Нашелся потенциальный производитель назального Спутника V – выпуском препарата может заняться "Биокад" Дмитрия Морозова. Мощности компании рассматриваются для контрактного производства. В такой логике "Биокад" уже сотрудничал с Центром Гамалеи – стороны договорились о выпуске обычного Спутника V еще в сентябре прошлого года.

Вакцина в виде спрея уже добралась до второго этапа клиники, по крайней мере на бумаге. Участвовать в испытаниях будут 500 добровольцев, формальная дата окончания – конец 2023 года. Скорее всего, закончат их сильно раньше, хотя, по словам Гинцбурга, деньги на испытания еще не выделили. Некоторые даже уже успели привиться такой формой – спикер Совфеда Валентина Матвиенко рассказывала об этом еще в середине июня.

Пока заявления "Биокада" выглядят не очень обоснованно. Компания тоже получила разрешение на клинику своей BCD-250 на основе аденоассоциированного вектора. Выйти на рынок разработки могут примерно в одно время, а выпуск своей вакцины явно предпочтительнее контрактного производства.

В "Сбер Еаптеке" решили включить в рекламу тяжелую артиллерию – песню "Коламбия Пикчерз не представляет" группы "Банд’Эрос". Похоже, что пиарщики все еще ностальгируют по временам, когда доллар стоил 28 руб., а хайтек-стилистика в рекламе была модной.

Опубликовали новинку на YouTube-канале аптеки, который почему-то отмечен как "YouTube для детей". Если маркетологи так серьезно видят ЦА фармритейла, то у нас для них плохие новости.

Пока все обещания пиарщиков Буздалина о новых способах продвижения оказались пшиком: telegram-канал все такой же заброшенный, обещанное еще в середине весны шоу про здоровье мы так и не дождались. Видимо, и не дождемся.

ВОЗ опять пытается собрать деньги на борьбу с пандемией в бедных странах. Гвоздем новой программы обещает стать Молнупиравир от Merck, который собираются поставлять по $10 за курс. Сам производитель реализует препарат по $700 за курс, в 40 раз дороже себестоимости.

Вдобавок к лекобеспечению в ВОЗ обещают поставить миллиард тестов. По расчетам организации, препаратов должно хватить на 120 млн пациентов из 200 млн заболевших, которых прогнозируют в ближайший год. В ВОЗ настаивают, что меры должны помочь странам третьего мира, которым не хватает вакцин – богатые государства скупают поставки на корню.

Финансировать новую затею планируют за счет пожертвований от стран-участниц G20. Пока договорились только о $18,5 млрд из необходимых $22,8 млрд.

Интересно, что Молнупиравир в предложении прямо не упоминают, заменив расплывчатыми "новыми пероральными противовирусные препаратами". Но цена, мягко говоря, реальности не соответствует. Международная организация хочет закупать лекарство по $28 за курс. Теоретически Молнупиравир может столько стоить, если технологию и патент передать всем желающим и наводнить рынок дженериками. Но нам почему-то кажется, что в Merck захотят, как минимум, окупить разработку.

Закупки лекарств от Covid-19 хотят централизовать – инициативу лоббирует Татьяна Голикова. Вице-премьер предлагает переложить поставки дорогостоящих противоковидных препаратов с региональных бюджетов на федеральный центр.

Сейчас задача по формированию запасов лекарств лежит на самих регионах. Учитывая проблемы с финансированием, на дорогих препаратах там часто предпочитают экономить. Как результат, пациенты в тяжелом состоянии необходимую терапию недополучают. С дешевыми Парацетамолом, Умефеновиром и пероральными антикоагулянтами проблем нет, запасы в разы превышают план-минимум.

Ситуация с препаратами дороже пары десятков тысяч рублей за упаковку куда хуже. Например, с блокаторами интерлейкина для предотвращения цитокинового шторма. Используемую Артлегию от "Р-Фарма" Алексея Репика в закупках уже просто не найти. Цена за упаковку не превышает 50 тыс. рублей, но то не хватает финансирования, то самого препарата.

В конце сентября с похожей инициативой выступил Минздрав, но централизация касалась закупок онкопрепаратов. Врачи идее не обрадовались – бюрократия неповоротлива, про малые партии и экстренные поставки придется забыть. Ковидные лекарства поставлять малыми партиями не придется, но логистических проблем прибавится.

AbbVie меняет топ-менеджмент – новым финансовым директором компании в России и СНГ станет Евгений Абрамов. До новой должности Абрамов успел поработать в российском подразделении METRO, больше десяти лет управлял финансами в представительстве Takeda и занимал аналогичную должность в Abbott.

Абрамов – выпускник ГУУ по специальности "экономика", специализируется на слияниях и поглощениях. Не терпится узнать, кого в AbbVie собрались поглощать на российском рынке.

Акции Novavax пошли ко дну – компания потеряла почти четверть своей стоимости из-за проблем с производством. Тестовые партии вакцин не смогли пройти проверку FDA на чистоту состава. Обычно регулятор требует 90%, компания смогла показать только 70%. Чем больше примесей в вакцинах, тем хуже иммунный ответ и выше шанс серьезных побочных явлений.

Novavax вакцинами никогда не занималась, но смогла привлечь больше госфинансирования, чем ее конкуренты – правительство США выделило на разработку $1,6 млрд. В отличие от Pfizer и Moderna, которые используют быстро производимые прививки на основе мРНК, Novavax применяет сложный подход к созданию ключевого ингредиента в клетках насекомых. Хотя заражение клеток с целью производства белков-шипов известно ученым, масштабировать до большого производства трудно.

На рынке уверены, что, в лучшем случае, Novavax успеет выпустить только 150 млн доз до конца года. Учитывая, что еще столько же компания должна по августовскому контракту с ЕС, ситуация для инвесторов действительно сложная. Если к зиме Novavax не решит проблемы, то ее можно списывать со счетов из-за обилия более успешных конкурентов.

"СберМаркет" присоединился к доставке лекарств – безрецептурку обещают привозить за 20 минут. В перечне ожидаемо нет психотропных препаратов и лекарств с содержанием спирта больше 20%. По времени доставки сервис может стать самым быстрым: Wildberries обещает доставить препараты в течение суток, "Яндекс.Маркет" – за пару часов.

Первые вакансии по работе с аптеками в "Сбере" вывесили в октябре, но слухи ходили еще с весны – компания раскачивалась максимально долго. Сотрудничает доставка все еще с сетями, которые принадлежат "Эркафарм": "Самсон Фарма", "Доктор Столетов", "Озерки". Как долго продлится сотрудничество, мы не знаем, учитывая объединение "Эркафарм" и "Катрен", у которой есть и свой сервис для онлайн-торговли лекарствами.

Доставка пока будет работать только в Москве и Санкт-Петербурге, потом подключат другие города-миллионники. Диверсификация бизнеса, конечно, здорово, но зачем "Сбер" вставляет палки в колеса своей "Еаптеке", не очень понятно.

О новых штаммах замолвили слово – в России обнаружили подвид Дельта-штамма, более известный как AY.4.2. Его распространение начали фиксировать в Великобритании с конца сентября. К началу октября на новую мутацию уже приходилось больше 5% от всех случаев заражения.

У британцев новая версия вируса особого беспокойства не вызывает. Заразность AY.4.2 оценивают на 10-15% выше, чем обычной Дельты, во всплеске заболеваемости мутацию винить нельзя, объяснить "новинкой" можно максимум 1% новых случаев сверх прогнозов.

В Роспотребнадзоре забеспокоились гораздо сильнее – ведомство заявило, что "AY.4.2 имеет ряд преимуществ перед исходной и остальными версиями патогена". Так что подъема заболеваемости стоит ожидать, особенно среди непривитых. Учитывая, что некоторые регионы, например Амурская область, уже дошли до предела госпитализаций из-за нехватки медперсонала, новости печальные.

"Фармасинтезу" все же придется поделиться прибылью с Gilead Sciences – правительство утвердило размер компенсации правообладателю в 0,5% от фактической выручки. Разрешение на производство дженерика Ремдесивира выдали в начале этого года, теперь пора платить по счетам.

Gilead Sciences выплатам не обрадуется. Компания Пунии заплатит примерно 163 млн рублей, если считать по прошлогодней выручке. В этом году она точно будет больше, но это все равно просто капля в море по сравнению с затратами правообладателя на разработку – $50 млн только за прошлый год.

Американский фармгигант несколько раз пытался судиться, но без особого толка. Выдачу лицензии в России продвигали настоящие гиганты лоббизма, так что никакие суды не смогли бы изменить решение.

Препарат "Фармасинтезу" особенных прибылей все равно не принес. По госзакупкам на него потратили 180 млн рублей, в этом году сумма может вырасти, но не в разы.

А вот была ли вся история полезной для пациентов – вопрос открытый. По данным ВОЗ, препарат надежд не оправдал и при терапии коронавируса оказался бесполезен. В Gilead с международной организацией не согласны. Разработчик получил $2,8 млрд прибыли за прошлый год и не намерен отказываться от продвижения лекарства, даже если оно и не помогает.

В Ярославле набирает обороты скандал вокруг клиники Эргоферона. Препарат выдают вакцинировавшимся первым компонентом, причем местные жители жалуются, что согласие на участие в клинике они не подписывали.

Ярославский Минздрав мотивирует испытания желанием предотвратить заражение COVID-19 между первым и вторым компонентом вакцины. Любые махинации с участниками отрицают и заявляют, что все предупреждены. Всего в клинике участвуют 36 человек – не густо, учитывая, что половина из них получит плацебо.

На роль защиты от коронавируса Эргоферон подходит слабо. Противовирусное назначают даже детям до года, а активно действующего вещества в одной таблетке в 15 раз меньше, чем молочного сахара. Толку от применения не будет, вреда тоже. Как и от остальной продукции компании "Медика Холдинг", которая известна выпуском Анаферона.

Главное, чтобы по результатам "успешной" клиники препарат не попал в рекомендации Минздрава. Иначе у больных можно и диабет вызвать таким количеством сладкого.

"Натива" сцепилась с дочкой Pfizer – аффилированная с "Фармстандартом" Виктора Харитонина компания судится из-за отмененных патентных прав. Камнем преткновения стал противоопухолевый препарат под брендом Сутент, дженерик которого "Натива" вывела на рынок в 2017 году.

Права на оригинальный Сунитиниб принадлежат американской Sugen, которой владеет фармгигант Pfizer. В суд компания пошла сразу после появления дженерика, и до сих пор дело шло ни шатко ни валко. Но в этом году Sugen все же добилась своего.

Изначально запретить реализацию отечественного препарата не удалось, и за счет дешевизны он занял значительную долю рынка. Оригинальный Сутент в прошлом году продали почти на 900 млн рублей, дженерик – на 2,1 млрд руб.

Для "Нативы" это уже не первый суд по патентным правам – компания судится с немецкой Bayer. И снова за противоопухолевый препарат – Сорафениб. Оригинал под брендом Нексавар в России защищен правами до 2022 года.

Обычно патенты выдаются на 20 лет, но препарат окупается в среднем за 10-12 лет. Производители дженериков всегда пытаются их оспорить, чтобы отнять долю на рынке. В выигрыше только государство, которому лекарство на госзакупках достается дешевле. Роспатент тоже не спешит разбираться и удовлетворяет почти все заявки, провоцируя споры в суде.

Таблетки от коронавируса получаются не у всех – экспериментальный препарат от Roche и Atea провалился в испытаниях. Значительно снизить вирусную нагрузку лекарство не смогло, теперь компаниям придется изменить дизайн следующей фазы клиники. Ждать придется как минимум до конца следующего года, к этому моменту Молнупиравир от Merck обещает захватить весь рынок.

Сами разработчики во всем винят неудачный набор добровольцев. Большинство были молодыми и без сопутствующих заболеваний, многие были вакцинированы.

Хуже всего от новостей пришлось Atea – компания в прошлом году провела один из самых заметных мировых IPO в фарминдустрии. Привлечь удалось почти миллиард долларов, но толку оказалось маловато. Инвесторы сильно рассчитывали на разработки таблеток для терапии гепатита С, которые решили перепрофилировать под коронавирус.

На фоне плохих новостей акции рухнули сразу на 60%. Топ-менеджмент пока убеждает покупателей, что положительные моменты есть и препарат сопоставим по эффективности с Молнупиравиром. Это вполне может оказаться правдой, но сливки снимет тот, кто будет раньше, а не эффективнее.

В ВОЗ поддержали идею одновременной вакцинации против коронавируса и гриппа. Международная организация сослалась на успешные исследования совместимости прививок.

Комбинации действительно тестируют, но вот с публичными результатами пока не густо. Раньше всех начали британцы, еще в середине августа. Показать итоги тестов обещали в сентябре, но что-то не срослось.

Российский Минздрав тоже начал рассматривать вопрос, но однозначного решения пока не принял. По текущим рекомендациям, перерыв между прививками должен составлять месяц.

Со своим одобрением в ВОЗ, мягко говоря, не торопились. Традиционный сезон гриппа уже в разгаре, и все желающие уже привились. Дополнительно стимулировали иммунизацию работодатели, которые не особенно хотят терять работников.

Roche лезет в глаза. Точнее, под верхнее веко, куда компания собирается устанавливать имплант для дозированного высвобождения препаратов.

Разработкой устройства размером с рисовое зерно занималась Genentech, дочерняя структура швейцарского фармгиганта.

Имплант уже получил одобрение в FDA, но только для использования одного препарата – Ранибизумаба, который реализуют под брендом Луцентис. Лекарство используют для терапии возрастной дегенерации желтого пятна, пополнять его запас в устройстве планируют раз в полгода.

Результаты клиники показали, что промежуток в приеме увеличился у 98% пациентов. Для тех, кто готов на операцию, экономия на лекарства обещает получиться неплохой.

Главный конкурент в лице Regeneron со своей Элаей пока хай-теком решил не заниматься. Да и зачем, если продажи обгоняют Луцентрис в разы: $5 млрд против $1,6 млрд.

Адухельм оказался пшиком – продажи прорывного препарата для терапии Альцгеймера за первый квартал не превысили $300 тыс. Начальные прогнозы были в 50 раз больше, аналитики обещали минимум $16 млн.

В Biogen хотели договориться с почти тысячью клиник для использования Адухельма, но пока удалось убедить только 150. Топ-менеджмент компании считает, что все проблемы связаны с нюансами запуска первого в своем роде препарата. Вдобавок страховые компании не спешат предоставлять выплаты за его использование.

Тем не менее, отрасль все еще оптимистично смотрит на будущее лекарства. В 2022 году продажи должны выйти на уровень $200 млн за год, при самых хороших условиях могут дойти до миллиарда долларов. В Biogen наконец-то решили озаботиться публикацией полных результатов исследований, чтобы перебороть предубеждение врачей.

C июня акции компании просели на треть, так что повышать открытость данных действительно нужно. Но лучше было бы занять нормальным запуском препарата, чтобы не оказываться в череде скандалов.

Спутник V одобрили для кормящих грудью – противопоказание убрали из инструкции к вакцине. В списке медотводов остались только гиперчувствительность к компоненту прививки, аллергические реакции и острые хронические заболевания. Для остальных российских вакцин таких изменений пока нет.

Решение в Минздраве принимали на основе какой-то своей информации – российских исследований не было, отдельную клинику тоже не проводили. При этом в новой версии инструкции честно отмечается, что неизвестно, способны ли действующие вещества препарата проникать в грудное молоко.

Скорее всего ведомство руководствовалось рекомендациями ВОЗ. Международная организация посоветовала иммунизировать кормящих матерей еще в июне. В начале лета появились данные, что частицы вакцин в грудное молоко не попадают. Теоретически что-то может передаться ребенку, но желудочно-кишечная система младенца все успешно переварит.

"Магнит" запустил свой первый аптечный даркстор. Пилотным регионом ожидаемо стал родной для компании Краснодарский край. Главная фишка новинки – более широкий ассортимент в сравнении с "Магнит Аптекой".

Офлайн продажи в дарксторе тоже присутствуют, но фокус все равно будет на интернет-заказы – доставлять лекарства будут в 30 краснодарских аптек. Расширяться пока не обещают, хотя ссылаются на успешный опыт продуктовых дарксторов. Про доставку до дверей ни слова, хотя ритейлер сможет заниматься ей с ноября.

За последние полгода "Магнит" серьезно усилил свои позиции: начал работать с маркетплейсами, расширил команду топ-менджмента и запустил бронирование препаратов в регионах. Но пока не запустят доставку, все усилия особенного результата не дадут.

Правительство решило закупать дорогостоящие препараты для терапии коронавируса централизованно. Необходимость обеспечивать запасы переложат с региональных властей на федеральный бюджет.

С предложением на прошлой неделе выступила вице-премьер Татьяна Голикова. С финансированием здравоохранения в регионах традиционно проблемы, в лучшем случае удается создать запас препаратов из минимальной ценовой категории: Парацетамола, Умефеновира и пероральных антикоагулянтов. На что-то более дорогое средств банально нет, а пациентам уже средней тяжести таким набором не поможешь.

Ряд регионов уже сталкивались с нехваткой лекарств: Саратовская область в июне отчиталась об отсутствии практически всего, практически везде закончилась Артлегия от "Р-Фарма". Теоретически инициатива им поможет, но только если поставки организуют оперативно.

Из отечественной фармы больше всех стоит радоваться производителям дженериков Фавипиравира и "Фармасинтезу" Викрама Пунии, который выпускает дженерик Ремдесивира. Их препараты используются активнее всего, а централизованный госзаказ обещает снизить размер бюрократии и увеличить объемы реализации.

Поступивших в больницы будут проверять на COVID-19 экспресс-тестами. Тестирование будут проводить всем, кто попадает в медучреждение без QR-кода или сертификата о вакцинации.

Потенциально положительный результат будет перепроверяться уже привычным ПЦР-методом. До этого меры распространялись только на Москву и под них попадали пациенты с подозрением на ОРВИ, теперь проверять будут всю страну.

Новые правила как раз успевают под новый всплеск заболеваемости – за последние сутки выявлено 37 930 новых случаев COVID-19. Число летальных исходов превысило тысячу. К сожалению, больницы сами по себе уже стали очагами распространения вируса, так что не смешивать неинфицированных пациентов и потенциально больных – хорошая идея.

Единственным вопросом остается своевременное обеспечение тестами медучреждений, потому что их понадобится не просто много, а очень много. Экономия может выйти себе дороже, особенно если брать самое дешевое из разрешенных к обороту Росздравнадзором.

Обновлять рекомендации ведомство не спешит и в аптеках все еще можно найти устройства от китайской Beijing. На мировом рынке уже давно всех оповестили об их низкой точности, так что если начать использовать максимально дешевый вариант в больницах, то вреда будет больше, чем пользы.

Число побочных эффектов от Спутника V в Аргентине не превысило 1%. При этом, по данным национального Минздрава, вакцина лидирует по доле серьезных побочных эффектов, которые потребовали госпитализации.

Наиболее популярной прививкой в стране оказалась AstraZeneca и ее индийская копия Covieshield – больше 14,5 млн доз. Китайской Sinopharm ввели 13,7 млн раз, российский Спутник V – 13 млн. В отчете на начало лета больше всего использовали именно российскую вакцину, примерно с такими же жалобами.

Среди легких последствий вакцинации все так же выделяют боль в месте инъекции, головную боль и лихорадку. А вот по серьезным побочкам, которые потребовали медицинского вмешательства, Спутник V выбился в лидеры – 0,65% на 100 тыс. введенных доз. Для сравнения, это почти в два раза больше аналогичного показателя у AZ, в 5,5 раз больше, чем у китайской Sinopharm. У Moderna, которой привились два млн человек, серьезных побочек не обнаружилось.

С тромбозом тоже все стало интереснее. У Спутника зарегистрировали шесть случаев против двух летом, все еще меньше восьми случаев у AZ. Учитывая количество привитых, шансы возникновения пока не выходят за естественную статистику.

Дела у дженерика Ремдесивира от "Фармасинтеза" пошли на лад – как мы и ожидали, в правительстве санкционировали его централизованную закупку. Всего обещают заказать чуть больше 500 тыс. флаконов на 4 млрд рублей.

Закупки проведут в рамках выделения 56 млрд рублей на поддержку здравоохранения. Компания Пунии с заказом справиться должна – в прошлом году она обещала выпускать 200 тыс. флаконов в месяц. Такие объемы не пригодились, но в новой версии рекомендаций Минздрава Ремдесивир должны назначать больным со среднетяжелым течением болезни и выше.

Правда, к эффективности лекарства со временем стало возникать все больше вопросов. В июле разработку раскритиковали в ВОЗ, на время выздоровления препарат не повлиял. В сентябре к ней добавилась европейская клиники – статистически значимой разницы в эффективности со стандартной терапией тоже найти не удалось.