Пара сотрудников Genentech признались в краже промышленных данных. Компания является дочерней структурой швейцарской Roche и уже второй раз за месяц отлавливает шпионов. В обоих случаях информация утекала в тайваньскую JHL Biotech.

Схема работала максимально просто. Бывшие работники тайваньского биотеха устроились на новую работу и собирали данные о лекарствах-блокбастерах: онкопрепаратах Авастине, Герцептине и Ритуксане. Все ради разработки своих дженериков и вывода их на рынок за счет партнерства с Sanofi. Побороться есть за что – в прошлом году Авастин принес больше $7 млрд.

Повторить успех не получилось, французы за дженерики предложили только $101 млн. Куш все равно вышел солидный, общую стоимость JHL оценивают в $204 млн. Теперь "шпионам" светит до 10 лет тюрьмы. А вот руководство легко отделалось. Тайваньская компания отказалась от четырех своих препаратов и уничтожила все проблемные документы. На всякий случай переименовалась в Eden Biologics, чтобы начать с чистого листа, но репутация по щелчку пальца не восстанавливается.

В Санкт-Петербурге задержали бывшего топ-менеджера узбекской "ATM Partners" – крупнейшего фармдистрибутора в стране. Мухаммад Умаров был гендиректором компании и, естественно, обладал доступом к печатям и платежным документам иностранных производителей.

Желание заработать пересилило здравый смысл и за счет поддельных бумаг он вывел со счетов компаний больше $9,5 млн. Учитывая род деятельности, вероятно, через оформление несуществующих поставок или возвратов. Вместе с ним задержали экс-консультанта компании по экономической безопасности.

В родном Узбекистане бывшего гендиректора ищут уже с 2019 года. Правоохранители считают, что деньги он присваивал аж с 2014 года, когда стал главой компании. После экстрадиции ему грозит до семи лет тюрьмы.

​​Страсти по Мирамистину. Или по Мираницину, который и стал предметом спора между австрийской Megainpharm и "Эркафарм". Последнюю обязали убрать Мирацинин из продажи в своих аптечных сетях.

Австрийцы купили антисептик в 14 точках, посчитали это нарушением интеллектуальных прав и пошли в суд. Изначально требовали 2,5 млн рублей и уничтожить все упаковки Мирацина. Арбитражный суд посчитал это слишком большими требованиями и присудили только 400 тыс. Сообщить о количестве упаковок австрийцы тоже не смогли, поэтому "Эркафарм" придется только убрать средства из продажи. На сайте "Доктора Столетова" купить антисептик уже не выйдет.

Стороны остались недовольны решением суда. Австрийцы настаивают на полном удовлетворении требований, "Эркафарм" хочет их полностью отменить. Интересно, что производителя Мираницина установить не удалось. На других сайтах производителям числит ЗАО "Даштаин Хатутик", но найти какие-то сведения о компании невозможно. Удивительное средство, о котором не может ничего выяснить даже суд.

Словацкие приключения Спутника V официально закончились. Сегодня последний день вакцинации вторым компонентом для записавшихся, т.к. срок годности у доз истекает.

Эпопея с российской вакциной в стране тянулась полгода. Закупить Спутник решили в начале марта. Еще зимой правительство выражало уверенность, что стране достаточно уже одобренных в ЕС вакцин. К весне позиция поменялась. За два месяца эпидемиологическая ситуация стала просто катастрофической. Маленькая страна вышла на первое место в мире по смертности – 111 человек на миллион.

Как выяснилось, инициатива по закупкам не согласовывалась с правительством, так что премьер-министру пришлось уйти в отставку. Вдобавок местный регулятор ссылался на недостаток информации и тянул с разрешением. Перепроверять качество доз пришлось в Венгрии, но шумиха вокруг проблем так и не улеглась.

На фоне скандалов желающих привиться оказалось сильно меньше ожидаемого. Вместо 200 тыс. прививок ввели всего 37 тыс. Остаток перепродали обратно в Россию, за все те же $9,95. Новых поставок не предвидится, так что европейский успех РФПИ откладывается на неопределенный срок. Объемы российской вакцины в Венгрии так и остались крошечными. Из однозначных пиар-побед осталась только Сан-Марино, но про страну размером с Балашиху все уже забыли.

​​"Apteka.ру" не смогла стать "Аптекой.ру". Палата по патентным спорам отказала "Картрен" в регистрации нового товарного знака.

Роспатент аргументировал свое решение тем, что в названии фигурируют только интеллектуально незащищенные слова. Документы "Катрен" не подтвердили узнаваемость бренда у покупателей. Длительное использование товарного знака на латинице ведомство не удовлетворило. Дополнительно ни документы с затратами на рекламу, ни письма-подтверждения от аптек-партнеров, которые используют "Аптека.ру" в Роспатент так и не попали.

В "Катрен" решением, естественно, остались не довольны. Там настаивают, что сервис функционирует с 2012 года и узнается как лидер среди фармацевтического e-commerce. С последним поспорить сложно – он один занимает половину ниши онлайн-торговли лекарствами. На рекламу потратили солидные средства: с 2013 года по 2019 ушло 513 млн рублей, с 2019 – 13 млн.

Опросы тоже подтверждают правоту "Катрен". Почти 68% опрошенных подтверждают узнавание бренда как одну компанию, 86% не считают, что название могут использовать другие игроки на рынке. Правда, опросу уже два года и количество респондентов никто указывать не стал. Так что ждем нового раунда брендирования кириллицей.

Американцы массово сметают Инвермектин с полок ветеринарных аптек. Всему виной посты в соцсетях, которые заявляют о его способности лечить коронавирус. Специальное обращение пришлось выпустить даже FDA, чтобы напомнить о том, что лекарство для лошадей не подходит для человека.

Тренд на скупку Инвермектина дошел до США поздновато. Клинические испытания препарата-кандидата провели еще в начале марта. Доза лекарства в 300 мг/кг уменьшила среднее время избавления от симптомов только на два дня. Через 21 день испытаний в группе Инвермектина 82% пациентов симптомов не имели. В группе с плацебо результат составил 79%. Среди побочек обнаружилась острая полиорганная недостаточность.

Некоторые аптеки уже заявили, что будут продавать средство только при наличии фотографии с конем. И все равно препарат почти везде уже раскупили. Как минимум 20 человек уже госпитализировали с повреждениями печени. Что лошади хорошо, то человеку не всегда подходит.

У iHerb никак не получается с российским рынком. Суд признал наличие на сайте запрещенной информации. В этот раз на гиганта БАД-индустрии пожаловались общественники.

Всего насчитали больше двух тысяч нарушений: товары с сильнодействующими веществами, лекарства без регистрации под видом БАДов, запрещенное спортивное питание.

Решение еще не вступило в силу, так что компания может попытаться его обжаловать. Если не получится, то сайт отправится под блокировку следом за приложением. Последнее обязали удалить еще весной прошлого года, но скачать его все еще можно.

Похоже, что никакие обещания потратить 1,5 млрд рублей на регистрацию или локализовать производство в России компании не помогают

Японцы определились с примесями в вакцинах от Moderna. Фрагменты оказались частицами нержавеющей стали, что сразу ставит под сомнение версию с кусками крышек. Изначально в компании настаивали, что все дело в неправильном прокалывании флакона шприцем.

Никакой определенности в истории с двумя летальными исходами не прибавилось. Местный Минздрав справедливо заметил, что частицы не несут смертельной угрозы. Попадание металлической крошки в мышечную ткань убить действительно не должно. Но вот вызывать локальное воспаление и прочие нежелательные эффекты вполне может, так что радоваться японцам рано.

Зато в истории появилось больше подозреваемых. До этого все проблемы валили на испанскую Rovi, которая разливает готовую субстанцию по флаконам. Но нержавейка, в отличии от пластика, могла попасть с любого фабричного оборудования. А значит и швейцарскую Lonza, которая изготавливает вещество вакцины, тоже придется проверять.

Схожая ситуация возникла и с дозами от Pfizer. В них нашли резиновую крошку, которая вновь якобы появилась из-за неумения прокалывать флаконы правильно. После металлических частиц в это верится с трудом, но в японском королевстве что-то неладно. изготавливает вещество вакцины, тоже придется проверять.

Схожая ситуация возникла и с дозами от Pfizer. В них нашли резиновую крошку, которая вновь якобы появилась из-за неумения прокалывать флаконы правильно. После металлических частиц в это верится с трудом, но в японском королевстве что-то неладно

"Ростех" впервые поставил трехкомпонентную вакцину для детей. В рамках НКПП иммунизировать будут от кори, краснухи и паротита, более известной как свинка.

Прививку под брендом Вактривир выпускает полным циклом дочка "Ростеха" – "Микроген", который входит в "Нацимбио". Минздрав зарегистрировал препарат в 2019 году, выпустить его на рынок обещали уже через год. Но до регионов он добрался только сейчас.

К первому сентября в оборот попали 322 тыс. доз, еще 1,3 млн стоит ждать до нового года. За счет вакцинации к 2019 году заболеваемость паротитом упала на 50%, краснуху ВОЗ внесла в список побежденных болезней в России, количество заразившихся корью упало на 200%.

За счет комбинированной вакцины нагрузка на медперсонал должна серьезно снизиться. Специфичного лечения от этих трёх инфекций нет, так что прививку пропускать не стоит.

Moderna или Maderna? Правильное название вакцины оказалось очевидно не для всех американцев. На Гавайях задержали путешественницу, которая загрузила поддельный сертификат о вакцинации в рамках программы безопасных путешествий. Все ради обхода карантинных ограничений.

Дополнительная проверка выявила, что на прививочном пункте она в принципе не появлялась. Но неправильное название вакцины оказалось главной причиной повышенного внимания к девушке. Ждем историй с вакцинацией "Спутником 5" или "КавиВаком".

"Отисифарм" продолжает продвигать свой Арбидол Максимум для терапии коронавируса. На этот раз компания получила разрешение на клинические испытания эффективности препарата при легких формах заболевания.

Формально лекарство уже можно применять при терапии. Во временных методических рекомендациях Минздрава уже присутствует Умифеновир. Доказывали эффективность в подавлении вируса только in vitro, то есть в пробирке. Интересно, что специфическое действие не распространяется на обычный Арбидол. Производителя даже штрафовала ФАС за упоминание этого в рекламе. В чем разница с версией-максимум? Просто в два раза больше толком непроверенного Умифеновира.

При этом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава уже отказывал в ускоренной регистрации дженерика другому производителю. Аргументировали это отсутствием клинических исследований. "Отисифарм", выделенной из "Фармстандарта" Виктора Харитонина это не мешало. Спустя полгода после активных продаж во время пандемии можно и проверить эффективности. Тем более, взрывной рост продаж на 354% уже принес достаточную прибыль.

Таблетка от коронавируса добралась до третьей фазы клинических испытаний. Первые анонсы были еще в конце марта, теперь производитель максимально близко подошел к коммерческому релизу.

Разработку американского фармгиганта Pfizer протестируют на 1,1 тыс. участников. Добровольцы будут принимать препарат в комбинации с Ритонавиром каждые 12 часов в течение пяти дней. Он нужен для замедления распада препарата в организме. Чем медленнее лекарство разлагается, тем дольше остается в приемлемой концентрации и эффективно работает. Таблетка от Pfizer представляет из себя ингибитор протеазы, которая блокирует ферменты вируса и мешает ему реплицировать.

Если испытания пройдут гладко, то спрос на новинку обещает быть огромным. С противовирусными для терапии именно коронавируса, а не симптомов, дела не очень. Еще хуже с их формой: популярный Ремдесивир вводится инъекционно. При этом его эффективность вызывает сомнения. ВОЗ уже поставила его в один ряд с Гидроксихлорохином, который уже исключили из всех рекомендаций.

РФПИ инвестировал в создание Спутника 22 млрд рублей. Лайт-версия вакцины обошлась дешевле – всего 17 млрд рублей. Стоимость разработок раскрыл глава фонда Кирилл Дмитриев на сессии ВЭФ.

К началу сентября в гражданский оборот поступило 70 млн вакцин. Большая часть из них, естественно, Спутник V. На "ЭпиВакКорону" от новосибирского "Вектора" и "КовиВак" от центра Чумакова суммарно приходится только 5 млн доз.

Как бизнес-проект инвестиции РФПИ уже можно считать окупившимися. Закупочная цена на вакцину составляет 866,8 рублей. Нехитрые подсчеты показывают, что объем реализованных вакцин эквивалентен 57 млрд рублей. Больше всех на выпуске заработал Виктор Харитонин: 33,2 млрд рублей получил напрямую "Фармстандарт". Еще 12,6 млрд получили аффилированные с отечественным фармгигантом "Генериум" и "Лекко". Прибыль РФПИ пока остается нераскрытой.

Со Спутником Лайт все более туманно. Предельная цена на младшего брата Спутника составляет 342 рубля, но объемов выпуска нет. РФПИ сильно рассчитывает на экспортный успех вакцины и продвигает ее как бустер для любой прививки. Единственная клиника есть у комбинации с AstraZeneca, но результаты еще придется ждать.

В России закончился препарат от эпилепсии. Это уже третий случай нехватки лекарств за последние недели: до этого проблемы были с Метотрексатом и Иммуноглобулином. На этот раз речь идет о Этосуксимиде, который входит в перечень ЖНВЛП и реализуется под брендом Суксилеп.

Изначально препарат выпускал немецкий фармгигант Bayer, с 2004 года права на лекарства перешли к компании Mibe. После 2010 года от выпуска решили отказаться и предупредили компании-дистрибуторов и министерских чиновников. Найти замены быстро не удалось и пришлось договариваться о выпуске дополнительной партии. В Bayer пообещали выпустить еще 20 тыс. упаковок, которых должно было хватить пациентам на 1,5 года.

По данным ГРЛС, удостоверение на препарат с этосуксимидом есть у трех компаний: "Нативы", Mibe и "Мосфармы". Российские компании получили свои документы в 2019 и 2021 годах, так что наладить массовый выпуск еще не успели. Немецкий производитель ограничил поставки из-за нерентабельности производства. В конечном итоге цену перерегистрировали с 1700 рублей на 2242. Но пациентам, которые не могут купить препарат, от этого не легче.

Суксилеп фактически присутствует только на госзакупках – на аптечный сегмент приходится меньше 5% продаж. Вот только их организация оставляет желать лучшего. Предельную отпускную цену назначает Минздрав, который не обязан следить за наличием лекарства на рынке. В конечном итоге проблема ложится на Минпромторг, который вынужден убеждать все заинтересованные стороны пойти на компромисс.

"Биннофарм Групп" может выйти на IPO, но не раньше следующего года. Владимир Евтушенков анонсировал возможный листинг на бирже на ВЭФ. До этого планировалось, что акции "Биннофарм" попадут на биржу к 2019 или 2020 году, но не сложилось.

Сам Евтушенков заявлял, что смысл в IPO появляется при капитализации больше $2 млрд. Теперь повестка изменилась – "Может быть. Там сейчас деньги не нужны, но все равно просятся ряд инвесторов. Может быть кому-то разрешим". В производственных мощностях группы числятся пять площадок: "Алиум" в Московской области, два завода в Зеленограде, "Синтез" в Кургане и "Биоком" в Ставрополе.

Сейчас АФК "Системе" и ВТБ принадлежит 75,3% "Биннофарм". На конец июля на рынке фармактивны группы оценивали в 62,5 млрд рублей. До заветных $2 млрд не дотянули больше, чем в два раза. Зато с другими финансовыми показателями дела обстоят отлично. За прошлый год выручка увеличилась на треть, до 21,4 млрд рублей. Первые полгода 2021 принесли 11,2 млрд, чистый долг снизился до 8,6 млрд рублей.

​​Разные страны – разные результаты, или вакцинная магия по-китайски. Прививка от коронавируса СoronaVac продолжает показывать серьезную разницу в итоговой клинике уже полгода.

Изначально разработчики из Sinovac Biotech заявляли эффективность в 78%. После этого начались чудеса в оценках. В Бразилии верхнюю планку оценили в 50,7%, в Индонезии – в 65,3%. Лучше всего результаты получились у турок – 83.5%. Самое интересное, что нареканий ни одно исследование не вызвало. Все проведены с соблюдением правил и прошли рецензирование.

Теперь появились новые данные из Бразилии и Чили. На конец августа бразильцы оценили эффективность против симптоматического коронавируса в 46,8%, чилийцы дали 65,9%. Результаты действительно могут отличаться из-за искажения данных и восприимчивости разных людей, но разница в 20% уже вызывает вопросы.

При этом в ВОЗ все равно одобрили китайскую вакцину и включили в программу COVAX. Хотя по внутренним регуляциям организации, минимальный порог составляет 50% эффективности. Отказываться от бесплатной прививки пока никто не спешит, кроме Северной Кореи. Там не согласились принимать 3 млн доз из-за "вопросов безопасности". С такой же формулировкой в начале года завернули 2 млн доз AstraZeneca.

​​Американский регулятор одобрил первый препарат от шизофрении длительного действия. Лекарство под брендом Invega Hafyera от Johnson&Johnson нужно вводить инъекционно раз в полгода. Остальные инъекционные препараты J&J от психического расстройства вводятся с перерывом в месяц или три месяца.

Под брендом Invega компания тоже реализует нейролептики с идентичным действующим веществом – Палиперидоном. Разница в том, что оральные нейролептики нужно принимать ежедневно. Как результат, многие забывают выпить лекарство и рецидивы случаются чаще. В компании считают, что половина пациентов с хронической шизофренией перестают пить таблетки через полгода.

Главным стимулом для одобрения оказалось отсутствие проблем с безопасностью. По результатам исследования на семи сотнях добровольцев, эффективность инъекции на шесть месяцев сохранилась на уровне трехмесячных доз. Разница в количестве рецидивов составила 2,5%, при этом у 92,5% пациентов не случилось рецидивов за год.

Инъекционные антипсихотические препараты принесли J&J в прошлом году $3,6 млрд. И спрос продолжает расти – $2 млрд за первую половину 2021 года. Цену на новую дозировку пока не раскрывают, но она, естественно, будет дороже.

Китайский тест для пренатальной диагностики плода заподозрили в передаче данных военным. Продукция производится компанией BGI Group и реализуется под брендом NIFTY. На начало 2021 годатестами воспользовались больше 8,5 млн женщин во всем мире.

Подозрения возникли из-за совместных клинических исследований с больницами армии Китая. Компания, естественно, все обвинения отвергает. Тест разрабатывали без сотрудничества с военными, другие производители диагностического оборудования с ними тоже работают, совместные исследования с военными – обычная мировая практика.

Вот только не очень понятно, зачем армии генетические данные беременных женщин. Вдобавок форма согласия перед тестом включает в себя отправку информации в BGI для использования в исследованиях. Законы КНР позволяют запрашивать эти данные правительственным структурам.

При этом у специалистов есть подозрения, что информации собирается куда больше, чем видит пациент. Схема распространения тестов тоже не дает это проконтролировать. Местные клиники собирают образцы крови для отправки в BGI или секвенируют ДНК из образцов крови на месте и снова передают данные в компанию.

Как результат, в Национальном генном банке Китая уже нашлась информация о 542 словенках и испанках. На основе достаточного объема данных можно легко предсказать среднее состояние здоровья в стране через 20-30 лет. Конечно, если китайские военные это вдруг захотят.

К фармритейлу присоединяется Wildberries. Маркетплейс запускает продажу лекарств с доставкой по Москве и Московской области. Остальные регионы обещают подключить позже. В перечне пока, естественно, только безрецептурные препараты.

В партнерах пока числятся две аптечные сети: владивостокская "Монастырев" и "Самсон Фарма", которая входит в "Эркафарм". Последняя уже с июня сотрудничает с "Яндекс.Маркетом", а с октября прошлого года – с Delivery Club. Маркетплейс планирует расширить список продавцов, но крупных сетей ожидать там не стоит. У них уже отработана своя система доставки и логистика, так что партнерство им не сильно нужно.

Мелких игроков Wildberries заманивает низкой комиссией. Препараты относятся к социально значимым товарам, поэтому доля площадки будет только 5%. Запуск продажи медикаментов – закономерный шаг. На фоне пандемии продажи товаров для здоровья, особенно СИЗов, выросли на 2778%.

​​Турецкие лекарства обошлись аптеке в аэропорту Внуково в миллион рублей. Камнем преткновения стал онкопрепарат Фазлодекс от AstraZeneca. Покупатель заказал доставку лекарства на дом и не смог прочитать инструкцию, т.к. на русском языке ее просто не было. А вот дальше начались странности.

Как выяснилось, препараты этих серий не проходили процедуру подтверждения качества перед выходом на российский рынок. Лекарства в принципе не предназначались для России. Даже местное подразделение AstraZeneca о таких сериях не слышало. Поставки шли в Турцию, и все документы существуют только для этой страны. Конечно, гарантировать подлинность или соблюдение условий хранения никто не берется.

Аптека Air Line принадлежит "ТГ ТРЕЙД" Дани Шакера. Арбитражный суд отнесся к нарушению снисходительно и присудил штраф только в миллион рублей, хотя мог назначить и в пять раз больше. Осталось только понять, как лекарство попало в аптеку.

В ФМБА определились с внешним видом "МИР-19". Этиотропный противовирусный препарат направлен на подавление репликации вируса в верхних дыхательных путях. Максимальную эффективность обещают в течение первых суток после попадания вируса в организм. Предотвратить заражение может и не получиться, но от тяжелой формы должно защитить.

А вот с регистрацией препарата пока не выходит. Изначально документы в Минздрав обещали отправить к концу лета, теперь дата сместилась на сентябрь. C уникальностью разработки тоже не все гладко. За создание спреев против ковида сейчас берутся практически все. В ноябре о готовности своего варианта заявил британский институт Бирмингема, в феврале – швейцарская Adwatis.