-Пассит, Глицин, Тенотен и Валерианы экстракт. Их эффективность комментировать не будем.
Однако натуральное потребление успокоительных за 2021 год снизилось на 14% – объем продаж упал до 122 млн упаковок. Но, думаем, 2022 год переломит этот тренд. Тех же антидепрессантов за первые две недели марта этого года купили на 53% больше. В безрецептурном сегменте ожидаемо лидирует Афобазол от "Отисифарм", в рецептурном – Ципралекс и Бринтелликс от датской Lundbeck.
Пациенты с гемофилией обеспокоены возможным дефицитом необходимых для них лекарств, несмотря на полученные от иностранных фармкомпаний подтверждения о продолжении поставок лекарств на российский рынок.
Препаратов, закупленных по программе 14 ВЗН для пациентов с гемофилией, предположительно хватит до августа 2022 года. Речь о препаратах с МНН Мороктоког альфа, Нонаког альфа, Октоког альфа, Симоктоког альфа, Эптаког альфа, Эмицизумаб и Эфмороктоког альфа.
Конкретно препараты Нувик от Octapharma и Гемлибра от Roche аналогов на российском рынке не имеют, поэтому прекращение их поставок может быть критично для пациентов. Но пока о своём уходе компании не заявляли.
Бóльшие опасения возникают по поводу того, сможет ли Минздрав договориться с фармпроизводителями по ценам и то, в какую сторону они изменятся. Предпосылок для этого много — и волатильность на финрынке, и изменения логистических цепочек, и многое другое.
Пациентам с гемофилией очень не везёт с лекарствами. В прошлом году программу 14 ВЗН недофинансировали, и Минздрав закупил только половину препаратов, в результате чего образовался дефицит.
Препаратов, закупленных по программе 14 ВЗН для пациентов с гемофилией, предположительно хватит до августа 2022 года. Речь о препаратах с МНН Мороктоког альфа, Нонаког альфа, Октоког альфа, Симоктоког альфа, Эптаког альфа, Эмицизумаб и Эфмороктоког альфа.
Конкретно препараты Нувик от Octapharma и Гемлибра от Roche аналогов на российском рынке не имеют, поэтому прекращение их поставок может быть критично для пациентов. Но пока о своём уходе компании не заявляли.
Бóльшие опасения возникают по поводу того, сможет ли Минздрав договориться с фармпроизводителями по ценам и то, в какую сторону они изменятся. Предпосылок для этого много — и волатильность на финрынке, и изменения логистических цепочек, и многое другое.
Пациентам с гемофилией очень не везёт с лекарствами. В прошлом году программу 14 ВЗН недофинансировали, и Минздрав закупил только половину препаратов, в результате чего образовался дефицит.
Россиянкам грозит дефицит иностранных силиконовых имплантов. Других, кстати, и не бывает – все производятся исключительно за рубежом, в США, Южной Корее и Китае. Собственного производства в России, увы, нет. Пока.
Дефицит, в основном, коснется наиболее ходовых размеров. Пока прямого запрета на импорт нет, но традиционные логистические цепочки уже начали рушиться. Так что теперь хирургам придется выбирать подходящие импланты из тех, что останутся, а не из сотни различных изделий, как раньше.
Наиболее же предприимчивые пациентки уже давно начали запасаться имплантами впрок. Они стали выкупать американские и европейские изделия еще в марте и записываться на операции на май-июнь, чтобы зафиксировать цену.
Дефицит, в основном, коснется наиболее ходовых размеров. Пока прямого запрета на импорт нет, но традиционные логистические цепочки уже начали рушиться. Так что теперь хирургам придется выбирать подходящие импланты из тех, что останутся, а не из сотни различных изделий, как раньше.
Наиболее же предприимчивые пациентки уже давно начали запасаться имплантами впрок. Они стали выкупать американские и европейские изделия еще в марте и записываться на операции на май-июнь, чтобы зафиксировать цену.
Японская Takeda приостановила инвестиционную деятельность и проведение новых клинических исследований в России.
В настоящий момент компания проводит в стране КИ препаратов для лечения сахарного диабета, острого лимфобластного лейкоза, хронического миелолейкоза, светлоклеточного почечно-клеточного рака, язвенного колита, синдромов Драве и Леннокса-Гасто, болезни Крона и других заболеваний. Текущие же КИ в России продолжатся.
От проведения КИ также отказалась другая японская компания — Astellas Pharma. Ранее об аналогичном решении заявили Pfizer, Johnson & Johnson, Gilead Sciences, Novartis, Eli Lilly, AbbVie, Bayer и другие.
В настоящий момент компания проводит в стране КИ препаратов для лечения сахарного диабета, острого лимфобластного лейкоза, хронического миелолейкоза, светлоклеточного почечно-клеточного рака, язвенного колита, синдромов Драве и Леннокса-Гасто, болезни Крона и других заболеваний. Текущие же КИ в России продолжатся.
От проведения КИ также отказалась другая японская компания — Astellas Pharma. Ранее об аналогичном решении заявили Pfizer, Johnson & Johnson, Gilead Sciences, Novartis, Eli Lilly, AbbVie, Bayer и другие.
В России возник дефицит препаратов для лечения болезни Паркинсона – как иностранных, так и отечественных.
Речь о лекарствах с Леводопой, которые необходимы 70% из почти 300 тыс. пациентов с Паркинсоном. Основными поставками занимались израильская Teva (Леводопа/Бенсеразид-Тева) и швейцарская Hoffmann-La Roche (Мадопар), но им пришлось вывести все свои препараты с Леводопой с российского рынка.
Обе фармкомпании заявили, что им экономически нецелесообразно продолжать поставки из-за российской методики ценообразования. И их можно понять: ФАС зарегистрировала цены на оба препарата много лет назад и крайне редко их пересматривала. За это время цены на производство и логистику выросли не только в рублях, но и в долларах.
В итоге россияне остались один на один с отечественными аналогами, которые известны своими побочными эффектами. Речь о Бензиэле от "Канонфармы" и Леводопе+Бенсеразиде от "Изварино Фарма". Но и даже с этими дженериками возникли серьезные проблемы.
Леводопа+Бенсеразид отсутствует на фармрынке, опять-таки из-за слишком низкой предельной отпускной цены, не обеспечивающей рентабельности. Бензиэль же "Канофарма" и раньше производила себе в убыток, но в новых условиях продолжать это стало невозможным. Плюс из-за нарушения логистических цепочек теперь нельзя закупить необходимую субстанцию.
На рынке в небольшом количестве есть трехкомпонентный препарат Леводопа/Карбидопа /Энтакапон (Сталево), но он довольно дорогой. И не факт, что тоже останется.
Что делать пациентам с Паркинсоном, когда у них закончатся личные запасы Левадопы, большой вопрос. Отправить кого-то заграницу закупить иностранные препараты сейчас практически нереально. Примерно так же нереально, как добиться от ФАС повышения предельных отпускных цен. Остается только ждать, когда кто-то начнет распродавать запасы умерших родственников, хотя есть риск получить срок за незаконный сбыт фармпрепаратов.
Иронично, но сегодня, 11 апреля, как раз день борьбы с болезнью Паркинсона…
Речь о лекарствах с Леводопой, которые необходимы 70% из почти 300 тыс. пациентов с Паркинсоном. Основными поставками занимались израильская Teva (Леводопа/Бенсеразид-Тева) и швейцарская Hoffmann-La Roche (Мадопар), но им пришлось вывести все свои препараты с Леводопой с российского рынка.
Обе фармкомпании заявили, что им экономически нецелесообразно продолжать поставки из-за российской методики ценообразования. И их можно понять: ФАС зарегистрировала цены на оба препарата много лет назад и крайне редко их пересматривала. За это время цены на производство и логистику выросли не только в рублях, но и в долларах.
В итоге россияне остались один на один с отечественными аналогами, которые известны своими побочными эффектами. Речь о Бензиэле от "Канонфармы" и Леводопе+Бенсеразиде от "Изварино Фарма". Но и даже с этими дженериками возникли серьезные проблемы.
Леводопа+Бенсеразид отсутствует на фармрынке, опять-таки из-за слишком низкой предельной отпускной цены, не обеспечивающей рентабельности. Бензиэль же "Канофарма" и раньше производила себе в убыток, но в новых условиях продолжать это стало невозможным. Плюс из-за нарушения логистических цепочек теперь нельзя закупить необходимую субстанцию.
На рынке в небольшом количестве есть трехкомпонентный препарат Леводопа/Карбидопа /Энтакапон (Сталево), но он довольно дорогой. И не факт, что тоже останется.
Что делать пациентам с Паркинсоном, когда у них закончатся личные запасы Левадопы, большой вопрос. Отправить кого-то заграницу закупить иностранные препараты сейчас практически нереально. Примерно так же нереально, как добиться от ФАС повышения предельных отпускных цен. Остается только ждать, когда кто-то начнет распродавать запасы умерших родственников, хотя есть риск получить срок за незаконный сбыт фармпрепаратов.
Иронично, но сегодня, 11 апреля, как раз день борьбы с болезнью Паркинсона…
Как правительство РФ поддержит фарму и аптеки?
Оно запустит специальную программу поддержки системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, а также дистрибьютеров такой продукции и аптечных сетей.
Заключаться программа будет в том, что они смогут получить независимые банковские гарантии со льготной ставкой комиссии. Для предприятий она составит 1%. А банкам будет компенсироваться до 2%.
В случае если компания не сможет выполнить обязательства по контрактам, то поставщик получит средства от банка. Банковские гарантии позволят поставлять лекарства и медицинские изделия на условиях отсрочки платежа.
Плюс правительство упростило процедуру регистрации лекарств в случае дефектуры. До конца 2022 года срок госрегистрации и экспертизы качества препаратов сокращается на 30 дней.
Оно запустит специальную программу поддержки системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, а также дистрибьютеров такой продукции и аптечных сетей.
Заключаться программа будет в том, что они смогут получить независимые банковские гарантии со льготной ставкой комиссии. Для предприятий она составит 1%. А банкам будет компенсироваться до 2%.
В случае если компания не сможет выполнить обязательства по контрактам, то поставщик получит средства от банка. Банковские гарантии позволят поставлять лекарства и медицинские изделия на условиях отсрочки платежа.
Плюс правительство упростило процедуру регистрации лекарств в случае дефектуры. До конца 2022 года срок госрегистрации и экспертизы качества препаратов сокращается на 30 дней.
Дания закупит 2 млн таблеток йода на случай ядерной аварии у ее границ.
Управление здравоохранения сослалось на то, что мир непредсказуем и "спецоперация" на Украине это доказала. Напрямую не говорится о том, что есть риск ядерной войны, но есть риск аварии на одной из близлежащих АЭС, например, в Швеции или Германии.
Хотя читать между строк мы уже все давно научились. Ближайшая же украинская АЭС находится в 900 км от границ Дании. В управлении, похоже, пересмотрели сериал "Чернобыль" от HBO.
Предполагается, что таблетки получат наиболее уязвимые группы населения – дети, беременные и кормящие женщины, а также сотрудники экстренных служб в возрасте до 40 лет. На лиц старше 40 прием йода защитного эффекта не окажет.
Хочется отметить, что и на уязвимые группы эффекта он также не окажет. Йод эффективен в том случае, если человек находится в непосредственной близости от взрыва, и только в больших дозировках по 50 мг, а не по 50 мкг, как в обычных таблетках.
Кстати, спрос на йод в скандинавских странах —Швеции, Норвегии и той же Дании — в начале марта резко вырос и чуть ли не составлял 10% от всех продаж аптечных сетей. Одним словом – паникеры. А датское управление здравоохранения, похоже, решило еще больше подстегнуть всеобщую панику.
Управление здравоохранения сослалось на то, что мир непредсказуем и "спецоперация" на Украине это доказала. Напрямую не говорится о том, что есть риск ядерной войны, но есть риск аварии на одной из близлежащих АЭС, например, в Швеции или Германии.
Хотя читать между строк мы уже все давно научились. Ближайшая же украинская АЭС находится в 900 км от границ Дании. В управлении, похоже, пересмотрели сериал "Чернобыль" от HBO.
Предполагается, что таблетки получат наиболее уязвимые группы населения – дети, беременные и кормящие женщины, а также сотрудники экстренных служб в возрасте до 40 лет. На лиц старше 40 прием йода защитного эффекта не окажет.
Хочется отметить, что и на уязвимые группы эффекта он также не окажет. Йод эффективен в том случае, если человек находится в непосредственной близости от взрыва, и только в больших дозировках по 50 мг, а не по 50 мкг, как в обычных таблетках.
Кстати, спрос на йод в скандинавских странах —Швеции, Норвегии и той же Дании — в начале марта резко вырос и чуть ли не составлял 10% от всех продаж аптечных сетей. Одним словом – паникеры. А датское управление здравоохранения, похоже, решило еще больше подстегнуть всеобщую панику.
"Сбер Еаптека" теперь просто "Еаптека". Из названия сервиса убрали приставку с названием банка.
Ребрендинг оказался вынужденным, т.к. Сбер попал под санкции. То же самое коснулось сервиса "СберЗвук".
Напомним, что 45% акций "Еаптеки" у Сбера, столько же у Алексея Репика ("Р-Фарм") и 10% у непосредственно основателя компании Антона Буздалина.
Ребрендинг оказался вынужденным, т.к. Сбер попал под санкции. То же самое коснулось сервиса "СберЗвук".
Напомним, что 45% акций "Еаптеки" у Сбера, столько же у Алексея Репика ("Р-Фарм") и 10% у непосредственно основателя компании Антона Буздалина.
После сообщений о дефиците препаратов для лечения болезни Паркинсона Минздрав вдруг заявил о перерегистрации цен на некоторые из них.
Волшебным образом это произошло ровно в тот же день, когда в СМИ начали активно обсуждать данную тему. Тут же выяснилось, что в министерство уже поступили документы на перерегистрацию цены на Бензиэль от "Канофармы", Леводопу+Бенсеразид от "Инварино Фарма" и Синдопау от индийской Sun Pharmaceutical. Заявок о перерегистрации цен от иностранных производителей, включая Hoffmann — La Roche и Teva, в Минздрав не поступало.
Пациентов с Паркинсоном также поспешили заверить, что в России на данный момент находятся более 888 тыс. упаковок препаратов Леводопа+Бенсеразид, Леводопа+Карбидопа, Леводопа+Карбидопа+Энтакапон, а средний годовой объем ввода в гражданский оборот этих препаратов составляет около 1,3 млн упаковок. Поверим на слово.
Волшебным образом это произошло ровно в тот же день, когда в СМИ начали активно обсуждать данную тему. Тут же выяснилось, что в министерство уже поступили документы на перерегистрацию цены на Бензиэль от "Канофармы", Леводопу+Бенсеразид от "Инварино Фарма" и Синдопау от индийской Sun Pharmaceutical. Заявок о перерегистрации цен от иностранных производителей, включая Hoffmann — La Roche и Teva, в Минздрав не поступало.
Пациентов с Паркинсоном также поспешили заверить, что в России на данный момент находятся более 888 тыс. упаковок препаратов Леводопа+Бенсеразид, Леводопа+Карбидопа, Леводопа+Карбидопа+Энтакапон, а средний годовой объем ввода в гражданский оборот этих препаратов составляет около 1,3 млн упаковок. Поверим на слово.