Минздрав утвердил перечень лекарств, влияющих на работу сотрудников авиации. Он касается членов летного экипажа и диспетчеров воздушного движения.
В перечень вошли 18 фармакологических групп, помимо тех, которые влияют на способность управлять любым транспортным средством:
Препараты, угнетающие центральную нервную (антигистаминные, снотворные, бромиды, кодеинсодержащие и др.) и вегетативную системы;
Опиоидные анальгетики; Этанолсодержащие препараты; Противопаркинсонические и противоэпилептические средства; Миорелаксанты;
Антигипертензивные;
Пероральные антибиотики;
Противовоспалительные препараты стероидной и нестероидной структуры;
Противокашлевые средства с кодеином, декстрометорфаном или псевдоэфедрином;
Противомалярийные препараты;
Препараты, снижающие глюкозу в крови;
Противоопухолевые лекарства.
При этом нигде не прописаны минимальные допустимые нормы веществ. Видимо, скоро в России начнут лишать лицензии пилота за лишнюю ложку коделака с утра. Напоминает недавнюю историю с лишением водительских прав за корвалол.
В перечень вошли 18 фармакологических групп, помимо тех, которые влияют на способность управлять любым транспортным средством:
Препараты, угнетающие центральную нервную (антигистаминные, снотворные, бромиды, кодеинсодержащие и др.) и вегетативную системы;
Опиоидные анальгетики; Этанолсодержащие препараты; Противопаркинсонические и противоэпилептические средства; Миорелаксанты;
Антигипертензивные;
Пероральные антибиотики;
Противовоспалительные препараты стероидной и нестероидной структуры;
Противокашлевые средства с кодеином, декстрометорфаном или псевдоэфедрином;
Противомалярийные препараты;
Препараты, снижающие глюкозу в крови;
Противоопухолевые лекарства.
При этом нигде не прописаны минимальные допустимые нормы веществ. Видимо, скоро в России начнут лишать лицензии пилота за лишнюю ложку коделака с утра. Напоминает недавнюю историю с лишением водительских прав за корвалол.
Зачем зарабатывать на препаратах один раз, если можно продать их дважды. Примерно в такой логике и думали на Алтае, где Элизарию от "Генериума" пытались реализовать два раза, цена "повторения поставки" – 17,5 млн рублей.
Изначально иммунодепрессивный препарат от производителя отправился к дистрибутору, "Фармстандарту" Виктора Харитонина. Препарат дошел до региона и отправился в гражданский оборот. На этом этапе начинается магия – лекарство оказывается у местной компании "АлВитФарм". Причем это не мелкий игрок-перекуп, а производитель, входящий в двадцатку крупнейших в стране.
Теперь в чудесах алтайского фармрынка будет разбираться МВД. Правда, не очень понятно, чего правоохранители хотят добиться, кроме установления факта мошенничества. Препараты явно сертифицированные, если первый раз прошли в оборот без проблем. Незарегистрированными их тоже назвать нельзя: что у "Генериума", что у "Фармстандарта" с документами будет порядок.
Самое интересное, что в некоторых регионах пациенты не могут получить Элизарию, которая им положена для терапии. В местных бюджетах для закупок денег нет, пока кое-где одни и те же упаковки прогоняют по два раза.
Изначально иммунодепрессивный препарат от производителя отправился к дистрибутору, "Фармстандарту" Виктора Харитонина. Препарат дошел до региона и отправился в гражданский оборот. На этом этапе начинается магия – лекарство оказывается у местной компании "АлВитФарм". Причем это не мелкий игрок-перекуп, а производитель, входящий в двадцатку крупнейших в стране.
Теперь в чудесах алтайского фармрынка будет разбираться МВД. Правда, не очень понятно, чего правоохранители хотят добиться, кроме установления факта мошенничества. Препараты явно сертифицированные, если первый раз прошли в оборот без проблем. Незарегистрированными их тоже назвать нельзя: что у "Генериума", что у "Фармстандарта" с документами будет порядок.
Самое интересное, что в некоторых регионах пациенты не могут получить Элизарию, которая им положена для терапии. В местных бюджетах для закупок денег нет, пока кое-где одни и те же упаковки прогоняют по два раза.
В России начались испытания второй назальной вакцины от COVID-19. Исследования проводит "Генериум". Участие примут 660 человек в возрасте от 18 до 60 лет, ранее не прививавшиеся от коронавируса и не болевшие им в последние полгода. Изначально речь шла о 1320 добровольцах.
Участников испытаний разделят на две группы. Каждому из них поставят Спутник V и впрыснут спрей в нос. Одна группа получит вакцину в виде спрея и укол плацебо, другая – наоборот.
Назальная вакцина, у которой есть вторая версия от Центра Гамалеи, разработана на основе Спутника V. Гинцбург ранее говорил о том, что "назальный Спутник" не заменит укол, а создаст дополнительную защиту верхних дыхательных путей.
До сих пор непонятно, зачем "Генериуму" вслед за Центром Гамалеи вводить в оборот вторую, практически идентичную по составу вакцину. В массы ее планируют выпустить через три-четыре месяца. Но в это трудно поверить, учитывая, с какой скоростью в "Генериуме" проводят клинические испытания.
Участников испытаний разделят на две группы. Каждому из них поставят Спутник V и впрыснут спрей в нос. Одна группа получит вакцину в виде спрея и укол плацебо, другая – наоборот.
Назальная вакцина, у которой есть вторая версия от Центра Гамалеи, разработана на основе Спутника V. Гинцбург ранее говорил о том, что "назальный Спутник" не заменит укол, а создаст дополнительную защиту верхних дыхательных путей.
До сих пор непонятно, зачем "Генериуму" вслед за Центром Гамалеи вводить в оборот вторую, практически идентичную по составу вакцину. В массы ее планируют выпустить через три-четыре месяца. Но в это трудно поверить, учитывая, с какой скоростью в "Генериуме" проводят клинические испытания.
В Москве закончились дети без антител к коронавирусу. По крайней мере, разработчики Спутника М не смогли их найти в группе от 6 до 11 лет. Технически можно было бы поискать и вне Москвы, но тогда логистические расходы угрожают съесть весь бюджет клинических исследований.
Заявку на испытания Центр Гамалеи подал в конце ноября. Отличия от обычного Спутника - в концентрации препарата. Для подростков дозировку снизили в пять раз, для детей младше обсуждаются варианты в 1/10 или 1/15 от взрослой дозы. Две фазы клинических испытаний займут примерно пару месяцев, эффективность дозировки определится уже по ходу дела.
Теперь ученым придется менять протоколы исследований: минимальный уровень антител в 100 BAU вместо нулевого. Всего Центру Гамалеи нужно найти 2,2 тыс. добровольцев, тесты начнутся уже через три недели.
Заявку на испытания Центр Гамалеи подал в конце ноября. Отличия от обычного Спутника - в концентрации препарата. Для подростков дозировку снизили в пять раз, для детей младше обсуждаются варианты в 1/10 или 1/15 от взрослой дозы. Две фазы клинических испытаний займут примерно пару месяцев, эффективность дозировки определится уже по ходу дела.
Теперь ученым придется менять протоколы исследований: минимальный уровень антител в 100 BAU вместо нулевого. Всего Центру Гамалеи нужно найти 2,2 тыс. добровольцев, тесты начнутся уже через три недели.
В ЦРПТ считают, что в аптеках лекарств для терапии коронавируса хватит на восемь месяцев. Но только при условии сохранения текущего спроса. Последний, кстати, вырос на 7% за период с декабря по январь. Продажи в фармритейле увеличились на 12%. В натуральном выражении продажи выросли с 16 млн упаковок до 16,8 млн упаковок. Суммарно за два месяца россияне потратили на лекарства 134 млрд рублей. Больше всего увеличился спрос на:
Умифеновир – на 40%;
Интерферон Альфа-2В – на 21%;
Ремдесивир – в 2,6 раза;
Фавипиравир – на 6%;
Парацетамол – на 5%;
Говорим Умифеновир – подразумеваем Арбидол. Противовирусное с недоказанной эффективностью просто так позиции не сдает и из лидеров продаж выходить не собирается. Во всех схемах по профилактике и лечению дома препарат остался. Тем временем клинические исследования лекарства к завершению даже не близки. Но продается блокбастер Виктора Харитонина хорошо.
Умифеновир – на 40%;
Интерферон Альфа-2В – на 21%;
Ремдесивир – в 2,6 раза;
Фавипиравир – на 6%;
Парацетамол – на 5%;
Говорим Умифеновир – подразумеваем Арбидол. Противовирусное с недоказанной эффективностью просто так позиции не сдает и из лидеров продаж выходить не собирается. Во всех схемах по профилактике и лечению дома препарат остался. Тем временем клинические исследования лекарства к завершению даже не близки. Но продается блокбастер Виктора Харитонина хорошо.
Forwarded from FMCG Report
Johnson & Johnson пытается обанкротить свою "дочку", чтобы не выплачивать компенсации онкобольным.
В суд поступило уже около 38 тыс. исков от потребителей, якобы пострадавших от детской присыпки J&J и других ее товаров на основе талька. В списке жалоб — случаи развития рака, в том числе мезотелиомы.
Компания утверждает, что вся ее продукция безопасна. Но в суд идти почему-то не хочет. Она основала подразделение LTL Management, на которое переложила всю ответственность. Теперь J&J борется за его банкротство.
Причина проста: если LTL Management обанкротится, то максимальная сумма компенсации не превысит $2 млрд. В ином случае ей придется выплатить $5,5 млрд. Президент LTL отмечает, что истцам стоило бы согласиться на меньшую сумму, ведь разрешить каждое дело в суде невозможно. При этом компания уже удовлетворила более 6,8 тыс. исков на $966 млн.
Юристы называют весь процесс "гнилым". И действительно: для компании с капитализацией $466 млрд издержки были бы небольшими в любом случае. Более того, если J&J удастся провернуть свою схему, то ее примеру могут последовать и другие корпорации.
В суд поступило уже около 38 тыс. исков от потребителей, якобы пострадавших от детской присыпки J&J и других ее товаров на основе талька. В списке жалоб — случаи развития рака, в том числе мезотелиомы.
Компания утверждает, что вся ее продукция безопасна. Но в суд идти почему-то не хочет. Она основала подразделение LTL Management, на которое переложила всю ответственность. Теперь J&J борется за его банкротство.
Причина проста: если LTL Management обанкротится, то максимальная сумма компенсации не превысит $2 млрд. В ином случае ей придется выплатить $5,5 млрд. Президент LTL отмечает, что истцам стоило бы согласиться на меньшую сумму, ведь разрешить каждое дело в суде невозможно. При этом компания уже удовлетворила более 6,8 тыс. исков на $966 млн.
Юристы называют весь процесс "гнилым". И действительно: для компании с капитализацией $466 млрд издержки были бы небольшими в любом случае. Более того, если J&J удастся провернуть свою схему, то ее примеру могут последовать и другие корпорации.
Центр Гамалеи приступил к испытаниям абсолютно новой вакцины от COVID-19. Препарат представляет из себя эмульсию на основе вирусоподобных частиц (VLP). VLP не содержит генетический материал возбудителя, а только имитирует вирус.
Добровольцам будут вводить по две дозы внутримышечно. Концентрация второй в два раза выше первой. Испытаниями займется "РИК-Фарма" – единственная подавшая заявку на аукцион в декабре. Сумма контракта составила более 141 млн рублей.
Неделя выдалась богатой на новости про новые вакцины: к испытаниям Амбервина приступит "Промомед". Также начались испытания назальной вакцины от "Генериума".
Добровольцам будут вводить по две дозы внутримышечно. Концентрация второй в два раза выше первой. Испытаниями займется "РИК-Фарма" – единственная подавшая заявку на аукцион в декабре. Сумма контракта составила более 141 млн рублей.
Неделя выдалась богатой на новости про новые вакцины: к испытаниям Амбервина приступит "Промомед". Также начались испытания назальной вакцины от "Генериума".
Forwarded from Эдтехно | образование
Самарский медвуз поделился своими разработками.
Сотрудники института инновационного развития (ИИР) СГМУ представили около 50 разработок. Эти проекты позволяют не только упростить медикам работу, но и эффективно обучать новый персонал.
В 2019 году ИИР получил статус лидирующего исследовательского центра цифровой экономики в области VR- и AR-технологий, поэтому многие проекты связаны с этим направлением.
• VR-тренажер для обучения сотрудников скорой помощи. Аппарат позволяет готовить как опытных фельдшеров, так и студентов. Он помогает отработать сложные процедуры, например использование аппарата искусственной вентиляции лёгких.
• Тренажёр ReviSmell для диагностики и лечения нарушений обоняния. Пациент прогуливается по виртуальному дендрарию, где он должен узнавать разные запахи. Особенно актуальна разработка для перенёсших COVID-19.
• Интерактивный анатомический стол "Пирогов". Разработка применяется для обучения студентов по нескольким дисциплинам - от офтальмологии до судмедэкспертизы. Есть облегчённые версии "стола" для планшетов и десктопов.
Часть проектов уже применяется в вузах, а некоторые даже продают за рубеж.
Но более широкое использование этих технологий хотелось бы видеть только в том случае, если они облегчат жизнь медработникам, а не добавят им дополнительной нагрузки.
Сотрудники института инновационного развития (ИИР) СГМУ представили около 50 разработок. Эти проекты позволяют не только упростить медикам работу, но и эффективно обучать новый персонал.
В 2019 году ИИР получил статус лидирующего исследовательского центра цифровой экономики в области VR- и AR-технологий, поэтому многие проекты связаны с этим направлением.
• VR-тренажер для обучения сотрудников скорой помощи. Аппарат позволяет готовить как опытных фельдшеров, так и студентов. Он помогает отработать сложные процедуры, например использование аппарата искусственной вентиляции лёгких.
• Тренажёр ReviSmell для диагностики и лечения нарушений обоняния. Пациент прогуливается по виртуальному дендрарию, где он должен узнавать разные запахи. Особенно актуальна разработка для перенёсших COVID-19.
• Интерактивный анатомический стол "Пирогов". Разработка применяется для обучения студентов по нескольким дисциплинам - от офтальмологии до судмедэкспертизы. Есть облегчённые версии "стола" для планшетов и десктопов.
Часть проектов уже применяется в вузах, а некоторые даже продают за рубеж.
Но более широкое использование этих технологий хотелось бы видеть только в том случае, если они облегчат жизнь медработникам, а не добавят им дополнительной нагрузки.
Золофт все же возвращается на экраны в аптеки в марте. По крайней мере, Росздравнадзор в этом полностью уверен. По данным Viatris, которой принадлежат права на препарат в России, поставки прекратились из-за резкого роста спроса на лекарство в других странах. Как говорится, кто больше платит, тому и доезжают антидепрессанты.
Иронично, что в своем сообщении служба перечит сама себе. В середине января в Росздравнадзоре якобы даже не слышали о дефиците, за первые десять дней нового года в гражданский оборот было введено почти 850 тысяч упаковок или 18 серий. Теперь выясняется, что с января до середины февраля ни одной упаковки Золофта никуда не поступило.
Судя по всему, пресс-служба Росздравнадзора решила выдать желаемое за действительное и заявила о каких-то аналогах с сертралином, которых действительно поступило больше 100 тыс. упаковок. Иметь выбор дженериков – хорошо, а вот перескакивать с лекарства одного производителя на лекарство другого – не очень. Некоторые даже полезли искать препарат в даркнете. Посмотрим, как ситуация повернется к марту.
Иронично, что в своем сообщении служба перечит сама себе. В середине января в Росздравнадзоре якобы даже не слышали о дефиците, за первые десять дней нового года в гражданский оборот было введено почти 850 тысяч упаковок или 18 серий. Теперь выясняется, что с января до середины февраля ни одной упаковки Золофта никуда не поступило.
Судя по всему, пресс-служба Росздравнадзора решила выдать желаемое за действительное и заявила о каких-то аналогах с сертралином, которых действительно поступило больше 100 тыс. упаковок. Иметь выбор дженериков – хорошо, а вот перескакивать с лекарства одного производителя на лекарство другого – не очень. Некоторые даже полезли искать препарат в даркнете. Посмотрим, как ситуация повернется к марту.
"Биннофарм Групп" может выйти на IPO в ближайшие пару лет. По крайней мере в интервью "Ведомостям" гендиректор Рустем Муратов четко обозначил стремление фармацевтической части АФК "Системы" Владимира Евтушенкова добраться до биржи. Выбрали из интервью главное:
• Ключевые продукты в портфеле препаратов – антибиотики, и это несмотря на наличие у "Биннофарм" более 450 лекарств. Правда, реализуются они все же в коммерческом секторе, на него приходится больше 60% в денежном отношении. С экспортом у этой категории все довольно печально – только 8% выручки.
• Про Спутник V Муратов почему-то не сказал ничего конкретного, кроме того, что вакцина занимает незначительный объем в общем производстве. Охотно верим – к концу лета на "Биннофарм" пришлось чуть меньше 1/7 от всего выпуска в денежном объеме, почти весь остальной госзаказ ушел в "Фармстандарт" Виктора Харитонина. Скорее всего, выпуск прививки стал больше репутационной историей, чем коммерчески успешным занятием.
• Новые площадки компания в обозримом будущем покупать не собирается – только модернизировать имеющиеся. В фокусе внимания будет курганский "Синтез", как самый старый актив. У "Биннофарм" сейчас пять площадок, раскиданных по всей стране: "Алиум" в Московской области, два завода в Зеленограде, "Синтез" в Кургане и "Биоком" в Ставрополе. На базе "Алиума", кстати, к середине этого года должен начать работать свой R&D-центр за 2,5 млрд рублей. Топ-менеджмент планирует обновлять портфель препаратов на 10% ежегодно, но тут остается большой вопрос в окупаемости разработок, т.к. принцип "вложил рубль - получил два" работает далеко не всегда.
• Рост цен на фармсубстанции компания почувствовала, но панических настроений не наблюдается. Около четверти сырья "Биннофарм" выпускает сама, остальное – по прямым поставкам с заводов, без посредников. Компенсировать низкую рентабельность препаратов из перечня ЖНВЛП за счет других наименований никто не собирается (верится в это с трудом, так как практика уже стала распространенной).
Потенциальный выход "Биннофарм" на IPO анонсировали в сентябре прошлого года. Считалось, что акции "Биннофарм" попадут на биржу к 2019 или 2020 году, но инвесторы так и не дождались. Сам Евтушенков заявлял, что смысл в IPO появляется при капитализации больше $2 млрд. Теперь повестка изменилась – "Может быть. Там сейчас деньги не нужны, но все равно просятся ряд инвесторов. Может быть, кому-то разрешим".
Сейчас АФК "Системе" и ВТБ принадлежит 75,3% "Биннофарм". На конец июля на рынке фармактивы группы оценивали в 62,5 млрд рублей. До заветных $2 млрд не дотянули больше чем в два раза. Зато с другими финансовыми показателями дела обстоят отлично. За прошлый год выручка увеличилась на треть, до 21,4 млрд рублей. Первые полгода 2021 принесли 11,2 млрд, чистый долг снизился до 8,6 млрд рублей.
• Ключевые продукты в портфеле препаратов – антибиотики, и это несмотря на наличие у "Биннофарм" более 450 лекарств. Правда, реализуются они все же в коммерческом секторе, на него приходится больше 60% в денежном отношении. С экспортом у этой категории все довольно печально – только 8% выручки.
• Про Спутник V Муратов почему-то не сказал ничего конкретного, кроме того, что вакцина занимает незначительный объем в общем производстве. Охотно верим – к концу лета на "Биннофарм" пришлось чуть меньше 1/7 от всего выпуска в денежном объеме, почти весь остальной госзаказ ушел в "Фармстандарт" Виктора Харитонина. Скорее всего, выпуск прививки стал больше репутационной историей, чем коммерчески успешным занятием.
• Новые площадки компания в обозримом будущем покупать не собирается – только модернизировать имеющиеся. В фокусе внимания будет курганский "Синтез", как самый старый актив. У "Биннофарм" сейчас пять площадок, раскиданных по всей стране: "Алиум" в Московской области, два завода в Зеленограде, "Синтез" в Кургане и "Биоком" в Ставрополе. На базе "Алиума", кстати, к середине этого года должен начать работать свой R&D-центр за 2,5 млрд рублей. Топ-менеджмент планирует обновлять портфель препаратов на 10% ежегодно, но тут остается большой вопрос в окупаемости разработок, т.к. принцип "вложил рубль - получил два" работает далеко не всегда.
• Рост цен на фармсубстанции компания почувствовала, но панических настроений не наблюдается. Около четверти сырья "Биннофарм" выпускает сама, остальное – по прямым поставкам с заводов, без посредников. Компенсировать низкую рентабельность препаратов из перечня ЖНВЛП за счет других наименований никто не собирается (верится в это с трудом, так как практика уже стала распространенной).
Потенциальный выход "Биннофарм" на IPO анонсировали в сентябре прошлого года. Считалось, что акции "Биннофарм" попадут на биржу к 2019 или 2020 году, но инвесторы так и не дождались. Сам Евтушенков заявлял, что смысл в IPO появляется при капитализации больше $2 млрд. Теперь повестка изменилась – "Может быть. Там сейчас деньги не нужны, но все равно просятся ряд инвесторов. Может быть, кому-то разрешим".
Сейчас АФК "Системе" и ВТБ принадлежит 75,3% "Биннофарм". На конец июля на рынке фармактивы группы оценивали в 62,5 млрд рублей. До заветных $2 млрд не дотянули больше чем в два раза. Зато с другими финансовыми показателями дела обстоят отлично. За прошлый год выручка увеличилась на треть, до 21,4 млрд рублей. Первые полгода 2021 принесли 11,2 млрд, чистый долг снизился до 8,6 млрд рублей.
Отечественная фарминдустрия сейчас вышла на пик своего развития. По крайней мере, так заявляет глава "Фарминтерпрайсез" Владимир Небольсин в своем интервью. Пандемия действительно подстегнула необходимость собственной разработки препаратов из противоковидного пула. Зарубежные новинки или производятся в сильно ограниченном объеме, так что до России просто не доезжают, или стоят столько, что на их активные закупки рассчитывать не приходится.
Правда, на общую модель развития фарминдустрии процесс пока повлиял слабо. До этого российские компании предпочитали идти по проторенной дженериковой дороге. Разработка с нуля обходится в миллиарды рублей, вместе с клиникой занимает годы, при этом не далеко не факт, что усилия окупятся. Даже самые популярные препараты для терапии коронавируса в России – дженерики Фавипиравира и Ремдесивира.
Позитивные примеры тоже есть. Сама "Фарминтерпрайсез" начала разрабатывать противовирусную молекулу под техническим названием XC221 еще в 2017 году. Результаты обнадеживали, так что препарат начали готовить к дальнейшей клиники. С приходом коронавируса к разработке подключилась "Валента Фарм", а лекарство решили проверить на эффективность против COVID-19.
Предварительные данные показали, что число госпитализаций снизилось на 80%. Вдобавок потребность в кислородной поддержке у госпитализированных пациентов тоже снизились. Сейчас разработка отправилась на одобрение в Минздрав, результаты ожидаются в ближайшее время. В любом случае, что "Фарминтерпрайсез", что "Валенту" можно только поздравить. Кейсов вывода оригинальных разработок на российский рынок не так много, так что если продолжительная разработка в конечном итоге окупится, пример вполне может стать заразительным.
Правда, на общую модель развития фарминдустрии процесс пока повлиял слабо. До этого российские компании предпочитали идти по проторенной дженериковой дороге. Разработка с нуля обходится в миллиарды рублей, вместе с клиникой занимает годы, при этом не далеко не факт, что усилия окупятся. Даже самые популярные препараты для терапии коронавируса в России – дженерики Фавипиравира и Ремдесивира.
Позитивные примеры тоже есть. Сама "Фарминтерпрайсез" начала разрабатывать противовирусную молекулу под техническим названием XC221 еще в 2017 году. Результаты обнадеживали, так что препарат начали готовить к дальнейшей клиники. С приходом коронавируса к разработке подключилась "Валента Фарм", а лекарство решили проверить на эффективность против COVID-19.
Предварительные данные показали, что число госпитализаций снизилось на 80%. Вдобавок потребность в кислородной поддержке у госпитализированных пациентов тоже снизились. Сейчас разработка отправилась на одобрение в Минздрав, результаты ожидаются в ближайшее время. В любом случае, что "Фарминтерпрайсез", что "Валенту" можно только поздравить. Кейсов вывода оригинальных разработок на российский рынок не так много, так что если продолжительная разработка в конечном итоге окупится, пример вполне может стать заразительным.
Коммерсантъ
Таблетка от пандемии
Глава «Фарминтерпрайсез» Владимир Небольсин о лекарствах для лечения COVID-19
Договор о ненападении: аптечные сети подписали декларацию по рынку коммерческой недвижимости. До конца года аптеки, подписавшие соглашение, обязуются не занимать арендуемые площади друг друга, в случае если одна из них окажется в трудном экономическом положении.
По словам исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьевой, декларацию уже подписало девять аптечных сетей:
"Ригла" и "Живика" (входят в "Протек" Вадима Якунина);
"Неофарм" и "Аптеки Столички" (входят в ГК "Неофарм");
"Аптеки Вита";
"Эркафарм";
"ИРИС";
"36,6";
"Аптека от склада";
"Планета здоровья";
"Аптека Невис".
В процессе подписания также находятся "Магнит Фарма", "Фармаимпекс" и "ЛекОптТорг".
Причиной, вероятно, стал инцидент августа прошлого года. Тогда "Лента" потребовала от аптек-партнеров освободить помещения, которые они арендовали у сети. На тот момент в магазинах "Ленты" располагалось более сотни аптечных пунктов, принадлежавших "36,6", "Ригле" и другим. На их месте планировали открыть аптеки "Алоэ".
По словам исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьевой, декларацию уже подписало девять аптечных сетей:
"Ригла" и "Живика" (входят в "Протек" Вадима Якунина);
"Неофарм" и "Аптеки Столички" (входят в ГК "Неофарм");
"Аптеки Вита";
"Эркафарм";
"ИРИС";
"36,6";
"Аптека от склада";
"Планета здоровья";
"Аптека Невис".
В процессе подписания также находятся "Магнит Фарма", "Фармаимпекс" и "ЛекОптТорг".
Причиной, вероятно, стал инцидент августа прошлого года. Тогда "Лента" потребовала от аптек-партнеров освободить помещения, которые они арендовали у сети. На тот момент в магазинах "Ленты" располагалось более сотни аптечных пунктов, принадлежавших "36,6", "Ригле" и другим. На их месте планировали открыть аптеки "Алоэ".
У 80% привитых Спутником V спустя год сохраняется высокий уровень антител. Это стало известно по результатам дополнительного исследования иммуногенности вакцины.
В исследовании участвовали москвичи. На данный момент есть результаты по 1323 участникам из трех тысяч. Из них у 80% уровень антител выше 200 BAU. Всем добровольцам вводили Спутник, а не плацебо.
Вирусологи отмечают, что высокий титр антител может быть связан как с эффективностью вакцины, так и с естественным бустингом, возникающим после контакта с болеющими в бессимптомной форме.
На значение в 80% ориентироваться не стоит. Во-первых, пока что нет данных по всем участникам исследования. Во-вторых, цифры еще могут измениться. Вспомнить хотя бы недавнюю историю с измененной инструкцией.
В исследовании участвовали москвичи. На данный момент есть результаты по 1323 участникам из трех тысяч. Из них у 80% уровень антител выше 200 BAU. Всем добровольцам вводили Спутник, а не плацебо.
Вирусологи отмечают, что высокий титр антител может быть связан как с эффективностью вакцины, так и с естественным бустингом, возникающим после контакта с болеющими в бессимптомной форме.
На значение в 80% ориентироваться не стоит. Во-первых, пока что нет данных по всем участникам исследования. Во-вторых, цифры еще могут измениться. Вспомнить хотя бы недавнюю историю с измененной инструкцией.
"Биокад" готовится зайти на рынок терапии склероза. Компания Дмитрия Морозова начала третью стадию клинических испытаний своего моноклонального тела со способностью связываться с CD20-положительными клетками. В тестах примут участие 338 пациентов с рассеянным склерозом, еще 72 добровольца добавятся в продленном исследовании. Формальная дата окончания – лето 2026 года. Из особенных фишек препарата – ввод через капельницу раз в полгода, что явно сделает терапию чуть-чуть комфортнее. Коммерческого названия у лекарства нет, есть только техническое BCD-132. Будем надеяться, что к моменту выхода на рынок в бюджете найдется финансирование под него.
Рассеянный склероз уже успел стать еще одной дырой в бюджете программы высокозатратных нозологий. В исследовании Всероссийского Союза Пациентов проблемы с выдачей препаратов за два года испытали 58% пациентов. Половина из них пропустили рекомендованную терапию из-за задержек лекарства или в принципе его не дождались. Без приема препаратов рассеянный склероз необратимо прогрессирует, так что время терапии изменять нельзя.
На недофинансирование ВЗН жалуются уже какой раз. В 2020 году на закупки недодали 8 млрд рублей, получилось только 62 млрд из 70 млрд необходимых. При этом число участников программы выросло с 220 тыс. до 255 тыс. человек, а весь бюджет потратили за полгода.
Рассеянный склероз уже успел стать еще одной дырой в бюджете программы высокозатратных нозологий. В исследовании Всероссийского Союза Пациентов проблемы с выдачей препаратов за два года испытали 58% пациентов. Половина из них пропустили рекомендованную терапию из-за задержек лекарства или в принципе его не дождались. Без приема препаратов рассеянный склероз необратимо прогрессирует, так что время терапии изменять нельзя.
На недофинансирование ВЗН жалуются уже какой раз. В 2020 году на закупки недодали 8 млрд рублей, получилось только 62 млрд из 70 млрд необходимых. При этом число участников программы выросло с 220 тыс. до 255 тыс. человек, а весь бюджет потратили за полгода.
Проблемный Адухельм остается проблемным – у Biogen добавилось еще три летальных исхода при терапии Альцгеймера. Запуск препарата и так оказался катастрофой для компании, новые смертельные случаи рискуют полностью убить продажи.
При этом саму Biogen обвинить однозначно нельзя. Альцгеймер все же является заболеванием почтенного возраста, всем трем пациентам было глубоко за 75, даже если не рассматривать сопутствующие хронические заболевания. При этом над компанией до сих пор висит дамоклов меч в виде обязательства доказать эффективность препарата. Если не получится, то из продажи его придется полностью убрать. В двух предрелизных клинических исследованиях у пациентов получились разные результаты. В первых тестах группа лекарства показала улучшения на 22% по шкале клинической деменции. Во втором результаты оказались хуже группы плацебо, вдобавок тест когнитивных функций они тоже прошли хуже.
Одобрение от FDA тоже удалось получить с невероятным скрипом. Мягко говоря, странный амилоидный маркер превратился в ключевой аргумент для одобрения. Накопление амилоида действительно считается признаком болезни. А вот доказательств, что его уменьшение облегчает состояние пациентов, пока еще нет. Решение получилось настолько спорным, что эксперты начали массово покидать совет при регуляторе.
В результате, вместо прорывного способа лечения, Biogen получила кучу проблем, компанию не пнул только ленивый. Общественные и пациентские организации критикуют за цену курса в $56 тыс., вместо рекомендованных $10 тыс., топ-менеджмент вызывают на ковер из-за подозрения в черном лоббизме, страховщики просто отказываются оплачивать лечение препаратом. В компании уже прошли чистки руководства и рядового персонала, но, похоже, что последствия для Biogen будут куда хуже.
Сейчас акции торгуются на бирже по цене в $210 за штуку, падать они не перестают последние полгода, когда на фоне новостей об одобрении котировались по $450. Для сравнения, год назад их покупали за $275.
При этом саму Biogen обвинить однозначно нельзя. Альцгеймер все же является заболеванием почтенного возраста, всем трем пациентам было глубоко за 75, даже если не рассматривать сопутствующие хронические заболевания. При этом над компанией до сих пор висит дамоклов меч в виде обязательства доказать эффективность препарата. Если не получится, то из продажи его придется полностью убрать. В двух предрелизных клинических исследованиях у пациентов получились разные результаты. В первых тестах группа лекарства показала улучшения на 22% по шкале клинической деменции. Во втором результаты оказались хуже группы плацебо, вдобавок тест когнитивных функций они тоже прошли хуже.
Одобрение от FDA тоже удалось получить с невероятным скрипом. Мягко говоря, странный амилоидный маркер превратился в ключевой аргумент для одобрения. Накопление амилоида действительно считается признаком болезни. А вот доказательств, что его уменьшение облегчает состояние пациентов, пока еще нет. Решение получилось настолько спорным, что эксперты начали массово покидать совет при регуляторе.
В результате, вместо прорывного способа лечения, Biogen получила кучу проблем, компанию не пнул только ленивый. Общественные и пациентские организации критикуют за цену курса в $56 тыс., вместо рекомендованных $10 тыс., топ-менеджмент вызывают на ковер из-за подозрения в черном лоббизме, страховщики просто отказываются оплачивать лечение препаратом. В компании уже прошли чистки руководства и рядового персонала, но, похоже, что последствия для Biogen будут куда хуже.
Сейчас акции торгуются на бирже по цене в $210 за штуку, падать они не перестают последние полгода, когда на фоне новостей об одобрении котировались по $450. Для сравнения, год назад их покупали за $275.
Спрос на антидепрессанты в феврале увеличился на 43%. По данным DSM Group, на 35% выросли и продажи нейролептиков.
За неполный месяц россияне купили свыше 895 тыс. упаковок антидепрессантов, по сравнению с 626 тыс. за февраль прошлого года. Количество проданных нейролептиков возросло с 516 тыс. упаковок до 698 тыс.
Повышенный спрос врачи списывают на постковидный синдром. Около трети переболевших COVID-19 страдают от нервного или психического расстройства спустя шесть месяцев после заражения, говорится в исследовании Lancet Psychiatry. За последнее время врачи зафиксировали много обращений, связанных с депрессивными состояниями, нарушениями сна, тревожностью. Как следствие, пациентам назначаются психотропные и нейролептические препараты.
На этом фоне новость о возвращении Золофта в аптеки выглядит вполне закономерной. Напомним, что за январь-февраль ни одной упаковки препарата в гражданский оборот не поступило.
За неполный месяц россияне купили свыше 895 тыс. упаковок антидепрессантов, по сравнению с 626 тыс. за февраль прошлого года. Количество проданных нейролептиков возросло с 516 тыс. упаковок до 698 тыс.
Повышенный спрос врачи списывают на постковидный синдром. Около трети переболевших COVID-19 страдают от нервного или психического расстройства спустя шесть месяцев после заражения, говорится в исследовании Lancet Psychiatry. За последнее время врачи зафиксировали много обращений, связанных с депрессивными состояниями, нарушениями сна, тревожностью. Как следствие, пациентам назначаются психотропные и нейролептические препараты.
На этом фоне новость о возвращении Золофта в аптеки выглядит вполне закономерной. Напомним, что за январь-февраль ни одной упаковки препарата в гражданский оборот не поступило.
У Abbott возникли проблемы с детскими смесями – в продукции для самых маленьких неожиданно нашлось бактериальное заражение. Пока под подозрение попали смеси, которые были выпущены на одной площадке, зато жалоб с госпитализациями в FDA дошло уже четыре, одна даже с летальным исходом. Сейчас FDA отзывает определенные серии брендов Similac, Alimentum и EleCare.
Пока собственная проверка компании обнаружила заражение кронобактериями в непроизводственных помещениях завода. Результаты подтверждает и расследование регулятора, правда, у госпитализированных детей обнаружили и сальмонеллез, который пока в официальных документах не фигурирует. Скорее всего, число случаев еще увеличится: смеси точно успели разъехаться по всей стране, а может даже уйти на экспорт.
Посмотрим, чем закончится дело, но для Abbott звонок явно плохой. В конце апреля в США нашли заражение на заводе Emergent, который занимался выпуском вакцин. Там, правда, фигурировала плесень и общая некомпетентность персонала. Что хуже, судить не беремся, но к нормальному режиму производство до сих пор не вернулось.
Другой пример – Johnson&Johnson со своим асбестом в детских присыпках. В суд поступило уже около 38 тыс. исков от потребителей, якобы пострадавших от детской присыпки J&J и других ее товаров на основе талька. В списке жалоб – случаи развития рака, в том числе мезотелиомы. Сейчас компания активно отмазывается от скандала через выделение дочерней структуры с последующим банкротством.
Вряд ли Abott пойдет таким путем – репутационные издержки все же слишком высокие, а выкидывать миллиарды долларов на судебные издержки потянет не каждая компания. Но дурной пример вполне может оказаться заразнее сальмонеллеза.
Пока собственная проверка компании обнаружила заражение кронобактериями в непроизводственных помещениях завода. Результаты подтверждает и расследование регулятора, правда, у госпитализированных детей обнаружили и сальмонеллез, который пока в официальных документах не фигурирует. Скорее всего, число случаев еще увеличится: смеси точно успели разъехаться по всей стране, а может даже уйти на экспорт.
Посмотрим, чем закончится дело, но для Abbott звонок явно плохой. В конце апреля в США нашли заражение на заводе Emergent, который занимался выпуском вакцин. Там, правда, фигурировала плесень и общая некомпетентность персонала. Что хуже, судить не беремся, но к нормальному режиму производство до сих пор не вернулось.
Другой пример – Johnson&Johnson со своим асбестом в детских присыпках. В суд поступило уже около 38 тыс. исков от потребителей, якобы пострадавших от детской присыпки J&J и других ее товаров на основе талька. В списке жалоб – случаи развития рака, в том числе мезотелиомы. Сейчас компания активно отмазывается от скандала через выделение дочерней структуры с последующим банкротством.
Вряд ли Abott пойдет таким путем – репутационные издержки все же слишком высокие, а выкидывать миллиарды долларов на судебные издержки потянет не каждая компания. Но дурной пример вполне может оказаться заразнее сальмонеллеза.
Бесполезность Ивермектина для терапии коронавируса еще раз подтвердили исследованиями. Клинические тесты проходили в Малайзии с мая по октябрь прошлого года. Всего в испытаниях поучаствовали 490 человек.
В этот раз ученые пытались проверить способность противопаразитарного препарата предотвращать переход болезни в более тяжелую форму, которая определялась как потребность в дополнительном кислороде для поддержания сатурации от 95%. Из 241 человека в группе Ивермектина тяжелая форма развилась у 52 участников, в контрольной группе на кислород попали только 43 пациента. Зато почти все серьезные побочные эффекты сосредоточились у тех, кто принимал препарат: 33 случая из 44, самая распространенная побочка – диарея.
Ивермектин уже давно списали со счетов все, кроме конспирологов и, неожиданно, японцев. Японская компания Kowa заявила в начале февраля, что противопаразитарный препарат показал эффективность против омикрон-штамма в доклинических исследованиях. Никаких других подробностей от экспериментаторов нет.
В этот раз ученые пытались проверить способность противопаразитарного препарата предотвращать переход болезни в более тяжелую форму, которая определялась как потребность в дополнительном кислороде для поддержания сатурации от 95%. Из 241 человека в группе Ивермектина тяжелая форма развилась у 52 участников, в контрольной группе на кислород попали только 43 пациента. Зато почти все серьезные побочные эффекты сосредоточились у тех, кто принимал препарат: 33 случая из 44, самая распространенная побочка – диарея.
Ивермектин уже давно списали со счетов все, кроме конспирологов и, неожиданно, японцев. Японская компания Kowa заявила в начале февраля, что противопаразитарный препарат показал эффективность против омикрон-штамма в доклинических исследованиях. Никаких других подробностей от экспериментаторов нет.
Moderna решила разработать еще немного вакцин. Судя по всему, на рынке вакцин от COVID-19 уже становится тесно, а отработанная мРНК-технология лежит без дела. Вдобавок сейчас срочно нужно восстанавливать интерес инвесторов, которым не очень нравится биотех-компания ровно с одной разработкой в портфеле, с меняющейся от штамма к штамму эффективностью. Как результат, акции Moderna просели на 71% с августа и на 38% – с начала этого года. Пока в анонсе Moderna представлены три направления: вакцина против вируса простого герпеса, ветряной оспы и противораковая прививка.
Вирусы простого герпеса, более известные просто как герпес, подразделяются на два типа: ВПГ-1 поражает рот, лицо и гениталии, а ВПГ-2 в первую очередь поражает гениталии. Калифорнийский биотех нацелился именно на ВПГ-2, хотя разработчики считают, что с первым типом иммунитет будет тоже справляться. Сейчас во всем мире примерно 5% населения в возрасте от 18 до 49 лет являются серопозитивными к ВПГ-2, так что желающих избавиться от хронического течения заболевания будет достаточно.
С ветрянкой ситуация менее однозначная. Представители Moderna увязывают болезнь с проявлениями опоясывающего лишая у пожилых пациентов, в организме которых вирус активизируется из латентной формы. При этом заболеваемость вроде как выросла в 9,5 раз, правда, источник данных в Moderna не назвали. В любом случае, компания вполне может успешно адаптировать технологии под новые вирусы, правда, до коммерческих продаж дело дойдет как минимум лет через пять.
Вирусы простого герпеса, более известные просто как герпес, подразделяются на два типа: ВПГ-1 поражает рот, лицо и гениталии, а ВПГ-2 в первую очередь поражает гениталии. Калифорнийский биотех нацелился именно на ВПГ-2, хотя разработчики считают, что с первым типом иммунитет будет тоже справляться. Сейчас во всем мире примерно 5% населения в возрасте от 18 до 49 лет являются серопозитивными к ВПГ-2, так что желающих избавиться от хронического течения заболевания будет достаточно.
С ветрянкой ситуация менее однозначная. Представители Moderna увязывают болезнь с проявлениями опоясывающего лишая у пожилых пациентов, в организме которых вирус активизируется из латентной формы. При этом заболеваемость вроде как выросла в 9,5 раз, правда, источник данных в Moderna не назвали. В любом случае, компания вполне может успешно адаптировать технологии под новые вирусы, правда, до коммерческих продаж дело дойдет как минимум лет через пять.
У владельцев Purdue Pharma проснулась совесть – семья Саклеров согласилась добавить еще $2 млрд к выплатам по делу об Оксиконтине. Предыдущая сделка, которая гарантировала бы банкротство компании, но юридическую неприкосновенность Саклеров, составляла $4,3 млрд.
Практически легальный опиоид от Purdue вышел на массовый рынок в 1995, когда FDA разрешило назначать его при любой умеренной боли. К 2014 году FDA разрешило рекламировать опиоиды для детей от 11. К этому моменту на мощнейшие болеутоляющие выписывалось больше 250 млн рецептов в год, США потребляли больше трети от всего мирового объема производства. Саклеры зарабатывали в год около миллиарда долларов, к 2013 году Forbes оценил состояние семьи минимум в $13 млрд – больше, чем у Рокфеллеров.
Комиссия по борьбе с опиоидным кризисом насчитала в 2019 году 64 тыс. случаев передозировок только легальными препаратами – больше, чем погибших от огнестрельного оружия и в ДТП разом. Сколько человек перешли с обезболивающих на наркотики - неизвестно. Кроме многочисленных смертей, в "наследство" от Саклеров достались 12 млн наркозависимых пациентов, которые ищут срочную замену, например, Фентанил, смерти от которого сейчас на подъеме.
Все $6 млрд должны пойти пережившим опиоидную зависимость, членам семей погибших от передозировки и общественным организациям, которые занимаются проблемами наркозависимых. Правда, Саклерам явно стоит поспешить: если сделка не будет заключена до начала марта, то вместо компании к суду могут привлечь лично их. Так что дело не в совести, а в банальном нежелании отвечать перед законом.
Практически легальный опиоид от Purdue вышел на массовый рынок в 1995, когда FDA разрешило назначать его при любой умеренной боли. К 2014 году FDA разрешило рекламировать опиоиды для детей от 11. К этому моменту на мощнейшие болеутоляющие выписывалось больше 250 млн рецептов в год, США потребляли больше трети от всего мирового объема производства. Саклеры зарабатывали в год около миллиарда долларов, к 2013 году Forbes оценил состояние семьи минимум в $13 млрд – больше, чем у Рокфеллеров.
Комиссия по борьбе с опиоидным кризисом насчитала в 2019 году 64 тыс. случаев передозировок только легальными препаратами – больше, чем погибших от огнестрельного оружия и в ДТП разом. Сколько человек перешли с обезболивающих на наркотики - неизвестно. Кроме многочисленных смертей, в "наследство" от Саклеров достались 12 млн наркозависимых пациентов, которые ищут срочную замену, например, Фентанил, смерти от которого сейчас на подъеме.
Все $6 млрд должны пойти пережившим опиоидную зависимость, членам семей погибших от передозировки и общественным организациям, которые занимаются проблемами наркозависимых. Правда, Саклерам явно стоит поспешить: если сделка не будет заключена до начала марта, то вместо компании к суду могут привлечь лично их. Так что дело не в совести, а в банальном нежелании отвечать перед законом.
В Pfizer не смогли получить одобрение FDA на использование вакцины против коронавируса у детей до пяти лет. Пока регулятор отложил свое решение из-за низкой эффективности против омикрон-штамма. Вдобавок FDA ожидает клинических исследований трех доз в возрастной группе от шести месяцев до четырех лет.
При этом в остальных группах детей Comirnaty уже получила одобрение: в мае для подростков от 12 до 15 лет, в ноябре – от 5 до 11 лет. Сейчас подрастающее поколение иммунизируют дозой в три раза меньше взрослой нормы – 10 мкг вместо 30 мкг. Для самых маленьких дозировку предлагается снизить еще сильнее – до 3 мкг. Отдельные медицинские работники все равно прививают детей дозой в 10 мкг по запросу родителей, но тут появляется много нюансов. Непонятно, кто будет отвечать за возникновение побочных эффектов или оплачивать госпитализацию, учитывая, что страховка ее покрывать не будет.
Центра Гамалеи тоже проверяет Спутник V среди детей, но от шести до 11 лет. Сейчас обсуждаются варианты в 1/10 или 1/15 от взрослой дозы. Две фазы клинических испытаний займут примерно пару месяцев, эффективность дозировки определится уже по ходу дела. Правда, с поиском добровольцев без антител к COVID-19 возникли проблемы, так что ученым придется менять протоколы исследований: ставить минимальный уровень антител в 100 BAU вместо нулевого.
ВОЗ, кстати, все еще рекомендует не прививать детей, т.к. "тяжелое течение вируса детям не грозит." Правда, слушать организацию, которая отчаянно пытается достать еще немного вакцин для своей COVAX в Африке, никто не стал.
При этом в остальных группах детей Comirnaty уже получила одобрение: в мае для подростков от 12 до 15 лет, в ноябре – от 5 до 11 лет. Сейчас подрастающее поколение иммунизируют дозой в три раза меньше взрослой нормы – 10 мкг вместо 30 мкг. Для самых маленьких дозировку предлагается снизить еще сильнее – до 3 мкг. Отдельные медицинские работники все равно прививают детей дозой в 10 мкг по запросу родителей, но тут появляется много нюансов. Непонятно, кто будет отвечать за возникновение побочных эффектов или оплачивать госпитализацию, учитывая, что страховка ее покрывать не будет.
Центра Гамалеи тоже проверяет Спутник V среди детей, но от шести до 11 лет. Сейчас обсуждаются варианты в 1/10 или 1/15 от взрослой дозы. Две фазы клинических испытаний займут примерно пару месяцев, эффективность дозировки определится уже по ходу дела. Правда, с поиском добровольцев без антител к COVID-19 возникли проблемы, так что ученым придется менять протоколы исследований: ставить минимальный уровень антител в 100 BAU вместо нулевого.
ВОЗ, кстати, все еще рекомендует не прививать детей, т.к. "тяжелое течение вируса детям не грозит." Правда, слушать организацию, которая отчаянно пытается достать еще немного вакцин для своей COVAX в Африке, никто не стал.