AstraZeneca не успевает со своим коктейлем антител. Британско-шведский производитель отчитался о снижении риска развития тяжелой формы болезни у пациентов с легким и средним течением коронавируса на 50%. Изначально компания обещала предоставить препарат еще летом, но теперь ниша прочно занята конкурентами.

В начале июня испытания AZ частично провалились – эффективность составила только 33%, статистически значимой ее не признали. Компания и так отставала от своих конкурентов, к моменту начала тестирования на рынке было уже три разработки: от Regeneron, Eli Lilly и Vir Biotechnology. Первые две небольшими сериями даже попали в Россию.

Результаты у аналогичных препаратов схожие – эффективность предотвращения тяжелого течения вируса примерно 50%, такое же снижение летальных исходов. У Eli Lilly ситуация хуже из-за низкой пригодности для терапии новых штаммов, но коктейль все еще продается. Единственным преимуществом AZ остается удобство в использовании – одна внутримышечная инъекция раз в полгода. Но завоевать рынок полностью уже не выйдет. Кто раньше вывел – того и антитела.

Минпромторг отчитался о достаточных запасах лекарств для борьбы с ковидом. Но есть нюанс – речь идет о препаратах для амбулаторного лечения, то есть только легкой формы COVID-19. О лекарствах при средней и тяжелой форме ни слова.

Лучше всего дела обстоят с запасами анальгетиков – план по Парацетамолу выполнен на 1860%. Умефеновира накопили на 208% больше, чем предполагается Минздравом. С более дорогими пероральными антикоагулянтами ситуация тоже отличная – 850% от нормы.

Удивительно, что в перечень не попали отечественные дженерики Фавипиравира, которые активно назначаются при тяжелой и средней форме COVID-19. Препарат выпускают сразу пять производителей, с объемами проблем быть не должно. При всем оптимизме Минпромторга, в регионах запасы все равно периодически заканчиваются. Саратовской области, например, на закупки не хватило даже 174 млн.

Особенно печально дело обстоит с блокаторами интерлейкина для предотвращения цитокинового шторма. Чаще всего используют Артлегию от "Р-Фарма" Алексея Репика. Цена за упаковку уже почти дошла до 50 тыс. рублей, но препарата все равно не хватает – сырье в достаточных масштабах не найти.

В J&J продолжаются кадровые перестановки. Вслед за Алексом Горски, который с января перестанет быть СЕО, компанию покидает Пол Стоффельс, главный научный сотрудник Johnson&Johnson.

Стоффельс начал работать в фармгиганте еще в 1990-х, специализируясь на разработке препаратов для терапии ВИЧ и тропических заболеваний. Научный отдел он возглавил в 2012 году, до своего ухода успел пополнить портфель J&J еще 25 лекарствами. Вдобавок благодаря его инициативе компания переместилась на третье место по затратам на НИОКР. В прошлом году фармгигант потратил $12 млрд на науку, почти 15% от своих доходов.

Логистика подешевеет – DPD снижает стоимость экспресс-перевозок на 30%, включая авиаперевозки.

Опция может быть особенно интересна мелким фармрителерам. До осени этого года к онлайн-торговле допускали сети с как минимум десятком аптек. Теперь e-commerce смогут заниматься почти все, если смогут решить логистические проблемы: собственную службу доставки организовывать дорого, а привычно использовать почту – долго.

Продавцам на маркетплейсах тоже можно присмотреться, особенно если они используют его как витрину. К доставке авиацией уже приглядываются в Ассоциации компаний интернет-торговли. Там считают, что авиалогистика улучшит доступность лекарств для удаленных регионов, где с дорожной инфраструктурой все традиционно плохо.

Учитывая перспективы доставки рецептурных препаратов, у DPD есть шансы стать посредником между мелкими игроками фармрынка и потребителями.

Moderna вновь попала в скандал – компания не хочет делиться вакциной с бедными странами. До этого под критику обычно попадала Pfizer, пока калифорнийский биотех делал вид, что действительно переживает за Африку.

Дело даже дошло до ООН – организация попросила компанию поделиться составом со всеми желающими. В Moderna просьбу рассмотрели и нашли свой способ борьбы с пандемией – производить больше вакцин. В логике ей не откажешь, особенно учитывая, что это ее единственный продукт в портфеле препаратов. Объемы пока все равно не впечатляют, к концу следующего года обещают реализовать 3 млрд доз.

Зато с прибылью все неплохо. Потенциальный доход от вакцин оценивают минимум в $15 млрд и максимум в $30 млрд. При этом на разработку мРНК-платформы потратили только $2,5 млрд, половину из которых получили из бюджета США. Способов надавить на компанию немного, но пока калифорнийцы самые жадные на гуманитарные поставки – всего 1 млн доз для бедных стран. Для сравнения, Pfizer выделила в восемь раз больше, J&J – в 25 раз больше.

Takeda вкладывается в русских в США– японский фармгигант готов вложить $900 млн в американскую Immusoft. Миноритарная доля в компании принадлежит совместному фонду Алексея Репика и Российской венчурной компании.

Условия сделки не разглашают, но финансирование точно будет выделяться в несколько этапов: на разработку, на клинические испытания и непосредственно на производство препарата. В случае успеха все права на коммерческую реализацию, естественно, перейдут Takeda. Возможных плодов сотрудничества придется ждать до пяти лет, без учета последующего одобрения от FDA.

Для глобального фармрынка $900 млн не очень большая сумма. Крупные компании регулярно вкладываются в мелких игроков в надежде на успешные исследования. До клинических испытаний доходит, в лучшем случае, треть от разработок. Успешно ее проходят и вовсе единицы.

Для Репика это уже не первая инвестиция в иностранную фарму. В 2016 году он спонсировал разработку Нарлаплевира, препарата для терапии гепатита С. В "Р-Фарм" даже обеспечили трансфер производства в Россию, но лекарство не пришлось ко двору – его доля в госзакупках оказалась слишком мала для окупаемости.

Канцерогены от давления – FDA нашло новые примеси в препаратах от повышенного артериального давления. И это не считая того, что за последний год с мирового рынка отозвали миллионы таблеток.

На этот раз речь идет не о привычных нитрозаминах, а об азидо-примесях. Регуляторы утверждают, что вещества имеют мутагенные свойства, следовательно могут вызывать изменения в ДНК и повышать риск возникновения онкологии.

Виноваты, как и в начале скандала с нитрозаминами, опять индийцы. На заводе индийской компании Hetero Labs, который выпускает активный компонент препарата Валсартан, примеси скапливались на оборудовании без какой-либо очистки. Как результат, загрязненное сырье уходило производителям: Sandoz, Teva и Sanofi. Последняя уже успела отметиться скандалом вокруг Ринатидина из-за примесей.

Лекарства без присмотра – популярные категории вне перечня ЖНВЛП подорожали за этот год на 25%. Особенно тенденция заметна в сегментах противовирусных и сердечно-сосудистых препаратов. В повышении цен ни один участник рынка признаваться не хочет: производители, дистрибуторы и аптеки привычно обвиняют друг друга.

Лучше всего тенденция заметна на лекарствах для терапии ОРВИ. Трекрезан от "Гротекса" Олега Жеребцова подорожал на 41%, упаковка в 10 таблеток обойдется в 533 рубля. Нобазит от "Авексимы" вырос на 22%, упаковка стоит чуть больше 600 рублей. Почти на треть дороже стал даже витаминный комплекс Магний B6 от Sanofi.

Скорее всего, производители здесь ни при чем – они заключают контракт сразу на год и обычно просто индексируют стоимость по инфляции. А вот дистрибуторы могут меня ценник от поставки к поставке, подстраиваясь под спрос. Сами аптеки тоже не против повысить цены – рентабельность продаж препаратов из перечня ЖНВЛП хорошо если не отрицательная, компенсировать приходится за счет других наименований. Тем более, цены на ЖНВЛП не будут пересматривать минимум до 2023 года.

Интересно, что подорожание не коснулось онлайн-торговли. Каждый из участников фармацевтического e-commerce старается максимально снизить цены, чтобы перетянуть аудиторию. Рынок еще не поделен, не время увеличивать маржу. За классическим ритейлом обещает приглядеть ФАС, но инструментов влияния у нее не много.

"Магнит" продолжает закрепляться в фармритейле – сеть запустила партнерство с с аптечным маркетплейсом "Ютека". На данный момент в пилоте участвуют 15 аптек в Москве, до конца года его обещают расширить до 200 пунктов, в том числе в городах Золотого кольца. Если все пойдет успешно, то могут масштабировать и на все регионы с присутствием "Магнита" – больше 1100 аптек.

Инициатива у гиганта ритейла интересная, но только для повышения собственной узнаваемости. Цены в онлайн-аптеке не отличаются от физических пунктов, забирать лекарства придется оттуда. У самой "Ютеки" партнеров хватает и без "Магнит Аптеки". С маркетплейсом уже сотрудничает "Ригла" Вадима Якунина, катреновская "Аптека.ру" и все, все, все.

Скорее всего, "Магнит" старается максимально разогнать свою узнаваемость перед запуском доставки лекарств до дверей. Формально заниматься ей можно будет с середины ноября, когда пройдет год с выдачи лицензии на дистанционную торговлю. Персонал, естественно, начали набирать заранее.

Фармгиганты теснят Минздрав – международные компании стали самыми желаемыми работодателями в сфере медицины и здравоохранения. До этого года специалисты предпочитали в качестве работодателей госструктуры.

Быстрее всех популярность набрала Pfizer – компания переместилась в лидеры с восьмого места в прошлом году. На второй позиции расположилась немецкая Bayer, которая уже несколько лет лидирует по продажам препаратов в России. По данным DSM Group, в прошлом году компания реализовала продукции на 51 млрд с приростом в 18% за год.

Прошлогодний лидер рейтинга в лице Минздрава опустился на третье место, причем это еще не самый плохой для госструктур результат – первые пять мест в прошлом году занимали только бюджетные организации.

Мир-19 ушел на регистрацию – ФМБА передало досье на препарат в Минздрав. На данный момент лекарство прошло доклинические испытания и первую стадию клиники, вторая стадия все еще проводится.

Ведомство Вероники Скворцовой почти успело к обещанным срокам. Изначально документы планировали отправить к концу лета, потом сроки сдвинули на сентябрь. По словам Скворцовой, никаких проблем с препаратом не возникло, добровольцы переносили спрей без побочных эффектов. Но результаты клиники все равно не показали.

Сами разработчики утверждают, что максимальная эффективность у препарата будет в первые двое суток после заражения, он предотвратит активную репликацию вируса. Согласно справке в ГРЛС, поставляться Мир-19 будет в виде лиофилизата со сроком годности в один год.

Родители недовольны введением экспресс-тестирования на COVID-19 в московских школах. К проведению тестов привлекают учителей, а не медперсонал. Сами родители уверены, что качественно меры выполнять не выйдет и они только рискуют здоровьем детей.

Любые экспресс-тесты являются инвазивным медоборудованием. В инструкциях черным по белому написано, что использовать его можно только медперсоналу в лабораторных условиях. Разрешение на сбор биоматериала у родителей тоже почему-то решили не брать. Пробы будут хранить в самих школах. Не очень понятно, зачем оставлять биоматериал именно там, а не передавать в лаборатории.

Пилот уже требует солидного финансирования – почти 40 млн в месяц на десять пилотных школ. Если распространять его на всю Москву, то речь пойдет о выделении, как минимум, полумиллиарда рублей в месяц.

Из этой суммы неплохо бы выделить еще и деньги на медперсонал. Иначе инициатива рискует утонуть в обоснованном недовольстве родителей. Отказаться от тестирования можно, но только при условии перехода на домашнее обучение, что еще раз парализует образовательную систему.

Johnson & Johnson подала заявление о банкротстве своей дочерней компании.

Фармгигант все же решил избавиться от многомиллиардных исков из-за асбестовой пыли в тальке – рассмотрение всех дел будет прекращено, пока банкротство не закончится, вдобавок все индивидуальные иски придется объединить в коллективный. С одним большим игроком договориться всегда проще, чем с множеством мелких.

Пока в J&J на урегулирование потратили $4,5 млрд, рыночная стоимость компании примерно в 100 раз больше. За первый квартал этого года фармгигант заработал примерно $15 млрд, так что расплатиться не проблема, но инвесторы были бы не довольны.

Адвокаты потерпевших уже назвали действия J&J грязной уловкой. Но сделать ничего не могут – с юридической стороны комар носа не подточит. Вину компания все равно не признает и считает действия истцов "клеветой на качественную продукцию". Но по выплаты по досудебным сделкам проводит исправно, на всякий случай.

Французская Valneva приближается к успеху – компания завершила третью фазу клинических испытаний своей вакцины от коронавируса. Препарат показал результаты лучше британско-шведской AstraZeneca: титры антител – выше, побочек – меньше. Интересно, что с векторными и мРНК технологиями французы решили не связываться и выбрали проверенную инактивированную платформу.

Сейчас компания готовится провести клинику среди детей от 5 до 12 лет и среди пациентов с низким иммунным ответом – ниша бустерных прививок пока не так занята, так что возможность для реализации может найтись.

С коммерческой нишей для Valneva все пока сложно. Изначально компания договаривалась о поставках с Великобританией, которые должны были начаться в следующем году. Производство даже планировали локализовать в Шотландии. Но Лондону что-то не понравилось и сделку расторгли – официальной причиной назвали "злостное невыполнение обязательств со стороны Valneva". Оптимистичные прогнозы продаж на $1,1 млрд тут же просели, но шансы что-то заработать будут, если EMA одобрит вакцину достаточно быстро.

Росздравнадзор начал отлавливать продавцов поддельных прививочных сертификатов. В этот раз ведомство вместе с правоохранительными структурами выявило сразу нескольких на территории Подмосковья.

В группу входила пара медработников и еще шесть посредников, которые искали покупателей. Без врачей схема попросту не работает – именно они вносят данные о пациенте на Госуслуги. В начале вакцинации предлагали купить просто поддельные справки, но после введения обязательной иммунизации такое уже никому не нужно.

Теперь Росздравнадзор пытается выловить всех покупателей, а их набралось больше тысячи человек. Никаких наказаний для них не будет – максимум могут погрозить пальчиком и попросить привиться как следует. Теневым дельцам отвечать придется уже серьезнее, им грозит до двух лет тюрьмы.

Судя по запросам в поисковиках, россияне все еще готовы заплатить за липовую справку. Популярность таких услуг пошла на спад после летнего пика, но ниже среднего спроса за пандемию не упала. Интересно, что ни Москва, ни Подмосковье по поисковым запросам не лидируют – больше всего желающих купить поддельные сертификаты в Псковской и Белгородской областях.

Лекарства в мире стали «новой нефтью», и во многих странах наблюдается существенный скачок в медицинской сфере. Московские предприятия также показали рост, получивший оценку международных экспертов. Учитывая то, что ОЭЗ Москвы вдвое снизила арендную плату во время локдауна и предоставила другие льготы, рост производства выглядит вполне закономерным.

Есть расхожее мнение, что медицина сейчас игнорирует все болезни, кроме ковида. Однако помимо вакцин, аппаратов ИВЛ и оборудования для скорой помощи резиденты московского Технополиса выпускают препараты для лечения онкозаболеваний, почечной недостаточности и других нарушений.

Интерферон оказался бесполезен при терапии коронавируса. Исследование американских ученых в The Lancet показывает, что у тяжелобольных состояние только ухудшилось, набор таких пациентов на исследование даже пришлось прекратить.

Теоретическое обоснование исследования было безупречным – выработка интерферона в ответ на SARS-CoV-2 у многих пациентов снижается. Ученые решили, что лечение интерфероном бета-1а может улучшить состояние госпитализированных. Всего в клинике участвовали почти тысяча пациентов с августа по декабрь прошлого года, половина из них в дополнение к стандартной терапии Ремдесивиром получала интерферон бета-1а.

Результаты исследователей разочаровали – скорость выздоровления никак не изменилась. У пациентов на ИВЛ и вовсе усиливался воспалительный ответ, что повышало риск летального исхода.

В России использовать интерферон для лечения предлагает Минздрав, но не бета, а альфа вариант, который отвечает за выработку лейкоцитов. Лекарство советуют выбирать в форме назального спрея. Теоретически препарат действительно снижает вирусную нагрузку и срок пребывания в больнице. Вот только участники исследования получали до трех млн международных единиц несколько раз в день. Обычные аптечные спреи редко имеют содержание больше 50 тыс. международных единиц на дозу, так что толку от них практически нет.

Россияне предпочитают лечиться антибиотиками. Самым популярным препаратом за последний год стал Цефтриаксон – продали 32 млн упаковок. Отгрузка препарата росла всю пандемию, за последние полгода она увеличилась на 60%. На втором месте по популярности ожидаемо оказался Парацетамол, которым лечат все подряд – 31 млн упаковок. Замыкает топ еще один антибиотик – Азитромицин, реализовали 12 млн упаковок.

Самое интересное, что в десятке самых популярных лекарств оказалось всего четыре препарата не из антибиотиков: глюкокортикоид Дексаметазон, антикоагулянт Эликвис и Арбидол. Если первая пара активно используется при терапии коронавируса, то последний попал в рекомендации Минздрава каким-то чудом. За последние полгода продажи непроверенного противовирусного выросли на 354%, в аптеках лекарство без доказанной эффективности все еще раскупают.

Нашелся потенциальный производитель назального Спутника V – выпуском препарата может заняться "Биокад" Дмитрия Морозова. Мощности компании рассматриваются для контрактного производства. В такой логике "Биокад" уже сотрудничал с Центром Гамалеи – стороны договорились о выпуске обычного Спутника V еще в сентябре прошлого года.

Вакцина в виде спрея уже добралась до второго этапа клиники, по крайней мере на бумаге. Участвовать в испытаниях будут 500 добровольцев, формальная дата окончания – конец 2023 года. Скорее всего, закончат их сильно раньше, хотя, по словам Гинцбурга, деньги на испытания еще не выделили. Некоторые даже уже успели привиться такой формой – спикер Совфеда Валентина Матвиенко рассказывала об этом еще в середине июня.

Пока заявления "Биокада" выглядят не очень обоснованно. Компания тоже получила разрешение на клинику своей BCD-250 на основе аденоассоциированного вектора. Выйти на рынок разработки могут примерно в одно время, а выпуск своей вакцины явно предпочтительнее контрактного производства.

В "Сбер Еаптеке" решили включить в рекламу тяжелую артиллерию – песню "Коламбия Пикчерз не представляет" группы "Банд’Эрос". Похоже, что пиарщики все еще ностальгируют по временам, когда доллар стоил 28 руб., а хайтек-стилистика в рекламе была модной.

Опубликовали новинку на YouTube-канале аптеки, который почему-то отмечен как "YouTube для детей". Если маркетологи так серьезно видят ЦА фармритейла, то у нас для них плохие новости.

Пока все обещания пиарщиков Буздалина о новых способах продвижения оказались пшиком: telegram-канал все такой же заброшенный, обещанное еще в середине весны шоу про здоровье мы так и не дождались. Видимо, и не дождемся.

ВОЗ опять пытается собрать деньги на борьбу с пандемией в бедных странах. Гвоздем новой программы обещает стать Молнупиравир от Merck, который собираются поставлять по $10 за курс. Сам производитель реализует препарат по $700 за курс, в 40 раз дороже себестоимости.

Вдобавок к лекобеспечению в ВОЗ обещают поставить миллиард тестов. По расчетам организации, препаратов должно хватить на 120 млн пациентов из 200 млн заболевших, которых прогнозируют в ближайший год. В ВОЗ настаивают, что меры должны помочь странам третьего мира, которым не хватает вакцин – богатые государства скупают поставки на корню.

Финансировать новую затею планируют за счет пожертвований от стран-участниц G20. Пока договорились только о $18,5 млрд из необходимых $22,8 млрд.

Интересно, что Молнупиравир в предложении прямо не упоминают, заменив расплывчатыми "новыми пероральными противовирусные препаратами". Но цена, мягко говоря, реальности не соответствует. Международная организация хочет закупать лекарство по $28 за курс. Теоретически Молнупиравир может столько стоить, если технологию и патент передать всем желающим и наводнить рынок дженериками. Но нам почему-то кажется, что в Merck захотят, как минимум, окупить разработку.