В ближайшее время российский фармацевтический рынок ждут большие изменения. Логистика усложнилась в разы, часть иностранных компаний, хотя прямых санкций пока не было, уже ограничивают свое присутствие в стране. Выстроить внятные механизмы импорта тоже не получается – вывозить валюту из России нельзя, так что даже при желании доставить что-то в страну будет сложно. Конечно, взамен ушедших иностранцев обязательно появятся новые, скорее всего, из Индии и Китая. Но смысла менять один импорт на другой мало.
Глава "Активного Компонента", крупнейшего российского производителя фармацевтических субстанций, Александр Семёнов считает, что при условии достаточных мер господдержки отечественные компании своими силами могут закрыть всю потенциальную дефектуру, включая потребности населения по иностранным лекарствам.
В первую очередь необходимо пересмотреть стоимость препаратов из перечня ЖНВЛП. Неадекватные предельные отпускные цены уже не раз становились проблемой. В сентябре на рынке закончился Суксилеп, который назначают пациентам с эпилепсией. Пересматривать стоимость в ФАС не захотели, а заниматься выпуском лекарства себе в минус желающих не нашлось.
Сейчас процесс изменений даже в элементарной упаковке препаратов крайне бюрократизирован и занимает как минимум полгода. Даже если локальные производители найдут альтернативы прекратившимся поставкам комплектующих, рассматривать заявки будут небыстро. Подождут ли пациенты – большой вопрос.
Но если немного облегчить жизнь российской фарминдустрии, она вполне может справиться с кризисом. Главное, предоставить компаниям преференции на гостендерах, а также субсидии и льготные кредиты хотя бы на оборотный капитал, и при этом не ставить палки в колеса сомнительными проектами в духе разрешения продаж незарегистрированных в стране зарубежных лекарственных средств.
Глава "Активного Компонента", крупнейшего российского производителя фармацевтических субстанций, Александр Семёнов считает, что при условии достаточных мер господдержки отечественные компании своими силами могут закрыть всю потенциальную дефектуру, включая потребности населения по иностранным лекарствам.
В первую очередь необходимо пересмотреть стоимость препаратов из перечня ЖНВЛП. Неадекватные предельные отпускные цены уже не раз становились проблемой. В сентябре на рынке закончился Суксилеп, который назначают пациентам с эпилепсией. Пересматривать стоимость в ФАС не захотели, а заниматься выпуском лекарства себе в минус желающих не нашлось.
Сейчас процесс изменений даже в элементарной упаковке препаратов крайне бюрократизирован и занимает как минимум полгода. Даже если локальные производители найдут альтернативы прекратившимся поставкам комплектующих, рассматривать заявки будут небыстро. Подождут ли пациенты – большой вопрос.
Но если немного облегчить жизнь российской фарминдустрии, она вполне может справиться с кризисом. Главное, предоставить компаниям преференции на гостендерах, а также субсидии и льготные кредиты хотя бы на оборотный капитал, и при этом не ставить палки в колеса сомнительными проектами в духе разрешения продаж незарегистрированных в стране зарубежных лекарственных средств.
Novartis приостанавливает инвестиционную и коммерческую деятельность в России.
Это также касается маркетинговых кампаний и проведения научных исследований. При этом швейцарская компания продолжит выпуск медикаментов для российского рынка на заводе в Санкт-Петербурге.
Ранее о приостановке своей деятельности заявили Pfizer и Bayer. Частично выйдет с рынка и американская Elli Lilly.
Это также касается маркетинговых кампаний и проведения научных исследований. При этом швейцарская компания продолжит выпуск медикаментов для российского рынка на заводе в Санкт-Петербурге.
Ранее о приостановке своей деятельности заявили Pfizer и Bayer. Частично выйдет с рынка и американская Elli Lilly.
AbbVie приостанавливает работу по всем продуктам для эстетической медицины в России. То же самое касается клинических исследований.
Американская компания является одним из основных поставщиков ботокса на российский рынок. Такой она стала после покупки ирландской Allergan, которая ранее занимала это место.
Abbvie также производит препараты для лечения аутоиммунных, вирусных, неврологических и других заболеваний. Доступ к своим лекарствам для россиян компания обещала не перекрывать.
Видимо, скоро по-настоящему богатого человека в России можно будет определить, лишь взглянув на его лицо.
Американская компания является одним из основных поставщиков ботокса на российский рынок. Такой она стала после покупки ирландской Allergan, которая ранее занимала это место.
Abbvie также производит препараты для лечения аутоиммунных, вирусных, неврологических и других заболеваний. Доступ к своим лекарствам для россиян компания обещала не перекрывать.
Видимо, скоро по-настоящему богатого человека в России можно будет определить, лишь взглянув на его лицо.
Минздрав сообщил об отправке 670 тыс. упаковок Молнупиравира отечественного производства в регионы.
В сообщении не говорится, препарат какого из производителей туда направили. Скорее всего это "Промомед", так как на данный момент это единственная российская компания, занимающаяся выпуском препарата. Лекарство с Молнупиравиром реализуется под брендом Эсперавир.
У "Р-Фарма" только в планах локализовать производство препарата в России, но в нынешней ситуации и это под вопросом. Ранее компания наладила сотрудничество с MSD (разработчик и производитель Молнупиравира) и договорилась о поставках двух партий по 59,5 тыс. и 43,2 тыс. упаковок.
Также в январе Минздрав выдал разрешение на клинические исследования Молнупиравира "Фармасинтезу".
В сообщении не говорится, препарат какого из производителей туда направили. Скорее всего это "Промомед", так как на данный момент это единственная российская компания, занимающаяся выпуском препарата. Лекарство с Молнупиравиром реализуется под брендом Эсперавир.
У "Р-Фарма" только в планах локализовать производство препарата в России, но в нынешней ситуации и это под вопросом. Ранее компания наладила сотрудничество с MSD (разработчик и производитель Молнупиравира) и договорилась о поставках двух партий по 59,5 тыс. и 43,2 тыс. упаковок.
Также в январе Минздрав выдал разрешение на клинические исследования Молнупиравира "Фармасинтезу".
⚡️ ВОЗ временно приостановила оценку вакцины от коронавируса Спутник V из-за технических сложностей.
Иными словами, делегация международной организации пока просто не может попасть в Россию из-за санкционных ограничений.
Ситуация была максимально ожидаемая, хотя проверку обещают возобновить как только появится возможность. Учитывая, что теперь под санкции попал РФПИ вместе со всеми своими дочерними структурами, которые организуют экспорт вакцины, заниматься ее продажей толком и некому.
Иными словами, делегация международной организации пока просто не может попасть в Россию из-за санкционных ограничений.
Ситуация была максимально ожидаемая, хотя проверку обещают возобновить как только появится возможность. Учитывая, что теперь под санкции попал РФПИ вместе со всеми своими дочерними структурами, которые организуют экспорт вакцины, заниматься ее продажей толком и некому.
Первый пошёл – "Герофарм" просит пересмотреть цены на инсулин из перечня ЖНВЛП.
По словам Петра Родионова, запас прочности у индустрии закончился и в таких условиях она не сможет обеспечивать поставки себе в минус. Якобы большая часть цен не индексировалась с 2007 года, в редких случаях на 2-3%.
Господин Родионов, конечно, немного лукавит. В таком ключе стоило вспомнить его войны с Novo Nordisk со скидками в 10-40 копеек ради прохода на госзакупки. Но стоимость препаратов из перечня ЖНВЛП действительно пора пересмотреть.
Цены на фармсубстанции рекордно росли уже в прошлом году, про то, как сложно будет их ввозить в этом году, даже не говорим. Если раньше бизнес мог выпускать что-то по себестоимости и отыгрываться на других лекарствах, чтобы не ссориться с министерствами, то теперь такая схема уже не сработает.
Особенно остро вопрос стоит для категории препаратов до 100 рублей. Вряд ли антимонопольщики и Минздрав захотят пугать население выросшей на 25-30% ценой, но тогда производители будут работать себе в убыток. Желающих, как нам кажется, не найдется.
Так что или Минпромторг придумает нормально работающий механизм субсидирования, или ФАС послушает бизнес и повысит цены, чтобы не оставить полки пустыми.
По словам Петра Родионова, запас прочности у индустрии закончился и в таких условиях она не сможет обеспечивать поставки себе в минус. Якобы большая часть цен не индексировалась с 2007 года, в редких случаях на 2-3%.
Господин Родионов, конечно, немного лукавит. В таком ключе стоило вспомнить его войны с Novo Nordisk со скидками в 10-40 копеек ради прохода на госзакупки. Но стоимость препаратов из перечня ЖНВЛП действительно пора пересмотреть.
Цены на фармсубстанции рекордно росли уже в прошлом году, про то, как сложно будет их ввозить в этом году, даже не говорим. Если раньше бизнес мог выпускать что-то по себестоимости и отыгрываться на других лекарствах, чтобы не ссориться с министерствами, то теперь такая схема уже не сработает.
Особенно остро вопрос стоит для категории препаратов до 100 рублей. Вряд ли антимонопольщики и Минздрав захотят пугать население выросшей на 25-30% ценой, но тогда производители будут работать себе в убыток. Желающих, как нам кажется, не найдется.
Так что или Минпромторг придумает нормально работающий механизм субсидирования, или ФАС послушает бизнес и повысит цены, чтобы не оставить полки пустыми.
Минздрав одобрил клинические исследования китайской вакцины ReCOV от COVID-19. К августу 2023 года планируется провести II и III фазы испытаний. Участие примут 2500 добровольцев.
ReCOV разработала китайская компания Jiangsu Recbio Technology. Вакцина рекомбинантная, при производстве используются клетки яичника китайского хомячка.
На данный момент в России нет зарегистрированной рекомбинантной вакцины, но в январе ФМБА подало заявку на регистрацию такого препарата под брендом Конвасэл.
ReCOV разработала китайская компания Jiangsu Recbio Technology. Вакцина рекомбинантная, при производстве используются клетки яичника китайского хомячка.
На данный момент в России нет зарегистрированной рекомбинантной вакцины, но в январе ФМБА подало заявку на регистрацию такого препарата под брендом Конвасэл.
В России заработает горячая линия для аптек. Об этом распорядилась вице-премьер Татьяна Голикова.
Через горячую линию аптечные сети смогут решить вопросы, связанные с поставками лекарств. Идея неплохая, особенно в условиях, когда в аптеках, причем московских, стали массово заканчиваться жизненно важные лекарства. Другой вопрос – насколько эффективной окажется эта помощь.
Линию обещают открыть до 24 марта. Организацией займется Росздравнадзор.
Через горячую линию аптечные сети смогут решить вопросы, связанные с поставками лекарств. Идея неплохая, особенно в условиях, когда в аптеках, причем московских, стали массово заканчиваться жизненно важные лекарства. Другой вопрос – насколько эффективной окажется эта помощь.
Линию обещают открыть до 24 марта. Организацией займется Росздравнадзор.
Нервный сезон – в Росси резко вырос спрос на антидепрессанты и успокоительные.
За последние две недели аптеки реализовали 577 тыс. упаковок на сумму в 525 млн рублей. Продажи выросли не на проценты, а буквально в разы – как минимум втрое по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
При этом спрос на антидепрессанты значительно обгоняет реализацию всех остальных лекарств, продажи которых выросли только на 53% в натуральном объеме.
В рецептурном сегменте лидирует датская Lundbeck со своими Ципралексом и Бринтелликсом, которых суммарно продали на 164 млн рублей. Из безрецептурки ожидаемо хорошо продается Афобазол от "Отисифарм", аффилированной с Виктором Харитониным.
Интересно, что препараты уже начали исчезать из аптек, но производители уверены, что на складах лекарств достаточно. Похоже, что дистрибьюторы просто не успевают довозить лекарства из-за ажиотажного спроса на все.
Посмотрим, повторят ли препараты историю с гречкой, которую закупили в панике и забыли в кладовке.
За последние две недели аптеки реализовали 577 тыс. упаковок на сумму в 525 млн рублей. Продажи выросли не на проценты, а буквально в разы – как минимум втрое по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
При этом спрос на антидепрессанты значительно обгоняет реализацию всех остальных лекарств, продажи которых выросли только на 53% в натуральном объеме.
В рецептурном сегменте лидирует датская Lundbeck со своими Ципралексом и Бринтелликсом, которых суммарно продали на 164 млн рублей. Из безрецептурки ожидаемо хорошо продается Афобазол от "Отисифарм", аффилированной с Виктором Харитониным.
Интересно, что препараты уже начали исчезать из аптек, но производители уверены, что на складах лекарств достаточно. Похоже, что дистрибьюторы просто не успевают довозить лекарства из-за ажиотажного спроса на все.
Посмотрим, повторят ли препараты историю с гречкой, которую закупили в панике и забыли в кладовке.
В России за неделю резко вырос спрос на презервативы.
В период с 28 февраля по 6 марта аптечные сети продали 540,7 тыс. упаковок барьерных контрацептивов, что на 17% выше продаж за аналогичный отрезок времени в 2020 году. В денежном выражении продажи составили 184,1 млн рублей, это на 32% выше показателей прошлого года.
Об увеличении продаж также сообщили и крупные маркетплейсы. С 1 по 14 марта продажи презервативов на Wildberries выросли на 170%. На Ozon спрос в натуральном выражении вырос на 33%.
Увеличение спроса связано всё с теми же тревожными ожиданиями роста стоимости или полного исчезновения импортных товаров. Видимо, пора россиянам переходить с английских Durex и Contex на отечественные Vizit от компании "Болеар". Хотя велик шанс, что презервативы повторят судьбу антидепрессантов и так и будут пылиться в прикроватной тумбочке.
По тем же причинам в России увеличились продажи продукции женской и детской гигиены. Прокладки с тампонами, как некогда гречку, теперь скупают в преддверии надвигающегося кризиса. Но вице-премьер Виктория Абрамченко успокоила женщин: российский леспромхоз в состоянии быстро нарастить производство флафф-целлюлозы.
В период с 28 февраля по 6 марта аптечные сети продали 540,7 тыс. упаковок барьерных контрацептивов, что на 17% выше продаж за аналогичный отрезок времени в 2020 году. В денежном выражении продажи составили 184,1 млн рублей, это на 32% выше показателей прошлого года.
Об увеличении продаж также сообщили и крупные маркетплейсы. С 1 по 14 марта продажи презервативов на Wildberries выросли на 170%. На Ozon спрос в натуральном выражении вырос на 33%.
Увеличение спроса связано всё с теми же тревожными ожиданиями роста стоимости или полного исчезновения импортных товаров. Видимо, пора россиянам переходить с английских Durex и Contex на отечественные Vizit от компании "Болеар". Хотя велик шанс, что презервативы повторят судьбу антидепрессантов и так и будут пылиться в прикроватной тумбочке.
По тем же причинам в России увеличились продажи продукции женской и детской гигиены. Прокладки с тампонами, как некогда гречку, теперь скупают в преддверии надвигающегося кризиса. Но вице-премьер Виктория Абрамченко успокоила женщин: российский леспромхоз в состоянии быстро нарастить производство флафф-целлюлозы.
В России заканчивается импортный Метотрексат, назначаемый при ревматических заболеваниях. На рынке он представлен Методжектом немецкой Medac GmbH, Метотрексатом-Эбеве швейцарской Sandoz и Метортритом от румынской Rompharm.
Происходит это не впервые, последний дефицит возникал в августе 2021 года. В этот раз из-за ажиотажного спроса двухмесячный запас Методжекта был распродан меньше, чем за две недели, сообщили в Medac GmbH. Такая же история приключилась с препаратом от Sandoz. На сайтах "Сбер Еаптеки" и Аптеки.ру иностранного Метотрексата нет в наличии. Не располагает запасами и "Пульс".
В то же время отечественный Метотрексат доступен повсеместно, в первую очередь производства "Верофарм", "Фармпотребсоюза" и "Фармасинтеза". Но практически все российские препараты назначаются для лечения тяжелой формы коронавируса. В лечении же ревматических заболеваний предпочтение обычно отдается импортному Метотрексату. Пациенты должны делать инъекции еженедельно, поэтому вопрос дефектуры препарата стоит остро.
Метотрексат пополняет уже длинный список дефицитных лекарств. Ранее туда попали противоэпилептические препараты и препараты для лечения гипотериоза. Скоро, по-видимому, туда добавится и зарубежный инсулин.
Происходит это не впервые, последний дефицит возникал в августе 2021 года. В этот раз из-за ажиотажного спроса двухмесячный запас Методжекта был распродан меньше, чем за две недели, сообщили в Medac GmbH. Такая же история приключилась с препаратом от Sandoz. На сайтах "Сбер Еаптеки" и Аптеки.ру иностранного Метотрексата нет в наличии. Не располагает запасами и "Пульс".
В то же время отечественный Метотрексат доступен повсеместно, в первую очередь производства "Верофарм", "Фармпотребсоюза" и "Фармасинтеза". Но практически все российские препараты назначаются для лечения тяжелой формы коронавируса. В лечении же ревматических заболеваний предпочтение обычно отдается импортному Метотрексату. Пациенты должны делать инъекции еженедельно, поэтому вопрос дефектуры препарата стоит остро.
Метотрексат пополняет уже длинный список дефицитных лекарств. Ранее туда попали противоэпилептические препараты и препараты для лечения гипотериоза. Скоро, по-видимому, туда добавится и зарубежный инсулин.
Встречайте одного из самых оплачиваемых CEO мировой фармы – Альберта Бурлу, гендиректора Pfizer.
В прошлом году Бурла получил зарплату в размере $1,7 млн, плюс $8 млн в в виде денежного бонуса и более $13 млн как вознаграждение акциями. Еще ему достались $1,4 миллиона долларов в качестве "другой компенсации": машина и водитель, использование самолета компании и охрана дома. В целом его общий компенсационный пакет составил $24,4 млн.
На заседании в прошлом месяце компенсационный комитет Pfizer утвердил общую выплату в размере $24,7 млн для своего генерального директора в 2022 году. Бурла должен получить $1,75 млн в виде заработной платы, а также почти $23 млн краткосрочных и долгосрочных вознаграждений в виде акций.
В конце прошлого года Бурла стал мишенью западных СМИ из-за поставок вакцины от коронавируса. Якобы ключевой параметр распределения контрактов – личные контакты глав правительств с руководством компании. Кто в телефонное право вписаться не может, тот не получает заветные дозы.
В прошлом году Бурла получил зарплату в размере $1,7 млн, плюс $8 млн в в виде денежного бонуса и более $13 млн как вознаграждение акциями. Еще ему достались $1,4 миллиона долларов в качестве "другой компенсации": машина и водитель, использование самолета компании и охрана дома. В целом его общий компенсационный пакет составил $24,4 млн.
На заседании в прошлом месяце компенсационный комитет Pfizer утвердил общую выплату в размере $24,7 млн для своего генерального директора в 2022 году. Бурла должен получить $1,75 млн в виде заработной платы, а также почти $23 млн краткосрочных и долгосрочных вознаграждений в виде акций.
В конце прошлого года Бурла стал мишенью западных СМИ из-за поставок вакцины от коронавируса. Якобы ключевой параметр распределения контрактов – личные контакты глав правительств с руководством компании. Кто в телефонное право вписаться не может, тот не получает заветные дозы.
Минздрав зарегистрировал вакцину ФМБА против COVID-19 "Конвасэл". Таким образом она стала седьмой зарегистрированной в России и первой субъединичной рекомбинантной вакциной, одобренной Минздравом.
Ранее министерство разрешило провести исследования аналогичного препарата китайской компании Jiangsu Recbio Technology.
Глава ФМБА Вероника Скворцова утверждает, что вакцина будет эффективна в том числе против штамма стелс-омикрон, который сейчас начинает преобладать над омикроном.
"Конвасэл" будет выпускаться в виде эмульсии для внутримышечного введения. Вводить его следует двумя дозами с интервалом в три недели.
Ранее министерство разрешило провести исследования аналогичного препарата китайской компании Jiangsu Recbio Technology.
Глава ФМБА Вероника Скворцова утверждает, что вакцина будет эффективна в том числе против штамма стелс-омикрон, который сейчас начинает преобладать над омикроном.
"Конвасэл" будет выпускаться в виде эмульсии для внутримышечного введения. Вводить его следует двумя дозами с интервалом в три недели.
"Сообщество людей, живущих с ВИЧ" просит иностранные фармкомпании не отказываться от клинических исследований в России. Для многих участие в них является последним шансом на выживание. Ситуация отдаленно начинает напоминать сюжет фильма “Далласский клуб покупателей“.
В прошлом году Минздрав выдал 908 разрешений на проведение КИ, 40% из которых приходятся на международные. В этом году министерство выдаст разрешений на порядок меньше, как можно догадаться исходя из последний событий.
Напомним, что за последнее время о решении прекратить КИ в России заявил ряд крупнейших иностранных фармкомпаний – Pfizer и Bayer, Novartis, Eli Lilly, AbbVie и других.
ВИЧ-пациентам постоянно достается. Самая насущная проблема — с финансированием. Так, в бюджете на этот год не хватает 7 млрд рублей на закупку препаратов для профилактики ВИЧ, следовательно темпы лечения в 2022 снизятся еще больше.
В прошлом году Минздрав выдал 908 разрешений на проведение КИ, 40% из которых приходятся на международные. В этом году министерство выдаст разрешений на порядок меньше, как можно догадаться исходя из последний событий.
Напомним, что за последнее время о решении прекратить КИ в России заявил ряд крупнейших иностранных фармкомпаний – Pfizer и Bayer, Novartis, Eli Lilly, AbbVie и других.
ВИЧ-пациентам постоянно достается. Самая насущная проблема — с финансированием. Так, в бюджете на этот год не хватает 7 млрд рублей на закупку препаратов для профилактики ВИЧ, следовательно темпы лечения в 2022 снизятся еще больше.
Forwarded from Нержавейка
Нанотитан может послужить российской медицине.
Протезирование зубов зависит от импортных материалов и технологий. Стоматологические клиники в ужасе от новых цен и уже столкнулись со сбоями в поставках, но пока не видят аналогов на отечественном рынке. Тем временем российская компания Dental Synthesis освоила выпуск нескольких типов имплантов, для которых используются два вида титана: чистый нелегированный титан и нанотитан.
В Dental Synthesis оценивают рынок имплантов в России на уровне 1,2 млн штук в год, но признаются, что пока занимают только 0,6% рынка. При необходимости нарастить производство, компания не видит технических препятствий, если будет заинтересованность государства и финансирование.
Но медэксперты в потенциале этой затеи сомневаются. По словам главврача "Швейцарской стоматологии" Вячеслава Куликова, в ближайшие годы не будет перехода даже на южнокорейские импланты, не говоря уж о российских. А если чудо и случится, то Dental Synthesis все равно работает только на импортном оборудовании, а значит и качество пострадает, и зависимость от импорта останется.
Протезирование зубов зависит от импортных материалов и технологий. Стоматологические клиники в ужасе от новых цен и уже столкнулись со сбоями в поставках, но пока не видят аналогов на отечественном рынке. Тем временем российская компания Dental Synthesis освоила выпуск нескольких типов имплантов, для которых используются два вида титана: чистый нелегированный титан и нанотитан.
В Dental Synthesis оценивают рынок имплантов в России на уровне 1,2 млн штук в год, но признаются, что пока занимают только 0,6% рынка. При необходимости нарастить производство, компания не видит технических препятствий, если будет заинтересованность государства и финансирование.
Но медэксперты в потенциале этой затеи сомневаются. По словам главврача "Швейцарской стоматологии" Вячеслава Куликова, в ближайшие годы не будет перехода даже на южнокорейские импланты, не говоря уж о российских. А если чудо и случится, то Dental Synthesis все равно работает только на импортном оборудовании, а значит и качество пострадает, и зависимость от импорта останется.
Больше половины препаратов выпускается на собственных мощностях. По данным Минпромторга, отечественная индустрия производит 61,2% от общего объема в упаковках. С препаратами для из перечня ЖНВЛП показатель еще лучше – 404 из 808 лекарств изготавливается на российских предприятиях.
При необходимости можно начать выпускать еще 252 наименований. В целом можно говорить, что с обеспечением ключевых препаратов проблем не предвидится, т.к. импортные лекарства обычно предназначены для редких заболеваний и занимают большую долю в денежном выражении – по деньгам отечественные лекарства занимают всего 35% рынка.
С фармсубстанциями ситуация несколько хуже. До 80% сырья импортируется из Индии и Китая. Для индустрии даже в мировом масштабе это стандартный показатель – никому, кроме Индии и Китая, которые сырье экспортируют, не удалось добиться полного самообеспечения в вопросе.
Заменить российской промышленностью страны, которые экспортируют большую часть субстанций, не выйдет чисто по экономическим соображениям. Даже в случае наличия большого желания, совершить невозможное не выйдет – финальные технологические процессы производства фармсубстанций в любом случае будут зависеть от импортных компонентов.
Сейчас отечественная фарминдустрия будут пытаться перейти на собственное сырье в меру возможностей. Полный цикл могут потянуть крупные игроки, участники поменьше будут искать контрактных производителей. Судя по всему, оба варианта получат определенные государственные субсидии, чтобы компенсировать необходимый импорт и инвестиции в оборудование.
При необходимости можно начать выпускать еще 252 наименований. В целом можно говорить, что с обеспечением ключевых препаратов проблем не предвидится, т.к. импортные лекарства обычно предназначены для редких заболеваний и занимают большую долю в денежном выражении – по деньгам отечественные лекарства занимают всего 35% рынка.
С фармсубстанциями ситуация несколько хуже. До 80% сырья импортируется из Индии и Китая. Для индустрии даже в мировом масштабе это стандартный показатель – никому, кроме Индии и Китая, которые сырье экспортируют, не удалось добиться полного самообеспечения в вопросе.
Заменить российской промышленностью страны, которые экспортируют большую часть субстанций, не выйдет чисто по экономическим соображениям. Даже в случае наличия большого желания, совершить невозможное не выйдет – финальные технологические процессы производства фармсубстанций в любом случае будут зависеть от импортных компонентов.
Сейчас отечественная фарминдустрия будут пытаться перейти на собственное сырье в меру возможностей. Полный цикл могут потянуть крупные игроки, участники поменьше будут искать контрактных производителей. Судя по всему, оба варианта получат определенные государственные субсидии, чтобы компенсировать необходимый импорт и инвестиции в оборудование.
Минздрав определил механизм перерегистрации цен на лекарства из перечня ЖНВЛП.
Чтобы пересмотреть цену на препарат, компании, как и прежде, должны будут подать заявление в Минздрав, только теперь скорость его рассмотрения предлагают сократить с 70 дней до 30. Мера оправданная: с 2020 года министерство успело перерегистрировать около 300 лекарств, сейчас же пересмотр потребуется по нескольким тысячам.
При переоценке стоимости будут закладываться риски дефицита препарата и "прогнозная потребность" в нем, с учетом наличия аналогов лекарства на рынке. Параллельно Росздравнадзор будет опрашивать других производителей о планах поставок по текущей цене. Если индекс отклонения объемов превысит 10%, это будет свидетельствовать о риске дефектуры препарата. Ранее порог составлял 30%.
После этого компания-заявитель должна будет назвать Минздраву новую цену и обосновать ее. Иностранные компании смогут ссылаться на изменение курсов валюты страны-производителя, причем не только средних за три месяца, но и за месяц при отклонении более чем на 10%.
Производители смогут воспользоваться механизмом перерегистрации цен дважды в год. Иностранные компании его уже, естественно, успели раскритиковать. Также он вызвал возражения у Минэкономики и Минпромторга. Как говорится, ни нашим ни вашим.
Чтобы пересмотреть цену на препарат, компании, как и прежде, должны будут подать заявление в Минздрав, только теперь скорость его рассмотрения предлагают сократить с 70 дней до 30. Мера оправданная: с 2020 года министерство успело перерегистрировать около 300 лекарств, сейчас же пересмотр потребуется по нескольким тысячам.
При переоценке стоимости будут закладываться риски дефицита препарата и "прогнозная потребность" в нем, с учетом наличия аналогов лекарства на рынке. Параллельно Росздравнадзор будет опрашивать других производителей о планах поставок по текущей цене. Если индекс отклонения объемов превысит 10%, это будет свидетельствовать о риске дефектуры препарата. Ранее порог составлял 30%.
После этого компания-заявитель должна будет назвать Минздраву новую цену и обосновать ее. Иностранные компании смогут ссылаться на изменение курсов валюты страны-производителя, причем не только средних за три месяца, но и за месяц при отклонении более чем на 10%.
Производители смогут воспользоваться механизмом перерегистрации цен дважды в год. Иностранные компании его уже, естественно, успели раскритиковать. Также он вызвал возражения у Минэкономики и Минпромторга. Как говорится, ни нашим ни вашим.
"Фармасинтез" Викрама Пунии подала досье на регистрацию своего препарата с Молнупиравиром. Выпускать его планируют под брендом Ковипир.
Клинические испытания препарата компания ведет с января этого года. Таким образом она постепенно нагоняет "Промомед" с уже выпускаемым им Эсперавиром, но до производства, конечно, еще очень далеко.
Параллельно клинические исследования своих препаратов с Молнупиравиром ведут "Герофарм", "Валента Фарм", "Эдвансд Фармасьютикалс", Обнинская химико-фармацевтическая компания и другие. "Р-Фарма" ведет переговоры с MSD о локализации производства в России.
Клинические испытания препарата компания ведет с января этого года. Таким образом она постепенно нагоняет "Промомед" с уже выпускаемым им Эсперавиром, но до производства, конечно, еще очень далеко.
Параллельно клинические исследования своих препаратов с Молнупиравиром ведут "Герофарм", "Валента Фарм", "Эдвансд Фармасьютикалс", Обнинская химико-фармацевтическая компания и другие. "Р-Фарма" ведет переговоры с MSD о локализации производства в России.
Санкции без потенциала – громкий хлопок дверью Eli Lilly на деле означает, что компания не будет поставлять в Россию только препарат для терапии эректильной дисфункции. Речь идет о Сиалисе на основе тадалафила, все остальные лекарства на российский рынок доставляться будут.
До этого американская компания обещала сохранить продажи инсулина и онкопрепаратов как жизненно необходимых лекарств. Средство для восстановления потенции жизненно необходимым назвать сложно, но, судя по всему, за всей историей стоят абсолютно экономические причины.
Сейчас в обороте находятся 11 препаратов на основе тадалафила, регистрационные удостоверения есть у 17 компаний. При этом на оригинальный Сиалис приходится меньше 30% от продаж в деньгах и менее 13% – в упаковках. Ниша очень конкурентная, так что для сохранения продаж нужно активно вкладываться в маркетинг.
Насколько в реальности инвестиции окупаются, знают только в компании. Так что далеко не факт, что овчинка стоит выделки. Все остальные лекарства поедут в нужных объемах, т.к. желающих уходить с рынка, на который так упорно прорывались, пока не обнаружилось. А страдающие без Сиалиса российские покупатели без аналогов не останутся.
До этого американская компания обещала сохранить продажи инсулина и онкопрепаратов как жизненно необходимых лекарств. Средство для восстановления потенции жизненно необходимым назвать сложно, но, судя по всему, за всей историей стоят абсолютно экономические причины.
Сейчас в обороте находятся 11 препаратов на основе тадалафила, регистрационные удостоверения есть у 17 компаний. При этом на оригинальный Сиалис приходится меньше 30% от продаж в деньгах и менее 13% – в упаковках. Ниша очень конкурентная, так что для сохранения продаж нужно активно вкладываться в маркетинг.
Насколько в реальности инвестиции окупаются, знают только в компании. Так что далеко не факт, что овчинка стоит выделки. Все остальные лекарства поедут в нужных объемах, т.к. желающих уходить с рынка, на который так упорно прорывались, пока не обнаружилось. А страдающие без Сиалиса российские покупатели без аналогов не останутся.
Никакой больше сладкой жизни – в московских аптеках заканчиваются запасы жаропонижающих сиропов.
Сейчас ниша рынка представлена импортными препаратами: Эффералганом от французской Upsa и Панадолом от британской GSK, оба с парацетамолом в составе, третьим игроком выступает британская Reckitt Benckiser c Нурофеном на основе ибупрофена.
Сейчас Нурофен для детей занимает больше 85% рынка, суммарно на импортные жаропонижающие приходится 98% продаж. При этом за последние три недели спрос на препараты всех категорий бьет рекорды – фармритейл отчитывается о выросшей на 50% выручке. Очевидно, что в таких условиях логистика дистрибьюторов не выдерживает и лекарства просто не доезжают до складов.
Правда, сиропные жаропонижающие вряд ли станут дефицитом. Дженериков парацетамола у российских производителей полно, так что нишу займет или "Фармстандарт" Виктора Харитонина, или "Биннофарм групп", которые могут без проблем переориентироваться на выпуск части жаропонижающих в виде суспензии.
С Нурофеном ситуация сложнее – 85% рынка есть 85% рынка. В ближайшие недели логистика встанет на более привычные рельсы, так что российские компании могут банально не успеть сыграть в импортозамещение.
Сейчас ниша рынка представлена импортными препаратами: Эффералганом от французской Upsa и Панадолом от британской GSK, оба с парацетамолом в составе, третьим игроком выступает британская Reckitt Benckiser c Нурофеном на основе ибупрофена.
Сейчас Нурофен для детей занимает больше 85% рынка, суммарно на импортные жаропонижающие приходится 98% продаж. При этом за последние три недели спрос на препараты всех категорий бьет рекорды – фармритейл отчитывается о выросшей на 50% выручке. Очевидно, что в таких условиях логистика дистрибьюторов не выдерживает и лекарства просто не доезжают до складов.
Правда, сиропные жаропонижающие вряд ли станут дефицитом. Дженериков парацетамола у российских производителей полно, так что нишу займет или "Фармстандарт" Виктора Харитонина, или "Биннофарм групп", которые могут без проблем переориентироваться на выпуск части жаропонижающих в виде суспензии.
С Нурофеном ситуация сложнее – 85% рынка есть 85% рынка. В ближайшие недели логистика встанет на более привычные рельсы, так что российские компании могут банально не успеть сыграть в импортозамещение.
Россию лишили западных стандартных образцов действующих веществ. О прекращении поставок заявила европейская EDQM. Американская USP на этот счет заявлений пока не делала, но производители уже говорят об аналогичном решении американцев.
Стандартные образцы действующих веществ и примесей производители ежедневно использует в качестве эталона при выпуске каждой новой партии лекарств. Для примера – при производстве Азитромицина используют 14 примесей, для каждой из которых нужен свой стандартный образец.
Для замены западных образцов российскими еще в 2020 году был создан "Национальный центр стандартных образцов" (НЦСО). Теперь перед ним стоит задача разработать, аттестовать и валидировать около 800 образцов лекарств из перечня ЖНВЛП.
Быстро это сделать не получится, да и получится ли вообще — вопрос. Поэтому компании пока ищут обходные пути, иначе они рискуют остановкой производства. Так, "Фармасинтез" рассматривает возможность временно перейти на поставки образцов европейской и американской фармакопей из Казахстана или Армении.
Вопрос стоит очень остро. Викрам Пуния полагает, что "Фармасинтезу" запасов стандратных образцов хватит на три-шесть месяцев. "Медсинтезу" Александра Петрова повезло чуть больше – запасов хватит до конца года.
Правда эксперты из DSM Group считают, что власти могут ввести послабления в законодательстве, позволяющие в некоторых случаях не использовать стандартные образцы. Ну, или государство профинансирует и создать банк отечественных образцов. Первый вариант всё же более вероятен.
Стандартные образцы действующих веществ и примесей производители ежедневно использует в качестве эталона при выпуске каждой новой партии лекарств. Для примера – при производстве Азитромицина используют 14 примесей, для каждой из которых нужен свой стандартный образец.
Для замены западных образцов российскими еще в 2020 году был создан "Национальный центр стандартных образцов" (НЦСО). Теперь перед ним стоит задача разработать, аттестовать и валидировать около 800 образцов лекарств из перечня ЖНВЛП.
Быстро это сделать не получится, да и получится ли вообще — вопрос. Поэтому компании пока ищут обходные пути, иначе они рискуют остановкой производства. Так, "Фармасинтез" рассматривает возможность временно перейти на поставки образцов европейской и американской фармакопей из Казахстана или Армении.
Вопрос стоит очень остро. Викрам Пуния полагает, что "Фармасинтезу" запасов стандратных образцов хватит на три-шесть месяцев. "Медсинтезу" Александра Петрова повезло чуть больше – запасов хватит до конца года.
Правда эксперты из DSM Group считают, что власти могут ввести послабления в законодательстве, позволяющие в некоторых случаях не использовать стандартные образцы. Ну, или государство профинансирует и создать банк отечественных образцов. Первый вариант всё же более вероятен.