Антидепрессанты оказались полезны для снижения шанса госпитализации при коронавирусе. Речь идет о клинических испытаниях Флувоксамина, которые проводили в Бразилии среди пациентов с ранним этапом заражения.

Результаты уже опубликовали в The Lancet. В клинике поучаствовали 1,5 тыс. бразильцев, привитых из исследования исключили. Половина участников получала антидепрессант, остальные – плацебо. Эффективность Флувоксамина подтвердить удалось, но невероятной ее назвать не получится: доля госпитализированных пациентов составила 11%, в группе плацебо показатель остановился на 16%.

У препарата есть одно серьезно преимущество – крайняя дешевизна. Курс на 10 дней стоит в среднем до двух тысяч рублей. Теоретически лекарство может помочь странам, у которых на лекарства серьезнее банально нет денег. Флувоксамин годами применяется при терапии обсессивно-компульсивного расстройства и депрессии, побочки хорошо известны. Сметать лекарство из аптек пока не стоит, по крайней мере до проведения более масштабных исследований.

Антиваксеры вышли на тропу войны с РБК. На массовые атаки ботов пожаловался глава объединенной редакции Петр Канаев.

Причиной ненависти стал опрос в соцсетях по поводу ограничений непривитых. По словам Канаева, пост распространили звездные антипрививочники, специалисты по "сопротивлению новому мировому порядку". В комментариях действительно происходит какая-то вакханалия поклонников теорий заговора.

Маски не помогают, носить их необязательно и это нарушает конституционные права, привитые болеют, а прививки придумали сторонники тайного правительства и лично Билл Гейтс. Клинические данные по госпитализациям и смертности среди иммунизированных, естественно, старательно игнорируются. Чистить комментарии в РБК не стали, так что полет фантазии еще можно оценить.

"Сбер" продолжает осваиваться в фармацевтическом ритейле. Дочерняя СберАналитика представила "Фарм Монитор" – инструмент для анализа покупателей лекарств. Как водится, все работает на больших данных и позволяет сегментировать группы покупателей даже по профессиям.

В качестве рекламы "Сбер" решил показать несколько трендов на рынке за последние полгода:

• Объем продаж практически не изменился по сравнению с первой половиной прошлого года: 629 млрд рублей в этом году против 631 млрд в прошлом.

• Драйвером спроса продолжают служить покупатели старше 65 лет, они потратили на 14% больше. Неожиданно подросли показатели и среди молодежи, там купили на 6% больше. Рынок от этого сильно не выиграет, т.к. в общем объеме покупатели до 25+ остаются самой малоприбыльной категорией. А вот покупатели 25‒34 лет, которые традиционно приносят наибольший доход отрасли, сократили свое потребление на 6%.

• Среди сегментов аудитории по доходам наибольший спрос наблюдается у среднего класса – прогнозы нового локдауна толкают людей формировать запасы, как в прошлом году.

Постковидный синдром уже стал такой же масштабной проблемой, как и сама пандемия. В Роспотребнадзоре считают, что до трети переболевших не могут вернуться к привычной жизни даже через несколько месяцев после болезни.

Вопрос поднимался на недавнем Национальном Конгрессе по болезням органов дыхания. Одним из препаратов, подходящих для терапии проявлений коронавируса после активной фазы, признали Лонгидазу от "Петровакса".

По результатам исследования Dissolve выяснилось, что терапия с использованием препарата Лонгидаза может улучшать состояние легких. В исследовании приняли участие 160 пациентов, перенесших коронавирус. Половине из них назначали препарат.

Первые итоги показали, что по окончании терапии у части пациентов группы, принимавшей препарат, отмечено более выраженное улучшение функции легких и насыщение крови кислородом, они лучше переносили физическую нагрузку. Логика простая – препарат назначают при лечении болезней, сопровождающихся излишним ростом соединительной ткани, а именно в ней возникают изменения при COVID-19.

Сейчас "Петровакс" собирается продолжить исследования препарата и расширить географию его применения. Недавно производитель получил европейский патент на его реализацию, ожидается, что к концу года продажи достигнут 1,5 млн упаковок.

Johnson&Johnson проигрывает рынок вакцин от коронавируса. В США прививка показала худшие результаты по показателям смертности среди иммунизированных, значительно уступая своим конкурентам в лице Pfizer и Moderna.

По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, среднее число летальных случаев у привитых J&J составило 3,1 на 100 тыс. иммунизированных. У Pfizer показатель остановился на 1,4 случаях, хотя с возможным миокардитом их не связывают – смерти наступили только от коронавируса.

Лучше всего ситуация у Moderna – 0,7 на 100 тыс. вакцинированных. Шанс заразиться оказался тоже ниже, чем у конкурентов: 86 на все то же число привитых. У Pfizer заболевают, в среднем, 135 человек. J&J опять отметилась рекордными 172 заразившимися.

Фактически, рынок США компания уже проиграла. Эффективность оказалась так себе, из-за производственных ошибок целые партии оказываются в утиле. Забежать в перспективную нишу не получилось, так что, скорее всего, никаких новых вариантов вакцин от J&J мы уже не увидим.

К российским дженерикам Фавипиравира все больше и больше вопросов. К завышенной цене, сомнительной эффективности добавилось еще и подозрительное происхождение.

Рассказывать, что разработка мягко говоря, не несет в себе ничего инновационного в редакции "БР" уже устали. Оригинальный Авиган запатентовали в Японии еще в начале века. Областью применения должна была стать терапия тяжелых случаев гриппа и лихорадки Эболы, но не срослось. Эффективность доказать не удалось, а вот куча побочек всплывала в любой клинике.

Для терапии COVID-19 препарат тоже не пригодился. К середине июля прошлого года стало понятно, что репликацию вируса он не останавливал. Регулятор даже не стал дожидаться итоговых результатов клиники и отказал производителю Fujifilm в разрешении. Репутацию только-только появившихся на российском рынке дженериков пришлось спасать главе РФПИ Кириллу Дмитриеву.

Сравнивали лекарство почему-то с Ремдесивиром, главным преимуществом выставлялся прием лекарства в таблетках вместо инъекций. Пациенты с тяжелой формой и так получали достаточно уколов, так что аргумент был сомнительным. Про низкую эффективность самого Ремдесивира тогда известно не было. Основным лейтмотивом пиара была "защита от информационных нападок на оригинальный российский препарат".

Из оригинального у всех пяти производителей Фавипиравира только лекарственная форма, молекулу разрабатывали не в России. Производство субстанций тоже не наладили, так что закупку сырья традиционно проводят в Китае. К середине июля прошлого года в РФ было ввезено более 70 кг китайской субстанции. Ее импортировали "Фармасинтез", "Биохимик" (УК "Промомед рус") и "Технология лекарств". Адрес последнего импортера подозрительно совпадает с адресом производства субстанции "Кромиса".

К концу лета на отечественные дженерики суммарно потратили примерно 10 млрд рублей. Большую часть закупок проводят через одного поставщика. В лучших традициях российской фармы тонны денег ушли на токсичный препарат с сомнительной эффективностью.

Помоги себе сам – россияне купили в два раза больше препаратов для терапии коронавируса, чем государство. Аптечные сети отчитались о реализации 40,2 млн упаковок лекарств, на госзакупках приобрели только 23,3 млн. В прошлом году разница в показателях была еще больше – 30,4 млн против 8,3 млн.

Динамику обеспечивают дорогие лекарства – государство потратило 44,2 млрд рублей, аптеки заработали на 5 млрд меньше. Другим фактором стал резкий рост заболеваемости – меньше миллиона человек против почти четырех млн за 8 месяцев этого года.

Почти вся прибыль коммерческого сектора обеспечена пятью препаратами: антикоагулянтами Ривароксабаном, Дабигатраном и Апиксабаном, а также Умифеновиром и Интерфероном-альфа. Ничего дороже 3,5 тыс. рублей в перечне нет. На госзакупках, наоборот, доминируют препараты с ценой больше 40 тыс. рублей: Левелимаб и Олокизумаб.

На рынке ситуацию связывают со склонностью россиян к самолечению. Как только кто-то заболел, члены семьи начинают сами покупать рекомендуемые препараты в аптеках. Вдобавок многие заразившиеся не обращаются к врачу и лечатся сами. Кое-где в регионах все еще есть проблемы с выдачей препаратов, так что у пациентов нет другого выхода, кроме обращения в аптеку.

Российские власти разошлись во мнении по использованию Спутника Лайт. Глава Минздрава Михаил Мурашко два дня назад заявил, что прививку будут использовать только при ревакцинации. В связи с распространением дельта-штамма даже анонсировали новые методические рекомендации.

Дмитрий Песков сегодня решил поправить Мурашко. Теперь Спутник Лайт подходит и для первой иммунизации, а слова главы Минздрава "вырвали из контекста". Вдобавок российская однокомпонентная разработка "значительно превосходит иностранные аналоги".

Вопрос, кому верить, остается открытым, но нам кажется, что министру здравоохранения должно быть виднее. А вот слова про эффективность выглядят сомнительно. Клиническими данными по Лайт-версии вакцины из России нас не балуют. Последний раз в РФПИ обещали 70% против индийского штамма на три месяца после инъекции. Расширенные данные, естественно, показывать не стали.

В Аргентине результаты подтвердили. Количество госпитализаций привитых оказалось ниже на 88%, смертность снизилась на 85%. Все бы хорошо, если бы вакцины хватало. Но в регионах периодически возникает дефицит с поставками. Так что вполне возможно, что скоро привитых Лайт-версией будут считать за полностью иммунизированных. Такие меры подправят печальную статистику, которая никак не может доползти до отметки коллективного иммунитета.

"Материа Медика Холдинг" продолжает пиариться своими любимыми способами – псевдонародными премиями за качество продукции.

В этот раз "Маркой года №1 в России" признали Ренгалин, который выпускает компания. Награду "препарат" уже получал в 2018 и 2020 годах. Победителя выбирают на основе заполненных пользователями анкет на сайтах электронных СМИ и Facebook. Организаторы хвастаются, что в этом году охват составил 120 тыс. человек. Сомнительную процедуру оставим на совести составителей, лучше пройдемся по составу Ренгалина.

В "лекарстве" заявлено три действующих компонента: антитела к брадикинину, гистамину и морфину. А дальше начинается магия – "антитела наносятся на таблетку в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100^12, 100^30, 100^50 раз". Получается обыкновенная гомеопатия as it is, но с такой концентрацией вещество вряд ли присутствует в таблетке.

Говоря чуть проще, сама компания-производитель признается, что найти хоть какие-то следы употребления Ренгалина в организме просто-напросто невозможно, даже если принять десяток пачек за раз. "Чувствительность современных физико-химических методов анализа не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики" – очень удобная позиция.

Вся клиника "препарата" строится на четырех научных работах, в которых не то что слепого тестирования не проводится, там даже не ведется учета возраста пациентов. Зато в две из них просто вставили рекламу Ренгалина, а почему бы и нет?

Издательский дом "НОМ" расширяется и запускает сразу два новых отраслевых проекта.

"Управдом" @upravdom_channel – канал о ЖКХ и управляющих компаниях. В канале подробно и на понятном языке рассказывают о главных проблемах и нововведениях (и такое тоже есть) в отечественной коммунальной индустрии. Отрасль, в которой крутятся миллиарды рублей и от которой нередко зависят жизни людей, была обделена вниманием в Telegram. Исправляем ситуацию.

FMCG Report @fmcg_ru – всё о товарах повседневного спроса и ведущих корпорациях: от производства до дистрибуции. Тысячи брендов, миллионы товаров и те, кто на них зарабатывает, важнейшие события на российском и мировом рынках FMCG — ничто не ускользнёт от экспертов нового канала.

Таким образом, общее число каналов ИД НОМ возросло до 18, а суммарное число подписчиков составляет уже 225 тысяч человек:

Аграрный сектор: Агрономика
Металлургия: Нержавейка
Ритейл и e-commerce: Свободная касса
FMCG: FMCG Report
Фарминдустрия: Без рецепта
Телекоммуникации: Телекоммуналка
Грузоперевозки: Грузопоток
Жилое строительство: Домострой
ЖКХ: Управдом
Финтех и банки: Финтехно
Edtech и онлайн-курсы: Эдтехно
Страхование: Страховой случай
Нефтегаз: Бензоколония
Уголь: Coala
Авиаперевозки: Пристегните ремни
Электроэнергетика: Высокое напряжение
Автоиндустрия: Автовоз
Бьюти-бизнес: Цена красоты

Подписывайтесь сами и рассказывайте друзьям, которые интересуются или работают в профильных индустриях!

В Евросоюзе обеспокоились российскими прививочными сертификатами. О взаимном признании речи пока не идет, но вот с распространенностью и легкодоступностью подделок надо что-то делать.

По данным "Лаборатории Касперского", на теневом рынке сертификат европейского образца обойдется в $300. Для покупателей доступны все прививки: AstraZeneca, Pfizer, Moderna и даже редко встречающаяся Johnson&Johnson. Дельцы обещают провести процедуру по всей форме, внести данные в базу и выдать QR-код. Можно даже выбрать страну вакцинации, обычно из Восточной Европы.

Российский черный рынок тоже активизировался. С сентября появилось больше 3 тыс. новых предложений. Цена в среднем осталась на уровне 12 тыс. рублей, но сроки изготовления с нескольких дней летом увеличились сейчас до месяца.

С весны этого года Роскомнадзор удалил почти 4 тыс. ресурсов с предложениями фальшивых сертификатов, но это просто капля в море – вся ниша скрыта в telegram-чатах.

Johnson&Johnson смогла съехать со скандала из-за бензола в солнцезащитных кремах. Канцероген в косметике нашли еще в середине лета. Интересно, что пожаловались на лишний компонент в составе не покупатели, а аптечные сети.

Компания заявила, что содержание бензола было крайне низким. Навредить здоровью оно не могло, никакие долгосрочные последствия тоже не могли появиться. Но потенциально некачественные партии с рынка все равно начали отзывать и уничтожать. Второе тальковое дело J&J было не нужно, у компании и так хватает судебных тяжб.

В конечном итоге, договориться удалось без суда, но только с ритейлером Costco. Условия предварительного соглашения не раскрыли, но вряд ли J&J стала экономить. Потенциально на компанию могут подать в суд и покупатели, но такое маловероятно. Доказать вред малого количества бензола будет сложно, так что проще пойти в магазин и потребовать компенсацию за кремы брендов Neutrogena и Aveeno.

Подорожание лекарств все чаще и чаще попадает в заголовки СМИ. Потребителей продолжают пугать страшными цифрами, но на главную причину – зависимость от импортных фармсубстанций – почему-то закрывают глаза.

Первые проблемы начались еще зимой – препараты рекордно подорожали за первый квартал этого года. Цены достигли своего пика за шесть лет. В среднем прирост стоимости составил 9,4%. Росстат определил общий уровень инфляции в 5,5%, так что препараты перегнали его в 1,7 раза. Сильнее всего выросли цены на Линекс и Аспирин – на 32% и 25% соответственно.

Перечня ЖНВЛП подорожание изначально не коснулось, ФАС даже заявила, что "любые сообщения о возможных изменениях стоимости – это манипуляции и провокации". Препаратам цену подняли, но только на формальную величину инфляции, то есть на 5%. Тем временем, сырье продолжало дорожать, а производители собирались просто выводить препараты с рынка. В конечном итоге антимонопольщикам пришлось пойти на попятный и поднять цены. Правда, думали в ФАС настолько долго, что спровоцировали кризис с поставками Иммуноглобулина.

Популярные категории вне перечня ЖНВЛП подорожали за этот год на 25%. Особенно тенденция заметна в сегментах противовирусных и сердечно-сосудистых препаратов. И опять же, все дело в сырье. Доля иностранных фармсубстанций в производстве доходит до 80%, при этом цены на них выросли на 150%. Китай и и Индия все еще решают свои проблемы, так что дешеветь лекарства в ближайшее время не будут. Разве что пандемия вдруг закончится или в России разом откроется несколько площадок по выпуску фармсубстанций.

Pfizer неожиданно обвинили в ненадлежащей клинике вакцины против коронавируса. Разоблачительный материал вышел на сайте рецензируемого медицинского журнала The BMJ.

О якобы существовавших грубых нарушениях исследовательского процесса рассказал бывший сотрудник Ventavia Research Group. В Pfizer прибегали к услугам компании еще осенью прошлого года. Быстроту клиники обеспечили нарушения: фальсификация данных, игнорирование серьезных побочных эффектов. О проблемах проинформировали FDA, но регулятор никаких мер не принял.

Сотрудника ожидаемо уволили за слив информации. Стесняться ему стало нечего, и факты нарушений полились как из рога изобилия. Как выяснилось, ослепление в исследовании никто толком не соблюдал. Персонал знал, какие пациенты получили вакцину, а какие – плацебо. Сообщения о побочных эффектах должны были обрабатывать в течение 24-х часов, вместо этого с участниками испытаний не связывались по несколько дней.

В FDA о проблемах знали, но все валят на недостаточное финансирование. Регулятору банально не хватает денег на проведение полномасштабных аудитов. Про Ventavia там предпочли забыть: ни на одном заседании по поводу одобрения прививки о фальсификациях не упоминали.

При этом информация все равно выглядит странно. Учитывая, что сотрудника уволили еще в прошлом году, то почему факты не всплыли раньше? Даже если какие-то нарушения и имели место быть, вакцина от Pfizer все еще эффективно работает. Запасаемся попкорном и ждем реакции фармгиганта.

​​Как одной рукой заявлять о бессмысленности вакцинации, а другой зарабатывать миллионы на платной госпитализации – прекрасный опыт Владислава Шафалинова.

Несмотря на кажущуюся абсурдность ситуации, сам Шафалинов врач и даже доктор медицинских наук. Правда, его высказывания с образованием обычно не вяжутся. Пандемию он публично называет "заговором глобалистов", прививочную кампанию придумали "Билл Гейтс и близкие ему товарищи". Весной он даже дошел до Верховного Суда с требованием исключить COVID-19 из перечня опасных для окружающих болезней. Тысяча летальных случаев в сутки для господина Шафалинова проблемой, очевидно, не являются.

Более того, он на них вполне успешно делает бизнес. Доктор спокойно управляет крупнейшим посредническим центром для госпитализаций. Никаких медицинских услуг он не предоставляет, просто "договаривается", чтобы пациента положили в отдельную палату и вроде как обеспечили чуть лучший уход. Минимальная стоимость услуг – 450 тыс. рублей. Доходить она может и до миллиона, причем возвращать деньги в случаи неудачного лечения никто не станет.

Компания Шафалинова, не делая по сути ничего, в прошлом году заработала на этом 333,5 млн рублей. Никакой ответственности организация не несет, просто занимается посредничеством между больницей и пациентами. Сотрудников BBC, которые первые вскрыли, мягко говоря, аморальный бизнес, Шафалинов назвал "подразделением английской службы внешней разведки MI6". Дальше обещаний подать в суд за клевету в привычном выступлении на "Царьграде" дело почему-то не пошло. А больше нигде улыбающегося доктора выступать и не приглашают.

Центр Гамалеи вышел на тропу войны с покупателями фальшивых сертификатов. Ученые заявили о разработке теста на белок аденовируса Ad26. Проще говоря, пациентов больниц можно проверить на вакцинацию первым компонентом Спутника V.

Этот штамм аденовируса крайне редко встречается, счет идет на десятые доли процента переболевших. Так что при наличии антител можно почти со 100-процентной уверенностью заявить, что хотя бы первую прививку пациенты сделали.

Судя по всему, разработчикам вакцины порядком надоел тезис "привитые так же часто оказываются в реанимации". Данные показывают, что шансы госпитализации значительно уменьшаются, даже не говоря о снижении смертности. Масштабно обкатать новинку не успели, проверили меньше сотни пациентов в реанимации. По словам Гинцбурга, около 80% из них оказались без антител.

Поддельные сертификаты уже стали настоящем бичом системы здравоохранения. Сообщения об уничтожаемой вакцине приходят регулярно, проблемой даже заинтересовались в ЕС, куда россияне могут въезжать по поддельным QR-кодам.

​​В Госдуме предложили прикреплять к квитанциям по ЖКХ бесплатные тесты на коронавирус.

Идею подал депутат Виталий Милонов. Он полагает, что раздача тестов и маркеров могла бы производиться одновременно с рассылкой счетов за ЖКХ.

Виталий Милонов считает возможным прицеплять к платежкам небольшой набор маркеров по числу проживающих в конкретной квартире или домохозяйстве.

Поскольку квитанции доставляются россиянам ежемесячно, такой подход обеспечит своевременное тестирование населения на наличие заболевания.

Остается лишь решить вопрос, как выстроить совместную работу между управляющими компаниями (которые выставляют квитанции) и властями (которые предоставят тесты на COVID-19).

Росздравнадзор тоже решил бороться с антипрививочниками, как и Центр Гамалеи. Ведомство предлагает сообщать в прокуратуру и следственные органы об участниках антипрививочной кампании. Особенным вниманием Росздравнадзора будут пользоваться врачи, которые отговаривают пациентов от вакцинации.

Проверять потенциальные нарушения будут на соответствие двум пунктам 207 статьи УК – распространение заведомо ложной информации. Правда, как связаны отговаривающие врачи и нарушение, не очень понятно. Оба пункта подразумевают публичное распространение, частная беседа врача и пациента под это подпадать не должна.

Разгуляться ведомство пока не успело – в СМИ есть информация о пяти заявлениях в прокуратуру, все в Ростове-на-Дону. Идею пока не стремятся поддерживать на государственном уровне, да и вряд ли станут. Центр Гамалеи уже попал под критику из Госдумы, где напомнили о презумпции невиновности и о том, что популярности вакцине это не добавит.

Вдобавок остро встал вопрос, кто будет оплачивать проверки. Пациенты, очевидно, платить не станут, а госфинансирование можно отправить на более полезные вещи.

Италия готова выдавать европейский прививочный сертификат иммунизированным Спутником V. Но с одним условием – нужно получить бустерную инъекцию Pfizer или Moderna.

Привиться мРНК-вакциной можно будет не позднее шести месяцев с получения второго компонента Спутника V. Правила распространяются на все неодобренные, но находящиеся на рассмотрении ЕМА вакцины. Среди них, например, китайская Sinovac, но в России ее нет.

Интересно, что результатов клинических исследований таких комбинаций пока нет. На совместимость раньше проверяли векторные вакцины, например, Спутник V и AstraZeneca. Результаты получились обнадеживающие, но комбинацию с мРНК-вакцинами на их основе предсказать не выйдет.

Исследования Спутника V вместе с Moderna или Pfizer анонсировал глава РФПИ Кирилл Дмитриев в середине октября. Комбинацию с Moderna проверяют в уже привычной Аргентине, Pfizer в неких "двух странах". Иностранные фармкомпании заявление никак не прокомментировали.

В целом, они гораздо меньше заинтересованы в сотрудничестве. Продажи и так идут хорошо, даже несмотря на небольшое снижение прогнозов. В Moderna больше не рассчитывают на рекордные $20-30 млрд, но даже $15 смотрятся очень и очень хорошо.

⚡️Pfizer готовится потеснить Merck с его Молнупиравиром. Практически все СМИ сообщили о вчерашнем одобрении перорального препарата в Великобритании, а вот пресс-релиз от Pfizer пропустили.

Американский фармгигант поспешил выпустить предварительные результаты клиники своего Паксловида. Результаты впечатляющие – риск госпитализации или летального исхода снизился на 89%. В испытаниях участвовали почти 1900 человек, все с потенциально отягощающими течение COVID-19 факторами: лишним весом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Летальных исходов в группе препарата не было, токсичностью лекарство тоже не отличается – побочных эффектов меньше, чем при стандартной терапии: 19% против 21%.

Правда, одобрения ни от одного регулятора у Pfizer пока нет, но заявку в FDA обещают подать в ближайшее время. Инвесторы в любом случае уже заинтересовались – акции выросли почти на 5% с момента публикации пресс-релиза.