Спутник V одобрили для кормящих грудью – противопоказание убрали из инструкции к вакцине. В списке медотводов остались только гиперчувствительность к компоненту прививки, аллергические реакции и острые хронические заболевания. Для остальных российских вакцин таких изменений пока нет.

Решение в Минздраве принимали на основе какой-то своей информации – российских исследований не было, отдельную клинику тоже не проводили. При этом в новой версии инструкции честно отмечается, что неизвестно, способны ли действующие вещества препарата проникать в грудное молоко.

Скорее всего ведомство руководствовалось рекомендациями ВОЗ. Международная организация посоветовала иммунизировать кормящих матерей еще в июне. В начале лета появились данные, что частицы вакцин в грудное молоко не попадают. Теоретически что-то может передаться ребенку, но желудочно-кишечная система младенца все успешно переварит.

"Магнит" запустил свой первый аптечный даркстор. Пилотным регионом ожидаемо стал родной для компании Краснодарский край. Главная фишка новинки – более широкий ассортимент в сравнении с "Магнит Аптекой".

Офлайн продажи в дарксторе тоже присутствуют, но фокус все равно будет на интернет-заказы – доставлять лекарства будут в 30 краснодарских аптек. Расширяться пока не обещают, хотя ссылаются на успешный опыт продуктовых дарксторов. Про доставку до дверей ни слова, хотя ритейлер сможет заниматься ей с ноября.

За последние полгода "Магнит" серьезно усилил свои позиции: начал работать с маркетплейсами, расширил команду топ-менджмента и запустил бронирование препаратов в регионах. Но пока не запустят доставку, все усилия особенного результата не дадут.

Правительство решило закупать дорогостоящие препараты для терапии коронавируса централизованно. Необходимость обеспечивать запасы переложат с региональных властей на федеральный бюджет.

С предложением на прошлой неделе выступила вице-премьер Татьяна Голикова. С финансированием здравоохранения в регионах традиционно проблемы, в лучшем случае удается создать запас препаратов из минимальной ценовой категории: Парацетамола, Умефеновира и пероральных антикоагулянтов. На что-то более дорогое средств банально нет, а пациентам уже средней тяжести таким набором не поможешь.

Ряд регионов уже сталкивались с нехваткой лекарств: Саратовская область в июне отчиталась об отсутствии практически всего, практически везде закончилась Артлегия от "Р-Фарма". Теоретически инициатива им поможет, но только если поставки организуют оперативно.

Из отечественной фармы больше всех стоит радоваться производителям дженериков Фавипиравира и "Фармасинтезу" Викрама Пунии, который выпускает дженерик Ремдесивира. Их препараты используются активнее всего, а централизованный госзаказ обещает снизить размер бюрократии и увеличить объемы реализации.

Поступивших в больницы будут проверять на COVID-19 экспресс-тестами. Тестирование будут проводить всем, кто попадает в медучреждение без QR-кода или сертификата о вакцинации.

Потенциально положительный результат будет перепроверяться уже привычным ПЦР-методом. До этого меры распространялись только на Москву и под них попадали пациенты с подозрением на ОРВИ, теперь проверять будут всю страну.

Новые правила как раз успевают под новый всплеск заболеваемости – за последние сутки выявлено 37 930 новых случаев COVID-19. Число летальных исходов превысило тысячу. К сожалению, больницы сами по себе уже стали очагами распространения вируса, так что не смешивать неинфицированных пациентов и потенциально больных – хорошая идея.

Единственным вопросом остается своевременное обеспечение тестами медучреждений, потому что их понадобится не просто много, а очень много. Экономия может выйти себе дороже, особенно если брать самое дешевое из разрешенных к обороту Росздравнадзором.

Обновлять рекомендации ведомство не спешит и в аптеках все еще можно найти устройства от китайской Beijing. На мировом рынке уже давно всех оповестили об их низкой точности, так что если начать использовать максимально дешевый вариант в больницах, то вреда будет больше, чем пользы.

Число побочных эффектов от Спутника V в Аргентине не превысило 1%. При этом, по данным национального Минздрава, вакцина лидирует по доле серьезных побочных эффектов, которые потребовали госпитализации.

Наиболее популярной прививкой в стране оказалась AstraZeneca и ее индийская копия Covieshield – больше 14,5 млн доз. Китайской Sinopharm ввели 13,7 млн раз, российский Спутник V – 13 млн. В отчете на начало лета больше всего использовали именно российскую вакцину, примерно с такими же жалобами.

Среди легких последствий вакцинации все так же выделяют боль в месте инъекции, головную боль и лихорадку. А вот по серьезным побочкам, которые потребовали медицинского вмешательства, Спутник V выбился в лидеры – 0,65% на 100 тыс. введенных доз. Для сравнения, это почти в два раза больше аналогичного показателя у AZ, в 5,5 раз больше, чем у китайской Sinopharm. У Moderna, которой привились два млн человек, серьезных побочек не обнаружилось.

С тромбозом тоже все стало интереснее. У Спутника зарегистрировали шесть случаев против двух летом, все еще меньше восьми случаев у AZ. Учитывая количество привитых, шансы возникновения пока не выходят за естественную статистику.

Дела у дженерика Ремдесивира от "Фармасинтеза" пошли на лад – как мы и ожидали, в правительстве санкционировали его централизованную закупку. Всего обещают заказать чуть больше 500 тыс. флаконов на 4 млрд рублей.

Закупки проведут в рамках выделения 56 млрд рублей на поддержку здравоохранения. Компания Пунии с заказом справиться должна – в прошлом году она обещала выпускать 200 тыс. флаконов в месяц. Такие объемы не пригодились, но в новой версии рекомендаций Минздрава Ремдесивир должны назначать больным со среднетяжелым течением болезни и выше.

Правда, к эффективности лекарства со временем стало возникать все больше вопросов. В июле разработку раскритиковали в ВОЗ, на время выздоровления препарат не повлиял. В сентябре к ней добавилась европейская клиники – статистически значимой разницы в эффективности со стандартной терапией тоже найти не удалось.

С назальной версией Спутника V творится что-то странное – у вакцины будет сразу два варианта. Изначально разработкой и клиническими исследованиями занимался Центр Гамалеи, теперь свою версию анонсировал еще и "Генериум" Петра Родионова.

Свою интраназальную форму в компании обещают показать уже совсем скоро. Документы на разрешение клинических испытаний в Минздрав уже отправили, вывести на рынок разработку хотят через 6-8 месяцев. Желание амбициозное, но с такой скоростью клинику вряд ли удастся пройти. В Минздраве тоже могут задуматься, зачем в стране нужны сразу две прививки-спрея на одной основе.

Заниматься выпуском новой формы будет владимирская площадка "Генериума", сейчас она занята производством обычного Спутника V. По словам представителей компании, они готовы переключиться и полностью удовлетворить спрос, если Минздрав одобрит их версию.

Изменять производственный цикл будут до 2023 года, а к этому моменту успеет появиться вариант от Центра Гамалеи. Так что пока заявления "Генериума" выглядят как пиар на популярной теме.

Gilead Sciences отзывает регистрацию своего Ремдесивира под брендом Веклури. Похоже, что вчерашний анонс госзаказа дженерика от "Фармасинтеза" окончательно допек фармкомпанию.

Госрегистрацию на свой Ремдесивир в Gilead Sciences получили еще в октябре прошлого года. Но продажи все равно не заладились – реализовать удалось меньше 8 тыс. флаконов на 132 млн рублей. Зато препаратом заинтересовалась компания Викрама Пунии, которая смогла получить принудительную лицензию на свой Ремдеформ.

Теперь "приобретение" удастся реализовать в полном размере, но в целом ситуация печальная. Пандемия закончится, но производители начнут обходить страну, где патент могут отжать на раз-два, стороной. И никакие 0,5% выручки как компенсации их не переубедят.

Фармдистрибуторы ушли в госзаказ – госсегмент растет в два раза быстрее коммерческого рынка, 14% против 6%, что привлекает все больше внимания на рынке.

Крупные игроки уже нарастили объемы. Например, "Протек" Вадима Якунина с января заключил договоров на миллиард рублей, хотя за весь прошлый год сумма тендеров не превысила 600 млн. В "ФК " Гранд Капитал" увеличили участие в госзакупках в 1,5 раза, до 578 млн рублей.

Обе компании и так выступают крупнейшими участниками рынка поставщиков препаратов, но до этого полагались больше на сотрудничество с аптечными сетями. У последних наступили кризисные времена: выручка падает, шансов восстановить показатели за новый локдаун особенно не предвидится.

На рынке в шансах новых игроков выбить свое место под солнцем сомневаются. Как минимум, нужны хорошие отношения с производителями, чтобы в случае победы на тендере успеть в сроки. Для "Протека" это не особенная проблема, но остальным придется договариваться.

Вдобавок в самых дорогих сегментах госзакупок уже есть свои лидеры. Программа ВНЗ и терапии ВИЧ давно поделена между "Фармстандартом" Виктора Харитонина и "Р-Фарм" Алексея Репика, новичкам там вряд ли сильно обрадуются.

Novartis может избавиться от Sandoz – производитель дженериков не выдерживает давления со стороны других игроков. Швейцарцы начали анализировать отчетность своего подразделения, наиболее вероятный исход – продажа.

В прошлом году прибыль Sandoz составила $9,7 млрд, примерно 20% от всей прибыли Novartis. Но темпы роста выручки обещают замедлиться, если не стать отрицательными. Особенно печально ситуация стала выглядеть после прошлогоднего слияния Mylan и Pfizer, которые обещают в этом году показать выручку почти в $18 млрд. Не отстает и израильская Teva с годовым объемом продаж в $10 млрд.

Потенциал у Sandoz есть, но будущее кажется туманным. Перспективных препаратов в портфеле ровно два: Козэнтикс от артирита и Entresto для лечения сердечной недостаточности. Суммарно они должны принести $12 млрд в этом году, но с остальными лекарствами есть проблемы. Вдобавок цена Sandoz для одного покупателя вряд ли окажется приемлемой.

Иммуноглобулин весь вышел – еще в августе доступность препарата упала до минимума, но теперь на складах вообще ничего не осталось. Последняя серия лекарства для терапии первичного иммунодефицита в оборот поступила еще в конце 2019 года.

Производители во всем винят низкие закупочные цены – заниматься выпуском и поставками препарата стало нерентабельно. Антимонопольная служба тянула до последнего – первые проблемы начались еще весной прошлого года, цены пересмотрели только в середине августа этого года. Закупочную стоимость подняли в разы, но толку от этого мало. Производство, которое свернули на год, за пару месяцев на прежние объемы не выйдет.

Официально в России зарегистрированы 3,5 тыс. пациентов с диагнозом первичного иммунодефицита. В реальности таких людей может быть больше 15 тыс., для всех инъекция раз в месяц жизненно необходима. В 2019 году на госзакупках приобрели Иммуноглобулина на 5,2 млрд рублей, тендеры почти на 850 млн рублей сорвались. За первые три квартала этого года купили всего на 1,5 млрд рублей, хотя весь заказ был в 4,5 раза больше.

Нехватку придется устранять максимально быстро, иначе смертей из-за бюрократии не избежать. Потенциальным выходом может стать импорт достаточного количества препарата, но организовать его вовремя шансов мало, да и желания у госорганов не наблюдается.

Российское фармпроизводство переходит в дорогой сегмент. За три квартала этого года объем выпуска в денежном отношении вырос на 20% по сравнению с прошлогодним аналогичным периодом. А вот в упаковках динамика не радует – отгрузка снизилась на 16%, до 2,98 млрд.

Тренд производства продолжает задавать пандемия. Снижение выпуска во многом выглядит печально из-за эффекта низкой базы – в прошлом году на осень приходился пик активности фармкомпаний. Вдобавок многие переориентировались на выпуск лекарств для терапии коронавируса, спрос на которые остается высоким вместе с ценой.

Хуже всего в такой ситуации пришлось безрецептурным препаратам. По данным RNC Pharma, их отгрузка упала на 21,4%, рецептурных лекарств выпустили меньше только на 9,4%.

Масштабных перестановок в лидерах за квартал не случилось. По рецептурным препаратам продолжает лидировать "Медгамал", филиал Центра Гамалеи, с выпуском Спутника V на контрактных площадках. Лидером безрецептурного сегмента осталась "Валента Фарм" с Ингавирином и Тримедатом.

Merck поделится патентом на Молнупиравир со 105 странами с низкими и средними доходами. Аттракцион невиданной щедрости доступен любой фармкомпании, вместе с правами на дженерик передается и технология производства. Американский фармгигант оказался добрее своих коллег из Moderna, которые не стали патентовать вакцину, но способом производства делиться не захотели.

У инициативы уже нашлись критики – "Врачи без границ" заявили, что разочарованы отсутствием в списке стран с мощным фармпроизводством, таких как Бразилия и Китай. Не очень понятно, зачем и так отлично чувствующей себя китайской фарме Молнупиравир, но врачам виднее.

В такой ситуации идея ВОЗ о дешевой закупке препарата кажется уже не такой отчаянной. Дженерики будут существенно дешевле оригинала по $700 за курс, а местные производители могут справиться с поставками и сами.

Ритейлеры нацелились на рецептурные препараты.

Летом Минэкономики представило законопроект об эксперименте по дистанционной продаже рецептурных лекарств. Эксперимент будет проводиться в Москве, Подмосковье и Белгородской области.

Доставлять на дом будут лекарства, не являющиеся психотропными, наркотическими и содержащие менее 25% спирта. Стартует проект в следующем году.

Участники

- Инициатором эксперимента был Ozon. И он будет проводиться на базе этого маркетплейса.

- Недавно заявку на участие подал "ВкусВилл", в ассортименте которого уже есть безрецептурные средства. При этом в компании пока не подтверждают участие в эксперименте.

- Интерес к проекту проявляют также "Яндекс.Маркет", "СберМаркет", "AliExpress Россия" и "Магнит".

Позиция Минэкономики

Законопроект о проведении эксперимента пока не вышел на обсуждение. Финальная версия регламента будет готова только после этого, и поэтому рано говорить о расширении списка участников.

Перспективы проекта

С одной стороны, потребители привыкли покупать все в одном месте, и поэтому ритейлеры могут рассчитывать на синергетический эффект от продажи лекарств. К тому же, для компаний эксперимент — возможность понять, стоит ли им инвестировать в этот сегмент.

С другой стороны, с технологическим обеспечением эксперимента могут возникнуть сложности. Но даже если удастся ввести рабочую систему электронных рецептов, торговля рецептурными препаратами может оказаться для ритейлеров невыгодной.

Наценки на многие лекарства фиксированные, а дополнительные расходы на курьеров сделают процесс убыточным. Более того, неизвестно, будет ли в Москве спрос на подобные услуги: аптек в столице предостаточно.

Антидепрессанты оказались полезны для снижения шанса госпитализации при коронавирусе. Речь идет о клинических испытаниях Флувоксамина, которые проводили в Бразилии среди пациентов с ранним этапом заражения.

Результаты уже опубликовали в The Lancet. В клинике поучаствовали 1,5 тыс. бразильцев, привитых из исследования исключили. Половина участников получала антидепрессант, остальные – плацебо. Эффективность Флувоксамина подтвердить удалось, но невероятной ее назвать не получится: доля госпитализированных пациентов составила 11%, в группе плацебо показатель остановился на 16%.

У препарата есть одно серьезно преимущество – крайняя дешевизна. Курс на 10 дней стоит в среднем до двух тысяч рублей. Теоретически лекарство может помочь странам, у которых на лекарства серьезнее банально нет денег. Флувоксамин годами применяется при терапии обсессивно-компульсивного расстройства и депрессии, побочки хорошо известны. Сметать лекарство из аптек пока не стоит, по крайней мере до проведения более масштабных исследований.

Антиваксеры вышли на тропу войны с РБК. На массовые атаки ботов пожаловался глава объединенной редакции Петр Канаев.

Причиной ненависти стал опрос в соцсетях по поводу ограничений непривитых. По словам Канаева, пост распространили звездные антипрививочники, специалисты по "сопротивлению новому мировому порядку". В комментариях действительно происходит какая-то вакханалия поклонников теорий заговора.

Маски не помогают, носить их необязательно и это нарушает конституционные права, привитые болеют, а прививки придумали сторонники тайного правительства и лично Билл Гейтс. Клинические данные по госпитализациям и смертности среди иммунизированных, естественно, старательно игнорируются. Чистить комментарии в РБК не стали, так что полет фантазии еще можно оценить.

"Сбер" продолжает осваиваться в фармацевтическом ритейле. Дочерняя СберАналитика представила "Фарм Монитор" – инструмент для анализа покупателей лекарств. Как водится, все работает на больших данных и позволяет сегментировать группы покупателей даже по профессиям.

В качестве рекламы "Сбер" решил показать несколько трендов на рынке за последние полгода:

• Объем продаж практически не изменился по сравнению с первой половиной прошлого года: 629 млрд рублей в этом году против 631 млрд в прошлом.

• Драйвером спроса продолжают служить покупатели старше 65 лет, они потратили на 14% больше. Неожиданно подросли показатели и среди молодежи, там купили на 6% больше. Рынок от этого сильно не выиграет, т.к. в общем объеме покупатели до 25+ остаются самой малоприбыльной категорией. А вот покупатели 25‒34 лет, которые традиционно приносят наибольший доход отрасли, сократили свое потребление на 6%.

• Среди сегментов аудитории по доходам наибольший спрос наблюдается у среднего класса – прогнозы нового локдауна толкают людей формировать запасы, как в прошлом году.

Постковидный синдром уже стал такой же масштабной проблемой, как и сама пандемия. В Роспотребнадзоре считают, что до трети переболевших не могут вернуться к привычной жизни даже через несколько месяцев после болезни.

Вопрос поднимался на недавнем Национальном Конгрессе по болезням органов дыхания. Одним из препаратов, подходящих для терапии проявлений коронавируса после активной фазы, признали Лонгидазу от "Петровакса".

По результатам исследования Dissolve выяснилось, что терапия с использованием препарата Лонгидаза может улучшать состояние легких. В исследовании приняли участие 160 пациентов, перенесших коронавирус. Половине из них назначали препарат.

Первые итоги показали, что по окончании терапии у части пациентов группы, принимавшей препарат, отмечено более выраженное улучшение функции легких и насыщение крови кислородом, они лучше переносили физическую нагрузку. Логика простая – препарат назначают при лечении болезней, сопровождающихся излишним ростом соединительной ткани, а именно в ней возникают изменения при COVID-19.

Сейчас "Петровакс" собирается продолжить исследования препарата и расширить географию его применения. Недавно производитель получил европейский патент на его реализацию, ожидается, что к концу года продажи достигнут 1,5 млн упаковок.

Johnson&Johnson проигрывает рынок вакцин от коронавируса. В США прививка показала худшие результаты по показателям смертности среди иммунизированных, значительно уступая своим конкурентам в лице Pfizer и Moderna.

По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, среднее число летальных случаев у привитых J&J составило 3,1 на 100 тыс. иммунизированных. У Pfizer показатель остановился на 1,4 случаях, хотя с возможным миокардитом их не связывают – смерти наступили только от коронавируса.

Лучше всего ситуация у Moderna – 0,7 на 100 тыс. вакцинированных. Шанс заразиться оказался тоже ниже, чем у конкурентов: 86 на все то же число привитых. У Pfizer заболевают, в среднем, 135 человек. J&J опять отметилась рекордными 172 заразившимися.

Фактически, рынок США компания уже проиграла. Эффективность оказалась так себе, из-за производственных ошибок целые партии оказываются в утиле. Забежать в перспективную нишу не получилось, так что, скорее всего, никаких новых вариантов вакцин от J&J мы уже не увидим.

К российским дженерикам Фавипиравира все больше и больше вопросов. К завышенной цене, сомнительной эффективности добавилось еще и подозрительное происхождение.

Рассказывать, что разработка мягко говоря, не несет в себе ничего инновационного в редакции "БР" уже устали. Оригинальный Авиган запатентовали в Японии еще в начале века. Областью применения должна была стать терапия тяжелых случаев гриппа и лихорадки Эболы, но не срослось. Эффективность доказать не удалось, а вот куча побочек всплывала в любой клинике.

Для терапии COVID-19 препарат тоже не пригодился. К середине июля прошлого года стало понятно, что репликацию вируса он не останавливал. Регулятор даже не стал дожидаться итоговых результатов клиники и отказал производителю Fujifilm в разрешении. Репутацию только-только появившихся на российском рынке дженериков пришлось спасать главе РФПИ Кириллу Дмитриеву.

Сравнивали лекарство почему-то с Ремдесивиром, главным преимуществом выставлялся прием лекарства в таблетках вместо инъекций. Пациенты с тяжелой формой и так получали достаточно уколов, так что аргумент был сомнительным. Про низкую эффективность самого Ремдесивира тогда известно не было. Основным лейтмотивом пиара была "защита от информационных нападок на оригинальный российский препарат".

Из оригинального у всех пяти производителей Фавипиравира только лекарственная форма, молекулу разрабатывали не в России. Производство субстанций тоже не наладили, так что закупку сырья традиционно проводят в Китае. К середине июля прошлого года в РФ было ввезено более 70 кг китайской субстанции. Ее импортировали "Фармасинтез", "Биохимик" (УК "Промомед рус") и "Технология лекарств". Адрес последнего импортера подозрительно совпадает с адресом производства субстанции "Кромиса".

К концу лета на отечественные дженерики суммарно потратили примерно 10 млрд рублей. Большую часть закупок проводят через одного поставщика. В лучших традициях российской фармы тонны денег ушли на токсичный препарат с сомнительной эффективностью.

Помоги себе сам – россияне купили в два раза больше препаратов для терапии коронавируса, чем государство. Аптечные сети отчитались о реализации 40,2 млн упаковок лекарств, на госзакупках приобрели только 23,3 млн. В прошлом году разница в показателях была еще больше – 30,4 млн против 8,3 млн.

Динамику обеспечивают дорогие лекарства – государство потратило 44,2 млрд рублей, аптеки заработали на 5 млрд меньше. Другим фактором стал резкий рост заболеваемости – меньше миллиона человек против почти четырех млн за 8 месяцев этого года.

Почти вся прибыль коммерческого сектора обеспечена пятью препаратами: антикоагулянтами Ривароксабаном, Дабигатраном и Апиксабаном, а также Умифеновиром и Интерфероном-альфа. Ничего дороже 3,5 тыс. рублей в перечне нет. На госзакупках, наоборот, доминируют препараты с ценой больше 40 тыс. рублей: Левелимаб и Олокизумаб.

На рынке ситуацию связывают со склонностью россиян к самолечению. Как только кто-то заболел, члены семьи начинают сами покупать рекомендуемые препараты в аптеках. Вдобавок многие заразившиеся не обращаются к врачу и лечатся сами. Кое-где в регионах все еще есть проблемы с выдачей препаратов, так что у пациентов нет другого выхода, кроме обращения в аптеку.