Минздрав в очередной раз отказался обновлять онкогематологическую часть программы высокозатратных нозологий (ВЗН). По итогам двух комиссий ведомства новым препаратам для лечения рака крови было отказано во включении в перечень госпрограммы.
Речь идет о препаратах ирбрутиниб, венетоклакс, дазатиниб, нилотиниб и акалабрутиниб. Регионам по-прежнему придется закупать их самостоятельно. Проще говоря, пациенты будут получать современную терапию, если у региона найдутся на это деньги.
Препараты не прошли в госпрограмму из-за высокой стоимости курса лечения, по сравнению с уже входящими в ВЗН. Почти вся онкогематологическая часть ВЗН очень старая, для ее препаратов вышло много дженериков, поэтому они и стоят дешево.
Невольно напрашивается вывод, что существенных обновлений в ВЗН стоит ждать только после выхода нескольких отечественных аналогов.
Сейчас самыми современными (и дорогими) препаратами ВЗН для лечения рака крови являются Дарзалекс (даратумумаб), который добавили только в прошлом году и Ревлимид (леналидомид), добавленный еще 5 лет назад.
Речь идет о препаратах ирбрутиниб, венетоклакс, дазатиниб, нилотиниб и акалабрутиниб. Регионам по-прежнему придется закупать их самостоятельно. Проще говоря, пациенты будут получать современную терапию, если у региона найдутся на это деньги.
Препараты не прошли в госпрограмму из-за высокой стоимости курса лечения, по сравнению с уже входящими в ВЗН. Почти вся онкогематологическая часть ВЗН очень старая, для ее препаратов вышло много дженериков, поэтому они и стоят дешево.
Невольно напрашивается вывод, что существенных обновлений в ВЗН стоит ждать только после выхода нескольких отечественных аналогов.
Сейчас самыми современными (и дорогими) препаратами ВЗН для лечения рака крови являются Дарзалекс (даратумумаб), который добавили только в прошлом году и Ревлимид (леналидомид), добавленный еще 5 лет назад.
August 4, 2020
К пиару Арбидола подключился Араз Агаларов – глава Crocus Group. По его словам, 8,5 тыс. его строителей, среди которых возникла вспышка коронавируса, получали Арбидол и аскорбиновую кислоту. При повышении температуры у рабочих им давали антибиотики.
Агаларов считает, что такая терапия и прогулки для строителей, запертых в общежитии, позволили подавить вспышку инфекции.
Продажи Арбидола подогревались рекламой препарата, в которой говорилось о его эффективности. За полгода затраты на его приобретение медучреждениями и розничные продажи составили суммарно почти 6 млрд рублей.
Антимонопольщики признали кампанию по продвижению нарушением закона «О рекламе». Позднее, усилиями лоббистов, Арбидол все же вошел во временные рекомендации Минздрава по лечению COVID-19.
Достоверных подтверждений эффективности Арбидола до сих пор нет. Его производитель – «Отисифарм» (выделен из «Фармстандарта» Виктора Харитонина) – тоже не проводил отдельных испытаний для включения новых показаний. Скептически к применению Арбидола при COVID-19 относятся и врачи.
Агаларов считает, что такая терапия и прогулки для строителей, запертых в общежитии, позволили подавить вспышку инфекции.
Продажи Арбидола подогревались рекламой препарата, в которой говорилось о его эффективности. За полгода затраты на его приобретение медучреждениями и розничные продажи составили суммарно почти 6 млрд рублей.
Антимонопольщики признали кампанию по продвижению нарушением закона «О рекламе». Позднее, усилиями лоббистов, Арбидол все же вошел во временные рекомендации Минздрава по лечению COVID-19.
Достоверных подтверждений эффективности Арбидола до сих пор нет. Его производитель – «Отисифарм» (выделен из «Фармстандарта» Виктора Харитонина) – тоже не проводил отдельных испытаний для включения новых показаний. Скептически к применению Арбидола при COVID-19 относятся и врачи.
August 4, 2020
В Совфеде предложили включить вакцину от COVID-19 в национальный календарь прививок – перечень вакцин, которые централизованно закупает Минздрав. Попадание в перечень означает гарантированную закупку на следующий год, а иногда и на три.
Сейчас нацкалендарь прививок включает в себя вакцинацию от гепатита В, гемофильной, пневмококковой инфекции, гриппа, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза и эпидемического паротита.
Сенаторы предложат Минздраву обновление нацкалендаря во время осенней сессии. Ранее глава ведомства Михаил Мурашко заявлял, что вакцинация будет бесплатной и добровольной. Член комитета Совфеда по социальной политике Владимир Круглый считает, что для этого закупка вакцины должна быть централизована.
Всего на вакцинацию по нацкалендарю Минздрав тратит порядка 20 млрд рублей в год. Основными игроками российского рынка вакцин выступают «Фармимэкс» Александра Апазова и «дочка» Ростеха «Нацимбио» – единственный поставщик вакцин Минздрава с 2018 года.
Производителями вакцины от COVID-19 в России могут стать «Р-Фарм» и «Биокад». Пока обе компании не имеют вакцин в своих портфелях. «Р-Фарм» уже договорился о локализации вакцины AstraZeneca и промышленном выпуске вакцины НИЦ Гамалеи, «Биокад» – собирался выпускать вакцину «Вектора».
Сейчас нацкалендарь прививок включает в себя вакцинацию от гепатита В, гемофильной, пневмококковой инфекции, гриппа, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза и эпидемического паротита.
Сенаторы предложат Минздраву обновление нацкалендаря во время осенней сессии. Ранее глава ведомства Михаил Мурашко заявлял, что вакцинация будет бесплатной и добровольной. Член комитета Совфеда по социальной политике Владимир Круглый считает, что для этого закупка вакцины должна быть централизована.
Всего на вакцинацию по нацкалендарю Минздрав тратит порядка 20 млрд рублей в год. Основными игроками российского рынка вакцин выступают «Фармимэкс» Александра Апазова и «дочка» Ростеха «Нацимбио» – единственный поставщик вакцин Минздрава с 2018 года.
Производителями вакцины от COVID-19 в России могут стать «Р-Фарм» и «Биокад». Пока обе компании не имеют вакцин в своих портфелях. «Р-Фарм» уже договорился о локализации вакцины AstraZeneca и промышленном выпуске вакцины НИЦ Гамалеи, «Биокад» – собирался выпускать вакцину «Вектора».
August 4, 2020
Пять регионов просят передать финансирование закупок Спинразы для лечения спинальной мышечной атрофии на федеральный уровень. Это Московская, Белгородская, Орловская, Рязанская области и Красноярский край.
Сильнее всех на закупку Спинразы потратился Красноярский край – 292,3 млн рублей. Рязанская, Московская и Белгородская области потратили от 55 до 95 млн. В Орловской области препарат не закупали совсем.
Первый год терапии одного пациента обходится бюджету в 48 млн рублей, следующие – в 24 млн (1 упаковка = 7,5 млн).
Вчера Минздрав рекомендовал Спинразу ко включению в перечень жизненно необходимых лекарств. Новость, конечно, неплохая. Производитель – Biogen – пообещал снизить стоимость на треть, но произойдет это только в следующем году, если в правительстве препарат не развернут.
Фонд, из которого будут финансировать закупку орфанных препаратов для детей, тоже заработает не скоро. Деньги на него решили взять из дополнительных налогов, но на сборы уйдет год и теперь в правительстве задумались над выделением «стартового капитала» – около 60 млрд рублей.
Сильнее всех на закупку Спинразы потратился Красноярский край – 292,3 млн рублей. Рязанская, Московская и Белгородская области потратили от 55 до 95 млн. В Орловской области препарат не закупали совсем.
Первый год терапии одного пациента обходится бюджету в 48 млн рублей, следующие – в 24 млн (1 упаковка = 7,5 млн).
Вчера Минздрав рекомендовал Спинразу ко включению в перечень жизненно необходимых лекарств. Новость, конечно, неплохая. Производитель – Biogen – пообещал снизить стоимость на треть, но произойдет это только в следующем году, если в правительстве препарат не развернут.
Фонд, из которого будут финансировать закупку орфанных препаратов для детей, тоже заработает не скоро. Деньги на него решили взять из дополнительных налогов, но на сборы уйдет год и теперь в правительстве задумались над выделением «стартового капитала» – около 60 млрд рублей.
August 4, 2020
Минздрав за время пандемии как мог пытался реагировать на мировой опыт применения лекарственных средств от COVID-19, но последняя версия рекомендаций по профилактике и лечению инфекции не обновлялась уже месяц. Прошлые версии тоже отставали от мировых рекомендаций. Тоже самое касается руководств по тестированию. В них до сих пор не вошли тесты на антитела и антигены.
На рынке появились уже порядка 200 тестов. В последней июньской версии рекомендаций Минздрава тестов всего 13. Большинство из них китайские и всего один южнокорейский. Всего в России зарегистрировано 50 тест-систем, о чем сообщал сам глава ведомства Михаил Мурашко.
Обнаружить COVID-19 в организме можно двумя способами: ПЦР (обнаружение РНК) и определением вирусных белков. Недостатком первого метода считается необходимость специального оборудования и нагрузка на лаборатории: анализ занимает время и ограничен занятостью медперсонала. На это уже жаловались лаборанты из регионов, где сейчас происходит рост числа больных.
Тесты на антиген можно считать лучшей альтернативой. Они более избирательны и просты в проведении, но пока такие тест-системы используются разве что частными клиниками.
Некоторые тесты на антитела тоже имеют недостаточную точность. Анализ Cochrane показал, что у 21% протестированных был получен ложноположительный результат на перенесенную инфекцию, при этом у 0,4% результат был ложноотрицательный.
Анализ касался тестов, зарегистрированных до конца июня, а последняя версия рекомендаций Минздрава не обновлялась с начала месяца.
На рынке появились уже порядка 200 тестов. В последней июньской версии рекомендаций Минздрава тестов всего 13. Большинство из них китайские и всего один южнокорейский. Всего в России зарегистрировано 50 тест-систем, о чем сообщал сам глава ведомства Михаил Мурашко.
Обнаружить COVID-19 в организме можно двумя способами: ПЦР (обнаружение РНК) и определением вирусных белков. Недостатком первого метода считается необходимость специального оборудования и нагрузка на лаборатории: анализ занимает время и ограничен занятостью медперсонала. На это уже жаловались лаборанты из регионов, где сейчас происходит рост числа больных.
Тесты на антиген можно считать лучшей альтернативой. Они более избирательны и просты в проведении, но пока такие тест-системы используются разве что частными клиниками.
Некоторые тесты на антитела тоже имеют недостаточную точность. Анализ Cochrane показал, что у 21% протестированных был получен ложноположительный результат на перенесенную инфекцию, при этом у 0,4% результат был ложноотрицательный.
Анализ касался тестов, зарегистрированных до конца июня, а последняя версия рекомендаций Минздрава не обновлялась с начала месяца.
August 5, 2020
В Оренбургской области амбулаторным пациентам с COVID-19 продолжают выдавать таблетки гидроксихлорохина, который ВОЗ исключила из рекомендаций и умифеновир в капсулах, более известный как Арбидол и неэффективный при коронавирусе. За последние сутки в регионе было зарегистрировано 105 новых случаев инфекции.
Гидроксихлорохин был снят ВОЗ с испытаний: риск от его использования превышал пользу. Минздрав отдельно просил больше не использовать его и собирался исключить из своих рекомендаций, но так этого и не сделал. Умифеновир вошел в апрельскую версию рекомендаций Минздрава.
Противомалярийный гидроксихлорохин используют для купирования избыточного иммунного ответа, умифеновир от гриппа и ОРВИ – в качестве противовирусного средства. Оба препарата применяются off-label (помимо основным показаний). Результаты такой терапии должны фиксироваться врачами. Ввиду этого, выдача препаратов больным на дому выглядит вдвойне абсурдной – выиграют от этого разве что производители лекарств.
Продажи обоих препаратов и так выросли на фоне паники. Арбидолу в этом поспособствовала и пиар-кампания. Гидроксиклорохина было закуплено на 440 млн рублей, продажи Арбидола составили почти 6 млрд.
Гидроксихлорохин был снят ВОЗ с испытаний: риск от его использования превышал пользу. Минздрав отдельно просил больше не использовать его и собирался исключить из своих рекомендаций, но так этого и не сделал. Умифеновир вошел в апрельскую версию рекомендаций Минздрава.
Противомалярийный гидроксихлорохин используют для купирования избыточного иммунного ответа, умифеновир от гриппа и ОРВИ – в качестве противовирусного средства. Оба препарата применяются off-label (помимо основным показаний). Результаты такой терапии должны фиксироваться врачами. Ввиду этого, выдача препаратов больным на дому выглядит вдвойне абсурдной – выиграют от этого разве что производители лекарств.
Продажи обоих препаратов и так выросли на фоне паники. Арбидолу в этом поспособствовала и пиар-кампания. Гидроксиклорохина было закуплено на 440 млн рублей, продажи Арбидола составили почти 6 млрд.
August 5, 2020
Правительство расширило перечень стратегических препаратов до 215 наименований. Он не обновлялся с 2010 года (тогда было 57 наименований). Для программы «Фарма-2020» позиции перечня были ориентиром для импортозамещения.
В Минпромторге – основном операторе «Фармы-2020» – уже прокомментировали обновление. По словам первого замглавы Сергея Цыба, новый список составлен с учетом современных клинических рекомендаций.
Это в основном средства для лечения рака, ВИЧ, гепатитов и туберкулеза, а также орфанных заболеваний. Некоторые уже производится в России (правда, иногда под этим чиновники подразумевают упаковку импортного препарата).
В перечень входят как современные, так и просто востребованные препараты. Пример – ламивудин: лекарство довольно старое и имеет много дешевых дженериков, но в прошлом году из-за проблем с субстанцией и закупочными ценами едва не сорвались аукционы на 200 годовых курсов препарата.
В Минпроме зимой уже обсуждали формирование некого стратегического перечня лекарств и приоритетных субстанций. Совещание собрали из-за угрозы дефицита китайского сырья: в КНР были остановлены производства.
Расширенный перечень может послужить новым ориентиром для программы «Фарма-2030». Ее утвержденную версию Минпром не может представить уже более года.
В Минпромторге – основном операторе «Фармы-2020» – уже прокомментировали обновление. По словам первого замглавы Сергея Цыба, новый список составлен с учетом современных клинических рекомендаций.
Это в основном средства для лечения рака, ВИЧ, гепатитов и туберкулеза, а также орфанных заболеваний. Некоторые уже производится в России (правда, иногда под этим чиновники подразумевают упаковку импортного препарата).
В перечень входят как современные, так и просто востребованные препараты. Пример – ламивудин: лекарство довольно старое и имеет много дешевых дженериков, но в прошлом году из-за проблем с субстанцией и закупочными ценами едва не сорвались аукционы на 200 годовых курсов препарата.
В Минпроме зимой уже обсуждали формирование некого стратегического перечня лекарств и приоритетных субстанций. Совещание собрали из-за угрозы дефицита китайского сырья: в КНР были остановлены производства.
Расширенный перечень может послужить новым ориентиром для программы «Фарма-2030». Ее утвержденную версию Минпром не может представить уже более года.
August 5, 2020
#королифармы: Петр Родионов. Как скромный сын топ-менеджера «Газпрома» рушит стабильность на рынке инсулинов.
Уроженцу Ленинграда Родионову всего 42. Будущий миллиардер, любитель современного искусства и руководитель питерского «Герофарма» в 2001 году окончил СПбГУ и проходил стажировку в Йельском университете.
Образованием и стартовым капиталом он, конечно, обязан отцу: Родионову-старшему пришлось продать свой пакет в «Газпроме». Помимо высоких постов в газовой монополии, Родионов дослужился до поста министра топлива РФ. В итоге за долгие годы упорной работы Родионов скопил активов «Газпрома» на $30 млн и удачно их продал.
Родионов-младший в интервью предпочитает не говорить об отце (а интервьюеры деликатно не спрашивают):
«Волею случая пошел я на практику в фармацевтическую компанию... Путь до того, как мне дали возможность возглавить «Герофарм», был огромным... Но удача улыбается смелым», – объясняет свой успех Родионов.
«Герофарм» начинал как небольшая компания с оборотом в 150 тыс. руб. в год. Первыми продуктами были Кортексин для улучшения мозговой деятельности и Ретиналамин для восстановления сетчатки глаза. Оба препарата были разработаны при участии Военно-медицинской академии.
Здесь надо оговориться. Отец Родионова вложился в фарму не просто так. Еще в 1998 году, будучи топ-менеджером, он принимал участие в создании «Национальных биотехнологий» – СП Минздрава и «Газпрома». В 2003 это СП, как вы догадываетесь, стало первым крупным контрагентом «Герофарма» по разработке отечественных препаратов инсулина.
Тогда же «Герофарм» стал эксклюзивным поставщиком Ринсулина – генно-инженерного инсулина человека. Не самого дорогого в сегменте, но первого на российском рынке. Немногим компаниям удалось зайти на миллиардный рынок старейшей госпрограммы. Родионов-младший хотел отобрать у зарубежных игроков не менее 8% рынка.
Как и для многих, переломный момент в карьере Родионова наступил с запуском программы импортозамещения «Фарма-2020». Выручка компании к 2015 году достигла 1 млрд рублей, в 2016 – уже 3 млрд и это в кризис, когда спрос на лекарства упал на 6%.
В бытность губернатора Санкт-Петербурга Валентины Матвиенко «Герофарм» стал резидентом ОЭЗ «Нойдорф» (окна питерского офиса выходят на строящийся завод «Биокад»). В 2003 году выдвижение Валентины Матвиенко на высокий пост поддерживал Родионов-старший (хотя баллотировался и сам). Сын семейные традиции лояльности продолжает: в 2019 «Герофарм» поддерживал на выборах врио губернатора Александра Беглова.
Сейчас Родионов нацелился на куда более дорогой сегмент рынка – аналоговые инсулины. Лидерство здесь держит инсулиновая тройка Sanofi, Novo Nordisk и Eli Lilly. Свое рвение Родионов объясняет благими намерениями снизить цену на 40-60%, но замечает, что гонка за дешевизной опасна крахом фармрынка.
Регулятор эти стремления только поддерживает, а вот пациенты традиционно против: с 2019 года вступили в силу новые правила ценообразования, что привело к срыву множества гостендеров. Сам Родионов винит во всем нерешительных и неопытных заказчиков, которые некорректно формируют цены. В этому году ситуация коренным образом не изменилась. По-видимому, так и не научились.
Уроженцу Ленинграда Родионову всего 42. Будущий миллиардер, любитель современного искусства и руководитель питерского «Герофарма» в 2001 году окончил СПбГУ и проходил стажировку в Йельском университете.
Образованием и стартовым капиталом он, конечно, обязан отцу: Родионову-старшему пришлось продать свой пакет в «Газпроме». Помимо высоких постов в газовой монополии, Родионов дослужился до поста министра топлива РФ. В итоге за долгие годы упорной работы Родионов скопил активов «Газпрома» на $30 млн и удачно их продал.
Родионов-младший в интервью предпочитает не говорить об отце (а интервьюеры деликатно не спрашивают):
«Волею случая пошел я на практику в фармацевтическую компанию... Путь до того, как мне дали возможность возглавить «Герофарм», был огромным... Но удача улыбается смелым», – объясняет свой успех Родионов.
«Герофарм» начинал как небольшая компания с оборотом в 150 тыс. руб. в год. Первыми продуктами были Кортексин для улучшения мозговой деятельности и Ретиналамин для восстановления сетчатки глаза. Оба препарата были разработаны при участии Военно-медицинской академии.
Здесь надо оговориться. Отец Родионова вложился в фарму не просто так. Еще в 1998 году, будучи топ-менеджером, он принимал участие в создании «Национальных биотехнологий» – СП Минздрава и «Газпрома». В 2003 это СП, как вы догадываетесь, стало первым крупным контрагентом «Герофарма» по разработке отечественных препаратов инсулина.
Тогда же «Герофарм» стал эксклюзивным поставщиком Ринсулина – генно-инженерного инсулина человека. Не самого дорогого в сегменте, но первого на российском рынке. Немногим компаниям удалось зайти на миллиардный рынок старейшей госпрограммы. Родионов-младший хотел отобрать у зарубежных игроков не менее 8% рынка.
Как и для многих, переломный момент в карьере Родионова наступил с запуском программы импортозамещения «Фарма-2020». Выручка компании к 2015 году достигла 1 млрд рублей, в 2016 – уже 3 млрд и это в кризис, когда спрос на лекарства упал на 6%.
В бытность губернатора Санкт-Петербурга Валентины Матвиенко «Герофарм» стал резидентом ОЭЗ «Нойдорф» (окна питерского офиса выходят на строящийся завод «Биокад»). В 2003 году выдвижение Валентины Матвиенко на высокий пост поддерживал Родионов-старший (хотя баллотировался и сам). Сын семейные традиции лояльности продолжает: в 2019 «Герофарм» поддерживал на выборах врио губернатора Александра Беглова.
Сейчас Родионов нацелился на куда более дорогой сегмент рынка – аналоговые инсулины. Лидерство здесь держит инсулиновая тройка Sanofi, Novo Nordisk и Eli Lilly. Свое рвение Родионов объясняет благими намерениями снизить цену на 40-60%, но замечает, что гонка за дешевизной опасна крахом фармрынка.
Регулятор эти стремления только поддерживает, а вот пациенты традиционно против: с 2019 года вступили в силу новые правила ценообразования, что привело к срыву множества гостендеров. Сам Родионов винит во всем нерешительных и неопытных заказчиков, которые некорректно формируют цены. В этому году ситуация коренным образом не изменилась. По-видимому, так и не научились.
August 5, 2020
Комиссия Минздрава, несмотря на просьбы пациентского сообщества, не стала включать современный препарат 3-в-1 от ВИЧ – Делстриго от MSD – в перечень жизненно необходимых лекарств. Комиссию не устроила цена в 14 тыс. рублей за упаковку.
Еще более дорогой препарат – Генвоя – все-таки был включен. «БР» писал ранее, что шансы на включение препарата Gilead были высоки. Упаковщиком Генвои в России выступает надежный проводник новинок на рынок госзаказа – «Фармстандарт» Виктора Харитонина.
Оба препарата зарегистрированы в РФ недавно и пока закупались в основном Москвой и областью. Объем закупок за полгода не превысил 100 млн рублей.
Надо заметить, что включение препарата в перечень еще не означает, что он начнет закупаться Минздравом. Например, Совальди начал закупаться только через год после включения. Кстати, именно после локализации на «Фармстандарте».
Еще более дорогой препарат – Генвоя – все-таки был включен. «БР» писал ранее, что шансы на включение препарата Gilead были высоки. Упаковщиком Генвои в России выступает надежный проводник новинок на рынок госзаказа – «Фармстандарт» Виктора Харитонина.
Оба препарата зарегистрированы в РФ недавно и пока закупались в основном Москвой и областью. Объем закупок за полгода не превысил 100 млн рублей.
Надо заметить, что включение препарата в перечень еще не означает, что он начнет закупаться Минздравом. Например, Совальди начал закупаться только через год после включения. Кстати, именно после локализации на «Фармстандарте».
August 6, 2020
Отечественный онкопрепарат Фортека от «Биокад» в будущем году станет дешевле импортных конкурентов, но лишь немного. После рекомендации Минздрава включить препарат в перечень жизненно необходимых лекарств производитель подвинулся по цене всего на 20%.
В июле «Биокад» начал продажи оригинального препарата собственной разработки. Региональные заказчики уже разместили 4 аукциона на закупку Фортеки с совокупной начальной ценой более 30 млн рублей. Один флакон обходится бюджету в 230 тыс. рублей.
Продукт «Биокад» позиционируется как альтернатива импортным Китруде и Опдиво. Пока у Фортеки только одно показание – лечение меланомы, показания зарубежных препаратов шире. За прошлый год госзаказчики потратили на них более 17 млрд рублей.
Стоимость недели терапии Фортекой сейчас составляет около 115,5 тыс. рублей. В будущем году, в случае включения препарата в перечень, она составит около 92 тыс. Для сравнения неделя терапии Китрудой обходится в 103,3 тыс. рублей, Опдиво – около 98,6 тыс. рублей.
В июле «Биокад» начал продажи оригинального препарата собственной разработки. Региональные заказчики уже разместили 4 аукциона на закупку Фортеки с совокупной начальной ценой более 30 млн рублей. Один флакон обходится бюджету в 230 тыс. рублей.
Продукт «Биокад» позиционируется как альтернатива импортным Китруде и Опдиво. Пока у Фортеки только одно показание – лечение меланомы, показания зарубежных препаратов шире. За прошлый год госзаказчики потратили на них более 17 млрд рублей.
Стоимость недели терапии Фортекой сейчас составляет около 115,5 тыс. рублей. В будущем году, в случае включения препарата в перечень, она составит около 92 тыс. Для сравнения неделя терапии Китрудой обходится в 103,3 тыс. рублей, Опдиво – около 98,6 тыс. рублей.
August 6, 2020
Свердловские инновации против COVID-19: «молочный король» и зампред Общественной палаты региона Сергей Майзель поит элиту региона чудодейственной сывороткой. БАД повышает шансы политика войти в Заксобрание, утверждают СМИ.
Разработку назвали Иммунокол. Патент на нее принадлежит «Полевскому молочному комбинату». Промышленный выпуск добавки начнется не раньше конца года. Ее стоимость пока неизвестна.
Свердловская область уступает по приросту новых случаев инфекции только Москве. Регион занимает пятое место по числу зараженных (21,7 тыс. человек).
Правительство области весьма оригинально борется с инфекцией: раздает врачам нэффективные от COVID-19 Триазавирин и Гриппферон. В августе на раздачу лекарств населению планируют потратить 40 млн рублей.
Разработку назвали Иммунокол. Патент на нее принадлежит «Полевскому молочному комбинату». Промышленный выпуск добавки начнется не раньше конца года. Ее стоимость пока неизвестна.
Свердловская область уступает по приросту новых случаев инфекции только Москве. Регион занимает пятое место по числу зараженных (21,7 тыс. человек).
Правительство области весьма оригинально борется с инфекцией: раздает врачам нэффективные от COVID-19 Триазавирин и Гриппферон. В августе на раздачу лекарств населению планируют потратить 40 млн рублей.
August 6, 2020
Российские фармпроизводители обвиняют в росте цен на лекарства зарубежную фарму. Недорогие отечественные препараты, по мнению отраслевиков, вымываются с рынка.
Но все ровно наоборот. Если говорить о госзакупках, здесь протекционистские правила и снижение зарегистрированных цен вымывает как раз зарубежные лекарства, а иногда вовсе приводит к дефициту.
Примеров море: дарунавир и эфавиренз от ВИЧ – их оригинальные препараты даже не закупались по гостендерам. Онкопрепараты винкристин, аспарагиназа, цитарабин – зарубежные аналоги ушли с рынка, а качество отечественных оставляет желать лучшего. То же относится к импортным антибиотикам для пациентов с муковисцидозом.
Это только свежие примеры прошлого года. Тренд Минздрава и ФАС на экономию бюджета уже привел к срыву почти трети тендеров по инсулинам, а в прошлом году мог привести в срыву поставок ламивудина для пациентов с ВИЧ.
У частных дистрибьютеров действительно есть соглашения с производителями зарубежных лекарств. Они получают по ним т.н. бэк-маржу: бонусы за объемы продаж, приоритет в выкладке и рекомендацию первостольниками.
Поддержать отечественные препараты в рознице уже взялись депутаты Андрей Исаев и Сергей Неверов. Они выступают авторами законопроекта о регулировании аптечных сетей.
Он предполагает ограничение объемов бонусов, доли импортных препаратов в выкладке аптек, отсрочку платежей дистрибьюторам и информирование покупателя о наличии дешевых дженериков. Документ уже внесен на рассмотрение думским комитетом по охране здоровья.
Но все ровно наоборот. Если говорить о госзакупках, здесь протекционистские правила и снижение зарегистрированных цен вымывает как раз зарубежные лекарства, а иногда вовсе приводит к дефициту.
Примеров море: дарунавир и эфавиренз от ВИЧ – их оригинальные препараты даже не закупались по гостендерам. Онкопрепараты винкристин, аспарагиназа, цитарабин – зарубежные аналоги ушли с рынка, а качество отечественных оставляет желать лучшего. То же относится к импортным антибиотикам для пациентов с муковисцидозом.
Это только свежие примеры прошлого года. Тренд Минздрава и ФАС на экономию бюджета уже привел к срыву почти трети тендеров по инсулинам, а в прошлом году мог привести в срыву поставок ламивудина для пациентов с ВИЧ.
У частных дистрибьютеров действительно есть соглашения с производителями зарубежных лекарств. Они получают по ним т.н. бэк-маржу: бонусы за объемы продаж, приоритет в выкладке и рекомендацию первостольниками.
Поддержать отечественные препараты в рознице уже взялись депутаты Андрей Исаев и Сергей Неверов. Они выступают авторами законопроекта о регулировании аптечных сетей.
Он предполагает ограничение объемов бонусов, доли импортных препаратов в выкладке аптек, отсрочку платежей дистрибьюторам и информирование покупателя о наличии дешевых дженериков. Документ уже внесен на рассмотрение думским комитетом по охране здоровья.
August 6, 2020
За махинации с лекарствами и медтехникой бывшему руководителю администрации главы Хакасии прокуратура запросила 26 лет колонии и 360 млн рублей штрафа. Владимира Бызова обвиняют в семи эпизодах дачи взяток, мошенничестве и создании криминальной организации. Помимо этого, Бызову вменяют хранение боеприпасов.
По версии следствия, ОПГ, которую возглавлял Бызов, была ликвидирована СК и ФСБ в 2017 году. В нее также входили чиновники и сотрудники центра организации закупок.
Организация выводила деньги из бюджета, устраивая аукционы на лекарства и медтехнику под конкретных поставщиков за откаты в размере 10-20%.
Подельники похитили более 90 млн рублей из бюджета и получили 60 млн взяток. «Освоить» еще 140 млн им не удалось из-за начавшихся арестов.
По этому делу также проходит бывший менеджер «Р-Фарма» Александр Гитер. Прокуратура просила для него 23 года заключения и 220 млн штрафа. Всем семи фигурантам дела гособвинение предложило 130 лет колонии и свыше 1 млрд рублей штрафа совокупно.
По версии следствия, ОПГ, которую возглавлял Бызов, была ликвидирована СК и ФСБ в 2017 году. В нее также входили чиновники и сотрудники центра организации закупок.
Организация выводила деньги из бюджета, устраивая аукционы на лекарства и медтехнику под конкретных поставщиков за откаты в размере 10-20%.
Подельники похитили более 90 млн рублей из бюджета и получили 60 млн взяток. «Освоить» еще 140 млн им не удалось из-за начавшихся арестов.
По этому делу также проходит бывший менеджер «Р-Фарма» Александр Гитер. Прокуратура просила для него 23 года заключения и 220 млн штрафа. Всем семи фигурантам дела гособвинение предложило 130 лет колонии и свыше 1 млрд рублей штрафа совокупно.
August 6, 2020
Bloomberg открыл секрет Полишинеля, о котором несколько недель говорит вся Москва: столичным врачам и чиновникам предлагали вакцинироваться от COVID-19 препаратом НИЦ Гамалеи.
Сейчас вакцина прошла II фазы испытаний и подана на регистрацию, которая может состояться в ближайшие десять дней. В апреле, еще до конца испытаний, препарат мог быть доступен российской элите. Наши источники это подтверждают.
Вакцина НИЦ – первая и самая скандальная из российских: сотрудники центра не побоялись уколоться ею сами, затем это сделал глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
Это вызвало гнев исполнительного директора Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светланы Завидовой. Сами исследования проводились в очень сжатые сроки и на небольшой выборке человек, большая часть которых – военные, то есть т.н уязвимая группа.
На этой неделе ВОЗ предостерегла российских разработчиков от поспешных выводов об эффективности препарата и попросила не забывать о нормах испытаний.
Для однозначного утверждения эффективности препарат НИЦ должен будет пройти III фазу испытаний на большей выборке пациентов. Испытания пройдут в том числе на Ближнем Востоке.
Сейчас вакцина прошла II фазы испытаний и подана на регистрацию, которая может состояться в ближайшие десять дней. В апреле, еще до конца испытаний, препарат мог быть доступен российской элите. Наши источники это подтверждают.
Вакцина НИЦ – первая и самая скандальная из российских: сотрудники центра не побоялись уколоться ею сами, затем это сделал глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
Это вызвало гнев исполнительного директора Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светланы Завидовой. Сами исследования проводились в очень сжатые сроки и на небольшой выборке человек, большая часть которых – военные, то есть т.н уязвимая группа.
На этой неделе ВОЗ предостерегла российских разработчиков от поспешных выводов об эффективности препарата и попросила не забывать о нормах испытаний.
Для однозначного утверждения эффективности препарат НИЦ должен будет пройти III фазу испытаний на большей выборке пациентов. Испытания пройдут в том числе на Ближнем Востоке.
August 6, 2020
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
В Москве накрыли подпольную аптеку на Мосфильмовской, которая торговала «настойками от коронавируса» из ящериц и конопли. При попытке арестовать «лекарство» фармацевт аптеки выбежала на улицу и стала вести себя неадекватно. Знахарям грозит административная и, возможно, уголовная ответственность.
August 6, 2020
Правительство разрешило закупать импортные онкопрепараты в обход ФЗ-44. Пока речь идет о филграстиме, каспофунгине, микафунгине, карбоплатине, вориконазоле, севофлуране, ритуксимабе и флударабине.
Все они были вытеснены с госзакупок отечественными дженериками по правилу «третий лишний»: при подаче двух заявок на поставку отечественного препарата, заявка на импортный отклоняется. Качество российских аналогов часто не устраивало врачей и пациентов.
На выпуск дженериков онкопрепаратов российским игрокам выделялись деньги из многомиллиардного бюджета программы «Фарма-2020». Правило «третий лишний» было введено в ходе реализации программы, как дополнительная мера поддержки.
Все они были вытеснены с госзакупок отечественными дженериками по правилу «третий лишний»: при подаче двух заявок на поставку отечественного препарата, заявка на импортный отклоняется. Качество российских аналогов часто не устраивало врачей и пациентов.
На выпуск дженериков онкопрепаратов российским игрокам выделялись деньги из многомиллиардного бюджета программы «Фарма-2020». Правило «третий лишний» было введено в ходе реализации программы, как дополнительная мера поддержки.
August 7, 2020
Торгпред Ирана Насэр Рияхи высказал сомнения насчет возможности применения вакцины НИЦ Гамалеи от COVID-19 в стране. Подобные сомнения на неделе уже высказывала ВОЗ, попросив Россию не торопиться с выводами и не отходить от норм испытаний.
Рияхи признает, что препарат первый и наиболее близкий к регистрации. Торгпреда, однако, смущает путь вакцины на рынок: клиника проводилась только в России, ее результаты не были представлены на экспертизу международным регуляторам, а значит утверждения о ее эффективности преждевременны.
Выборки, на которых проводится клиника зарубежных вакцин действительно на порядок больше. Сама регистрация препаратов произойдет не раньше завершения III фазы испытаний. Вакцине НИЦ Гамалеи обещают выдачу регудостоврения уже на следующей неделе, а III фаза клиники так и не начиналась.
На скептицизм международных экспертов уже среагировали в Госдуме: зампред комитета по охране здоровья Леонид Огуль объясняет скорость выхода отечественной вакцины высоким научным потенциалом России.
Рияхи признает, что препарат первый и наиболее близкий к регистрации. Торгпреда, однако, смущает путь вакцины на рынок: клиника проводилась только в России, ее результаты не были представлены на экспертизу международным регуляторам, а значит утверждения о ее эффективности преждевременны.
Выборки, на которых проводится клиника зарубежных вакцин действительно на порядок больше. Сама регистрация препаратов произойдет не раньше завершения III фазы испытаний. Вакцине НИЦ Гамалеи обещают выдачу регудостоврения уже на следующей неделе, а III фаза клиники так и не начиналась.
На скептицизм международных экспертов уже среагировали в Госдуме: зампред комитета по охране здоровья Леонид Огуль объясняет скорость выхода отечественной вакцины высоким научным потенциалом России.
August 7, 2020
15-летняя послушница скандального схиигумена Сергия умирала с адскими болями. Сообщения о «хосписе при монастыре», которые распространяют СМИ, противоречат фактам.
Монастырь, оккупированный клириком, – не больница (в чем он сам признается в обращении), а значит не мог хранить и применять наркотические анальгетики и психотропные средства для онкобольных. Родители и третьи лица тоже не могли их привозить: по действующему законодательству получать их за больного нельзя.
У 15-тилетней Марины был рак головного мозга в терминальной стадии, все линии терапии для нее были исчерпаны. Таких пациентов обычно помещают в хоспис: место, где им оказывают паллиативное лечение – помимо комфортных условий, дают препараты, снимающие боль.
Вместо нормального ухода, родители готовили девочку к смерти духовно, подвергнув страшным болям. Ситуацией уже занялся Следственный комитет РФ. По поручению Александра Бастрыкина назначена судмедэкспертиза. По ее итогам будет принято решение о возбуждении уголовного дела.
Сам отец Сергий и его представитель Всеволод Могучев считают, что для экспертизы и вскрытия нет причин потому, что Марина «ничем не болела, у нее не было температуры».
Отец Сергий – COVID-диссидент. Его уже оштрафовали за это на 90 тыс. рублей, а позднее на 18 тыс. за возбуждение ненависти или вражды.
Еще до смерти Марины с просьбой проверить монастырь в СК обращались телеведущая Ксения Собчак и омбудсмен по правам ребенка Анна Кузнецова. Безрезультатно.
Монастырь, оккупированный клириком, – не больница (в чем он сам признается в обращении), а значит не мог хранить и применять наркотические анальгетики и психотропные средства для онкобольных. Родители и третьи лица тоже не могли их привозить: по действующему законодательству получать их за больного нельзя.
У 15-тилетней Марины был рак головного мозга в терминальной стадии, все линии терапии для нее были исчерпаны. Таких пациентов обычно помещают в хоспис: место, где им оказывают паллиативное лечение – помимо комфортных условий, дают препараты, снимающие боль.
Вместо нормального ухода, родители готовили девочку к смерти духовно, подвергнув страшным болям. Ситуацией уже занялся Следственный комитет РФ. По поручению Александра Бастрыкина назначена судмедэкспертиза. По ее итогам будет принято решение о возбуждении уголовного дела.
Сам отец Сергий и его представитель Всеволод Могучев считают, что для экспертизы и вскрытия нет причин потому, что Марина «ничем не болела, у нее не было температуры».
Отец Сергий – COVID-диссидент. Его уже оштрафовали за это на 90 тыс. рублей, а позднее на 18 тыс. за возбуждение ненависти или вражды.
Еще до смерти Марины с просьбой проверить монастырь в СК обращались телеведущая Ксения Собчак и омбудсмен по правам ребенка Анна Кузнецова. Безрезультатно.
August 7, 2020
За полгода россияне и медучреждения потратили свыше 30 млрд рублей на средства от простуды и гриппа с недоказанной эффективностью. Лидерами рынка остаются Ингавирин от «Валенты Фармацевтики» и «Арбидол» от «Отисифарма» (выделена из «Фармстандарта»). Основную кассу участникам рейтинга обеспечили аптечные продажи.
Отдельно хочется сказать о ньюсмейкере этой недели – Триазавирине. В топ-10 фуфломицинов препарат не вошел – его продажи принесли «Заводу Медсинтез» сына депутата Александра Петрова скромные 170 млн рублей.
Десятую часть продаж составили закупки Свердловских больниц – фактически единственных госзаказчиков препарата. Тренд обязательно сохранится: правительство региона намерено выделить еще 40 млн рублей на Триазавирин и такой же неэффективный Гриппферон.
Зарубежные препараты от гриппа – Тамифлю и Реленза, прошедшие надлежащую клинику, в рейтинг не включены (хотя их эффективность тоже вызывает споры). Их совокупные продажи составили менее 1 млрд рублей.
Отдельно хочется сказать о ньюсмейкере этой недели – Триазавирине. В топ-10 фуфломицинов препарат не вошел – его продажи принесли «Заводу Медсинтез» сына депутата Александра Петрова скромные 170 млн рублей.
Десятую часть продаж составили закупки Свердловских больниц – фактически единственных госзаказчиков препарата. Тренд обязательно сохранится: правительство региона намерено выделить еще 40 млн рублей на Триазавирин и такой же неэффективный Гриппферон.
Зарубежные препараты от гриппа – Тамифлю и Реленза, прошедшие надлежащую клинику, в рейтинг не включены (хотя их эффективность тоже вызывает споры). Их совокупные продажи составили менее 1 млрд рублей.
August 7, 2020
К скептикам, считающим преждевременной регистрацию российской вакцины НИЦ Гамалеи от COVID-19, присоединился Билл Гейтс.
Миллиардер считает, что Китай и Россия торопятся со вводом препаратов в гражданский оборот и прививать людей будут прототипами, которые не прошли надлежащие исследования эффективности и безопасности.
Вакцины не будут дешевыми, считает Гейтс. Из-за этого развитые и богатые страны смогут выйти из пандемии раньше – к концу 2021 года, остальные – годом позже.
На этой неделе сомнения в эффективности российского препарата уже высказывали в ВОЗ, отметив разницу между открытием и получением эффективной вакцины. Скорость регистрации препарата НИЦ смутила и торгпреда Ирана. Сомнения экспертов резонно связаны с отсутствием результатов масштабных испытаний III фазы.
Помимо Госдумы, на споры об эффективности среагировали в Сеченовке. Директор института Вадим Тарасов считает, что утверждения о «сырости» и опасности вакцины связаны с недостатком знаний. Технологическая платформа НИЦ Гамалеи для получения вакцин разрабатывалась 20 лет, утверждает Тарасов.
В основу вакцины COVID-19 действительно легла ранняя разработка центра от ближневосточного респираторного синдрома (MERS). Но, как выяснил «БР», эффективность препарата-предшественника такая же спорная: испытания II фазы еще даже не начинались.
Миллиардер считает, что Китай и Россия торопятся со вводом препаратов в гражданский оборот и прививать людей будут прототипами, которые не прошли надлежащие исследования эффективности и безопасности.
Вакцины не будут дешевыми, считает Гейтс. Из-за этого развитые и богатые страны смогут выйти из пандемии раньше – к концу 2021 года, остальные – годом позже.
На этой неделе сомнения в эффективности российского препарата уже высказывали в ВОЗ, отметив разницу между открытием и получением эффективной вакцины. Скорость регистрации препарата НИЦ смутила и торгпреда Ирана. Сомнения экспертов резонно связаны с отсутствием результатов масштабных испытаний III фазы.
Помимо Госдумы, на споры об эффективности среагировали в Сеченовке. Директор института Вадим Тарасов считает, что утверждения о «сырости» и опасности вакцины связаны с недостатком знаний. Технологическая платформа НИЦ Гамалеи для получения вакцин разрабатывалась 20 лет, утверждает Тарасов.
В основу вакцины COVID-19 действительно легла ранняя разработка центра от ближневосточного респираторного синдрома (MERS). Но, как выяснил «БР», эффективность препарата-предшественника такая же спорная: испытания II фазы еще даже не начинались.
August 8, 2020
«Фармасинтез» получил льготный займ от ВТБ для строительства второй очереди завода в ОЭЗ Новоорловская (Санкт-Петербург). Сумма кредита составляет 2 млрд рублей, ставка – 4,5%. Промплощадка займется выпуском онкопрепаратов.
Финансированием первой очереди завода также занимался ВТБ. Она была открыта летом 2017 года. Тогда банк выдал кредит в размере 1 млрд рублей под 10% годовых.
Весной Минпромторг отчитался о подписании 350 подобных соглашений на сумму 1,7 трлн рублей.
Противоопухолевые препараты – относительно новый сегмент для «Фармасинтеза». С прошлого года компания Викрама Пунии подала на регистрацию сразу несколько дженериков лекарств от рака: винорелбин, гемцитабин, эверолимус, пеметрексед, гефитиниб и бендамустин. Объем рынка для такого портфеля составляет около 10 млрд рублей.
Потенциальным партнером по дистрибуции онкопрепаратов «Фармасинтеза» может быть «Р-Фарм» Алексея Репика. Компания уже занимается поставками дженериков препаратов от ВИЧ и других инфекционных заболеваний, которые производит «Фармасинтез».
Они формируют основную выручку компании. В этом году «Фармасинтез» начал клинику дженерика ремдесивира – одного из двух препаратов эффективных от COVID-19. Он защищен патентом и Россия не входит в число стран, получивших право на производство и импорт его дженериков. Тем не менее, Пуния рассчитывает получить на аналог добровольную лицензию от Gilead.
Финансированием первой очереди завода также занимался ВТБ. Она была открыта летом 2017 года. Тогда банк выдал кредит в размере 1 млрд рублей под 10% годовых.
Весной Минпромторг отчитался о подписании 350 подобных соглашений на сумму 1,7 трлн рублей.
Противоопухолевые препараты – относительно новый сегмент для «Фармасинтеза». С прошлого года компания Викрама Пунии подала на регистрацию сразу несколько дженериков лекарств от рака: винорелбин, гемцитабин, эверолимус, пеметрексед, гефитиниб и бендамустин. Объем рынка для такого портфеля составляет около 10 млрд рублей.
Потенциальным партнером по дистрибуции онкопрепаратов «Фармасинтеза» может быть «Р-Фарм» Алексея Репика. Компания уже занимается поставками дженериков препаратов от ВИЧ и других инфекционных заболеваний, которые производит «Фармасинтез».
Они формируют основную выручку компании. В этом году «Фармасинтез» начал клинику дженерика ремдесивира – одного из двух препаратов эффективных от COVID-19. Он защищен патентом и Россия не входит в число стран, получивших право на производство и импорт его дженериков. Тем не менее, Пуния рассчитывает получить на аналог добровольную лицензию от Gilead.
August 9, 2020