Без рецепта
28.2K subscribers
1.88K photos
236 videos
2 files
3.42K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
Минздрав зарегистрировал назальный Спутник от Центра Гамалеи. Это первая назальная вакцина, одобренная в России.

"Вакцина так же, как и «Спутник V», состоит из двух компонентов на основе аденовирусных векторов 26 и 5 типов и вводится при помощи специальной насадки-распылителя в носовую полость с интервалом в три недели, то есть – в режиме «прайм-буст»", — говорится в сообщении Минздрава.

При этом, как ранее заявлял Гинцбург, назальный Спутник не заменит укол, а создаст дополнительную защиту верхних дыхательных путей.

Напомним, что параллельно с Центром Гамалеи разработкой назальной версии Спутника V занимается еще и "Генериум" Петра Родионова. Но появится она точно не ранее 2023 года.
По данным ЦРПТ, в марте в России выросли продажи 95% лекарственных препаратов.

В основном россияне покупали лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, болезней ЖКТ, а также болеутоляющие и жаропонижающие средства. Больше всего в марте спрос увеличился на:

Бисопролол – на 209%;
Ибупрофен – на 81%;
Омепразол – на 90%;
Ацетилсалициловую кислоту - на 71,5%;
Панкреатин – на 118%;
Парацетамол – на 64%;
Эналаприл – на 68%.

Фаворитами по количеству проданных упаковок стали препараты с Ксилометазолином (для лечения насморка). За месяц было реализовано 16,5 млн упаковок, что на 32% выше марта 2021 года.

В процентном же отношении абсолютным лидером становится Левотироксин натрия. За март спрос вырос на целых 451%. Еще в середине месяца аптеки стали сообщать о дефектуре L-тироксина и Эутирокса.

К слову, спрос вырос примерно на всё, и фармритейл в марте поставил абсолютные рекорды. Антидепрессантов и успокоительных за первые две недели купили почти в 3 раза больше. Не меньшим спросом пользовались и презервативы.
Аптекам на заметку – 62% россиян в возрасте от 18 до 24 лет приходят в аптеку не за конкретным брендом, а за категорией препарата, следует из исследования Publicis Media и Publicis Media ProHealth.

Среди молодежи доля приобретающих лекарства онлайн составляет 46%. Основные факторы для выбора – более выгодная цена и уверенность в наличии нужного препарата. Для покупателей из регионов большую роль играет цена, тогда как для жителей Москвы и Санкт-Петербурга удобство при получении товара,

Почти треть респондентов из столичных городов назвали доставку важным фактором при выборе онлайн-аптеки. К слову, в феврале в правительство направили законопроект по доставке рецептурных препаратов, так что у лоббистов закона в лице "Озона", "Еаптеки" и "Почты России" есть все шансы привлечь молодых клиентов.
Роспотребнадзор зарегистрировал новый тест на антитела для переболевших COVID-19 бессимптомно.

Тест дает возможность определить не только наличие антител, но и их концентрацию у человека, перенесшего коронавирус бессимптомно или в прошлом контактирующего с инфицированным. Тестирование позволит оценить риски повторного заражения.

Сообщается, что эффективность теста была доказана в ходе клинических испытаний, однако точных цифр Роспотребнадзор пока не приводит.
WSJ прогнозирует волну M&A на американском рынке биотехов. Это связано с падением рыночной капитализации в секторе.

Индекс NASDAQ Biotechnology, отслеживающий акции биотехнологических и фармацевтических компаний, в первом квартале этого года упал на 11,9%. Индекс S&P Biotechnology Select Industry просел на 19,7%. Этому есть ряд причин – неудачные разработки, рост процентных ставок и снижение активности по слияниям и поглощениям.

Объем сделок по M&A снизился с рекордных $224 млрд в 2019 году до $37 млрд в 2021. Процесс замедлился отчасти из-за того, что деньги стало легче привлекать путем продажи новых акций или IPO. Сейчас же, когда стоимость большинства компаний поменьше снизилась, такие гиганты, как Johnson & Johnson или Pfizer, начнут постепенно их поглощать.

В следующие десять лет 14 крупнейших по рыночной капитализации фармкомпаний потеряют миллиарды долларов из-за истечения патентных прав на ряд своих препаратов. Образовавшиеся дыры в продуктовых линейках они, предположительно, заполнят как раз за счет слияний и поглощений. Сумма сделок достигнет $650 млрд.

Уже есть ряд претендентов. Например, немецкая CureVac, которая провалила разработку свой вакцины от COVID-19 и потеряла $20,6 млрд рыночной капитализации, вполне может быть поглощена "рыбой побольше". Или же Atea Pharmaceuticals, также провалившая испытания таблеток от коронавируса.
Татьяна Голикова анонсировала создание системы онлайн-контроля доступности лекарств.

Ее разработают вместе с координационным центром правительства РФ. К системе будут подключены все главные внештатные специалисты Минздрава, которые смогут отслеживать наличие препаратов как в целом по стране, так и внутри каждого из регионов.

Они также смогут давать рекомендации по взаимозаменяемости препаратов, которые рискуют оказаться в дефиците. Так, недавно этим же специалистам было поручено найти замену зарубежным противоопухолевым препаратам среди российских аналогов.
Ветклиники сообщают о дефиците препаратов для анестезии.

Речь о Золетиле французской Virbac и Телазоле американской Zoetis. Их используют при диагностике и хирургических операциях собакам и кошкам. Ны рынке препаратов нет уже две недели. Врачи в дальнейшем могут отказаться от проведения операций.

В марте на эти два препарата был ажиотажный спрос, как, впрочем, и на лекарства "для людей". И, конечно же, это было связано с паникой, из-за которой клиники начали сметать Золетил и Телазол. Образовался дефицит, и теперь флакон этих препаратов вместо прежних 2 тыс. рублей на черном рынке продается за 25 тыс.

В Россельхознадзоре заверяют, что поставки продолжаются, а иностранные производители остаются на российском рынке. По крайней мере пока. Хотя ранее Virbac заявила о приостановке поставок дистрибьюторам, при этом часть препаратов всё же будет поставляться в Россию.
Московская область разыграет право на заключение офсетного контракта. Для области это станет второй офсетной сделкой.

По офсетному договору инвестор обязан открыть или перенести производство в город, в данном случае в область. Бюджет со своей стороны обязуется покупать его продукцию. Госзаказчики могут заключать контракты с ним без конкурса.

Правительство Московской области предлагает контракт на поставку 12 препаратов в течение 2025-2031 годах с начальной минимальной суммой в 4,5 млрд рублей. Планируется производить:

Апиксабан; Будесонид; Будесонид (+Формотерол); Гликопиррония бромид (+Индакатеролд); Голимумаб; Дабигатрана этексилат; Мацитентан; Ривароксабан; Севеламер; Тикагрелор; Элтромбопаг.

Первый подобный контракт был заключен в 2019 году с "ПСК Фарма" на сумму 1,7 млрд рублей. За два года компания вложила в производство более 3 млрд рублей и наладила выпуск 25 препаратов.

Заключая офсетный договор, Московская область экономит бюджет, а фармкомпании получают контракты. Тут она взяла правильный пример с Москвы – с 2017 года город заключил четыре офсетные сделки: с компаниями "Р-Опра" (входит в "Р-Фарм"), "Биокад", "Гемамед" и Московским эндокринным заводом. В итоге бюджету удалось сэкономить порядка 14 млрд рублей.
Правительство упростило процедуру регистрации медизделий.

Для отдельных медизделий срок регистрации будет сокращен с 50 до 22 рабочих дней, для некоторых – до 5. Перечень изделий установит специальная межведомственная комиссия.

Год назад Минздрав уже разработал упрощенный план, однако Минэкономразвития дало на него отрицательный отзыв. Согласно нему, медизделия будут регистрироваться в один этап вместо нынешних двух. Ускоренным способом смогут воспользоваться резиденты России, которые предоставят документы о проведении технических и токсикологических испытаний.

Упрощение регистрации должно спасти медизделия от их потенциального дефицита. Аналогичную цель правительство преследовало, когда запретило вывоз импортных медизделий, произведённых в "недружественных странах".
"Фармасинтез" Викрама Пунии получила регистрацию своего препарта с Молнупиравиром. Выпускаться он будет под брендом Ковипир.

Клинические исследования компания вела с января этого года, а в марте подала досье на регистрацию. И очень вовремя – на прошлой неделе Молнупиравир был внесён в перечень ЖНВЛП.

Таким образом "Фармасинтез" становится третьей российской компанией со своим Молнупиравиром. Ее опередили "Р-Фарма", выпускающая оригинальный препарат от MSD под брендом Лагеврио, и "Промомед" со своим Эсперавиром.

Видимо, "Фармасинтез" всерьёз решила сосредоточить все основные разработки лекарств для терапии COVID-19 у себя. Компания подала заявку на регистрацию дженерика Паксловида, а также на год продлила лицензию на Ремдеформ.
Ремдесивир оказался неэффективным против тяжелой формы COVID-19. К такому выводу пришла группа европейских ученых после клинических испытаний препарата Веклури от Gilead Sciences.

В ходе клинических исследований пациентов, госпитализированных с COVID-19, разделили на две группы: 423 добровольца лечились по стандартной схеме, другие же 420 дополнительно получали Ремдесивир.

Через две недели терапии ученые не обнаружили статистической разницы между ними. Из получавших стандартное лечение в аппаратах ИВЛ нуждалось 80 человек, 24 человека в итоге умерло. Из тех же, кто также принимал Ремдесивир, вентиляция легких требовалась 64 пациентам, умер 21 пациент.

Отклонения в двух группах ученые посчитали незначительными и пришли к выводу, что Ремдесивир неэффективен против коронавируса в случае госпитализации. Впрочем, ничего нового. Ранее ВОЗ уже признала препарат бесполезным при терапии COVID-19.

Напомним, что выпуском дженерика Ремдесивира в России занимаются две компании – "Р-Фарм" Алексея Репика и "Фармасинтез" Викрама Пунии. Причём оба производителя получили от правительства принудительную лицензию на препарат.
​​Прием шипучих таблеток увеличивает риск смерти. Это доказывает исследование, проведенное на основе данных британской системы здравоохранения.

Всё из-за натрия, который в них содержится. ВОЗ рекомендует не добавлять в пищу более 2 г соли, которая, как известно, основной источник этого вещества. Но натрий человек получает не только от соли, но и от многого другого. Оказалось, что и от "шипучек" тоже.

Сами по себе они, естественно, не опасны. Но их длительный прием, например, по назначению врача, всё же несет в себе определенные риски. В частности, повышается риск сердечно-сосудистой смерти как у гипертоников, так и у людей, не страдающих повышенным давлением.

Повышение небольшое, в первом случае на 1,6%, во втором на 1,45%. Но учитывая, что в исследовании принимало участие по 150 тыс. человек в каждой группе, от приема растворимых таблеток скончаются около 4 тыс. человек.

Так что в следующий раз, выбирая между обычными таблетками Парацетамола и растворимыми, лучше выбрать второй вариант. А от приема "шипучих" витаминов желательно вообще отказаться.
Forwarded from Мейстер
Доступ к русскоязычной странице маркетплейса БАДов iHerb заблокирован. Причиной такого жесткого решения стали несколько судебных решений, гигантское количество нарушений российских законов и норм безопасности продукции, а также подозрения в том, что компания могла заниматься биологическими исследованиями в интересах США.

Во многих биодобавках с iНerb, независимо от производителя, содержались растительные вещества, запрещенные в России. Например, наркотическая кава-кава или запрещенный психотроп ашваганда. Зачастую в них можно было встретить химические компоненты, которые используются в сильнодействующих лекарствах, с серьезными побочными эффектами. Сплошь и рядом можно было найти БАД с многократно-превышенным содержанием действующих веществ. Препараты принципиально не сертифицировались в России, потому что в рамках сертификации подтверждается состав и безопасность продукта, а иностранные баночки с пилюлями эти тесты сразу бы провалили. При этом маркетплейс отказывался от любой ответственности за безопасность продукции, все претензии люди должны направлять в адрес американских производителей, но кто ж их найдёт за океаном.

На сайтах отзывов можно найти негативные отзывы покупателей биодобавок из ассортимента iНerb. Жалобы поступали на просроченную продукцию, тяжелые последствия после употребления препаратов и даже госпитализацию. Но большинство негативных отзывов сотрудники iHerb удаляли за деньги, взамен ставя проплаченные положительные отзывы. Руководитель российского офиса маркетплейса Илья Микин раньше занимался рекламой, он экс-владелец нескольких рекламных агентств, ныне ликвидированных. Он точно знает, как заниматься модерацией информации в интернете, скрывая побочные эффекты от передозировок, токсических эффектов и попросту вреда здоровью.

У налоговой службы серьезные претензии к ООО «Айхерб Ру», российскому представительству компании, как по части отчетности, так и по поводу чистоты ведения бизнеса. При всем этом российский офис официально не имел отношения ни к продажам, ни к поддержке покупателей. Все обещания сертифицировать препараты в России, которые давал Микин, остались лишь пустыми словами, так же, как и соглашения об инвестициях в российскую экономику. Вместо этого iHerb в России вкладывал чудовищный объем денег в рекламу и ангажировал сотни блогеров, которые имели доход «из черной кассы» с продажи нелегальных препаратов. Они рекомендовали лечиться абы чем «made in USA» и от ковида, и от простуды, и от серьезных заболеваний, хотя БАД не являются лекарством. «Сама принимала, и детям давала, всем знакомым помогло», - говорят такие блогеры, играя на доверчивости российского покупателя. Поток наличных денег использовался и для черных PR-кампании против госорганов, которые пытались бороться с глобальными нарушениями закона.

Наивные граждане, рискуя не только деньгами, но и здоровьем, переводили деньги прямиком в США, взамен получая красивые упаковки с неизвестными субстанциями. Выкачивание огромных средств за границу, изменение сознания потребителей как с помощью социальных медиа, так и сомнительных компонентов в продукции, финансовые пирамиды и черный нал, агрессивное давление на общество и конкурентов. Именно этим запомнится «бизнес по-американски» в исполнении запрещённого iHerb.
​​Домашних животных могут на законодательном уровне разрешить лечить препаратами для людей. Такую инициативу на днях внесли в Госдуму.

Вопрос актуален как никогда. Ветклиники массово жалуются на дефицит препаратов для анестезии, антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Возникли проблемы и с поставками импортных вакцин. Например, исчезла с рынка американская вакцина для собак Вангард. То есть под ударом и больные, и здоровые питомцы.

В большинстве случаев у медикаментов для животных есть аналоги среди "человеческих" лекарств. Но в ветеринарии применять их можно только если производитель провел дополнительные клинические испытания. Понятное дело, не все фармпроизводители были готовы к тому, что их препаратами для людей когда-то придется лечить и животных, поэтому никаких предварительных испытаний не проводили.

В принципе, если в научном сообществе сложился консенсус о безопасности того или иного препарата, его можно применять и на животных. Однако на законодательном уровне это пока не разрешено, но в Госдуме собрались это исправить.

Такие времена. Но нужно помнить, что мы в ответе за тех, кого приручили, так что с любимыми питомцами придется поделиться своими лекарствами.
GSK прекратит поставки БАДов и витаминов в Россию. Речь в первую очередь о Бифиформе, Мульти-табсе и Centrum.

В компании также заявили о сокращении поставок средств для гигиены полости рта. Они представлены брендами Sensodyne, Aquafresh, Paradontax и Корега. В дальнейшем GSK сосредоточится на поставках безрецептурных препаратов и продолжит ввозить жизненно важные лекарства и вакцины.

Ранее GSK отказалась от рекламной деятельности и проведения клинических исследований в России. Так же поступили Gilead Sciences, Pfizer, Bayer, Johnson & Johnson, Novartis, Eli Lilly, AbbVie.
Сообщается о прекращении поставок иностранных препаратов от астмы.

Главврачи московских медучреждений стали получать письма от зампреда правительства Татьяны Голиковой с просьбой по возможности закупить препараты Беродуал, Атровент и Будесонид. Их применяют для лечения астмы, легких и дыхательных путей.

Письмо стало сигналом того, что эти препараты просто перестанут ввозиться в Россию. И общий ажиотажный спрос на лекарства тут ни при чем. Теперь астматикам придется переходить либо на аналоги или дженерики, чье действие в разы хуже, либо пить гормоны в таблетках, от которых могут быть серьезные побочки.

Наиболее остро стоит вопрос с лечением детей до 4-х лет. Им обычно прописывают Пульмикорт, которого практически не осталось в аптеках, а все остальные препараты рассчитаны на возраст от 4-х лет.

P.S. В Минздраве заявили, что препараты от астмы производятся и поставляются в нормальном режиме, производители и поставщики, в том числе иностранные, продолжают работу.
Мишустин уверен, что трудности с лекарствами в России из-за внешних ограничений носят временный характер. Публикуем главное из доклада премьера в Госдуме:

Основная цель – максимальное собственное производство.

За 10 лет было построено 40 новых заводов, производящих 77% международных непатентованных жизненно важных лекарств и почти половину коммерческих.

За 1,5 года были произведены десятки новых лекарств, включая целый ряд вакцин от ковида.

Налаживаются поставки с "дружественными" странами – Индией, Китаем и другими.

Идет упрощения процесса лицензирования лекарственных препаратов.

Задача национальной безопасности России – создание препаратов крови. С 2015 года было модернизировано 34 центра переливания крови и 5 заводов. В этом году планируется увеличить в 10 раз выпуск Альбумина и Иммуноглобулина.

Время разбрасывать камни закончилось. Пришло время их собирать.
​​"Биннофарм групп" совместно с "Обнинской химико-фармацевтической" компанией запускает производство Молнупиравира по полному циклу.

Производить препарат будут в Московской области, предположительно на базе завода "Алиум". Мощности предприятия позволят выпускать до 15 млн упаковок в год. Под каким брендом будут реализовывать лекарство, пока неизвестно.

По итогу "Биннофарм" становится уже четвертой компаний в России, занимающейся выпуском Молнупиравира. Ранее "Фармасинтез" получила регистрационное удостоверение на препарат. Активной реализацией уже занимаются "Промомед" и "Р-Фарм".

Напомним, что в больших планах у "Биннофарм" – ежегодное обновление 10% от своего лекарственного портфеля за счет разработки новых препаратов, часть из которых не должна иметь аналогов в России. Но всё же основная ниша компании – дженерики. Молнупиравир тому пример; его аналогов в России, как мы видим, уже более чем достаточно.
Назальный Спутник будет доступен после решения вопроса с насадками-распылителями. В данный момент прорабатывается вопрос их производства и поставок, заявил Александр Гинцбург.

Официально вакцина вошла в гражданский оборот, пройдя контроль качества, и уже развезена по регионам.

Назальная версия Спутника V состоит из двух компонентов и впрыскивается в нос человека с помощью насадки с интервалом в три недели. Препарат формирует мукозальный иммунитет на слизистой носа, а также гуморальный и клеточный иммунитет в крови. Среди противопоказаний — тяжелые аллергические реакции, гиперчувствительность к компонентам препарата и острые заболевания.
По данным AlphaRM, в 2021 году аптеки продали безрецептурных успокоительных средств на сумму более 11 млрд рублей. Это на 4% больше, чем годом ранее. При этом средняя стоимость таких лекарств максимально повысилась за последние несколько лет — на 21% относительно 2020 года.

Одним из наиболее популярных препаратов оказался Фабомотизол. Среди безрецептурных антидепрессантов и успокоительных он занимал более 21% стоимостных продаж. Вторыми в стоимостном выражении оказались лекарства с валерианой. На третьем месте — глицин, четвертое с небольшим отрывом занимает трава пустырника.

В топ-5 брендов в стоимостном выражении соответственно вошли Афобазол, Ново-Пассит, Глицин, Тенотен и Валерианы экстракт. Их эффективность комментировать не будем.

Однако натуральное потребление успокоительных за 2021 год снизилось на 14% – объем продаж упал до 122 млн упаковок. Но, думаем, 2022 год переломит этот тренд. Тех же антидепрессантов за первые две недели марта этого года купили на 53% больше. В безрецептурном сегменте ожидаемо лидирует Афобазол от "Отисифарм", в рецептурном – Ципралекс и Бринтелликс от датской Lundbeck.
Пациенты с гемофилией обеспокоены возможным дефицитом необходимых для них лекарств, несмотря на полученные от иностранных фармкомпаний подтверждения о продолжении поставок лекарств на российский рынок.

Препаратов, закупленных по программе 14 ВЗН для пациентов с гемофилией, предположительно хватит до августа 2022 года. Речь о препаратах с МНН Мороктоког альфа, Нонаког альфа, Октоког альфа, Симоктоког альфа, Эптаког альфа, Эмицизумаб и Эфмороктоког альфа.

Конкретно препараты Нувик от Octapharma и Гемлибра от Roche аналогов на российском рынке не имеют, поэтому прекращение их поставок может быть критично для пациентов. Но пока о своём уходе компании не заявляли.

Бóльшие опасения возникают по поводу того, сможет ли Минздрав договориться с фармпроизводителями по ценам и то, в какую сторону они изменятся. Предпосылок для этого много — и волатильность на финрынке, и изменения логистических цепочек, и многое другое.

Пациентам с гемофилией очень не везёт с лекарствами. В прошлом году программу 14 ВЗН недофинансировали, и Минздрав закупил только половину препаратов, в результате чего образовался дефицит.