«Азбука вкуса» нашла новых партнеров для открытия аптек в своих магазинах. Ритейлер уже пробовал сотрудничать с Marathon Group, открывая аптеки под вывеской «Азбука Life». В 2019 году они были закрыты, а «Азбука» нашла нового партнера – сеть «Доктор Столетов», входящую в ГК «Эркафарм».
Сейчас ритейлер начал работу с аптечной сетью премиум-класса A.V.E, принадлежащей бывшим акционерам 36,6 Владимиру Кинцурашвили и Ивану Саганелидзе.
В магазинах «Азбуки вкуса» уже работают девять аптек A.V.E. По мнениям экспертов, открытие одной точки обходится в 2 млн рублей.
Подобное сотрудничество ведут «Дикси» и «Мелодия Здоровья». X5 Retail Group до 2019 года сотрудничал с «Мега Фарм». «Магнит» развивает собственные аптеки и в 2019 году приобрел для этого фармдистрибьютора «СИА».
Сейчас ритейлер начал работу с аптечной сетью премиум-класса A.V.E, принадлежащей бывшим акционерам 36,6 Владимиру Кинцурашвили и Ивану Саганелидзе.
В магазинах «Азбуки вкуса» уже работают девять аптек A.V.E. По мнениям экспертов, открытие одной точки обходится в 2 млн рублей.
Подобное сотрудничество ведут «Дикси» и «Мелодия Здоровья». X5 Retail Group до 2019 года сотрудничал с «Мега Фарм». «Магнит» развивает собственные аптеки и в 2019 году приобрел для этого фармдистрибьютора «СИА».
Председатель совета директоров ГК «Химрар» Андрей Иващенко предложил новый сравнительно честный способ отъема интеллектуальных прав у зарубежных фармпроизводителей. Иващенко выступает автором одной из 34 инициатив пакета Минэкономразвития «Трансформация делового климата».
Иностранная компания, продающая инновационные препараты, защищенные патентом, должна будет вкладывать 20% выручки от их продаж в российские R&D центры. В противном случае к их разработкам применят принудительное лицензирование – проще говоря, отберут патент в пользу отечественного игрока.
Авторы пакета считают, что это позволит зарубежным технологиям укорениться в России, приводя в пример Китай. Для реализации пакета инициатив Минэка потребуется принятие соответствующего закона до конца 2021 года.
Ряд протекционистских мер уже вынудил зарубежную фарму передавать технологии, строить заводы, организовывать упаковку или полный цикл производства в России. В противном случае у разработок возникают проблемы с регистрацией, выдачей разрешений на клинику, включением в централизованные закупки, льготные перечни и клинические рекомендации.
Теперь речь идет о создании и центров компетенций за счет иностранцев.
Сравнение с Китаем не уместное: на долю поднебесной приходится примерно 20% всех лекарств, потребляемых в мире. Ради этого рынка производители действительно готовы идти на большие скидки и инвестиции в страну. Российский фармрынок имеет более скромные объемы, а средний путь инновационного препарата от регистрации в мире до закупок в России составляет около трех лет.
Это уже не первая попытка отладить механизм, который позволит пользоваться иностранными патентами. В 2019 году в статью 1360 ГК РФ были внесены поправки, которые позволяют производить дженерики дорогостоящих препаратов «в интересах обороны и безопасности».
Иностранная компания, продающая инновационные препараты, защищенные патентом, должна будет вкладывать 20% выручки от их продаж в российские R&D центры. В противном случае к их разработкам применят принудительное лицензирование – проще говоря, отберут патент в пользу отечественного игрока.
Авторы пакета считают, что это позволит зарубежным технологиям укорениться в России, приводя в пример Китай. Для реализации пакета инициатив Минэка потребуется принятие соответствующего закона до конца 2021 года.
Ряд протекционистских мер уже вынудил зарубежную фарму передавать технологии, строить заводы, организовывать упаковку или полный цикл производства в России. В противном случае у разработок возникают проблемы с регистрацией, выдачей разрешений на клинику, включением в централизованные закупки, льготные перечни и клинические рекомендации.
Теперь речь идет о создании и центров компетенций за счет иностранцев.
Сравнение с Китаем не уместное: на долю поднебесной приходится примерно 20% всех лекарств, потребляемых в мире. Ради этого рынка производители действительно готовы идти на большие скидки и инвестиции в страну. Российский фармрынок имеет более скромные объемы, а средний путь инновационного препарата от регистрации в мире до закупок в России составляет около трех лет.
Это уже не первая попытка отладить механизм, который позволит пользоваться иностранными патентами. В 2019 году в статью 1360 ГК РФ были внесены поправки, которые позволяют производить дженерики дорогостоящих препаратов «в интересах обороны и безопасности».
❗️Компания «Биокад» сокращает расходы и для этого снизит компенсации сотрудникам, пересмотрит зарплаты и временно приостановит набор нового персонала. Сотрудники компании получили письмо, где руководство «Биокада» пытается объяснить свои действия:
Эти решения были приняты с учетом этапа развития компании – необходимостью перераспределения расходов, целесообразность которых не до конца определена и необходимостью паузы для комплексного анализа решений в части расходов на персонал.
Для этого топ-менеджмент совместно с Korn Ferry Hay Group придумал проект под замысловатым названием «Грейдинг». Предполагается, что иерархию должностей и систему вознаграждений окончательно пересмотрят к сентябрю-августу.
Это первое большое изменение компенсационного пакета за 3 года. В 2017 году в «Биокаде» были отменены KPI, а также ежегодная индексация. Зарплаты тогда выросли, но ежеквартальные премии отменились. Осталась только годовая.
Сейчас у компании размещены 27 вакансий на Headhunter. Ни в одной не раскрывается размер зарплаты. Почти треть – производственный персонал, что не удивительно: «Биокаду» скоро предстоит запускать давно обещанный завод.
Эти решения были приняты с учетом этапа развития компании – необходимостью перераспределения расходов, целесообразность которых не до конца определена и необходимостью паузы для комплексного анализа решений в части расходов на персонал.
Для этого топ-менеджмент совместно с Korn Ferry Hay Group придумал проект под замысловатым названием «Грейдинг». Предполагается, что иерархию должностей и систему вознаграждений окончательно пересмотрят к сентябрю-августу.
Это первое большое изменение компенсационного пакета за 3 года. В 2017 году в «Биокаде» были отменены KPI, а также ежегодная индексация. Зарплаты тогда выросли, но ежеквартальные премии отменились. Осталась только годовая.
Сейчас у компании размещены 27 вакансий на Headhunter. Ни в одной не раскрывается размер зарплаты. Почти треть – производственный персонал, что не удивительно: «Биокаду» скоро предстоит запускать давно обещанный завод.
Международная клиника по-русски: третья фаза испытаний вакцины НИЦ Гамалеи от COVID-19 пройдет на Ближнем Востоке. Первая фаза испытаний завершилась на днях, вторая должна будет завершиться 3 августа, после чего начнется процесс ее регистрации в России.
Глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что производство вакцины может быть развернуто в других странах. В числе пяти кандидатов Саудовская Аравия. РФПИ – один из инвесторов промышленного выпуска вакцины.
Вакцина Гамалеи может стать первым профилактическим продуктом от COVID-19. Испытания вакцины «Вектора» должны начаться в ближайшее время. Питерский институт вакцин и сывороток к испытаниям на людях пока так и не приступил.
Глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что производство вакцины может быть развернуто в других странах. В числе пяти кандидатов Саудовская Аравия. РФПИ – один из инвесторов промышленного выпуска вакцины.
Вакцина Гамалеи может стать первым профилактическим продуктом от COVID-19. Испытания вакцины «Вектора» должны начаться в ближайшее время. Питерский институт вакцин и сывороток к испытаниям на людях пока так и не приступил.
Программу лекарственного возмещения пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) хотят дополнить препаратами для лечения хронической сердечной недостаточности.
Сейчас пациентам, перенесшим острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, а также операции на сердце возмещается 60% стоимости 23 современных препаратов. На это выделено 10 млрд рублей в год.
Эксперты ожидают, что расширение программы позволит снизить смертность от последствий ССЗ на 63%. Даже в текущем виде программа исполняется слабо.
Смертность от этой группы заболеваний в 2019 году должна была снизиться до 35,7 случаев на 100 человек населения, в новом году уже до 34,4. Новая программа возмещения, очевидно, призвана экстренно «подтянуть» показатели.
В прошлом году Минздраву так и не удалось добиться плановых показателей снижения смертности от ССЗ – до 7%. Она снизилась всего на 1%.
Сейчас пациентам, перенесшим острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, а также операции на сердце возмещается 60% стоимости 23 современных препаратов. На это выделено 10 млрд рублей в год.
Эксперты ожидают, что расширение программы позволит снизить смертность от последствий ССЗ на 63%. Даже в текущем виде программа исполняется слабо.
Смертность от этой группы заболеваний в 2019 году должна была снизиться до 35,7 случаев на 100 человек населения, в новом году уже до 34,4. Новая программа возмещения, очевидно, призвана экстренно «подтянуть» показатели.
В прошлом году Минздраву так и не удалось добиться плановых показателей снижения смертности от ССЗ – до 7%. Она снизилась всего на 1%.
Российские хакеры хотели украсть зарубежные разработки вакцины от COVID-19, но это не точно.
По мнению американского АНБ, русские хакеры рассылали вредоносное ПО и письма сотрудникам британских, американских и канадских компаний-разработчиков, чтобы вынудить их нарушить правила безопасности и получить данные о препарате и цепочке поставок.
Кроме России, Америка уже успела обвинить в фармшпионаже Китай и Иран.
Дела с интеллектуальной собственностью в России действительно обстоят плохо: на рынке обращается более десятка дженериков, выпущенных до истечения патента. Но их разработка обычно начинается после старта продаж оригинального препарата (после того как китайские коллеги находят способ получения полупродуктов по приемлемым ценам). Историй кражи формулы еще до ее вывода на рынок пока не было.
Большинство отечественных разработок вакцин от COVID-19 основывались на предыдущем опыте получения так называемых векторных препаратов для профилактики гриппа и лихорадки Эбола (в них используется только фрагмент генома вируса, кодирующий нужный антиген).
Вопреки заявлениям производителей, штамм для разработки вакцины все-таки нужен, хотя бы для расшифровки генома. Не имея штамма, разработчику нужно знать сам геном вируса.
Первым штамм получил новосибирский «Вектор» – в феврале. О его источниках, кроме того, что это не Китай, ничего не известно. Остальные разработчики, не использовавшие штамм, публично не заявляли об источниках данных генома вируса.
По мнению американского АНБ, русские хакеры рассылали вредоносное ПО и письма сотрудникам британских, американских и канадских компаний-разработчиков, чтобы вынудить их нарушить правила безопасности и получить данные о препарате и цепочке поставок.
Кроме России, Америка уже успела обвинить в фармшпионаже Китай и Иран.
Дела с интеллектуальной собственностью в России действительно обстоят плохо: на рынке обращается более десятка дженериков, выпущенных до истечения патента. Но их разработка обычно начинается после старта продаж оригинального препарата (после того как китайские коллеги находят способ получения полупродуктов по приемлемым ценам). Историй кражи формулы еще до ее вывода на рынок пока не было.
Большинство отечественных разработок вакцин от COVID-19 основывались на предыдущем опыте получения так называемых векторных препаратов для профилактики гриппа и лихорадки Эбола (в них используется только фрагмент генома вируса, кодирующий нужный антиген).
Вопреки заявлениям производителей, штамм для разработки вакцины все-таки нужен, хотя бы для расшифровки генома. Не имея штамма, разработчику нужно знать сам геном вируса.
Первым штамм получил новосибирский «Вектор» – в феврале. О его источниках, кроме того, что это не Китай, ничего не известно. Остальные разработчики, не использовавшие штамм, публично не заявляли об источниках данных генома вируса.
Forwarded from Свободная касса (ритейл & e-com)
Фармацевтическая индустрия и FMCG объединяются для развития онлайн-торговли лекарствами. От такой синергии выигрывают и первые, и вторые.
Онлайн-аптеки становятся новым дополнительным каналом продаж для FMCG-ритейлеров. Люди могут приобрести там не только лекарства, но и, например, мюсли, растительное молоко, орехи, чай, средства для ухода за собой и др. А аптечные сети продают лекарства в интернет-магазинах с товарами повседневного спроса.
В онлайн-ритейле есть игроки, бизнес-модели которых уже давно готовы к расширению ассортимента лекарствами. Это позволит им повысить размер среднего чека и усилить лояльность потребителей.
Онлайн-аптеки становятся новым дополнительным каналом продаж для FMCG-ритейлеров. Люди могут приобрести там не только лекарства, но и, например, мюсли, растительное молоко, орехи, чай, средства для ухода за собой и др. А аптечные сети продают лекарства в интернет-магазинах с товарами повседневного спроса.
В онлайн-ритейле есть игроки, бизнес-модели которых уже давно готовы к расширению ассортимента лекарствами. Это позволит им повысить размер среднего чека и усилить лояльность потребителей.
Пандемия COVID-19 не повлияла на стремление россиян улучшить потенцию. На препараты для лечения эректильной дисфункции было потрачено свыше 1,9 млрд рублей – всего на 91 млн больше по сравнению с первым кварталом 2019.
Несмотря на 20-летнюю историю и истекшие патенты бессменный лидер топа – силденафил, бренд – Виагра с 547,2 млн рублей продаж. Но основной рост здесь пришелся на дженерик от «Северной Звезды».
Такой же прирост в выручке принес питерскому производителю дженерик Сиалиса (тадалафил). Почти в пять раз выросли продажи Левитры – до 27,6 млн рублей. Препарат Bayer пока не имеет аналогов в России.
Сеалекса в рейтинге, в отличие от лица его знаменитой рекламной кампании, нет. Производитель – «РИА Панда» – потерял 2,3 млрд рублей после запрета дженериков силденафила и тадалафила, продаваемых как БАД.
Позднее рекламный контрагент компании запустил процедуру ее банкротства, а гендира задержали по подозрению в уклонении от уплаты 1,3 млрд налогов. Лицензиатом бренда «Сеалекс» сейчас выступает Завод им. академика Филатова. Компания заработала на продажах Сеалекса Силденафила скромные 6,2 млн рублей.
Несмотря на 20-летнюю историю и истекшие патенты бессменный лидер топа – силденафил, бренд – Виагра с 547,2 млн рублей продаж. Но основной рост здесь пришелся на дженерик от «Северной Звезды».
Такой же прирост в выручке принес питерскому производителю дженерик Сиалиса (тадалафил). Почти в пять раз выросли продажи Левитры – до 27,6 млн рублей. Препарат Bayer пока не имеет аналогов в России.
Сеалекса в рейтинге, в отличие от лица его знаменитой рекламной кампании, нет. Производитель – «РИА Панда» – потерял 2,3 млрд рублей после запрета дженериков силденафила и тадалафила, продаваемых как БАД.
Позднее рекламный контрагент компании запустил процедуру ее банкротства, а гендира задержали по подозрению в уклонении от уплаты 1,3 млрд налогов. Лицензиатом бренда «Сеалекс» сейчас выступает Завод им. академика Филатова. Компания заработала на продажах Сеалекса Силденафила скромные 6,2 млн рублей.
Торгпред РФ в Японии Петр Павленко выступил со смелым заявлением: Москва готова поставлять свои качественные лекарства в Токио. Главное преимущество отечественных препаратов Павленко видит в их дешевизне, а привлекательность японского рынка – в объемах потребления.
Павленко справедливо заметил, наши препараты хорошо продаются в СНГ или проходят регистрацию в западной Европе. То есть там, где приверженность международным нормам клиники и производства низкая.
У Японии требования к качеству еще более жесткие: часто фармзаводы держат отдельную линию для препаратов, производимых для страны восходящего солнца.
Павленко также оговорился, что торгпредство готово оказать поддержку потенциальным экспортерам. Идея не новая, российским игрокам уже пытались оказать ее в ходе «Фармы-2020», выделяя субсидии на регистрацию и испытания препаратов за рубежом. Желающих освоить эти средства оказалось крайне мало.
Россия могла бы взять зарубежные рынки инновациями, но оригинальных препаратов, которые мы могли бы предложить иностранцам, не много.
Самые яркие примеры (в первую очередь из-за активной ротации в СМИ) – продукты «Биокада» Эфлейра для лечения псориаза и онкопрепарат Фортека. Обе разработки имеют по несколько зарубежных разработок-конкурентов.
Продажи в России тоже скромны. Фортеку пока решилось заказать единственное медучреждение в Краснодаре (на 11,5 млн рублей), госзаказ на Эфлейру за этот год составил 136 млн.
Павленко справедливо заметил, наши препараты хорошо продаются в СНГ или проходят регистрацию в западной Европе. То есть там, где приверженность международным нормам клиники и производства низкая.
У Японии требования к качеству еще более жесткие: часто фармзаводы держат отдельную линию для препаратов, производимых для страны восходящего солнца.
Павленко также оговорился, что торгпредство готово оказать поддержку потенциальным экспортерам. Идея не новая, российским игрокам уже пытались оказать ее в ходе «Фармы-2020», выделяя субсидии на регистрацию и испытания препаратов за рубежом. Желающих освоить эти средства оказалось крайне мало.
Россия могла бы взять зарубежные рынки инновациями, но оригинальных препаратов, которые мы могли бы предложить иностранцам, не много.
Самые яркие примеры (в первую очередь из-за активной ротации в СМИ) – продукты «Биокада» Эфлейра для лечения псориаза и онкопрепарат Фортека. Обе разработки имеют по несколько зарубежных разработок-конкурентов.
Продажи в России тоже скромны. Фортеку пока решилось заказать единственное медучреждение в Краснодаре (на 11,5 млн рублей), госзаказ на Эфлейру за этот год составил 136 млн.
РФПИ и «Химрар» нашли каналы сбыта российского дженерика фавипиравира для лечения COVID-19 за рубежом.
Авифавир уже поставляется в Беларусь, в середине июля анонсирована его поставка в Мексику. В Казахстан до конца месяца будет отправлено почти 20 тыс. курсов.
На прошлой неделе стало известно о поставке 50 тыс. курсов лекарства в Бразилию. Заинтересованность в Авифавире выразили и на Ближнем Востоке. К слову, в Саудовской Аравии проведут III фазу испытаний отечественной вакцины, разработанной НИЦ Гамалеи.
В японских испытаниях фавипиравир не остановил размножение вируса у пациентов с легким и бессимптомным течением инфекции. Несмотря на недоказанную эффективность, его активно закупали медучреждения и госаптеки – почти на 300 млн рублей за полгода.
Продажи препарата могут возрасти еще сильнее: вчера глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил о возможном старте продаж Авифавира в аптеках. Пока Минздрав не давал разрешение на амбулаторное лечение препаратом, но РФПИ рассчитывает получить его до конца июля.
У препарата есть серьезные противопоказания. Например, беременность или возможность ее наступления (принимающим следует предпринять меры контрацепции).
Нет никаких гарантий, что лекарство стоимостью 22 тыс. рублей не начнут покупать без рецепта. Пандемия вызвала ажиотажный спрос россиян на лекарства: он вырос для препарата против ВИЧ Калетра и противомалярийного гидроксихлорохина. Оба признаны ВОЗ неэффективными при COVID-19.
Потребители в целом стали покупать больше лекарств с сомнительной эффективностью при простуде и ОРВИ. По нашим подсчетам, их продажи за квартал достигли 13 млрд рублей (на 3 млрд больше, чем годом ранее).
Авифавир уже поставляется в Беларусь, в середине июля анонсирована его поставка в Мексику. В Казахстан до конца месяца будет отправлено почти 20 тыс. курсов.
На прошлой неделе стало известно о поставке 50 тыс. курсов лекарства в Бразилию. Заинтересованность в Авифавире выразили и на Ближнем Востоке. К слову, в Саудовской Аравии проведут III фазу испытаний отечественной вакцины, разработанной НИЦ Гамалеи.
В японских испытаниях фавипиравир не остановил размножение вируса у пациентов с легким и бессимптомным течением инфекции. Несмотря на недоказанную эффективность, его активно закупали медучреждения и госаптеки – почти на 300 млн рублей за полгода.
Продажи препарата могут возрасти еще сильнее: вчера глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил о возможном старте продаж Авифавира в аптеках. Пока Минздрав не давал разрешение на амбулаторное лечение препаратом, но РФПИ рассчитывает получить его до конца июля.
У препарата есть серьезные противопоказания. Например, беременность или возможность ее наступления (принимающим следует предпринять меры контрацепции).
Нет никаких гарантий, что лекарство стоимостью 22 тыс. рублей не начнут покупать без рецепта. Пандемия вызвала ажиотажный спрос россиян на лекарства: он вырос для препарата против ВИЧ Калетра и противомалярийного гидроксихлорохина. Оба признаны ВОЗ неэффективными при COVID-19.
Потребители в целом стали покупать больше лекарств с сомнительной эффективностью при простуде и ОРВИ. По нашим подсчетам, их продажи за квартал достигли 13 млрд рублей (на 3 млрд больше, чем годом ранее).
В правительстве не могут определиться, приведет маркировка к росту цен на лекарства или нет. Депутат Госдумы Геннадий Онищенко (экс-главный санитарный врач РФ) заявил, что производителям придется поднять цены, заложив в них стоимость выпуска кодов и оборудования.
Это справедливо для препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых. Лекарствам из перечня некуда двигаться по цене: предельная наценка на них установлена законодательно. Аптекам скорее придется вывести их из ассортимента, сделав выбор в пользу более дорогих аналогов.
У производителей недорогих дженериков выбор еще меньше: если из-за новых издержек препарат станет нерентабелен, его попросту снимут с производства.
Рост цен из-за маркировки ранее опровергал Минпромторг. В марте глава ведомства Денис Мантуров не исключал повышения цен из-за коронакризиса.
Пока отечественным производителям удалось избежать острого дефицита азиатского сырья, но оно дорожает год от года, а собственный фармпром зависим от него на 80%. Сказываются и валютные колебания, и поднятие цен на субстанции.
Это справедливо для препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых. Лекарствам из перечня некуда двигаться по цене: предельная наценка на них установлена законодательно. Аптекам скорее придется вывести их из ассортимента, сделав выбор в пользу более дорогих аналогов.
У производителей недорогих дженериков выбор еще меньше: если из-за новых издержек препарат станет нерентабелен, его попросту снимут с производства.
Рост цен из-за маркировки ранее опровергал Минпромторг. В марте глава ведомства Денис Мантуров не исключал повышения цен из-за коронакризиса.
Пока отечественным производителям удалось избежать острого дефицита азиатского сырья, но оно дорожает год от года, а собственный фармпром зависим от него на 80%. Сказываются и валютные колебания, и поднятие цен на субстанции.
Вакцина НИЦ Гамалеи от COVID-19 снова в центре скандала. Источники Bloomberg сообщили изданию, что препарат был доступен российской элите еще в апреле – до начала испытаний.
По данным американского издания, вакцину могли получить десятки крупных политиков и бизнесменов. Некоторые из них жаловались на побочки, некоторые вовсе отказались от вакцинации.
Гендир института Александр Гинцбург заявил, что ничего об этом не знает, предложив обратиться в Минздрав.
Помощник министра Алексей Кузнецов эти данные опроверг, сказав только об официально проходящих испытаниях. В Сеченовке информацию назвали спекуляцией.
Вакцина НИЦ Гамалеи вошла в финальную стадию I фазы испытаний. У добровольцев уже обнаружили иммунитет к вирусу. За все время испытаний СМИ о серьезных побочных эффектах не сообщали.
По официальным данным, первый укол вакцины Гамалеи действительно был сделан вне клинических испытаний: в мае ее проверили на себе сотрудники института.
Об испытаниях вакцины в июне заявлял также Кирилл Дмитриев – глава РФПИ. Не известно, входил ли он в число добровольцев в официальных испытаниях.
По данным американского издания, вакцину могли получить десятки крупных политиков и бизнесменов. Некоторые из них жаловались на побочки, некоторые вовсе отказались от вакцинации.
Гендир института Александр Гинцбург заявил, что ничего об этом не знает, предложив обратиться в Минздрав.
Помощник министра Алексей Кузнецов эти данные опроверг, сказав только об официально проходящих испытаниях. В Сеченовке информацию назвали спекуляцией.
Вакцина НИЦ Гамалеи вошла в финальную стадию I фазы испытаний. У добровольцев уже обнаружили иммунитет к вирусу. За все время испытаний СМИ о серьезных побочных эффектах не сообщали.
По официальным данным, первый укол вакцины Гамалеи действительно был сделан вне клинических испытаний: в мае ее проверили на себе сотрудники института.
Об испытаниях вакцины в июне заявлял также Кирилл Дмитриев – глава РФПИ. Не известно, входил ли он в число добровольцев в официальных испытаниях.
Facebook удалил ролик RT Arabic о первой партии российского препарата от COVID-19. Скорее всего речь идет об Авифавире (фавипиравир), который производит «Кромис» – СП «Химрар» и РФПИ.
Модераторы посчитали, что материал нарушает «нормы сообщества в отношении дезинформации, способной причинить физический вред».
Оригинальный фавипиравир (Авиган от Fujifilm) пока не показал эффективности от COVID-19 в Японии. В России и ряде других стран его дженерики используют по итогам короткого клинического испытания.
Кейс с удалением материалов о российских препаратах не первый: Youtube удалил фрагмент эфира Дмитрия Киселева, где тот рассказывает об ускоренной регистрации и эффективности Авифавира. Материал «Вестей» о «первом отечественном препарате» был удален ресурсом самостоятельно.
Модераторы посчитали, что материал нарушает «нормы сообщества в отношении дезинформации, способной причинить физический вред».
Оригинальный фавипиравир (Авиган от Fujifilm) пока не показал эффективности от COVID-19 в Японии. В России и ряде других стран его дженерики используют по итогам короткого клинического испытания.
Кейс с удалением материалов о российских препаратах не первый: Youtube удалил фрагмент эфира Дмитрия Киселева, где тот рассказывает об ускоренной регистрации и эффективности Авифавира. Материал «Вестей» о «первом отечественном препарате» был удален ресурсом самостоятельно.
Ведущий специалист НИЦ Гамалеи Федор Лисицин заявил, что производство вакцины от COVID-19 может начаться раньше срока на 7-10 дней. Первоначально промышленный выпуск был запланирован на конец августа.
Испытания вакцины завершились на днях, обе группы добровольцев из госпиталя Бурденко и Сеченовского университета уже выписаны. Третью фазу испытаний планируют провести в ОАЭ, Турции и странах Африки.
Для регистрации препарата результаты должны быть оформлены и отданы на экспертизу в Минздрав. Разработчики планируют зарегистрировать вакцину уже в следующем месяце.
Сегодня же глава РФПИ Кирилл Дмитриев рассказал об объемах производства. К концу года должно быть получено 200 млн доз, из которых 30 млн будут произведены в России. Производственным партнером России может стать Саудовская Аравия.
На прошлой неделе стало известно, что вакцина совместной разработки AstraZeneca и университета Оксфорда будет производиться в партнерстве с «Р-Фарм». Дмитриев посчитал это весомым аргументом против обвинений России в фармшпионаже.
Испытания вакцины завершились на днях, обе группы добровольцев из госпиталя Бурденко и Сеченовского университета уже выписаны. Третью фазу испытаний планируют провести в ОАЭ, Турции и странах Африки.
Для регистрации препарата результаты должны быть оформлены и отданы на экспертизу в Минздрав. Разработчики планируют зарегистрировать вакцину уже в следующем месяце.
Сегодня же глава РФПИ Кирилл Дмитриев рассказал об объемах производства. К концу года должно быть получено 200 млн доз, из которых 30 млн будут произведены в России. Производственным партнером России может стать Саудовская Аравия.
На прошлой неделе стало известно, что вакцина совместной разработки AstraZeneca и университета Оксфорда будет производиться в партнерстве с «Р-Фарм». Дмитриев посчитал это весомым аргументом против обвинений России в фармшпионаже.
Единственным поводом (индикатором риска нарушения оборота лекарств) для внеплановой проверки аптек может стать двукратный рост продаж психотропных и препаратов строго учета квартал к кварталу.
Проверку также проведут в том случае, если этот показатель будет в два раза выше, чем у аналогичных аптечных точек.
Минздрав обновил версию соответствующего приказа. Сначала индикаторов риска было десять, в процессе общественного обсуждения их число сокращалось.
Инициация внеплановой проверки на основании индикаторов риска была принята постановлением правительства в ноябре 2019 года.
Мера направлена в первую очередь на борьбу «аптечной наркоманией» и бесконтрольным отпуском «хитов»: препарата от эпилепсии Лирика (или его дженериков) и глазных капель на основе тропикамида.
Оба наименования в прошлом году пополнили список сильнодействующих, поскольку часто отпускались без рецепта и становились предметом облав на аптеки. За 2019 год было зафиксировано 500 нарушений их отпуска.
Проверку также проведут в том случае, если этот показатель будет в два раза выше, чем у аналогичных аптечных точек.
Минздрав обновил версию соответствующего приказа. Сначала индикаторов риска было десять, в процессе общественного обсуждения их число сокращалось.
Инициация внеплановой проверки на основании индикаторов риска была принята постановлением правительства в ноябре 2019 года.
Мера направлена в первую очередь на борьбу «аптечной наркоманией» и бесконтрольным отпуском «хитов»: препарата от эпилепсии Лирика (или его дженериков) и глазных капель на основе тропикамида.
Оба наименования в прошлом году пополнили список сильнодействующих, поскольку часто отпускались без рецепта и становились предметом облав на аптеки. За 2019 год было зафиксировано 500 нарушений их отпуска.
«Магнит» займется доставкой лекарств. Ритейлер развивает собственный аптечный бизнес с 2017 года, открывая точки на территории своих магазинов. В 2018 году компания приобрела фармдистрибьютора «СИА».
Интернет-доставкой лекарств «Магнит», предсказуемо, заинтересовался в связи с пандемией и принятием соответствующих правил в мае (законодательная база разрабатывалась аж с 2017 года).
Пока ритейлер занимается только доставкой продуктов. Партнерами по логистике выступают «Яндекс.Лавка», «Бронибой», PonyExpress.
«Магнит» может стать первым сервисом доставки потребительских товаров и лекарств 2-в-1. Против доставки лекарств ритейлерами активно высказываются фармассоциации.
Пока на рынке есть всего пара примеров такой колаборации: маркетплейс Goods с ГК «Эркафарм» и «Беру» – с аптечной сетью «ЗдравСити». Оба сервиса позволяют только забронировать лекарства в подходящей аптеке.
Интернет-доставкой лекарств «Магнит», предсказуемо, заинтересовался в связи с пандемией и принятием соответствующих правил в мае (законодательная база разрабатывалась аж с 2017 года).
Пока ритейлер занимается только доставкой продуктов. Партнерами по логистике выступают «Яндекс.Лавка», «Бронибой», PonyExpress.
«Магнит» может стать первым сервисом доставки потребительских товаров и лекарств 2-в-1. Против доставки лекарств ритейлерами активно высказываются фармассоциации.
Пока на рынке есть всего пара примеров такой колаборации: маркетплейс Goods с ГК «Эркафарм» и «Беру» – с аптечной сетью «ЗдравСити». Оба сервиса позволяют только забронировать лекарства в подходящей аптеке.
За полгода в Россию было ввезено 400 кг китайской субстанции для производства «отечественного» фавипиравира от COVID-19.
Себестоимость сырья составляет около 200 млн рублей. Его объема хватит для производства 2 млн таблеток препарата на примерно 1 млрд рублей. Маржа дай бог каждому.
«Технология лекарств» (ГК «Р-Фарм»), которая совсем недавно вышла на госзакупки с препаратом Коронавир, ввезла 300 кг субстанции. Еще 5 кг ввез производитель самого закупаемого Авифавира – «Химрар». Адреса обоих импортеров совпадают.
Производитель Арепливира «Промомед Рус» тоже покупал китайскую субстанцию через аффилированные компании.
Есть еще два желающих выйти на рынок препарата. Это «Фармасинтез» в партнерстве с РХТУ им. Менделеева и «Северная Звезда». На днях университет заявил, что завершает разработку технологии производства фавипиравира. «Северная Звезда» закупала саму субстанцию, «Фармасинтез» – полупродукт для ее производства.
Фавипиравир пока не показал эффективности от COVID-19, но уже активно закупается в России. Его продажи для медучреждений уже превысили 300 млн рублей, а в ближайшее время могут вырасти за счет розницы и экспорта.
Себестоимость сырья составляет около 200 млн рублей. Его объема хватит для производства 2 млн таблеток препарата на примерно 1 млрд рублей. Маржа дай бог каждому.
«Технология лекарств» (ГК «Р-Фарм»), которая совсем недавно вышла на госзакупки с препаратом Коронавир, ввезла 300 кг субстанции. Еще 5 кг ввез производитель самого закупаемого Авифавира – «Химрар». Адреса обоих импортеров совпадают.
Производитель Арепливира «Промомед Рус» тоже покупал китайскую субстанцию через аффилированные компании.
Есть еще два желающих выйти на рынок препарата. Это «Фармасинтез» в партнерстве с РХТУ им. Менделеева и «Северная Звезда». На днях университет заявил, что завершает разработку технологии производства фавипиравира. «Северная Звезда» закупала саму субстанцию, «Фармасинтез» – полупродукт для ее производства.
Фавипиравир пока не показал эффективности от COVID-19, но уже активно закупается в России. Его продажи для медучреждений уже превысили 300 млн рублей, а в ближайшее время могут вырасти за счет розницы и экспорта.
Доктор Мясников знакомит читателей с моноклональными антителами в своем телеграм-канале. Доктор уверен, что лекарства этой группы могут стать перспективными средствами для профилактики COVID-19.
Такие разработки ведутся и велись для лечения лихорадок Зика и Эбола, справедливо замечает Мясников. Ни один из экспериментальных препаратов до рынка так и не дошел и не используется для лечения и профилактики инфекции вне испытаний.
Редким профилактическим антителом можно считать паливизумаб (ТН Синагис), используемый для предупреждения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у новорожденных.
Подчиненные Мясникова не потрудились залезть в реестр лекарственных средств и поискать там русские транскрипции неких «тозилисумаба, рамизисумаба, эмисизумаба» (по-видимому, речь о тоцилизумабе, рамуцирумабе, эмицизумабе).
Тоцилизумаб (Актемра) действительно экспериментально используется для купирования осложнения COVID-19, хотя его основное показание – ревматоидный артрит. Остальные два к инфекционным заболеваниям вообще не имеют никакого отношения и используются для лечения рака и гемофилии.
Такие разработки ведутся и велись для лечения лихорадок Зика и Эбола, справедливо замечает Мясников. Ни один из экспериментальных препаратов до рынка так и не дошел и не используется для лечения и профилактики инфекции вне испытаний.
Редким профилактическим антителом можно считать паливизумаб (ТН Синагис), используемый для предупреждения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у новорожденных.
Подчиненные Мясникова не потрудились залезть в реестр лекарственных средств и поискать там русские транскрипции неких «тозилисумаба, рамизисумаба, эмисизумаба» (по-видимому, речь о тоцилизумабе, рамуцирумабе, эмицизумабе).
Тоцилизумаб (Актемра) действительно экспериментально используется для купирования осложнения COVID-19, хотя его основное показание – ревматоидный артрит. Остальные два к инфекционным заболеваниям вообще не имеют никакого отношения и используются для лечения рака и гемофилии.
Telegram
ДОКТОР МЯСНИКОВ
Знакомьтесь: моноклональные антитела.
К чему нам такие сомнительные знакомства? Произнести-то трудно, и сразу понятно, что это что-то сложное! Познакомиться надо. Во-первых эти антитела представляют собой новый класс лекарств, уже довольно широко применяемых…
К чему нам такие сомнительные знакомства? Произнести-то трудно, и сразу понятно, что это что-то сложное! Познакомиться надо. Во-первых эти антитела представляют собой новый класс лекарств, уже довольно широко применяемых…
Почти 4 млрд рублей заплатила бигфарма в 2019 году российским врачам (в 2018 – 3,5 млрд). 518,4 млн из них потратила немецкая Bayer. Состав рейтинга за год изменился несильно – из него выбыла MSD, и вошла Servier.
С 2016 года фармкомпании ассоциации EFPIA публикуют отчеты о платежах врачам и пациентским организациям за консультации и участие в «конференциях» (включая комфортное проживание, перелеты, питание и алкоголь).
Несмотря на кажущуюся прозрачность, значительная часть получателей денег не раскрывается. Такие платежи можно считать завуалированным способом дать взятку.
В США эта статья расходов фармкомпаний часто становится поводом для расследований и скандалов.
Самый свежий пример –Novartis. В июне компания согласилась заплатить $347 млн за прекращение расследования о даче взяток клиникам в Греции, Вьетнаме и Южной Корее.
С 2016 года фармкомпании ассоциации EFPIA публикуют отчеты о платежах врачам и пациентским организациям за консультации и участие в «конференциях» (включая комфортное проживание, перелеты, питание и алкоголь).
Несмотря на кажущуюся прозрачность, значительная часть получателей денег не раскрывается. Такие платежи можно считать завуалированным способом дать взятку.
В США эта статья расходов фармкомпаний часто становится поводом для расследований и скандалов.
Самый свежий пример –Novartis. В июне компания согласилась заплатить $347 млн за прекращение расследования о даче взяток клиникам в Греции, Вьетнаме и Южной Корее.
#королифармы: Андрей Иващенко. Как из конторы комбинаторной химии «Химрар» стал одним из значимых игроков отечественного фармрынка.
Председатель совета директоров НП ЦВТ «Химрар» Андрей Иващенко – выпускник московского Физтеха – начал бизнес одновременно со своим отцом Александром, основателем компании. Правда, к фарме он тогда не имел никакого отношения: занимался продажей компьютеров и был совладельцем компании Inel.
В начале 90-х Андрей присоединился к отцу, наладившему комбинаторные синтезы в лабораториях, которые были разбросаны по всей России и другим странам бывшего СССР (первое название «Контракт-Сервис»). Суть комбинаторной химии заключалась в получении и продаже библиотек соединений для т.н. скрининга – поиска новых лекарств среди тысяч новых веществ.
Заказчиками «Химрара» были химические компании Merck, Acros и американская Sigma Aldrich. Чтобы быть ближе к основному покупателю, отец и сын в 1997 году основали американский филиал ChemDiv, который позднее переехал в Сан-Диего.
В 2003-2004 «Химрар» приобрел аварийное здание бывшего института радиоприборостоения в Химках. Около $50 млн на покупку и обустройство лабораторий Иващенко собирали по друзьям и коллегам, имена которых не раскрываются. Рассчитаться с кредиторами компании удалось менее чем за 5 лет - успели до кризиса 2008.
Еще с 90-х комбинаторные синтезы были популярным способом дополнительного (или даже основного) заработка для научных сотрудников институтов, в т.ч. подведомственных РАН. Бизнес Иващенко приносил около $30 млн в год. К слову, огромное количество нынешних сотрудников российских фармацевтических R&D получили навыки именно в комбинаторике.
Но спрос на контрактные исследования падал. На рынке появились китайские конкуренты, опустившие ценник на биологически активные соединения и их полупродукты. «Химрар» занялся поиском новых направлений для роста. В 2007 году, чтобы реализовать производственные амбиции, компания учредила «Технологию лекарств».
В 2009 году компания стала одним из самых крупных участников целевой программы «Фарма-2020», разработанной Минпромторгом под руководством Виктора Христенко – мужа Татьяны Голиковой. «Химрар» выступил экспертом по инновациям в многомиллиардном проекте, а «Технология лекарств» (сейчас принадлежит «Р-Фарм») получила почти полмиллиарда по госпрограмме на разработку дженериков востребованных зарубежных лекарств. Еще 600 млн компании дали на разработку условно отечественных элсульфавирина от ВИЧ и госоглиптина от сахарного диабета (права на оба препарата переданы от зарубежных компаний).
Важная деталь. Иващенко-старший был близким другом Анатолия Цыба – директора НИИ медицинской радиологии. Эту дружбу сохранили их наследники – Андрей Иващенко и один из авторов «Фармы-2020» Сергей Цыб, в 2013 г. занявший пост первого замминистра промышленности и торговли.
Еще одна деталь. «Химрар» Иващенко – одна из редких компаний, к которым у Минпромторга не возникло финансовых претензий по предварительным итогам реализации программы. В картотеке арбитражных дел нет ни одного иска от ведомства, чего нельзя сказать об остальных исполнителях, с которых Минпром пытался взыскать почти 3 млрд рублей неустойки.
Вместе с карьерой Цыба в гору пошла и карьера Андрея Иващенко: с 2013 года он занимает пост члена правления НП «Физтех-Союз». В том же году открыл новое производство «Биоинтегратор». Красную ленточку тогда вместе с Иващенко разрезал первый вице-премьер Аркадий Дворкович, который продолжает тесно взаимодействовать с «Химраром» и после своей отставки, уже будучи главой фонда «Сколково».
В 2014 году Иващенко вошел в подкомиссию по вопросам обращения лекарственных средств и экспертный совет при Минпромторге по развитию фармы. Иващенко – один из активных лоббистов принудительного лицензирования – выпуска дженериков до истечения патента. Самая свежая его инициатива: обязать держателей патентов вкладывать 20% выручки от продажи своих изобретений в российские R&D-центры. Конъюнктурный тренд на максимальный протекционизм хозяин «Химрара» выдерживает на все 100%.
Председатель совета директоров НП ЦВТ «Химрар» Андрей Иващенко – выпускник московского Физтеха – начал бизнес одновременно со своим отцом Александром, основателем компании. Правда, к фарме он тогда не имел никакого отношения: занимался продажей компьютеров и был совладельцем компании Inel.
В начале 90-х Андрей присоединился к отцу, наладившему комбинаторные синтезы в лабораториях, которые были разбросаны по всей России и другим странам бывшего СССР (первое название «Контракт-Сервис»). Суть комбинаторной химии заключалась в получении и продаже библиотек соединений для т.н. скрининга – поиска новых лекарств среди тысяч новых веществ.
Заказчиками «Химрара» были химические компании Merck, Acros и американская Sigma Aldrich. Чтобы быть ближе к основному покупателю, отец и сын в 1997 году основали американский филиал ChemDiv, который позднее переехал в Сан-Диего.
В 2003-2004 «Химрар» приобрел аварийное здание бывшего института радиоприборостоения в Химках. Около $50 млн на покупку и обустройство лабораторий Иващенко собирали по друзьям и коллегам, имена которых не раскрываются. Рассчитаться с кредиторами компании удалось менее чем за 5 лет - успели до кризиса 2008.
Еще с 90-х комбинаторные синтезы были популярным способом дополнительного (или даже основного) заработка для научных сотрудников институтов, в т.ч. подведомственных РАН. Бизнес Иващенко приносил около $30 млн в год. К слову, огромное количество нынешних сотрудников российских фармацевтических R&D получили навыки именно в комбинаторике.
Но спрос на контрактные исследования падал. На рынке появились китайские конкуренты, опустившие ценник на биологически активные соединения и их полупродукты. «Химрар» занялся поиском новых направлений для роста. В 2007 году, чтобы реализовать производственные амбиции, компания учредила «Технологию лекарств».
В 2009 году компания стала одним из самых крупных участников целевой программы «Фарма-2020», разработанной Минпромторгом под руководством Виктора Христенко – мужа Татьяны Голиковой. «Химрар» выступил экспертом по инновациям в многомиллиардном проекте, а «Технология лекарств» (сейчас принадлежит «Р-Фарм») получила почти полмиллиарда по госпрограмме на разработку дженериков востребованных зарубежных лекарств. Еще 600 млн компании дали на разработку условно отечественных элсульфавирина от ВИЧ и госоглиптина от сахарного диабета (права на оба препарата переданы от зарубежных компаний).
Важная деталь. Иващенко-старший был близким другом Анатолия Цыба – директора НИИ медицинской радиологии. Эту дружбу сохранили их наследники – Андрей Иващенко и один из авторов «Фармы-2020» Сергей Цыб, в 2013 г. занявший пост первого замминистра промышленности и торговли.
Еще одна деталь. «Химрар» Иващенко – одна из редких компаний, к которым у Минпромторга не возникло финансовых претензий по предварительным итогам реализации программы. В картотеке арбитражных дел нет ни одного иска от ведомства, чего нельзя сказать об остальных исполнителях, с которых Минпром пытался взыскать почти 3 млрд рублей неустойки.
Вместе с карьерой Цыба в гору пошла и карьера Андрея Иващенко: с 2013 года он занимает пост члена правления НП «Физтех-Союз». В том же году открыл новое производство «Биоинтегратор». Красную ленточку тогда вместе с Иващенко разрезал первый вице-премьер Аркадий Дворкович, который продолжает тесно взаимодействовать с «Химраром» и после своей отставки, уже будучи главой фонда «Сколково».
В 2014 году Иващенко вошел в подкомиссию по вопросам обращения лекарственных средств и экспертный совет при Минпромторге по развитию фармы. Иващенко – один из активных лоббистов принудительного лицензирования – выпуска дженериков до истечения патента. Самая свежая его инициатива: обязать держателей патентов вкладывать 20% выручки от продажи своих изобретений в российские R&D-центры. Конъюнктурный тренд на максимальный протекционизм хозяин «Химрара» выдерживает на все 100%.
В России заключен первый контракт на поставку Илсиры от «Биокад», используемой при COVID-19. Стоимость упаковки препарата составит 85,9 тыс. рублей (без НДС). Пока заказчик всего один – ростовская ГБ №1 им. Семашко. Медучреждение потратит на 5 упаковок Илсиры 429,5 тыс. рублей.
Препарат был зарегистрирован спустя две недели после начала испытаний эффективности при COVID-19. Первоначально он разрабатывался для лечения ревматоидного артрита.
«Биокад» анонсировал появление Илсиры в больницах еще 6 июня. Предварительный срок появления был намечен на конец месяца.
Препараты для лечения ревматоидного артрита показали эффективность для купирования «цитокинового шторма» – опасного осложнения COVID-19 и вошли во временные рекомендации Минздрава по лечению инфекции.
Первыми для этого стали использовать Актемру от Roche и Кевзару от Sanofi. Помимо них и Илсиры в рекомендации входят Артлегиа от «Р-Фарм» (лицензирована от бельгийской UCB) и Иларис от Novartis.
Препарат был зарегистрирован спустя две недели после начала испытаний эффективности при COVID-19. Первоначально он разрабатывался для лечения ревматоидного артрита.
«Биокад» анонсировал появление Илсиры в больницах еще 6 июня. Предварительный срок появления был намечен на конец месяца.
Препараты для лечения ревматоидного артрита показали эффективность для купирования «цитокинового шторма» – опасного осложнения COVID-19 и вошли во временные рекомендации Минздрава по лечению инфекции.
Первыми для этого стали использовать Актемру от Roche и Кевзару от Sanofi. Помимо них и Илсиры в рекомендации входят Артлегиа от «Р-Фарм» (лицензирована от бельгийской UCB) и Иларис от Novartis.