Коронавирус на ранних стадиях заражения часто путают с гриппом или ОРВИ. Хотя традиционный осенний сезон заболеваний формально прошел, из-за локдаунов и самоизоляций в популяции они все еще циркулируют. Как результат, люди часто списывают первые симптомы COVID-19 на более привычные болезни, а момент, когда уже пора начинать лечение, пропускают.

Очевидное решение – одновременное тестирование на грипп и коронавирус. Такой тест уже есть у корейской RapiGEN, которая выпускает диагностическое оборудование под брендом Biocredit CoviFlu. Импортом и реализацией в России занимается "Авивир".

Несмотря на универсальность, с эффективностью у новинки все в порядке. Чувствительность к наиболее распространенным штамма гриппа А и B – 100%, к COVID-19 – 100%. Специфичность ко всему идентичная – 100%. Биоматериал забирается уже привычным мазком из носоглотки, результаты будут готовы уже через 10-15 минут.

Судя по всему, пик спроса придется на весну и следующую осень. Грипп и ОРВИ вернутся массово, а коллективный иммунитет из-за ограниченных перемещений просядет. Коронавирус, естественно, никуда не денется.

​​Мы уже давно привыкли, что упаковка с лекарствами всегда герметично закрыта индукционной пломбой из фольги или пластика. Увы, даже такой банальный контроль безопасности препаратов появился только после человеческих жертв.

Тайленол – безрецептурный анальгетик, практически полностью состоящий из парацетамола. Препарат вывели на американский рынок в 1956 году как средство для снижения температуры у детей. Продажи шли хорошо, и компанией McNeil, которой принадлежали права, заинтересовалась Johnson&Johnson. Фармацевтический гигант выкупил McNeil в 1959 году, тогда же Тайленол продвинули как безрецептурный препарат.

Все шло хорошо до 1982 года. В конце сентября по на тот момент невыясненным обстоятельствам скончался почтовый работник Адам Янус. Все бы списали на банальный сердечный приступ, если бы за два дня с похожими симптомами не умерли еще двое его родственников, которые пришли утешить вдову. Власти поместили дом на карантин и, заподозрив проблемы со здоровьем, вызвали медсестру, чтобы найти улики. И она нашла одно: жертвы принимали Тайленол. В мусоре она нашла чек на бутылку, купленную тем же утром.

Инцидент стал известен как "Тайленоловые убийства" – к трем членам семьи Янус позже добавились еще четыре жертвы. Все эти люди незадолго до смерти принимали анальгетик. Вскоре полиция выявила следы цианида в капсулах, причем лекарство было изготовлено на разных площадках, что исключило его загрязнение на производстве.

Власти среагировали мгновенно: через СМИ и патрули с использованием громкоговорителей были выпущены предупреждения, что любое использование Тайленола нужно срочно приостановить. Полиция была уверена, что кто-то взял бутылки с полок в местных магазинах в районе Чикаго, поместил цианид калия в некоторые из капсул, а затем поставил пакеты обратно на полки магазинов. Как результат, яд попал к ничего не подозревающим покупателям. Помимо пяти бутылок, которые привели к гибели жертв, позже в районе Чикаго было обнаружено еще столько же зараженных упаковок.

До отравлений бренд занимал около 35% рынка парацетамола в США, сразу после этого его доля упала до 8%. В течение года продажи восстановились до прежнего уровня. То, как J&J справилась с кризисом, часто упоминается как пример оптимального антикризисного управления. За неделю компания изъяла у розничных продавцов 31 млн упаковок таблеток. Позже в J&J предложили вознаграждение в размере $100 тыс. за информацию, которая могла бы установить виновных. Спустя 40 лет вознаграждение так и остается невостребованным, преступника найти тоже не смогли.

В том же 1982 году FDA выпустило свои первые правила для защищенной упаковки лекарств. Johnson & Johnson тоже обнародовала планы по выпуску упаковки Тайленола с тройным уплотнением: коробка с приклеенными клапанами, пластиковое кольцо вокруг горлышка и уплотнение из фольги, которое в настоящее время является стандартом упаковки лекарств.

MSD отчиталась об эффективности Молнупиравира против омикрон-штамма. Правда, только in vitro, то есть в пробирке. В пользу исследования говорит его относительная независимость – тестированием одновременно занимались шесть стран.

Кроме этого, компания показала результаты исследований эффективности при делата-, гамма- и мю-штаммах. Молнупиравир действительно работает, но результаты впечатляющими не назовешь. Продавать это ему не мешает: MSD уже выпустила 10 млн курсов за прошлый год, в этому году обещает удвоить объемы.

Российский Минздрав тоже официально одобрил обращение препарата под брендом Лагеврио. Лекарство попадет в страну двумя партиями: 59,5 тыс. упаковок и 43,2 тыс. Заниматься поставками будет "Р-Фарм" Алексея Репика. Компания даже смогла договориться о локализации производства, так что цена для отечественных пациентов обещает быть ниже стандартной. Проблемой остается отсутствие внятных результатах in vivo, то есть на людях. Но, судя по росту заболеваемости, проверить препарат смогут буквально в поле.

Продажи СИЗ снова поползли вверх – предыдущий всплеск продаж прошел меньше двух недель назад. По данным "Чек Индекса", по сравнению с прошлогодними показателями маски покупают на 25% больше, по сравнению с концом ноября – на 47%. Самое интересное, что россияне активно набирают их про запас, т.к. средний чек тоже подрос на 15% в сравнении с прошлым январем, и на 11% - относительно ноября. У одноразовых респираторов тоже рост продаж: в январе - на 15% по сравнению с прошлогодними показателями и на 19% - по сравнению с ноябрем.

Второй популярной категорией остаются экспресс-тесты. Для сравнения, Ozon продал на 40% экспресс-тестов больше, чем в январе прошлого года. "Сбер Еаптека" заявила о росте на 70%. Фармритейл, правда, зарабатывает практически только на масках. У "Аптечной сети 36,6" продажи выросли на 14%, у "Риглы" Вадима Якунина – на 25%. Приблизительно на такие же значения увеличилась реализация антисептиков. Судя по всему, новости о новом штамме действительно напугали население, которое сейчас закупается впрок.

ФАС согласовала цену на дженерик Ремдесивира от "Р-Фарма" Алексея Репика. Вторая версия российского аналога Веклури от Gilead Sciences обойдется в 3840 руб. за упаковку – в два раза дешевле Ремдеформа от "Фармасинтеза" Викрама Пунии.

Пока не очень понятно, насколько новинка окажется выгодной для производителя. Ремдеформ уже пошел по госзакупкам на сумму в 4 млрд рублей, так что для альтернатив места не предвидится. Цена в два раза ниже, конечно, открывает пространство для маневров, но, судя по всему, с лоббизмом у Пунии дела обстоят лучше.

Инвермектин снова выходит на арену. На этот раз японская компания Kowa заявила, что противопаразитарный препарат показал эффективность против омикрон-штамма в доклинических исследованиях. Никаких других подробностей от экспериментаторов нет.

Лекарство действительно тестировали in vitro весной 2020 года. В лабораторных испытаниях результаты впечатляли. Одна доза лекарства за 48 часов снижала концентрацию вируса на 99%. Хорошо изученный и безопасный Инвермектин сразу начали включать в рекомендации по лечению коронавируса. Клинические исследования предыдущие результаты частично опровергли.

В испытаниях участвовали 476 пациентов с легкой формой вируса. Половина получала лекарство, половина – плацебо. Доза препарата в 300 мг/кг уменьшила среднее время избавления от симптомов только на два дня. Через 21 день испытаний в группе Инвермектина 82% пациентов симптомов не имели. В группе с плацебо результат составил 79%. Среди побочек обнаружилась острая полиорганная недостаточность. Сейчас препарат продолжают продвигать в основном конспирологи, которые почему-то верят в его уникальные свойства.

Спутнику V поменяли инструкцию и эффективность. Теперь, судя по данным в ГРЛС, она составляет 70,5%, "на основе клинических исследований". В старой редакции инструкции значится показатель 91%, в статье The Lancet он составлял 91,6%, РФПИ на своем сайте заявляет о 97,6%.

Профессиональное сообщество дополнительно заметило, что теперь первый компонент Спутника V наконец-то приравняли к Спутнику Лайт. Ждем комментариев от Центра Гамалеи, но пока цифры выглядят странно. Объяснить падение эффективности в пострегистрационной клинике можно, но 20% – это слишком.

Сегодня в Москве состоялся круглый стол «Пандемия. Иммунитет. Защита». Темой, естественно, стала борьба с распространением COVID-19 и возможности профилактики вируса.

Как бы ни раздувались истории СМИ про «более легкое течение омикрон-штамма», даже в легкой форме коронавирус представляет опасность. Так что единственно верная стратегия – постараться избежать заражения, следовать всем мерам профилактики и защиты.

Ключевым компонентом защиты от COVID-19 остаётся вакцинация. При этом основной темой обсуждения специалистов стала роль иммунитета в лечении и профилактики коронавируса. Вопрос действительно актуальный, учитывая, что часть пациентов имеет противопоказания к вакцинации или находится на иммуносупрессивной терапии.

Для профилактики COVID-19 исследуют эффективность российского лекарственного средства Азоксимера бромид, который входит в состав препарата Полиоксидоний.

В одном из исследований по оценке профилактической эффективности участвовали 913 врачей, работающих в «красных зонах». В ходе тестирования в группе принимавших Азоксимера бромид коронавирусом заболели всего 2,4% участников, в группе контроля - 26,2%.

Роскачество предложило стандартизировать метод определения вирусной проницаемости масок. Судя по всему, результаты последней проверки оказались действительно впечатляющими.

В текущих национальных стандартах вирусная проницаемость не учитывается. Раньше с такой необходимостью не сталкивались, а потом про стандарты уже и не вспоминали. При этом и потребители, и регуляторы заинтересованы в том, чтобы прозрачность качества СИЗ была.

Результаты последней проверки оказались катастрофическими. Все изделия пропускают больше 70% вирусных частиц. Лучший результат у медицинской маски "Нетканые материалы", она пропускает до 77,39%. А худший – у медицинской одноразовой маски от "МЭЗ", ее пропускная способность – 93,86%, то есть маска задержит менее 7% вирусных частиц.

Росздравнадзор заявил, что никаких прописанных правил тестирования масок на вирусную проницаемость нет. Так что Роскачество занимается самодеятельностью и зря пугает население. Вдобавок СИЗы прошли госрегистрацию, а значит должны справляться со всем. Но результаты исследования на всякий случай попросили в полном объеме – для еще одной проверки.

Адухельм продолжает тянуть за собой сотрудников Biogen. На этот раз из-за катастрофического запуска препарата компанию покинет сразу два члена совета директоров. Официально причину ухода не называют, но альтернатив у американской компании не много.

Запуск лекарства оказался пшиком – продажи прорывного препарата для терапии Альцгеймера за первый квартал прошлого года не превысили $300 тыс. Начальные прогнозы были в 50 раз больше, аналитики обещали минимум $16 млн. Страховщики все еще думают, будет ли препарат покрываться сертификатами, а больницы не хотят иметь никаких дел с торговыми представителями Biogen.

При этом компания все еще не решила, нужно ли увольнять тысячу сотрудников вслед за главой отдела по разработке новых препаратов. Работников, вероятно, пощадят, т.к. лишние деньги все-таки нашлись. На прошлой неделе Samsung Biologics объявила, что заплатит до $2,3 млрд за покупку доли Biogen в их совместном предприятии. Правда, финансы сейчас нужны для постмаркетингового исследования Адухельма, которое должно подтвердить клиническую эффективность разработки. В любом случае, для Biogen сейчас наступают трудные времена, а виной всему неудачный вывод одного продукта.

Национальное управление безопасности здравоохранения (NHSA) Китая, надзирающее за местной системой госмедстрахования, обвинило ряд должностных лиц AstraZeneca China в масштабном страховом мошенничестве.

Сотрудники AstraZeneca China в Шэньчжене меняли или участвовали в изменении отчетов о тестировании пациентов ради получения мошеннических выплат через систему страхования. В AstraZeneca заявили, что все претензии предъявлены исключительно к гражданам Китая.

О своем расследовании NHSA и министерство общественной безопасности проинформировали руководство фармгиганта заранее. Расследование проходит в рамках «общенациональной кампании по искоренению мошенничества с изменением результатов генетических тестов».

Сертификаты для самых маленьких – в России уже начали предлагать поддельные документы о вакцинации детей. При этом Спутник М, который используется для иммунизации детей и подростков, еще толком не успел разойтись по стране.

Эксперты Digital Risk Protection Group-IB зафиксировали в интернете за последние две недели более 12,8 тыс. предложений. При этом за последние три месяца суммарное количество вариантов от теневых дельцов составило 110 тыс. Для сравнения, в октябре прошлого года предлагали не больше трех тысяч. Средний прайс, кстати, начал падать. Сертификат вместе с QR-кодом предлагают за 8 тыс. рублей, отдельный QR-код – за пару тысяч. Отметка о новеньком Спутнике М для ребенка обойдется в 7 тыс. рублей.

При этом ожидаемо большинство предложений – просто фальшивка от мошенников, которые выманивают или перевод, или личные данные пользователей. В ноябре СМИ сообщали о том, что информация о полумиллионе покупателей поддельных сертификатов ушла на черный рынок.

Gilead отчиталась о рекордных продажах Ремдесивира. Казалось бы, новые пероральные препараты от MSD и Pfizer должны вытеснять Веклури, но за счет распространения омикрона поставки поползли вверх.

За четвертый квартал прошлого года Gilead реализовала препарат на $1,4 млрд, хотя прогнозы аналитиков не превышали и $0,86 млрд. Суммарно продажи Ремдесивира принесли компании $5,6 млрд за прошлый год, выручка Gilead выросла до $27,3 млрд, что на 11% больше, чем в 2020 году.

Топ-менеджмент объясняет свой успех неэффективностью препаратов на основе антител, которые производят Regeneron и Eli Lilly, против нового штамма. Заразившиеся по-прежнему попадали в больницы часто, вопреки ожиданиям, что повышало спрос на инфузионный препарат от Gilead. При этом компания активно готовится выпустить Веклури в таблетках, хотя споры вокруг его эффективности продолжаются.

Спутнику V в очередной раз изменили инструкцию. Как и ожидалось, Минздрав заявил, что заявленные 70,5% эффективности были технической ошибкой, и обновил данные. Сейчас в документ вернулся 91% эффективности против уханского штамма, правда, где же его найти теперь. Сниженный показатель относится к дельта-варианту.

Дополнительно зачем-то добавили данные из клиники в Венгрии, где эффективность составила 85,7%. Информация свежая – ноябрь этого года, но в сумме все изменения выглядят странно. Обновлять данные, безусловно, важно и нужно, но не два раза за три дня, причем с абсолютно разными показателями. И уж точно не стоит меня цифры в ожидании проверки из ВОЗ и EMA, которые такие порывы не оценят. Сейчас все изменения за этот год из ГРЛС, судя по всему, убрали от греха подальше. Ждем, когда ведомство все же покажет финальный вариант.

За ПЦР-тестами теперь пришла и прокуратура – Генпрокурор Игорь Краснов поручил проверить обоснованность цен на тестирование. Предыдущую проверку анонсировали чуть больше недели назад.

Лабораториям не позавидуешь – до этого ими хотя бы интересовалась только ФАС. Правда, без особого успеха. Антимонопольщики уже переживали за цены в конце июня. Практически одновременно проблемой озаботились и в Госдуме, и в правительстве. Причиной стало множество жалоб на резкое подорожание и задержки с выдачей результатов. Мониторить цены поручили ФАС и Роспотребнадзору. Суммарно за год ценообразование на ПЦР-тесты проверяли уже трижды, но ничего не нашли.

Посмотрим, как скажется подключение Генпрокуратуры, но сомневаемся, что будет хоть какой-то эффект. Штрафовать и конфликтовать с лабораториями в разгар пандемии никто не будет, так что пока в списке "жертв" могут оказаться только аптечные сети, которые реализуют экспресс-тесты. С фармритейла не убудет, а успокоить население контролем над ценами всегда приятно.

Неврологи вышли на первое место по записям на очные приемы в частные клиники через СберЗдоровье. Постковидный синдром набирает обороты, так что спрос вполне закономерный. До трети переболевших не могут вернуться к нормальной жизни в течение полугода и жалуются на одышку, астению, слабость и ярко выраженную усталость даже от небольших нагрузок. Не говоря уже о когнитивных нарушениях, которые останутся с переболевшими надолго.

При этом годом ранее неврологи даже не входили в тройку самых популярных специалистов. Кроме неврологов, рост в 2,7 раза по обращением показали аллергологи, в 2,5 раза - стоматологи-гигиенисты и сосудистые хирурги.

В телемедицине ожидаемо лидируют педиатры и терапевты, к которым обращаются ради первичной консультации. Удивили гинекологи, которые заняли третье место по популярности. Неплохой вариант для стеснительных пациентов, которые не хотят вступать в прямой контакт с врачом.

​​Выпил корвалол – не садись за руль. Верховный суд отклонил иск водителя, которого лишили водительских прав из-за следов препарата в крови. Cотрудники ГИБДД остановили мужчину и проверили на опьянение. Освидетельствование естественно нашло у него следы психотропного вещества: фенобарбитала из группы барбитуратов.

В законе не прописаны минимально допустимые нормы вещества, так что права пришлось отдать. Водитель не согласился и пошел в суд, аргументируя прием препарата необходимостью и своим конституционным правом на охрану здоровья. Суд иск ожидаемо отклонил, т.к. любое опьянение недопустимо, а в инструкции к лекарству должны быть предупреждения о невозможности управлять транспортом.

Корвалол – популярное лекарство, особенно у пожилых. Выпускается в каплях и таблетках. Его применяют, когда сердце прихватило или давление подскочило. Устаревший препарат, продается без рецепта и в рекламе не нуждается. От серьезных болячек не поможет, не спасет от инфаркта и бессилен при стенокардии. Не лекарство, а плацебо.

Назвать компоненты препарата полезными для здоровья нельзя. Кроме целебных трав, в составе этиловый спирт и седативное средство. Постоянный неконтролируемый прием формирует зависимость от фенобарбитала. Он тормозит психомоторные реакции, ухудшает координацию движений. Использование его совместно с алкоголем может стать причиной комы и смерти. Хотя в инструкции нет запрета на такой коктейль. В Европе этот препарат не применяют, а в США он запрещен.

"Промомед Рус" получила регистрационное удостоверение на свой препарат с молнупиравиром. Реализовывать лекарство будут под брендом Эсперавир. Сейчас Молнупиравир входит в последнюю версию временных рекомендаций Минздрава по терапии COVID-19, причем оригинальный препарат от MSD попал туда до регистрации в России.

Оригинальная разработка MSD в России тоже будет. Минздрав официально одобрил обращение препарата под брендом Лагеврио. Лекарство попадет в страну двумя партиями: 59,5 тыс. упаковок и 43,2 тыс. Заниматься поставками будет "Р-Фарм" Алексея Репика. Интересно, что Эсперавир не будет прописываться детям и беременным. Среди потенциальных побочек вскрылись нарушения роста костей и хрящей у животных на испытаниях в США, так что никто, кроме взрослых, в аудиторию препарата не входит. Негативные эффекты могут появиться и позже: учитывая скорость испытаний, отловить все было бы просто невозможно.

Изначально считалось, что препарат снижает риск госпитализации на 50%. Компания немного схитрила и дала только половину обработанных результатов из 1,4 тыс. добровольцев. Финальные данные снизили эффективность до 30%. Все еще очень хорошо, но у регуляторов могут возникнуть вопросы, особенно в свете уже стартовавших заказов на препарат.