Россия заняла место на глобальном рынке поставок вакцин от коронавируса. По данным ВТО, формально страна вошла в пятерку лидеров, но есть нюанс – в абсолютных значениях доля составила примерно 3%.

Всего за этот год поставить удалось 233 млн доз: 140 млн на внутренний рынок и чуть больше 93 млн на экспорт. По продажам за границу удалось обогнать Индию, которая произвела больше 1,5 млрд доз, но из страны выпустили около 72 млн. Ближайшим конкурентом видится Южная Корея: 157 млн доз произвели, 133 отправили на продажу.

Отставание от мирового лидера, Китая, куда масштабнее – Пекин занимает 45% от всего предложения прививок. Выпуск Sinovac и Sinopharm
суммарно составил почти 2,5 млрд доз. AstraZeneca почти смогла догнать Китай со своими 2,26 млрд, но скорее всего, в следующем году объемы будут падать из-за снижающегося спроса.

В целом РФПИ можно только поздравить с успешным проектом по экспорту отечественной фармы, даже если она занимает пару процентов в мире.

Поддержка врачей во время пандемии – невероятно важная задача. От лица коммерческой компании организовать помощь сложно, а чтобы это выглядело искренне практически невозможно, но у «Петровакса», похоже получилось.

Последние два года компания активно работает с врачами отделений ковидной терапии. Они используют препарат «Петровакса» «Лонгидаза» для восстановления функции лёгких у переболевших коронавирусом.

Специалисты здравоохранения, уже второй год жалуются на выгорание. Врачи считают, что отношение общества к ним сильно изменилось по сравнению с началом пандемии: все привыкли к работе медиков в режиме постоянного аврала, их перестали считать героями, а тяжелейшие условия труда в «красных зонах» воспринимаются как должное.

Так что публичное выступление и выражение восхищения теми, кто спасает жизни заболевших, пришлось очень кстати. К акции «Петровакса» присоединились уже переболевшие Анна Семенович и Сергей Жигунов, которые поблагодарили подключившихся к флешмобу врачей. Усилий от участников требовалось совсем немного, но лишний раз услышать слова благодарности и почувствовать единение с коллегами по всей стране врачам было точно приятно.

Россияне с сентября потратили 310 млн на прививочные туры за иностранными вакцинами. По данным Ассоциации туроператоров России, услугой воспользовались больше 6 тыс. человек.

Лидер спроса - Хорватия. По данным разных туроператоров, на эту страну приходится от трети до 99% бронирований. На втором месте по количеству бронирований вакцинных поездок – Сербия, где можно привиться Pfizer, AstraZeneca и Sinopharm. Ожидаемо спрос обеспечивают жители Москвы и Подмосковья – 80-90% запросов приходится на них.

А вот по самой популярной вакцине есть вопросы. Туристы предпочитают однокомпонентную Johnson&Johnson, чтобы не проводить в стране лишнее время ради второй дозы. При этом разработка J&J оказалась самой проблемной из-за риска возникновения тромбов, да и по эффективности не может сравниться с конкурентами.

Роспотребнадзор разработал тест на наличие клеточного иммунитета к коронавирусу. Новинка под названием КоронаДерм PS уже прошла доклинические испытания и передана для регистрации в Минздрав.

Заинтересовались идеей в Роспотребнадзоре из-за неоднозначности защиты от COVID-19 антителами. Даже при их наличии периодически происходят случаи заражения или наоборот, даже без них человек не заболевает. Специалисты связывают это с Т-клеточным иммунитетом человека.

Для проверки ставится кожная проба, внешне похожая на реакцию Манту. Через 72 часа наступает пик развития клеточных реакций и по диаметру папулы оценивается результат. Положительный тест показывает, что клеточный иммунитет есть, отрицательный говорит о его отсутствии. Пока говорить о точности разработки рано, Роспотребнадзору придется провести КоронуДерм через три стадии клиники. Но в теории идея простого индикатора смотрится очень хорошо, особенно если учитывать необходимость ревакцинации.

​​Подводим #Итоги2021 и раздаем номинации тем, кто их, по нашему мнению, заслужил. Часть первая.

• Выбрать "Человека года" за 2021 было особенно сложно, но приз редакторских симпатий достается Викраму Пунии, главе "Фармасинтеза". Получение первой в истории России принудительной лицензии на выпуск дженерика Ремдесивира слишком знаковое событие. Все затраты со своим Ремдеформом Пуния точно отобьет – 4 млрд рублей госзаказа этому явно способствуют. Но вот не аукнется ли такой "отжим" патента всей индустрии в ближайшие годы – вопрос открытый.

• Статуэтка "Сделка года" отходит "Катрен" за покупку контрольного пакета "Эркафарм". По результатам сделки "Катрен" сможет присоединить к себе сразу несколько аптечных сетей: "Озерки", "Доктор Столетов" и "Самсон-Фарма". По данным Vademecum, на начало года "Эркафарм" суммарно владела 1135 аптеками. Самым важным приобретением для "Катрен" станут физические пункты для для ее сервиса "Аптеки.ру". Сейчас он занимает 50% рынка фармацевтического e-commerce.

• Приз за "Локализацию года" буквально в последний момент забирает "Р-Фарм" Алексея Репика. Успешно договориться о выпуске Молнупиравира с MDS буквально до поступления препарата в продажу многого стоит. Учитывая попадание лекарства во временные рекомендации Минздрава, госзаказ обещает подтянуться.

• "Разочарованием года" однозначно стали Гидроксихлорохин и Инвермектин. Изначально Гидроксихлорохин распиарил бывший президент США Дональд Трамп. Под давлением СМИ и общественности FDA выдало разрешение на экстренное использование в марте прошлого года. Но в июне его уже отозвали. К марту препарат раскритиковала ВОЗ, и в мае отечественный Минздрав убрал его из рекомендаций. С Инвермектином ситуация еще смешнее – противопаразитарное лекарство буквально в лошадиных дозах оказалось бесполезным, сейчас про него вспоминают только конспирологи.

• Главным "Неудачником года" становится американская Emergent, которой принадлежит одноименный завод. Компания умудрилась испортить почти 120 млн вакцин, попала под антикоррупционное расследование, была вынуждена пригласить кризисных управляющих и потеряла контракты.

• "Злодеем года" однозначно можно назначать семью Саклеров, которая ответственна за опиоидный кризис в США со своим Оксиконтином. В следующем году их заявление о банкротстве могут пересмотреть, так что, может быть, потрясут не только компанию, но и личные счета семьи.

• Утешительный приз "Старались как могли" получает iHerb. Маркетплейс вчистую проиграл лоббисткую войну на рынке "Эвалару" и не смог избежать блокировки. Компания начала регистрировать свои БАДы, решила локализовать производство в Карачаево-Черкесии, но все без толку.

Новым заемщикам без QR-кода не повезет со ставкой кредита: для них она вырастет. 
Потому что ряд компаний и банков, например "Альфастрахование", уже планируют вводить такое требование к клиентам.

С одной стороны, логично, с другой - непонятно, как QR-код поможет оплатить кредит в случае смерти заемщика от ковида.

Зная жадность страховщиков и банкиров, можно лишь в ужасе предполагать, насколько вырастет цена полиса и ставка кредита без QR-кода.

"Л’Этуаль" собирается заняться фармритейлом. Собственной аптечной сети у компании нет, пункты будут открывать в закутке 15 кв. м рядом с магазином без собственной вывески.

По данным Vademecum, сейчас провизоров ищут для двух точек в Москве – на Новом Арбате и в Новогиреево. На управляющую магазинами компанию "Алькор и Ко" зарегистрирована лицензия на розничную торговлю по пяти адресам. Кроме тех, куда работников уже ищут, остались потенциальные точки: на Нахимовском проспекте, Земляном Валу и в поселке Знамя Октября. Всего "Л’Этуаль" планирует открыть до 15 аптек в Москве, планы не самые масштабные.

Похоже, что опыт "Магнита" в фармритейле привлекает остальных игроков. Ритейлер развивает собственный аптечный бизнес с 2017 года, открывая точки на территории своих магазинов. В 2018 году компания приобрела фармдистрибьютора "СИА". Шансы у "Л’Этуаль" есть, если учитывать, что это вторая по размерам сеть косметических магазинов. На первом месте ожидаемо "Магнит Косметика".

Ростеховский КОВИД-глобулин получил постоянную регистрацию от Минздрава. Держателем удостоверения стала "Нацимбио", производством занимается "Микроген".

Препарат изготавливается на основе плазмы крови переболевших коронавирусом, у которых сохранился высокий титр антител. Применение рассчитано на пациентов от 18 до 60 лет. Лекарство прошло две стадии клинических испытаний, но результатами делиться не стали.

Применение плазмы для терапии коронавируса, кстати, как и препаратов на ее основе, стали вызывать вопросы с конца лета. К декабрю к критике подключилась ВОЗ. Международная организация назвала терапию бесполезной и трудозатратой. Из новых рекомендацией ее тоже исключили.

Депздрав Москвы выступил в защиту метода, ссылаясь на собственные данные, согласно которым "плазма снижает шанс перевода пациента на ИВЛ в два раза, а вероятность летального исхода падает на 19%".

Китай ждет от России расширения сотрудничества в борьбе с пандемией. Посол КНР выступил с заявлением о надежде на взаимное признание основных национальных вакцин и дальнейшей локализации их выпуска.

Судя по всему, представителей Пекина уже начала беспокоить подвешенная ситуация с рассмотрением Ковиденции. Досье на локализованную "Петроваксом" CanSino: Ad5-nCoV лежит в Минздраве с ноября прошлого года, но никаких подвижек нет. По правилам Минздрава, препараты связанные с COVID-19 должны регистрировать за 20 дней. Но с Ковиденцией всё идёт не по плану.

В Пекине решили сдвинуть процесс с мертвой точки, переведя его на дипломатический уровень. Более того, сам Китай локализации Спутника V у них препятствий не создавал. Партнером РФПИ выступила TopRidge Pharma, дочка крупного холдинга Tibet Rhodiola Pharmaceutical и Shenzhen Yuanxing Gene-tech. Суммарные объемы – 150 млн доз в год. Сумму сделки не называют, но местные эксперты оценивают ее в $9 млн. Вдобавок китайская сторона получила эксклюзивные права на распространение вакцины.

У Спутника и CanSino даже совпадает технологическая основа – обе прививки векторные. И дальше разработчики этих вакцин пошли по схожему пути, занявшись ингаляционными формами. Центр Гамалеи уже готов запустить клинику своей модификации Спутника, китайцы показали наработки по ингаляционной версии CanSino в середине ноября.

Очевидно, что на замену Спутнику V в рамках национальной прививочной кампании Ковиденция не претендует, но запрос на иностранные вакцины все еще есть. Прививки от Pfizer и Moderna из-за сложных условий хранения ждать не приходится, но на коммерческой основе будет спрос и на китайскую вакцину.

Раз уж в переговоры вступил посол КНР, признания Ковиденции ждём под олимпийский визит?

🎄Дорогие читатели, коллеги и просто друзья!

Редакция ИД НОМ провожает 2021-й и поздравляет вас с наступающим Новым годом! 🎉

Спасибо вам за внимание и интерес, которые вы проявляли к нашему проекту в уходящем году. Поддержка, замечания и даже критика - всё это помогало нам делать работу лучше и развивать широкий пул из 18 каналов. Без вас всё было бы иначе. Нас уже больше 240 тысяч - и это очень приятно. И надеемся, что в 2022-м нас станет ещё больше.

От всего сердца желаем всем вам в наступающем году здоровья, удачи и исполнения всех желаний. А мы будем и дальше стараться делать вашу жизнь чуточку интереснее 🤗

С новым счастьем! 🎊

Ремдеформ остается – "Фармасинтезу" Викрама Пунии продлили принудительную лицензию еще на год. Правительство мотивировало решение "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан".

Для Gilead Sciences, производителя оригинального Ремдесивира, новость совсем грустная. В ближайший год вывести свой препарат на российский рынок не выйдет, а спрос на него в 2023 и дальше спрогнозировать сложно. Вполне вероятно, что лекарство просто не будет никому нужно. Сейчас в Россию доедут только жалки крохи Веклури. По данным Vademecum, размер партии составит 5,1 тыс. флаконов.

Всего Ремдеформ обошелся бюджету в 4 млрд руб. Дженерика Ремдесивира от "Фармасинтеза" поставят в объеме 770 тыс. флаконов, цена за один – 5,3 тыс. рублей. В конце октября правительство обещало обеспечить стационары, но речь шла о 500 тыс. флаконов. Выплату обещанной компенсации Gilead Sciences в 0,5% прибыли "Фармасинтеза" будет контролировать Минпромторг, но вряд ли это успокоит американскую фармкомпанию.

"Ростех" не оставляет идею выпустить комбинированную прививку от коронавируса и гриппа. По словам Сергея Чемезова, разработку могут представить уже в этом году. Примерно то же самое Чемезов обещал в апреле, но воз и ныне там. Учитывая, что Минздрав уже разрешил вакцинироваться от гриппа и коронавируса одновременно, есть ощущение, что поезд для "Ростеха" ушел.

Официально прививочная кампания против гриппа стартовала в начале сентября. На начало месяца в регионы поставили почти 33 млн доз вакцины. И все от "Нацимбио", дочерней структуры "Ростеха". Из общего объема 11 млн доз пришлось на Ультрикс Квадри, оставшиеся 22 млн разделили Совигрипп и Флю-М. В 2020 году Ультрикс смогли продать на 1,5 млрд рублей – партнерские материалы и GR дали свои плоды.

А вот своей вакцины от COVID-19 у "Ростеха" пока нет. О подвижках в разработке тоже ничего не слышно. Еще как минимум две компании уже работают над комбинированными прививками: ИСКЧ и "Вектор". Но востребованность такой идеи под вопросом.

​​В США заканчивается эпопея судебных разбирательств вокруг Theranos и ее основательницы Элизабет Холмс. Бывшую главу компании признали виновной в мошенничестве и сговоре с целью обмана инвесторов.

Идея Холмс состояла в разработке устройства, которое могло бы провести несколько анализов буквально по одной капле крови. Прототип под названием Edison действительно сделали, но нормально работать он так и не смог. Инвесторам показывали технику других производителей, биоматериал клиентов анализировали на ней же.

Начиналась вся история невероятно амбициозно. Бывшая CEO ушла из Стэнфордского университета в 19 лет, копировала стиль одежды и манеру разговора Стива Джобса. Стартап в сфере биотехнологий с женщиной во главе легко привлекал внимание СМИ: Forbes и New York Times пару раз помещали Холмс на обложки, Times в 2015 году включил ее в сотню самых влиятельных людей в мире.

Активность инвесторов подогревали договоренностями с крупнейшими аптечными сетями США: Safeway и Walgreens. Правда, фармритейл очень быстро разорвал контракты, так что дальше в дело пошла банальная ложь.

В Theranos заявляли, что их технологии использует армия США, а выручка за 2015 год составляет больше $100 млн. В реальности она еле-еле перешла рубеж в $100 тыс., а регулятор одобрил один-единственный тест – на герпес. При этом Холмс до последнего брала кредиты и искала финансирование, чтобы закрыть дыры в финансовых показателях перед инвесторами.

Скорее всего, предусмотренные 20 лет за обман инвесторов суд назначать не станет. Однозначно назвать Холмс мошенницей сложно, компания почти 10 лет пыталась довести до ума технологию. Но врать так долго и создавать невероятные ожидания вокруг еле-еле работающего устройства не стоило.

Покупать или не покупать – запутанные слухи вокруг продажи американской Biogen. По сообщениям СМИ, покупателем мог стать Samsung, но корейский технологический гигант отрицает свой интерес к фармкомпании.

Судя по развитию истории, с инициативой выступила сама Biogen. Пакет акций вместе с премией за контроль оценивали в $42 млрд, капитализация компании составляет $35 млрд. Акции тут же выросли на 10%, до $250 за штуку. Для сравнения, на пике после запуска Адухельма дешевле $450 на бирже они не котировались.

Запуск препарата для терапии Альцгеймера оказался практически катастрофой. В Biogen хотели договориться с почти тысячью клиник для использования Адухельма, но пока удалось убедить только 150. Топ-менеджмент компании считает, что все проблемы связаны с нюансами запуска первого в своем роде препарата. Вдобавок страховые компании не спешат предоставлять выплаты за его использование.

Тем не менее отрасль все еще оптимистично смотрит на будущее лекарства. В 2022 году продажи должны выйти на уровень $200 млн за год, при самых хороших условиях могут дойти до миллиарда долларов. Покупка компании Samsung могла бы решить часть проблем, особенно в операционных финансовых показателях, но, судя по всему, после провального запуска корейцы потеряли интерес, даже если он когда-то был.

В Pfizer решили, что никто не сделает компании новогодний подарок лучше, чем она сама. И подняли цены почти на все свои препараты. Всего производитель повысил цены на 434 брендовых препарата в среднем на 5,2%. От незаметных 0,5% на средство от бессонницы Halcion до колоссальных 16,8% на лекарство от эндокринных заболеваний Solu-Cortef.

Кроме того, Pfizer увеличила стоимость прививок от пневмококка Prevnar 13 и Prevnar 20 на 6,5% и 6,6% соответственно. На 10% вырастут цены на антибиотик Bicillin CR, химиотерапию Camptosar, эстроген-заместительную терапию Depo-Estradiol и антикоагулянт Fragmin.

К повышению цен присоединились и GSK с Sanofi. Правда, на фоне американского гиганта показатели совсем незаметны. Британцы поменяли стоимость всего 30 препаратов на 5-7%. Французы подняли цены на 11 лекарств от 2,4% до 5,2%. Американская Gilead тоже повысила цены на 11 лекарств - всего на 5,6%.

Скорее всего, 2022 год станет для мировой фармы рекордным по прибыли. Системы здравоохранения понемногу оправляются от пандемии, так что спрос на традиционные лекарства будет расти.

Оригинальная социальная реклама в Швеции. Нужно отдать креативу должное, слоган "Поверьте в вакцину от Pfizer. Помните, они производят Виагру. Если они могут поднять мертвое, то спасти живых тоже под силу" звучит достаточно забавно, чтобы хорошо запомниться.

Судя по всему, шведы хорошо вакцинируются и так. На начало января как минимум одну дозу прививки получили 75% населения, 71,5% – обе. Кстати, Виагра, которую Pfizer реализует под брендом Силденафил, потихоньку теряет свои позиции. Пик продаж пришелся на 2012 год, когда препарат удалось реализовать на $2 млрд, сейчас продажи упали в четыре раза и продолжают снижаться. Американского фармгиганта теснят производители дженериков, которые могут предложить цены в разы ниже.

Razen представила свою модель медицинской маски – производитель комплектующих для компьютеров заходят в медоборудование.

Устройство под названием Zephyr Pro обойдется покупателям в $150 и должно добраться до прилавков уже в этом году. Кроме стандартного фильтра N95 на три дня, по международной классификации относится к фильтрам низкой эффективности, к маске смогли прикрутить два усилителя голоса на 60 децибел. Вес всего устройства чуть-чуть превышает 200 грамм.

Естественно, все сопровождается RGB-подсветкой. Не хватает на видеокарту в новом году? На маску-то точно хватит.

На этот раз странным креативом в социальной рекламе отметились немецкие фермеры. В рамках продвижения вакцинации они построили 700 овец и коз в форме гигантского шприца.

Мотивировали такой сельский артхаус тем, что "животные очень милые и могут повлиять на тех, кто все еще не доверяет вакцинам".

Не очень понятно, как симпатичная живность должна повлиять на граждан, учитывая, что полностью привиться успели 71% жителей, как минимум одну дозу получили 75%. Скорее всего, без иммунизации остались или пациенты с противопоказаниями, или ярые противники, которые над сельской пасторалью только посмеются.

Со Спутником на Землю обетованную – иммунизированные российские туристы смогут попасть в Израиль. Власти страны открывают границы для всех приезжих, которые привиты вакцинами, признанными ВОЗ. Для Спутника V сделали исключение, правда, с ограничениями.

Россияне считаются привитыми в течение месяца после второго компонента, вакцинированные препаратами из перечня ВОЗ – полгода. Во всех случаях придется отсидеть две недели на карантине, но для Спутника еще дополнительное условие – анализ крови на наличие антител. И отрицательный ПЦР-тест не старше трех суток, куда уж без него.

Израиль закрыт с конца ноября, из-за омикрон-штамма правительство внесло почти весь мир в список "красных стран", так что въехать в страну было невозможно. Остается нюанс с проверкой российских сертификатов на подлинность, но его обещают оперативно решить в ближайшее время.

Американский регулятор планировал публиковать данные о вакцине Pfizer 50 лет. Бедное FDA жаловалось, что для обработки информации может выделить максимум десять сотрудников.

Массив данных и правда впечатляет – 329 тыс. страниц, где нужно отредактировать конфиденциальные сведения и коммерческую тайну. Лучший вариант, который в FDA смогли предложить: 12 тыс. страниц сразу, затем по 500 ежемесячно.

Дело даже дошло до суда. Некоммерческая организация Public Health and Medical Professionals for Transparency обратилась в легислатуру штата Техас, чтобы подтвердить прозрачность и достоверность информации, с которой Pfizer получила одобрение на вакцину. Закон встал на сторону НКО – теперь FDA должно публиковать 55 тыс. страниц в месяц.

Судья мотивировал свое решение тем, что отсутствие данных подпитывает теории заговора и снижает доверие общественности к правительству. Да и сама ситуация с десятком сотрудников кажется откровенно смешной.

В Госдуме опять решили бороться с ценами на лекарства. На этот раз инициатива исходит от спикера Вячеслава Володина, который предложил в своем телеграм-канале открыть сеть государственных аптек.

До конца этого года в Саратовской области предлагается открыть 180 пунктов, все при медучреждениях. Якобы за счет этого обязательный перечень лекарств будет под контролем. Не очень понятно, что не так с перечнем ЖНВЛП в аптеках, учитывая, что прокуратура регулярно штрафует фармритейл.

Но распространить идею на всю страну не выйдет: если для одного региона 180 аптек - это немало, то в масштабах других - капля в море. Учитывая низкую маржинальность аптечного сегмента в целом, инициатива может добить и так дышащие на ладан мелкие сети.