Индия слезает с иглы Спутника – частные клиники отменяют свои заказы на российскую вакцину. Причиной называют более сложные условия хранения, чем у прививок от местного производителя.

Вдобавок национальная программа по иммунизации копией AstraZeneca наконец-то вышла на пиковые мощности, так что желающих привиться платно тоже не хватает.

Частные клиники уже потеряли солидную часть доходов – с мая на них пришлось только 6% от всех введенных вакцин. На отечественный Спутник пришлось до 950 тыс. доз. Формально число солидное, но в объемах 1,4 млрд населения – капля в море.

Врачи оценивают долю запрашивающих российскую вакцину в 1% от всех обращений в частные медучреждения. Дозы нужно хранить при -18°C, даже клиники не всегда могут обеспечить такие условия. Копия AstraZeneca спокойно хранится в обычных холодильниках.

Не спасают даже договоренности с местными производителями оборудования. Первоначальный успех РФПИ оборачивается непредсказуемой ситуацией. Индия в следующем году готовится превратиться из импортера вакцин в экспортера. И иностранным дозам на местном рынке места нет.

Московским онкопациентам не хватило препаратов – в лекарственном обеспечении отсутствуют сразу девять наименований из перечня ЖНВЛП.

Формально московская программа включает в себя 86 позиций: почти весь перечень онкопрепаратов из ЖНВЛП и еще девять препаратов сверх того. При этом в нем почему-то нет девяти лекарств из списка жизненно необходимых, например, Апалутамида, Кабозантиниба, Винбластина и других. С потенциальными поставщиками проблем нет: можно купить и оригинальные препараты от иностранных фармкомпаний, и российские дженерики.

Иронично, что даже без полного обеспечения, подается все как "расширенная программа", которая вдобавок нарушает федеральные законы. Если пациенты все же будут требовать свои препараты, то им придется бороться с бюрократией. Все решения консилиумов принимают на городском уровне, так что быстрых назначений ждать не стоит.

Тем более сами больницы не могут толком компенсировать назначение лекарств – их оплачивают по диагнозу, а не итоговым затратам. Скорее всего, программу пересмотрят, но разработка новых протоколов займет много времени, пока больные будут предоставлены сами себе.

Кабмин занял бескомпромиссную позицию по обеспечению жителей регионов бесплатными лекарствами от COVID-19. Мишустин сообщил, что регионам будут выделены дополнительные 5 млрд рублей на закупку медикаментов. Это позволит предоставить бесплатные препараты еще для 1,6 млн пациентов, лечащихся на дому под наблюдением врача.

Количество госпитализаций продолжает расти, поэтому помимо средств на лекарства принимаются меры по наращиванию коечного фонда. Одна из важнейших задач – обеспечение больниц нужным объемом кислорода, и на это выделяют еще 650 млн рублей.

Увы, существенная часть населения не торопится вакцинироваться, поэтому число тяжелых случаев течения заболевания в стране велико. Как показывает опыт, премьер держит руку на пульсе и способствует проактивному реагированию на запросы по регулированию ситуации.

Regeneron продолжает публиковать клинические данные по своим моноклональным антителам. Терапия снизила риск летального исхода на 36%, по сравнению со стандартным лечением.

Показатель выживаемости, в основном, обеспечили пациенты с низким уровнем выработки собственных антител. Для них риск смерти за счет терапии REGEN-COV снизился на 56%. Для больных с нормальным иммунным ответом пользы от препарата куда меньше. На длительность симптомов или пребывание в больницы инъекции почти не влияют.

Даже так Regeneron получит огромную прибыль – выживаемость волнует больше борьбы с симптомами. Продажи антител REGEN-COV принесли компании $5,12 млрд за первую половину этого года. Причем показатели сильно обгоняют весенние прогнозы: $2,53 млрд вместо $260 млн за первый квартал, $2,6 млрд вместо $1,9 за второй.

Продажи противовирусных оттаяли – холодная осень стимулирует ажиотажный спрос. За первые недели осени россияне купили лекарств на 12% больше, чем за аналогичный период прошлого года. Особенно хорошо расходятся препараты с парацетамолом, отпуск из аптек увеличился на 30% в натуральном отношении, в денежном объеме – сразу на 70%.

Больше всего спрос стимулирует раннее начало сезона гриппа. Первые случаи начали фиксировать уже в июле – сказался снизившийся иммунитет из-за локдаунов. Вдобавок сентябрь выдался очень холодным, так что естественная защита организма тоже ослабла.

Россияне вполне могут скупать препараты про запас. Аптеки отчитывались о прибылях и в прошлом году, но тогда лекарств на всех не хватило. Учитывая очередное ужесточение противоковидных мер, россияне начали пополнять аптечки уже сейчас – потом возможности может банально не быть.

"Круг Добра" расширяется – бюджет президентского фонда предлагают существенно увеличить. В этом году ему выделили 60 млрд рублей, в следующем выделят на 18 млрд больше. К 2023 году финансирование должны нарастить почти до 90 млрд рублей.

Инициатива, конечно, хорошая, но вот с источником средств все пока непонятно. Фонд финансируется за счет повышенного налога на доходы свыше 5 млн рублей в год. Или в правительстве что-то знают о грядущем обогащении россиян, или выплаты придется направлять из бюджета.

Деньги "Кругу Добра" действительно нужны. Закупка Спинразы и Рисдиплама требует колоссального объема средств – одна доза обходится в среднем в 833 тыс. рублей. Также к поставкам добавилась Золгенсма от Novartis, которая стоит $2,1 млн за флакон.

Москва переходит на двойное тестирование – пациентов с симптомами ОРВИ будут проверять и на коронавирус. Систему использовали в тестовом режиме с июля, теперь меры становятся обязательными.

Использовать будут только экспресс-тесты на антитела и антиген COVID-19. Если результат окажется положительным, то проверят и всех проживающих с потенциальным больным. ПЦР-тесты никто пока не списывает, но их оставят только для больных. Получение результатов затягивается до трех дней, так что ждать распространения вируса никто не собирается.

Остается вопрос к качеству тестов. Если кампания будет настолько массовая, то закономерно желание сэкономить. На рынке хватает дешевых вариантов, например, от китайской Beijing. Но толку от них немного – американский регулятор даже выпустил постановление о высоком риске получения ложных результатов.

Хороших вариантов в России тоже хватает, некоторые даже проверяли в Центре Гамалеи. Наиболее удачным оказался Biocredit от корейской RapiGEN. Среднее значение специфичности обогнало стандартное ПЦР-тестирование в два раза: 0,674 против 0,304. Импортом занимается российская компания "Авивир", она же завозит тесты от Abbott и Wells Bio.

Остается надеяться, что Минздрав будет пристально следить, что именно уходит в больницы. С начала пандемии все мировые регуляторы одобрили огромные перечни разрешенных тестов. За полтора года от списков осталась, в лучшем случае, треть.

Takeda разобралась с частицами в своей вакцине. Лишний компонент в препарате нашелся в японской партии в 1,6 млн доз. Прививки отозвали с рынка, но поздно – 500 тыс. уже успели ввести, вдобавок три пациента скончались по неясным причинам.

Фрагменты оказались кусочками нержавеющей стали. Такую версию уже высказывали раньше, но компания настаивала, частицы возникли из-за неправильного прокалывания флакона. Якобы от крышки откалывалась резиновая крошка.

Зато теперь виноватого точно нашли. Причиной всему неправильная установка оборудования на испанском заводе Rovi. Рабочие не разобрались в чертежах и ошиблись с регулированием зазора. На площадку завезли новые приборы, так что проблема повториться не должна. Moderna сравнительно легко выпуталась из скандала, финансовые проблемы ей не грозят.

Крупнейшие фармкомпании Европы за прошлый год заработали почти $1,3 трлн. Но из производителей вакцин отметились только AstraZeneca и BioNTech. Последняя показала прибыль первый раз за годы, но сразу впрыгнула в список самых быстрорастущих компаний.

Российской фарме до таких объемов пока далеко. Ни один отечественный игрок даже близко не подошел к выручке в $1 млрд за год. Ближе всех стоят "Фармстандарт" Виктора Харитонина и "Р-Фарм" Алексея Репика, но им нужно увеличить показатели в пять раз.

​​MSD успешно испытала таблетку от COVID-19. Курс Молнупиравира снижал риски госпитализации и летального исхода на 50%, по сравнению со стандартным лечением. Компания уже спешит вывести разработку на рынок. Даже сократила масштабы клиники: 772 пациента вместо 1,5 тыс., которых заявляли изначально.

Формально эффективность таблеток оказалась ниже, чем у моноклональных антител – 50% вместо 85%. Но антитела можно назначать пациентам только в стационаре. Вдобавок инъекции требуют хоть какого-то медперсонала.

В ближайшее время компания собирается подать заявку на одобрение в FDA. К концу года в MSD рассчитывают выпустить 10 млн курсов, правительство США уже заказало 1,7 млн. Пока инструкция предполагает прием четырех капсул два раза в день в течение пяти дней – 40 таблеток обойдутся в $700. Курс моноклональных антител стоит в три раза дороже.

Если MSD получит одобрение достаточно быстро, то борьба с пандемией полностью изменится. Дешевое лекарство, которое можно принимать дома снизит нагрузку на медучреждения. Сам производитель уже готовится к миллиардам чистой прибыли. Акции самой компании пока сильно не подорожали, а вот биржевая цена производителей вакцин уже упали.

Baring Vostok заходит в БАД – инвестиционный фонд приобрел 16% в компании "Квадрат С". Сделку провели через кипрский офшор "Окалис Лимитед", который принадлежит Baring Vostok. Точную сумму приобретения не раскрывают, но на рынке ее оценивают в два миллиарда рублей.

Момент для инвестиций удачный: за девять месяцев 2021 года компания заработала 1,3 млрд рублей. В прошлом году показатель не дошел даже до 850 млн. В натуральном объеме реализация сократилась с 28,3 млн упаковок до 26 млн. Тренд на изменение структуры спроса российских покупателей продолжается – больше половины продаж приходится на наименования дороже 500 рублей.

В "Квадрате" средства планируют направить на расширение производства. Сейчас завод может выпускать максимум 50 млн упаковок, к 2022 году производство удвоится. Но ничего уникального в портфеле компании нет. Точно такую же продукцию выпускает целая куча игроков на российском рынке.

На рынке продажам добавок пророчат рост на 30% в год. С сентября ограничения на реализацию в онлайне сняли, так что увеличение на треть – еще не предел.

Минпромторг решил ударить по коронавирусу электромагнитным излучением. Регистрацию устройства как медизделия анонсировал замминистра Василий Шпак на форуме микроэлектронщиков. Тестировать прибор решили прямо на месте – устройство установили в зале и рассчитывают собрать статистику после мероприятия.

А вот к принципу работы всей конструкции остаются вопросы. Шпак заявил, что "аппарат выдает излучение в пять раз меньше, чем телефон. Но при этом защищает от вируса на целые сутки". Оставим на совести замминистра рассказы про убивающее клетки излучение телефонов, но звучит все это, мягко говоря, нездорово.

Изделие под названием "Тор" производит "Концерн Гранит". На сайте предприятия из объяснений только такое: "Создание волнового антидота к спектру, который излучает РНК SARS-CoV-2". Медицинским оборудованием "Гранит" до этого не занимался, а выпускал технику для радиосвязи.

Под загадочную технологию сделали даже отдельный сайт. Но никакой новой информации там нет. Выписка из акта клинических испытаний доступна только по запросу. Убедить потенциальных покупателей должны пара статей в журнале "Polymers", но почему-то загрузить их решили на Яндекс.Диск, а не в сам журнал. Аппарат, как водится, зарубежных аналогов не имеет.

К клиническим испытаниям Ингаривина возникли вопросы. Тесты противовирусного препарата против коронавируса начали еще в июне. В конце июля неожиданно появились результаты, но совсем другой клиники. Участников стало в 3,5 раза меньше, база проведения тоже поменялась.

Вместо рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования провели, почему-то, открытое. Пациентов на группы делили сами исследователи, все знали, какую терапию они получают. Доверие к открытым исследованиям с доказательной стороны, традиционно, самое низкое.

С самими испытаниями тоже все странно. Непонятно, какую стандартную терапию получали больные: в рекомендациях Минздрава есть сразу несколько рекомендуемых препаратов. Успех Ингавирина объяснили "своеобразным противовирусным действием" – слабовато для научной рекомендации.

Вдобавок один из исследователей оказался заместителем главреда журнала "Терапия", где результаты и публиковались. Ни о каком конфликте интересов, естественно, не сообщали.

В "Валента Фарм" очень торопятся с хоть какими-то позитивными результатами. Возможность прописать "активность против COVID-19" обещает поднять продажи в разы, как это уже было с Арбидолом.

MSD вставляют палки в колеса. Инвесторы Acceleron, дочерней структуры BMS, недовольны, что им предложили только $11 млрд за контрольный пакет фармкомпании.

Сделка не понравилась инвестиционному фонду Avoro capital, которому принадлежит всего 7% фармкомпании. Акционеры настаивают, что цена должна в ближайшее время увеличиться – Сотатерсепт от легочной артериальной гипертензии приближается к одобрению регулятором.

Вдобавок премиальные выплаты тоже оказались недостаточными – 38% сверх акции, хотя в среднем на рынке в прошлом году платили 98%.

У MSD уже есть свой одобренный препарат для лечения ЛАГ, еще один кандидат добрался до третьей стадии клиники. В портфеле Сотатерсепт будет смотреться хорошим дополнением, т.к. из-за механизма действия он не попадает под антимонопольное законодательство.

Чернила на договоре еще не успели обсохнуть, а MSD опять объявила о желании расширить бизнес. Онкопрепарат Китруда, который приносил больше всего денег, очень скоро потеряет эксклюзивность. Блокбастер-заменитель надо искать очень быстро, а купить всегда проще, чем разработать с нуля.

"Фарма-2030" – от дженериков к инновациям. Главной задачей отрасли в Минпромторге назначили создание новых препаратов, под это дело обещают упрощение госрегулирования, субдсидии и налоговые льготы.

Предыдущая версия программы по формальным критериям признана успешной. Средняя скорость роста рынка с 2010 года составила 4,7%. Сейчас его объем составляет около $24 млрд, этого хватило до пятого места в мире.

Рост обеспечило, в основном, производство дженериков. В прошлом году самой громкой новинкой стали заменители Фавипиравира – сразу пять производителей. При этом в Минпромторге считают, что модель производства аналогов себя исчерпала. С той же Индией, например, конкурировать не выйдет из-за куда более высокой оплаты труда.

Покритиковали программу пока только в ФАС. Процедур определения взаимозаменяемости в "Фарме-2030" все еще не ввели. Больше всех жалуются онкопациенты – на российские аналоги их переводить любят, но за их эффективность отвечать никто не хочет.

Минздрав убирает Ранитидин – министерство отзывает сразу 14 наименований из оборота. Причиной обозначена экспертиза "Научного центра экспертизы средств медицинского применения". Скорее всего, в лекарстве от изжоги в очередной раз нашли критическое превышение содержания нитрозодиметиламина.

Проблема с Ранитидином тянется уже давно – весь прошлый год то один, то другой производитель убирали серии лекарства из оборота: "Озон Фармацевтика" – 157 серий, курганский "Синтез" – 42. Выпуск препарата фактически прекратился – последний раз в оборот его выводила "Озон Фармацевтика" еще в феврале. Прошлые партии или убрали, или раскупили.

Аптеки же за отсутствие лекарства продолжают наказывать – 200 тыс. рублей штрафа или приостановка деятельности на 90 дней. Отсутствие возможности получить препарат прокуратуру не волнует. Минздрав обещал изменить процедуру, но пока воз и ныне там. С официальным отзывом из оборота аптеки хотя бы перестанут страдать из-за чужих ошибок.

"Фармстандарт" пиарит свой Компливит как может. На этот раз из закромов достали статью о пользе липоевой кислоты для терапии коронавируса. Публикацию подготовили ученые из университета Никосии. В редакции "БР" о знаменитой медицине непризнанной республики Северный Кипр слышат первый раз. Рискнем предположить, что наши читатели тоже.

Интересно, что работа опубликована еще в мае, но на свет ее вытащили только сейчас. Назвать ее "статьей", мягко говоря, сложно – четыре страницы, одну из которых занимает картинка. Но главное, что в журнале. Про то, что статья до сих пор не прошла рецензирование, почему-то предпочли забыть.

Как и про то, что в Компливите есть не только липоевая кислота и ее концентрация, даже по данным "статьи", недостаточна. Главное вовремя пропиариться перед четвертой волной, а факты подождут. Публикацию быстро разослали по маленьким изданиям, вместо качества предпочли массовость.

​​#Инставрачи: Андрей Галкин

Аудитория: 318 000

Специализация: остеопат

На первый взгляд Андрей Галкин вполне обычный врач, с 15-летним стажем, кандидат медицинских наук. В шапке профиля в его инстаграме указано, что у него целых пять специальностей, однако редакции "Без рецепта" удалось выяснить только про три: остеопат, мануальный терапевт и невролог.

Если почитать отзывы про Галкина, то тоже все вполне нормально - пациенты очень довольны. Инставрач принимает в двух московских клиниках, одна из них называется "Студия реабилитации Галкина", которая, видимо, ему самому и принадлежит. Прием стоит от 8000 рублей. Было бы странно, если бы пациенты после приема за такие деньги не чувствовали себя лучше.

Но вот в Инстаграме Андрея происходит что-то странное. Помимо откровенно лженаучных постов о причинах рака, постоянно встречаются посты про определение порчи или вред от ношения обручального кольца. Также инставрач ведет отдельный сайт об альтернативной медицине, нумерологии и пр.

У Галкина также есть хобби, которое он пытается монетизировать - изготовление браслетов из чудодейственных камней. Каждый камень, как утверждает сам Андрей, он подбирает в соответствии с “нынешним жизненным периодом” человека и с "особенностями психоматрицы". Что такое психоматрица - остается загадкой.

"Контактируя с телом человека, камень излучает энергию, воздействующую на клетки, органы и ткани человека". Видимо, одна из его пяти специальностей - маркетолог. Как это вяжется с кандидатской работой – неизвестно.

Лженаучные посты вводят в заблуждение, но тут еще надо понять, что приносит больший доход: медицинская практика или браслеты из чудодейственных камней.

Канадские ученые ошибочно рассчитали риск миокардита после вакцины от Pfizer или Moderna. В оригинальной статье на medRxiv они определили шанс как 1 на 1000 введенных доз.

Противники вакцинации тут же принялись массово цитировать исследование – за неделю его процитировали больше 15 тыс. раз. Авторам быстро указали на ошибку в подсчете введенных доз, но джина в бутылку не загонишь. Сейчас статья отозвана, более точные расчеты обещают показать "как можно скорее".

Не очень понятно, почему в статистике возникло такое расхождение. Ученые насчитали 32 случая воспаления сердечной мышцы на 32,3 тыс. прививок, данные за два месяца предоставило канадское Агентство общественного здравоохранения. В реальности вакцинировали более 800 тыс. человек, так что в зоне риска оказывается только четверо из 100 тыс. иммунизированных.

Публикация препринтов полезна, чтобы найти банальные ошибки в подсчетах. Но исправленное исследование так активно читать уже не будут – сенсации из него не вытащить.

Россияне скептически настроены к импортным вакцинам от COVID-19. По данным опроса Superjob, иммунизироваться западными препаратами готовы только 13%, подавляющее число настроено резко против любых прививок.

Интерес к импортным вакцинам в России проснулся на фоне грядущего использования незарегистрированных препаратов в кластере клиник в Сколково. Там пытались добиться возможности иммунизировать продукцией от Pfizer на коммерческой основе. Процесс так и не сдвинулся с мертвой точки – юридические нюансы для этого не урегулировали с 2015 года.

Судя по всему, инициатива не востребована. С июня число радикально настроенных респондентов упало с 69% до 63%, но однозначно согласных не добавилось – как было 2%, так и осталось. Темпы иммунизации российскими препаратами выросли из-за летних ограничений, но до формальных границ коллективного иммунитета не дотянули. Полностью вакцинировали меньше трети населения, хотя бы одну дозу получили примерно 34% граждан – Россия все еще отстает от общемировых показателей.

В бензоловом полку прибыло – Bayer начинает отзывать с рынка свои противогрибковые препараты. Под санкции попали Лотримин и Тинактин во всех формах.

Оба средства используются для лечения грибка стопы и раздражения у спортсменов. Выводят из оборота поставки сразу за три последних года. России в списке пока нет, потенциальное заражение коснулось только США и Мексики, но на нашем рынке лекарство все равно могло оказаться – доставку из интернет-магазинов никто не отменял.

Точного содержания бензола в компании не назвали, но заверили, что оно "вряд ли вызовет неблагоприятные последствия". В середине июля с такими же проблемами столкнулась Johnson&Johnson. Тогда опасное вещество нашли в солнцезащитных кремах, но сразу в критических значениях. Немецкому фармгиганту проще самому убрать все партии с рынка – на нем до сих пор висят глифосфатные иски из-за гербицидов.