Без рецепта
28.2K subscribers
1.88K photos
236 videos
2 files
3.42K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
Омикрон-штамм коронавируса продолжает распространяться, несмотря на общее снижение заболеваемости в России. При этом вирус уверенно вытесняет грипп и прочие респираторные заболевания, привычные для высокого эпидемического сезона. В такой ситуации наибольшей опасности подвержены дети, которые пока не болели COVID-19, они неизбежно переболеют.

Надежды на легкое течение нового варианта тоже не подтверждаются. Согласно исследованию с 14 тыс. участников, процент попавших в больницы на раннем этапе болезни выросло практически в два раза – с 1,7% до почти 4%. Число госпитализаций детей тоже увеличилось – до омикрона оно составляло меньше 1%, теперь уже почти 3%.

При этом стандартная терапия уже не так хорошо справляется с купированием симптомов респираторных инфекций: лихорадка, головной боли и признаки воспаления верхних дыхательных путей.

В ряде контролируемых исследований с 540 заболевшими детьми хорошо показал себя азоксимера бромид, который выпускается под брендированным названием Полиоксидоний. Температура участников исследования возвращалась в норму быстрее на два дня, боль в мышцах проходила на 1,5 дня быстрее в сравнении со стандартной терапией.

Кроме того, ряд исследований доказал профилактическую эффективность Полиоксидония. Это особенно актуально сейчас, когда эпидемические риски для детей выросли в разы.
"Р-Фарм" получила принудительную лицензию на Ремдесивир. Теперь компания сможет производить препарат без согласия патентообладателя – Gilead Sciences, который реализует его под брендом Веклури.

Правительство обусловило это "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан" согласно статье 1360 Гражданского кодекса.

Это уже вторая компания в России, получившая принудительную лицензию, после "Фармасинтеза" Викрама Пунии. "Фармасинтезу" ее выдали еще в конце 2020 года.

Ремдесивир от Алексея Репика должен составить серьезную конкуренцию аналогичному Ремдеформу от "Фармсинтеза" на рынке госзакупок. В январе ФАС согласовала его предельную цену – 3 840 руб. за упаковку. Это в два раза дешевле Ремдеформа от "Фармасинтеза".
Правительство РФ временно запретило вывоз импортных медизделий из страны. Речь об изделиях, ранее доставленных из государств, присоединившихся к санкциям против России.

Такое решение "позволит не допустить дефицита медицинских изделий на территории России из-за введенных ограничительных мер со стороны недружественных государств", – сообщили в пресс-службе правительства.

Запрет не коснется вывоза изделий физлицами для личного использования, а также транзита медоборудования при международных перевозках и гуманитарной помощи.

Ранее в Госдуме уже приняли меры, связанные с иностранными препаратами. На рассмотрение был внесен законопроект, позволяющий не распространять защиту исключительных интеллектуальных прав на группу товаров.

Также в регулировании цен на импортные препараты из перечня ЖНВЛП собираются прописать зависимость от курса валют.
Фарминдустрия рискует остаться без сырья – доставка фармсубстанций в Россию стала серьезной проблемой. Хотя санкции напрямую не коснулись производителей или поставщиков импортных лекарств, отрасль может резко сократить выпуск препаратов.

Технически большая часть сырья приходит из Китая – в прошлом году оттуда ввезли 77% от всего объема или 12,1 тыс. тонн, остаток пришелся на страны ЕС. При этом выпуск российских лекарств сильно завязан на эти поставки, т.к. от 80% до 85% препаратов производятся из импортных фармсубстанций.

Некоторые эксперты считают, что потери европейского объема можно компенсировать с помощью все той же КНР. Правда, как это выполнить, никто не знает. Проседающая логистика и курс рубля этому точно не помогут.

За прошлый год субстанции подорожали на 24%, за последние 10 дней – ещё на 35%. Российские производители быстро наладить выпуск не смогут, речь идет о месяцах, если не о годах. Так что в лучшем случае цены смогут удержать только на препараты из перечня ЖНВЛП, но только за счет привязки контракта к курсу валют на момент заключения.
Дмитрий Морозов уходит с поста гендира "Биокада". Теперь он перейдет на должность председателя совета директоров и сосредоточится на стратегических вопросах компании.

Новым гендиректором назначен Дмитрий Сивокоз, вице-президент по маркетингу, продажам и доступу на рынок "Биокада".

В компании сообщили, что кадровая перестановка планировалась давно и она никак не отразится на нынешней стратегии "Биокада". В приоритете останутся работы по лечению онкологических и аутоиммунных заболеваний.

Напомним, что Дмитрий Морозов основал "Биокад" еще в 2001 году. Пост гендира он занимал с сентября 2012 года. За это время доля его компании на российском рынке превысила 1 млрд рублей.
⚡️Александр Винокуров попал в санкционные списки ЕС. Интересно, что пока это только второй представитель российской фарминдустрии, которого коснулись санкции. До этого под ограничениями оказался Владимир Евтушенков, которому принадлежат активы "Биннофарм групп"
Инсулин пока не уходит из России. Минздрав отчитался, что все иностранные поставщики письменно подтвердили продолжение своей работы в стране, поставки с площадок в других странах тоже должны идти без проблем.

Судя по всему, министерство Михаила Мурашко подразумевает двух крупнейших поставщиков: французскую Sanofi и датскую Novo Nordisk. Обе компании уже успели публично заявить, что уходить не собираются.

Правда, как именно будет выстраиваться работа в новых условиях, никто не знает. С датчанами ситуация несколько проще – они собирались закончить локализацию производства по полному циклу в Калужской области к 2023 году, так что производство останавливать не придется.

А вот как будут завозить сырье, учитывая проблемы с логистикой, никто толком не знает. Так что ждём увеличение доли "Герофарма" и "Медсинтеза" на отечественном инсулиновым рынке, учитывая, что они и раньше неплохо выдавливали иностранцев.
Запасов ЖНВЛП хватит на год, сообщили в Минпромторге. Запас же препаратов большинства международных непатентованных наименований составляет больше 25% от продаж за 2021 год.

В министерстве заявили, что совместно с Минтрансом "ведется работа по поиску альтернативных логистических операторов, новых коридоров поставок". Перспективы, мягко говоря, не радуют, и неизвестно, что будет через год. Пока большой вопрос, как удастся обойти западные санкции.

Нужно также делать поправку на всеобщую панику, в которую люди начинают скупать лекарства, особенно от хронических заболеваний. Так что расчеты Минпромторга могут быть неточными и лекарств не хватит на год.

Плюс высока вероятность, что зарубежные производители просто сами прекратят поставки препаратов из перечня ЖНВЛП в Россию. В Госдуме уже звучат предложения о еще большем регулировании цен на жизненно важные лекарства. В таком случае иностранным производителям будет просто невыгодно отгружать свою продукцию.
Правительство готовит новые меры поддержки фармотрасли. Скоро производители и дистрибьюторы импортных медизделий будут обязаны уведомлять о приостановке поставок или о своем уходе из России не менее чем за шесть месяцев.

Параллельно ФАС предлагает проводить среднемесячные индексации в целях избежания дефектуры препаратов. За последний месяц цены в долларах выросли на 37%, в евро — на 34%.

Ранее правительство запретило вывоз импортных медизделий, которые были доставлены из стран, присоединившихся к санкциям. Физлиц запрет, к счастью, пока не коснулся.

Все меры направлены либо на то, чтобы удержать оставшихся в стране иностранных производителей, либо на то, чтобы хоть на какое-то время сохранить текущие запасы импортных препаратов. По прогнозам Минпромторга препаратов из перечня ЖНВЛП хватит только на год.
Алексей Репик официально стал совладельцем "Еаптеки". Теперь главе "Р-Фарм" через компанию "Амсел" принадлежит 45% в сервисе дистанционного заказа. Правда, они принадлежали ему и раньше, но через Amcel – кипрский офшор. Сейчас схема поменялась не сильно, но офшор стал российским. До этого в калининградскую область уже успела переехать "Отисифарм" Виктора Харитонина.

Аффилированность Репика и "Еаптеки" давно уже была секретом Полишинеля. Особенно явными она стала после истории с эксклюзивной продажей Коронавира в сентябре 2020 года. Но узаконить давние отношения – это всегда приятно, особенно в российской юрисдикции. Судя по всему, сейчас из-за неопределенного будущего Кипра так будут поступать многие.
СМИ просят разрешить рекламу рецептурных препаратов после отказа иностранных производителей продвигать свою продукцию в России. Также прозвучали просьбы вернуть давно ушедшую рекламу алкоголя.

По оценкам экспертов, СМИ в условиях массового исхода рекламодателей не продержатся и года без допподдержки. Поэтому вполне логично, что они ищут решения и по ту сторону закона.

Для СМИ поступления от рекламы безрецептурных препаратов составляют довольно большую статью дохода. Так, за 2020 год Sanofi потратила на пиар 2,3 млрд рублей, GSK Consumer Healthcare – 2,8 млрд, а "Отисифарм" – 3,6 млрд.

Напомним, что в начале этого года от депутата ЛДПР Максима Зайцева поступила инициатива запретить рекламу даже безрецептурных лекарств. Но Госдума встала на защиту рекламы и предложение отклонила.
Российские врачи продолжают искать средства для реабилитации пациентов после перенесенного коронавируса. Хотя в СМИ сейчас доминирует обсуждение когнитивных расстройств при постковидном синдроме, самая большая нагрузка все равно приходится на легкие.

Буквально каждый второй пациент жалуется на утомляемость и одышку, а внятных и единообразных рекомендаций по лечению все еще не появилось. Ключевая проблема – гиалуроновой кислоты в легких из-за повышения уровня воспалительных цитокинов во время болезни.

Соединение способно в больших количествах поглощать жидкость, что приводит к образованию соединительной ткани в легких. Симптомы коронавируса прошли, а новообразования остались.

Пульмонологи уже рекомендуют Лонгидазу от "Петровакса". Препарат неплохо показал себя в рамках клинических исследований. Лекарство используют для терапии образований соединительной ткани, что помогает в борьбе с остаточными явлениями после коронавируса. Главным параметром эффективности выступает оценка жизненной емкости легких. По результатам испытаний, в группе препарата скорость позитивных изменений оказалась почти на 20% выше: 58% против 39%. Как говорится, чем лучше дышится, тем лучше здоровье.
Собаки могут с высокой точностью вынюхивать коронавирус. Это доказывает новое исследование medRxiv.

Участие в исследовании приняли 335 добровольцев (143 с симптомами и 192 без симптомов), у 109 из которых был выявлен COVID-19 по результатам ПЦР-тестирования. Пациенты также сдали образцы своего пота, по которым собаки должны были определить наличие вируса в организме.

По результатам неинвазивного исследования, собаки были на 97% точны в выявлении вируса у пациентов с симптомами и на 100% у пациентов без. Они также были на 92,5% точны в выявлении добровольцев (с симптомами и без), которые не были инфицированы COVID-19.

В дальнейшем собак будут учить обнюхивать уже самих людей, а не их пот, чтобы затем использовать для массового предварительного тестирования на COVID-19 в аэропортах, вокзалах, на культурных и спортивных мероприятиях.
Без работы никто не останется – сотрудников уходящих с рынка компаний готов поддержать "Авивир". Пока масштабы потери индустрии только предстоит оценить, но кому-то точно придется менять работу.

За прошедший год у компании серьезно расширились возможности для реализации новых проектов. С перспективами на рынке тоже все хорошо – спрос на привычную продукцию в виде тестов в ближайшее время падать не будет, на подходе полная локализация их производства и выпуск собственной линейки препаратов.

Так что работы меньше не станет, учитывая, что "Авивир" уже заявил, что медицинское оборудование и препараты будет поставлять бесперебойно, а фармидустрия сейчас точно будет в центре внимания.

Поддержка компании касается не только потерявших работу, но и бизнес-инициатив. Предложения можно направлять на почту [email protected] или по ссылке.
"Генериум" что-то исследует – компания получила разрешение на клинику нового препарата среди пациентов с COVID-19. При этом речь идет буквально о "чем-то", информации о лекарстве существует минимум, есть только формальное рабочее название GNR-038.

До этого препарат уже был в клинике, но среди пациентов с наследственным ангионевротическим отеком. Это генетически детерминированное орфанное заболевание из-за дефицита или нарушений с ингибитором эстеразы C1. Встречается оно крайне редко, в среднем частота - один случай на 10-150 тыс. человек.

Испытания завершатся только в 2023 году, так что результатов еще придется подождать. Радует только тот факт, что в текущих условиях российские компании продолжают вкладываться в разработку оригинальных препаратов. Учитывая, что с логистикой для импортных лекарств есть проблемы уже сейчас, а будущее их в целом туманно, спрос на отечественные разработки точно обеспечат.
НКО сообщают о дефиците медизделий и, как следствие, росте цен на них. В детском хосписе "Дом с маяком" отмечают, что не могут закупить не просто препараты для лечения эпилепсии, но и даже простейшие обезболивающие, например, Нурофен в сиропе. Также стали недоступны многие импортные антидепрессанты.

Взлетели цены и на медоборудование. Так, портативный кислородный концентратор вырос в цене за неделю на 56%, а фильтры для него подорожали на 40%. Цены не самое худшее – под вопросом элементарное наличие оборудования у поставщиков.

Но от них теперь мало что зависит. На данный момент все логистические цепочки попросту разорваны. Это особенно ставит под угрозу пациентов, нуждающихся в трансплантации костного мозга, так как трансплантат нужно доставить в течение 48 часов.

В благотворительном фонде AdVita также сообщили о прекращении клинических исследований с участием российских врачей и пациентов, сотрудничества в области верификации диагнозов в западных референс-центрах и совместного консультирования.
Pfizer и Bayer прекратят инвестиции в Россию, но продолжат поставки медикаментов.

Американская Pfizer приостановит запланированные инвестиции в российский рынок, а также не будет проводить новые клинические испытания в стране. При этом поставки лекарств продолжатся.

Аналогичное решение приняла немецкая Bayer. Экспорт препаратов и семян (!) в Россию прекращаться не будет, но все инвестиции и рекламу в стране временно свернут. Компания также откажется от новых проектов на российском рынке.

Компании, несмотря на призывы остановить экспорт в Россию, приняли обратное решение, что вполне логично. Bayer за 2021 год увеличила свои продажи на 19% до почти 61,5 млрд рублей, а Pfizer — на целых 38% до 27,4 млрд рублей.
"Круг Добра" в круговой обороне – президентский фонд договаривается с поставщиками о длительных закупках. Сейчас речь идет о срочных поставках для обеспечения запаса до середины следующего года.

Инициатива фонда вполне ожидаемая и правильная. Обязанности по лекарственному обеспечению детей с орфанными заболеваниями никто не снимал, а в условиях экономической турбулентности понять, какие закупки можно будет себе позволить в следующем году, практически невозможно. Вдобавок финансирование фонда тоже под вопросом – средства приходят с повышенного налога на доходы выше пять миллионов рублей, точная сумма на следующий год неизвестна.

В бюджете 2021 года было заложено 60 млрд рублей, на 2020 планировалось на 18 млрд больше, но трансферов пока не было. В ответственность "Круга Добра" сейчас входит 44 нозологии, по которым нужно закупать 40 разных препаратов, включая незарегистрированные в России. При этом дешевых лекарств там в принципе нет, а самое дорогое, Золгенсма от Novartis, стоит чуть больше $2,2 млн за флакон. Про курс доллара лучше и не вспоминать, но большинство пациентов не может ждать, вопрос медикаментозной терапии для них – это буквально вопрос жизни и смерти.

До этого у фонда неплохо получалось договариваться с производителями незарегистрированных лекарств о скидках. Компании, скорее всего, пойдут навстречу и сейчас – лечение детей все же вне политики.
В московских аптеках заканчиваются ЖНВЛП для лечения гипотиреоза и эпилепсии.

По данным "2ГИС Аптеки", препарат для терапии гипотиреоза Эутирокс от немецкой Merck из 9697 аптек Москвы и Подмосковья в наличие лишь в 457. Аналогичный по действию препарат L-тироксин от "Берлин-хеми" есть только в 90 аптеках. На Аптека.ру обоих лекарств и вовсе нет в продаже. "Здравсити" пишет о наличии препаратов только в двух-трёх аптеках.

Противоэпилептический Финлепсин от израильской Teva также в дефиците. Установленная на него цена в России не позволяет компании покрыть свои производственные и логистические издержки, поэтому с поставками и раньше были проблемы. В Минздраве заверяют, что у Финлепсина на российском рынке есть 18 аналогов и эпилептикам бояться нечего.

Тем не менее с наличием других противоэпилептических препаратов также начались проблемы. Стали заканчиваться Кеппра и Ламиктал. Пациенты в ответ начали скупать российский аналог Кеппры – Леветирацетам канон от "Канонфарма продакшн".

Депакин хроно от Sanofi тоже стал пропадать с аптечных полок. Пациенты на всякий случай закупаются им впрок, что создает дефицит. Но в Sanofi призывают к спокойствию – у компании достаточно запасов лекарства, а поставки на следующий месяц запланированы в необходимом объеме.
С 2023 года могут ввести штрафы за недостижение минимальной доли закупок российских медизделий. Штрафовать также собираются за нарушение правил "второй" и "третий лишний".

Должностным лицам грозит штраф от 5 до 55 тысяч рублей, госзаказчикам – от 55 до 510 тысяч рублей. Помимо этого, предусматривается назначение штрафов в долях от начальной максимальной цены контракта – от 1% до 5%.

Напомним, что, согласно правилу "третий лишний", зарубежный производитель лекарств не допускается на торги, если на аукцион выходят хотя бы два производителя из стран ЕАЭС. "Второй лишний" действует аналогичным образом.

Звучит, конечно, хорошо – программа по импортозамещению пойдет еще быстрее. На деле же это еще сильнее ограничит, например, госзакупки отдельных лекарств против ВИЧ, онкологии, диабета и туберкулеза, что приведет к их еще большему дефициту.
Американская Elli Lilly частично выходит с российского рынка. Компания обещает сохранить поставки инсулина и онкопрепаратов как жизненно необходимых лекарств. А вот финансирования маркетинга и новых клинических исследований уже не будет.

Сейчас у Elli больше 15 зарегистрированных в России препаратов, включая средства для терапии эректильной дисфункции и антидепрессанты. Конечно, пациенты без них проживут, но назвать прекращение поставок этих лекарств "умеренной мерой" язык не поворачивается.

Остается вопрос, что будет с уже идущими клиническими исследованиями, которых тоже немало. Учитывая недавние заявления Pfizer и Bayer, фармацевтика больше не вне политики. Но между "не будем больше инвестировать" и "лишим вас части портфеля лекарств" есть большая разница.