Инсулин пока не уходит из России. Минздрав отчитался, что все иностранные поставщики письменно подтвердили продолжение своей работы в стране, поставки с площадок в других странах тоже должны идти без проблем.

Судя по всему, министерство Михаила Мурашко подразумевает двух крупнейших поставщиков: французскую Sanofi и датскую Novo Nordisk. Обе компании уже успели публично заявить, что уходить не собираются.

Правда, как именно будет выстраиваться работа в новых условиях, никто не знает. С датчанами ситуация несколько проще – они собирались закончить локализацию производства по полному циклу в Калужской области к 2023 году, так что производство останавливать не придется.

А вот как будут завозить сырье, учитывая проблемы с логистикой, никто толком не знает. Так что ждём увеличение доли "Герофарма" и "Медсинтеза" на отечественном инсулиновым рынке, учитывая, что они и раньше неплохо выдавливали иностранцев.

Запасов ЖНВЛП хватит на год, сообщили в Минпромторге. Запас же препаратов большинства международных непатентованных наименований составляет больше 25% от продаж за 2021 год.

В министерстве заявили, что совместно с Минтрансом "ведется работа по поиску альтернативных логистических операторов, новых коридоров поставок". Перспективы, мягко говоря, не радуют, и неизвестно, что будет через год. Пока большой вопрос, как удастся обойти западные санкции.

Нужно также делать поправку на всеобщую панику, в которую люди начинают скупать лекарства, особенно от хронических заболеваний. Так что расчеты Минпромторга могут быть неточными и лекарств не хватит на год.

Плюс высока вероятность, что зарубежные производители просто сами прекратят поставки препаратов из перечня ЖНВЛП в Россию. В Госдуме уже звучат предложения о еще большем регулировании цен на жизненно важные лекарства. В таком случае иностранным производителям будет просто невыгодно отгружать свою продукцию.

Правительство готовит новые меры поддержки фармотрасли. Скоро производители и дистрибьюторы импортных медизделий будут обязаны уведомлять о приостановке поставок или о своем уходе из России не менее чем за шесть месяцев.

Параллельно ФАС предлагает проводить среднемесячные индексации в целях избежания дефектуры препаратов. За последний месяц цены в долларах выросли на 37%, в евро — на 34%.

Ранее правительство запретило вывоз импортных медизделий, которые были доставлены из стран, присоединившихся к санкциям. Физлиц запрет, к счастью, пока не коснулся.

Все меры направлены либо на то, чтобы удержать оставшихся в стране иностранных производителей, либо на то, чтобы хоть на какое-то время сохранить текущие запасы импортных препаратов. По прогнозам Минпромторга препаратов из перечня ЖНВЛП хватит только на год.

Алексей Репик официально стал совладельцем "Еаптеки". Теперь главе "Р-Фарм" через компанию "Амсел" принадлежит 45% в сервисе дистанционного заказа. Правда, они принадлежали ему и раньше, но через Amcel – кипрский офшор. Сейчас схема поменялась не сильно, но офшор стал российским. До этого в калининградскую область уже успела переехать "Отисифарм" Виктора Харитонина.

Аффилированность Репика и "Еаптеки" давно уже была секретом Полишинеля. Особенно явными она стала после истории с эксклюзивной продажей Коронавира в сентябре 2020 года. Но узаконить давние отношения – это всегда приятно, особенно в российской юрисдикции. Судя по всему, сейчас из-за неопределенного будущего Кипра так будут поступать многие.

СМИ просят разрешить рекламу рецептурных препаратов после отказа иностранных производителей продвигать свою продукцию в России. Также прозвучали просьбы вернуть давно ушедшую рекламу алкоголя.

По оценкам экспертов, СМИ в условиях массового исхода рекламодателей не продержатся и года без допподдержки. Поэтому вполне логично, что они ищут решения и по ту сторону закона.

Для СМИ поступления от рекламы безрецептурных препаратов составляют довольно большую статью дохода. Так, за 2020 год Sanofi потратила на пиар 2,3 млрд рублей, GSK Consumer Healthcare – 2,8 млрд, а "Отисифарм" – 3,6 млрд.

Напомним, что в начале этого года от депутата ЛДПР Максима Зайцева поступила инициатива запретить рекламу даже безрецептурных лекарств. Но Госдума встала на защиту рекламы и предложение отклонила.

Российские врачи продолжают искать средства для реабилитации пациентов после перенесенного коронавируса. Хотя в СМИ сейчас доминирует обсуждение когнитивных расстройств при постковидном синдроме, самая большая нагрузка все равно приходится на легкие.

Буквально каждый второй пациент жалуется на утомляемость и одышку, а внятных и единообразных рекомендаций по лечению все еще не появилось. Ключевая проблема – гиалуроновой кислоты в легких из-за повышения уровня воспалительных цитокинов во время болезни.

Соединение способно в больших количествах поглощать жидкость, что приводит к образованию соединительной ткани в легких. Симптомы коронавируса прошли, а новообразования остались.

Пульмонологи уже рекомендуют Лонгидазу от "Петровакса". Препарат неплохо показал себя в рамках клинических исследований. Лекарство используют для терапии образований соединительной ткани, что помогает в борьбе с остаточными явлениями после коронавируса. Главным параметром эффективности выступает оценка жизненной емкости легких. По результатам испытаний, в группе препарата скорость позитивных изменений оказалась почти на 20% выше: 58% против 39%. Как говорится, чем лучше дышится, тем лучше здоровье.

Собаки могут с высокой точностью вынюхивать коронавирус. Это доказывает новое исследование medRxiv.

Участие в исследовании приняли 335 добровольцев (143 с симптомами и 192 без симптомов), у 109 из которых был выявлен COVID-19 по результатам ПЦР-тестирования. Пациенты также сдали образцы своего пота, по которым собаки должны были определить наличие вируса в организме.

По результатам неинвазивного исследования, собаки были на 97% точны в выявлении вируса у пациентов с симптомами и на 100% у пациентов без. Они также были на 92,5% точны в выявлении добровольцев (с симптомами и без), которые не были инфицированы COVID-19.

В дальнейшем собак будут учить обнюхивать уже самих людей, а не их пот, чтобы затем использовать для массового предварительного тестирования на COVID-19 в аэропортах, вокзалах, на культурных и спортивных мероприятиях.

Без работы никто не останется – сотрудников уходящих с рынка компаний готов поддержать "Авивир". Пока масштабы потери индустрии только предстоит оценить, но кому-то точно придется менять работу.

За прошедший год у компании серьезно расширились возможности для реализации новых проектов. С перспективами на рынке тоже все хорошо – спрос на привычную продукцию в виде тестов в ближайшее время падать не будет, на подходе полная локализация их производства и выпуск собственной линейки препаратов.

Так что работы меньше не станет, учитывая, что "Авивир" уже заявил, что медицинское оборудование и препараты будет поставлять бесперебойно, а фармидустрия сейчас точно будет в центре внимания.

Поддержка компании касается не только потерявших работу, но и бизнес-инициатив. Предложения можно направлять на почту [email protected] или по ссылке.

"Генериум" что-то исследует – компания получила разрешение на клинику нового препарата среди пациентов с COVID-19. При этом речь идет буквально о "чем-то", информации о лекарстве существует минимум, есть только формальное рабочее название GNR-038.

До этого препарат уже был в клинике, но среди пациентов с наследственным ангионевротическим отеком. Это генетически детерминированное орфанное заболевание из-за дефицита или нарушений с ингибитором эстеразы C1. Встречается оно крайне редко, в среднем частота - один случай на 10-150 тыс. человек.

Испытания завершатся только в 2023 году, так что результатов еще придется подождать. Радует только тот факт, что в текущих условиях российские компании продолжают вкладываться в разработку оригинальных препаратов. Учитывая, что с логистикой для импортных лекарств есть проблемы уже сейчас, а будущее их в целом туманно, спрос на отечественные разработки точно обеспечат.

НКО сообщают о дефиците медизделий и, как следствие, росте цен на них. В детском хосписе "Дом с маяком" отмечают, что не могут закупить не просто препараты для лечения эпилепсии, но и даже простейшие обезболивающие, например, Нурофен в сиропе. Также стали недоступны многие импортные антидепрессанты.

Взлетели цены и на медоборудование. Так, портативный кислородный концентратор вырос в цене за неделю на 56%, а фильтры для него подорожали на 40%. Цены не самое худшее – под вопросом элементарное наличие оборудования у поставщиков.

Но от них теперь мало что зависит. На данный момент все логистические цепочки попросту разорваны. Это особенно ставит под угрозу пациентов, нуждающихся в трансплантации костного мозга, так как трансплантат нужно доставить в течение 48 часов.

В благотворительном фонде AdVita также сообщили о прекращении клинических исследований с участием российских врачей и пациентов, сотрудничества в области верификации диагнозов в западных референс-центрах и совместного консультирования.

Pfizer и Bayer прекратят инвестиции в Россию, но продолжат поставки медикаментов.

Американская Pfizer приостановит запланированные инвестиции в российский рынок, а также не будет проводить новые клинические испытания в стране. При этом поставки лекарств продолжатся.

Аналогичное решение приняла немецкая Bayer. Экспорт препаратов и семян (!) в Россию прекращаться не будет, но все инвестиции и рекламу в стране временно свернут. Компания также откажется от новых проектов на российском рынке.

Компании, несмотря на призывы остановить экспорт в Россию, приняли обратное решение, что вполне логично. Bayer за 2021 год увеличила свои продажи на 19% до почти 61,5 млрд рублей, а Pfizer — на целых 38% до 27,4 млрд рублей.

"Круг Добра" в круговой обороне – президентский фонд договаривается с поставщиками о длительных закупках. Сейчас речь идет о срочных поставках для обеспечения запаса до середины следующего года.

Инициатива фонда вполне ожидаемая и правильная. Обязанности по лекарственному обеспечению детей с орфанными заболеваниями никто не снимал, а в условиях экономической турбулентности понять, какие закупки можно будет себе позволить в следующем году, практически невозможно. Вдобавок финансирование фонда тоже под вопросом – средства приходят с повышенного налога на доходы выше пять миллионов рублей, точная сумма на следующий год неизвестна.

В бюджете 2021 года было заложено 60 млрд рублей, на 2020 планировалось на 18 млрд больше, но трансферов пока не было. В ответственность "Круга Добра" сейчас входит 44 нозологии, по которым нужно закупать 40 разных препаратов, включая незарегистрированные в России. При этом дешевых лекарств там в принципе нет, а самое дорогое, Золгенсма от Novartis, стоит чуть больше $2,2 млн за флакон. Про курс доллара лучше и не вспоминать, но большинство пациентов не может ждать, вопрос медикаментозной терапии для них – это буквально вопрос жизни и смерти.

До этого у фонда неплохо получалось договариваться с производителями незарегистрированных лекарств о скидках. Компании, скорее всего, пойдут навстречу и сейчас – лечение детей все же вне политики.

В московских аптеках заканчиваются ЖНВЛП для лечения гипотиреоза и эпилепсии.

По данным "2ГИС Аптеки", препарат для терапии гипотиреоза Эутирокс от немецкой Merck из 9697 аптек Москвы и Подмосковья в наличие лишь в 457. Аналогичный по действию препарат L-тироксин от "Берлин-хеми" есть только в 90 аптеках. На Аптека.ру обоих лекарств и вовсе нет в продаже. "Здравсити" пишет о наличии препаратов только в двух-трёх аптеках.

Противоэпилептический Финлепсин от израильской Teva также в дефиците. Установленная на него цена в России не позволяет компании покрыть свои производственные и логистические издержки, поэтому с поставками и раньше были проблемы. В Минздраве заверяют, что у Финлепсина на российском рынке есть 18 аналогов и эпилептикам бояться нечего.

Тем не менее с наличием других противоэпилептических препаратов также начались проблемы. Стали заканчиваться Кеппра и Ламиктал. Пациенты в ответ начали скупать российский аналог Кеппры – Леветирацетам канон от "Канонфарма продакшн".

Депакин хроно от Sanofi тоже стал пропадать с аптечных полок. Пациенты на всякий случай закупаются им впрок, что создает дефицит. Но в Sanofi призывают к спокойствию – у компании достаточно запасов лекарства, а поставки на следующий месяц запланированы в необходимом объеме.

С 2023 года могут ввести штрафы за недостижение минимальной доли закупок российских медизделий. Штрафовать также собираются за нарушение правил "второй" и "третий лишний".

Должностным лицам грозит штраф от 5 до 55 тысяч рублей, госзаказчикам – от 55 до 510 тысяч рублей. Помимо этого, предусматривается назначение штрафов в долях от начальной максимальной цены контракта – от 1% до 5%.

Напомним, что, согласно правилу "третий лишний", зарубежный производитель лекарств не допускается на торги, если на аукцион выходят хотя бы два производителя из стран ЕАЭС. "Второй лишний" действует аналогичным образом.

Звучит, конечно, хорошо – программа по импортозамещению пойдет еще быстрее. На деле же это еще сильнее ограничит, например, госзакупки отдельных лекарств против ВИЧ, онкологии, диабета и туберкулеза, что приведет к их еще большему дефициту.

Американская Elli Lilly частично выходит с российского рынка. Компания обещает сохранить поставки инсулина и онкопрепаратов как жизненно необходимых лекарств. А вот финансирования маркетинга и новых клинических исследований уже не будет.

Сейчас у Elli больше 15 зарегистрированных в России препаратов, включая средства для терапии эректильной дисфункции и антидепрессанты. Конечно, пациенты без них проживут, но назвать прекращение поставок этих лекарств "умеренной мерой" язык не поворачивается.

Остается вопрос, что будет с уже идущими клиническими исследованиями, которых тоже немало. Учитывая недавние заявления Pfizer и Bayer, фармацевтика больше не вне политики. Но между "не будем больше инвестировать" и "лишим вас части портфеля лекарств" есть большая разница.

В ближайшее время российский фармацевтический рынок ждут большие изменения. Логистика усложнилась в разы, часть иностранных компаний, хотя прямых санкций пока не было, уже ограничивают свое присутствие в стране. Выстроить внятные механизмы импорта тоже не получается – вывозить валюту из России нельзя, так что даже при желании доставить что-то в страну будет сложно. Конечно, взамен ушедших иностранцев обязательно появятся новые, скорее всего, из Индии и Китая. Но смысла менять один импорт на другой мало.

Глава "Активного Компонента", крупнейшего российского производителя фармацевтических субстанций, Александр Семёнов считает, что при условии достаточных мер господдержки отечественные компании своими силами могут закрыть всю потенциальную дефектуру, включая потребности населения по иностранным лекарствам.

В первую очередь необходимо пересмотреть стоимость препаратов из перечня ЖНВЛП. Неадекватные предельные отпускные цены уже не раз становились проблемой. В сентябре на рынке закончился Суксилеп, который назначают пациентам с эпилепсией. Пересматривать стоимость в ФАС не захотели, а заниматься выпуском лекарства себе в минус желающих не нашлось.

Сейчас процесс изменений даже в элементарной упаковке препаратов крайне бюрократизирован и занимает как минимум полгода. Даже если локальные производители найдут альтернативы прекратившимся поставкам комплектующих, рассматривать заявки будут небыстро. Подождут ли пациенты – большой вопрос.

Но если немного облегчить жизнь российской фарминдустрии, она вполне может справиться с кризисом. Главное, предоставить компаниям преференции на гостендерах, а также субсидии и льготные кредиты хотя бы на оборотный капитал, и при этом не ставить палки в колеса сомнительными проектами в духе разрешения продаж незарегистрированных в стране зарубежных лекарственных средств.

Novartis приостанавливает инвестиционную и коммерческую деятельность в России.

Это также касается маркетинговых кампаний и проведения научных исследований. При этом швейцарская компания продолжит выпуск медикаментов для российского рынка на заводе в Санкт-Петербурге.

Ранее о приостановке своей деятельности заявили Pfizer и Bayer. Частично выйдет с рынка и американская Elli Lilly.

AbbVie приостанавливает работу по всем продуктам для эстетической медицины в России. То же самое касается клинических исследований.

Американская компания является одним из основных поставщиков ботокса на российский рынок. Такой она стала после покупки ирландской Allergan, которая ранее занимала это место.

Abbvie также производит препараты для лечения аутоиммунных, вирусных, неврологических и других заболеваний. Доступ к своим лекарствам для россиян компания обещала не перекрывать.

Видимо, скоро по-настоящему богатого человека в России можно будет определить, лишь взглянув на его лицо.

Минздрав сообщил об отправке 670 тыс. упаковок Молнупиравира отечественного производства в регионы.

В сообщении не говорится, препарат какого из производителей туда направили. Скорее всего это "Промомед", так как на данный момент это единственная российская компания, занимающаяся выпуском препарата. Лекарство с Молнупиравиром реализуется под брендом Эсперавир.

У "Р-Фарма" только в планах локализовать производство препарата в России, но в нынешней ситуации и это под вопросом. Ранее компания наладила сотрудничество с MSD (разработчик и производитель Молнупиравира) и договорилась о поставках двух партий по 59,5 тыс. и 43,2 тыс. упаковок.

Также в январе Минздрав выдал разрешение на клинические исследования Молнупиравира "Фармасинтезу".

⚡️ ВОЗ временно приостановила оценку вакцины от коронавируса Спутник V из-за технических сложностей.

Иными словами, делегация международной организации пока просто не может попасть в Россию из-за санкционных ограничений.

Ситуация была максимально ожидаемая, хотя проверку обещают возобновить как только появится возможность. Учитывая, что теперь под санкции попал РФПИ вместе со всеми своими дочерними структурами, которые организуют экспорт вакцины, заниматься ее продажей толком и некому.

Первый пошёл – "Герофарм" просит пересмотреть цены на инсулин из перечня ЖНВЛП.

По словам Петра Родионова, запас прочности у индустрии закончился и в таких условиях она не сможет обеспечивать поставки себе в минус. Якобы большая часть цен не индексировалась с 2007 года, в редких случаях на 2-3%.

Господин Родионов, конечно, немного лукавит. В таком ключе стоило вспомнить его войны с Novo Nordisk со скидками в 10-40 копеек ради прохода на госзакупки. Но стоимость препаратов из перечня ЖНВЛП действительно пора пересмотреть.

Цены на фармсубстанции рекордно росли уже в прошлом году, про то, как сложно будет их ввозить в этом году, даже не говорим. Если раньше бизнес мог выпускать что-то по себестоимости и отыгрываться на других лекарствах, чтобы не ссориться с министерствами, то теперь такая схема уже не сработает.

Особенно остро вопрос стоит для категории препаратов до 100 рублей. Вряд ли антимонопольщики и Минздрав захотят пугать население выросшей на 25-30% ценой, но тогда производители будут работать себе в убыток. Желающих, как нам кажется, не найдется.

Так что или Минпромторг придумает нормально работающий механизм субсидирования, или ФАС послушает бизнес и повысит цены, чтобы не оставить полки пустыми.