Forwarded from ЕБИТДА
С этой недели оперативный штаб начал в ежедневном режиме отслеживать доступность вакцин и препаратов от COVID-19. До этого такая возможность была у Росздравнадзора. Непосредственно занимается этим ЦРПТ - та же структура, которая и "ведет" маркировку. А сделано это понятно для чего - чтобы избежать внезапного дефицита жизненно необходимых товаров.
Росздравнадзор получает сводки, которые дают точное представление о том (и это самое важное), сколько вакцин и препаратов остается на данный момент (с разбивкой по регионам и больницам, аптекам). Кроме того, из отчетов становится понятно, какое количество вакцин в зоне риска по срокам годности.
В итоге тот же инструмент, который используется для обеления рынка той же молочки, теперь используется более активно и для мониторинга запасов лекарств в период продолжающейся пандемии.
Росздравнадзор получает сводки, которые дают точное представление о том (и это самое важное), сколько вакцин и препаратов остается на данный момент (с разбивкой по регионам и больницам, аптекам). Кроме того, из отчетов становится понятно, какое количество вакцин в зоне риска по срокам годности.
В итоге тот же инструмент, который используется для обеления рынка той же молочки, теперь используется более активно и для мониторинга запасов лекарств в период продолжающейся пандемии.
Пока инвесторы спорят с топ-менеджментом Pfizer, компания умудрилась поставить новый рекорд по продажам. Вакцина от COVID-19 принесла американскому фармгиганту $36,8 млрд, чего хватило на титул "самого продаваемого препарата в мире". До этого звание удерживала Хумира для терапии ревматоидного артрита от AbbVie, которая в 2021 году принесла только $19,8 млрд.
Сейчас Хумира стоит $2984 за шприц – рост на 470% с момента релиза. За прошлый год только в США компания получила $16,1 млн чистой выручки и $19,8 млрд во всем мире. Американские налогоплательщики стали идеальной дойной коровой, т.к. правительство не может вести переговоры о снижении цен на препараты для национальной системы Medicare напрямую. В среднем они переплачивали $760 за дозу относительно других покупателей.
При этом у Pfizer в кармане есть потенциальный второй блокбастер – Паксловид. Препарат получил одобрение от FDA только в конце декабря, но продажники уже предсказывают объемы в $22-24 млрд. Но инвесторов ситуация все равно не радует. Компания очень сильно присела на иглу пандемии, что делает будущее не очень предсказуемым. Вряд ли спрос на ковидные препарата будет таким вечно, так что сверхприбыли придется срочно направлять на расширение более привычного портфеля лекарств.
Сейчас Хумира стоит $2984 за шприц – рост на 470% с момента релиза. За прошлый год только в США компания получила $16,1 млн чистой выручки и $19,8 млрд во всем мире. Американские налогоплательщики стали идеальной дойной коровой, т.к. правительство не может вести переговоры о снижении цен на препараты для национальной системы Medicare напрямую. В среднем они переплачивали $760 за дозу относительно других покупателей.
При этом у Pfizer в кармане есть потенциальный второй блокбастер – Паксловид. Препарат получил одобрение от FDA только в конце декабря, но продажники уже предсказывают объемы в $22-24 млрд. Но инвесторов ситуация все равно не радует. Компания очень сильно присела на иглу пандемии, что делает будущее не очень предсказуемым. Вряд ли спрос на ковидные препарата будет таким вечно, так что сверхприбыли придется срочно направлять на расширение более привычного портфеля лекарств.
Росстат отчитался о динамике изменения цен на лекарства в январе – препараты не из перечня ЖНВЛП подорожали в среднем на 0,4%:
Корвалол – на 1,5%;
Сульфацетамид – на 1,4%;
Валидол и Ренгалин – на 1,2%;
Эргоферон, Мирамистин - на 0,4-0,8%.
В то же время подешевели Асептолин – на 0,8% и Синупрет – на 0,7%. Цены на препараты, относящиеся к перечню ЖНВЛП, в среднем не изменились. Подорожали Ацетилсалициловая кислота – на 1,3%, Амброксол – на 0,9% и Фосфоглив – на 0,6%. При это подешевели Эналаприл – на 2,2% и Ацетилцистеин – на 1,1%.
Цены в январе пошли вверх даже менее стремительно, чем в предыдущем месяце. Инфляция о себе напоминает пока что слабо.
Корвалол – на 1,5%;
Сульфацетамид – на 1,4%;
Валидол и Ренгалин – на 1,2%;
Эргоферон, Мирамистин - на 0,4-0,8%.
В то же время подешевели Асептолин – на 0,8% и Синупрет – на 0,7%. Цены на препараты, относящиеся к перечню ЖНВЛП, в среднем не изменились. Подорожали Ацетилсалициловая кислота – на 1,3%, Амброксол – на 0,9% и Фосфоглив – на 0,6%. При это подешевели Эналаприл – на 2,2% и Ацетилцистеин – на 1,1%.
Цены в январе пошли вверх даже менее стремительно, чем в предыдущем месяце. Инфляция о себе напоминает пока что слабо.
КовиВак не добрался до ВОЗ – международная организация не получала заявки от Центра Чумакова. При этом в прошлом году разработчики заявляли, что все документы в ВОЗ уже отправили, а в декабре даже сообщили об ожидании одобрения в этом году.
По сравнению с другими вакцинами от COVID-19 Чумаковская требует большего надзора в плане безопасности. Для расширения производства нужны особые условия: не всякое помещение подходит для работы с SARS-CoV-2, не у всех компаний есть необходимое оборудование и разрешение. Пока сотрудничество удалось организовать только с "Нанолеком" Владимира Христенко, новые игроки вряд ли добавятся.
При этом КовиВак уже обсуждается как экспортный вариант для Латинской Америки, но с локализацией производства. Одобрение ВОЗ нужно для попадания в программу COVAX, по которой вакцины доезжают до бедных стран. Правда, не очень понятно, зачем это Центру Чумакова. Объемов не хватает для России, что уж говорить про экспорт.
По сравнению с другими вакцинами от COVID-19 Чумаковская требует большего надзора в плане безопасности. Для расширения производства нужны особые условия: не всякое помещение подходит для работы с SARS-CoV-2, не у всех компаний есть необходимое оборудование и разрешение. Пока сотрудничество удалось организовать только с "Нанолеком" Владимира Христенко, новые игроки вряд ли добавятся.
При этом КовиВак уже обсуждается как экспортный вариант для Латинской Америки, но с локализацией производства. Одобрение ВОЗ нужно для попадания в программу COVAX, по которой вакцины доезжают до бедных стран. Правда, не очень понятно, зачем это Центру Чумакова. Объемов не хватает для России, что уж говорить про экспорт.
В Центре Чумакова все же выпустили новые данные по КовиВаку. Предыдущая публикация была аж в конце августа, да и к людям относилась слабо – представляли только доклинические данные лабораторных испытаний на животных.
Суммарно в исследованиях приняли участие 398 человек от 18 до 60 лет: 298 получили две дозы КовиВака, все остальные – плацебо. По результатам не зарегистрировали ни одного серьезного последствия вакцинации, из побочек чаще всего встречалась привычная боль в месте инъекции. У участников без антител на момент тестирования сероконверсия составила 86,9%. У тех, у кого антитела были, но с низкими титрами, в 85,2% случаев они увеличились в четыре раза. Правда, у добровольцев с уже высоким уровнем антител в почти половине случаев ничего не происходило.
Судя по всему, масштабных проблем у КовиВака не наблюдается. Опубликованные данные относятся к уханьскому штамму COVID-19, дальше результаты становятся хуже. Питерские ученые оценили эффективность инактивированной вакцины против дельта-штамма в 38%, снижение примерно такое же, как и у Спутника.
Суммарно в исследованиях приняли участие 398 человек от 18 до 60 лет: 298 получили две дозы КовиВака, все остальные – плацебо. По результатам не зарегистрировали ни одного серьезного последствия вакцинации, из побочек чаще всего встречалась привычная боль в месте инъекции. У участников без антител на момент тестирования сероконверсия составила 86,9%. У тех, у кого антитела были, но с низкими титрами, в 85,2% случаев они увеличились в четыре раза. Правда, у добровольцев с уже высоким уровнем антител в почти половине случаев ничего не происходило.
Судя по всему, масштабных проблем у КовиВака не наблюдается. Опубликованные данные относятся к уханьскому штамму COVID-19, дальше результаты становятся хуже. Питерские ученые оценили эффективность инактивированной вакцины против дельта-штамма в 38%, снижение примерно такое же, как и у Спутника.
Экспорт вакцин из России увеличился в 20 раз за год. По данным Федеральной таможенной службы, за прошлый год сумма поставок достигла $1,72 млрд, в 2020 году сумма еле-еле вышла за $20 млн. В целом динамика понятна, т.к. Спутник V, который стал главным экспортным товаром только после получения разрешения в Аргентине и Сербии в декабре 2020 года, поэтому все поставки пришлись на 2021.
Рекордные показатели чуть-чуть омрачает тот факт, что динамика в натуральном выражении сильно отстает от денежного. Если считать в тоннах, то экспорт увеличился в три раза. Правда, тут опять практически весь объем занимает продукт РФПИ. Раньше из России обычно экспортировали вакцину от желтой лихорадки и противогриппозные прививки в Белоруссию. Причем спрос на эти препараты стабилен, так что больше 95% от вывезенных 538 тонн точно приходится на Спутник V.
С точными данными по цене вакцины для иностранцев есть проблемы, но она однозначно выше изначально заявленных $10 за дозу. Судя по всему, за счет страховки и логистики, стоимость все же ближе к $15 за дозу.
Есть куда расти: что для отечественной фармы рекорд, то для мировой - капля в море. По данным ВТО, формально страна вошла в пятерку лидеров, но есть нюанс – в абсолютных значениях доля составила примерно 3%. Всего за прошлый год поставить удалось 233 млн доз: 140 млн на внутренний рынок и чуть больше 93 млн - на экспорт. По продажам за границу удалось обогнать Индию, которая произвела больше 1,5 млрд доз, но из страны выпустили около 72 млн. Ближайшим конкурентом видится Южная Корея: 157 млн доз произвели, 133 отправили на продажу.
Рекордные показатели чуть-чуть омрачает тот факт, что динамика в натуральном выражении сильно отстает от денежного. Если считать в тоннах, то экспорт увеличился в три раза. Правда, тут опять практически весь объем занимает продукт РФПИ. Раньше из России обычно экспортировали вакцину от желтой лихорадки и противогриппозные прививки в Белоруссию. Причем спрос на эти препараты стабилен, так что больше 95% от вывезенных 538 тонн точно приходится на Спутник V.
С точными данными по цене вакцины для иностранцев есть проблемы, но она однозначно выше изначально заявленных $10 за дозу. Судя по всему, за счет страховки и логистики, стоимость все же ближе к $15 за дозу.
Есть куда расти: что для отечественной фармы рекорд, то для мировой - капля в море. По данным ВТО, формально страна вошла в пятерку лидеров, но есть нюанс – в абсолютных значениях доля составила примерно 3%. Всего за прошлый год поставить удалось 233 млн доз: 140 млн на внутренний рынок и чуть больше 93 млн - на экспорт. По продажам за границу удалось обогнать Индию, которая произвела больше 1,5 млрд доз, но из страны выпустили около 72 млн. Ближайшим конкурентом видится Южная Корея: 157 млн доз произвели, 133 отправили на продажу.
Роспотребнадзор получил разрешение на клинические испытания своего теста КоронаДерм PS. Документы на разработку для проверки наличия клеточного иммунитета к коронавирусу попали в Минздрав в конце декабря, ведомство среагировало на удивление быстро.
Для проверки ставится кожная проба, внешне похожая на реакцию Манту. Через 72 часа наступает пик развития клеточных реакций, и по диаметру папулы оценивается результат. Положительный тест показывает, что клеточный иммунитет есть, отрицательный говорит о его отсутствии. Тесты на клеточный иммунитет на российском рынке уже представлены, но стоят в лабораториях достаточно дорого.
Учитывая, что скоро понадобится проводить массовые проверки перед ревакцинацией, то простой и доступный инструмент кажется хорошим решением. Правда, точность разработки пока не определена, но испытания закончатся в конце апреля, так что интрига долго не продержится.
Для проверки ставится кожная проба, внешне похожая на реакцию Манту. Через 72 часа наступает пик развития клеточных реакций, и по диаметру папулы оценивается результат. Положительный тест показывает, что клеточный иммунитет есть, отрицательный говорит о его отсутствии. Тесты на клеточный иммунитет на российском рынке уже представлены, но стоят в лабораториях достаточно дорого.
Учитывая, что скоро понадобится проводить массовые проверки перед ревакцинацией, то простой и доступный инструмент кажется хорошим решением. Правда, точность разработки пока не определена, но испытания закончатся в конце апреля, так что интрига долго не продержится.
Лекарства через даркнет, или как решить проблему с отсутствием Золофта в аптеках. Черный рынок, как обычно, сориентировался быстрее фармритейла и начал реализовывать антидепрессант через теневые каналы.
Правами на бренд в России владеет Viatris, дочерняя компания Pfizer. Самое интересное, что дефектура препарата возникает каждую зиму уже последние три года. В декабре 2020 года рецептурное лекарство ударно сметали с полок из-за пандемийного ажиотажа, что называется, "про запас".
В феврале 2021 года ситуация повторилась. При этом продажи Золофта продолжали расти: за 2020 год его продали на 657,8 млн руб, в 2019 – только на 462,4 млн руб. Менять лекарство при терапии нежелательно. Максимальный терапевтический эффект наступает только через 3 месяца с начала приёма.
Сейчас препарата в аптеках опять нет, но Росздравнадзор считает, что лекарство попадает в оборот в достаточных объемах. Судя по всему, забирать его предлагается у дилера непонятно где. Самое смешное, что такие покупки создают ещё и юридическую коллизию, т.к. к сильнодействующим препаратам Золофт не относится. Продолжаем наблюдать за антидепрессантной эквилибристикой на российском рынке.
Правами на бренд в России владеет Viatris, дочерняя компания Pfizer. Самое интересное, что дефектура препарата возникает каждую зиму уже последние три года. В декабре 2020 года рецептурное лекарство ударно сметали с полок из-за пандемийного ажиотажа, что называется, "про запас".
В феврале 2021 года ситуация повторилась. При этом продажи Золофта продолжали расти: за 2020 год его продали на 657,8 млн руб, в 2019 – только на 462,4 млн руб. Менять лекарство при терапии нежелательно. Максимальный терапевтический эффект наступает только через 3 месяца с начала приёма.
Сейчас препарата в аптеках опять нет, но Росздравнадзор считает, что лекарство попадает в оборот в достаточных объемах. Судя по всему, забирать его предлагается у дилера непонятно где. Самое смешное, что такие покупки создают ещё и юридическую коллизию, т.к. к сильнодействующим препаратам Золофт не относится. Продолжаем наблюдать за антидепрессантной эквилибристикой на российском рынке.
Eli Lilly возвращается на арену моноклональных антител для терапии COVID-19. Компания вчера получила одобрение от FDA на новый бебтеловимаб, но предварительные продажи уже пошли.
Самое интересное, что меньше месяца назад FDA запретило использование коктейля антител из бамланивимаба и этесевимаба из-за низкой эффективности против омикрон-штамма. Второй жертвой регулятора стал REGEN-COV от Regeneron, который отозвали по аналогичной причине.
Запреты не помешали Eli Lilly уже начать продавать новинку. Правительство США уже заказало курсов на $720 млн, учитывая прежние объемы, это пока даже не половина потенциального заказа.
Всего компания реализовала антител против COVID-19 на сумму $2,24 млрд в 2021 году, из которых $1 млрд пришелся на четвертый квартал.
Самое интересное, что меньше месяца назад FDA запретило использование коктейля антител из бамланивимаба и этесевимаба из-за низкой эффективности против омикрон-штамма. Второй жертвой регулятора стал REGEN-COV от Regeneron, который отозвали по аналогичной причине.
Запреты не помешали Eli Lilly уже начать продавать новинку. Правительство США уже заказало курсов на $720 млн, учитывая прежние объемы, это пока даже не половина потенциального заказа.
Всего компания реализовала антител против COVID-19 на сумму $2,24 млрд в 2021 году, из которых $1 млрд пришелся на четвертый квартал.
Минздрав предлагает пересмотреть показатели дефектуры препаратов из перечня ЖНВЛП. Сейчас ситуация считается критической и требует вмешательства ведомства при отклонении от нормы на минус 30%. В новом постановлении индекс предлагается изменить и установить на уровне минус 10%.
Кроме этого, покупатели смогут узнавать о потенциальном дефиците не из СМИ, а на сайте Росздравнадзора. Служба должна будет публиковать информацию о возникновении дефектуры или об отсутствии в обращении лекарств из-за ценообразования на них.
Мотивируются новые меры тем, что при текущих значениях Минздрав просто-напросто может не успеть вмешаться и исправить ситуацию. Судя по всему, практика усиления контроля за перечнем ЖНВЛП сохраняется. С начала июня стоимость препаратов из него можно перерегистрировать уже при дефектуре в 10%, а не 30%. Как пример Минздрав использовал Амоксициллин – отклонение от нормальных запасов составляло уже 19%, когда начали принимать меры. За счет новой политики перерегистрации ведомство пытается хоть как-то сохранить производителей – желающих выпускать лекарства себе в убыток не много.
Кроме этого, покупатели смогут узнавать о потенциальном дефиците не из СМИ, а на сайте Росздравнадзора. Служба должна будет публиковать информацию о возникновении дефектуры или об отсутствии в обращении лекарств из-за ценообразования на них.
Мотивируются новые меры тем, что при текущих значениях Минздрав просто-напросто может не успеть вмешаться и исправить ситуацию. Судя по всему, практика усиления контроля за перечнем ЖНВЛП сохраняется. С начала июня стоимость препаратов из него можно перерегистрировать уже при дефектуре в 10%, а не 30%. Как пример Минздрав использовал Амоксициллин – отклонение от нормальных запасов составляло уже 19%, когда начали принимать меры. За счет новой политики перерегистрации ведомство пытается хоть как-то сохранить производителей – желающих выпускать лекарства себе в убыток не много.
ВОЗ никак не может адаптироваться к новым условиям. Если до этого организация регулярно жаловалась на нехватку бюджета и нежелание национальных правительств делиться вакцинами, то теперь проблемой стала утилизация медицинских отходов.
С марта 2020 года по ноябрь прошлого года ВОЗ закупила 87 тонн средств индивидуальной защиты. Естественно, за почти два года активного использования они превратились если не в труху, то точно в ненужный хлам. Кроме этого, только одна международная организация реализовала 140 млн тест-систем, которые дадут в отходы почти 3 тыс. тонн пластика и больше 700 тыс. литров химических отходов. Это даже не говоря о миллионах использованных шприцев, которых никто толком не считал. Внятных соображений по утилизации всей этой массы нет и пока не предвидится. Отходы отдельных стран подсчитать даже не берутся.
По данным ВОЗ, до трети медицинских учреждений не имеет ресурсов для утилизации не то что сложных отходов, а в принципе любых. В бедных странах показатель, конечно же, куда выше. Пока дальше рекомендации делать биоразлагаемые упаковки эксперты не ушли, но этим занимаются и без них. Ждем свалки шприцев в качестве памятника к окончанию пандемии.
С марта 2020 года по ноябрь прошлого года ВОЗ закупила 87 тонн средств индивидуальной защиты. Естественно, за почти два года активного использования они превратились если не в труху, то точно в ненужный хлам. Кроме этого, только одна международная организация реализовала 140 млн тест-систем, которые дадут в отходы почти 3 тыс. тонн пластика и больше 700 тыс. литров химических отходов. Это даже не говоря о миллионах использованных шприцев, которых никто толком не считал. Внятных соображений по утилизации всей этой массы нет и пока не предвидится. Отходы отдельных стран подсчитать даже не берутся.
По данным ВОЗ, до трети медицинских учреждений не имеет ресурсов для утилизации не то что сложных отходов, а в принципе любых. В бедных странах показатель, конечно же, куда выше. Пока дальше рекомендации делать биоразлагаемые упаковки эксперты не ушли, но этим занимаются и без них. Ждем свалки шприцев в качестве памятника к окончанию пандемии.
"Вектор" отправил за границу миллион доз ЭпиВакКороны. В начале февраля центр объявил о подписании соглашений на поставку более 50 млн доз за рубеж.
В какие страны отгрузили вакцину, в "Векторе" сообщать отказались. Можно предположить, что поставки ушли в страны Южной Америки, в частности, в Венесуэлу. Еще в июне 2021 года "Герофарм" заявил о заключении со страной договора на поставку 10 млн доз ЭпиВакКороны.
Тем временем в российские регионы вакцина перестала поступать еще в ноябре-декабре. В "Векторе" же говорят, что производство идет по плану. Похоже, оно и правда идет по плану, но не для внутреннего пользования. Тем более спрос на ЭпиВакКорону сильно упал.
А венесуэльцы вряд ли засомневаются в эффективности ЭпиВака и уж точно не будут читать исследование ученых Европейского университета.
В какие страны отгрузили вакцину, в "Векторе" сообщать отказались. Можно предположить, что поставки ушли в страны Южной Америки, в частности, в Венесуэлу. Еще в июне 2021 года "Герофарм" заявил о заключении со страной договора на поставку 10 млн доз ЭпиВакКороны.
Тем временем в российские регионы вакцина перестала поступать еще в ноябре-декабре. В "Векторе" же говорят, что производство идет по плану. Похоже, оно и правда идет по плану, но не для внутреннего пользования. Тем более спрос на ЭпиВакКорону сильно упал.
А венесуэльцы вряд ли засомневаются в эффективности ЭпиВака и уж точно не будут читать исследование ученых Европейского университета.
Pfizer планирует возобновить третью фазу испытаний генной терапии для лечения болезни Дюшенна. В ближайшие месяцы компания откроет регистрацию для добровольцев.
Ранее FDA запретило Pfizer проводить экспериментальное лечение препаратом в связи со смертью 16-летнего пациента после участия в первой фазе. Подросток с прогрессирующей миодистрофией Дюшенна скончался в результате кардиогенного шока. Он был первым участником испытаний, получившим иммуносупрессивный препарат Сиролимус.
В компании после инцидента решили исключить из испытаний пациентов с генетическими мутациями, которые могут привести к миокардиту. В итоге в исследовании смогут принять участие лишь 15% людей с болезнью Дюшенна.
Pfizer дальше всех продвинулась в испытаниях терапии Дюшенна (наравне с Sarepta Therapeutics). Если производитель сможет возобновить регистрацию и тестирование, как планировалось, он может получить результаты уже к концу следующего года, а затем и одобрение FDA.
Ранее FDA запретило Pfizer проводить экспериментальное лечение препаратом в связи со смертью 16-летнего пациента после участия в первой фазе. Подросток с прогрессирующей миодистрофией Дюшенна скончался в результате кардиогенного шока. Он был первым участником испытаний, получившим иммуносупрессивный препарат Сиролимус.
В компании после инцидента решили исключить из испытаний пациентов с генетическими мутациями, которые могут привести к миокардиту. В итоге в исследовании смогут принять участие лишь 15% людей с болезнью Дюшенна.
Pfizer дальше всех продвинулась в испытаниях терапии Дюшенна (наравне с Sarepta Therapeutics). Если производитель сможет возобновить регистрацию и тестирование, как планировалось, он может получить результаты уже к концу следующего года, а затем и одобрение FDA.
Минздрав одобрил проведение третьей фазы испытаний инъекционного препарата от COVID-19. Речь про Амбервин, разработанный "Промомедом".
Третья фаза клинических исследований препарата пройдет при участии 350 пациентов в 10 российских медучреждениях и завершится 31 декабря 2022 года.
Амбервин будет вводиться внутривенно и внутримышечно. Это уже второй инъекционный препарат "Промомеда". Первый, Арепливир, он зарегистрировал еще 12 ноября. В компании считают, что инъекционная форма препарата лучше держится в тканях и имеет меньше проблем с безопасностью. Судя по всему, на рынке дженериков Фавипиравира становится тесновато, так что вывод нового продукта на рынок выглядит логичным шагом.
Третья фаза клинических исследований препарата пройдет при участии 350 пациентов в 10 российских медучреждениях и завершится 31 декабря 2022 года.
Амбервин будет вводиться внутривенно и внутримышечно. Это уже второй инъекционный препарат "Промомеда". Первый, Арепливир, он зарегистрировал еще 12 ноября. В компании считают, что инъекционная форма препарата лучше держится в тканях и имеет меньше проблем с безопасностью. Судя по всему, на рынке дженериков Фавипиравира становится тесновато, так что вывод нового продукта на рынок выглядит логичным шагом.
Минздрав утвердил перечень лекарств, влияющих на работу сотрудников авиации. Он касается членов летного экипажа и диспетчеров воздушного движения.
В перечень вошли 18 фармакологических групп, помимо тех, которые влияют на способность управлять любым транспортным средством:
Препараты, угнетающие центральную нервную (антигистаминные, снотворные, бромиды, кодеинсодержащие и др.) и вегетативную системы;
Опиоидные анальгетики; Этанолсодержащие препараты; Противопаркинсонические и противоэпилептические средства; Миорелаксанты;
Антигипертензивные;
Пероральные антибиотики;
Противовоспалительные препараты стероидной и нестероидной структуры;
Противокашлевые средства с кодеином, декстрометорфаном или псевдоэфедрином;
Противомалярийные препараты;
Препараты, снижающие глюкозу в крови;
Противоопухолевые лекарства.
При этом нигде не прописаны минимальные допустимые нормы веществ. Видимо, скоро в России начнут лишать лицензии пилота за лишнюю ложку коделака с утра. Напоминает недавнюю историю с лишением водительских прав за корвалол.
В перечень вошли 18 фармакологических групп, помимо тех, которые влияют на способность управлять любым транспортным средством:
Препараты, угнетающие центральную нервную (антигистаминные, снотворные, бромиды, кодеинсодержащие и др.) и вегетативную системы;
Опиоидные анальгетики; Этанолсодержащие препараты; Противопаркинсонические и противоэпилептические средства; Миорелаксанты;
Антигипертензивные;
Пероральные антибиотики;
Противовоспалительные препараты стероидной и нестероидной структуры;
Противокашлевые средства с кодеином, декстрометорфаном или псевдоэфедрином;
Противомалярийные препараты;
Препараты, снижающие глюкозу в крови;
Противоопухолевые лекарства.
При этом нигде не прописаны минимальные допустимые нормы веществ. Видимо, скоро в России начнут лишать лицензии пилота за лишнюю ложку коделака с утра. Напоминает недавнюю историю с лишением водительских прав за корвалол.
Зачем зарабатывать на препаратах один раз, если можно продать их дважды. Примерно в такой логике и думали на Алтае, где Элизарию от "Генериума" пытались реализовать два раза, цена "повторения поставки" – 17,5 млн рублей.
Изначально иммунодепрессивный препарат от производителя отправился к дистрибутору, "Фармстандарту" Виктора Харитонина. Препарат дошел до региона и отправился в гражданский оборот. На этом этапе начинается магия – лекарство оказывается у местной компании "АлВитФарм". Причем это не мелкий игрок-перекуп, а производитель, входящий в двадцатку крупнейших в стране.
Теперь в чудесах алтайского фармрынка будет разбираться МВД. Правда, не очень понятно, чего правоохранители хотят добиться, кроме установления факта мошенничества. Препараты явно сертифицированные, если первый раз прошли в оборот без проблем. Незарегистрированными их тоже назвать нельзя: что у "Генериума", что у "Фармстандарта" с документами будет порядок.
Самое интересное, что в некоторых регионах пациенты не могут получить Элизарию, которая им положена для терапии. В местных бюджетах для закупок денег нет, пока кое-где одни и те же упаковки прогоняют по два раза.
Изначально иммунодепрессивный препарат от производителя отправился к дистрибутору, "Фармстандарту" Виктора Харитонина. Препарат дошел до региона и отправился в гражданский оборот. На этом этапе начинается магия – лекарство оказывается у местной компании "АлВитФарм". Причем это не мелкий игрок-перекуп, а производитель, входящий в двадцатку крупнейших в стране.
Теперь в чудесах алтайского фармрынка будет разбираться МВД. Правда, не очень понятно, чего правоохранители хотят добиться, кроме установления факта мошенничества. Препараты явно сертифицированные, если первый раз прошли в оборот без проблем. Незарегистрированными их тоже назвать нельзя: что у "Генериума", что у "Фармстандарта" с документами будет порядок.
Самое интересное, что в некоторых регионах пациенты не могут получить Элизарию, которая им положена для терапии. В местных бюджетах для закупок денег нет, пока кое-где одни и те же упаковки прогоняют по два раза.
В России начались испытания второй назальной вакцины от COVID-19. Исследования проводит "Генериум". Участие примут 660 человек в возрасте от 18 до 60 лет, ранее не прививавшиеся от коронавируса и не болевшие им в последние полгода. Изначально речь шла о 1320 добровольцах.
Участников испытаний разделят на две группы. Каждому из них поставят Спутник V и впрыснут спрей в нос. Одна группа получит вакцину в виде спрея и укол плацебо, другая – наоборот.
Назальная вакцина, у которой есть вторая версия от Центра Гамалеи, разработана на основе Спутника V. Гинцбург ранее говорил о том, что "назальный Спутник" не заменит укол, а создаст дополнительную защиту верхних дыхательных путей.
До сих пор непонятно, зачем "Генериуму" вслед за Центром Гамалеи вводить в оборот вторую, практически идентичную по составу вакцину. В массы ее планируют выпустить через три-четыре месяца. Но в это трудно поверить, учитывая, с какой скоростью в "Генериуме" проводят клинические испытания.
Участников испытаний разделят на две группы. Каждому из них поставят Спутник V и впрыснут спрей в нос. Одна группа получит вакцину в виде спрея и укол плацебо, другая – наоборот.
Назальная вакцина, у которой есть вторая версия от Центра Гамалеи, разработана на основе Спутника V. Гинцбург ранее говорил о том, что "назальный Спутник" не заменит укол, а создаст дополнительную защиту верхних дыхательных путей.
До сих пор непонятно, зачем "Генериуму" вслед за Центром Гамалеи вводить в оборот вторую, практически идентичную по составу вакцину. В массы ее планируют выпустить через три-четыре месяца. Но в это трудно поверить, учитывая, с какой скоростью в "Генериуме" проводят клинические испытания.
В Москве закончились дети без антител к коронавирусу. По крайней мере, разработчики Спутника М не смогли их найти в группе от 6 до 11 лет. Технически можно было бы поискать и вне Москвы, но тогда логистические расходы угрожают съесть весь бюджет клинических исследований.
Заявку на испытания Центр Гамалеи подал в конце ноября. Отличия от обычного Спутника - в концентрации препарата. Для подростков дозировку снизили в пять раз, для детей младше обсуждаются варианты в 1/10 или 1/15 от взрослой дозы. Две фазы клинических испытаний займут примерно пару месяцев, эффективность дозировки определится уже по ходу дела.
Теперь ученым придется менять протоколы исследований: минимальный уровень антител в 100 BAU вместо нулевого. Всего Центру Гамалеи нужно найти 2,2 тыс. добровольцев, тесты начнутся уже через три недели.
Заявку на испытания Центр Гамалеи подал в конце ноября. Отличия от обычного Спутника - в концентрации препарата. Для подростков дозировку снизили в пять раз, для детей младше обсуждаются варианты в 1/10 или 1/15 от взрослой дозы. Две фазы клинических испытаний займут примерно пару месяцев, эффективность дозировки определится уже по ходу дела.
Теперь ученым придется менять протоколы исследований: минимальный уровень антител в 100 BAU вместо нулевого. Всего Центру Гамалеи нужно найти 2,2 тыс. добровольцев, тесты начнутся уже через три недели.
В ЦРПТ считают, что в аптеках лекарств для терапии коронавируса хватит на восемь месяцев. Но только при условии сохранения текущего спроса. Последний, кстати, вырос на 7% за период с декабря по январь. Продажи в фармритейле увеличились на 12%. В натуральном выражении продажи выросли с 16 млн упаковок до 16,8 млн упаковок. Суммарно за два месяца россияне потратили на лекарства 134 млрд рублей. Больше всего увеличился спрос на:
Умифеновир – на 40%;
Интерферон Альфа-2В – на 21%;
Ремдесивир – в 2,6 раза;
Фавипиравир – на 6%;
Парацетамол – на 5%;
Говорим Умифеновир – подразумеваем Арбидол. Противовирусное с недоказанной эффективностью просто так позиции не сдает и из лидеров продаж выходить не собирается. Во всех схемах по профилактике и лечению дома препарат остался. Тем временем клинические исследования лекарства к завершению даже не близки. Но продается блокбастер Виктора Харитонина хорошо.
Умифеновир – на 40%;
Интерферон Альфа-2В – на 21%;
Ремдесивир – в 2,6 раза;
Фавипиравир – на 6%;
Парацетамол – на 5%;
Говорим Умифеновир – подразумеваем Арбидол. Противовирусное с недоказанной эффективностью просто так позиции не сдает и из лидеров продаж выходить не собирается. Во всех схемах по профилактике и лечению дома препарат остался. Тем временем клинические исследования лекарства к завершению даже не близки. Но продается блокбастер Виктора Харитонина хорошо.
Forwarded from FMCG Report
Johnson & Johnson пытается обанкротить свою "дочку", чтобы не выплачивать компенсации онкобольным.
В суд поступило уже около 38 тыс. исков от потребителей, якобы пострадавших от детской присыпки J&J и других ее товаров на основе талька. В списке жалоб — случаи развития рака, в том числе мезотелиомы.
Компания утверждает, что вся ее продукция безопасна. Но в суд идти почему-то не хочет. Она основала подразделение LTL Management, на которое переложила всю ответственность. Теперь J&J борется за его банкротство.
Причина проста: если LTL Management обанкротится, то максимальная сумма компенсации не превысит $2 млрд. В ином случае ей придется выплатить $5,5 млрд. Президент LTL отмечает, что истцам стоило бы согласиться на меньшую сумму, ведь разрешить каждое дело в суде невозможно. При этом компания уже удовлетворила более 6,8 тыс. исков на $966 млн.
Юристы называют весь процесс "гнилым". И действительно: для компании с капитализацией $466 млрд издержки были бы небольшими в любом случае. Более того, если J&J удастся провернуть свою схему, то ее примеру могут последовать и другие корпорации.
В суд поступило уже около 38 тыс. исков от потребителей, якобы пострадавших от детской присыпки J&J и других ее товаров на основе талька. В списке жалоб — случаи развития рака, в том числе мезотелиомы.
Компания утверждает, что вся ее продукция безопасна. Но в суд идти почему-то не хочет. Она основала подразделение LTL Management, на которое переложила всю ответственность. Теперь J&J борется за его банкротство.
Причина проста: если LTL Management обанкротится, то максимальная сумма компенсации не превысит $2 млрд. В ином случае ей придется выплатить $5,5 млрд. Президент LTL отмечает, что истцам стоило бы согласиться на меньшую сумму, ведь разрешить каждое дело в суде невозможно. При этом компания уже удовлетворила более 6,8 тыс. исков на $966 млн.
Юристы называют весь процесс "гнилым". И действительно: для компании с капитализацией $466 млрд издержки были бы небольшими в любом случае. Более того, если J&J удастся провернуть свою схему, то ее примеру могут последовать и другие корпорации.
Центр Гамалеи приступил к испытаниям абсолютно новой вакцины от COVID-19. Препарат представляет из себя эмульсию на основе вирусоподобных частиц (VLP). VLP не содержит генетический материал возбудителя, а только имитирует вирус.
Добровольцам будут вводить по две дозы внутримышечно. Концентрация второй в два раза выше первой. Испытаниями займется "РИК-Фарма" – единственная подавшая заявку на аукцион в декабре. Сумма контракта составила более 141 млн рублей.
Неделя выдалась богатой на новости про новые вакцины: к испытаниям Амбервина приступит "Промомед". Также начались испытания назальной вакцины от "Генериума".
Добровольцам будут вводить по две дозы внутримышечно. Концентрация второй в два раза выше первой. Испытаниями займется "РИК-Фарма" – единственная подавшая заявку на аукцион в декабре. Сумма контракта составила более 141 млн рублей.
Неделя выдалась богатой на новости про новые вакцины: к испытаниям Амбервина приступит "Промомед". Также начались испытания назальной вакцины от "Генериума".