​​Как одной рукой заявлять о бессмысленности вакцинации, а другой зарабатывать миллионы на платной госпитализации – прекрасный опыт Владислава Шафалинова.

Несмотря на кажущуюся абсурдность ситуации, сам Шафалинов врач и даже доктор медицинских наук. Правда, его высказывания с образованием обычно не вяжутся. Пандемию он публично называет "заговором глобалистов", прививочную кампанию придумали "Билл Гейтс и близкие ему товарищи". Весной он даже дошел до Верховного Суда с требованием исключить COVID-19 из перечня опасных для окружающих болезней. Тысяча летальных случаев в сутки для господина Шафалинова проблемой, очевидно, не являются.

Более того, он на них вполне успешно делает бизнес. Доктор спокойно управляет крупнейшим посредническим центром для госпитализаций. Никаких медицинских услуг он не предоставляет, просто "договаривается", чтобы пациента положили в отдельную палату и вроде как обеспечили чуть лучший уход. Минимальная стоимость услуг – 450 тыс. рублей. Доходить она может и до миллиона, причем возвращать деньги в случаи неудачного лечения никто не станет.

Компания Шафалинова, не делая по сути ничего, в прошлом году заработала на этом 333,5 млн рублей. Никакой ответственности организация не несет, просто занимается посредничеством между больницей и пациентами. Сотрудников BBC, которые первые вскрыли, мягко говоря, аморальный бизнес, Шафалинов назвал "подразделением английской службы внешней разведки MI6". Дальше обещаний подать в суд за клевету в привычном выступлении на "Царьграде" дело почему-то не пошло. А больше нигде улыбающегося доктора выступать и не приглашают.

Центр Гамалеи вышел на тропу войны с покупателями фальшивых сертификатов. Ученые заявили о разработке теста на белок аденовируса Ad26. Проще говоря, пациентов больниц можно проверить на вакцинацию первым компонентом Спутника V.

Этот штамм аденовируса крайне редко встречается, счет идет на десятые доли процента переболевших. Так что при наличии антител можно почти со 100-процентной уверенностью заявить, что хотя бы первую прививку пациенты сделали.

Судя по всему, разработчикам вакцины порядком надоел тезис "привитые так же часто оказываются в реанимации". Данные показывают, что шансы госпитализации значительно уменьшаются, даже не говоря о снижении смертности. Масштабно обкатать новинку не успели, проверили меньше сотни пациентов в реанимации. По словам Гинцбурга, около 80% из них оказались без антител.

Поддельные сертификаты уже стали настоящем бичом системы здравоохранения. Сообщения об уничтожаемой вакцине приходят регулярно, проблемой даже заинтересовались в ЕС, куда россияне могут въезжать по поддельным QR-кодам.

​​В Госдуме предложили прикреплять к квитанциям по ЖКХ бесплатные тесты на коронавирус.

Идею подал депутат Виталий Милонов. Он полагает, что раздача тестов и маркеров могла бы производиться одновременно с рассылкой счетов за ЖКХ.

Виталий Милонов считает возможным прицеплять к платежкам небольшой набор маркеров по числу проживающих в конкретной квартире или домохозяйстве.

Поскольку квитанции доставляются россиянам ежемесячно, такой подход обеспечит своевременное тестирование населения на наличие заболевания.

Остается лишь решить вопрос, как выстроить совместную работу между управляющими компаниями (которые выставляют квитанции) и властями (которые предоставят тесты на COVID-19).

Росздравнадзор тоже решил бороться с антипрививочниками, как и Центр Гамалеи. Ведомство предлагает сообщать в прокуратуру и следственные органы об участниках антипрививочной кампании. Особенным вниманием Росздравнадзора будут пользоваться врачи, которые отговаривают пациентов от вакцинации.

Проверять потенциальные нарушения будут на соответствие двум пунктам 207 статьи УК – распространение заведомо ложной информации. Правда, как связаны отговаривающие врачи и нарушение, не очень понятно. Оба пункта подразумевают публичное распространение, частная беседа врача и пациента под это подпадать не должна.

Разгуляться ведомство пока не успело – в СМИ есть информация о пяти заявлениях в прокуратуру, все в Ростове-на-Дону. Идею пока не стремятся поддерживать на государственном уровне, да и вряд ли станут. Центр Гамалеи уже попал под критику из Госдумы, где напомнили о презумпции невиновности и о том, что популярности вакцине это не добавит.

Вдобавок остро встал вопрос, кто будет оплачивать проверки. Пациенты, очевидно, платить не станут, а госфинансирование можно отправить на более полезные вещи.

Италия готова выдавать европейский прививочный сертификат иммунизированным Спутником V. Но с одним условием – нужно получить бустерную инъекцию Pfizer или Moderna.

Привиться мРНК-вакциной можно будет не позднее шести месяцев с получения второго компонента Спутника V. Правила распространяются на все неодобренные, но находящиеся на рассмотрении ЕМА вакцины. Среди них, например, китайская Sinovac, но в России ее нет.

Интересно, что результатов клинических исследований таких комбинаций пока нет. На совместимость раньше проверяли векторные вакцины, например, Спутник V и AstraZeneca. Результаты получились обнадеживающие, но комбинацию с мРНК-вакцинами на их основе предсказать не выйдет.

Исследования Спутника V вместе с Moderna или Pfizer анонсировал глава РФПИ Кирилл Дмитриев в середине октября. Комбинацию с Moderna проверяют в уже привычной Аргентине, Pfizer в неких "двух странах". Иностранные фармкомпании заявление никак не прокомментировали.

В целом, они гораздо меньше заинтересованы в сотрудничестве. Продажи и так идут хорошо, даже несмотря на небольшое снижение прогнозов. В Moderna больше не рассчитывают на рекордные $20-30 млрд, но даже $15 смотрятся очень и очень хорошо.

⚡️Pfizer готовится потеснить Merck с его Молнупиравиром. Практически все СМИ сообщили о вчерашнем одобрении перорального препарата в Великобритании, а вот пресс-релиз от Pfizer пропустили.

Американский фармгигант поспешил выпустить предварительные результаты клиники своего Паксловида. Результаты впечатляющие – риск госпитализации или летального исхода снизился на 89%. В испытаниях участвовали почти 1900 человек, все с потенциально отягощающими течение COVID-19 факторами: лишним весом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Летальных исходов в группе препарата не было, токсичностью лекарство тоже не отличается – побочных эффектов меньше, чем при стандартной терапии: 19% против 21%.

Правда, одобрения ни от одного регулятора у Pfizer пока нет, но заявку в FDA обещают подать в ближайшее время. Инвесторы в любом случае уже заинтересовались – акции выросли почти на 5% с момента публикации пресс-релиза.

COVID-19 обнаружили у диких оленей и гиен – пандемия шагает по планете и дальше. Ученые из Университета Пенсильвании обнаружили SARS-CoV-2 у трети оленей, которых проверили в Айове с сентября 2020 года по январь 2021 года.

Всего проверили 283 животных, больше половины из них были дикими. Обнаружение вируса у оленей не должно вызывать особого удивления. Уже были случаи заражения львов, тигров, кошек, собак, норок и других животных. Главной проблемой обещают стать потенциальные мутации, которые будут циркулировать по популяции. Привить оленей не получится, а маски они носить точно не станут.

Заболевшие гиены тоже живут в США, но уже в Денвере. Вместе с ними заразиться умудрились десяток львов и пара тигров. Ничего страшного с животными не случилось, все уже идут на поправку. Но вирус они подхватили однозначно от людей, а значит вполне могут передать его дальше.

Когда управляешь самым дорогим местом отдыха на популярном туристическом направлении, всегда надо знать, где можно немного сэкономить. Крымская "Мрия" такую лазейку нашла и закупила самые дешевые экспресс-тесты на COVID-19. Отдыхающих перед заселением проверяют устройствами от Beijing, о проблемах которых мы неоднократно писали.

Экономить в Крыму решили буквально на спичках. Самый дешевый номер обойдется в 18 тыс. рублей в сутки, самые дешевые осмотры в санатории стоят не меньше 5 тыс. При этом экспресс-тесты на 25 использований закупают по 12 тыс., одна процедура в "Мрии" обходится постояльцам в 650 рублей. Маржа выходит неплохая, если бы все работало как надо.

Формально тест до сих имеет госрегистрацию и продается в аптеках, лечебные учреждения тоже могут его использовать. Вот только крупные мировые регуляторы уже давно косо смотрят на китайскую продукцию.

Производитель заявляет точность на уровне конкурентов – 92%. С ним не согласны в американском FDA. Агенство даже выпустило предупреждение о большом количестве ложноположительных или ложноотрицательных результатов. Тесты уже отозвали с рынка США, но российские регуляторы пока не спешат что-то менять.

Если положительный результат еще будут перепроверять ПЦР-тестом, то отрицательный проверять никто не станет. Как результат, можно остаться "отдыхать" на неопределенный срок, а учитывая цены отеля, встанет это в неплохую сумму. Еще веселее будет другим постояльцам, которые вполне могут успеть заразиться.

Тем временем в Крыму регулярно отмечают рекорды по заражениям – каждый день заболевает больше, чем в предыдущий. Последний месяц регистрируют больше 700 случаев в сутки, на начало ноября ежедневное число заболевших вплотную приближается к восьми сотням в день.

Власти республики вводят карантинные меры, но толку от них мало. Если даже дорогие отели экономят на тестах для своих клиентов, что уж говорить о более дешевых санаториях и гостиницах. Неточное медоборудование будет выдавать кривые результаты, туристы регулярно заражаться и увозить вирус домой. Или оставаться в "Мрии" на неопределенный срок, выплачивая 18 тыс. в сутки без какого-либо лечения.

Греческие антипрививочники умудрились перехитрить сами себя – давали взятку врачам за возможность "уколоться" физраствором, а вместо этого получали обычную вакцину. По информации местных СМИ, размер средней взятки составлял €400, а вся схема вскрылась после обращения в больницы из-за побочных эффектов.

Пока в махинациях с прививочными сертификатами подозревают около 200 медучреждений, примерно 10% от всех пунктов вакцинации. Формально число подозрительных справок не очень большое – 100 тыс. Правда, в масштабах Греции с населением в 10 млн это уже становится проблемой.

Смешнее всего ситуация выглядит с юридической стороны. Врачи совершили вмешательство без согласия пациента, так что на них можно подать в суд. Но только если жалобщик признает факт взятки, что тоже преступление. Вот такая коллизия из-за повышенной хитрости.

⚡️QR-коды засбоили – у части россиян срок сертификата неожиданно сократился до полугода. Соответственно, у тех, кто привился в апреле и раньше, QR-коды стали просрочены.

Оперштаб по борьбе с коронавирусом уже разобрался в ситуации – ошибку связали с введением нового образца сертификата. Никаких приказов от Минздрава не выходило, так что проблема произошла со стороны сайта Госуслуг. Чинить вроде как уже начали, но все равно рекомендуют обращаться в сами Госуслуги, если сертификат не вернулся в нормальное состояние.

Правда, сам сайт надежно лег. Судя по всему, из-за наплыва желающих проверить свои QR-коды или попыток починить всю систему. Интересно, что проблемой может быть просто слишком ранний запуск новых правил. Учитывая рекомендации Минздрава ревакцинироваться через полгода после получения второго компонента, сертификат на год теперь просто не нужен.

При этом на данный момент ведомство опровергает любые изменения. Продолжаем следить за ситуацией.

Наглядная визуализация распространения вируса в обществе. Синими точками обозначили непривитых, черными – инфицированных, желтыми – иммунизированных.

Гифку сделали пользователи Reddit на основе британского исследования популяционного иммунитета. Ключевой пункт – скорость распространения заболевания. При нулевой иммунизации достаточно контагиозный вирус легко увеличивает число заболевших по экспоненте. При подавляющем числе привитых любая эпидемия локализуется до небольших групп.

Полностью остановить распространение болезни не получится. А вот защитить тех, кто привиться не может по медицинским показаниям, вполне. Хуже всего приходится людям на иммуносупрессивной терапии. Вакцинироваться они не могут, а любая инфекция представляет смертельную угрозу.

В США успешно взялись за борьбу с неконтролируемым ростом цен на препараты. Фармкомпании яростно сопротивлялись, но на уступки все же пошли. Правда, компромиссное решение все равно вышло в пользу производителей.

Изменения коснулись национальной программы медстрахования Medicare. И то не всей – новые правила будут работать только для частей B и D, то есть для амбулаторного лечения и лекарств, которые отпускают по рецепту в аптеках. Лекарства, продаваемые на рынке в течение 5-12 лет, получат 25% скидки от производителей. На реализуемые в течение 6-12 лет будет действовать скидка 35%. А чем дальше, тем больше.

Но мгновенного изменения ситуации не произойдет. Процесс начинается с 10 самых дорогих лекарств Medicare в 2025 году, затем расширится до 15 лекарств в 2026 и 2027 годах и до 20 лекарств в 2028 году. На большинство лекарств в программе меры не повлияют.

Формально ограничение роста цен начнется с 2023 года. Поднимать стоимость можно будет только на уровень инфляции, что похоже на российскую систему с перечнем ЖНВЛП. Правда, стартовая цена никак не ограничивается, так что кризиса с поставками не ожидается. С другой стороны, компании будут стремиться выпустить лекарство как можно дороже, чтобы компенсировать недополученную прибыль.

Похоже, что пример Johnson&Johnson оказался заразителен. Учитывая, что теперь бензол нашли и у других производителей, проблема не в сырье, а технологии производства.

​В антиперсперантах известных брендов обнаружили канцероген.

Компания Valisure исследовала 108 продававшихся в США партий спреев от 30 брендов и пришла к неутешительным выводам:

- В составе 58 образцов от 11 брендов оказался бензол.

- В 24 партиях восьми марок его концентрация превышала норму FDA — две части на миллион (ppm).

- Это при том, что Национальный институт охраны труда США требует предоставлять работникам защитную форму, если им приходится сталкиваться с концентрацией бензола выше 0,1 ppm.

- Некоторые антиперсперанты Old Spice превысили допустимое значение почти в девять раз (17,7 ppm), а продукция марки Secret от Procter & Gamble — более чем в восемь раз (16,2 ppm).

- Бензол не обнаружили в части образцов от Old Spice, Sanofi’s Gold Bond, Dove и Axe.

- Это вещество чаще всего встречалось в аэрозолях, где в качестве пропеллента выступает бутан (69%), и реже всего — где используется спирт (36%).

Бензол повышает риск развития рака при его постоянном воздействии на организм в концентрации 0,0004 ppm (данные US EPA). Считается, что полностью безопасной дозы бензола не существует: он имеет накопительный эффект.

Если пользоваться наиболее опасными антиперсперантами (по версии Valisure) в небольшой ванной, то его концентрация в воздухе достигает 0,006 ppm — в 15 раз больше допустимой дозы.

Компания уже направила жалобу в американский аналог Роспотребнадзора с требованием снять с продажи партии с бензолом. Также она призывает FDA признать недопустимой любую концентрацию бензола в средствах личной гигиены.

В этом году уже Valisure проводила подобные исследования антисептиков и кремов от загара. И каждый раз приходилось обращаться к властям из-за бензола.

В Афганистане начали вакцинацию против полиомиелита – война войной, а прививки по расписанию. Иммунизацией занимается ВОЗ при неожиданной поддержке "Талибана*" .

Последнюю прививочную кампанию в стране проводили больше трех лет назад. При этом Афганистан вместе с соседним Пакистаном остаются практически единственными странами, где еще можно подхватить полиомиелит. Достижение сомнительное, учитывая высокую контагиозность заболевания. Первичные заражения обычно происходят от сточных вод, с которыми в регионе традиционно проблемы.

В России последние случаи регистрировали в прошлом году, все ввозные из Таджикистана, в который полиомиелит попал из Афганистана. С августа в стране зафиксировали только один случай, но тут скорее всего дело просто во временной анархии. В прошлом году число заболевших перевалило за 50.

До этого ВОЗ не могла попасть в удаленные регионы страны из-за того, что их контролировали боевики. Теперь новая власть то ли взялась за систему здравоохранения, то ли решила таким нехитрым способом поднять свою репутацию. В любом случае, привитые дети в плюсе.

*Запрещенная в России террористическая организация

В ФМБА отчитались о завершении второй фазы клинических исследований интраназального препарата от коронавируса "Мир-19". При этом документы на регистрацию в Минздрав ведомство уже передало в середине октября.

Формально ничего особенного в процедуре нет, к концу декабря препарат может получить одобрение. Но вот у потенциальных пациентов могут возникнуть вопросы, как уже было со Спутником V. Вдобавок никаких результатов клиники, кроме обрывочных комментариев для СМИ, публике так и не представили.

Поводов сомневаться в разработке ФМБА особенно нет. Под получение патента в апреле опубликовали статью в европейском журнале Allergy. Площадка для публикации приличная – импакт-фактор больше 8,5. Созданием антиковидных спреев занимаются в британском университете Бирмингема и швейцарская Adwartis, так что это не сомнительное российское "ноу-хау".

Вот только взаимодействие с общественностью все еще хромает. Основной аудиторией Мир-19 обещают стать сотрудники медучреждений, у которых шанс контакта с больным выше. Но дышать непонятно чем они не станут, а рассказывать больше ФМБА не собирается.

"Валента Фарм" не оставляет попыток зайти в терапию коронавируса. С Ингавирином пока не получилось, так что компания Дмитрия Рейхарта переключилась на новый препарат-кандидат – Инновирон.

Заявление на регистрацию подали еще в конце октября. По информации СМИ, раньше разрабатывал препарат резидент Сколково "Фарминтерпрайсез". Вторую фазу клиники провели еще в июне, потом лекарство выкупила "Валента Фарм". На рынке оценивают потенциальную стоимость приобретения в сумму до $10 млн, в зависимости от успешности исследований.

В DSM Group возможные продажи оценили в 100 тыс. упаковок в месяц, при цене в 5 тыс. рублей за упаковку. Правда, если удастся доказать эффективность при COVID-19, препарат можно зарегистрировать по ускоренной процедуре. Противовирусные в осенний сезон расходятся традиционно хорошо, пандемийный ажиотаж обещает дополнительно подстегнуть спрос.

Эффективность нового лекарства вызывает вопросы. Никаких инновационных продуктов в портфеле "Валенты" нет, а разработка противовирусных против COVID-19 в мире пока буксует. Об успехе смогли заявить только в MSD и Pfizer, у остальных ничего не получается.

Пиарщики "Отисифарм" решили напомнить про "эффективность" Умефеновира, который компания выпускает под маркой Арбидол. В качестве способа выбрали привычную врачебную конференцию с заверениями специалистов о невероятно успешных результатах терапии.

Правда, с ними как раз и возникают проблемы. Российские врачи заявили о формальной способности препарата подавлять репликацию вируса. Но только в культуре клеток человека, то есть in vitro. Экстраполировать результаты на реальных пациентов, мягко говоря, не логично.

На конференции выступили и китайские врачи, которые ссылались на два исследования профессора Ли Ланьцзюаня. Суммарно в них поучаствовали 348 человек, результаты обнадеживающие. Сейчас обе статьи недоступны. Или их отозвал сам автор, или убрали по требованию редакции. В любом случае, способ пиара на нечитабельных источниках странный.

Самое смешное, что еще несколько ссылок на "доказательную базу Арбидола" ведут на страницы с ошибкой 404. Или предлагается поверить на слово, или подход к доказательствам настолько наплевательский.

При этом мировая практика анализа Умефеновира почему-то вывод экспертов не подтверждает. На середину лета прошлого года в открытом доступе было 12 исследований с более чем тысячью участников. Никакого положительно эффекта на ключевые показатели Арбидол не оказал: срок пребывания в больнице, длительность кашля и частота лихорадки остались неизменными. Через год исследований стало уже 14, но результаты не изменились.

"Отисифарм" – ваши результаты у нас есть, только мы вам их не покажем. А продажи и так отлично идут.

"Р-Фарм" расширяет свою площадку в Германии. Компания Алексея Репика получила кредит в €50 млн, которые собирается потратить на выпуск вакцин. Изначально для производства рассматривался Спутник V, но одобрение от EMA так и не дождались. Теперь наиболее вероятным кандидатом для выпуска является AstraZeneca.

При этом "Р-Фарм" пока не смогла организовать масштабное производство Спутника V в России. На начало августа компания только завершала трансфер технологий, в оборот поступила только одна партия на пару десятков тысяч доз. В Германии процесс занял бы еще больше времени, так что выбор логично переместился на британско-шведскую вакцину.

В России ее начали выпускать в середине сентября. Весь объем должен идти на экспорт, но масштабы не впечатляют – меньше миллиона доз. Правда, со спросом на прививку все очень сложно. История с тромбозом практически похоронила ее как экспортный товар, а низкая эффективность против новых штаммов окончательно добила. В лучшем случае, закупать ее будут для международных программ помощи бедным странам.

У Адухельма зарегистрировали первый летальный случай – неоднозначный препарат для терапии Альцгеймера от Biogen становится все более проблемным. Стартовые продажи оказались пшиком из-за недоверия врачей, теперь спрос обещает упасть еще ниже.

Смертельный случай зафиксирован после терапии 75-летней женщины из Канады. Предварительная причина – отек мозга. Потенциальный побочный эффект был прописан при одобрении Адухельма. В рекомендациях специально отмечено проводить МРТ головного мозга между 7-й и 12-й инъекцией.

В самой компании о проблемах подозревали – в назначаемой дозировке отек мозга может возникнуть при терапии. Но в большинстве случаев никаких симптомов не было, и, по словам Biogen, от них можно избавиться, снижая дозировку.

Во время клинических исследований было отмечено три случая отека. Причинно-следственную связь между последней смертью и препаратом еще не установили, но без внятного исследования продолжительных эффектов доверие врачей завоевать не выйдет.

В ВОЗ начали переживать из-за грядущего дефицита шприцев. Потенциально медизделий не хватит даже на рутинные прививочные кампании, не говоря о борьбе с пандемией в следующем году.

Ежегодно в мире производится приблизительно 6 млрд шприцев, за прошлый год суммарно использовали 6,8 млрд, подавляющая часть ушла на иммунизацию против коронавируса. На программы по борьбе с другими заболеваниями потратили в два раза меньше.

Простая математика подсказывает, что в следующем году на мировом рынке ожидается дефицит в миллиард шприцев, если выпуск срочно не увеличат.

У российских производителей при этом свои проблемы. Весной обанкротился "Эскулап", четвертый по размерам завод в стране, который выпускал 200 млн шприцев в год. Цены на полипропилен за 2020 году удвоились, а обязательства по контрактам выполнять все еще нужно. Вдобавок сырье поступает с перебоями, что окончательно ставит крест на рентабельности производства.

В начале мая отечественные компании даже собирались обратиться за господдержкой, но не срослось. Спонсировать увеличение выпуска российского полипропилена никто не стал, перезаключать контракты в условиях пандемии – тем более.