Шереметьевский профсоюз летного состава (ШПЛС) просит премьер-министра Михаила Мишустина ускорить процесс ввода в Россию иностранных вакцин от COVID-19.

Российские препараты, в т.ч. "Спутник V", все еще не одобрены Всемирной организацией здравоохранения, поэтому даже вакцинированным членам экипажей приходится сдавать ПЦР-тесты для полетов во многие страны. "Спутник V" в Европе признают только Хорватия, Словакия, Венгрия, Болгария, Греция, Кипр.

Тестирований в жизни работников авиаотрасли становится все больше. На днях Росавиация обязала пилотов и бортпроводников сдавать ПЦР-тесты каждые три дня.

Также обязательные тесты ввели в Краснодарском крае. Местные власти организовали ПЦР-тестирования для членов экипажей, заселяющихся в отели. Исследования проводят в аэропортах бесплатно.

АЭВТ просила снять требование. Но при ПЦР-тестировании экипажей на Кубани уже выявили четыре положительных результата - у трех бортпроводниц и пилота. После этого отмена меры кажется маловероятной.

Eli Lilly расширяется на инсулиновом рынке – фармгигант купил компанию Protomer. Калифорнийский биотех занимается разработкой инсулина, который чувствителен к уровню глюкозы. Сделка обошлась в $1 млрд, хотя Eli Lilly уже владела 14% компании.

Калифорнийцы уже шесть лет занимаются разработкой терапевтических средств, которые могут определять молекулярные активаторы в организме. Принадлежащие Protomer патенты позволяют управлять белками с помощью отдельных молекул. Говоря проще, компания занимается инсулином, который активируется по мере необходимости в течение дня.

В фармгиганте заявляют, что вышли на революционный рубеж терапии сахарного диабета первого типа. Реальность немного циничнее – конкуренты уже зашли в нишу. В Novo Nordisk аналогичную платформу разрабатывают уже три года – там купили британский стартап за $800 млн. В прошлом году Eli Lilly занимала 23% от мирового рынка инсулина, Novo – 52%.

Из России Eli тоже понемногу выдавливают местные производители. В основном этим занимается "Герофарм" Петра Родинова. Хумалог от западной фармы массово заменяет РинЛиз, российский производитель в 2020 году занял 51% рынка. Такими технологиями в "Герофарме" не занимаются, да это и не нужно. Достаточно просто быть дешевле оригинала.

"Почта России" зашла в фармлогистику – и получила оптовую лицензию от Росздравнадзора. Пока в пресс-службе заявляют об использовании своего логистического центра во Внуково.

С оптовой лицензией доставлять препараты можно будет маркетплейсам, аптекам и дистрибьюторам. Вот только востребованность услуги под вопросом. Все крупные игроки имеют свою систему дистрибуции, мелкие обычно присоединяются к своим партнерам. Единственный шанс зайти на рынок – предложить крайне низкие цены на услуги.

Дополнительно сомнения вызывает предыдущий опыт компании. В мае "Почта" уже пыталась заняться доставкой продукции от производителей в аптеки. За год никто на рынке не заявил о сотрудничестве, финансовых результатов затеи тоже не раскрыли. Если бы доставка приносила прибыль, то пресс-служба уже давно раструбила об этом.

Кроме этого "Почта" собирается строить хабы в городах от 500 тыс. населения. Этим уже занимается "Сбер Еаптека", причем с форой в почти год.

Британские фармкомпании подняли цены на Гидрокортизон на 10 000% за восемь лет. Регулирующие органы прозрели только в этом году.

До 2008 года национальный Минздрав тратил на таблетки примерно £0,5 млн, через восемь лет – £80 млн. Причем дело не в увеличившемся спросе: производители просто скупали более мелких производителей дженерика, препятствуя их выходу на рынок. В перечень подозреваемых попал десяток фармкомпаний, самая известная – Allergan, дочка Abbvie. Теперь им грозит штраф в £221 млн.

Система государственного здравоохранения Великобритании давно уже стала дойной коровой для нечистых на руку дельцов. Из-за жестких регуляций покупать лекарства можно только у небольшого пула поставщиков. Примерно такая же ситуация в США: пул доступных препаратов сильно ограничен, никаких регуляций их стоимости нет. Так что цены можно поднимать сколько угодно.

Гидрокортизон используется, когда надпочечники пациента не вырабатывают достаточное количество гормона. Дополнительно он используется как иммунодепрессивный препарат, если более сильные варианты больному противопоказаны. Ценообразованием заинтересовались только в 2016 году.

Регулятор в пресс-релизе заявил, что это предостережение для всех "кто пытается нажиться на госзакупках". Сомнительно, что 22 млн на каждую компанию кого-то испугает. За последние пять лет Гидрокортизон принес им минимум £450 млн.

Как экономить на закупках лекарств, если вы – Минздрав целого субъекта? Просто не платите поставщикам. Примерно в такой парадигме и развиваются отношения нижегородского "Промеда" и Минздрава Хакасии.

В этот раз дистрибьютор недосчитался 36,7 млн рублей за январские поставки. В суд представители компании Елены Кошель решили обратиться только в июле. Сумма внушительная – чистая прибыль "Промеда" за прошлый год не превысила 6,2 млн рублей.

Дистрибутор уже встречался с Минздравом Хакасии семь раз. И каждый раз выигрывал дело, или получал выплаты в досудебном соглашении. Платежная дисциплина у ведомства, откровенно, так себе: только за полтора летних месяца поставщики подали к нему 16 исков, за 2021 год их больше 70.

В самом Минздраве жалуются на банальную нехватку денег. Но дистрибьюторов, которые "не хотят работать с нами второй раз" тоже не забывают ругать. Росздравнадзор регулярно относит регион к проблемным: льготники лекарствами не обеспечиваются, получить назначенные препараты невозможно. Поставщики, закономерно, с госзакупок разбегаются – выбивать деньги через суд целый год никакого желания у них нет.

В солнцезащитных кремах от Johnson&Johnson нашли критические уровни бензола. Под подозрение попали аэрозольные крема марок Neutrogena и Aveeno. Производитель уже начал отзывать товар и советует всем покупателям их утилизировать. Уже можно предвидеть волну судебных исков – история с асбестом в тальке ничему J&J не научила.

Проблема вскрылась из-за обращения интернет-аптеки в FDA. Ритейлер нашел превышение бензола в дюжине средств от солнечных ожогов. Разбирательство тянулось два месяца, но канцероген все же нашли. Какие именно соединения – пока неизвестно, но хорошего мало.

Бензол легко вступает в реакцию с ДНК и становится источником мутаций, а значит и потенциальных онкологий. Вдобавок в достаточной концентрации вызывает наркотическую зависимость. В J&J попадание соединения в крема отрицают и ищут сторонний источник загрязнения. Но деньги все равно начали возвращать.

Прошлый год был удачным для производителей российских дженериков – три компании смогли вырваться в лидеры по объемам производства. Даже не попавшие в топ фармацевты показали двухзначный рост: "Вертекс" на 29%, "Канонфарма" на 28%, "Сотекс" на 14%. В исключения попала только "Верофарм" с отрицательным ростом на 14%. Сам рынок вырос до 487 млрд рублей, на 17%.

Лучше всего продаются ММН-Дженерики – в названии есть само действующее вещество. Их продажи увеличились на 36%, практически все поставляют именно российские компании. Главная причина динамики – снижение доходов потребителей, покупатели берут самое дешевое. Динамика брендированных аналогов меняется в три раза медленнее: реализовали только на 11% больше.

Pfizer заплатит $345 млн за свою дочку. Покупатели подали в суд на входящую в фармгиганта "Mylan" за неконкурентное повышение цен.

Предметом тяжбы стал шприц-тюбик EpiPen с эпинефрином против опасных аллергических реакций. При появлении на рынке в 2007 году он стоил около $100 за набор из двух шприцев. Через шесть лет цену подняли до $264, еще через два года – до $461. Оказалось, что это не предел. Убедившись в неэластичности спроса, в мае 2016 года компания подняла цену для аптек до $608. Для конечного покупателя цена пластикового шприца составляла минимум $640.

Конструкция оказалась максимально эффективна: тюбик успевали применить, даже если анафилактический шок уже наступил. Летальный исход предотвращается за счет быстрого сужения сосудов и расслабления лёгочной мускулатуры для облегчения дыхания. Единственный конкурент в виде Auvi-Q от Sanofi ушел с рынка из-за патентных разборок по поводу точной дозировки адреналина.

В Минпромторге отчитались за развитие отечественной фармпромышленности – 63% лекарств оказались отечественными. Всего в прошлом году в оборот попало 5,5 млрд упаковок препаратов.

Первый квартал у фармацевтов пока проседает: только 61% вместо 63%. Больше всего в Минпромторге переживают за перечень ЖНВЛП. С ним и так всегда проблемы, но в этом году ситуация особенно сложная. Импортные фармсубстанции выросли в цене на25% из-за скачков курса рубля. Производителя проиндексировать цены могут, в лучшем случае, на официальный уровень инфляции, то есть не больше 5%. При этом в ФАС проблем не видят – стоимость не вырастет. Угрозы сворачивания производства от фармкомпаний ведомство не волнует.

Формально Минпромторг начал стимулировать переход на собственное сырье. Но в своем формате – предложили ввести правило "второй лишний". Какие-то плоды это дало – из 641 производителя 379 переключились на полный цикл. Лучше всех чувствуют себя производители дженериков, но и их успех обусловлен падением доходов населения и невозможностью приобрести альтернативные препараты.

Табачный гигант Philip Morris заходит в фармацевтику. Концерн купил датскую компанию Fertin Pharma за $813 млн. За счет поглощения производителю сигарет достаются контроль над целым портфелем технологий, самой интересной из которых выглядят никотиновые жвачки. Датчане выпускают их с ранних 90-х, до сих пор они генерировали больше 50% прибыли. Всего за прошлый год Fertin заработала $160 млн.

Компания до 2017 года занималась исключительно резинками. Потом 70% ее акций достались глобальному инвестфонду. За счет инвестиций портфель расширили до препаратов с контролируемым высвобождением и таблеток, которые разжижаются при жевании. Свои собственные марки в Fertin не выпускают, работают только контрактным разработчиком.

У табачников свой интерес. Число курильщиков в мире медленно, но падает: в 2015 году табак употребляли 21% человечества, в 2021 – только 17%. Приходится переключаться на альтернативные источники прибыли: к 2025 году Philip Morris стремится получит половину выручки, то есть около миллиарда долларов, от бездымной продукции.

За альтернативы даже готовы переплачивать – сумма покупки в 15 раз больше прошлогодней EBITDA датчан. Взамен концерн получает целый пакет технологий для потребления никотина без дыма.

С ростом госрегулирования продажи сигарет падают, а за продажами снижается и смертность от рака легких. Прямая зависимость.

Вот вам и причины перехода табачной индустрии на бездымное потребление никотина.

Как уйти от исков на миллиарды долларов из-за опасного вещества в вашей продукции? Разделить компанию на две и обанкротить одну из них, которой перейдут права на проблемный товар. Примерно так в J&J планируют закончить эпопею с асбестом в детской присыпке.

Хитрость позволит серьезно уменьшить выплаты пострадавшим, которые еще не урегулировали в суде свои претензии. Сейчас фармкомпания должна колоссальные суммы – $2,5 млрд, при этом еще не все желающие получить выплаты дошли до суда. На компании дополнительно висят претензии на $5,5 млрд из-за опиоидного скандала. Для сравнения, за первый квартал этого года в J&J заработали $15 млрд.

Благодаря уловке со всеми проблемами будет разбираться дочка J&J, которая получит все обязательства на присыпки. Из-за банкротства индивидуальные иски придется собрать в один коллективный, так что договориться о снижении выплат будет проще. Вдобавок все действо растянется на 5-10 лет, при этом финальные выплаты будут зависеть от изначальных вложений в новую компанию.

Прецедент уже есть – американский производитель бумажных полотенец в прошлом году использовал идентичную схему. Рассмотрение дела, в лучшем случае, закончится только в 2030 году. Часть истцов к этому моменту банально умрет, например, от онкологий из-за асбеста. В любом случае, юридический маневр будет гигантским ударом по репутации фармгиганта. Но на что не пойдешь ради экономии.

Иммунодепрессанты все активнее заходят в нишу терапии коронавируса. В EMA начали рассматривать расширение показаний к применению шведского Кинарет. Сейчас препарат используется при воспалительных заболеваниях, включая ревматоидный артрит.

Уже можно шутить, кто реагирует медленнее: ВОЗ или европейский регулятор. В международной организации препараты этого класса порекомендовали почти две недели назад. Врачи экспериментально применяют лекарства уже год.

Первые клинические исследования действующего вещества (анакинра) появились еще в мае прошлого года. Вещество блокирует активность интерлейкина-1, который и приводит к воспалениям. Потребность в инвазивной вентиляции легких и смертность среди пациентов снизилась без значимых побочек.

В России Кинарет зарегистрировали в феврале этого года. Преднаполненные шприцы выпускают на площадках в Швеции и Италии. Сейчас купить упаковку на семь шприцев по 100 мг можно примерно за 50 тыс. рублей. Отечественная фарма в лице "Биокада" со своей Илсирой зашла в нишу раньше. Правда, дозируется он по 162 мг на шприц и стоит практически в два раза дороже.

Москва хочет поучаствовать в пилоте по доставке рецептурных препаратов раньше сроков. Изначально расширение эксперимента планировалось после анализа опыта Белгородской области.

Инициативу лоббируют Сергей Собянин и Герман Греф. Формальными преимуществами доставки называют снижение очных обращений в аптеки и контроль над оборотом лекарств. Но пока не похоже, что аптеки стали местами активного распространения коронавируса, а отслеживать лекарства уже помогает система маркировки.

Ничего нового в предложении тоже нет: никаких психотропных препаратов и лекарств с содержанием спирта больше 25%. Верифицироваться покупатель будет через QR-код и ЕМИАС. Примерно такую же схему предлагали в ОZON, но с добавлением паспорта.

Пилот должен начаться в 2022 году и продлится до 2023 года. Скорее всего, вопрос уже решенный – в СМИ фигурирует информация о согласовании Татьяной Голиковой. Продвигают идею настоящие тяжеловесы отечественного лоббизма.

Присутствие в списке главы Сбера намекает, что у "СберЕаптеки" масштабные планы на рецептурку. На безрецептурные препараты приходится только 40% продаж в онлайн-сегменте и денег они приносят ощутимо меньше.

Научный журнал Американской Врачебной Ассоциации отозвал сомнительную статью о противопоказанности медицинских масок детям. В исследовании заявлялось, что уровень выдыхаемого углекислого газа был в три раза больше любых допустимых норм.

Формат публикации и исследованием назвать сложно – подавалось все в формате "письма об исследовании". Харальд Валах, автор исследования, утверждал, что доказательная база обязательного ношения СИЗов детьми очень слабая. В своей работе никакого рандомизированного слепого исследования он проводить не стал. Видимо, чтобы не идти на поводу у мейнстримной науки.

Сомнения в статье начали возникать и со стороны банального здравого смысла. Весь прошлый год почти все человечество провело в масках. Случаев массовых обмороков или отравления углекислым газом зафиксировано не было.

В редакции журнала начали возникать вопросы по поводу оборудования для замеров уровня CO2. Ответить на них автор не смог или не захотел. Но отзывом статьи, естественно, возмутился, т.к. формального плагиата или конфликта интересов нет.

Это уже второй отзыв работы Валаха за месяц – статья о пользе и вреде прививок от коронавируса тоже не прошла по академическим критериям. До Иохима Болдта, конечно, далеко, но родной университет в Познани резко прервал любое сотрудничество с Валахом.

Гонка за мировой рынок пневмококковых вакцин официально началась. Американская Merck получила одобрение FDA на свою Vaxneuvance – с отставанием от Pfizer в две недели. Последняя успешно зарегистрировала Prevnar 20.

Приблизительный объем спроса на вакцины в этом году составляет $8,4 млрд. При этом рынок продолжает уверенно расти, к 2026 прогнозируют уже почти $12 млрд. Обе прививки имеют неплохие шансы отхватить его значительную часть. Версия Merck защищает от 15 штаммов бактерий, которые вызывают пневмонию, менингит и инфекции крови. Конкуренты успешно улучшили свой старый Prevnar 13, который теперь справляется с 20 штаммами.

Pfizer "держит" пневмококковый рынок больше 10 лет. Вакцину одобрили в 2010 году, через четыре года разрешили прививать пациентов старше 65 лет. Причем давность разработки не мешает ей продаваться – рост на $6 млрд только за прошлый год. Сейчас фармгигант пытается скомбинировать иммунизацию от пневмококка и COVID-19 в одном уколе.

В Merck пошли другим путем. Ставку сделали на серотипы, который Prevnar просто не покрывает: 22F и 33F, большая часть заражений в США приходится именно на них. Вдобавок у компании почти готова третья стадия клиники среди детей, которые и составляют 80% рынка. Если все пойдет гладко, то одобрение на вакцинацию будет готово уже к осени.

Кстати, прививка от Pfizer лежит и в основе российской кампании по иммунизации. Выпуском, совместно с американским фармгигантом, занимается "Петровакс" Владимира Потанина. К 2022 году потеснить их планирует "Нанолек" Христенко, со своей оригинальной разработкой. Привить обещают максимально дешево: Превнар стоит 1,6 тыс. рублей за дозу, отечественный вариант должен стоить на 20% дешевле.

В ФАС не нашли проблем с ПЦР-тестами. Как и ожидалось, антимонопольщики не смогли предъявить претензии к ценообразованию в частных лабораториях.

Переживать за цены начали в конце июня. Практически одновременно проблемой озаботились и в Госдуме, и в правительстве. Причиной стало множество жалоб на резкое подорожание и задержки с выдачей результатов.
Мониторить цены поручили ФАС и Роспотребнадзору.

Реальных результатов у проверки немного.

Частники не взвинтили цены одноразово, а планомерно повышали вслед за спросом с прошлого лета. В июле 2020 года ПЦР-тест стоил в среднем 850 рублей, к началу этого года уже 2 тысячи. После Нового года цена практически не менялась. Сроки выдачи результатов к компетенциям ФАС не относятся, проверять их было бессмысленно.

Больше всех возмущались в Роспотребнадзоре – лабораториям угрожали штрафами и приостановкой деятельности. Никакие меры применять не стали, зато в выводах проверки ведомство само себя похвалило. Отмена двойного тестирования для въезжающих и обязательной проверки для привившихся "серьезно оптимизировали затраты россиян". Повлиять на сложившийся рынок не смогли, но свою позитивную роль отметить надо.

​​Продажи потенциально самого прибыльного препарата в мире пока оказались пшиком. Адуканумабу от Biogen прогнозировали $10 млрд за год, но пока его назначают 3% американских неврологов.

С осведомленностью о препарате все в полном порядке – девять из десяти врачей следили за запуском лекарства на рынок. Вот только убедить специалистов назначить новую терапию не получается, в ближайшие полгода использовать новинку планирует только треть врачей. Мнения по поводу эффективности тоже поляризовались: 34% неврологов считают препараты прорывным, 22% сомневаются в хоть какой-нибудь его полезности.

Нишу для лекарства сужают сами врачи. Вместо "подходит при начальной стадии Альцгемера", специалисты называют терапию подходящей только для 14% пациентов. Пока громкая разработка принесла Biogen проблемы с проверяющими органами, а FDA испытывает массовый исход экспертов.

Инвесторов фармгиганта такие новости вряд ли обрадуют – акции компании попали на настоящие американские горки. Сразу после одобрения Адуканумаба они взлетели с $270 до $414. Ровно через месяц за них дают только $324 и тренд на падение продолжается. Легко пришло – легко ушло, но в маркетинг нужно вкладываться основательнее.

Анонс клинических испытаний новой вакцины от ФМБА попал во все СМИ. Формально тесты действительно начались – запись в РГЛС датирована вчерашним днем.

Про саму разработку пока известно немного, кроме того, что она основана на "кардинально новой технологической платформе". Прояснять, что скрывается под этим, в ФМБА не спешат. Из заявки понятно, что вводится прививка двумя дозами по 0,5 мг.

Гораздо интереснее другое. В испытаниях примут участие 200 добровольцев в возрасте от 18 до 65 лет. Наблюдать за ними будут в двух клиниках Санкт-Петербурга. Вот только набирать добровольцев даже не начали. Скорее всего, искать их начнут только в конце августа, пока есть только формальные договоренности с медучреждениями. Другой вопрос – позиция Минздрава по поводу вакцин-кандидатов. До сих пор неизвестно, будут ли они получать сертификат привитого.

​​Французы выходят на тропу войны с забытыми болезнями. В Sanofi смогли зарегистрировать первую пероральную терапию запущенной сонной болезни Фексинидазолом.

Сонную болезнь или африканский трипаносомоз вызывают укусы мухи цеце. Встречается она только в ее ареале обитания – Африке южнее Сахары. По классификации ВОЗ, трипаносомоз относится к "забытым болезням". В перечень организации попадают паразитарные и тропические инфекции, которые не пользуются популярностью у ученых и фармкомпаний. Основное внимание, традиционно, перетягивают на себя СПИД, туберкулез и малярия.

За последние четыре года было зарегистрировано менее двух тысяч случаев сонной болезни. Определенно, Фексинидазол денег фармгиганту не принесет. Вместо этого в FDA выдают ваучер на право ускоренного рассмотрения. Купон позволяет ускорить проверки на четыре месяца – регулятор приоритетно выделяет сотрудников ради конкретного препарата.

Фаркомпании с удовольствие ваучеры перепродают друг другу. В последний раз такую сделку оценивали в $100 млн. Вот такой фармацевтический альтруизм – зарегистрируй нужный, но не продающийся препарат, и продвинь денежную разработку быстрее. Или продай коллегам.