​​Американский регулятор одобрил первый препарат от шизофрении длительного действия. Лекарство под брендом Invega Hafyera от Johnson&Johnson нужно вводить инъекционно раз в полгода. Остальные инъекционные препараты J&J от психического расстройства вводятся с перерывом в месяц или три месяца.

Под брендом Invega компания тоже реализует нейролептики с идентичным действующим веществом – Палиперидоном. Разница в том, что оральные нейролептики нужно принимать ежедневно. Как результат, многие забывают выпить лекарство и рецидивы случаются чаще. В компании считают, что половина пациентов с хронической шизофренией перестают пить таблетки через полгода.

Главным стимулом для одобрения оказалось отсутствие проблем с безопасностью. По результатам исследования на семи сотнях добровольцев, эффективность инъекции на шесть месяцев сохранилась на уровне трехмесячных доз. Разница в количестве рецидивов составила 2,5%, при этом у 92,5% пациентов не случилось рецидивов за год.

Инъекционные антипсихотические препараты принесли J&J в прошлом году $3,6 млрд. И спрос продолжает расти – $2 млрд за первую половину 2021 года. Цену на новую дозировку пока не раскрывают, но она, естественно, будет дороже.

Китайский тест для пренатальной диагностики плода заподозрили в передаче данных военным. Продукция производится компанией BGI Group и реализуется под брендом NIFTY. На начало 2021 годатестами воспользовались больше 8,5 млн женщин во всем мире.

Подозрения возникли из-за совместных клинических исследований с больницами армии Китая. Компания, естественно, все обвинения отвергает. Тест разрабатывали без сотрудничества с военными, другие производители диагностического оборудования с ними тоже работают, совместные исследования с военными – обычная мировая практика.

Вот только не очень понятно, зачем армии генетические данные беременных женщин. Вдобавок форма согласия перед тестом включает в себя отправку информации в BGI для использования в исследованиях. Законы КНР позволяют запрашивать эти данные правительственным структурам.

При этом у специалистов есть подозрения, что информации собирается куда больше, чем видит пациент. Схема распространения тестов тоже не дает это проконтролировать. Местные клиники собирают образцы крови для отправки в BGI или секвенируют ДНК из образцов крови на месте и снова передают данные в компанию.

Как результат, в Национальном генном банке Китая уже нашлась информация о 542 словенках и испанках. На основе достаточного объема данных можно легко предсказать среднее состояние здоровья в стране через 20-30 лет. Конечно, если китайские военные это вдруг захотят.

К фармритейлу присоединяется Wildberries. Маркетплейс запускает продажу лекарств с доставкой по Москве и Московской области. Остальные регионы обещают подключить позже. В перечне пока, естественно, только безрецептурные препараты.

В партнерах пока числятся две аптечные сети: владивостокская "Монастырев" и "Самсон Фарма", которая входит в "Эркафарм". Последняя уже с июня сотрудничает с "Яндекс.Маркетом", а с октября прошлого года – с Delivery Club. Маркетплейс планирует расширить список продавцов, но крупных сетей ожидать там не стоит. У них уже отработана своя система доставки и логистика, так что партнерство им не сильно нужно.

Мелких игроков Wildberries заманивает низкой комиссией. Препараты относятся к социально значимым товарам, поэтому доля площадки будет только 5%. Запуск продажи медикаментов – закономерный шаг. На фоне пандемии продажи товаров для здоровья, особенно СИЗов, выросли на 2778%.

​​Турецкие лекарства обошлись аптеке в аэропорту Внуково в миллион рублей. Камнем преткновения стал онкопрепарат Фазлодекс от AstraZeneca. Покупатель заказал доставку лекарства на дом и не смог прочитать инструкцию, т.к. на русском языке ее просто не было. А вот дальше начались странности.

Как выяснилось, препараты этих серий не проходили процедуру подтверждения качества перед выходом на российский рынок. Лекарства в принципе не предназначались для России. Даже местное подразделение AstraZeneca о таких сериях не слышало. Поставки шли в Турцию, и все документы существуют только для этой страны. Конечно, гарантировать подлинность или соблюдение условий хранения никто не берется.

Аптека Air Line принадлежит "ТГ ТРЕЙД" Дани Шакера. Арбитражный суд отнесся к нарушению снисходительно и присудил штраф только в миллион рублей, хотя мог назначить и в пять раз больше. Осталось только понять, как лекарство попало в аптеку.

В ФМБА определились с внешним видом "МИР-19". Этиотропный противовирусный препарат направлен на подавление репликации вируса в верхних дыхательных путях. Максимальную эффективность обещают в течение первых суток после попадания вируса в организм. Предотвратить заражение может и не получиться, но от тяжелой формы должно защитить.

А вот с регистрацией препарата пока не выходит. Изначально документы в Минздрав обещали отправить к концу лета, теперь дата сместилась на сентябрь. C уникальностью разработки тоже не все гладко. За создание спреев против ковида сейчас берутся практически все. В ноябре о готовности своего варианта заявил британский институт Бирмингема, в феврале – швейцарская Adwatis.

Японцы зафиксировали уже третий летальный исход после проблемной партии Moderna. Как и в предыдущих случаях, сопутствующих нарушений здоровья у умерших не было. Единственным хроническим заболеванием у одного из мужчин была аллергия на гречневую крупу.

Вот только гречка в состав вакцины не входит. Как и частицы нержавеющей стали, которые обнаружили во флаконах. Скорее всего они попали в прививку из-за скола с фабричного оборудования.

При этом местные власти продолжают отрицать любую связь летальных случаев и вакцинацией. Всего из оборота отозвали 1,6 млн доз, но около 500 тыс. из них уже успели ввести.

Объяснить происшествия пока не могут. Первая версия – неправильная техника прокалывания флаконов. Из-за этого могла образоваться резиновая крошка. После обнаружения металла Moderna свалила все на испанских партнеров Rovi, которые разливают готовый препарат по флаконам. Теперь компания хранит молчание и не спешит с объяснениями.

В "Биотэке" начались перестановки в топ-менеджменте. Президентом компании назначен Сергей Жуковский, он же ранее занимал должность председателя совета директоров. Александр Крикун, который был президентом «Биотэка» последние семь лет, остается фармкомпании в должности вице-президента.

Генеральным директором был назначен Александр Гончаров, который займется общим управлением операционной деятельностью компании. Ранее он занимал руководящие должности в структурах SIA International Ltd.

Новым лицам придется как-то решать проблемы с потерей госконтрактов. По сравнению с прошлым годом их объем снизился на 11,1 млрд рублей.

Москва собирает плазму вакцинированных Спутником Лайт. Ранее биоматериал принимали только у переболевших коронавирусом или полностью вакцинированных Спутником. Переливать плазму с антителами к коронавирусу будут больным в состоянии средней тяжест. На сайте мэрии говорится, что риск перехода в тяжелую стадию снижается в 2 раза, а риск летального исхода - на 19%. При этом не очень понятно, откуда эти цифры взялись.

В прошлом году национальные регуляторы массово выдавали разрешения на экстренное применение плазмы. В рандомизированном исследовании приняли участие 511 пациентов: 257 получали переливание, остальные - плацебо. Предполагалось, что плазма с антителами должна была ускорить выздоровление или не дать заболеванию прогрессировать. В результате разница с группой плацебо составила меньше 2%, но никакого вреда плазма тоже не нанесла.

Минздрав готов обсудить совместимость прививок от гриппа и коронавируса. Сейчас минимальный промежуток между иммунизациями составлет месяц.

Официально прививочная кампания против гриппа стартовала в начале сентября. На первое число в регионы поставили почти 33 млн доз вакцины. И все от "Нацимбио", дочерней структуры "Ростеха". Из общего объема 11 млн доз пришлось на Ультрикс Квадри, оставшиеся 22 млн разделили Совигрипп и Флю-М. В прошлом году Ультрикс смогли продать на 1,5 млрд рублей – партнерские материалы и GR дали свои плоды.

К одновременной вакцинации готовятся и в Великобритании. Все ради эффективного распределения медперсонала и отсутствия ненужных очередей по два раза. Ключевая проблема – непредсказуемый иммунный ответ. Реакция на одну из прививок может оказаться сильнее, чем на другую. И если заражение гриппом не кажется катастрофой, то новые вспышки коронавируса точно никому не нужны.

Бывшую помощницу Аркадия Дворковича обвиняют в лоббировании производителей Редуксина. Из-за наличия сибутрамина препараты должны подлежать предметно-количественному учету, что усложнило бы их реализацию. Фармкомпании такому повороту активно сопротивлялись.

В судебных материалах фигурирует Анастасия Алексеева, которая получала туристические путевки от гражданина США. Всего чиновница успела "наездить" на 5,7 млн рублей. Среди компаний, которые поездки спонсировали, значатся "Р-Фарм", "Промомед Рус" и "Медполимерпром".

Топ-менеджмент отделался переходом в свидетели, а вот американский посредник уже получил четыре года колонии. При этом на продажах Редуксина судебное дело никак не сказалось. В "Промомеде" смогли оформить микрокристаллическую целлюлозу как основное действующее вещество препарата. Как результат, лекарство спокойно отпускается без назначения. Всего сибутраминовая ниша оценивается в 2,1 млрд рублей, "Промомед" получил 1,6 млрд из них.

Французский фармгигант Sanofi продолжает скупать мелких фарм-игроков. На этот раз портфель компании пополнится препаратами американской Kadmon Holdings.

За новое приобретение французы даже готовы переплатить. Сделку закрыли за $1,9 млрд: $9,5 за акцию, что в два раза больше средней цены за последние месяцы. Для сравнения, чистая прибыль Sanofi за прошлый год составляет $14 млрд. Фактически, деньги ушли только на один препарат – Rezurock для терапии посттрансплантационных осложнений.

Покупка может быстро отбиться – аналитики предсказывают продажи на уровне $1 млрд за этот год, при текущей цене $15,5 тыс. за месячный курс. Вдобавок лекарство неплохо встраивается в уже существующий портфель препаратов из Тимоглобулина и Мозобаила.

Всего за этот год Sanofi поглотила уже три компании: Translate Bio, Tidal Therapeutics и Kymab. Суммарный объем сделок – $4,5 млрд. Похоже, что фармгигант отчаянно старается компенсировать отказ от разработок в области диабета и сердечно-сосудистых заболеваний чужими патентами.

Общественники предлагают запретить врачам выписывать БАДы. Согласно соцопросам, каждый третий пациент не знал, что покупает не лекарство. Еще 12% респондентов отметили, что покупают добавки, которые им выписывают в рецептах.

Если Минздрав согласится, то медиков смогут штрафовать на сумму до пяти тыс. рублей за неправильно составленный рецепт. Дополнительно в рекламе добавок хотят запретить использовать слово "препарат". Лекарствами БАДы не являются, и вывести продукт на рынок максимально просто. Регистрировать как лекарственное средство не нужно, достаточно подтвердить санитарную безопасность и вложиться в рекламу. Качество добавок от такой простоты, естественно, хромает.

Без ограничений рынок БАД чувствует себя прекрасно: за год продажи выросли в 2,5 раза. В денежном отношении объем ниши дошел до 74 млрд рублей, причем больше половины продаж приходится на премиум-сегмент – упаковки дороже 500 рублей.

Novavax начинает тестирование комбинированной вакцины против коронавируса и гриппа. Коктейль включает прививки NVX-Cov2373 и NanoFlu, которые показали позитивные результаты по отдельности в третьей фазе клиники.

На фоне пандемии про вакцины от гриппа все забыли. При этом большинство международных фармгигантов серьезно отстали в этой области от Novavax. Наиболее близкий конкурент – прививка от французской Sanofi. Но марте прошлого года американская компания объявила, что их разработка превзошла французскую по иммунологической и клинической эффективности.

Остальные конкуренты пока даже не добрались до поздних этапов клиники. Прививка на мРНК-платформе от Pfizer и BioNTech пока на ранних этапах испытаний, кандидат от Moderna тоже не вышел за доклинические исследования.

Novavax уже начала продажи своей NVX-Cov2373: 100 млн доз заказали в ЕС, еще 150 млн – в Японии. Так что средств на финансирование комбинированной программы должно хватить. Исследование будут проводит в Австралии с 640 добровольцами. Первые результаты ожидают к середине следующего года, а пока врачам приходится срочно сокращать промежутки между прививками от COVID-19 и гриппа.

В Минздраве смогли найти еще 1,4 млрд рублей на закупки препаратов для терапии ВИЧ. Новые поставки должны улучшить ситуацию с нехваткой в этом году, но закрыть ее полностью не получится. При этом средства берут из бюджета на следующий год, что грозит повторением ситуации.

Денег должно хватить на 27 тыс. годовых курсов, хотя дефицит составляет около 100 тыс. Кроме почти 70 тыс. пациентов без терапии могут остаться те, кто только встал на учет и начал лечение – на них в закупках просто не рассчитывали.

Ситуация приобретает абсурдный характер – общее финансирование госзакупок выросло на 10%, до 26 млрд рублей. Но цифру делает Москва и Московская область. На остальные регионы суммарно приходится только 2,1 млрд.

Минздрав уже не первый раз закрывает дыры за счет бюджета на следующий год. В августе начали искать поставщиков препаратов для госпрограммы ВЗН. Понять ведомство можно, лекарств не хватает уже сейчас. А вот о дефиците на следующий год можно подумать и потом.

​​Госзакупки препарата от опасной аритмии упали в два раза. Речь идет об Амиодароне от белорусского "Боримеда".

За полгода в оборот попало только 130 тыс. упаковок. Для сравнения, за первую половину прошлого года – почти 230 тыс., в 2019 зарегистрировали 220 тыс. упаковок. Объем потраченных на госзакупках средств упал с 121 млн до 54 млн.

Препарат входит в перечень ЖНВЛП, предельная цена за упаковку из десяти ампул – 200 рублей. При этом монопольным производителем фармсубстанции является китайская компания "Хэнкан". Цены на сырье за два года выросла с 8 тыс. рублей за килограмм до 12 тыс. На нее, как и остальных китайских поставщиков, влияет курс доллара и внутренние регуляции.

Производство препарата становится просто нерентабельно и поставщик уходит с рынка. С другими иностранными производителями дела тоже обстоят печально. В начале сентября свой Кордарон с рынка отозвала французская Sanofi.

Теперь ниша полностью занята российскими производителями: "Элларой" и "Промомедом" Петра Белого. Вот только объемов выпуска не хватит закрыть возможный дефицит. Пока перебоев с препаратом не наблюдается, так что у Минздрава и ФАС есть время согласовать новую предельную цену. Если ведомства, конечно, станут этим заниматься.

"Биннофарм групп" вложит 2,5 млрд рублей в разработку собственных препаратов. Холдинг не просто решил выделить деньги, но замахнулся на собственный R&D-центр.

Решение ожидаемое – у компании сейчас пять площадок, раскиданных по всей стране: "Алиум" в Московской области, два завода в Зеленограде, "Синтез" в Кургане и "Биоком" в Ставрополе. У каждой из них свой отдел разработки, но итоговая эффективность из-за этого хромает. Данными нужно постоянно обмениваться, при этом каждый завод может тащить "одеяло" на себя.

Новый центр собираются открывать на базе "Алиума" в Красногорском районе Мособласти. Ввести в эксплуатацию объект планируют к середине следующего года, к 2025 году площадь хотят расширить до 12 тыс. м².

В "Биннофарм" хотят ежегодно обновлять 10% от своего лекарственного портфеля, через четыре года его должны пополнить 100 новых лекарств, при этом часть из них не должна иметь аналогов в России. Цифры амбициозные, но верится в них с трудом.

Основная ниша производителя – дженерики, с аналогами которых все в порядке, просто они дороже. Так что, скорее всего, через несколько лет мы увидим, в лучшем случае, новые лекарственные формы на базе уже существующих разработок.

Российские онлайн-продажи лекарств выросли до 94 млрд рублей – на 28,5% больше, чем за первую половину прошлого года. При этом в общем рынке продаж лекарств e-commerce занял только 14% рынка.

Как и в конце прошлого года, лидером остается "Аптека.ру", принадлежащая "Катрен". Формально динамика сильно отстает от остальных игроков топа, но после присоединения точек "Эркафарма" рост может возобновиться за счет расширения инфраструктуры.

"ЗдравСити" и "АСНА" тоже расширялись через присоединение аптек-партнеров. Обе сети прибавили по две тысячи пунктов. Такой же модели придерживаются в "СберЕаптеке" – к середине лета сервис был представлен в половине регионов страны. Посмотрим, как аптечные сервисы будут чувствовать себя к концу года, т.к. с начала сентября к фармритейлу присоединились маркетплейсы.

Фавипиравир от "Нанолека" оказался самым дешевым из дженериков. Компания Владимира Христенко согласовала предельную цену на упаковку из 40 таблеток в 2916 рублей. Одна таблетка в 200 мг обойдется в 72,9 рубля.

Сам дженерик в России выпускают еще четыре производителя: "Промомед" под брендом Коронавир, "Промомед Рус" под брендом Арепливир, совместное предприятие "ХимРара" и РФПИ под брендом Авифавир. Все по сотне рублей за таблетку. Выпускать дешевле получилось только у "Фармасинтеза" Викрама Пунии – 77,5 рублей за таблетку Фавибирина.

Документы на регистрацию подали еще в сентябре, но процесс затянулся. С приходом еще одного игрока на миллиардном рынке фавипиравира становится тесновато.

Сербы будут выпускать китайскую вакцину Sinopharm. При этом местная площадка уже производит дозы российского Спутника V.

Китай активно заходил в Сербию во время пандемии. При его посредничестве построили пару лабораторий для ПЦР-тестирования. Вдобавок в прошлом году Пекин присылал самолеты с врачами и медоборудованием. Учитывая пассивность ЕС, помощь приняли с распростертыми объятиями.

Как результат, Сербия еще с января одобрила прививку BBIBP-CorV от Sinopharm. Теперь выпускать планируют до 30 млн доз ежегодно с весны 2022 года. Разливать готовый препарат будут тоже местные предприятия. Российский Спутник в стране уже выпускают, но объемы не впечатляют: только 550 тыс. доз за год.

При этом китайская вакцина для Сербии выглядит перспективнее. Прививка от Sinopharm уже одобрена ВОЗ, десять стран ЕС разрешают въезжать туристам, которые иммунизировались именно ей. У Спутника все грустно – одобрение от ВОЗ и EMA не двигается. Вот и получается, что дружба дружбой, а вакцинная выгода врозь.

На рынке дефицит лекарства "Суксилеп" (против детской эпилепсии). В проблеме пытаются обвинить Минпромторг, но делают это слишком неуклюже, с явным незнанием матчасти.

Минпромторг не устанавливает предельные цены на ЖНВЛП. Закупки и цены - прерогатива Минздрава, Минпромторг отвечает только за производство, и это не его вина, что цена для производителя нерентабельна (из-за чего он отказывается выпускать лекарство).

Минпромторг смог подключиться к решению проблемы лишь в июле, когда Минздрав повысил цену госзакупок "Суксилепа". После этого началась работа над возобновлением поставок препарата.

В РФПИ решили увековечить подвиг российских врачей во время пандемии. Заодно на памятную монету в 25 рублей попадет и Спутник V.

Нумизматические наборы будут выпускать совместно с Московским монетным двором. Ценность у монеты сугубо сувенирная – вместо традиционного серебра используется недрагоценный нейзильбер, сплав меди с цинком.