В Johnson & Johnson неожиданно выиграли иск по тальковому делу. Присяжные отклонили требование выплатить $50 млн и не согласились с фактом наличия асбеста в детских присыпаках.

В фармгиганте уже пытаются закрепить успех и обвинили адвоката потерпевшей стороны в "нагнетании общественной истерии". Якобы представители истцов продолжают продвигать дезинформацию в СМИ, с надеждой, что громкие заголовки помогут давить на корпорацию. Зерно истины в этом есть – число исков растет, как снежный ком.

В прошлом году к J&J подали чуть больше 20 тыс. исков. За год их число увеличилось на 14,6 тыс, хотя информация про асбест всплыла еще пять лет назад. Судебные расходы тоже растут с астрономической скоростью – $3,9 млрд вместо $1,5 млрд. У компании получилось разозлить даже этнических активистов. Они требуют еще миллиард за маркетинговую компанию, якобы направленную на афроамериканок.

Единой стратегии на решение такого кома проблем в J&J все еще нет. Огромную сумму можно уменьшить, если перевесить все обязательства на дочернюю структуру и обанкротить ее. Но репутационные издержки таких махинаций могут оказаться куда больше.

Аргентина может прекратить закупать Спутник V. Как выяснилось, местные провинции приобретают вакцины у посредников, которые все равно срывают сроки поставок.

Самое интересное, что никаких третьих лиц в сделках по прививкам быть не должно. В РФПИ уже поспешили заявить, что никакие посредники не имеют права участвовать в поставках – все контракты идут только между РФПИ и Минздравом Аргентины. При этом в Буэнос-Айресе уже подозревают цепочку поставок от "Фармстандарта" через еще одну компанию в Германии.

Примерно по такой же схеме российские вакцины перепродавали из ОАЭ. Компания RuL AG из Германии прививками не занимается, она специализируется на торговле нефтью и газом. Единственное известное появление на фармрынке – попытка продажи 7,5 млн доз Спутника в Парагвай. Покупать их там не стали, сославшись на "высокую стоимость и ненадежную доставку". За сколько хотели продать вакцины неизвестно, но официальная экспортная цена Спутника не должна отталкивать покупателей – меньше $10.

Жалобы на нехватку вторых доз российской вакцины становятся все сильнее. Отдельные провинции уже начали искать альтернативные выходы – договариваться с китайскими CanSino и Sinopharm. Причем вполне рассматривается вариант вакцинации ими тех, кто получил первые дозы Спутника V.

На запросы местных СМИ российская сторона отвечает одинаково – никаких посредников в поставках быть не может, в приоритете договоры с национальными правительствами. Половину контракта с Гватемалой уже пришлось аннулировать, с потерей Аргентины зарубежные успехи российских разработок будут смотреться совсем грустно.

Биннофарм Групп" врывается в пятерку крупнейших производителей БАД в России. В начале года она не входила даже в десятку. Фармацевтическому подразделению АФК "Системы" удалось показать максимальный прирост за год среди остальных игроков – плюс 131,5% с июня прошлого года. При этом такую динамику обеспечил только один продукт – добавка для нормализации кишечной микрофлоры Максилак.

Всего, по данным DSM Group, в БАД-портфеле у "Биннофарм" есть только два наименования: Максилак и Сустафлекс для профилактики заболеваний суставов. Первый показал динамику в 132%, в то время как профилактика для суставов популярностью не пользуется – минус 97,5% за год.

На российском рынке за первые полгода реализовали 152 млн упаковок на 38,2 млрд рублей. Формально спрос растет, рублевая динамика выросла почти на 10%. Но тренд на переход на более дорогие добавки очевиден, емкость рынка сократилась на 3% в упаковках.

"Круг добра" все же закупит Золгенсму от Novartis для терапии СМА первого типа. Вторым новым препаратом стал Карзиба от британской EUSA Pharma для лечения нейробластомы. Оба лекарства все еще не имеют регистрации в России.

Общественники просили фонд купить Карзибу еще в апреле. Периодически его поставляла швейцарская FarmaMondo по заявкам от медучреждений. В прошлом году швейцарцы продали примерно 200 флаконов, по цене 1,36 млн за флакон. Для полного выздоровления требуется курс из 15-25 инъекций, то есть от 20 до 34 млн рублей. Региональные бюджеты такие суммы потянуть не могут, поэтому обычно лекарство получения лекарства добивались через суд.

Золгенсма требует только один укол, но цена на препарат астрономическая – $2,1 млн за флакон. В "Круге Добра" сумму сделки с Novartis не раскрывают, но заявляют о значительном снижении стоимости лекарства. Получить его смогут пациенты до двух лет, хотя производитель уже начал клинику у детей старше, так что показания могут быть расширены в будущем.

Всего на закупки незарегистрированных заболеваний выделили 10,6 млрд рублей, из них 3,5 млрд пойдут на Карзибу. Остальное вполне могут потратить на Золгенсму, учитывая общественный резонанс вокруг нее.

Стали известны результаты промежуточных испытаний "ЭпиВакКороны". Никаких исследований в "Векторе" публиковать не стали – ограничились статьей в "Известиях". И не напрямую, а через выполнявшую контроль "КРЛаб".

Подход творческий, учитывая множество вопросов к вакцине. И почему-то кажется, что без открытой публикации данных сомнений меньше не станет. Вдобавок сам отчет от "КРЛаб" публиковать не стали, а только его пересказали. Тем временем все обращения в Минздрав и "Вектор" по поводу раскрытия третьей стадии клинических испытаний так и остались без ответа.

По материалам издания, всего в испытаниях приняли участие 2999 человек: 2253 получили вакцину, оставшиеся 746 – плацебо. Через три недели после вакцинации антитела были только у 18% привитых. При этом они дополнительно нашлись и у 8% из группы плацебо. Через 42 дня антитела нашли у 79% участников группы вакцины и у 11,6% из группы плацебо.

Разницу почему-то признали статистически значимым параметром. Примерно так считали и эффективность Спутника Лайт. Самое интересное, что 79% – это иммунологическая эффективность. Клиническую эффективность, то есть способность предотвратить заболевание или его переход в тяжелую форму так и не раскрыли.

В статье очень сильно выделяют тот факт, что "ЭпиВакКорона" никого не инфицировала коронавирусом. Безопасность, конечно, важный параметр, но сомнения в вакцине возникали по другому поводу. И конечно же похвалили сверхчувствительный тест "Вектора", чувствительность которого никакими исследованиями не подтверждали.

Иммуноглобулин готов попасть в категорию дефектурных препаратов. С апреля только 26% всех аукционов по закупкам признали состоявшимися. Причиной называют низкую предельную отпускную цену – заниматься поставками препарата просто нерентабельно. О нехватке уже рапортуют почти 70 регионов.

Под угрозу попадают все пациенты с первичным иммунодефицитом. Сейчас льготную терапию от государства получают около 3,6 тыс. человек. Ежемесячный курс иммуноглобулина стоит приблизительно 100 тыс. рублей: 40г на взрослого при цене 3 тыс. рублей за 1,25г. Пациенты или сами должны искать средства и лекарство, или попадают в смертельную опасность из-за любой инфекции.

О масштабных перебоях сообщали еще в декабре. Сейчас Крупнейший российский производитель – "Микроген", который входит в "Нацимбио". Там жалуются на нехватку сырья. Зимой из-за пандемии резко снизилось число доноров плазмы крови, сейчас ситуация стала еще хуже. При этом в компании все равно отчитались об увеличении выпуска препарата на 30%. Вот только до пациентов он не доходит.

"Промомед" готовится заменить Pfizer на рынке терапии никотиновой зависимости. Компания подала заявку на признание своего дженерика Варениклина биоэквивалентным ушедшему с рынку Чампиксу. Участвовать будут 34 здоровых добровольца из Ярославской области.

Американский фармгигант приостановил распространение своего препарата после обнаружения нитрозаминов. Совсем от лекарства не отказываются – новых поставок не будет только на время проверок. До этого кацероген обнаружили в Ранитидине, после чего лекарство от изжоги убрали и с американского, и российского рынка.

Пока Чампикс все еще можно купить в аптеках: Росздравнадзор снял из продажи только три серии из семи, поставленных в этом году. Но логика "Промомеда" понятная. В России примерно 30 млн курильщиков – спрос на препарат чтобы "бросить" всегда найдется. Продажи оригинального Варениклина в прошлом году достигли почти миллиарда долларов по всему миру.

Больше половины заказов на производство Спутника V досталось "Фармстандарту" Виктора Харитонина. На данный момент выпустили 30 млн доз на 57 млрд рублей, 33,2 млрд рублей получил напрямую "Фармстандарт". Еще 12,6 млрд получили аффилированные с отечественным фармгигантом "Генериум" и "Лекко".

Остальные производители даже близко не подобрались к этой сумме, на них приходится суммарно 10 млрд рублей. Из них 7,8 получил "Биннофарм Групп", входящий в АФК "Систему". Оставшиеся 2,2 млрд пришлись на "Биокад" Дмитрия Морозова, который в отрасли связывают все с тем же "Фармстандартом". Центр Гамалеи выпустил прививок всего на 1,3 млрд рублей.

Главным конкурентом Харитонина мог стать "Р-Фарм" Алексея Репика, но там все еще не приступили к выпуску Спутника в сопоставимых масштабах. Основной причиной задержки называют развертывание производства с нуля в Московском Технополисе.

У остальных российских прививок с объемами выпуска все гораздо хуже. Новосибирский "Вектор" выпустил около 12 млн доз "ЭпиВакКороны", в июне к производству подключился "Герофарм" Петра Родионова, но о точном количестве произведенных вакцин говорить рано. Центр Чумакова выпустил миллион доз "КовиВака" самостоятельно, площадка "Нанолека" Владимира Христенко все еще не подключилась.

Gilead Sciences нашли подделки собственных препаратов для терапии ВИЧ. Пока речь идет только об американском рынке и двух лекарствах: Биктрави и Дескови.

В схему оказались вовлечены не только провизоры. Контрафакт в аптеки попадал напрямую от дистрибьюторов, которые с Gilead не работают. Подделка раскрылась из-за неправильных этикеток из фольги и пломб на упаковках. Естественно, ни о какой идентичности с оригиналом речи не идет: как изготавливали, транспортировали и что добавляли в таблетки – неизвестно.

Компания поторопилась распространить внешний вид оригинальных препаратов:
• Биктрави – пурпурно-коричневые, с надписями "9883" и "GSI";
• Дескови – синие, с надписями "225" и "GSI";

Рынок поддельных лекарств в этом году уже побил все рекорды. За полгода конфисковали контрафакта на $23 млн, в два раза больше, чем за весь прошлый год.

Продажи антител REGEN-COV принесли Regeneron $5,12 млрд за первую половину этого года. Причем показатели сильно обгоняют весенние прогнозы: $2,53 млрд вместо $260 млн за первый квартал, $2,6 млрд вместо $1,9 за второй.

Резкое увеличение показателей сильно контрастирует с успехами конкурентов. В Eli Lilly за второй квартал реализовали комбинацию Бамланивимаба и Этесевимаба только на $149 млн. За первый квартал результаты были почти в 5,5 раза выше – 810 млн. Сохранить доход от продаж на уровне прошлого года не помогает даже повышение цен.

Своим успехом в Regeneron обязаны лучшей эффективностью против новых штаммов. В Eli свой препарат вывели на рынок почти на полгода раньше, рассчитан он был именно на уханьский штамм. За почти год разработка актуальность подрастеряла.

При этом дозировку REGEN-COV сменили в ноябре. Доза антител в 1200 мг, в два раза меньше оригинальной версии, оказалось все такой же эффективной. Сейчас динамика заказов держится на уровне 50 тыс. курсов инъекций в неделю. До конца года в компания обещает продать лекарства еще на $1,2 млрд.

Со всеми остальными ключевыми препаратами в портфеле Regeneron тоже все хорошо. Продажи лекарства от дегенерации желтого пятна Эйлеа выросли на 28%, до $1,42 млрд. Средства от астмы Дупиксент реализовали на 59% больше, увеличив суммарные продажи до $1,5 млрд.

Вьетнам готовится к импорту Спутника V. Закупки будут идти не напрямую из России, а через ОАЭ. Продавать вакцину станет эмиратская Royal Strategic Partners.

Использовать Спутник V в Ханое планируют только в коммерческих целях. Цену прививки будет определять вьетнамский Минздрав. Кампания по иммунизации в стране идет еле-еле – полностью привили меньше миллиона человек, или меньше процента от всего населения. В соседних Камбодже и Лаосе уже вакцинировали 35 и 16% соответственно.

Большую часть вакцин Вьетнам получает по программе COVAX. Централизованные закупки проводятся редко – денег на дорогую продукцию фармгигантов в стране просто нет. Российский Спутник мог бы стать доступным решением. Экспортная цена чуть меньше $10, дешевле только проблемная Astra Zeneca.

Другое дело, что закупки опять пойдут через посредника из ОАЭ. В этом случае цена одной дозы может вырасти почти в два раза – до $22-24. Для конечного потребителя стоить она будет стоить около $30. Сомнительно, что в бедной стране найдется большой спрос на такую услугу.

В Pfizer заинтересовались проблемой практически 40% мужчин – облысением. Компания успешно завершила третью стадию клинических испытаний перорального приема Ритлецитиниба. Ниша для препарата действительно огромная – на борьбу с облысением во всем мире ежегодно тратится больше $3,5 млрд.

Прием лекарства в дозах по 30 мг и 50 мг снизили долю пациентов с выпадением волос до 20%, в сравнении с группой плацебо. В исследовании принимали участие пациенты от 12 лет с очаговой алопецией 50% кожи головы.

Правда, побочки при терапии оказались достаточно серьезными. Добровольцы жаловались на назофарингит, головные боли и инфекции носоглотки. Скорее всего, препарат все равно одобрят. Ни одного лекарственного средства для терапии облысения ни FDA, ни EMA не регистрировало. Наиболее часто используют Миноксидил, но эффективность разнится от случая к случаю.

Побочные эффекты от второй и третьей дозы вакцин Pfizer совпадают. Почти 10 дней назад в Израиле начали предлагать ревакцинацию жителями старше 60 лет. За неделю третью инъекцию получили больше 240 тыс. человек.

В исследование возможных побочек вошло 4,5 тыс. человек. Около 87% участников заявили, что последствия от третьей дозы полностью совпадают с ощущениями после второй. В число наиболее распространенных побочек входят: головная боль, боль в мышцах и легкая лихорадка. В отличии от большинства конкурентов, у Pfizer негативные ощущения начинаются именно после второй прививки, а не первой.

О сильной боли в месте инъекции сообщил 31% участников. Еще 0,4% заявили о затрудненном дыхании и только один процент добровольцев из-за побочных эффектов обращался к врачам. Ни у одного участника исследований миокардит пока не диагностировали. Воспаление сердечной мышцы обычно возникало через несколько дней после введения второй дозы. Похоже, что в группу риска действительно попадают только мужчины моложе 30 лет.

Скорее всего, западные страны будут ориентироваться на израильский опыт при провидении ревакцинации. И пока особенных проблем не предвидится, фармгиганты могут рассчитывать на стабильную прибыль от третьих доз.

В ФМБА недосчитались донорской крови. Число добровольцев сильно уменьшилось из-за массовой вакцинации. Такая же ситуация возникла с производством Иммуноглобулина, для которого не хватает донорской плазмы.

Летом запасы донорской крови традиционно падают – потенциальные доноры разъезжаются в отпуска. В этом году в негативные факторы записывают и кампанию по иммунизации. Сдавать кровь между первой и второй прививкой нельзя, после второй пациент еще и получает медотвод на месяц. Ситуация пока не критическая – текущих запасов хватает для больниц, но вот с их пополнением уже возникают проблемы.

Потенциальных доноров начали приглашать по субботам, хотя раньше прием обычно проводили в рабочие дни. При этом часть из них уже заразились коронавирусом, им сдавать кровь нельзя. Другая часть отказалась от посещения больничных учреждений и общественных мест из-за пандемии.

Особенно сильно вакцинация сказывается на донорах средних лет – обычно они лидировали по сдаче крови. Учитывая темпы прививочной кампании, большинство из них смогут помочь ФМБА, в лучшем случае, к середине осени.

Препарат против ленточных червей оказался эффективен против коронавируса. Лекарство относится к классу салициланилидов и использовалось почти 70 лет для лечения крупного рогатого скота. Сейчас для животных и людей применяется более продвинутая версия – Никлозамид.

Изначально новые вариации салициланилидов разрабатывали для другого проекта, но из-за пандемии старые наработки вытащили из ящика. Тесты на мышах показали, что новые соединения успешно преодолели два ключевых ограничения препарата: общую токсичность и фокус на пищеварительном тракте.

Прием Никлозамида ограничен тремя дозами по 500 мг в сутки. Точная дозировка новой версии пока не известна, но значительных побочных эффектов от пропорциональных дозировок у грызунов не наблюдалось. Дополнительно лекарство гораздо лучше всасывается в кровоток – 80% вместо 10% у Никлозамида.

Терапевтический эффект заключается в том, что салициланилид блокирует передачу вирусного материала уже внутри клетки. За счет этого, теоретически, эффективность не зависит от штамма, т.к. в мутациях обычно изменяется спайк-белок коронавируса.

На данный момент разработка принадлежит американской Sorrento Therapeutics, но сам класс веществ не защищен патентами. Так что более расторопные конкуренты тоже могут попытать счастья с коммерциализацией лекарства.

"ВкусВилл" присоединяется к фармритейлу. Пока на рынке известно о договоренностях с аптечными сетями "Планета Здоровья" и "Сердце России". Сама доставка тестируется только в одном из дарк-сторов "ВкусВилла".

В ближайшие несколько месяцев такая модель точно сохранится. Чтобы организовать массовую доставку, в каждом из магазинов придется открывать аптеку. В два года назад стоимость организации одного пункта оценивали в 1,5 млн рублей. Заказы тоже идут через аптеки, покупатели получают отдельный чек.

Модель маркетплейса позволит "ВкусВиллу" получать от аптек-партнеров комиссию от продаж и напрямую долю от прибыли с открытых аптечных пунктов. По такой же схеме в фармритейл недавно зашел "Яндекс". Другой гигант e-commerce, OZON, имеет фармлицензию с 2018 года. "Перекресток", который входит в X5 Retail Group получил ее в конце прошлого года, первый магазин с аптекой стоит ждать к декабрю.

Все ритейлеры нацелены на разрешение доставки рецептурных препаратов. Готовиться к новой нише рынка начали заранее, но на одной безрецептурке далеко не уедешь – на нее приходится только 30% заказов. Самой доставкой пользует не больше 8% покупателей.

Табачный гигант Philip Morris продолжает скупать фармкомпаний. На этот раз к портфелю может добавиться OtiTopic, американский разработчик ингаляторов.

Основной продукт компании – ингаляционная ацетилсалициловая кислота для лечения инфаркта миокарда. Сумму сделки не раскрывают. Мотивируют ее опять расширением "перечня продукции без никотина".

Другим потенциальным активом может стать британский производитель лечебных ингаляторов Vectura. Британцы пытаются реализовать свои активы уже несколько месяцев. Изначальным покупателем выступал американский инвестфонд Carlyle, который предлагал £958 млн за компанию и еще £1,4 за акцию каждому держателю, плюс £0,2 после сделки. Табачники оценили активы дешевле – в £852 млн, но предложили акционерам £1,5 сразу.

На прошлой неделе Philip Morris приобрели датскую Fertin Pharma за $813 млн. Тогда табачному гиганту тоже достались технологии ингаляционной доставки препаратов. Учитывая тренд на снижение популярности сигарет, шаг разумный. Вместо этого индустрия продолжает продвигать менее вредные электронные ингаляторы никотина. Вместе со сменой основного товара приобретения выглядят еще интереснее. Кто зарабатывает на зависимости, тот и будет зарабатывать на последствиях.