Без рецепта
28.1K subscribers
1.88K photos
233 videos
2 files
3.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
Forwarded from Цена красоты
Оператор аптек "Ригла" начинает развивать сеть магазинов косметики "Ригла beauty".

Первая точка уже открылась в торговом центре "Глобус" в подмосковном Пушкине, а до конца года "Ригла" планирует запустить 10 магазинов косметики. Кроме того, во II квартале у "Ригла beauty" появится свой интернет-магазин, который, по расчетам управленцев сети, в будущем будет приносить до 50% продаж.

Ассортимент "Ригла beauty" охватит более 3 тыс. наименований уходовой и лечебной косметики международных брендов и БАДов. Продукция на полках будет относиться к среднему и выше ценовому сегменту.

Вероятно, "Ригла beauty" вступит в конкуренцию не только с крупнейшими ритейлерами, но и с косметологическими клиниками, которые реализуют такую косметику и нацелены на платежеспособную женскую аудиторию старше 35 лет.

По оценкам экспертов, инвестиции компании в запуск бьюти-формата составили от 30 млн руб., a с интернет-магазином - от 100 млн руб.
(Не)забываемая побочка – ученые обнаружили взаимосвязь COVID-19 и Альцгеймера.

В Колумбийском университете изучили мозг десяти пациентов, которые умерли из-за коронавируса. В результате обнаружились дефекты в рианодиновых рецепторах, которые отвечают за поступление кальция в клетки. При болезни Альцгеймера дефектные рианодиновые рецепторы связаны с накоплением тау-белка в так называемых нейрофибриллярных клубках. Сами клубки присутствовали в больших количествах в мозгу у умерших пациентов.

Другие исследователи обнаружили чрезмерное накопление амилоида, что тоже характерно для Альцгеймера. Правда, ни одно из исследований пока не прошло рецензирование, да и выборка откровенно маловата. Но признак тревожный – симптомы отлично объясняют "мозговой туман" у госпитализированных и снижение когнитивных способностей у переболевших. Вдобавок специалисты предполагают, что пациенты с тяжелым течением COVID-19 могут подвергаться более высокому риску развития деменции в позднем возрасте, но утверждать однозначно пока рано.

Порадоваться новостям может только американская Biogen со своим Адухельмом. Моноклональное антитело разрушает образования амилоидных бляшек. Теоретически, катастрофически низкие продажи могут пойти вверх, если компании удастся убедить окружающих, что препарат действительно работает.
Самыми продаваемыми препаратами в онлайн-аптеках стали Хлоргексидин и активированный уголь. По данным Forbes, аудитория дистанционной торговли выросла на 42% за прошлый год. Но вот средний чек проседает – чуть больше 1800 рублей, на четверть меньше, чем в 2020 году.

Рынок, похоже, чувствует себя гораздо лучше покупателей. Обороты онлайн-аптек подросли почти на 20%, количество покупок увеличилось в половину. Средний чек уменьшается из-за возможности покупать с доставкой только безрецептурку, на ней экономить начинают в первую очередь. На это намекает и состояние фармритейла в целом – минус 7,7% по сравнению с 2020 годом.

А вот лидеры по популярности у покупателей меняться не спешат. Кроме угля, россияне активно покупают Лизобакт, капли Нафтизин и вечные Парацетамол с Цитрамоном.
Выпуск лекарств в России рекордно упал. За прошлый год выпустили всего 4,1 млрд упаковок (-15%) – худший показатель за последние шесть лет. При этом, если считать в минимальных единицах дозирования, ситуация выглядит гораздо лучше – всего минус 4%. Сумма в деньгах продолжает уверенно расти и достигла 624,5 млрд рублей.

Лидером по динамике производства рецептурных препаратов оказался "Медгамал", филиал Центра Гамалеи. Выпущенные дозы вакцин, в том числе на контрактных площадках, записываются на счет компании. Как результат – натуральный объем за год вырос в 83 раза. Вторым по той же самой причине оказался новосибирский "Вектор", которому статистику сделала ЭпиВакКорона.

Из производителей безрецептурки, по данным RNC Pharma, отметился "Пранафарм" с динамикой в 13 раз. Правда, все за счет единственного препарата в портфеле – Троксерутина. Неплохие результаты показал "Фирн-М", который выпустил на 73% больше Гриппферона. Замыкает список Фармстандарт Виктора Харитонина, с динамикой Арбидола и Пенталгина по 40%.
В Госдуме продолжают решать вопрос с ценами на экспресс-тесты. На этот раз их стоимость предложили проконтролировать с помощью аналога механизма ЖНВЛП – устанавливать предельную цену от производителя и максимальные розничные надбавки по регионам.

С инициативой выступил депутат Евгений Нифантьев, который с регуляциями на фармрынке точно знаком – он владеет сетями аптек "Столичка" и "Неофарм".

Формально, конечно, цены таки образом действительно контролировать можно. Препараты из перечня ЖНВЛП действительно практически не растут в цене. По данным DSM Group, в среднем за прошлый год они подорожали на 0,2% против почти 6,5% у других лекарств. Правда, работать себе в убыток никто не хочет и цены компенсируют как раз за счёт всех остальных препаратов.

С экспресс-тестами такого, конечно, не произойдёт. Спрос пока уверенно растет и вряд ли будет падать в ближайшее время. Компании активно вкладываются даже в локализацию производства.

Но государство хочет максимально обеспечить население тестами, так что ФАС вполне может не слушать мнение бизнеса и установить цены, которые отобьют все желание инвестировать.

Лично мы сомневаемся, что идея уйдет дальше заголовков, но желание парламента подумать на популярную тему достойно уважения.
Директор центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов в эфире "Россия 24" оценил эффективность КовиВака против омикрон-штамма в 62%. Он подтвердил, что эффективность вакцины снижается, но еще до конца непонятно, как себя покажет КовиВак во время эпидемии.

При этом источник, как всегда, – предварительные данные. С исследованиями у КовиВака явно проблемы. Последний раз хоть что-то выкладывали в августе. И то обследовали только лабораторных животных.
У топ-менеджмента Pfizer начались проблемы с инвесторами. Компания формально удвоила выручку до $81 млрд, но только за счет свой вакцины и Паксловида. Без них рост составляет невпечатляющие 6%, что не очень радует инвесторов, даже без учета того, что в четвертом квартале показатели продаж привычного портфеля препаратов тоже пошли вниз.

Сильных поводов для паники пока нет. Реальные продажи Паксловида и вакцины в следующем году могут быть выше ожиданий. Вдобавок Pfizer начала клинику модификации прививки под омикрон-штамм среди взрослых до 35 лет. Более узкая разработка может немного подстегнуть спрос, но невероятных результатов ждать не стоит.

В целом пока позиции компании на ближайшие годы выглядят максимально туманно. Пандемия может если не закончиться, то перейти в эндемическую стадию. Как результат, просядут не только продажи ковидных препаратов, но и, например, антикоагулянтов, которые принесли Pfizer больше $6 млрд с ростом на 20% к 2020 году.

Есть хорошие шансы, что Бурла сможет распорядиться внезапно свалившимися деньгами грамотно. Расходы на исследования выросли на 50%, сейчас у FDA заявки сразу на 10 новых препаратов. Так что вряд ли инвесторы будут требовать менять топ-менеджеров, которые так успешно протащили компанию через пандемию.
Антитела все же стали способом получить QR-код без прививки. Судя по всему, Минздрав нашел способ решить вопрос и с тайно переболевшими, и иммунизированными иностранными вакцинами.

Правда, пока инициатива выглядит не до конца проработанной. Главный критерий – сам факт наличия антител, проверять их уровень никто не будет. Минздрав тоже можно понять, т.к. c определением необходимой планки ясности нет. Тыкать пальцем в небо не стоит, но задать хотя бы только статистический критерий необходимо.

Чуть проще станет с проверкой клеточного иммунитета к COVID-19. Антитела менее надежны, а вот при наличии клеточного иммунитета заразиться в разы сложнее. У Роспотребнадзора есть разработка теста КоронаДерм PS, как раз на клеточный иммунитет. Но вот когда он проползет через три стадии клиники, до сих пор неизвестно. В любом случае дополнять приказ Минздрава придется.
Forwarded from ЕБИТДА
С этой недели оперативный штаб начал в ежедневном режиме отслеживать доступность вакцин и препаратов от COVID-19. До этого такая возможность была у Росздравнадзора. Непосредственно занимается этим ЦРПТ - та же структура, которая и "ведет" маркировку. А сделано это понятно для чего - чтобы избежать внезапного дефицита жизненно необходимых товаров.

Росздравнадзор получает сводки, которые дают точное представление о том (и это самое важное), сколько вакцин и препаратов остается на данный момент (с разбивкой по регионам и больницам, аптекам). Кроме того, из отчетов становится понятно, какое количество вакцин в зоне риска по срокам годности.

В итоге тот же инструмент, который используется для обеления рынка той же молочки, теперь используется более активно и для мониторинга запасов лекарств в период продолжающейся пандемии.
Пока инвесторы спорят с топ-менеджментом Pfizer, компания умудрилась поставить новый рекорд по продажам. Вакцина от COVID-19 принесла американскому фармгиганту $36,8 млрд, чего хватило на титул "самого продаваемого препарата в мире". До этого звание удерживала Хумира для терапии ревматоидного артрита от AbbVie, которая в 2021 году принесла только $19,8 млрд.

Сейчас Хумира стоит $2984 за шприц – рост на 470% с момента релиза. За прошлый год только в США компания получила $16,1 млн чистой выручки и $19,8 млрд во всем мире. Американские налогоплательщики стали идеальной дойной коровой, т.к. правительство не может вести переговоры о снижении цен на препараты для национальной системы Medicare напрямую. В среднем они переплачивали $760 за дозу относительно других покупателей.

При этом у Pfizer в кармане есть потенциальный второй блокбастер – Паксловид. Препарат получил одобрение от FDA только в конце декабря, но продажники уже предсказывают объемы в $22-24 млрд. Но инвесторов ситуация все равно не радует. Компания очень сильно присела на иглу пандемии, что делает будущее не очень предсказуемым. Вряд ли спрос на ковидные препарата будет таким вечно, так что сверхприбыли придется срочно направлять на расширение более привычного портфеля лекарств.
Росстат отчитался о динамике изменения цен на лекарства в январе – препараты не из перечня ЖНВЛП подорожали в среднем на 0,4%:
Корвалол – на 1,5%;
Сульфацетамид – на 1,4%;
Валидол и Ренгалин – на 1,2%;
Эргоферон, Мирамистин - на 0,4-0,8%.

В то же время подешевели Асептолин – на 0,8% и Синупрет – на 0,7%. Цены на препараты, относящиеся к перечню ЖНВЛП, в среднем не изменились. Подорожали Ацетилсалициловая кислота – на 1,3%, Амброксол – на 0,9% и Фосфоглив – на 0,6%. При это подешевели Эналаприл – на 2,2% и Ацетилцистеин – на 1,1%.

Цены в январе пошли вверх даже менее стремительно, чем в предыдущем месяце. Инфляция о себе напоминает пока что слабо.
КовиВак не добрался до ВОЗ – международная организация не получала заявки от Центра Чумакова. При этом в прошлом году разработчики заявляли, что все документы в ВОЗ уже отправили, а в декабре даже сообщили об ожидании одобрения в этом году.

По сравнению с другими вакцинами от COVID-19 Чумаковская требует большего надзора в плане безопасности. Для расширения производства нужны особые условия: не всякое помещение подходит для работы с SARS-CoV-2, не у всех компаний есть необходимое оборудование и разрешение. Пока сотрудничество удалось организовать только с "Нанолеком" Владимира Христенко, новые игроки вряд ли добавятся.

При этом КовиВак уже обсуждается как экспортный вариант для Латинской Америки, но с локализацией производства. Одобрение ВОЗ нужно для попадания в программу COVAX, по которой вакцины доезжают до бедных стран. Правда, не очень понятно, зачем это Центру Чумакова. Объемов не хватает для России, что уж говорить про экспорт.
В Центре Чумакова все же выпустили новые данные по КовиВаку. Предыдущая публикация была аж в конце августа, да и к людям относилась слабо – представляли только доклинические данные лабораторных испытаний на животных.

Суммарно в исследованиях приняли участие 398 человек от 18 до 60 лет: 298 получили две дозы КовиВака, все остальные – плацебо. По результатам не зарегистрировали ни одного серьезного последствия вакцинации, из побочек чаще всего встречалась привычная боль в месте инъекции. У участников без антител на момент тестирования сероконверсия составила 86,9%. У тех, у кого антитела были, но с низкими титрами, в 85,2% случаев они увеличились в четыре раза. Правда, у добровольцев с уже высоким уровнем антител в почти половине случаев ничего не происходило.

Судя по всему, масштабных проблем у КовиВака не наблюдается. Опубликованные данные относятся к уханьскому штамму COVID-19, дальше результаты становятся хуже. Питерские ученые оценили эффективность инактивированной вакцины против дельта-штамма в 38%, снижение примерно такое же, как и у Спутника.
Экспорт вакцин из России увеличился в 20 раз за год. По данным Федеральной таможенной службы, за прошлый год сумма поставок достигла $1,72 млрд, в 2020 году сумма еле-еле вышла за $20 млн. В целом динамика понятна, т.к. Спутник V, который стал главным экспортным товаром только после получения разрешения в Аргентине и Сербии в декабре 2020 года, поэтому все поставки пришлись на 2021.

Рекордные показатели чуть-чуть омрачает тот факт, что динамика в натуральном выражении сильно отстает от денежного. Если считать в тоннах, то экспорт увеличился в три раза. Правда, тут опять практически весь объем занимает продукт РФПИ. Раньше из России обычно экспортировали вакцину от желтой лихорадки и противогриппозные прививки в Белоруссию. Причем спрос на эти препараты стабилен, так что больше 95% от вывезенных 538 тонн точно приходится на Спутник V.

С точными данными по цене вакцины для иностранцев есть проблемы, но она однозначно выше изначально заявленных $10 за дозу. Судя по всему, за счет страховки и логистики, стоимость все же ближе к $15 за дозу.

Есть куда расти: что для отечественной фармы рекорд, то для мировой - капля в море. По данным ВТО, формально страна вошла в пятерку лидеров, но есть нюанс – в абсолютных значениях доля составила примерно 3%. Всего за прошлый год поставить удалось 233 млн доз: 140 млн на внутренний рынок и чуть больше 93 млн - на экспорт. По продажам за границу удалось обогнать Индию, которая произвела больше 1,5 млрд доз, но из страны выпустили около 72 млн. Ближайшим конкурентом видится Южная Корея: 157 млн доз произвели, 133 отправили на продажу.
Роспотребнадзор получил разрешение на клинические испытания своего теста КоронаДерм PS. Документы на разработку для проверки наличия клеточного иммунитета к коронавирусу попали в Минздрав в конце декабря, ведомство среагировало на удивление быстро.

Для проверки ставится кожная проба, внешне похожая на реакцию Манту. Через 72 часа наступает пик развития клеточных реакций, и по диаметру папулы оценивается результат. Положительный тест показывает, что клеточный иммунитет есть, отрицательный говорит о его отсутствии. Тесты на клеточный иммунитет на российском рынке уже представлены, но стоят в лабораториях достаточно дорого.

Учитывая, что скоро понадобится проводить массовые проверки перед ревакцинацией, то простой и доступный инструмент кажется хорошим решением. Правда, точность разработки пока не определена, но испытания закончатся в конце апреля, так что интрига долго не продержится.
Лекарства через даркнет, или как решить проблему с отсутствием Золофта в аптеках. Черный рынок, как обычно, сориентировался быстрее фармритейла и начал реализовывать антидепрессант через теневые каналы.

Правами на бренд в России владеет Viatris, дочерняя компания Pfizer. Самое интересное, что дефектура препарата возникает каждую зиму уже последние три года. В декабре 2020 года рецептурное лекарство ударно сметали с полок из-за пандемийного ажиотажа, что называется, "про запас".

В феврале 2021 года ситуация повторилась. При этом продажи Золофта продолжали расти: за 2020 год его продали на 657,8 млн руб, в 2019 – только на 462,4 млн руб. Менять лекарство при терапии нежелательно. Максимальный терапевтический эффект наступает только через 3 месяца с начала приёма.

Сейчас препарата в аптеках опять нет, но Росздравнадзор считает, что лекарство попадает в оборот в достаточных объемах. Судя по всему, забирать его предлагается у дилера непонятно где. Самое смешное, что такие покупки создают ещё и юридическую коллизию, т.к. к сильнодействующим препаратам Золофт не относится. Продолжаем наблюдать за антидепрессантной эквилибристикой на российском рынке.
Eli Lilly возвращается на арену моноклональных антител для терапии COVID-19. Компания вчера получила одобрение от FDA на новый бебтеловимаб, но предварительные продажи уже пошли.

Самое интересное, что меньше месяца назад FDA запретило использование коктейля антител из бамланивимаба и этесевимаба из-за низкой эффективности против омикрон-штамма. Второй жертвой регулятора стал REGEN-COV от Regeneron, который отозвали по аналогичной причине.

Запреты не помешали Eli Lilly уже начать продавать новинку. Правительство США уже заказало курсов на $720 млн, учитывая прежние объемы, это пока даже не половина потенциального заказа.

Всего компания реализовала антител против COVID-19 на сумму $2,24 млрд в 2021 году, из которых $1 млрд пришелся на четвертый квартал.
Минздрав предлагает пересмотреть показатели дефектуры препаратов из перечня ЖНВЛП. Сейчас ситуация считается критической и требует вмешательства ведомства при отклонении от нормы на минус 30%. В новом постановлении индекс предлагается изменить и установить на уровне минус 10%.

Кроме этого, покупатели смогут узнавать о потенциальном дефиците не из СМИ, а на сайте Росздравнадзора. Служба должна будет публиковать информацию о возникновении дефектуры или об отсутствии в обращении лекарств из-за ценообразования на них.

Мотивируются новые меры тем, что при текущих значениях Минздрав просто-напросто может не успеть вмешаться и исправить ситуацию. Судя по всему, практика усиления контроля за перечнем ЖНВЛП сохраняется. С начала июня стоимость препаратов из него можно перерегистрировать уже при дефектуре в 10%, а не 30%. Как пример Минздрав использовал Амоксициллин – отклонение от нормальных запасов составляло уже 19%, когда начали принимать меры. За счет новой политики перерегистрации ведомство пытается хоть как-то сохранить производителей – желающих выпускать лекарства себе в убыток не много.
ВОЗ никак не может адаптироваться к новым условиям. Если до этого организация регулярно жаловалась на нехватку бюджета и нежелание национальных правительств делиться вакцинами, то теперь проблемой стала утилизация медицинских отходов.

С марта 2020 года по ноябрь прошлого года ВОЗ закупила 87 тонн средств индивидуальной защиты. Естественно, за почти два года активного использования они превратились если не в труху, то точно в ненужный хлам. Кроме этого, только одна международная организация реализовала 140 млн тест-систем, которые дадут в отходы почти 3 тыс. тонн пластика и больше 700 тыс. литров химических отходов. Это даже не говоря о миллионах использованных шприцев, которых никто толком не считал. Внятных соображений по утилизации всей этой массы нет и пока не предвидится. Отходы отдельных стран подсчитать даже не берутся.

По данным ВОЗ, до трети медицинских учреждений не имеет ресурсов для утилизации не то что сложных отходов, а в принципе любых. В бедных странах показатель, конечно же, куда выше. Пока дальше рекомендации делать биоразлагаемые упаковки эксперты не ушли, но этим занимаются и без них. Ждем свалки шприцев в качестве памятника к окончанию пандемии.
"Вектор" отправил за границу миллион доз ЭпиВакКороны. В начале февраля центр объявил о подписании соглашений на поставку более 50 млн доз за рубеж.

В какие страны отгрузили вакцину, в "Векторе" сообщать отказались. Можно предположить, что поставки ушли в страны Южной Америки, в частности, в Венесуэлу. Еще в июне 2021 года "Герофарм" заявил о заключении со страной договора на поставку 10 млн доз ЭпиВакКороны.

Тем временем в российские регионы вакцина перестала поступать еще в ноябре-декабре. В "Векторе" же говорят, что производство идет по плану. Похоже, оно и правда идет по плану, но не для внутреннего пользования. Тем более спрос на ЭпиВакКорону сильно упал.

А венесуэльцы вряд ли засомневаются в эффективности ЭпиВака и уж точно не будут читать исследование ученых Европейского университета.
Pfizer планирует возобновить третью фазу испытаний генной терапии для лечения болезни Дюшенна. В ближайшие месяцы компания откроет регистрацию для добровольцев.

Ранее FDA запретило Pfizer проводить экспериментальное лечение препаратом в связи со смертью 16-летнего пациента после участия в первой фазе. Подросток с прогрессирующей миодистрофией Дюшенна скончался в результате кардиогенного шока. Он был первым участником испытаний, получившим иммуносупрессивный препарат Сиролимус.

В компании после инцидента решили исключить из испытаний пациентов с генетическими мутациями, которые могут привести к миокардиту. В итоге в исследовании смогут принять участие лишь 15% людей с болезнью Дюшенна.

Pfizer дальше всех продвинулась в испытаниях терапии Дюшенна (наравне с Sarepta Therapeutics). Если производитель сможет возобновить регистрацию и тестирование, как планировалось, он может получить результаты уже к концу следующего года, а затем и одобрение FDA.