"Национальная Ассоциация Клиник Эстетической Медицины" (НАКЭМ) расследовала, как закон борется с серой косметологией.

Вывод: никак.

Да - органы принимают заявления и составляют протоколы за медицинскую и фармацевтическую деятельность без лицензии.

Но в большинстве случаев история на этом заканчивается, а Министерство здравоохранения РФ и Росздравнадзор не воспринимают серых косметологов как серьезных нарушителей. Следовательно, и не проводят масштабные проверки. Максимум им грозит административный штраф.

Как итог, уголовные дела по статьям о незаконном предпринимательстве в сфере медицины и фармакологии - скорее исключение, чем правило.

Тем временем инстаграм-бренды, уличенные в использовании антибиотиков в косметике, продолжают процветать, а косметологи, прошедшие "онлайн-обучение за выходные", - наносить урон здоровью пациентов.

Основная проблемы экспресс-тестирования – отсутствие реакции на все штаммы COVID-19. Специфичность к одним вариантам может быть больше, но даже в условиях доминирования Дельта-штамма ложные результаты никому не нужны.

Минздрав недавно зарегистрировал первый тест, который справляется с определением всех распространенных в России и опасных штаммов: британского, южноафриканского и Дельта-варианта. Производством занимается корейская Osang Healthcare, импортером и дистрибутором в России выступает "Авивир". Корейская компания, кстати, первая из иностранных производителей получила одобрение FDA для своей продукции еще весной прошлого года.

В ходе проведения клинико-лабораторных испытаний в России были получены следующие диагностические характеристики тест-системы: диагностическая чувствительность 100 %, диагностическая специфичность 100 %.
Данные подтверждает экспертиза в Центре Гамалеи. Результаты тестирования можно считывать уже через 5 минут. При грядущем расширении экспресс-тестирования новинка обещает показать себя хорошо, особенно если Дельта-штамм перестанет быть доминирующим.

Российский сервис по подбору коучей поднял $250 тыс.

Стартап "Вэлби" специализируется на борьбе с выгоранием. Сейчас в его команде три человека: экс-консультант McKinsey и основатель Дмитрий Ханарин, Chief Health Coach Лариса Грановская и директор по продукту Инна Ткаченко.

В проект вложились глава фармкомпании "Нанолек" Владимир Христенко, фонд Embria Игоря Монахова, основатель сервиса Zoon Илья Мутовин, а также частные инвесторы Максим Пенкин и Сергей Лудин. Сейчас компании дают оценку от $1 млн до $2,5 млн.

Основной продукт стартапа - работа с личным коучем, которая подразумевает Zoom-сессии раз в месяц и ежедневное общение в чате. Удовольствие не из дешёвых - подписка на месяц стоит 12 тыс. рублей, сейчас у компании около 300 частных клиентов.

Российский рынок проектов по ментальному здоровью пока не слишком велик. Тем не менее, спрос на них постепенно растёт. Даже если сейчас работодатели не готовы тратить средства на сотрудников, они видят тренды. И готовы вложиться в подобные перспективные проекты.

На Sandoz нашелся покупатель – к дженериковому подразделению Novartis присматривается шведская группа EQT вместе с семьей инвесторов из Германии. Продажу компании швейцарцы начали обсуждать только в октябре, судя по всему, актив вызвал немалый интерес.

Потенциальная сумма сделки – $21 млрд, что сделает покупку крупнейшим событием мировой фармы за год. Покупатели, кстати, уже отметились в этом году вложением в немецкую BioNTech, которая выпускает вакцины от COVID-19 совместно с Pfizer. Немецкие инвесторы раньше уже имели дела с Novartis. В 2005 году они продали производителя дженериков Hexal. Теперь компания может вернуться в родную гавань.

Долю в Sandoz хотела приобрести и индийская Aurobindo. Компания готова была выложить $1 млрд, но сделка сорвалась из-за неудачного рассмотрения Федеральной торговой комиссией США. Тем временем финансовые показатели компании продолжают снижаться: выручка всего подразделения снизилась на 4% в годовом исчислении, в США, на крупнейшем рынке, она упала на 17%. Пока получается чемодан без ручки, который жалко выбрасывать. Ну, может, хоть продать получится.

Фармритейл начал восстанавливать позиции – с осени аптечники увеличили продажи на 2,3%, перекрыв падение за первые полгода. За третий квартал аптеки смогли заработать больше 300 млрд рублей против 692 млрд за полгода.

Драйвером роста в очередной раз стал всплеск заболеваемости коронавирусом. Вдобавок традиционно продажи поддержал повышенный интерес к привычным противовирусным. Сезонного всплеска гриппа в этом году не было, но ОРВИ никуда не исчезло.

Заработать, правда, смогли не все – больше 60% выручки пришлось на 20 крупнейших аптечных сетей. Лучше всех себя чувствует "Сбер Еаптека", которая показала прирост на 60,3%. При этом следующими по динамике оказались три региональные сети: краснодарская "Апрель" – 46,3%, уфимская "Фармленд" – 28%, петербургская "Алоэ" – 57%.

Все игроки улучшили показатели за счет расширения. В "Еаптеке" увеличили число хабов в регионах почти в три раза, "Апрель" открыл тысячу аптек. Посмотрим, как скажется начало следующего года на оптимистичных ожиданиях. Подорожание сырья, рост цен на лекарства и падение доходов населения могут перечеркнуть любые прогнозы.

Российская медицина перевооружается для борьбы с коронавирусом. Правительство профинансирует закупку противоковидиных препаратов. Для этой цели будет выделено почти 5 млрд рублей.

Жирный плюс кабинету Мишустина: речь идет также и о приобретении препаратов, которые не зарегистрированы в России. Мера призвана помочь тем, кто проходит лечение от COVID-19 в больницах.

«Некоторые из препаратов особенно нужны людям, которые тяжело переносят болезнь», — подчеркивает премьер.

Правительство также представило перечень лекарственных средств, которые будут закуплены. Среди них: Регданвимаб, Бамланивимаб, Ремдесивир. Лекарства ждут вот-вот — препараты должны поступить в российские медучреждения до конца года.

Дистрибуторы продолжают стабильно расти – в отличие от аптечных сетей с их скачками продаж. За первые девять месяцев объем рынка увеличился на 12%, до 1,4 трлн рублей. При этом распределение денег явно в пользу крупных игроков – больше 70% суммы приходится на первую десятку игроков.

Особенно в пользу дистрибуторов складываются госзаказы. На тендеры пришлось почти 600 млрд, что на треть больше прошлого года. В условиях пандемии запасы даже дешевых препаратов расходятся быстро. При этом в сегменте сильны и позиции производителей. Тот же "Фармстандарт" Виктора Харитонина поставки организовывает самостоятельно.

Пандемия создает настоящих голиафов из фармкомпаний – встречайте Pfizer с потенциальной выручкой в $100 млрд на следующий год. При этом основной вклад должны сделать вакцины от COVID-19 и Паксловид, который показал хорошие результаты на втором этапе клиники.

Суммы для фармацевтической промышленности рекордные. До этого первое место принадлежало Johnson&Johnson, которая лидировала в прошлом году с выручкой в $82,6 млрд. Но никаких прорывных продуктов компания представить не смогла, так что лидерство придется уступить.

По подсчетам экспертов, из $100 млрд на Паксловид придется $24 млрд, на вакцину Comirnaty – $30 млрд. В Pfizer ожидают, что страны будут закупать противовирусный препарат в расчете на 10-20% населения. Спрос вряд ли будет удовлетворен в 2022 или 2023 годах из-за ограничений производственных мощностей. Объем выпуска Паксловида в следующем году не превысит 50 млн курсов, тогда как потенциальный спрос уже в четыре раза больше. В статус сезонного лекарства он по планам перейдет к 2023 году, принеся разработчикам $67,1 млрд

Аптеки ждут новых перебоев с поставками препаратов из перечня ЖНВЛП. Фармритейл не подготовился к ажиотажному спросу на фоне новой волны пандемии и сезонного всплеска. При этом цены на популярные противовирусные уже поползли вверх – в среднем на 15% за три последних месяца.

Дистрибуторы тоже стремятся урвать свой кусок. Раньше стандартная разница между ценой производителя и поставкой от дистрибутора составляла 10%, теперь она дошла до 25%. Все участники рынка стремятся компенсировать запрет повышать цены на препараты из перечня ЖНВЛП за счет других категорий.

Выпуск последних становится все менее рентабельным. Без согласования ФАС их стоимость пересмотреть не выйдет, а антимонопольщики в положение входить не торопятся. Сырье продолжает дорожать, изменения ситуации в ближайшие месяцы не предвидится. Сами аптечные сети уже второй год не формируют больших запасов препаратов, которые относятся к ЖНВЛП. Маржинальность у них низкая, желающих держать на складе мертвый груз попросту нет.

В США продолжают искать виноватых в опиоидном кризисе. На этот раз под раздачу попали крупнейшие аптечные сети: CVS Health, Walgreens Boots Alliance и Walmart. Фармритейл обвиняют в избыточном предложении вызывающих привыкание обезболивающих и утечке этих опиоидов на черный рынок.

Пока претензии предъявил только штат Огайо. Потенциальная сумма компенсации впечатляет – примерно $1 млрд. Аптеки уже готовятся опротестовать решение. Судя по тому, что акции на рынке просели только на 1%, аналитики сомневаются в шансах получить от фармритейла значимые суммы.

К 2019 году от передозировки болеутоляющими, в основном Фентанила, погибло больше 500 тыс. человек. Правда, не похоже, что миллиардные штрафы производителям как-то помогают. За последние 12 месяцев число летальных случаев превысило 100 тыс. Аптечников тоже можно понять, т.к. отказ от продажи препаратов повлек бы иски от фармкомпаний. Теперь сетям придется отвечать за то, что они застряли меж двух огней.

"Почта России" окончательно завязла в фармритейле. Пока отделения и персонал только готовят к продаже лекарств. Процесс будет очень небыстрым, но к 2025 году препараты можно будет купить в 25 тыс. отделений из 37 тыс.

На первом этапе под модернизацию попадут 600 пунктов в сельской местности регионов Дальнего Востока. В правительстве, которое продвигает идею, обещают, что все они будут в населенных пунктах c населением меньше пяти тыс. человек. Особенно актуально будет для деревень без фельдшерских пунктов, в которых можно получить лекарства.

Проблема обеспечения удаленных территорий лекарствами, конечно, важная. Но попытки решать ее через "Почту России" выглядят неуклюже. Модернизировать отделения дорого, особенно под условия распространения рецептурки. Доступность безрецептурки можно организовать системой доставки, даже той же почтой, а не растянутыми реформами.

Вдобавок аптечные пункты на Дальнем Востоке "Почта России" пытается открыть аж с февраля. Весной компания жаловалась на нехватку провизоров и фармацевтов, которые не спешат устраиваться на работу. В большинстве населенных пунктах им проще уйти в крупные аптечные сети, а в глухомани их просто не найти. В глушь "Почта России" пытается забраться с осени, после анонса создания сети мини-аптек. Но пока все выглядит дорогими и неуклюжими попытками хоть как-то попасть в фарминдустрию, со смутными перспективами.

Pfizer воюет с бывшими сотрудниками – компания обвиняет уволившегося работника в передаче 12 тыс. документов конкурентам, включая данные по вакцине от COVID-19. Под подозрение попала заместитель директора по статистике Чун Сяо Ли, которая копировала файлы на свой ноутбук, тщательно пряча их и маскируя под обычные документы.

Замдиректора проработала в компании 15 лет, но решила уволиться ради работы в Xencor Inc, которая занимается разработкой препаратов для терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний. В Pfizer тоже занимались разработкой антител против онкологии, так что совпадение действительно интересное.

Пока суд рассматривает только вину сотрудника, Xencor в деле не участвует. Такой расклад довольно необычен –традиционно компанию подтягивают к обвинению, если удается доказать, что она "порекомендовала" забрать кое-какие документы с собой. Весной прошлого года AbbVie подала в суд на Alvotech за переманивание сотрудника и кражу корпоративных секретов, в августе шпионов ловила швейцарская Roche.

Американист Малек Дудаков специально для канала "Без рецепта" - о том, как в США проходила и проходит вакцинация от коронавируса:

Кампания массовой вакцинации населения США с самого начала сталкивалась с объективными сложностями, вызванными скептическим отношением американцев к работе своего правительства - и к вакцинации в принципе. По опросам, лишь около половины жителей США были готовы вакцинироваться от коронавируса. Впрочем, благодаря мощной пиар-кампании в поддержку вакцинации к концу 2021 года уже удалось вакцинировать порядка 70% взрослых американцев.

В марте 2021 года Белый дом отрядил больше полутора миллиардов долларов на создание телевизионной и цифровой рекламы в соцсетях о вакцинации. Она была в первую очередь направлена на представителей молодёжи и этнических меньшинств, включая афроамериканцев, которые отставали от всего общества в деле вакцинации. Им не только объясняли о плюсах вакцинации, но ещё и помогали найти центры, где её можно осуществить.

В медийной кампании о вакцинации участвовали многие известные личности. Они могли публично встретиться с Байденом и сообщить о вакцинации в своих соцсетях вместе с фотографией с президентом США. Другие были упомянуты пресс-секретарём Белого дома в своих ежедневных брифингах с прессой или просто отмечены в официальных соцсетях президентской администрации США.

Джимми Картер, Билл Клинтон, Джордж Буш-младший, Барак Обама, Джо Байден и Камала Харрис публично “укололись” вакциной. Байден и Харрис также на постоянной основе вместе с журналистами посещали различные пункты вакцинации по всей Америке. В частности, Харрис совершила пресс-тур в баптистскую церковь Атланты, где в 1960-х годах работал пастором Мартин Лютер Кинг.

Американские лидеры публично ставили амбициозные цели - например, вакцинировать не менее 50% взрослых в США весной 2021 года, а 70% - ко дню независимости 4-го июля. В этот день предлагалось отметить не только историческую дату, но и победу над пандемией. Впрочем, эффект от этого оказался несколько смазанным в связи с появлением “дельта-штамма” и очередной волной заболеваемости.

В некоторых мегаполисах и штатах, например, в Нью-Йорке, местные власти предлагают жителям денежные призы (в размере около ста долларов), билеты на спортивные мероприятия и подарки за вакцинацию. Похожие меры проводят и крупные работодатели, включая банки на Уолл-Стрит, и большие профсоюзы.

Также на местном уровне внедряются различные цифровые сертификаты о вакцинации - они имеются, например, в Нью-Йорке, Калифорнии и на Гавайях. При этом общенационального цифрового сертификата не существует: против его внедрения выступают многие законодатели в Конгрессе, а также губернаторы многих штатов.

В США используются сразу несколько вакцин от разных производителей. На первом месте по использованию находится продукт от Pfizer - его выбрали более половины от всех привившихся. Несколько отстает от него Moderna - ее рыночная доля составляет около 38%. И, наконец, продукция Johnson&Johnson занимает лишь считанные проценты от рынка вакцинирования.

Дельта-штамм может сойти со сцены – в Африке обнаружили новый вариант коронавируса, который получил название Ню-штамм. На сегодняшний день выявлено только 10 случаев, но, судя по всему, он гораздо более контагиозный, чем Дельта.

Герой сегодняшних новостей несет в себе сразу 32 мутации, кроме того, имеет больше всего изменений в спайк-белке. Эксперты уже предполагают, что штамм очень трансмиссивен и устойчив к вакцинам.

Скорее всего, мутация возникла у пациентов с крайне ослабленным иммунитетом, возможно, недиагностированным СПИДом. Болезнь у них длится месяцами, так что у вируса полно времени для изменений. Пока точно подтверждено наличие мутаций K417N и E484A, которые пришли из южноафриканского штамма. Эффективность вакцин из-за них снизилась, но не критично.

Гораздо интереснее наличие N440K и S477N, которые встречаются в индийском и американском варианте. За счет них коронавирус лучше уклоняется от антител, так что проблемы только впереди.

Из хороших новостей только то, что штамм может не получить особого распространения. Мутаций слишком много, стабильностью там и не пахнет.