В Pfizer заинтересовались проблемой практически 40% мужчин – облысением. Компания успешно завершила третью стадию клинических испытаний перорального приема Ритлецитиниба. Ниша для препарата действительно огромная – на борьбу с облысением во всем мире ежегодно тратится больше $3,5 млрд.

Прием лекарства в дозах по 30 мг и 50 мг снизили долю пациентов с выпадением волос до 20%, в сравнении с группой плацебо. В исследовании принимали участие пациенты от 12 лет с очаговой алопецией 50% кожи головы.

Правда, побочки при терапии оказались достаточно серьезными. Добровольцы жаловались на назофарингит, головные боли и инфекции носоглотки. Скорее всего, препарат все равно одобрят. Ни одного лекарственного средства для терапии облысения ни FDA, ни EMA не регистрировало. Наиболее часто используют Миноксидил, но эффективность разнится от случая к случаю.

Побочные эффекты от второй и третьей дозы вакцин Pfizer совпадают. Почти 10 дней назад в Израиле начали предлагать ревакцинацию жителями старше 60 лет. За неделю третью инъекцию получили больше 240 тыс. человек.

В исследование возможных побочек вошло 4,5 тыс. человек. Около 87% участников заявили, что последствия от третьей дозы полностью совпадают с ощущениями после второй. В число наиболее распространенных побочек входят: головная боль, боль в мышцах и легкая лихорадка. В отличии от большинства конкурентов, у Pfizer негативные ощущения начинаются именно после второй прививки, а не первой.

О сильной боли в месте инъекции сообщил 31% участников. Еще 0,4% заявили о затрудненном дыхании и только один процент добровольцев из-за побочных эффектов обращался к врачам. Ни у одного участника исследований миокардит пока не диагностировали. Воспаление сердечной мышцы обычно возникало через несколько дней после введения второй дозы. Похоже, что в группу риска действительно попадают только мужчины моложе 30 лет.

Скорее всего, западные страны будут ориентироваться на израильский опыт при провидении ревакцинации. И пока особенных проблем не предвидится, фармгиганты могут рассчитывать на стабильную прибыль от третьих доз.

В ФМБА недосчитались донорской крови. Число добровольцев сильно уменьшилось из-за массовой вакцинации. Такая же ситуация возникла с производством Иммуноглобулина, для которого не хватает донорской плазмы.

Летом запасы донорской крови традиционно падают – потенциальные доноры разъезжаются в отпуска. В этом году в негативные факторы записывают и кампанию по иммунизации. Сдавать кровь между первой и второй прививкой нельзя, после второй пациент еще и получает медотвод на месяц. Ситуация пока не критическая – текущих запасов хватает для больниц, но вот с их пополнением уже возникают проблемы.

Потенциальных доноров начали приглашать по субботам, хотя раньше прием обычно проводили в рабочие дни. При этом часть из них уже заразились коронавирусом, им сдавать кровь нельзя. Другая часть отказалась от посещения больничных учреждений и общественных мест из-за пандемии.

Особенно сильно вакцинация сказывается на донорах средних лет – обычно они лидировали по сдаче крови. Учитывая темпы прививочной кампании, большинство из них смогут помочь ФМБА, в лучшем случае, к середине осени.

Препарат против ленточных червей оказался эффективен против коронавируса. Лекарство относится к классу салициланилидов и использовалось почти 70 лет для лечения крупного рогатого скота. Сейчас для животных и людей применяется более продвинутая версия – Никлозамид.

Изначально новые вариации салициланилидов разрабатывали для другого проекта, но из-за пандемии старые наработки вытащили из ящика. Тесты на мышах показали, что новые соединения успешно преодолели два ключевых ограничения препарата: общую токсичность и фокус на пищеварительном тракте.

Прием Никлозамида ограничен тремя дозами по 500 мг в сутки. Точная дозировка новой версии пока не известна, но значительных побочных эффектов от пропорциональных дозировок у грызунов не наблюдалось. Дополнительно лекарство гораздо лучше всасывается в кровоток – 80% вместо 10% у Никлозамида.

Терапевтический эффект заключается в том, что салициланилид блокирует передачу вирусного материала уже внутри клетки. За счет этого, теоретически, эффективность не зависит от штамма, т.к. в мутациях обычно изменяется спайк-белок коронавируса.

На данный момент разработка принадлежит американской Sorrento Therapeutics, но сам класс веществ не защищен патентами. Так что более расторопные конкуренты тоже могут попытать счастья с коммерциализацией лекарства.

"ВкусВилл" присоединяется к фармритейлу. Пока на рынке известно о договоренностях с аптечными сетями "Планета Здоровья" и "Сердце России". Сама доставка тестируется только в одном из дарк-сторов "ВкусВилла".

В ближайшие несколько месяцев такая модель точно сохранится. Чтобы организовать массовую доставку, в каждом из магазинов придется открывать аптеку. В два года назад стоимость организации одного пункта оценивали в 1,5 млн рублей. Заказы тоже идут через аптеки, покупатели получают отдельный чек.

Модель маркетплейса позволит "ВкусВиллу" получать от аптек-партнеров комиссию от продаж и напрямую долю от прибыли с открытых аптечных пунктов. По такой же схеме в фармритейл недавно зашел "Яндекс". Другой гигант e-commerce, OZON, имеет фармлицензию с 2018 года. "Перекресток", который входит в X5 Retail Group получил ее в конце прошлого года, первый магазин с аптекой стоит ждать к декабрю.

Все ритейлеры нацелены на разрешение доставки рецептурных препаратов. Готовиться к новой нише рынка начали заранее, но на одной безрецептурке далеко не уедешь – на нее приходится только 30% заказов. Самой доставкой пользует не больше 8% покупателей.

Табачный гигант Philip Morris продолжает скупать фармкомпаний. На этот раз к портфелю может добавиться OtiTopic, американский разработчик ингаляторов.

Основной продукт компании – ингаляционная ацетилсалициловая кислота для лечения инфаркта миокарда. Сумму сделки не раскрывают. Мотивируют ее опять расширением "перечня продукции без никотина".

Другим потенциальным активом может стать британский производитель лечебных ингаляторов Vectura. Британцы пытаются реализовать свои активы уже несколько месяцев. Изначальным покупателем выступал американский инвестфонд Carlyle, который предлагал £958 млн за компанию и еще £1,4 за акцию каждому держателю, плюс £0,2 после сделки. Табачники оценили активы дешевле – в £852 млн, но предложили акционерам £1,5 сразу.

На прошлой неделе Philip Morris приобрели датскую Fertin Pharma за $813 млн. Тогда табачному гиганту тоже достались технологии ингаляционной доставки препаратов. Учитывая тренд на снижение популярности сигарет, шаг разумный. Вместо этого индустрия продолжает продвигать менее вредные электронные ингаляторы никотина. Вместе со сменой основного товара приобретения выглядят еще интереснее. Кто зарабатывает на зависимости, тот и будет зарабатывать на последствиях.

​​Госпрограмма развития фармпромышленности оказалась в аутсайдерах. За первые шесть месяцев этого года выполнено только 38% от плана. По контрольным мероприятиям, которые в основном и определяют эффективность, все еще хуже – только 12,5%.

Ключевым событием за полгода должна была стать регистрация и вывод на рынок Алпростадила. Отвечала за исполнение договора "Р-Фарм", но препарат в продаже так и не оказался. При этом формально клинические испытания закончились еще семь лет назад. Пока в Минпромторге раскачивались, свои версии лекарства зарегистрировали "Верофарм" и "Фармасинтез".

Вторым антилидером оказалась схожая программа по обеспечению химической и биологической безопасности. Показатели эффективности застряли на уровне 40%. Отвечает за программу Минздрав, но деньги до него так и не дошли.

Теперь объем государственного финансирования будут пересматривать. И скорее всего, в меньшую сторону. Весной бюджет на развитие фармотрасли уже сократили почти на 5 млрд рублей.

Bayer придется отдать $87 млн за гербициды. Немецкому фармгиганту они достались после покупки американской компании Monsanto, которая продавала свой химикат еще с 1970-х.

Изначально сумма иска превышала $2 млрд – жительница Калифорнии настаивала, что использование гербицида вызвало у нее онкологию. Она использовала средство больше 30 лет и заявляла, что именно из-за него у нее образовалась неходжкинская лимфома.

Все судебные заседания Bayer формально проиграл, но сумму выплат удалось снизить в 23 раза. Производитель настаивал, что никакие исследования не подтверждают связь глифосфата и онкологии. При этом мнение ВОЗ сильно отличается – организация называет глифосфат канцерогеном.

Покупка Monsanto для немецкого концерна обернулась огромными проблемами. Неплохое вложение привело к валу судебных исков, которые начали подавать ровно через две недели после сделки. Всего на Bayer висит требований на $63 млрд, компания выделила на их урегулирование только $16 млрд. Единственный шанс изменить ситуацию – убедить суды пересмотреть свои решения ретроспективно, если кто-то поверит в безопасную природу химиката.

Крупные фармритейлеры смогли увеличить свою выручку за первые шесть месяцев этого года. Топ-15 отечественных аптечных сетей прибавили в среднем 17%. При этом объем рынка в целом снизился на 5,5 млрд рублей. Потери пришлись на маленькие сети и независимые аптеки.

Потерю выручки ощутили даже относительно крупные объединения. Больше всех потеряли пермская "Аптеки со склада" и "Здоров.ру" – 26% и 19% соответственно. В абсолютные лидеры роста выбилась "Сбер Еаптека" – 6,5 млрд рублей выручки за полгода, динамика на 126%. Солидный прирост показали "Планета Здоровья" и "Апрель", 47% и 46% соответственно.

Своим успехом на фоне стагнации рынка гиганты обязаны уходу локальных игроков с рынка. Независимые аптеки закрываются из-за отмены льготного налогообложения. Вдобавок мелким сетям недоступны упрощенные условия от дистрибьюторов: ни льготных поставок, ни бонусов от продаж.

Ради выживания многие присоединяются к Ассоциации независимых аптек. Последняя отчиталась об увеличении числа точек до 16,4 тыс. Но рынок все равно переходит в стадию активной консолидации. Органически развивать новые пункты невыгодно, гораздо проще покупать готовую инфраструктуру на местах. Не избежала такой участи даже "Эркафарм", 24% акций которой достанется "Катрен".

"Петровакс" отчитался об успешной третьей стадии клинических испытаний "Конвиденции". Показатель иммунного ответа через четыре недели после однодозовой инъекции – 90,8%.

Документы ушли в Минздрав в начале августа, теперь остается ждать регистрации. Формально процедуру начали еще в ноябре прошлого года. По ускоренном регламенту одобрение должны были получить за 20 дней, но процесс затянулся на уровне министерства. Добровольцам не давали QR-коды и в целом выпускать китайскую вакцину не торопились.

C международным признанием у оригинальной прививки от CanSino тоже есть проблемы. Официально вакцину зарегистрировали регуляторы Мексики, Пакистана и Венгрии. Дополнительно ее получают некоторые страны Юго-Восточной Азии в качестве помощи Китая.

При этом с эффективностью, судя по данным "Петровакса", проблем нет. Поствакцинальные реакции зарегистрировали только у 27% добровольцев. Повышение температуры испытали 20% участников, еще 6% жаловались на головную боль, по 5% на утомляемость и боль в месте инъекции. Наличие антител на момент прививки никак не повлияло на уровень сероконверсии.

В "Петроваксе" явно готовятся к коммерческой реализации вакцины. Даже на всякий случай усилили состав топ-менеджмента специалистами по маркетингу и выводу российских препаратов на зарубежные рынки.

Производство вакцин составит одну восьмую от роста экономики Германии. По прогнозам, рост ВВП в этом году составит 3,7%, из них 0,5% придется на мало кому до этого известный биотех-стартап BioNTech. Партнерство с американским фармгигантом Pfizer обещает принести немцам почти $19 млрд в этом году.

Со своим текущим прогнозом продаж BioNTech окажется в топ-лиге производителей лекарств. Компания спокойно обгонит Biogen с $13,4 млд и Teva с $16,6 млрд. Совсем немного не хватает, чтобы дотянуть до Novo Nordisk с ее $20,2 млрд, но ситуация еще может измениться – спрос на инсулин достаточно стабилен, а вот закупки вакцин могут еще вырасти из-за новых штаммов и ревакцинации. Разница в том, что у фармкомпаний обширные портфели препаратов, BioNTech снимает всю прибыль только с одной разработки.

Pfizer закончила прошлый год с прибылью в $41,9 млрд. При этом компания недавно повысила ожидаемые продажи прививок до $33,5 млрд, которые придутся на примерно 2,2 млрд доз. В расчет идут только заключенные контракты. Фармгигант же готов выпустить 3 млрд доз, так что на остаток тоже может найтись покупатель.

Огромную прибыль немцы рассчитывают потратить на "становление глобальным центром иммунотерапии". У них уже есть мРНК-вакцины против гриппа и малярии, которые должны дойти до клинических испытаний на людях к концу года. Дополнительно у компании есть разработки противораковых вакцин на основе мРНК B, которые тестируются на меланоме и плоскоклеточной карциноме головы и шеи.

ВОЗ расширяет программу клинических исследований лекарств-кандидатов для терапии коронавируса. В испытаниях заявлены более 600 больниц в 52 странах, но Россия в них не вошла. Медикаменты для клиники передадут сами производители. В перечень потенциальных препаратов вошли:

• Артесунат от индийской Ipca Laboratories. Лекарство используется для терапии малярии и других паразитарных заболеваний. Входит в список основных лекарственных средств от ВОЗ. Артесунат, как правило, безопасен и хорошо переносится. Лекарства на основе артетуатов менее склонны вызывать побочные эффекты, чем аналогичные препараты на основе хинина или лечение антибиотиками.

• Иматиниб от Novartis, который используется как противолейкозный и цитостатический препарат. В испытании его будут вводить перорально один раз в день в течение 14 дней. Использовать будут стандартную поддерживающую дозу, применяемую у пациентов с злокачественными новообразованиями. Эксперты ВОЗ отметили, что испытания в Нидерландах показали эффективность Иматиниба при отсутствии проблем с безопасностью.

• Инфликсимаб от Johnson&Johnson для лечения заболеваний иммунной системы, активно назначается при ревматоидном артрите. В испытаниях препарат будет единоразово вводиться внутривенно.

Предыдущие исследования ВОЗ показали неэффективность распиареного Ремдесивира от Gilead Sciences. Фармкомпания с результатами не согласилась, но опровергнуть их не смогла. Лекарство продолжает пользоваться спросом – прогноз продаж на этот год достиг $3 млрд.

Почти десять тысяч жителей Германии могли получить физраствор вместо вакцины. Как выяснилось, одна из медсестер Красного Креста заменяла содержимое ампул с прививками.

Поддельные уколы ставили в марте и апреле, но информация всплыла только сейчас. Местные власти уже призвали получивших свои дозы иммунизироваться заново. Достоверно известно только о 8,5 тыс. замененных доз, точное число вполне может быть больше.

Представители органов здравоохранения Фрисландии бросились объяснять, как допустили такую ситуацию. Медсестра смогла спокойно выливать вакцину, т.к. в одиночку отвечала за подготовку прививок и шприцев для инъекции. В полиции произошедшее мотивируют предупреждением персонала против иммунизации. Якобы сотрудница Красного Креста высказывала скептическое мнение о вакцинах в соцсетях.

В России тоже успели привить пару человек физраствором. В конце июля в Калужской области его поставили вместо второго компонента Спутника V. Правда, никакого заговора антиваксеров не нашли. Медсестра просто испугалась сообщать пациентам, что вакцина еще не приехала. Нормальную прививку вкололи тем же вечером, но сотрудницу все равно уволили.

GSK частично выводит свой Аугментин с российского рынка. Британский производитель отозвал сразу два регистрационных удостоверения разных дозировок препарата: на порошок для приготовления суспензии и на таблетки в пленочной оболочке.

По информации Росздравнадзора, лекарства в таком формате, последний раз попадали на рынок два года назад. Полностью препарат из России не убирают, GSK реализует еще четыре разных версии: две в таблетированной форме и две в форме суспензии. Все в более высокой дозировке, чем отозванные.

Основное действующее вещество Аугментина – полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов Амоксициллин. С ним в России зарегистрировано еще 9 лекарств, но только два из них отечественного производства.

Выпуском антибиотика занимается владимирское "Лекко", которое принадлежит "Фармстандарту" Виктора Харитонина. Вторым производителем является "Красфарма", единственное фармпредприятие Красноярского края.

Препарат входит в перечень ЖНВЛП, но вот с объемами проблема. В этом году дефектура от нормальных запасов лекарства составила 19%, Минздраву пришлось вмешаться. Зато случай стал примером для изменений правил перерегистрации – проводить процедуру разрешили при дефектуре в 10%, вместо 30%.

Сотрудники МВД изъяли больше 260 кг сильнодействующих препаратов. Ведомство отчиталось о пресечении канала нелегального сбыта лекарств и отправило 14 его участников под следствие.

История тянулась еще с марта – в Волгоградской области при досмотре такси нашли килограмм таблеток с Прегабалином. Препарат является рецептурным противоэпилептическим средством, само вещество также входит в состав известной в специфических кругах Лирики. Заказчик такси купил лекарства без какого-либо назначения в Одинцово и решил переправить их в Астрахань.

По ходу разбирательства выяснилось, что подмосковная аптека по поддельным накладным сбывала лекарства всем желающим. В продажу препараты попадали или с подпольного склада в гараже, или вполне легальным путем через закупки у производителей.

Со склада изъяли почти 210 килограммов Прегабалина и глазных капель Тропикамида. Остаток партии перехватили уже на границе с Казахстаном, добычей пограничников стали еще 22 тыс. таблеток. Теперь подпольным дельцами грозит до 7 лет тюрьмы.

Редакция "Без Рецепта" предупреждает, что незаконное приобретение лекарственных препаратов не только преследуется по закону, но и опасно для Вашего здоровья.

"Биотэк" остался без госконтрактов. После ареста Бориса Шпигеля производители лекарств ужесточили условия работы с дистрибутором. По сравнению с прошлым годом компания потеряла 11,1 млрд рублей.

Дистрибуторский бизнес – ключевая ниша "Биотэка". Формально компания и сама может заниматься производством. В активах есть две площадки: "Марбиофарм" в Йошкар-Оле и "Биодез" в Московской области. Перечень препаратов широкий: сердечные лекарства, противовоспалительные средства и антисептики. Но объемы крайне маленькие, а на госзакупках продукция не востребована.

Топ-менеджмент "Биотэка" объясняет снижение участия в тендерах переориентацией на коммерческий сегмент и развитием собственной аптечной сети в Пензе, Нижнем Новгороде и Кирове. Мнение на рынке кардинально отличается. Производители лекарств начали требовать от компании предоплаты поставок. Для участия в госзакупках момент критичный – тендер вполне можно проиграть, а реализовать лекарства в аптечном сегменте не выйдет.

Остальные дистрибуторы увеличили суммы госконтрактов. Сказалось и поглощение доли "Биотэка", и уход с рынка региональных поставщиков. Число крупных заказов тоже увеличилось, особенно по поставкам Спинразы и Рисдиплама для терапии СМА. Эти контракты компания потеряла еще в конце марта, восстановить позиции в таких условиях не выйдет.

Фиктивные продавцы вакцин от COVID-19 вышли на новый уровень. Если раньше они пытались подделать и продать отдельные партии, то теперь заваливают спам-предложениями целые страны. В список интереса мошенников попали даже Франция и Израиль, где перебоев с оригинальными прививками не наблюдалось.

Для закупок правительствам предлагались буквально все вакцины, которые можно свободно купить на рынке: Comirnaty от Pfizer и BioNTech, Janssen от Johnson & Johnson и Vaxzevria от AstraZeneca. Объемы для солидности тоже накрутили: меньше миллиона доз за раз даже не рассматривалось, пиковое предложение достигало 20 млн доз.

Естественно, никаких реальных поставок не предполагалось. Мошенники рассчитывали получить предоплату и исчезнуть. Потенциальный куш выходил неплохим: самые дешевые вакцины от AZ могли принести $3-3,5 млн за миллион доз, самые дорогие от Pfizer – до $25 млн.

Расчет строился на том, что в некоторых странах закупки децентрализованы, например в Аргентине. Минздравы регионов сами выходят на производителей и договариваются о поставках. При этом подготовка мошенников оставляет желать лучшего. Все страны-члены ЕС получают прививки не от дистрибьюторов, а Еврокомиссии, которая ведет переговоры напрямую с производителями. В результате все документы с предложениями в Европе оказались в руках властей.

На всякий случай теневые дельцы даже выходили на уровень городских властей – кто-то да поверит. Хоть какой-то успех получился в Латинской Америке. В переговоры вступили Бразилия и Колумбия. Сделка сорвалась, когда чиновники стали выходить на персонал фаркомпаний, который был указан в поддельных документах. Оригинальные производители, естественно, не подтвердили обещания мошенников.

Неизвестно, удалось ли получить предоплату хотя бы из одной страны. Скорее всего, фокус перенесут на бедные страны Африки и Юго-Восточной Азии. Денег на официальные закупки им не хватает, а рассчитывать на буксующую программу COVAX от ВОЗ уже не приходится.

FDA одобрило новый препарат для терапии сна – с кучей побочных эффектов и привыканием. Прошлых скандалов с Адуканумабом от Biogen регулятору показалось мало. Видимо, поэтому научных экспертов в этот раз даже не стали привлекать.

Разработчиком лекарства под брендом Xyrem выступает компания Jazz Pharmaceuticals. Препарат больше 20 лет используется для лечения нарколепсии, но теперь регулятор расширяет его показания. Врачи смогут назначать его при идиопатической гиперсомнии. Пациенты спят по девять-десять часов в день, но отдохнувшими себя не чувствуют.

В основе препарата лежит гамма-гидроксибутират, который слабо подходит для массового использования. Лекарство действует настолько быстро, что прямо на этикетке есть рекомендация принимать его уже в кровати. Вдобавок распространенными побочными эффектами становятся проблемы с дыханием, депрессия, лунатизм, галлюцинации и суицидальные мысли. С 2002 года зарегистрировано более 27 тыс. случаев госпитализации из-за терапии Xyrem и 753 летальных исхода.

К быстрому одобрению тоже возникают вопросы. Регулятор принял решение без консультаций, основываясь только на одном клиническом исследовании, проведенном производителем. Экспертное сообщество сомневается в его результатах: 115 добровольцев получали препарат 12 недель, затем половину перевели на плацебо. Группа плацебо стала меньше высыпаться, но это вполне может быть связано с отказом от лекарства.

Сама Jazz Pharmaceuticals намерена активно продвигать препарат. Годовой курс обходится покупателям в $100 тыс., в прошлом году его прошли около 17 тыс. человек. Производитель настаивает, что многие просто не знают о своем заболевании, и уже запустил обучающие курсы – не расскажешь про гиперсомнию, не создашь рынок.

Пандемия вывела несколько фармкомпаний на рекордную рыночную стоимость. Одним из неожиданных лидеров стала американская Moderna. Производитель вакцин стал публичной компанией всего пару лет назад и торговался на уровне $19 за акцию. Сейчас одна ценная бумагао бойдется примерно в $390, с начала года они подорожали на 460%.

При этом в портфеле компании только один препарат– вакцина Spikevax от коронавируса. На короткий период рыночная стоимость превысила $200 миллиардов. С такой суммой она обошла производителей лекарств, которые существовали десятилетиями: GlaxoSmithKline, Amgen и Merck&Co.

Аналитики сильно сомневаются в обоснованности такой оценки. Чтобы ее оправдать, компании придется поставлять от 1 до 1,5 миллиардов доз вакцин ежегодно до 2038 года. Вдобавок к этому все остальные проекты должны выстрелить: мРНК-прививки против рака, редких заболеваний.

Рыночную стоимость мог бы поддержать повышенный спрос на Spikevax. Но ни ЕС, ни правительство США расширять показания для вакцинации не спешат. Третья инъекция пока рекомендована только людям с ослабленным иммунитетом.

Консервативные эксперты оценивают акции Moderna почти в 3,5 раза ниже – $115. Если компания не расширит поле своей деятельности в ближайшие годы, то огромная капитализация обещает превратиться в биржевый пузырь.