Спутнику V в очередной раз изменили инструкцию. Как и ожидалось, Минздрав заявил, что заявленные 70,5% эффективности были технической ошибкой, и обновил данные. Сейчас в документ вернулся 91% эффективности против уханского штамма, правда, где же его найти теперь. Сниженный показатель относится к дельта-варианту.

Дополнительно зачем-то добавили данные из клиники в Венгрии, где эффективность составила 85,7%. Информация свежая – ноябрь этого года, но в сумме все изменения выглядят странно. Обновлять данные, безусловно, важно и нужно, но не два раза за три дня, причем с абсолютно разными показателями. И уж точно не стоит меня цифры в ожидании проверки из ВОЗ и EMA, которые такие порывы не оценят. Сейчас все изменения за этот год из ГРЛС, судя по всему, убрали от греха подальше. Ждем, когда ведомство все же покажет финальный вариант.

За ПЦР-тестами теперь пришла и прокуратура – Генпрокурор Игорь Краснов поручил проверить обоснованность цен на тестирование. Предыдущую проверку анонсировали чуть больше недели назад.

Лабораториям не позавидуешь – до этого ими хотя бы интересовалась только ФАС. Правда, без особого успеха. Антимонопольщики уже переживали за цены в конце июня. Практически одновременно проблемой озаботились и в Госдуме, и в правительстве. Причиной стало множество жалоб на резкое подорожание и задержки с выдачей результатов. Мониторить цены поручили ФАС и Роспотребнадзору. Суммарно за год ценообразование на ПЦР-тесты проверяли уже трижды, но ничего не нашли.

Посмотрим, как скажется подключение Генпрокуратуры, но сомневаемся, что будет хоть какой-то эффект. Штрафовать и конфликтовать с лабораториями в разгар пандемии никто не будет, так что пока в списке "жертв" могут оказаться только аптечные сети, которые реализуют экспресс-тесты. С фармритейла не убудет, а успокоить население контролем над ценами всегда приятно.

Неврологи вышли на первое место по записям на очные приемы в частные клиники через СберЗдоровье. Постковидный синдром набирает обороты, так что спрос вполне закономерный. До трети переболевших не могут вернуться к нормальной жизни в течение полугода и жалуются на одышку, астению, слабость и ярко выраженную усталость даже от небольших нагрузок. Не говоря уже о когнитивных нарушениях, которые останутся с переболевшими надолго.

При этом годом ранее неврологи даже не входили в тройку самых популярных специалистов. Кроме неврологов, рост в 2,7 раза по обращением показали аллергологи, в 2,5 раза - стоматологи-гигиенисты и сосудистые хирурги.

В телемедицине ожидаемо лидируют педиатры и терапевты, к которым обращаются ради первичной консультации. Удивили гинекологи, которые заняли третье место по популярности. Неплохой вариант для стеснительных пациентов, которые не хотят вступать в прямой контакт с врачом.

​​Выпил корвалол – не садись за руль. Верховный суд отклонил иск водителя, которого лишили водительских прав из-за следов препарата в крови. Cотрудники ГИБДД остановили мужчину и проверили на опьянение. Освидетельствование естественно нашло у него следы психотропного вещества: фенобарбитала из группы барбитуратов.

В законе не прописаны минимально допустимые нормы вещества, так что права пришлось отдать. Водитель не согласился и пошел в суд, аргументируя прием препарата необходимостью и своим конституционным правом на охрану здоровья. Суд иск ожидаемо отклонил, т.к. любое опьянение недопустимо, а в инструкции к лекарству должны быть предупреждения о невозможности управлять транспортом.

Корвалол – популярное лекарство, особенно у пожилых. Выпускается в каплях и таблетках. Его применяют, когда сердце прихватило или давление подскочило. Устаревший препарат, продается без рецепта и в рекламе не нуждается. От серьезных болячек не поможет, не спасет от инфаркта и бессилен при стенокардии. Не лекарство, а плацебо.

Назвать компоненты препарата полезными для здоровья нельзя. Кроме целебных трав, в составе этиловый спирт и седативное средство. Постоянный неконтролируемый прием формирует зависимость от фенобарбитала. Он тормозит психомоторные реакции, ухудшает координацию движений. Использование его совместно с алкоголем может стать причиной комы и смерти. Хотя в инструкции нет запрета на такой коктейль. В Европе этот препарат не применяют, а в США он запрещен.

"Промомед Рус" получила регистрационное удостоверение на свой препарат с молнупиравиром. Реализовывать лекарство будут под брендом Эсперавир. Сейчас Молнупиравир входит в последнюю версию временных рекомендаций Минздрава по терапии COVID-19, причем оригинальный препарат от MSD попал туда до регистрации в России.

Оригинальная разработка MSD в России тоже будет. Минздрав официально одобрил обращение препарата под брендом Лагеврио. Лекарство попадет в страну двумя партиями: 59,5 тыс. упаковок и 43,2 тыс. Заниматься поставками будет "Р-Фарм" Алексея Репика. Интересно, что Эсперавир не будет прописываться детям и беременным. Среди потенциальных побочек вскрылись нарушения роста костей и хрящей у животных на испытаниях в США, так что никто, кроме взрослых, в аудиторию препарата не входит. Негативные эффекты могут появиться и позже: учитывая скорость испытаний, отловить все было бы просто невозможно.

Изначально считалось, что препарат снижает риск госпитализации на 50%. Компания немного схитрила и дала только половину обработанных результатов из 1,4 тыс. добровольцев. Финальные данные снизили эффективность до 30%. Все еще очень хорошо, но у регуляторов могут возникнуть вопросы, особенно в свете уже стартовавших заказов на препарат.

"Биокад" поссорилась с дочерней структурой РФПИ – дело уже дошло до Арбитражного суда Москвы. Компания Дмитрия Морозова требует с "Вакцины человека" 2,7 млрд рублей. Согласно материалам дела, РФПИ не принял у "Биокада" больше четырех миллиардов вторых доз Спутника V. Причины отказа не ясны, но с нелюбовью РФПИ работать с негативом СМИ, мы их и не узнаем.

Сумма выходит серьезная – полгода назад "Биокад" суммарно выпустила вакцины на 2,2 млрд рублей. Но корень проблемы все еще не ясен, т.к. РФПИ никаких заявлений не делал. Такой же позиции придерживается Морозов, пресс-служба компании никак иск не комментирует. Судя по всему, желающих выносить сор из избы нет, учитывая то возникающую, то исчезающую информацию по поводу Спутника V.

Первое заседание назначено на 25 марта, к этому моменту суд вполне может предложить сторонам договориться и утвердить мировое соглашение. Правда, по традициям российской фармы, такой вариант кажется сомнительным. Игрокам будет гораздо проще договориться кулуарно, а "Биокаду" – отозвать иск. Публичный процесс вокруг самой массовой отечественной вакцины от коронавируса никому не нужен, особенно РФПИ. Так что никаких судебных дел, милые бранятся – только тешатся.

Популярные дезинфицирующие средства не спасают от гепатита E.

Большинство доступных на рынке вариантов содержат этанол и пропанол. Эти же вещества ВОЗ рекомендует для самостоятельного изготовления средств, что актуально в небогатых странах. Ученые Рурского университета выяснили, что одобренная организацией формула не работает. Причем ни в каких пропорциях.

Четыре из пяти протестированных коммерческих образцов только растворили оболочку вируса, но не убили его. Лишь одному, содержащему ортофосфорную кислоту, это удалось.

Результаты исследования полезны и для рядовых потребителей, и для производителей питания. Теперь понятно, какие вещества лучше использовать для обработки оборудования после зараженного мяса, к примеру.

Государственный Институт Микробиологии и Биотехнологии Роспотребнадзора подтвердил пролонгированное действие 30 дней противомикробного средства Zoono Z-71.

Согласно результатам исследований ZOONO Z-71 Microbe Shield Surface Sanitiser обеспечивает остаточную антибактериальную активность в течение 30 суток на уровне 99,99%. Это означает, что средство можно использовать всего один раз в месяц, для поддержания антимикробного фона. Согласно исследованиям, обычные методы уборки с использованием стандартных чистящих средств не нарушают действие Zoono.

В исследовании подробно описан широкий спектр патогенов, от которых защищает Zoono Z-71, в том числе оно эффективно против таких агрессивных, как возбудители внутрибольничных инфекций (ВБИ), включая метициллин-резистентный стафилококк и ванкомицин-резистентный энтерококк, эпидермальный стафилококк, полиомиелит и других.

В мире Zoono уже известно. Его используют мировые бренды и страны, как средство по профилактике распространения Covid-19. Компания Zoono Group, которая владеет единственным патентом на разработку, повела исследования против Sars-CoV-2, результаты которого такие же: в течение 30 дней антивирусная активность на уровне 99,99%. В Китае, например, Zoono обрабатывают аэропорты, железнодорожные вокзалы, школы и университеты.

Сейчас компания расширяет продуктовую линейку, в России, к примеру, помимо Z-71, появилось средство для кожных покровов, которое имеет противомикробную активность до 24 часов, более того средство для кожи безопасно для детей с рождения, потому что не содержит спирт и токсичной химии.

Оператор аптек "Ригла" начинает развивать сеть магазинов косметики "Ригла beauty".

Первая точка уже открылась в торговом центре "Глобус" в подмосковном Пушкине, а до конца года "Ригла" планирует запустить 10 магазинов косметики. Кроме того, во II квартале у "Ригла beauty" появится свой интернет-магазин, который, по расчетам управленцев сети, в будущем будет приносить до 50% продаж.

Ассортимент "Ригла beauty" охватит более 3 тыс. наименований уходовой и лечебной косметики международных брендов и БАДов. Продукция на полках будет относиться к среднему и выше ценовому сегменту.

Вероятно, "Ригла beauty" вступит в конкуренцию не только с крупнейшими ритейлерами, но и с косметологическими клиниками, которые реализуют такую косметику и нацелены на платежеспособную женскую аудиторию старше 35 лет.

По оценкам экспертов, инвестиции компании в запуск бьюти-формата составили от 30 млн руб., a с интернет-магазином - от 100 млн руб.

(Не)забываемая побочка – ученые обнаружили взаимосвязь COVID-19 и Альцгеймера.

В Колумбийском университете изучили мозг десяти пациентов, которые умерли из-за коронавируса. В результате обнаружились дефекты в рианодиновых рецепторах, которые отвечают за поступление кальция в клетки. При болезни Альцгеймера дефектные рианодиновые рецепторы связаны с накоплением тау-белка в так называемых нейрофибриллярных клубках. Сами клубки присутствовали в больших количествах в мозгу у умерших пациентов.

Другие исследователи обнаружили чрезмерное накопление амилоида, что тоже характерно для Альцгеймера. Правда, ни одно из исследований пока не прошло рецензирование, да и выборка откровенно маловата. Но признак тревожный – симптомы отлично объясняют "мозговой туман" у госпитализированных и снижение когнитивных способностей у переболевших. Вдобавок специалисты предполагают, что пациенты с тяжелым течением COVID-19 могут подвергаться более высокому риску развития деменции в позднем возрасте, но утверждать однозначно пока рано.

Порадоваться новостям может только американская Biogen со своим Адухельмом. Моноклональное антитело разрушает образования амилоидных бляшек. Теоретически, катастрофически низкие продажи могут пойти вверх, если компании удастся убедить окружающих, что препарат действительно работает.

Самыми продаваемыми препаратами в онлайн-аптеках стали Хлоргексидин и активированный уголь. По данным Forbes, аудитория дистанционной торговли выросла на 42% за прошлый год. Но вот средний чек проседает – чуть больше 1800 рублей, на четверть меньше, чем в 2020 году.

Рынок, похоже, чувствует себя гораздо лучше покупателей. Обороты онлайн-аптек подросли почти на 20%, количество покупок увеличилось в половину. Средний чек уменьшается из-за возможности покупать с доставкой только безрецептурку, на ней экономить начинают в первую очередь. На это намекает и состояние фармритейла в целом – минус 7,7% по сравнению с 2020 годом.

А вот лидеры по популярности у покупателей меняться не спешат. Кроме угля, россияне активно покупают Лизобакт, капли Нафтизин и вечные Парацетамол с Цитрамоном.

Выпуск лекарств в России рекордно упал. За прошлый год выпустили всего 4,1 млрд упаковок (-15%) – худший показатель за последние шесть лет. При этом, если считать в минимальных единицах дозирования, ситуация выглядит гораздо лучше – всего минус 4%. Сумма в деньгах продолжает уверенно расти и достигла 624,5 млрд рублей.

Лидером по динамике производства рецептурных препаратов оказался "Медгамал", филиал Центра Гамалеи. Выпущенные дозы вакцин, в том числе на контрактных площадках, записываются на счет компании. Как результат – натуральный объем за год вырос в 83 раза. Вторым по той же самой причине оказался новосибирский "Вектор", которому статистику сделала ЭпиВакКорона.

Из производителей безрецептурки, по данным RNC Pharma, отметился "Пранафарм" с динамикой в 13 раз. Правда, все за счет единственного препарата в портфеле – Троксерутина. Неплохие результаты показал "Фирн-М", который выпустил на 73% больше Гриппферона. Замыкает список Фармстандарт Виктора Харитонина, с динамикой Арбидола и Пенталгина по 40%.

В Госдуме продолжают решать вопрос с ценами на экспресс-тесты. На этот раз их стоимость предложили проконтролировать с помощью аналога механизма ЖНВЛП – устанавливать предельную цену от производителя и максимальные розничные надбавки по регионам.

С инициативой выступил депутат Евгений Нифантьев, который с регуляциями на фармрынке точно знаком – он владеет сетями аптек "Столичка" и "Неофарм".

Формально, конечно, цены таки образом действительно контролировать можно. Препараты из перечня ЖНВЛП действительно практически не растут в цене. По данным DSM Group, в среднем за прошлый год они подорожали на 0,2% против почти 6,5% у других лекарств. Правда, работать себе в убыток никто не хочет и цены компенсируют как раз за счёт всех остальных препаратов.

С экспресс-тестами такого, конечно, не произойдёт. Спрос пока уверенно растет и вряд ли будет падать в ближайшее время. Компании активно вкладываются даже в локализацию производства.

Но государство хочет максимально обеспечить население тестами, так что ФАС вполне может не слушать мнение бизнеса и установить цены, которые отобьют все желание инвестировать.

Лично мы сомневаемся, что идея уйдет дальше заголовков, но желание парламента подумать на популярную тему достойно уважения.

Директор центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов в эфире "Россия 24" оценил эффективность КовиВака против омикрон-штамма в 62%. Он подтвердил, что эффективность вакцины снижается, но еще до конца непонятно, как себя покажет КовиВак во время эпидемии.

При этом источник, как всегда, – предварительные данные. С исследованиями у КовиВака явно проблемы. Последний раз хоть что-то выкладывали в августе. И то обследовали только лабораторных животных.

У топ-менеджмента Pfizer начались проблемы с инвесторами. Компания формально удвоила выручку до $81 млрд, но только за счет свой вакцины и Паксловида. Без них рост составляет невпечатляющие 6%, что не очень радует инвесторов, даже без учета того, что в четвертом квартале показатели продаж привычного портфеля препаратов тоже пошли вниз.

Сильных поводов для паники пока нет. Реальные продажи Паксловида и вакцины в следующем году могут быть выше ожиданий. Вдобавок Pfizer начала клинику модификации прививки под омикрон-штамм среди взрослых до 35 лет. Более узкая разработка может немного подстегнуть спрос, но невероятных результатов ждать не стоит.

В целом пока позиции компании на ближайшие годы выглядят максимально туманно. Пандемия может если не закончиться, то перейти в эндемическую стадию. Как результат, просядут не только продажи ковидных препаратов, но и, например, антикоагулянтов, которые принесли Pfizer больше $6 млрд с ростом на 20% к 2020 году.

Есть хорошие шансы, что Бурла сможет распорядиться внезапно свалившимися деньгами грамотно. Расходы на исследования выросли на 50%, сейчас у FDA заявки сразу на 10 новых препаратов. Так что вряд ли инвесторы будут требовать менять топ-менеджеров, которые так успешно протащили компанию через пандемию.

Антитела все же стали способом получить QR-код без прививки. Судя по всему, Минздрав нашел способ решить вопрос и с тайно переболевшими, и иммунизированными иностранными вакцинами.

Правда, пока инициатива выглядит не до конца проработанной. Главный критерий – сам факт наличия антител, проверять их уровень никто не будет. Минздрав тоже можно понять, т.к. c определением необходимой планки ясности нет. Тыкать пальцем в небо не стоит, но задать хотя бы только статистический критерий необходимо.

Чуть проще станет с проверкой клеточного иммунитета к COVID-19. Антитела менее надежны, а вот при наличии клеточного иммунитета заразиться в разы сложнее. У Роспотребнадзора есть разработка теста КоронаДерм PS, как раз на клеточный иммунитет. Но вот когда он проползет через три стадии клиники, до сих пор неизвестно. В любом случае дополнять приказ Минздрава придется.

С этой недели оперативный штаб начал в ежедневном режиме отслеживать доступность вакцин и препаратов от COVID-19. До этого такая возможность была у Росздравнадзора. Непосредственно занимается этим ЦРПТ - та же структура, которая и "ведет" маркировку. А сделано это понятно для чего - чтобы избежать внезапного дефицита жизненно необходимых товаров.

Росздравнадзор получает сводки, которые дают точное представление о том (и это самое важное), сколько вакцин и препаратов остается на данный момент (с разбивкой по регионам и больницам, аптекам). Кроме того, из отчетов становится понятно, какое количество вакцин в зоне риска по срокам годности.

В итоге тот же инструмент, который используется для обеления рынка той же молочки, теперь используется более активно и для мониторинга запасов лекарств в период продолжающейся пандемии.

Пока инвесторы спорят с топ-менеджментом Pfizer, компания умудрилась поставить новый рекорд по продажам. Вакцина от COVID-19 принесла американскому фармгиганту $36,8 млрд, чего хватило на титул "самого продаваемого препарата в мире". До этого звание удерживала Хумира для терапии ревматоидного артрита от AbbVie, которая в 2021 году принесла только $19,8 млрд.

Сейчас Хумира стоит $2984 за шприц – рост на 470% с момента релиза. За прошлый год только в США компания получила $16,1 млн чистой выручки и $19,8 млрд во всем мире. Американские налогоплательщики стали идеальной дойной коровой, т.к. правительство не может вести переговоры о снижении цен на препараты для национальной системы Medicare напрямую. В среднем они переплачивали $760 за дозу относительно других покупателей.

При этом у Pfizer в кармане есть потенциальный второй блокбастер – Паксловид. Препарат получил одобрение от FDA только в конце декабря, но продажники уже предсказывают объемы в $22-24 млрд. Но инвесторов ситуация все равно не радует. Компания очень сильно присела на иглу пандемии, что делает будущее не очень предсказуемым. Вряд ли спрос на ковидные препарата будет таким вечно, так что сверхприбыли придется срочно направлять на расширение более привычного портфеля лекарств.

Росстат отчитался о динамике изменения цен на лекарства в январе – препараты не из перечня ЖНВЛП подорожали в среднем на 0,4%:
Корвалол – на 1,5%;
Сульфацетамид – на 1,4%;
Валидол и Ренгалин – на 1,2%;
Эргоферон, Мирамистин - на 0,4-0,8%.

В то же время подешевели Асептолин – на 0,8% и Синупрет – на 0,7%. Цены на препараты, относящиеся к перечню ЖНВЛП, в среднем не изменились. Подорожали Ацетилсалициловая кислота – на 1,3%, Амброксол – на 0,9% и Фосфоглив – на 0,6%. При это подешевели Эналаприл – на 2,2% и Ацетилцистеин – на 1,1%.

Цены в январе пошли вверх даже менее стремительно, чем в предыдущем месяце. Инфляция о себе напоминает пока что слабо.