Johnson&Johnson проигрывает рынок вакцин от коронавируса. В США прививка показала худшие результаты по показателям смертности среди иммунизированных, значительно уступая своим конкурентам в лице Pfizer и Moderna.
По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, среднее число летальных случаев у привитых J&J составило 3,1 на 100 тыс. иммунизированных. У Pfizer показатель остановился на 1,4 случаях, хотя с возможным миокардитом их не связывают – смерти наступили только от коронавируса.
Лучше всего ситуация у Moderna – 0,7 на 100 тыс. вакцинированных. Шанс заразиться оказался тоже ниже, чем у конкурентов: 86 на все то же число привитых. У Pfizer заболевают, в среднем, 135 человек. J&J опять отметилась рекордными 172 заразившимися.
Фактически, рынок США компания уже проиграла. Эффективность оказалась так себе, из-за производственных ошибок целые партии оказываются в утиле. Забежать в перспективную нишу не получилось, так что, скорее всего, никаких новых вариантов вакцин от J&J мы уже не увидим.
По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, среднее число летальных случаев у привитых J&J составило 3,1 на 100 тыс. иммунизированных. У Pfizer показатель остановился на 1,4 случаях, хотя с возможным миокардитом их не связывают – смерти наступили только от коронавируса.
Лучше всего ситуация у Moderna – 0,7 на 100 тыс. вакцинированных. Шанс заразиться оказался тоже ниже, чем у конкурентов: 86 на все то же число привитых. У Pfizer заболевают, в среднем, 135 человек. J&J опять отметилась рекордными 172 заразившимися.
Фактически, рынок США компания уже проиграла. Эффективность оказалась так себе, из-за производственных ошибок целые партии оказываются в утиле. Забежать в перспективную нишу не получилось, так что, скорее всего, никаких новых вариантов вакцин от J&J мы уже не увидим.
К российским дженерикам Фавипиравира все больше и больше вопросов. К завышенной цене, сомнительной эффективности добавилось еще и подозрительное происхождение.
Рассказывать, что разработка мягко говоря, не несет в себе ничего инновационного в редакции "БР" уже устали. Оригинальный Авиган запатентовали в Японии еще в начале века. Областью применения должна была стать терапия тяжелых случаев гриппа и лихорадки Эболы, но не срослось. Эффективность доказать не удалось, а вот куча побочек всплывала в любой клинике.
Для терапии COVID-19 препарат тоже не пригодился. К середине июля прошлого года стало понятно, что репликацию вируса он не останавливал. Регулятор даже не стал дожидаться итоговых результатов клиники и отказал производителю Fujifilm в разрешении. Репутацию только-только появившихся на российском рынке дженериков пришлось спасать главе РФПИ Кириллу Дмитриеву.
Сравнивали лекарство почему-то с Ремдесивиром, главным преимуществом выставлялся прием лекарства в таблетках вместо инъекций. Пациенты с тяжелой формой и так получали достаточно уколов, так что аргумент был сомнительным. Про низкую эффективность самого Ремдесивира тогда известно не было. Основным лейтмотивом пиара была "защита от информационных нападок на оригинальный российский препарат".
Из оригинального у всех пяти производителей Фавипиравира только лекарственная форма, молекулу разрабатывали не в России. Производство субстанций тоже не наладили, так что закупку сырья традиционно проводят в Китае. К середине июля прошлого года в РФ было ввезено более 70 кг китайской субстанции. Ее импортировали "Фармасинтез", "Биохимик" (УК "Промомед рус") и "Технология лекарств". Адрес последнего импортера подозрительно совпадает с адресом производства субстанции "Кромиса".
К концу лета на отечественные дженерики суммарно потратили примерно 10 млрд рублей. Большую часть закупок проводят через одного поставщика. В лучших традициях российской фармы тонны денег ушли на токсичный препарат с сомнительной эффективностью.
Рассказывать, что разработка мягко говоря, не несет в себе ничего инновационного в редакции "БР" уже устали. Оригинальный Авиган запатентовали в Японии еще в начале века. Областью применения должна была стать терапия тяжелых случаев гриппа и лихорадки Эболы, но не срослось. Эффективность доказать не удалось, а вот куча побочек всплывала в любой клинике.
Для терапии COVID-19 препарат тоже не пригодился. К середине июля прошлого года стало понятно, что репликацию вируса он не останавливал. Регулятор даже не стал дожидаться итоговых результатов клиники и отказал производителю Fujifilm в разрешении. Репутацию только-только появившихся на российском рынке дженериков пришлось спасать главе РФПИ Кириллу Дмитриеву.
Сравнивали лекарство почему-то с Ремдесивиром, главным преимуществом выставлялся прием лекарства в таблетках вместо инъекций. Пациенты с тяжелой формой и так получали достаточно уколов, так что аргумент был сомнительным. Про низкую эффективность самого Ремдесивира тогда известно не было. Основным лейтмотивом пиара была "защита от информационных нападок на оригинальный российский препарат".
Из оригинального у всех пяти производителей Фавипиравира только лекарственная форма, молекулу разрабатывали не в России. Производство субстанций тоже не наладили, так что закупку сырья традиционно проводят в Китае. К середине июля прошлого года в РФ было ввезено более 70 кг китайской субстанции. Ее импортировали "Фармасинтез", "Биохимик" (УК "Промомед рус") и "Технология лекарств". Адрес последнего импортера подозрительно совпадает с адресом производства субстанции "Кромиса".
К концу лета на отечественные дженерики суммарно потратили примерно 10 млрд рублей. Большую часть закупок проводят через одного поставщика. В лучших традициях российской фармы тонны денег ушли на токсичный препарат с сомнительной эффективностью.
Помоги себе сам – россияне купили в два раза больше препаратов для терапии коронавируса, чем государство. Аптечные сети отчитались о реализации 40,2 млн упаковок лекарств, на госзакупках приобрели только 23,3 млн. В прошлом году разница в показателях была еще больше – 30,4 млн против 8,3 млн.
Динамику обеспечивают дорогие лекарства – государство потратило 44,2 млрд рублей, аптеки заработали на 5 млрд меньше. Другим фактором стал резкий рост заболеваемости – меньше миллиона человек против почти четырех млн за 8 месяцев этого года.
Почти вся прибыль коммерческого сектора обеспечена пятью препаратами: антикоагулянтами Ривароксабаном, Дабигатраном и Апиксабаном, а также Умифеновиром и Интерфероном-альфа. Ничего дороже 3,5 тыс. рублей в перечне нет. На госзакупках, наоборот, доминируют препараты с ценой больше 40 тыс. рублей: Левелимаб и Олокизумаб.
На рынке ситуацию связывают со склонностью россиян к самолечению. Как только кто-то заболел, члены семьи начинают сами покупать рекомендуемые препараты в аптеках. Вдобавок многие заразившиеся не обращаются к врачу и лечатся сами. Кое-где в регионах все еще есть проблемы с выдачей препаратов, так что у пациентов нет другого выхода, кроме обращения в аптеку.
Динамику обеспечивают дорогие лекарства – государство потратило 44,2 млрд рублей, аптеки заработали на 5 млрд меньше. Другим фактором стал резкий рост заболеваемости – меньше миллиона человек против почти четырех млн за 8 месяцев этого года.
Почти вся прибыль коммерческого сектора обеспечена пятью препаратами: антикоагулянтами Ривароксабаном, Дабигатраном и Апиксабаном, а также Умифеновиром и Интерфероном-альфа. Ничего дороже 3,5 тыс. рублей в перечне нет. На госзакупках, наоборот, доминируют препараты с ценой больше 40 тыс. рублей: Левелимаб и Олокизумаб.
На рынке ситуацию связывают со склонностью россиян к самолечению. Как только кто-то заболел, члены семьи начинают сами покупать рекомендуемые препараты в аптеках. Вдобавок многие заразившиеся не обращаются к врачу и лечатся сами. Кое-где в регионах все еще есть проблемы с выдачей препаратов, так что у пациентов нет другого выхода, кроме обращения в аптеку.
Российские власти разошлись во мнении по использованию Спутника Лайт. Глава Минздрава Михаил Мурашко два дня назад заявил, что прививку будут использовать только при ревакцинации. В связи с распространением дельта-штамма даже анонсировали новые методические рекомендации.
Дмитрий Песков сегодня решил поправить Мурашко. Теперь Спутник Лайт подходит и для первой иммунизации, а слова главы Минздрава "вырвали из контекста". Вдобавок российская однокомпонентная разработка "значительно превосходит иностранные аналоги".
Вопрос, кому верить, остается открытым, но нам кажется, что министру здравоохранения должно быть виднее. А вот слова про эффективность выглядят сомнительно. Клиническими данными по Лайт-версии вакцины из России нас не балуют. Последний раз в РФПИ обещали 70% против индийского штамма на три месяца после инъекции. Расширенные данные, естественно, показывать не стали.
В Аргентине результаты подтвердили. Количество госпитализаций привитых оказалось ниже на 88%, смертность снизилась на 85%. Все бы хорошо, если бы вакцины хватало. Но в регионах периодически возникает дефицит с поставками. Так что вполне возможно, что скоро привитых Лайт-версией будут считать за полностью иммунизированных. Такие меры подправят печальную статистику, которая никак не может доползти до отметки коллективного иммунитета.
Дмитрий Песков сегодня решил поправить Мурашко. Теперь Спутник Лайт подходит и для первой иммунизации, а слова главы Минздрава "вырвали из контекста". Вдобавок российская однокомпонентная разработка "значительно превосходит иностранные аналоги".
Вопрос, кому верить, остается открытым, но нам кажется, что министру здравоохранения должно быть виднее. А вот слова про эффективность выглядят сомнительно. Клиническими данными по Лайт-версии вакцины из России нас не балуют. Последний раз в РФПИ обещали 70% против индийского штамма на три месяца после инъекции. Расширенные данные, естественно, показывать не стали.
В Аргентине результаты подтвердили. Количество госпитализаций привитых оказалось ниже на 88%, смертность снизилась на 85%. Все бы хорошо, если бы вакцины хватало. Но в регионах периодически возникает дефицит с поставками. Так что вполне возможно, что скоро привитых Лайт-версией будут считать за полностью иммунизированных. Такие меры подправят печальную статистику, которая никак не может доползти до отметки коллективного иммунитета.
"Материа Медика Холдинг" продолжает пиариться своими любимыми способами – псевдонародными премиями за качество продукции.
В этот раз "Маркой года №1 в России" признали Ренгалин, который выпускает компания. Награду "препарат" уже получал в 2018 и 2020 годах. Победителя выбирают на основе заполненных пользователями анкет на сайтах электронных СМИ и Facebook. Организаторы хвастаются, что в этом году охват составил 120 тыс. человек. Сомнительную процедуру оставим на совести составителей, лучше пройдемся по составу Ренгалина.
В "лекарстве" заявлено три действующих компонента: антитела к брадикинину, гистамину и морфину. А дальше начинается магия – "антитела наносятся на таблетку в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100^12, 100^30, 100^50 раз". Получается обыкновенная гомеопатия as it is, но с такой концентрацией вещество вряд ли присутствует в таблетке.
Говоря чуть проще, сама компания-производитель признается, что найти хоть какие-то следы употребления Ренгалина в организме просто-напросто невозможно, даже если принять десяток пачек за раз. "Чувствительность современных физико-химических методов анализа не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики" – очень удобная позиция.
Вся клиника "препарата" строится на четырех научных работах, в которых не то что слепого тестирования не проводится, там даже не ведется учета возраста пациентов. Зато в две из них просто вставили рекламу Ренгалина, а почему бы и нет?
В этот раз "Маркой года №1 в России" признали Ренгалин, который выпускает компания. Награду "препарат" уже получал в 2018 и 2020 годах. Победителя выбирают на основе заполненных пользователями анкет на сайтах электронных СМИ и Facebook. Организаторы хвастаются, что в этом году охват составил 120 тыс. человек. Сомнительную процедуру оставим на совести составителей, лучше пройдемся по составу Ренгалина.
В "лекарстве" заявлено три действующих компонента: антитела к брадикинину, гистамину и морфину. А дальше начинается магия – "антитела наносятся на таблетку в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100^12, 100^30, 100^50 раз". Получается обыкновенная гомеопатия as it is, но с такой концентрацией вещество вряд ли присутствует в таблетке.
Говоря чуть проще, сама компания-производитель признается, что найти хоть какие-то следы употребления Ренгалина в организме просто-напросто невозможно, даже если принять десяток пачек за раз. "Чувствительность современных физико-химических методов анализа не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики" – очень удобная позиция.
Вся клиника "препарата" строится на четырех научных работах, в которых не то что слепого тестирования не проводится, там даже не ведется учета возраста пациентов. Зато в две из них просто вставили рекламу Ренгалина, а почему бы и нет?
Forwarded from Высокое напряжение | энергетика
Издательский дом "НОМ" расширяется и запускает сразу два новых отраслевых проекта.
"Управдом" @upravdom_channel – канал о ЖКХ и управляющих компаниях. В канале подробно и на понятном языке рассказывают о главных проблемах и нововведениях (и такое тоже есть) в отечественной коммунальной индустрии. Отрасль, в которой крутятся миллиарды рублей и от которой нередко зависят жизни людей, была обделена вниманием в Telegram. Исправляем ситуацию.
FMCG Report @fmcg_ru – всё о товарах повседневного спроса и ведущих корпорациях: от производства до дистрибуции. Тысячи брендов, миллионы товаров и те, кто на них зарабатывает, важнейшие события на российском и мировом рынках FMCG — ничто не ускользнёт от экспертов нового канала.
Таким образом, общее число каналов ИД НОМ возросло до 18, а суммарное число подписчиков составляет уже 225 тысяч человек:
Аграрный сектор: Агрономика
Металлургия: Нержавейка
Ритейл и e-commerce: Свободная касса
FMCG: FMCG Report
Фарминдустрия: Без рецепта
Телекоммуникации: Телекоммуналка
Грузоперевозки: Грузопоток
Жилое строительство: Домострой
ЖКХ: Управдом
Финтех и банки: Финтехно
Edtech и онлайн-курсы: Эдтехно
Страхование: Страховой случай
Нефтегаз: Бензоколония
Уголь: Coala
Авиаперевозки: Пристегните ремни
Электроэнергетика: Высокое напряжение
Автоиндустрия: Автовоз
Бьюти-бизнес: Цена красоты
Подписывайтесь сами и рассказывайте друзьям, которые интересуются или работают в профильных индустриях!
"Управдом" @upravdom_channel – канал о ЖКХ и управляющих компаниях. В канале подробно и на понятном языке рассказывают о главных проблемах и нововведениях (и такое тоже есть) в отечественной коммунальной индустрии. Отрасль, в которой крутятся миллиарды рублей и от которой нередко зависят жизни людей, была обделена вниманием в Telegram. Исправляем ситуацию.
FMCG Report @fmcg_ru – всё о товарах повседневного спроса и ведущих корпорациях: от производства до дистрибуции. Тысячи брендов, миллионы товаров и те, кто на них зарабатывает, важнейшие события на российском и мировом рынках FMCG — ничто не ускользнёт от экспертов нового канала.
Таким образом, общее число каналов ИД НОМ возросло до 18, а суммарное число подписчиков составляет уже 225 тысяч человек:
Аграрный сектор: Агрономика
Металлургия: Нержавейка
Ритейл и e-commerce: Свободная касса
FMCG: FMCG Report
Фарминдустрия: Без рецепта
Телекоммуникации: Телекоммуналка
Грузоперевозки: Грузопоток
Жилое строительство: Домострой
ЖКХ: Управдом
Финтех и банки: Финтехно
Edtech и онлайн-курсы: Эдтехно
Страхование: Страховой случай
Нефтегаз: Бензоколония
Уголь: Coala
Авиаперевозки: Пристегните ремни
Электроэнергетика: Высокое напряжение
Автоиндустрия: Автовоз
Бьюти-бизнес: Цена красоты
Подписывайтесь сами и рассказывайте друзьям, которые интересуются или работают в профильных индустриях!
Без рецепта pinned «Издательский дом "НОМ" расширяется и запускает сразу два новых отраслевых проекта. "Управдом" @upravdom_channel – канал о ЖКХ и управляющих компаниях. В канале подробно и на понятном языке рассказывают о главных проблемах и нововведениях (и такое тоже есть)…»
В Евросоюзе обеспокоились российскими прививочными сертификатами. О взаимном признании речи пока не идет, но вот с распространенностью и легкодоступностью подделок надо что-то делать.
По данным "Лаборатории Касперского", на теневом рынке сертификат европейского образца обойдется в $300. Для покупателей доступны все прививки: AstraZeneca, Pfizer, Moderna и даже редко встречающаяся Johnson&Johnson. Дельцы обещают провести процедуру по всей форме, внести данные в базу и выдать QR-код. Можно даже выбрать страну вакцинации, обычно из Восточной Европы.
Российский черный рынок тоже активизировался. С сентября появилось больше 3 тыс. новых предложений. Цена в среднем осталась на уровне 12 тыс. рублей, но сроки изготовления с нескольких дней летом увеличились сейчас до месяца.
С весны этого года Роскомнадзор удалил почти 4 тыс. ресурсов с предложениями фальшивых сертификатов, но это просто капля в море – вся ниша скрыта в telegram-чатах.
По данным "Лаборатории Касперского", на теневом рынке сертификат европейского образца обойдется в $300. Для покупателей доступны все прививки: AstraZeneca, Pfizer, Moderna и даже редко встречающаяся Johnson&Johnson. Дельцы обещают провести процедуру по всей форме, внести данные в базу и выдать QR-код. Можно даже выбрать страну вакцинации, обычно из Восточной Европы.
Российский черный рынок тоже активизировался. С сентября появилось больше 3 тыс. новых предложений. Цена в среднем осталась на уровне 12 тыс. рублей, но сроки изготовления с нескольких дней летом увеличились сейчас до месяца.
С весны этого года Роскомнадзор удалил почти 4 тыс. ресурсов с предложениями фальшивых сертификатов, но это просто капля в море – вся ниша скрыта в telegram-чатах.
Johnson&Johnson смогла съехать со скандала из-за бензола в солнцезащитных кремах. Канцероген в косметике нашли еще в середине лета. Интересно, что пожаловались на лишний компонент в составе не покупатели, а аптечные сети.
Компания заявила, что содержание бензола было крайне низким. Навредить здоровью оно не могло, никакие долгосрочные последствия тоже не могли появиться. Но потенциально некачественные партии с рынка все равно начали отзывать и уничтожать. Второе тальковое дело J&J было не нужно, у компании и так хватает судебных тяжб.
В конечном итоге, договориться удалось без суда, но только с ритейлером Costco. Условия предварительного соглашения не раскрыли, но вряд ли J&J стала экономить. Потенциально на компанию могут подать в суд и покупатели, но такое маловероятно. Доказать вред малого количества бензола будет сложно, так что проще пойти в магазин и потребовать компенсацию за кремы брендов Neutrogena и Aveeno.
Компания заявила, что содержание бензола было крайне низким. Навредить здоровью оно не могло, никакие долгосрочные последствия тоже не могли появиться. Но потенциально некачественные партии с рынка все равно начали отзывать и уничтожать. Второе тальковое дело J&J было не нужно, у компании и так хватает судебных тяжб.
В конечном итоге, договориться удалось без суда, но только с ритейлером Costco. Условия предварительного соглашения не раскрыли, но вряд ли J&J стала экономить. Потенциально на компанию могут подать в суд и покупатели, но такое маловероятно. Доказать вред малого количества бензола будет сложно, так что проще пойти в магазин и потребовать компенсацию за кремы брендов Neutrogena и Aveeno.
Подорожание лекарств все чаще и чаще попадает в заголовки СМИ. Потребителей продолжают пугать страшными цифрами, но на главную причину – зависимость от импортных фармсубстанций – почему-то закрывают глаза.
Первые проблемы начались еще зимой – препараты рекордно подорожали за первый квартал этого года. Цены достигли своего пика за шесть лет. В среднем прирост стоимости составил 9,4%. Росстат определил общий уровень инфляции в 5,5%, так что препараты перегнали его в 1,7 раза. Сильнее всего выросли цены на Линекс и Аспирин – на 32% и 25% соответственно.
Перечня ЖНВЛП подорожание изначально не коснулось, ФАС даже заявила, что "любые сообщения о возможных изменениях стоимости – это манипуляции и провокации". Препаратам цену подняли, но только на формальную величину инфляции, то есть на 5%. Тем временем, сырье продолжало дорожать, а производители собирались просто выводить препараты с рынка. В конечном итоге антимонопольщикам пришлось пойти на попятный и поднять цены. Правда, думали в ФАС настолько долго, что спровоцировали кризис с поставками Иммуноглобулина.
Популярные категории вне перечня ЖНВЛП подорожали за этот год на 25%. Особенно тенденция заметна в сегментах противовирусных и сердечно-сосудистых препаратов. И опять же, все дело в сырье. Доля иностранных фармсубстанций в производстве доходит до 80%, при этом цены на них выросли на 150%. Китай и и Индия все еще решают свои проблемы, так что дешеветь лекарства в ближайшее время не будут. Разве что пандемия вдруг закончится или в России разом откроется несколько площадок по выпуску фармсубстанций.
Первые проблемы начались еще зимой – препараты рекордно подорожали за первый квартал этого года. Цены достигли своего пика за шесть лет. В среднем прирост стоимости составил 9,4%. Росстат определил общий уровень инфляции в 5,5%, так что препараты перегнали его в 1,7 раза. Сильнее всего выросли цены на Линекс и Аспирин – на 32% и 25% соответственно.
Перечня ЖНВЛП подорожание изначально не коснулось, ФАС даже заявила, что "любые сообщения о возможных изменениях стоимости – это манипуляции и провокации". Препаратам цену подняли, но только на формальную величину инфляции, то есть на 5%. Тем временем, сырье продолжало дорожать, а производители собирались просто выводить препараты с рынка. В конечном итоге антимонопольщикам пришлось пойти на попятный и поднять цены. Правда, думали в ФАС настолько долго, что спровоцировали кризис с поставками Иммуноглобулина.
Популярные категории вне перечня ЖНВЛП подорожали за этот год на 25%. Особенно тенденция заметна в сегментах противовирусных и сердечно-сосудистых препаратов. И опять же, все дело в сырье. Доля иностранных фармсубстанций в производстве доходит до 80%, при этом цены на них выросли на 150%. Китай и и Индия все еще решают свои проблемы, так что дешеветь лекарства в ближайшее время не будут. Разве что пандемия вдруг закончится или в России разом откроется несколько площадок по выпуску фармсубстанций.
Pfizer неожиданно обвинили в ненадлежащей клинике вакцины против коронавируса. Разоблачительный материал вышел на сайте рецензируемого медицинского журнала The BMJ.
О якобы существовавших грубых нарушениях исследовательского процесса рассказал бывший сотрудник Ventavia Research Group. В Pfizer прибегали к услугам компании еще осенью прошлого года. Быстроту клиники обеспечили нарушения: фальсификация данных, игнорирование серьезных побочных эффектов. О проблемах проинформировали FDA, но регулятор никаких мер не принял.
Сотрудника ожидаемо уволили за слив информации. Стесняться ему стало нечего, и факты нарушений полились как из рога изобилия. Как выяснилось, ослепление в исследовании никто толком не соблюдал. Персонал знал, какие пациенты получили вакцину, а какие – плацебо. Сообщения о побочных эффектах должны были обрабатывать в течение 24-х часов, вместо этого с участниками испытаний не связывались по несколько дней.
В FDA о проблемах знали, но все валят на недостаточное финансирование. Регулятору банально не хватает денег на проведение полномасштабных аудитов. Про Ventavia там предпочли забыть: ни на одном заседании по поводу одобрения прививки о фальсификациях не упоминали.
При этом информация все равно выглядит странно. Учитывая, что сотрудника уволили еще в прошлом году, то почему факты не всплыли раньше? Даже если какие-то нарушения и имели место быть, вакцина от Pfizer все еще эффективно работает. Запасаемся попкорном и ждем реакции фармгиганта.
О якобы существовавших грубых нарушениях исследовательского процесса рассказал бывший сотрудник Ventavia Research Group. В Pfizer прибегали к услугам компании еще осенью прошлого года. Быстроту клиники обеспечили нарушения: фальсификация данных, игнорирование серьезных побочных эффектов. О проблемах проинформировали FDA, но регулятор никаких мер не принял.
Сотрудника ожидаемо уволили за слив информации. Стесняться ему стало нечего, и факты нарушений полились как из рога изобилия. Как выяснилось, ослепление в исследовании никто толком не соблюдал. Персонал знал, какие пациенты получили вакцину, а какие – плацебо. Сообщения о побочных эффектах должны были обрабатывать в течение 24-х часов, вместо этого с участниками испытаний не связывались по несколько дней.
В FDA о проблемах знали, но все валят на недостаточное финансирование. Регулятору банально не хватает денег на проведение полномасштабных аудитов. Про Ventavia там предпочли забыть: ни на одном заседании по поводу одобрения прививки о фальсификациях не упоминали.
При этом информация все равно выглядит странно. Учитывая, что сотрудника уволили еще в прошлом году, то почему факты не всплыли раньше? Даже если какие-то нарушения и имели место быть, вакцина от Pfizer все еще эффективно работает. Запасаемся попкорном и ждем реакции фармгиганта.
Как одной рукой заявлять о бессмысленности вакцинации, а другой зарабатывать миллионы на платной госпитализации – прекрасный опыт Владислава Шафалинова.
Несмотря на кажущуюся абсурдность ситуации, сам Шафалинов врач и даже доктор медицинских наук. Правда, его высказывания с образованием обычно не вяжутся. Пандемию он публично называет "заговором глобалистов", прививочную кампанию придумали "Билл Гейтс и близкие ему товарищи". Весной он даже дошел до Верховного Суда с требованием исключить COVID-19 из перечня опасных для окружающих болезней. Тысяча летальных случаев в сутки для господина Шафалинова проблемой, очевидно, не являются.
Более того, он на них вполне успешно делает бизнес. Доктор спокойно управляет крупнейшим посредническим центром для госпитализаций. Никаких медицинских услуг он не предоставляет, просто "договаривается", чтобы пациента положили в отдельную палату и вроде как обеспечили чуть лучший уход. Минимальная стоимость услуг – 450 тыс. рублей. Доходить она может и до миллиона, причем возвращать деньги в случаи неудачного лечения никто не станет.
Компания Шафалинова, не делая по сути ничего, в прошлом году заработала на этом 333,5 млн рублей. Никакой ответственности организация не несет, просто занимается посредничеством между больницей и пациентами. Сотрудников BBC, которые первые вскрыли, мягко говоря, аморальный бизнес, Шафалинов назвал "подразделением английской службы внешней разведки MI6". Дальше обещаний подать в суд за клевету в привычном выступлении на "Царьграде" дело почему-то не пошло. А больше нигде улыбающегося доктора выступать и не приглашают.
Несмотря на кажущуюся абсурдность ситуации, сам Шафалинов врач и даже доктор медицинских наук. Правда, его высказывания с образованием обычно не вяжутся. Пандемию он публично называет "заговором глобалистов", прививочную кампанию придумали "Билл Гейтс и близкие ему товарищи". Весной он даже дошел до Верховного Суда с требованием исключить COVID-19 из перечня опасных для окружающих болезней. Тысяча летальных случаев в сутки для господина Шафалинова проблемой, очевидно, не являются.
Более того, он на них вполне успешно делает бизнес. Доктор спокойно управляет крупнейшим посредническим центром для госпитализаций. Никаких медицинских услуг он не предоставляет, просто "договаривается", чтобы пациента положили в отдельную палату и вроде как обеспечили чуть лучший уход. Минимальная стоимость услуг – 450 тыс. рублей. Доходить она может и до миллиона, причем возвращать деньги в случаи неудачного лечения никто не станет.
Компания Шафалинова, не делая по сути ничего, в прошлом году заработала на этом 333,5 млн рублей. Никакой ответственности организация не несет, просто занимается посредничеством между больницей и пациентами. Сотрудников BBC, которые первые вскрыли, мягко говоря, аморальный бизнес, Шафалинов назвал "подразделением английской службы внешней разведки MI6". Дальше обещаний подать в суд за клевету в привычном выступлении на "Царьграде" дело почему-то не пошло. А больше нигде улыбающегося доктора выступать и не приглашают.
Центр Гамалеи вышел на тропу войны с покупателями фальшивых сертификатов. Ученые заявили о разработке теста на белок аденовируса Ad26. Проще говоря, пациентов больниц можно проверить на вакцинацию первым компонентом Спутника V.
Этот штамм аденовируса крайне редко встречается, счет идет на десятые доли процента переболевших. Так что при наличии антител можно почти со 100-процентной уверенностью заявить, что хотя бы первую прививку пациенты сделали.
Судя по всему, разработчикам вакцины порядком надоел тезис "привитые так же часто оказываются в реанимации". Данные показывают, что шансы госпитализации значительно уменьшаются, даже не говоря о снижении смертности. Масштабно обкатать новинку не успели, проверили меньше сотни пациентов в реанимации. По словам Гинцбурга, около 80% из них оказались без антител.
Поддельные сертификаты уже стали настоящем бичом системы здравоохранения. Сообщения об уничтожаемой вакцине приходят регулярно, проблемой даже заинтересовались в ЕС, куда россияне могут въезжать по поддельным QR-кодам.
Этот штамм аденовируса крайне редко встречается, счет идет на десятые доли процента переболевших. Так что при наличии антител можно почти со 100-процентной уверенностью заявить, что хотя бы первую прививку пациенты сделали.
Судя по всему, разработчикам вакцины порядком надоел тезис "привитые так же часто оказываются в реанимации". Данные показывают, что шансы госпитализации значительно уменьшаются, даже не говоря о снижении смертности. Масштабно обкатать новинку не успели, проверили меньше сотни пациентов в реанимации. По словам Гинцбурга, около 80% из них оказались без антител.
Поддельные сертификаты уже стали настоящем бичом системы здравоохранения. Сообщения об уничтожаемой вакцине приходят регулярно, проблемой даже заинтересовались в ЕС, куда россияне могут въезжать по поддельным QR-кодам.
Forwarded from Управдом | ЖКХ
В Госдуме предложили прикреплять к квитанциям по ЖКХ бесплатные тесты на коронавирус.
Идею подал депутат Виталий Милонов. Он полагает, что раздача тестов и маркеров могла бы производиться одновременно с рассылкой счетов за ЖКХ.
Виталий Милонов считает возможным прицеплять к платежкам небольшой набор маркеров по числу проживающих в конкретной квартире или домохозяйстве.
Поскольку квитанции доставляются россиянам ежемесячно, такой подход обеспечит своевременное тестирование населения на наличие заболевания.
Остается лишь решить вопрос, как выстроить совместную работу между управляющими компаниями (которые выставляют квитанции) и властями (которые предоставят тесты на COVID-19).
Идею подал депутат Виталий Милонов. Он полагает, что раздача тестов и маркеров могла бы производиться одновременно с рассылкой счетов за ЖКХ.
Виталий Милонов считает возможным прицеплять к платежкам небольшой набор маркеров по числу проживающих в конкретной квартире или домохозяйстве.
Поскольку квитанции доставляются россиянам ежемесячно, такой подход обеспечит своевременное тестирование населения на наличие заболевания.
Остается лишь решить вопрос, как выстроить совместную работу между управляющими компаниями (которые выставляют квитанции) и властями (которые предоставят тесты на COVID-19).
Росздравнадзор тоже решил бороться с антипрививочниками, как и Центр Гамалеи. Ведомство предлагает сообщать в прокуратуру и следственные органы об участниках антипрививочной кампании. Особенным вниманием Росздравнадзора будут пользоваться врачи, которые отговаривают пациентов от вакцинации.
Проверять потенциальные нарушения будут на соответствие двум пунктам 207 статьи УК – распространение заведомо ложной информации. Правда, как связаны отговаривающие врачи и нарушение, не очень понятно. Оба пункта подразумевают публичное распространение, частная беседа врача и пациента под это подпадать не должна.
Разгуляться ведомство пока не успело – в СМИ есть информация о пяти заявлениях в прокуратуру, все в Ростове-на-Дону. Идею пока не стремятся поддерживать на государственном уровне, да и вряд ли станут. Центр Гамалеи уже попал под критику из Госдумы, где напомнили о презумпции невиновности и о том, что популярности вакцине это не добавит.
Вдобавок остро встал вопрос, кто будет оплачивать проверки. Пациенты, очевидно, платить не станут, а госфинансирование можно отправить на более полезные вещи.
Проверять потенциальные нарушения будут на соответствие двум пунктам 207 статьи УК – распространение заведомо ложной информации. Правда, как связаны отговаривающие врачи и нарушение, не очень понятно. Оба пункта подразумевают публичное распространение, частная беседа врача и пациента под это подпадать не должна.
Разгуляться ведомство пока не успело – в СМИ есть информация о пяти заявлениях в прокуратуру, все в Ростове-на-Дону. Идею пока не стремятся поддерживать на государственном уровне, да и вряд ли станут. Центр Гамалеи уже попал под критику из Госдумы, где напомнили о презумпции невиновности и о том, что популярности вакцине это не добавит.
Вдобавок остро встал вопрос, кто будет оплачивать проверки. Пациенты, очевидно, платить не станут, а госфинансирование можно отправить на более полезные вещи.
Италия готова выдавать европейский прививочный сертификат иммунизированным Спутником V. Но с одним условием – нужно получить бустерную инъекцию Pfizer или Moderna.
Привиться мРНК-вакциной можно будет не позднее шести месяцев с получения второго компонента Спутника V. Правила распространяются на все неодобренные, но находящиеся на рассмотрении ЕМА вакцины. Среди них, например, китайская Sinovac, но в России ее нет.
Интересно, что результатов клинических исследований таких комбинаций пока нет. На совместимость раньше проверяли векторные вакцины, например, Спутник V и AstraZeneca. Результаты получились обнадеживающие, но комбинацию с мРНК-вакцинами на их основе предсказать не выйдет.
Исследования Спутника V вместе с Moderna или Pfizer анонсировал глава РФПИ Кирилл Дмитриев в середине октября. Комбинацию с Moderna проверяют в уже привычной Аргентине, Pfizer в неких "двух странах". Иностранные фармкомпании заявление никак не прокомментировали.
В целом, они гораздо меньше заинтересованы в сотрудничестве. Продажи и так идут хорошо, даже несмотря на небольшое снижение прогнозов. В Moderna больше не рассчитывают на рекордные $20-30 млрд, но даже $15 смотрятся очень и очень хорошо.
Привиться мРНК-вакциной можно будет не позднее шести месяцев с получения второго компонента Спутника V. Правила распространяются на все неодобренные, но находящиеся на рассмотрении ЕМА вакцины. Среди них, например, китайская Sinovac, но в России ее нет.
Интересно, что результатов клинических исследований таких комбинаций пока нет. На совместимость раньше проверяли векторные вакцины, например, Спутник V и AstraZeneca. Результаты получились обнадеживающие, но комбинацию с мРНК-вакцинами на их основе предсказать не выйдет.
Исследования Спутника V вместе с Moderna или Pfizer анонсировал глава РФПИ Кирилл Дмитриев в середине октября. Комбинацию с Moderna проверяют в уже привычной Аргентине, Pfizer в неких "двух странах". Иностранные фармкомпании заявление никак не прокомментировали.
В целом, они гораздо меньше заинтересованы в сотрудничестве. Продажи и так идут хорошо, даже несмотря на небольшое снижение прогнозов. В Moderna больше не рассчитывают на рекордные $20-30 млрд, но даже $15 смотрятся очень и очень хорошо.
⚡️Pfizer готовится потеснить Merck с его Молнупиравиром. Практически все СМИ сообщили о вчерашнем одобрении перорального препарата в Великобритании, а вот пресс-релиз от Pfizer пропустили.
Американский фармгигант поспешил выпустить предварительные результаты клиники своего Паксловида. Результаты впечатляющие – риск госпитализации или летального исхода снизился на 89%. В испытаниях участвовали почти 1900 человек, все с потенциально отягощающими течение COVID-19 факторами: лишним весом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Летальных исходов в группе препарата не было, токсичностью лекарство тоже не отличается – побочных эффектов меньше, чем при стандартной терапии: 19% против 21%.
Правда, одобрения ни от одного регулятора у Pfizer пока нет, но заявку в FDA обещают подать в ближайшее время. Инвесторы в любом случае уже заинтересовались – акции выросли почти на 5% с момента публикации пресс-релиза.
Американский фармгигант поспешил выпустить предварительные результаты клиники своего Паксловида. Результаты впечатляющие – риск госпитализации или летального исхода снизился на 89%. В испытаниях участвовали почти 1900 человек, все с потенциально отягощающими течение COVID-19 факторами: лишним весом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Летальных исходов в группе препарата не было, токсичностью лекарство тоже не отличается – побочных эффектов меньше, чем при стандартной терапии: 19% против 21%.
Правда, одобрения ни от одного регулятора у Pfizer пока нет, но заявку в FDA обещают подать в ближайшее время. Инвесторы в любом случае уже заинтересовались – акции выросли почти на 5% с момента публикации пресс-релиза.
COVID-19 обнаружили у диких оленей и гиен – пандемия шагает по планете и дальше. Ученые из Университета Пенсильвании обнаружили SARS-CoV-2 у трети оленей, которых проверили в Айове с сентября 2020 года по январь 2021 года.
Всего проверили 283 животных, больше половины из них были дикими. Обнаружение вируса у оленей не должно вызывать особого удивления. Уже были случаи заражения львов, тигров, кошек, собак, норок и других животных. Главной проблемой обещают стать потенциальные мутации, которые будут циркулировать по популяции. Привить оленей не получится, а маски они носить точно не станут.
Заболевшие гиены тоже живут в США, но уже в Денвере. Вместе с ними заразиться умудрились десяток львов и пара тигров. Ничего страшного с животными не случилось, все уже идут на поправку. Но вирус они подхватили однозначно от людей, а значит вполне могут передать его дальше.
Всего проверили 283 животных, больше половины из них были дикими. Обнаружение вируса у оленей не должно вызывать особого удивления. Уже были случаи заражения львов, тигров, кошек, собак, норок и других животных. Главной проблемой обещают стать потенциальные мутации, которые будут циркулировать по популяции. Привить оленей не получится, а маски они носить точно не станут.
Заболевшие гиены тоже живут в США, но уже в Денвере. Вместе с ними заразиться умудрились десяток львов и пара тигров. Ничего страшного с животными не случилось, все уже идут на поправку. Но вирус они подхватили однозначно от людей, а значит вполне могут передать его дальше.
Когда управляешь самым дорогим местом отдыха на популярном туристическом направлении, всегда надо знать, где можно немного сэкономить. Крымская "Мрия" такую лазейку нашла и закупила самые дешевые экспресс-тесты на COVID-19. Отдыхающих перед заселением проверяют устройствами от Beijing, о проблемах которых мы неоднократно писали.
Экономить в Крыму решили буквально на спичках. Самый дешевый номер обойдется в 18 тыс. рублей в сутки, самые дешевые осмотры в санатории стоят не меньше 5 тыс. При этом экспресс-тесты на 25 использований закупают по 12 тыс., одна процедура в "Мрии" обходится постояльцам в 650 рублей. Маржа выходит неплохая, если бы все работало как надо.
Формально тест до сих имеет госрегистрацию и продается в аптеках, лечебные учреждения тоже могут его использовать. Вот только крупные мировые регуляторы уже давно косо смотрят на китайскую продукцию.
Производитель заявляет точность на уровне конкурентов – 92%. С ним не согласны в американском FDA. Агенство даже выпустило предупреждение о большом количестве ложноположительных или ложноотрицательных результатов. Тесты уже отозвали с рынка США, но российские регуляторы пока не спешат что-то менять.
Если положительный результат еще будут перепроверять ПЦР-тестом, то отрицательный проверять никто не станет. Как результат, можно остаться "отдыхать" на неопределенный срок, а учитывая цены отеля, встанет это в неплохую сумму. Еще веселее будет другим постояльцам, которые вполне могут успеть заразиться.
Тем временем в Крыму регулярно отмечают рекорды по заражениям – каждый день заболевает больше, чем в предыдущий. Последний месяц регистрируют больше 700 случаев в сутки, на начало ноября ежедневное число заболевших вплотную приближается к восьми сотням в день.
Власти республики вводят карантинные меры, но толку от них мало. Если даже дорогие отели экономят на тестах для своих клиентов, что уж говорить о более дешевых санаториях и гостиницах. Неточное медоборудование будет выдавать кривые результаты, туристы регулярно заражаться и увозить вирус домой. Или оставаться в "Мрии" на неопределенный срок, выплачивая 18 тыс. в сутки без какого-либо лечения.
Экономить в Крыму решили буквально на спичках. Самый дешевый номер обойдется в 18 тыс. рублей в сутки, самые дешевые осмотры в санатории стоят не меньше 5 тыс. При этом экспресс-тесты на 25 использований закупают по 12 тыс., одна процедура в "Мрии" обходится постояльцам в 650 рублей. Маржа выходит неплохая, если бы все работало как надо.
Формально тест до сих имеет госрегистрацию и продается в аптеках, лечебные учреждения тоже могут его использовать. Вот только крупные мировые регуляторы уже давно косо смотрят на китайскую продукцию.
Производитель заявляет точность на уровне конкурентов – 92%. С ним не согласны в американском FDA. Агенство даже выпустило предупреждение о большом количестве ложноположительных или ложноотрицательных результатов. Тесты уже отозвали с рынка США, но российские регуляторы пока не спешат что-то менять.
Если положительный результат еще будут перепроверять ПЦР-тестом, то отрицательный проверять никто не станет. Как результат, можно остаться "отдыхать" на неопределенный срок, а учитывая цены отеля, встанет это в неплохую сумму. Еще веселее будет другим постояльцам, которые вполне могут успеть заразиться.
Тем временем в Крыму регулярно отмечают рекорды по заражениям – каждый день заболевает больше, чем в предыдущий. Последний месяц регистрируют больше 700 случаев в сутки, на начало ноября ежедневное число заболевших вплотную приближается к восьми сотням в день.
Власти республики вводят карантинные меры, но толку от них мало. Если даже дорогие отели экономят на тестах для своих клиентов, что уж говорить о более дешевых санаториях и гостиницах. Неточное медоборудование будет выдавать кривые результаты, туристы регулярно заражаться и увозить вирус домой. Или оставаться в "Мрии" на неопределенный срок, выплачивая 18 тыс. в сутки без какого-либо лечения.
Греческие антипрививочники умудрились перехитрить сами себя – давали взятку врачам за возможность "уколоться" физраствором, а вместо этого получали обычную вакцину. По информации местных СМИ, размер средней взятки составлял €400, а вся схема вскрылась после обращения в больницы из-за побочных эффектов.
Пока в махинациях с прививочными сертификатами подозревают около 200 медучреждений, примерно 10% от всех пунктов вакцинации. Формально число подозрительных справок не очень большое – 100 тыс. Правда, в масштабах Греции с населением в 10 млн это уже становится проблемой.
Смешнее всего ситуация выглядит с юридической стороны. Врачи совершили вмешательство без согласия пациента, так что на них можно подать в суд. Но только если жалобщик признает факт взятки, что тоже преступление. Вот такая коллизия из-за повышенной хитрости.
Пока в махинациях с прививочными сертификатами подозревают около 200 медучреждений, примерно 10% от всех пунктов вакцинации. Формально число подозрительных справок не очень большое – 100 тыс. Правда, в масштабах Греции с населением в 10 млн это уже становится проблемой.
Смешнее всего ситуация выглядит с юридической стороны. Врачи совершили вмешательство без согласия пациента, так что на них можно подать в суд. Но только если жалобщик признает факт взятки, что тоже преступление. Вот такая коллизия из-за повышенной хитрости.
⚡️QR-коды засбоили – у части россиян срок сертификата неожиданно сократился до полугода. Соответственно, у тех, кто привился в апреле и раньше, QR-коды стали просрочены.
Оперштаб по борьбе с коронавирусом уже разобрался в ситуации – ошибку связали с введением нового образца сертификата. Никаких приказов от Минздрава не выходило, так что проблема произошла со стороны сайта Госуслуг. Чинить вроде как уже начали, но все равно рекомендуют обращаться в сами Госуслуги, если сертификат не вернулся в нормальное состояние.
Правда, сам сайт надежно лег. Судя по всему, из-за наплыва желающих проверить свои QR-коды или попыток починить всю систему. Интересно, что проблемой может быть просто слишком ранний запуск новых правил. Учитывая рекомендации Минздрава ревакцинироваться через полгода после получения второго компонента, сертификат на год теперь просто не нужен.
При этом на данный момент ведомство опровергает любые изменения. Продолжаем следить за ситуацией.
Оперштаб по борьбе с коронавирусом уже разобрался в ситуации – ошибку связали с введением нового образца сертификата. Никаких приказов от Минздрава не выходило, так что проблема произошла со стороны сайта Госуслуг. Чинить вроде как уже начали, но все равно рекомендуют обращаться в сами Госуслуги, если сертификат не вернулся в нормальное состояние.
Правда, сам сайт надежно лег. Судя по всему, из-за наплыва желающих проверить свои QR-коды или попыток починить всю систему. Интересно, что проблемой может быть просто слишком ранний запуск новых правил. Учитывая рекомендации Минздрава ревакцинироваться через полгода после получения второго компонента, сертификат на год теперь просто не нужен.
При этом на данный момент ведомство опровергает любые изменения. Продолжаем следить за ситуацией.