У Pfizer и Moderna начались первые проблемы с омикрон-штаммом. Согласно исследованиям немецких ученых, полный цикл прививок из двух доз уже через полгода не дает никакой защиты от вируса. Скорее всего, дело в использованном материале – обычно применяется псевдовирус из лаборатории, в этот раз взяли обычный изолят.

После третьей инъекции ситуация стала чуть-чуть лучше. Эффективность составила 25%, что явно недостаточно для нормальной защиты. Для сравнения, от дельта-штамма защита составляла 95%. Похоже, что теперь планы по разработке вакцины от нового варианта COVID-19 придется выполнять.

Альберт Бурла, глава Pfizer, уже предположил, что понадобится и четвертая доза вакцины. О третьей дозе он говорил еще в середине весны и оказался прав. Прогнозы продаж тоже придется корректировать, причем в сторону повышения. Пока ожидания замерли на $37,5 млрд, но планку самого прибыльного препарата опять придется поднимать. Все же продавать четыре дозы куда выгоднее, чем реализовывать две с редкой добавкой третьей.

Минздрав вышел на защиту плазмы – ведомство планирует оставить терапию в рекомендациях. С данными ВОЗ, которая назвала способ дорогостоящим и бесполезным, в министерстве не согласны.

При этом на саму плазму крови упор делать не будут. Сейчас фокус в лечении смещается в сторону Иммуноглобулина. Непосредственно замороженная плазма останется только для некоторых групп пациентов. Активнее всего переливание применяют в Москве, Депздрав даже ссылается на собственные данные, согласно которым "плазма снижает шанс перевода пациента на ИВЛ в два раза, а вероятность летального исхода падает на 19%".

Интересно, что по словам Депздрава, подходит даже плазма привитых, а не только переболевших. При этом официально у таких доноров кровь не собирают. Суммарно в Москве таким способом пролечили 20 тыс. человек, но никакой открытой статистики нет. Кому верить - непонятно, но ВОЗ хотя бы выкладывает данные в открытый доступ

Адухельм потянул за собой сотрудников Biogen. Компания всерьез обсуждает вариант увольнений тысячи работников из-за катастрофического запуска препарата для терапии Альцгеймера.

При таком исходе, по расчетам аналитиков, Biogen сможет сэкономить до $750 млн. Решение должно быть принято уже до новогодних праздников, так что кто-то может начать искать работу сразу в 2022 году. Кроме чисток, компания занялась и поиском виноватых. Судя по всему, козлом отпущения станет глава отдела по разработке новых препаратов, который уже заявил о желании покинуть Biogen.

Запуск лекарства оказался пшиком – продажи прорывного препарата для терапии Альцгеймера за первый квартал не превысили $300 тыс. Начальные прогнозы были в 50 раз больше, аналитики обещали минимум $16 млн. Страховщики все еще думают, будет ли препарат покрываться сертификатами, а больницы не хотят иметь никаких дел с торговыми представителями Biogen.

⚡️Золгенсму от Novartis наконец-то зарегистрировали в России. Препарат уверенно держит титул самого дорого лекарства в мире с ценой флакона в $2,1 млн.

Это уже третье средство для терапии СМА, которое есть в стране. До этого детей лечили Рисдипламом от Roche и Спинразой от Biogen. Все препараты активно закупает президентский "Круг Добра", но после регистрации бюрократии с ввозом Золгенсмы станет явно меньше.

"Р-Фарм" стал абсолютным лидером по доле госзакупок препаратов для терапии COVID-19. По итогам 2021 года компания Алексея Репика получила 25 млрд рублей или четверть от всех тендеров.

Из-за всплеска заболеваемости в этом году затраты на лечение в разы больше, чем в 2020 году. Суммарно из бюджета на закупки препаратов потратили почти 96 млрд рублей. Кассу "Р-Фарм" сделали ровно два лекарства: Фавипиравир, который компания выпускает еще и под брендом Коронавир, и иммунодепрессант Артлегия, который используют для подавления цитокинового шторма.

Дженерик японского Авигана уже стал бестселлером, но Репику удалось значительно обойти конкурентов. Один только Коронавир принес 7,6 млрд рублей. Ближайшие конкуренты в лице "Промомеда" и "Фармасинтеза" получили 5,2 млрд и 2,4 млрд руб. соответственно.

На втором месте по прибыли с госзакупок оказалась "Биокад" Дмитрия Морозова. Почти всю прибыль питерской фармкомпании обеспечил один препарат – Илсира от ревматоидного артрита. На него пришлось 6,9 млрд рублей из заработанных 8,3 млрд. В ВОЗ рекомендовали применять класс лекарств в июне, российские врачи начали использовать его еще раньше.

Говорим "Биокад", подразумеваем Виктора Харитонина. Фармкоролю только официально принадлежит 30% компании. У самого Харитонина, кстати, с госзакупками лекарств все хуже. Бюджет потратил на Арбидол, про который мы уже устали писать, "только" 2,6 млрд рублей, меньше 3% от всей суммы. Глава "Фармстандарта" сфокусировался на выпуске Спутника V – вместе с аффилированными структурами компания произвела больше 80% всех выпущенных доз.

За год Росдздравнадзор закрыл больше 10 тыс. интернет-аптек. Основными причинами блокировки сайтов по продаже лекарств стали реализация рецептурки и незарегистрированных в России препаратов, а также банальное отсутствие фармлицензии. Всего лицензию на продажу лекарств дистанционно имеют 397 аптечных сетей, 40 из них активно пользуются агрегаторами.

Самым успешным месяцем для e-commerce стал октябрь – продаж на 1,5 млрд рублей. По покупкам лекарств онлайн ожидаемо лидируют Москва и Санк-Петербург: 261 и 156 млн рублей соответственно. Рост драйвит допуск мелких игроков к дистанционной торговле – безрецептурку можно продавать на сайте или через маркетплейсы. До этого такую роскошь могли себе позволить только крупные сети.

Тем не менее, вся отрасль ждет ясности с пилотом по доставке рецептурных препаратов. На одном сегменте далеко не уедешь, тем более сегмент лекарств по рецепту значительно дороже.

​​#залечили Оксиконтин – обезболивающее от Purdue Pharma, которое ввергло США в опиоидный кризис.

Имя Саклеров в Америке, скорее всего, станет нарицательным. Семья-владелец Purdue Pharma за счет сомнительного лоббизма, лжи и нарушений смогла погубить буквально сотни тысяч жизней и уйти от наказания. Ловко манипулируя цифрами и нужными людьми, Purdue смогла пропихнуть сильнейший опиоид для лечения любых проявлений боли.

В 1987 году на рынок в США вышел МС-Контин, который стал настоящей революцией в обезболивании среди онкобольных. Вдобавок в медицинском сообществе стал спадать скепсис в отношении опиоидов. В 1980 в Медицинском Журнале Новой Англии, самом авторитетном журнале страны, даже вышло открытое письмо о том, что зависимыми становятся "менее 1% пациентов". Выборка была крошечная, все больные наблюдались в стационарах, так что исследованием заметку назвать нельзя. Саклеры письмо запомнили и активно использовали ссылку на него и фразу про 1%. Специалисты разбираться не стали: кто же любит ходить по ссылкам и читать первоисточники.

По факту, Purdue выпустила чистый Оксикодон, который должен был высвобождаться постепенно из-за "инновационной" оболочки. Слоганом маркетинговой компании стала фраза "Без пиков и провалов". Якобы за счет этого препарат становился непривлекательным для злоупотребления, т.к. эйфории достичь было нельзя. Стоит ли говорить, что покрытие не работало как надо, а все желающие растворяли ее своей слюной.

В 1995 FDA одобрило Оксиконтин при умеренной боли и разместило сообщение о "непривлекательности для злоупотребления" на упаковке. Ни одно лекарство никогда не получало такой этикетки. Процесс экспертизы курировал один из высокопоставленных сотрудников регулятора Кертис Райт, который скоро уволился. Угадайте, куда он устроился на работу через пару лет? Конечно, в Purdue не забыли своего союзника и с радостью наняли в топ-менеджмент.

Вскоре препарат, на минуточку, опиоид, стали назначать от всего и сразу: головная боль, зубная боль, боль в мышцах и т.д. Про возможную зависимость не говорили, даже когда она стала очевидным фактом. Больным, у которых не было денег или страховка не покрывала обезболивающее, первую упаковку давали бесплатно. Классный маркетинговый ход для наркобизнеса, но не фармацевтики. Маркетинг оказался одной из самых сильных сторон Purdue.

К 2014 году FDA разрешило рекламировать опиоиды для детей от 11. К этому моменту на мощнейшие болеутоляющие выписывалось больше 250 млн рецептов в год, США потребляли больше трети от всего мирового объема производства. Саклеры зарабатывали в год около миллиарда долларов, к 2013 году Forbes оценил состояние семьи минимум в $13 млрд – больше, чем у Рокфеллеров.

Ситуация начала меняться только при Трампе. Комиссия по борьбе с опиоидным кризисом насчитала в год 64 тыс. случаев передозировок только легальными препаратами – больше, чем погибших от огнестрельного оружия и в ДТП разом. Сколько человек перешли с обезболивающих на наркотики - неизвестно.

До этого Purdue ловко уходила от проблем. В 2007 году компания признала, что знала об ошибочном мнении врачей, что Оксиконтин слабее морфина. В качестве штрафа производитель отдал $800 млн, топ-менеджмент приговорили к общественным работам, но никто из Саклеров наказан не был, хотя руководить компанией они не переставали.

В прошлом году Purdue Pharma подала заявление о банкротстве, а Саклеры вывели миллиарды долларов со счетов. В прошлом году компания заключила последнее досудебное соглашение – $8,3 млрд штрафа.

Саклеры перебрались в Европу, в США их почему-то резко перестали любить. Музеи и галереи убрали таблички с фамилиями меценатов, а США остались разбираться с полумиллионом смертей. Кроме летальных исходов в "наследство" от Саклеров достались 12 млн наркозависимых пациентов, которые ищут срочную замену, например, Фентанил, смерти от которого сейчас на подъеме. Так что из опиоидного кризиса страна выберется явно не скоро.

Ученые Японии разработали маску, которая светится при обнаружении вируса. Правда, свет будет только в ультрафиолете из-за особой обработки. Раствор состоит из антител, извлеченных из яиц страусов, которые будут реагировать на белки-шипы коронавируса и активировать краситель.

При массовом внедрении идея выглядит удачно для страны, где все носили маски и до пандемии. Даже при массовом экспресс-тестировании заболевших можно пропустить, учитывая, что человек с бессимптомным течением COVID-19 банально не станет его проходить.

Чтобы сделать каждую маску, команда ученых вводила неактивные частицы коронавируса самкам страусов с помощью шприцев. Затем исследователи извлекли антитела из яиц, отложенных позднее страусами, поскольку они передаются потомству через желток. Желток страусиного яйца, который почти в 24 раза больше куриного, оставляет больше места для образования антител. Антитела также образуются у этих птиц гораздо быстрее – на это уходит всего шесть недель, вместо 12.

У GSK все же получилась растительная вакцина от коронавируса. Компания занималась разработкой совместно с канадской Medicago. В конце мая появились первые обнадеживающие результаты – вторая фаза клиники завершилась успешно.

В пятницу опубликовали итоги третьей стадии – вакцина показала эффективность в 71% против всех штаммов, кроме омикрона. Его в выборку включить банально не успели. Всего в испытаниях приняли участие 24 тыс. человек из шести стран. В рецензируемых журналах публикаций пока не было, но компания обещает выложить результаты как можно быстрее.

Ключевая фишка прививки – вирусоподобные частицы производят из растения Nicotiana benthamiana. Как подсказывает название, это близкий родственник обыкновенного табака. Большинство белков для вакцин в мире делают из белков насекомых, а не растений, так что за GSK можно похвалить хотя бы за креативность.

Но к разделу рынка прививок против COVID-19 GSK точно не успела. На получение одобрения от FDA уйду месяцы, рентабельность разработки пока под вопросом.

Мужчина из Новой Зеландии привился от коронавируса десять раз за день. Неизвестный герой помог улучшить статистику по вакцинации и подзаработал, но брать пример на вооружение не стоит.

В стране действуют достаточно жесткие ограничения для непривитых: никаких заведений общепита, гостиниц или спортивных залов. Естественно, желающих обойти ограничения тоже хватает. Для иммунизации не нужно предъявлять удостоверение личности, так что получить прививку за кого-то другого проблем не составляет, особенно если за это полагается вознаграждение.

Специалисты не знают, что станет с любителем уколов в плечо. Ни одно исследование такие огромные дозы не охватывало, влияние на организм предположить трудно. Умереть он точно не умрет, если только от укоров врачей, которые в один голос назвали поступок "невероятно эгоистичным".

В целом с пандемией Новая Зеландия справляется хорошо. За полтора года в стране было зарегистрировано 12,5 тыс. случаев и меньше 50 смертей, около 89% жителей полностью вакцинированы, некоторые даже десять раз.

Ремдеформ пошел через своих – тендер на поставку дженерика Ремдесивира выиграла "Парафарма", единственный участник торгов. Стоит ли говорить, что на рынке поставщика связывают с Викрамом Пунией и принадлежащим ему "Фармасинтезом". У остальных игроков шансов никаких и не было – Ремдеформ выпускает только "Фармасинтез", так что купить препарат можно только у него.

В ноябре 12 аукционов на поставки тоже выиграли близкие к фармкоролю компании: знакомый уже "Прифарм" и "Профарм". Правительство выделило на лекарство больше 4 млрд рублей, но пока всю сумму не использовали. Самый свежий контракт обошелся бюджету в 204,5 млн рублей.

Оригинальный Ремдесивир от Gilead Science в России уже не найти. Компания явно разочаровалась в принудительном лицензировании и попытках его оспорить и отозвала регистрацию своего Веклури.

Россияне с иностранными прививками от COVID-19 смогут получить QR-код на полгода, но только после теста на антитела. Похоже, что лед с признанием иностранных вакцин наконец-то тронулся. Учитывая, что инициативу анонсировала вице-премьер Татьяна Голикова, вариант рассматривается максимально серьезно.

Дополнительно под правила попадут и привитые Спутником V за границей. До этого ситуация выходила максимально абсурдной. Выпускаемая по лицензии в Сербии российская вакцина считалась вакциной только в Сербии. Одобрения от EMA нет, так что въезд в ЕС закрыт. В Россию попасть тоже невозможно, т.к. Минздрав считает Спутником V только то, что выпустили в России.

Вполне возможно, что теперь рассмотрение взаимопризнания прививочных сертификатов с ЕС сдвинется с мертвой точки. Даже с учетом костыля в виде сдачи тестов на антитела, прогресс на лицо.

С ЭпиВакКороной творится что-то странное. Вакцина исчезла из действительного списка прививок, но осталась в перечне измененных. Или разработчики решили внести какие-то новшества в документацию, или у Минздрава появились вопросы.

Последнее ну очень маловероятно. Ведомство сегодня продлило срок действия регистрационных удостоверений для вакцины еще на год, так что у официальных лиц вопросов, похоже, нет. У ученых и пациентов они есть, но новосибирский "Вектор" уверенно хранит молчание и отвечать не собирается.

Нигерия отправила миллион доз вакцин от COVID-19 в утиль. Не то чтобы африканская страна могла себе позволить такую роскошь, но на прививках банально истекает срок годности. Дозы из пришедшей на прошлой неделе партии пожертвований можно использовать еще пару недель, после этого ответственность за последствия никто не несет.

Нигерийцам в принципе очень хочется вакцинироваться хоть чем-то. В африканском государстве с 214 млн жителей иммунизировать смогли менее 4% населения. В качестве антикризисных мер правительство даже согласилось принимать дозы с истекающим сроком годности от компаний-производителей. Но вменяемую инфраструктуру создать не смогли, так что вакцины просто не успевают доставить желающим.

По большей части, речь идет о шведско-британской AstraZeneca. Она попадает на континент в рамках программы COVAX, которую курирует ВОЗ. Сомнения в возможностях организации возникли еще в феврале, но теперь проблема особенно обострилась. Производители скидывают на пожертвования то, что они не могут реализовать, а местные органы здравоохранения не могут обеспечить минимальные условия хранения. Так что прививки, как дети, в Африку гулять не ходят.

"Аптека.ру" остается доминирующим игроком в фармацевтическом e-commerce. При этом темпы роста в сравнении с другими игроками значительно замедлились – всего 16% в рублях. Число партнеров выросло на почти 5 тыс. объектов, но одномоментно все в работу включиться не могут. В целом структура "Катрен" прибавила почти треть в количестве, но на росте это пока слабо сказывается.

В целом e-com сегмент в российском фармритейле занял 13,3% от всего рынка. По данным RNC Pharma, суммарный объем в рублях составил 141 млрд, при этом 117,5 млрд пришлось на первую двадцатку участников. Рублевая динамика относительно прошлого года составила 34,5%, динамика всей отрасли еле-еле перешагнула за 3%. Так что пока онлайн-торговля ставит рекорды, фармритейл в целом все еще пытается понять, рентабилен ли бизнес.

В ВОЗ никак не определятся с датой посещения производственных площадок Спутника V. Как выяснилось, российская сторона до сих пор не передала полный пакет данных о вакцине. Дмитрий Песков заявил, что проблема заключается "в разночтении стандартов".

Конкретные требования не уточнили, но скорее всего, речь идет о потенциальной репликации вируса. В конце апреля РФПИ уже воевал из-за этого пункта с бразильским регулятором. Разработчики настаивают, что гипотетическая возможность не говорит о реальной ситуации и ни одного зарегистрированного случая все еще нет. В конце концов ситуацию урегулировали, но осадочек остался.

РФПИ и Центр Гамалеи можно только пожалеть. Весь этот год прошел у них под флагом "еще чуть-чуть и ВОЗ признает", но не получилось. В конце июня приехавшая комиссия нашла нарушения на заводе "Фармстандарта" в Уфе, но проверять их устранение сейчас уже некому. Так что одобрение Спутника V откладывается до середины следующего года. И это еще в лучшем случае.

Экспресс-тестирование на коронавирус уже прочно вошло в повседневную жизнь. Чуть более привычные ПЦР-тесты ждать нужно слишком долго, особенно если результат требуется как можно скорее.

Ключевой проблемой остается необходимость квалифицированного медперсонала, как минимум, и лабораторного оборудования, как максимум. Естественно, все это дополнительно затягивает процедуру. Или надо самому добираться до лаборатории, или ждать приезда специалиста.

Проблему решает кто как может. В США Amazon наладил доставку биоматериала от покупателя в лабораторию. Процесс это ускоряет, но не сильно – ждать анализа все равно нужно пару дней. Сейчас способ кажется максимально костыльным – на рынок вышли экспресс-системы для самостоятельной диагностики.

В России как раз появился Biocredit от корейской RapiGEN. Это уже вторая экспресс-система для домашнего использования, но первый зарегистрированный тест использовал в качестве биоматериала слюну. Для проверки достаточно самостоятельно взять мазок из носоглотки, результаты готовы уже за 8 минут. В упаковке сразу 20 штук, так что для желающих проверить себя в домашних условиях после контакта с потенциально заболевшим самое то. При этом, несмотря на простоту использования, с показателями у теста все в порядке: 100% точности и по 96% чувствительности со специфичностью.

Импортом занимается уже знакомая "Авивир", она же завозит еще одну корейскую новинку – Gmate Covid-19 Saliva. Ключевое отличие от большинства моделей – никаких мазков, достаточно только слюны, точность до 96%. Оба теста уже прошли регистрацию в России, так что ждем расширение моды на домашнее тестирование.

В ФАС заинтересовались ростом цен на ПЦР-тестирование. Услуга обходится покупателям в среднем в 1500 рублей, при себестоимости теста в 5-10 раз меньше.

Мы, правда, где-то уже такое видели. Антимонопольщики уже переживали за цены в июне, но реальных результатов проверки не дали. Доказать картельный сговор как минимум 30 крупных компаний и кучи мелких игроков кажется задачей из области фантастики. Цены выросли не одновременно, а, а плавно поднимались вместе со спросом с июня прошлого года.

Суммарно частные лаборатории с начала пандемии заработали 30 млрд рублей, из них 16 млрд – в прошлом году. Во многом прибыль обеспечена высокими наценками на ПЦР-тесты. В среднем клиники увеличивают цену на 100%, в рекордных случаях на все 200%, максимально демократичные компании поднимают планку всего на 30-40%.

Учитывая неспособность гослабораторий справиться с волнами спроса, роль частных клиник будет только расти. А проверки ФАС ничего не найдут, мы уверены.

Bayer пошел в экологию. Немецкий фармгигант пообещал перейти на экологичную упаковку для всех безрецептурных препаратов и биодобавок. Забота об окружающей среде по самым скромным подсчетам обойдется компании в €100 млн.

Сумма внушительная, но в рамках концерна – капля в море, примерно 2% выручки подразделения по продаже лекарств. Кроме того, Bayer хочет производить фирменную упаковку как минимум на 50% из вторичного сырья, а вся бумага должна поступать из экологичных источников, но только к 2030 году.

Фарма в целом не является "грязной отраслью" в привычном понимании, но оседлать устойчивое развитие тоже очень хочет. Британская AstraZeneca к 2025 году потратит на снижение выбросов углекислого газа больше миллиарда долларов, GSK и Novartis обещают полную углеродную нейтральность к 2030. Российская фарма пока к повестке особенно не присоединилась, но международные компании с локализованными производствами кое-что внедряют.

Pfizer обошла Merck по эффективности пероральных лекарств от COVID-19. Американский фармгигант выпустил финальные данные по эффективности Паксловида – 89%. Результаты подтверждают предварительные прогнозы, показатели не изменились.

У конкурентов результаты гораздо хуже. Изначально считалось, что Молнупиравир от Merck снижает риск летальных случаев и госпитализации на 50%, но последняя стадия клиники снизила планку до 30%. Даже одобрение от FDA препарат получил со скрипом и минимальным перевесом голосов.

В Pfizer решили не мелочиться и максимально широко провести клинику, препарат даже доедет до России. Правда, ни одного одобрения от регуляторов у компании нет, стоимость лекарства тоже неизвестна. Сомневаемся, учитывая ценовую политику компании, что лечение будет по карману всем. Но лучше дорого, чем вообще никак.

РБК представил ренкинг средних зарплат в крупнейших российских компаниях. К фармацевтике в рейтинге относятся только две компании, и те не вошли в десятку.

В лидеры, немного неожиданно, выбился "Р-Фарм" Алексея Репика. Есть легкое ощущение, что в РБК не посчитали дочек компании, так что средняя зарплата оказалась завышена.

Своих сотрудников, на первый взгляд, "Фармстандарт" Виктора Харитонина ценит меньше, но надо учитывать, что персонала в ее дочках почти в три раза больше. При этом средняя зарплата всего на 15 тыс. ниже, чем у конкурента.