"Валента Фарм" не оставляет попыток зайти в терапию коронавируса. С Ингавирином пока не получилось, так что компания Дмитрия Рейхарта переключилась на новый препарат-кандидат – Инновирон.

Заявление на регистрацию подали еще в конце октября. По информации СМИ, раньше разрабатывал препарат резидент Сколково "Фарминтерпрайсез". Вторую фазу клиники провели еще в июне, потом лекарство выкупила "Валента Фарм". На рынке оценивают потенциальную стоимость приобретения в сумму до $10 млн, в зависимости от успешности исследований.

В DSM Group возможные продажи оценили в 100 тыс. упаковок в месяц, при цене в 5 тыс. рублей за упаковку. Правда, если удастся доказать эффективность при COVID-19, препарат можно зарегистрировать по ускоренной процедуре. Противовирусные в осенний сезон расходятся традиционно хорошо, пандемийный ажиотаж обещает дополнительно подстегнуть спрос.

Эффективность нового лекарства вызывает вопросы. Никаких инновационных продуктов в портфеле "Валенты" нет, а разработка противовирусных против COVID-19 в мире пока буксует. Об успехе смогли заявить только в MSD и Pfizer, у остальных ничего не получается.

Пиарщики "Отисифарм" решили напомнить про "эффективность" Умефеновира, который компания выпускает под маркой Арбидол. В качестве способа выбрали привычную врачебную конференцию с заверениями специалистов о невероятно успешных результатах терапии.

Правда, с ними как раз и возникают проблемы. Российские врачи заявили о формальной способности препарата подавлять репликацию вируса. Но только в культуре клеток человека, то есть in vitro. Экстраполировать результаты на реальных пациентов, мягко говоря, не логично.

На конференции выступили и китайские врачи, которые ссылались на два исследования профессора Ли Ланьцзюаня. Суммарно в них поучаствовали 348 человек, результаты обнадеживающие. Сейчас обе статьи недоступны. Или их отозвал сам автор, или убрали по требованию редакции. В любом случае, способ пиара на нечитабельных источниках странный.

Самое смешное, что еще несколько ссылок на "доказательную базу Арбидола" ведут на страницы с ошибкой 404. Или предлагается поверить на слово, или подход к доказательствам настолько наплевательский.

При этом мировая практика анализа Умефеновира почему-то вывод экспертов не подтверждает. На середину лета прошлого года в открытом доступе было 12 исследований с более чем тысячью участников. Никакого положительно эффекта на ключевые показатели Арбидол не оказал: срок пребывания в больнице, длительность кашля и частота лихорадки остались неизменными. Через год исследований стало уже 14, но результаты не изменились.

"Отисифарм" – ваши результаты у нас есть, только мы вам их не покажем. А продажи и так отлично идут.

"Р-Фарм" расширяет свою площадку в Германии. Компания Алексея Репика получила кредит в €50 млн, которые собирается потратить на выпуск вакцин. Изначально для производства рассматривался Спутник V, но одобрение от EMA так и не дождались. Теперь наиболее вероятным кандидатом для выпуска является AstraZeneca.

При этом "Р-Фарм" пока не смогла организовать масштабное производство Спутника V в России. На начало августа компания только завершала трансфер технологий, в оборот поступила только одна партия на пару десятков тысяч доз. В Германии процесс занял бы еще больше времени, так что выбор логично переместился на британско-шведскую вакцину.

В России ее начали выпускать в середине сентября. Весь объем должен идти на экспорт, но масштабы не впечатляют – меньше миллиона доз. Правда, со спросом на прививку все очень сложно. История с тромбозом практически похоронила ее как экспортный товар, а низкая эффективность против новых штаммов окончательно добила. В лучшем случае, закупать ее будут для международных программ помощи бедным странам.

У Адухельма зарегистрировали первый летальный случай – неоднозначный препарат для терапии Альцгеймера от Biogen становится все более проблемным. Стартовые продажи оказались пшиком из-за недоверия врачей, теперь спрос обещает упасть еще ниже.

Смертельный случай зафиксирован после терапии 75-летней женщины из Канады. Предварительная причина – отек мозга. Потенциальный побочный эффект был прописан при одобрении Адухельма. В рекомендациях специально отмечено проводить МРТ головного мозга между 7-й и 12-й инъекцией.

В самой компании о проблемах подозревали – в назначаемой дозировке отек мозга может возникнуть при терапии. Но в большинстве случаев никаких симптомов не было, и, по словам Biogen, от них можно избавиться, снижая дозировку.

Во время клинических исследований было отмечено три случая отека. Причинно-следственную связь между последней смертью и препаратом еще не установили, но без внятного исследования продолжительных эффектов доверие врачей завоевать не выйдет.

В ВОЗ начали переживать из-за грядущего дефицита шприцев. Потенциально медизделий не хватит даже на рутинные прививочные кампании, не говоря о борьбе с пандемией в следующем году.

Ежегодно в мире производится приблизительно 6 млрд шприцев, за прошлый год суммарно использовали 6,8 млрд, подавляющая часть ушла на иммунизацию против коронавируса. На программы по борьбе с другими заболеваниями потратили в два раза меньше.

Простая математика подсказывает, что в следующем году на мировом рынке ожидается дефицит в миллиард шприцев, если выпуск срочно не увеличат.

У российских производителей при этом свои проблемы. Весной обанкротился "Эскулап", четвертый по размерам завод в стране, который выпускал 200 млн шприцев в год. Цены на полипропилен за 2020 году удвоились, а обязательства по контрактам выполнять все еще нужно. Вдобавок сырье поступает с перебоями, что окончательно ставит крест на рентабельности производства.

В начале мая отечественные компании даже собирались обратиться за господдержкой, но не срослось. Спонсировать увеличение выпуска российского полипропилена никто не стал, перезаключать контракты в условиях пандемии – тем более.

Алекс Горски меняет профессию – бывший гендиректор Johnson&Johnson займет место в совете директоров Apple. Он должен покинуть свой пост в фармгиганте в январе, но без работы не останется.

В пресс-релизе Apple Горски уже назвали "провидцем в области здравоохранения" и "страстно увлеченным технологиями". Скорее всего, заниматься он будет развитием медицинской составляющей в Apple Watch. Например, добавлением возможности измерять артериальное давление. Патент у компании есть с 2016 года, но внедрение пока тормозит.

Apple и Johnson & Johnson уже работали вместе – они ведут исследование Heartline, которое должно помочь выявлять фибрилляцию предсердий до того, как симптомы станут опасными. С приходом Горски стоит ожидать большей интеграции с медучреждениями, которые будут получать данные с часов.

Продолжаем писать про публичных антиваксеров. Сегодня в фокусе нашего внимания - доктор Валентин Катасонов. Только доктор экономических наук. К медицине он не имеет никакого отношения, что не мешает ему тиражировать истории про "вакцины-убийцы" и чипизацию, которые оставят на планете желаемый "золотой миллиард". В общем, классика.

Критикуя - предлагай, подумал Катасонов и предложил сегодня свое средство борьбы с пандемией – противопаразитарный Инвермектин, который якобы спас Японию от распространения COVID-19.

На самом деле Катасонов грубо манипулирует абстрактными показателями. Волновая природа распространения вируса почему-то полностью игнорируется. Естественно, что в Италии, которая столкнулась с четвертой волной, будет больше заболевших и умерших, чем в Японии, которая только-только прошла третью. Вдобавок региональные особенности в виде и допандемийного увлечения японцев масками и перчатками тоже во внимание не принимаются.

Еще больше манипуляций начинается, когда речь заходит о препаратах. Профессор продвигает два лекарства: Инвермектин и Гидроксихлорохин. Первый может спасти человечество, но злобные фармкомпании мешают его использовать. Зачем мешать неэффективному препарату непонятно, но на клинику посмотреть можно. Буквально лошадиная доза препарата в 300 мг/кг уменьшила среднее время избавления от симптомов только на два дня. Зато среди побочек обнаружилась острая полиорганная недостаточность. У господина Катасонова, видимо, свои эмпирические исследования, но смотреть фейки в соцсетях стоит меньше, там можно и не такое найти.

Про второго кандидата в спасители человечества мы уже устали говорить. Гидроксихлорохин признали бесполезным в ВОЗ уже в марте, российский Минздрав перестал рекомендовать его в мае. Обвинения в сторону FDA выглядят особенно абсурдными, учитывая, что регулятор первым в мире решил использовать препарат.

Отдельный привет хочется передать татарстанскому изданию "Бизнес-онлайн", которое регулярно предоставляет Катасонову пространство для недалёкой антиваксерской риторики. И это при том, что сам Татарстан бьет рекорды по заболеваемости.

Ozon взялся за помощь людям с ограниченными возможностями. Маркетплейс первый подключился к приему электронных сертификатов для покупки средств реабилитации: трости, коляски и другое. Сейчас на площадке доступно почти тысяча наименований, но ассортимент все равно обещают расширить.

Электронные сертификаты начали работать в России с конца сентября. К карте "Мир" привязывается сумма, которую можно потратить на определенные товары. Старый механизм получения компенсации за самостоятельную покупку средств реабилитации он не заменяет, но бюрократию явно уменьшит. Учитывая, что на господдержку сегодня могут рассчитывать более, чем 1,5 млн человек с инвалидностью, а активно пользуются такой возможностью только 15%, то упрощение механизма и сокращение времени пойдут на пользу.

Вдобавок Ozon снимет с государства и производителей большую часть головной боли. Площадка сама занимается размещением, хранением и логистикой товара. Количество среднемесячных пользователей маркетплейса больше 85 млн человек, собственная логистика позволяет доставлять товары по всей стране – от Хабаровска до Калининграда. На крайний случай, доставку обеспечит "Почта России".

Как сообщили в Ozon, самая первая покупка – специальная трость была заказана жительницей Пятигорска. Заказ будет доставлен уже завтра.
В будущей востребованности услуги тоже нет никаких сомнений. В наше стране более полутора млн людей с ограниченными возможностями, которые нуждаются в повседневной жизни в различных технических средствах реабилитации. Обеспечить их нормальную интеграцию в общество жизненно необходимо, так что сертификаты придутся ко двору.

От подключения к системе электронного сертификата выиграют и отечественные компании реабилитационной индустрии. Они получат более прямой и быстрый доступ к своей аудитории и возможность быстрее развиваться, используя инструменты онлайн-площадки.

В Москве началась третья стадия клиники вакцины для подростков. Участвовать будут 3 тыс. добровольцев в возрасте 12-17 лет: 2,4 тыс. получат два компонента Спутника М, все остальные – плацебо.

Сама вакцина представляет собой обычный Спутник V, но дозировку снизят в пять раз. К особенностям разработки от Центра Гамалеи есть вопросы. Не очень понятно, почему разница в один год критична и 17-летние пациенты получают дозу в пять раз меньше, чем 18-летние. Судя по всему, обычный Спутник тоже работает неплохо. По крайней мере, в Сан-Марино детей и подростков прививали стандартными дозами без особых проблем.

Исследование на базе 12 больниц обойдется Центру Гамалеи в 100 млн рублей. Скорее всего, клинику завершат максимально быстро. В протоколы заложено семь медосмотров, последний – через 180 дней после вакцинации. Результаты стоит ждать уже после Нового Года, учитывая что отчитаться по выделенным средствам Минздраву нужно уже в марте.

Ремдеформ обошелся бюджету в 4 млрд руб. Всего дженерик Ремдесивира от "Фармасинтеза" поставят на 770 тыс. флаконов, цена за один – 5,3 тыс. рублей. В конце октября правительство обещало обеспечить стационары, но речь шла о 500 тыс. флаконов.

Сэкономить на закупках все же удалось – предельная цена на препарат выше на 2,1 тыс. рублей. Но вот победители аукционов вышли интересные: 12 аукционов выиграла "Примафарм", оставшиеся два – "Профарм". Обе принадлежат "Фармасинтезу" и Викраму Пунии. По-другому вряд ли могло быть, кто производит – тот и поставляет.

Оригинальный Ремдесивир под брендом Веклури в России уже не найдешь. Gilead Sciences разочаровалась в борьбе за собственный патент и отозвала регистрацию препарата. Учитывая, что пандемия все еще в разгаре, "Фармасинтез" отобьет все лоббистские расходы довольно быстро.

Правда, к эффективности лекарства со временем стало возникать все больше вопросов. В июле разработку раскритиковали в ВОЗ, на время выздоровления препарат не повлиял.

О бедных чиновниках региональных Минздравов замолвили слово. Онлайн-кинотеатр Kion выпустил сериал "Чиновница" о коррупции, злобных фармкомпаниях и сомнительном местном лоббизме.

Главная героиня возглавляет финансовый отдел в региональном Минздраве. На всякий случай авторы решили подчеркнуть успешность чиновницы: квартира в центре, покупки в Москве и дорогая машина. Вдобавок у героини роман с начальником тендерного отдела, который, совершенно неожиданно, сотрудничает с местным фармацевтическим магнатом.

Последний занимается откровенным криминалом. Кроме легальных препаратов, он поставляет просроченные лекарства и контрафакт в аптечные сети региона. Лоббирует все это дело начальник тендерного отдела, жене которого принадлежат аптеки.

Довольно скучный сюжет о местечковой коррупции щедро сдобрили мелодрамой. У хозяйки аптек онкология, от поддельных лекарств умирает мама главной героини, а у ее подруги роман с ее сыном.

Самое смешное, что чиновница даже не получает никакой прибыли с коррупции, в лучшем случае, дорогие подарки. О теневой деятельности Минздрава она в принципе ни сном, ни духом. Не очень понятно, как человек на такой должности может не догадываться о происходящем, но факт фактом.

Тендеры выигрывают "нужные" люди, ошибки в финансовых документах игнорируются. После гибели мамы героиня, конечно, пробуждается и решает наказать всех причастных к такой системе. Обещает даже "дойти до министра здравоохранения".

Деятельность регионального минздрава сильно демонизирована — настолько нагло дела не ведут даже в регионах. Но, учитывая отсутствие фильмов на фармацевтическую тему, посмотреть можно. Если же хочется узнать больше про аферы в фарме, то лучше обратить внимание на "Ломку" от Hulu.

Личные данные покупателей фальшивых сертефикатов начали появляться в сети. По сообщениям СМИ, речь идет об информации более полумиллиона человек, но только из Москвы и Подмосковья.

Сведения о тысяче человек стоят примерно 8,5 тыс. рублей. У злоумышленников есть паспортные данные, СНИЛС, номер телефона и место жительства, а также дата получения сертификата. Вдобавок к этому у некоторых есть еще и информация о полисе ОМС.

Особенно интересно новости звучат в связи с потенциальным ужесточением ответственности за использование поддельных сертификатов. Теневые дельцы теперь смогут не просто продавать справки, но и торговать личной информацией покупателей. Или удалять ее за деньги, или шантажировать и получить стабильный источник дохода. В полицию пойдет далеко не каждый, т.к. за покупку сертификата можно попасть в тюрьму на год.

Учитывая активность черного рынка, ситуацию можно было и предвидеть. Спрос на справки особенно вырос в период отпусков, а мошенники с удовольствием воспользуются возможностью увеличить свои доходы.

«Пойду прививку сделаю, пусть мной Билл Гейтс управляет, а то сам я уже не вывожу.»

Кажется, именно так представляют себе антиковидную вакцину борцы за эфирную чистоту.

Особенно нам нравятся надписи, которые гласят о 5% вероятности получения суперспособности и предупреждение, что «следуйте всему, что пишут в соцсетях».

Ну и производитель Half Brain Toys нам как бы намекает…

Пиарщики РФПИ решили выпустить новый ролик про Спутник V. Скорее всего, машина Голдберга должна символизировать крайне сложный и заумный процесс, который ведет к одному простому действию – прививке.

Получилось довольно лампово. К тому же, показали практически все знаковые события пандемии: падение мировой экономики, пустые футбольные поля и закрытые аэропорты. Суп из летучих мышей прилагается бонусом.

Алеплевир на игле – первый российский дженерик Фавипиравира получил инъекционную форму. Регистрационное удостоверение уже получено, и "Промомед" обещает поставить препарат в стационары до конца года.

Пресс-служба уже выпустила заявление, что инъекционная форма дольше держит терапевтическую концентрацию в тканях, а также имеет меньше проблем с безопасностью. Публично клинику решили не обнародовать, но Минздрав результаты удовлетворили.

Вдобавок "Промомед" обещает эффективность против гриппа и птичьего гриппа. Любопытно, что оригинальный японский Авиган одобрен в Японии только для острых случаев вируса, для сезонных волн он не предназначен. Против птичьего гриппа его не проверяли, так что эффективность остается под вопросом. Для редких заболеваний клиника проводилась, но только на животных.

С побочками у Фавипиравира не все в порядке, особенно для беременных – им он строго противопоказан. Посмотрим, как будет с инъекционной версией, но сильно сомневаемся, что станет лучше.

Владельцы поддельных прививочных сертификатов ищут дозы. На фоне нового всплеска заболеваемости многие покупатели все же захотели поставить полноценную прививку.

При этом в государственные медучреждения дорога им закрыта – иначе возникнут вопросы по поводу происхождения документов. Как мы уже говорили, покупателям может грозить до года тюрьмы. Как-то изменить свои данные они тоже не могут, все уже внесено в государственный регистр. Есть справка и QR-код – никаких прививок.

Единственным спасение остаются частные клиники. В некоторых из них готовы вакцинировать человека практически на конфиденциальных условиях. Информацию в систему ЕМИАС не вносят, так что пациент сможет ходить по старому коду, пока он не закончится. По данным Forbes, услуга стоит как обычный прием у терапевта, саму прививку оплачивают отдельно и "вчерную".

Решить проблему позволяет дозировка Спутника V. Во флаконе пять доз, после разморозки их можно хранить не больше пары часов. Если кто-то из записавшихся на вакцинацию не пришел, доза уходит на сторону.

В Госдуме, кстати, предлагали разработать амнистию для покупателей фальшивых сертификатов. Им предлагалось во всем признаться и сделать нормальную прививку в течение месяца после покупки фальшивки. Правда, дальше разговора идея так и не ушла.

Министр здравоохранения анонсировал российский препарат для прерывания развития коронавируса на ранних стадиях. Проще говоря, Михаил Мурашко заявил о работах над таблеткой от коронавируса.

Кто занимается созданием препарата и когда его стоит ждать, глава ведомства не раскрыл. Судя по всему, речь идет об аналогах Молнупиравира от Merck и Паксловида от Pfizer. На всякий случай министр упомянул, что Pfizer пока не получил одобрение даже от регулятора США и стоит придержать крайне оптимистичные прогнозы.

А вот в России иностранные препараты точно ждать не стоит. Ключевым фактором для закупок выступает цена, а она кусается – $700 или 50 тыс. рублей за курс. Отечественное лекарство могло бы если не переломить борьбу с пандемией, то как минимум сделало бы вакцинацию не настолько болезненной темой.

Но ждать разработку стоит, в лучшем случае, к середине следующего года. И то если препарат уже близок к завершающим этапам клиники. Учитывая, что про него мы слышим первый раз, это весьма маловероятно.

​​AstraZeneca слезает с иглы благотворительности. Компания собирается повышать цену на свою вакцину Vaxzevria, чтобы вывести ее на уровень "умеренной рентабельности".

Сейчас прививка совершенно незаметна в общих финансовых показателях британско-шведского фармгиганта. Формально ее объем продаж за третий квартал составил чуть больше миллиарда долларов, на фоне общих продаж в почти в $10 млрд. Но сгенерировала она только 1% от прибыли компании.

Под вакцину и препараты против коронавируса AstraZeneca даже выделила целый новый департамент. Сейчас компания реализует Vaxzevria по $5 за дозу, практически по себестоимости. Для сравнения: цены на Moderna колеблются на уровне $25-37, Pfizer-BioNTech в среднем стоит $18-19, китайский Sinovac – $14-30, отечественный Спутник V экспортируется по цене в $10.

Топ-менеджмент AstraZeneca обещал не повышать цены до окончания острой фазы пандемии. Теперь в компании считают, что болезнь перешла в эндемическую стадию, так что ценовую политику можно пересмотреть. Для бедных стран условия пока не будут пересматривать, но всем остальным придется раскошелиться.

Посмотрим, что из этого получится, но пока компания сильно отстает от своих конкурентов по объемам продаж. В разы цену поднять не получится из-за низкой популярности вакцины, а небольшое повышение погоды не сделает.

В "Яндексе" решили помочь продавцам биологических добавок и безрецептурных препаратов и поделились советами по организации рекламной кампании.

В последнее время число желающих купить БАДы или лекарства онлайн резко выросло. С июля по сентябрь число запросов выросло в три раза в сравнении с 2019 годом и на 57% в сравнении с предыдущим. При этом особой популярностью пользуются БАДы – рост на 93% к 2019 году.

Интернет-аптеки уже отреагировали на спрос и увеличили инвестиции в рекламу на 36%. Но у брендов все еще есть вопросы о том, как эффективнее рекламировать препараты в сети и какие инструменты для этого лучше выбрать.

В самом "Яндексе" рекомендуют использовать сразу несколько инструментов: баннеры на главной странице и видео в рекламной сети, интеграции в оригинальные продукты "Кинопоиска", медийные форматы в геосервисах "Навигатор" и "Метро".

Некоторые бренды уже начали продвигать свою продукцию в "Яндекс.Дзене". Статьи группируются по проблемам, которые могут решить лекарства производителя. Получается вполне неплохой нативный материал, который может зацепить пользователей, которые ранее уже иитнересовались препаратами в сети. Например, искали витамины или биодобавки в сети.

Вдобавок к услугам рекламодателей всегда есть аналитика, которая поможет оценить эффективность рекламы по всем сервисам. Легко определить, от каких сообщений нет толка и отключить их, а полезным увеличить бюджеты.

"Яндекс" на всякий случай напомнил о дисклеймерах в рекламе лекарств и добавок. Безрецептурные препараты должны продвигаться с сообщением о возможных противопоказаниях и необходимости посоветоваться с врачом, а БАДам нужно напоминать, что лекарствами они не являются. Закон "О рекламе" производители почему-то читают очень избирательно и регулярно попадают на штрафы.

⚡️Паксловид от Pfizer официально будет проходить клинику в России. Американский фармгигант уже получил разрешение Минздрава. Всего в испытаниях примут участие 90 человек из восьми регионов страны.

Формальное присутствие есть, но на фоне общемировых испытаний – капля в море. Суммарно Pfizer удалось задействовать 7 тыс. человек. Пока препарат остается наиболее перспективным средством для прерывания течения коронавируса на ранних стадиях.

Результаты второго этапа клиники впечатляющие – риск госпитализации или летального исхода снизился на 89%. В испытаниях участвовали почти 1900 человек, все с потенциально отягощающими течение COVID-19 факторами: лишним весом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Летальных исходов в группе препарата не было, токсичностью лекарство тоже не отличается – побочных эффектов меньше, чем при стандартной терапии: 19% против 21%. Правда, одобрения ни от одного регулятора у Pfizer пока нет, но заявку в FDA обещают подать в ближайшее время.

Минпромторг все же пошел до конца со своим "вторым лишним" на рынке закупок лекарств. Слухи о введении нового правила ходили с середины весны, теперь законопроект добрался до общественных слушаний.

Теперь компания из России или ЕАЭС с полным циклом производства автоматически побеждает, если у остальных участников полного цикла нет. При наличии нескольких компаний работает механизм стандартного аукциона с самой низкой ценой, при полном отсутствии таких игроков – привычный "третий лишний".

Министерство уже выделило 15 важных препаратов, на которые правило "второй лишний" хотят распространить. В списке доминируют препараты для терапии ВИЧ и онкологий, а также инсулин. Иными словами, Минпромторг пытается хоть как-то сделать самые дорогие госпрограммы дешевле. На онкотерапию и лечение ВИЧ денег регулярно не хватает, часть препаратов не закупается, а иногда дыры латают бюджетом следующего года.

Формально все в выигрыше: лекарства будут стоить дешевле, отечественные производители получат деньги, локализация ускорится. Фармкомпании считают механизм антиконкурентным и создающим тепличные условия отдельным игрокам. Врачи уже предсказывают снижение эффективности терапии. Отечественные дженерики толком не проверяют на биосимилярность, так что они могут оказаться хуже, чем оригинальные лекарства. Но продавать их будут уже практически без конкуренции.