Президента Бразилии хотят судить из-за коррупционных подозрений на закупках вакцин от COVID-19.
На этой неделе Верховный Суд латиноамериканской страны начал расследование против действующего президента Болсонару. Триггером формального расследования стала завышенная цена закупки индийской вакцины Covaxin. Контракт подразумевал поставки на $324 млн, в среднем около $15 за дозу. И все это на фоне более полумиллиона умерших от коронавируса.
Переговоры вели лично Болсонару и Минздрав, поставки шли через посредника, а не напрямую от компании-производителя. Цена оказалась завышена в 12 раз относительно других покупателей индийской прививки. Поспешное заключение договора тоже вызывало вопросы – на момент сделки даже второй этап клинических исследований не завершили. Гипотетическая покупка оказалась сомнительного качества – только 77,8% эффективности.
Как выяснилось, бразильский регулятор не давал разрешения на экстренное использование. Зачем покупать миллионы доз, которые нельзя будет использовать? Вдобавок в Минздраве нашлись три счета-фактуры по $45 млн для сингапурской компании. В договоре сингапурцы не фигурировали, переводить им деньги запрещено процедурой закупок.
Ряд чиновников Минздрава предупреждали президента о сомнительной схеме с Covaxin – слушать их никто не стал. Зато про себя в ведомстве не забыли – попытались купить AstraZeneca с откатом в 1$ с каждой дозы. Регулятор тоже добавил масла в огонь: вначале без объяснения причин отказался от Pfizer, потом устроил многомесячную тяжбу с РФПИ вокруг импорта Спутника V.
На этой неделе Верховный Суд латиноамериканской страны начал расследование против действующего президента Болсонару. Триггером формального расследования стала завышенная цена закупки индийской вакцины Covaxin. Контракт подразумевал поставки на $324 млн, в среднем около $15 за дозу. И все это на фоне более полумиллиона умерших от коронавируса.
Переговоры вели лично Болсонару и Минздрав, поставки шли через посредника, а не напрямую от компании-производителя. Цена оказалась завышена в 12 раз относительно других покупателей индийской прививки. Поспешное заключение договора тоже вызывало вопросы – на момент сделки даже второй этап клинических исследований не завершили. Гипотетическая покупка оказалась сомнительного качества – только 77,8% эффективности.
Как выяснилось, бразильский регулятор не давал разрешения на экстренное использование. Зачем покупать миллионы доз, которые нельзя будет использовать? Вдобавок в Минздраве нашлись три счета-фактуры по $45 млн для сингапурской компании. В договоре сингапурцы не фигурировали, переводить им деньги запрещено процедурой закупок.
Ряд чиновников Минздрава предупреждали президента о сомнительной схеме с Covaxin – слушать их никто не стал. Зато про себя в ведомстве не забыли – попытались купить AstraZeneca с откатом в 1$ с каждой дозы. Регулятор тоже добавил масла в огонь: вначале без объяснения причин отказался от Pfizer, потом устроил многомесячную тяжбу с РФПИ вокруг импорта Спутника V.
Рост цен на лекарства в этом году может обогнать инфляцию. Пока обещают увеличение на 8%, прогнозируемая инфляция составляет только 5%.
Похожий рекорд цен был в прошлом году – сразу на 9,8%. Сейчас на рынке ожидают повторения ситуации. Сценарий считают слишком оптимистичным – к маю препараты уже подорожали на 7,9%, почти достигнув верхней планки прогноза. Отдельные позиции подросли почти на четверть.
Если в прошлом году динамику стимулировал ажиотажный спрос в разгар пандемии, то в этом году ее триггерит курс рубля и стоимость импортного сырья. Последнее уже обходится на 25% дороже из-за курса доллара. Особенно остро вопрос встал для производителей препаратов из перечня ЖНВЛП. Поднять цены на свои лекарства они не могут, поэтому придется или сворачивать выпуск, или компенсировать убыток за счет других позиций.
А вот фармритейлу переживать не за что – им предсказывают увеличение выручки почти на 7%. Правда, в прошлом году они увеличили этот показатель на целых 10,5%, но таких результатов больше не будет. Средний чек растет, хотя объем продаж просел на 13% – россияне перестают закупаться в аптеках впрок.
Похожий рекорд цен был в прошлом году – сразу на 9,8%. Сейчас на рынке ожидают повторения ситуации. Сценарий считают слишком оптимистичным – к маю препараты уже подорожали на 7,9%, почти достигнув верхней планки прогноза. Отдельные позиции подросли почти на четверть.
Если в прошлом году динамику стимулировал ажиотажный спрос в разгар пандемии, то в этом году ее триггерит курс рубля и стоимость импортного сырья. Последнее уже обходится на 25% дороже из-за курса доллара. Особенно остро вопрос встал для производителей препаратов из перечня ЖНВЛП. Поднять цены на свои лекарства они не могут, поэтому придется или сворачивать выпуск, или компенсировать убыток за счет других позиций.
А вот фармритейлу переживать не за что – им предсказывают увеличение выручки почти на 7%. Правда, в прошлом году они увеличили этот показатель на целых 10,5%, но таких результатов больше не будет. Средний чек растет, хотя объем продаж просел на 13% – россияне перестают закупаться в аптеках впрок.
Аптечные продажи упали на рекордные 15% в упаковках – причем последние четыре года фармритейл только рос.
Прошлогодний пандемийный спрос подстегнул их на 5%, но теперь у населения банально нет денег на лекарства. Тенденция на отказ от покупок препаратов в запасы наметилась еще в начале этого года. На рынке явление пытаются объяснить переходом россиян на более качественные лекарства. Вместо нескольких дешевых дженериков они покупают один-два импортных препарата.
Правда, в эту логику не укладывается сокращение трат на парафарму: БАДы, витамины и косметику – в натуральном объеме их купили на 11,4% меньше. Основной доход фармритейлу все равно приносят лекарства – на них приходится 9/10 от всех продаж. Но отказ потребителей от остальной продукции скорее символизирует проблему.
Куда более логичными кажутся другие объяснения: позитивный эффект локдауна и рост e-commerce. Первый сбил уровень сезонной заболеваемости ОРВИ, которые традиционно поднимают продажи осенью и весной. За прошлый год на онлайн-продажи пришлось 46,2 млрд рублей – рост на 24%. Традиционной же рознице прогнозируют падение до конца 2021 года.
Прошлогодний пандемийный спрос подстегнул их на 5%, но теперь у населения банально нет денег на лекарства. Тенденция на отказ от покупок препаратов в запасы наметилась еще в начале этого года. На рынке явление пытаются объяснить переходом россиян на более качественные лекарства. Вместо нескольких дешевых дженериков они покупают один-два импортных препарата.
Правда, в эту логику не укладывается сокращение трат на парафарму: БАДы, витамины и косметику – в натуральном объеме их купили на 11,4% меньше. Основной доход фармритейлу все равно приносят лекарства – на них приходится 9/10 от всех продаж. Но отказ потребителей от остальной продукции скорее символизирует проблему.
Куда более логичными кажутся другие объяснения: позитивный эффект локдауна и рост e-commerce. Первый сбил уровень сезонной заболеваемости ОРВИ, которые традиционно поднимают продажи осенью и весной. За прошлый год на онлайн-продажи пришлось 46,2 млрд рублей – рост на 24%. Традиционной же рознице прогнозируют падение до конца 2021 года.
В ФАС не нашли причин для роста цен на лекарства из перечня ЖНВЛП. Все сообщения о возможных изменениях стоимости в службе назвали манипуляцией и провокацией. Правда, не очень понятно, причем тут ЖНВЛП и подорожание.
Складывается впечатление, что весь смысл сообщения антимонопольщиков в очередном напоминании "самые важные лекарства все равно мониторит государство". Как можно манипулировать фиксированной максимальной ценой – известно одной ФАС.
На рынке все уже заявили, что производители будут компенсировать потери за счет других наименований. Цену на препараты из перечня ЖНВЛП можно поднять максимум на уровень инфляции, то есть 5%. Сырье для лекарств подорожало как минимум на 25%.
А вот о новых практиках расчета нехватки этих лекарств почему-то решили не вспоминать. Теперь стоимость можно перерегистрировать уже при дефектуре в 10%, а не 30%. Как пример Минздрав использовал Амоксициллин – отклонение от нормальных запасов составляло уже 19%, когда начали принимать меры. За счет новой политики перерегистрации ведомство пытается хоть как-то сохранить производителей – желающих выпускать лекарства себе в убыток не много.
Складывается впечатление, что весь смысл сообщения антимонопольщиков в очередном напоминании "самые важные лекарства все равно мониторит государство". Как можно манипулировать фиксированной максимальной ценой – известно одной ФАС.
На рынке все уже заявили, что производители будут компенсировать потери за счет других наименований. Цену на препараты из перечня ЖНВЛП можно поднять максимум на уровень инфляции, то есть 5%. Сырье для лекарств подорожало как минимум на 25%.
А вот о новых практиках расчета нехватки этих лекарств почему-то решили не вспоминать. Теперь стоимость можно перерегистрировать уже при дефектуре в 10%, а не 30%. Как пример Минздрав использовал Амоксициллин – отклонение от нормальных запасов составляло уже 19%, когда начали принимать меры. За счет новой политики перерегистрации ведомство пытается хоть как-то сохранить производителей – желающих выпускать лекарства себе в убыток не много.
GSK продаст в Россию партию своих моноклональных антител для терапии коронавируса. Речь идет о незарегистрированном препарате Сотровимаб. Cпециальное разрешение выдал Минздрав. До начала 2022 года любой производитель может обратиться за реализацией партии лекарства против COVID-19, если получил одобрение за рубежом. Его необходимость для России будет решать межведомственная комиссия.
Всего будет поставлено 6 тыс. упаковок. Цена не разглашается, но можно попытаться сравнить с рынком США – там одна упаковка обойдется в $2,1 тыс (156 тыс. рублей). Сам препарат используется среди пациентов с нетяжелым течением болезни, так что стоит ожидать его в дневном стационаре.
С доказательной базой у Сотровимаба все в порядке. Клиническое исследование среди тысячи добровольцев показало снижение смертности на 79% относительно плацебо. В России клиника тоже должна была проводиться – в апреле компания получила разрешение от Минздрава, но по каким-то причинам исследование прекратили.
Это уже второй препарат из класса моноклональных антител, которые по такой схеме реализуют в России. В апреле разрешение получил Бамланивимаб Eli Lilly, но про его использование с тех пор не слышно.
Всего будет поставлено 6 тыс. упаковок. Цена не разглашается, но можно попытаться сравнить с рынком США – там одна упаковка обойдется в $2,1 тыс (156 тыс. рублей). Сам препарат используется среди пациентов с нетяжелым течением болезни, так что стоит ожидать его в дневном стационаре.
С доказательной базой у Сотровимаба все в порядке. Клиническое исследование среди тысячи добровольцев показало снижение смертности на 79% относительно плацебо. В России клиника тоже должна была проводиться – в апреле компания получила разрешение от Минздрава, но по каким-то причинам исследование прекратили.
Это уже второй препарат из класса моноклональных антител, которые по такой схеме реализуют в России. В апреле разрешение получил Бамланивимаб Eli Lilly, но про его использование с тех пор не слышно.
Минздрав Аргентины опубликовал отчет о побочках после вакцинации Спутником V. Случаев с госпитализацией – меньше трех на 100 тысяч введенных доз.
На легкие побочки после российской прививки жалуются чаще, чем на иностранные аналоги – Sinopharm и AstraZeneca. Правда, разрыв в количестве введенных доз тоже существенный: из 12,8 млн привитых больше половины получили именно Спутник V. Разница в более серьезных случаях незначительная. Только AstraZeneca смогла перейти планку в три госпитализации на 100 тыс. иммунизированных.
Чаще всего на побочки жалуются женщины – 74% сообщений именно от них. Причина такого фидбека в их доле среди медработников, которых вакцинировали в первую очередь.
Никаких новых побочек у Спутника не нашлось. Чаще всего пациенты жалуются на головную боль, неприятные ощущение в месте инъекции и повышение температуры. О легких побочных эффектах сообщили всего 0,5% из 7 млн человек. Новых случаев тромбоза от Спутника тоже нет: как было два, так и осталось. Судя по всему, с вакцинацией они никак не связаны – с последнего случая ввели еще 6 млн доз без последствий.
На легкие побочки после российской прививки жалуются чаще, чем на иностранные аналоги – Sinopharm и AstraZeneca. Правда, разрыв в количестве введенных доз тоже существенный: из 12,8 млн привитых больше половины получили именно Спутник V. Разница в более серьезных случаях незначительная. Только AstraZeneca смогла перейти планку в три госпитализации на 100 тыс. иммунизированных.
Чаще всего на побочки жалуются женщины – 74% сообщений именно от них. Причина такого фидбека в их доле среди медработников, которых вакцинировали в первую очередь.
Никаких новых побочек у Спутника не нашлось. Чаще всего пациенты жалуются на головную боль, неприятные ощущение в месте инъекции и повышение температуры. О легких побочных эффектах сообщили всего 0,5% из 7 млн человек. Новых случаев тромбоза от Спутника тоже нет: как было два, так и осталось. Судя по всему, с вакцинацией они никак не связаны – с последнего случая ввели еще 6 млн доз без последствий.
Россияне не могут получить QR-коды после прививки незарегистрированной вакциной. В перечень вакцинированных не попадают и те, кто участвуют в клинических испытаниях на территории РФ.
Речь идет о добровольцах в испытаниях "Ковиденции" от "Петровакса" и CanSino Biologics. Изначально разрешение на тестирование Минздрав выдал еще в декабре. А вот про регистрацию все еще ничего не слышно. В начале апреля вакцина все еще находилась в бюрократических дебрях Минздрава.
А вот для самих пациентов это не означает ничего хорошего. В исследовании участвует 5,5 тыс. россиян. Из них три тысячи в Питере и около 800 человек в Москве, где без QR-кода никуда. Добровольцы не получают никаких выплат, единственное преимущество – годовая страховка, если они заболеют коронавирусом.
Из документов выдают только справку о вакцинации "Ковиденцией" – признавать его не спешат ни работодатели, ни власти. При этом сами участники сталкиваются с принуждением к иммунизации отечественными вакцинами. Никаких исследований о последствиях такой комбинаторики, естественно, нет.
Регулятора понять можно – признавать безопасным и надежным препарат без регистрации не стоит. Но вот с вчерашними сообщениями Минздрава о подаче документов от западных производителей вакцин он не вяжется. Если практику с QR-кодами будут расширять, то добровольцев для клиники иностранных разработок просто не найдут. Не говоря уже о тысячах россиян, которые привились за границей.
Речь идет о добровольцах в испытаниях "Ковиденции" от "Петровакса" и CanSino Biologics. Изначально разрешение на тестирование Минздрав выдал еще в декабре. А вот про регистрацию все еще ничего не слышно. В начале апреля вакцина все еще находилась в бюрократических дебрях Минздрава.
А вот для самих пациентов это не означает ничего хорошего. В исследовании участвует 5,5 тыс. россиян. Из них три тысячи в Питере и около 800 человек в Москве, где без QR-кода никуда. Добровольцы не получают никаких выплат, единственное преимущество – годовая страховка, если они заболеют коронавирусом.
Из документов выдают только справку о вакцинации "Ковиденцией" – признавать его не спешат ни работодатели, ни власти. При этом сами участники сталкиваются с принуждением к иммунизации отечественными вакцинами. Никаких исследований о последствиях такой комбинаторики, естественно, нет.
Регулятора понять можно – признавать безопасным и надежным препарат без регистрации не стоит. Но вот с вчерашними сообщениями Минздрава о подаче документов от западных производителей вакцин он не вяжется. Если практику с QR-кодами будут расширять, то добровольцев для клиники иностранных разработок просто не найдут. Не говоря уже о тысячах россиян, которые привились за границей.
Комиссия Минздрава России по формированию перечней в ближайшие недели планирует рассмотреть вопрос о включении препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии в перечень ЖНВЛП.
СМА заболевание генетическое, проявляющееся с рождения. Соответственно, и лечить маленьких пациентов, страдающих СМА, нужно с раннего детства. И здесь принципиально отметить, что препарат рисдиплам единственный препарат для терапии СМА, который применяется перорально да еще и в домашних условиях. Это позволяет детям и пациентам старшего возраста избегать и интратекальных инъекций, и дополнительных посещений больниц, тем более в нынешней эпидситуации.
Закупками же препаратов для лечения детей со СМА сейчас занимается фонд "Круг Добра". А вот взрослых пациентов обеспечивают за счет средств субъектов РФ, так как СМА не попала в программу ВЗН. Депутаты предложили внести заболевание в перечень еще летом, но дело дальше разговоров не пошло.
Конечно, обеспечение за счет средств фонда можно назвать устойчивым, да и регионы стараются, но зачастую, когда пациенту, чтобы выжить нужно лечение здесь и сейчас, включается бюрократическая машина и рассмотрение вопроса о конкретном препарате уже становится делом не только врача и пациента, но иных инстанций, например, судов, юристов, чиновников. И все внимание сосредоточено уже не на пациенте и его особенностях, например, сопутствующих заболеваниях - сколиозах и вообще понимании возможностей введения лекарства кроме как перорально, а сосредоточено на формальном статусе самого препарата. Это значит, что поводом для отказа в закупке за счет бюджета рекомендованного пациенту препарата может стать отсутствие препарата в перечне ЖНВЛП и на этом точка. Пациент просто не получит тот препарат, который может спасти его жизнь.
Сейчас в списке присутствует только один препарат с интератекальным способом введения для терапии СМА – нусинерсен.
Обеспечение равенства присутствия в перечне ЖНВЛП рисдиплама и нусинерсена гарантирует пациентам равные возможности доступа к этим препаратам и позволит врачам сделать объективный выбор между этими препарата в пользу пациента.
СМА заболевание генетическое, проявляющееся с рождения. Соответственно, и лечить маленьких пациентов, страдающих СМА, нужно с раннего детства. И здесь принципиально отметить, что препарат рисдиплам единственный препарат для терапии СМА, который применяется перорально да еще и в домашних условиях. Это позволяет детям и пациентам старшего возраста избегать и интратекальных инъекций, и дополнительных посещений больниц, тем более в нынешней эпидситуации.
Закупками же препаратов для лечения детей со СМА сейчас занимается фонд "Круг Добра". А вот взрослых пациентов обеспечивают за счет средств субъектов РФ, так как СМА не попала в программу ВЗН. Депутаты предложили внести заболевание в перечень еще летом, но дело дальше разговоров не пошло.
Конечно, обеспечение за счет средств фонда можно назвать устойчивым, да и регионы стараются, но зачастую, когда пациенту, чтобы выжить нужно лечение здесь и сейчас, включается бюрократическая машина и рассмотрение вопроса о конкретном препарате уже становится делом не только врача и пациента, но иных инстанций, например, судов, юристов, чиновников. И все внимание сосредоточено уже не на пациенте и его особенностях, например, сопутствующих заболеваниях - сколиозах и вообще понимании возможностей введения лекарства кроме как перорально, а сосредоточено на формальном статусе самого препарата. Это значит, что поводом для отказа в закупке за счет бюджета рекомендованного пациенту препарата может стать отсутствие препарата в перечне ЖНВЛП и на этом точка. Пациент просто не получит тот препарат, который может спасти его жизнь.
Сейчас в списке присутствует только один препарат с интератекальным способом введения для терапии СМА – нусинерсен.
Обеспечение равенства присутствия в перечне ЖНВЛП рисдиплама и нусинерсена гарантирует пациентам равные возможности доступа к этим препаратам и позволит врачам сделать объективный выбор между этими препарата в пользу пациента.
Правительство пересмотрело понятие коллективного иммунитета. Планка привитых выросла с 60% до 80%.
Представлять новые расчеты темпов вакцинации придется Роспотребнадзору. В новой версии придется учитывать ревакцинацию, появление новых штаммов и иммунизацию мигрантов. С последними дело обстоит особенно интересно.
Трудовых мигрантов прививают только по заявке работодателя. Если он находится в стране незаконно, то заниматься этим никто не станет. Вдобавок оплачивает услугу тоже организация – 1300 рублей за сотрудника. В качестве вакцины доступен только Спутник Лайт. С его эффективностью не поспорить: 79,4% по данным РФПИ, 78,6% по аргентинским данным. Но против новых штаммов первый компонент Спутника никто не проверял.
Точную дату достижения плана пока не заявили. Привить 80% населения получится не раньше 2022 года.
Представлять новые расчеты темпов вакцинации придется Роспотребнадзору. В новой версии придется учитывать ревакцинацию, появление новых штаммов и иммунизацию мигрантов. С последними дело обстоит особенно интересно.
Трудовых мигрантов прививают только по заявке работодателя. Если он находится в стране незаконно, то заниматься этим никто не станет. Вдобавок оплачивает услугу тоже организация – 1300 рублей за сотрудника. В качестве вакцины доступен только Спутник Лайт. С его эффективностью не поспорить: 79,4% по данным РФПИ, 78,6% по аргентинским данным. Но против новых штаммов первый компонент Спутника никто не проверял.
Точную дату достижения плана пока не заявили. Привить 80% населения получится не раньше 2022 года.
Аэропорты Чукотки переходят на обязательное тестирование прибывающих пассажиров. От процедуры освобождаются привитые и получившие отрицательный ПЦР-тест за 72 часа до прибытия.
При положительном результате экспресс-теста прилетевшим придется отправляться в обсерватор и ждать отрицательного ПЦР. Всех заболевших Роспотребнадзор отправляет на обязательную изоляцию.
Логика в действиях властей Чукотки понятна – средненедельное число заразившихся выросло в несколько раз. С марта по конец июня в регионе, в худшем случае, заражались 1-2 человека. Теперь показатель приближается к 8-10 и динамика только нарастает. В абсолютном значении числа небольшие, но в автономном округе и проживает всего 50 тыс. человек.
Дополнительно не "ввозить к себе" вирус стимулирует готовящееся постановление все того же Роспотребнадзора. В ведомстве предложили выделять финансирование регионам с минимум заражений. Точных критериев пока не обозначили, но перечень территорий будет в свободном доступе.
У Чукотки вполне может получиться конкурс выиграть – регион лидирует в России по количеству привитых. Уже 33% населения получили хотя бы первый компонент, полностью вакцинировали 21%.
При положительном результате экспресс-теста прилетевшим придется отправляться в обсерватор и ждать отрицательного ПЦР. Всех заболевших Роспотребнадзор отправляет на обязательную изоляцию.
Логика в действиях властей Чукотки понятна – средненедельное число заразившихся выросло в несколько раз. С марта по конец июня в регионе, в худшем случае, заражались 1-2 человека. Теперь показатель приближается к 8-10 и динамика только нарастает. В абсолютном значении числа небольшие, но в автономном округе и проживает всего 50 тыс. человек.
Дополнительно не "ввозить к себе" вирус стимулирует готовящееся постановление все того же Роспотребнадзора. В ведомстве предложили выделять финансирование регионам с минимум заражений. Точных критериев пока не обозначили, но перечень территорий будет в свободном доступе.
У Чукотки вполне может получиться конкурс выиграть – регион лидирует в России по количеству привитых. Уже 33% населения получили хотя бы первый компонент, полностью вакцинировали 21%.
ВОЗ рекомендует препараты от ревматоидного артрита для терапии COVID-19. Это первое обновление международных рекомендаций с сентября прошлого года, когда одобрили использование кортикостероидов.
Пока в перечне международной организации всего два лекарства: Актемра от швейцарской Roche и Кевзара от Sanofi. Врачи применяли их не дожидаясь одобрения – обе компании отчитались о 30% росте продаж в прошлом году.
Первые предложения по использованию появились ещё год назад, но клинических исследований не хватало. Логика терапии простая: у больных в тяжелой форме часто наблюдается избыточная иммунная реакция, антагонисты рецепторов ИЛ-6 ее подавляют. В результате 27 клиник на почти 11 тыс. пациентов выяснилось, что риск летального исхода снизился на 13%, перевода на ИВЛ – на 28%.
Из российской фармы радоваться может "Биокад" Дмитрия Морозова. Его Илсира работает по такому же принципу. В рекомендации Минздрава препарат попал в начале сентября. Единственным ограничением остаётся цена: дешевле 52 тыс. рублей дозу лекарства не найти, прошлым летом больницы закупали его за 95 тыс. рублей. Актемра от Sanofi в схожей дозировке обойдется почти в 70 тыс.
Пока в перечне международной организации всего два лекарства: Актемра от швейцарской Roche и Кевзара от Sanofi. Врачи применяли их не дожидаясь одобрения – обе компании отчитались о 30% росте продаж в прошлом году.
Первые предложения по использованию появились ещё год назад, но клинических исследований не хватало. Логика терапии простая: у больных в тяжелой форме часто наблюдается избыточная иммунная реакция, антагонисты рецепторов ИЛ-6 ее подавляют. В результате 27 клиник на почти 11 тыс. пациентов выяснилось, что риск летального исхода снизился на 13%, перевода на ИВЛ – на 28%.
Из российской фармы радоваться может "Биокад" Дмитрия Морозова. Его Илсира работает по такому же принципу. В рекомендации Минздрава препарат попал в начале сентября. Единственным ограничением остаётся цена: дешевле 52 тыс. рублей дозу лекарства не найти, прошлым летом больницы закупали его за 95 тыс. рублей. Актемра от Sanofi в схожей дозировке обойдется почти в 70 тыс.
ЕС хочет обсудить с Россией взаимное признание ковидных сертификатов. По словам посла Евросоюза, такое предложение уже отправлено в Минздрав.
Правда, никакой конкретики по реализации он не назвал. А вопросов возникает много. Сейчас цифровой сертификат ЕС включает в себя вакцины, которые были одобрены EMA или национальными регуляторами отдельных стран.
Формально Спутник V под условия попадает – его одобрили в Венгрии и Словакии. Но в таком случае путешествовать можно будет только между этими странами. Непонятно, зачем нужно взаимозаменяемость – разрешить перемещение можно и двухсторонними договоренностями. Вдобавок черный рынок и у них, и у нас работает довольно активно. Поддельный ПЦР-тест стоит около 1,5 тыс. рублей. Желающих ввозить к себе потенциальных зараженных тоже нет.
Российская сторона интерес к сертификатам проявляла еще в марте, до введения своей версии. Но нюансов тоже хватает – ни одна из вакцин, одобренных ЕМА, в России не представлена. Даже их гипотетическое одобрение займет около года, пока пройдут два этапа клинических испытаний. Или Спутник V зарегистрируют в ЕС в ближайшее время, или обсуждение не более чем задел на далекое будущее.
Правда, никакой конкретики по реализации он не назвал. А вопросов возникает много. Сейчас цифровой сертификат ЕС включает в себя вакцины, которые были одобрены EMA или национальными регуляторами отдельных стран.
Формально Спутник V под условия попадает – его одобрили в Венгрии и Словакии. Но в таком случае путешествовать можно будет только между этими странами. Непонятно, зачем нужно взаимозаменяемость – разрешить перемещение можно и двухсторонними договоренностями. Вдобавок черный рынок и у них, и у нас работает довольно активно. Поддельный ПЦР-тест стоит около 1,5 тыс. рублей. Желающих ввозить к себе потенциальных зараженных тоже нет.
Российская сторона интерес к сертификатам проявляла еще в марте, до введения своей версии. Но нюансов тоже хватает – ни одна из вакцин, одобренных ЕМА, в России не представлена. Даже их гипотетическое одобрение займет около года, пока пройдут два этапа клинических испытаний. Или Спутник V зарегистрируют в ЕС в ближайшее время, или обсуждение не более чем задел на далекое будущее.
Производство лекарств в России рекордно упало. За первые пять месяцев оно сократилось на 9,2% относительно прошлого года.
Хуже всего ситуация обстоит с безрецептурными препаратами – на 16% меньше отгрузки. Спрос на дешевые дженерики проседает, покупатели практически отказались от сегмента "до 50 рублей". Вдобавок повышенное внимание досталось БАДам: в статистике они не учитываются, но часть спроса на себя перетянули.
С рецептурными препаратами дела лучше – выпустили только на 1% меньше в натуральном объеме. Сегмент госзакупок продолжает стимулировать рынок.
Прекрасным примером служит "Промомед Рус" Максима Смагина. Прирост натуральной отгрузки держится на антибиотиках Цефтриаксоне и Цефотаксиме: больше на 59% и 190%. Похожая ситуация и у ПФК "Обновления" Владлена Калустова, там отгрузили в 7 раз больше Анаприлина и в 3 раза Преднизолона.
Из производителей безрецептурки отметилась "Валента Фарм" Дмитрия Рейхарта: в 3,5 раза больше Граммидина и в 2,5 раза Тримедата.
Хуже всего ситуация обстоит с безрецептурными препаратами – на 16% меньше отгрузки. Спрос на дешевые дженерики проседает, покупатели практически отказались от сегмента "до 50 рублей". Вдобавок повышенное внимание досталось БАДам: в статистике они не учитываются, но часть спроса на себя перетянули.
С рецептурными препаратами дела лучше – выпустили только на 1% меньше в натуральном объеме. Сегмент госзакупок продолжает стимулировать рынок.
Прекрасным примером служит "Промомед Рус" Максима Смагина. Прирост натуральной отгрузки держится на антибиотиках Цефтриаксоне и Цефотаксиме: больше на 59% и 190%. Похожая ситуация и у ПФК "Обновления" Владлена Калустова, там отгрузили в 7 раз больше Анаприлина и в 3 раза Преднизолона.
Из производителей безрецептурки отметилась "Валента Фарм" Дмитрия Рейхарта: в 3,5 раза больше Граммидина и в 2,5 раза Тримедата.
Вакцинация не влияет на грудное вскармливание. Ученые из Калифорнии анализировали мРНК-прививки: ни наночастицы вакцин, ни самих РНК в молоке не нашли.
В эксперименте проверяли иммунизированных вакцинами от Pfizer и Moderna. Образцы для исследования отбирались не позже, чем через двое суток после прививки. Для контрольной группы использовали молоко, собранное до инъекции. Выборка для исследования, правда, получилось небольшая – всего семь женщин.
Ни в одном из 13 образцов не нашлось достаточно РНК, чтобы ее заметили приборы. Единственная сколько заметная разница получилось у Moderna, чуть более высокий уровень мРНК оказался в жировом слое молока. Ровным счетом это ничего не значит – желудочная-кишечная система младенца все успешно переварит.
В эксперименте проверяли иммунизированных вакцинами от Pfizer и Moderna. Образцы для исследования отбирались не позже, чем через двое суток после прививки. Для контрольной группы использовали молоко, собранное до инъекции. Выборка для исследования, правда, получилось небольшая – всего семь женщин.
Ни в одном из 13 образцов не нашлось достаточно РНК, чтобы ее заметили приборы. Единственная сколько заметная разница получилось у Moderna, чуть более высокий уровень мРНК оказался в жировом слое молока. Ровным счетом это ничего не значит – желудочная-кишечная система младенца все успешно переварит.
Рецепты на лекарства планируют встроить в маркировку. Возможный пилот буду тестировать в Белгородской области, где сейчас проходит доставка рецептурных препаратов. Если меры примут, то стоит ждать появления и в Москве и Мособласти: там доставлять лекарства начнут в конце лета.
Мотивируют инициативу контролем за покупкой рецептурки и ажиотажным спросом. Как это должно улучшить ситуацию – непонятно. Правомерность покупки можно проверять и с обычного рецепта. Если назначение подразумевает возможность взять сразу несколько упаковок препарата, то маркировка этому не может помешать. Пока все выглядит дополнительной нагрузкой на Минздрав и его информационные системы. Последние и так не всегда идеально работают.
Как обычно, нагрузка ляжет на провизоров – в бланки придется вставлять сквозную нумерацию. Не коснется это только белгородских работников, их региональная система здравоохранения практически полностью интегрирована с электронными рецептами. Формально ЦРПТ на новшестве не заработает: платная интеграция подразумевается только для онлайн-аптек.
Мотивируют инициативу контролем за покупкой рецептурки и ажиотажным спросом. Как это должно улучшить ситуацию – непонятно. Правомерность покупки можно проверять и с обычного рецепта. Если назначение подразумевает возможность взять сразу несколько упаковок препарата, то маркировка этому не может помешать. Пока все выглядит дополнительной нагрузкой на Минздрав и его информационные системы. Последние и так не всегда идеально работают.
Как обычно, нагрузка ляжет на провизоров – в бланки придется вставлять сквозную нумерацию. Не коснется это только белгородских работников, их региональная система здравоохранения практически полностью интегрирована с электронными рецептами. Формально ЦРПТ на новшестве не заработает: платная интеграция подразумевается только для онлайн-аптек.
Pfizer запретили вакцинировать тремя дозами. Власти США отвергли предложение о бустрерной дозе против дельта-штамма.
Сам фармгигант от идеи третьей дозы не отказывается. Дополнительную прививку через полгода мотивируют значительно усилившимся иммунным ответом. В совместном пресс-релизе с BioNTech обещают сразу "титр антител в 5-10 раз выше". В качестве подтверждения приводят статью в Nature, которая подтверждает неплохую эффективность вакцин против новых штаммов. Правда, не очень понятно, как она должна убедить в необходимости третьей дозы.
Гораздо лучше на это работают данные израильского Минздрава. Там сообщают о падении защиты от коронавируса и его симптоматического проявления как раз через шесть месяцев. От тяжелого течения заболевания они все еще защищают.
Американских регуляторов выкладки пока не убедили. Там считают, что полностью привитые ни в каких дополнительных дозах не нуждаются. Бустерные дозы понадобятся только в случае подтверждения их необходимости. Аргументы фармгиганта убедительными не посчитали.
Сам фармгигант от идеи третьей дозы не отказывается. Дополнительную прививку через полгода мотивируют значительно усилившимся иммунным ответом. В совместном пресс-релизе с BioNTech обещают сразу "титр антител в 5-10 раз выше". В качестве подтверждения приводят статью в Nature, которая подтверждает неплохую эффективность вакцин против новых штаммов. Правда, не очень понятно, как она должна убедить в необходимости третьей дозы.
Гораздо лучше на это работают данные израильского Минздрава. Там сообщают о падении защиты от коронавируса и его симптоматического проявления как раз через шесть месяцев. От тяжелого течения заболевания они все еще защищают.
Американских регуляторов выкладки пока не убедили. Там считают, что полностью привитые ни в каких дополнительных дозах не нуждаются. Бустерные дозы понадобятся только в случае подтверждения их необходимости. Аргументы фармгиганта убедительными не посчитали.
Госдума хочет заставить аптеки вывешивать список препаратов против коронавируса. Специфичной заботой о гражданах парламентарии намекают на недобросовестность провизоров.
Письмом в Минздрав отметился глава комитета по развитию гражданского общества Иван Сухарев. Якобы в аптеках покупателям предлагают лишние препараты, которые ничего общего с терапией не имеют. В качестве подтверждения депутат ссылается на рекомендации Минздрава.
Вот только большая часть препаратов в перечне – рецептурные. Соответственно, покупают их строго по назначению врача.
Вдобавок самим сотрудникам аптек придется регулярно мониторить новые постановления ведомства. Например, в перечне рекомендаций изначально было 34 препарата, но семь отсеялись в процессе оценки полезности.
Письмом в Минздрав отметился глава комитета по развитию гражданского общества Иван Сухарев. Якобы в аптеках покупателям предлагают лишние препараты, которые ничего общего с терапией не имеют. В качестве подтверждения депутат ссылается на рекомендации Минздрава.
Вот только большая часть препаратов в перечне – рецептурные. Соответственно, покупают их строго по назначению врача.
Вдобавок самим сотрудникам аптек придется регулярно мониторить новые постановления ведомства. Например, в перечне рекомендаций изначально было 34 препарата, но семь отсеялись в процессе оценки полезности.
РФПИ предлагает увеличить промежуток между дозами Спутника V. Про изменения в российской инструкции речь пока не идет, но некоторые страны уже вводят вакцины через разные сроки.
Пока своим подходом отметились Аргентина и Филиппины. Первые приняли альтернативную стратегию иммунизации еще в начале весны: перерыв с трех недель увеличили до 12. Из-за ухудшающейся эпидемиологической ситуации, в стране решили охватить максимально большую группу населения – благо снижение смертности даже от одной дозы Спутника позволяло. Cхема сработала – средненедельное количество летальных случаев держалось на уровне 100 с небольшим в течение всей весны, до наступления третьей волны.
Филиппинцы перешли на перерыв в шесть недель. Правда, не от хорошей жизни – из-за проблем с логистикой поставки вакцин задерживаются. Поступление как минимум 170 тыс. доз задерживается на неопределенный срок. Особенно остро проблема стоит со вторыми компонентами – 50 тыс. должны были прийти на прошлой неделе, но так и не доехали. В ближайшее время таких же мер можно ожидать от Гватемалы – туда вторые дозы точно так же не поступили.
В центре Гамалеи увеличение промежутков поддержали еще в апреле, сразу после аргентинских мер. Но никаких исследований не привели, сославшись только на "положительный опыт".
Пока своим подходом отметились Аргентина и Филиппины. Первые приняли альтернативную стратегию иммунизации еще в начале весны: перерыв с трех недель увеличили до 12. Из-за ухудшающейся эпидемиологической ситуации, в стране решили охватить максимально большую группу населения – благо снижение смертности даже от одной дозы Спутника позволяло. Cхема сработала – средненедельное количество летальных случаев держалось на уровне 100 с небольшим в течение всей весны, до наступления третьей волны.
Филиппинцы перешли на перерыв в шесть недель. Правда, не от хорошей жизни – из-за проблем с логистикой поставки вакцин задерживаются. Поступление как минимум 170 тыс. доз задерживается на неопределенный срок. Особенно остро проблема стоит со вторыми компонентами – 50 тыс. должны были прийти на прошлой неделе, но так и не доехали. В ближайшее время таких же мер можно ожидать от Гватемалы – туда вторые дозы точно так же не поступили.
В центре Гамалеи увеличение промежутков поддержали еще в апреле, сразу после аргентинских мер. Но никаких исследований не привели, сославшись только на "положительный опыт".
Целую партию БАДов с сибутрамином обнаружили таможенники в Домодедово. В страну попытались ввезти 87 кг добавок, в 2280 капсулах нашли сильнодействующее вещество. Теперь желающему заработать на ввозе грозит до 15 лет лишения свободы.
Сибутрамин активно назначался до 2010 года под брендом "Меридиа" как вспомогательный препарат при терапии ожирения. После его активно выдавили с рынка регуляторы: в США, Китае, ЕС и ряде западных стран его уже не купить. Повод для беспокойства был весомый: препарат сильно повышал артериальное давление и приводил к резкому риску сердечно-сосудистых событий. Вдобавок мог вызвать парадоксально повышенный аппетит, расстройства ЖКТ и судороги. Получилась действительно "бомба для похудения".
Сибутрамин активно назначался до 2010 года под брендом "Меридиа" как вспомогательный препарат при терапии ожирения. После его активно выдавили с рынка регуляторы: в США, Китае, ЕС и ряде западных стран его уже не купить. Повод для беспокойства был весомый: препарат сильно повышал артериальное давление и приводил к резкому риску сердечно-сосудистых событий. Вдобавок мог вызвать парадоксально повышенный аппетит, расстройства ЖКТ и судороги. Получилась действительно "бомба для похудения".
Purdue Pharma компенсирует $4,5 млрд за 450 000 смертей.
Опиоидный кризис в США буйствует уже много лет. Пару лет назад власти штатов начали подавать иски к производителям препаратов. Лавина похоронила Purdue Pharma – американского фармацевтического гиганта. В 2019 она начала процедуру банкротства.
Штаты считают, что компания способствовала опиоидному кризису, навязывая врачам и пациентам рецептурный Оксиконтин. Еще в октябре Purdue Pharma хотела выплатить $8,3 млрд компенсаций. Но пока на мировую пошли только 15 из 18 штатов – сумма еще должна вырасти. Скромные $175 млн пойдут в фонд по борьбе с опиоидной зависимостью.
Но деньги – не главное в этой истории. Новое соглашение обязует Purdue Pharma опубликовать 30 млн внутренних документов, которые должны поставить точку над i в вопросе, отдавала ли компания отчет в своих действиях. В Purdue все отрицают, но в незаконных выплатах врачам и покупке медицинских записей компания призналась.
В опиоидном кризисе оказались замешаны почти все американские фармгиганты. Johnson&Johnson за недобросовестный маркетинг платит $571 млн, Teva $85 млн. Гигантские выплаты и банкротство Purdue Pharma послужит серьезным прецедентом в борьбе государства и фармацевтов.
Опиоидный кризис в США буйствует уже много лет. Пару лет назад власти штатов начали подавать иски к производителям препаратов. Лавина похоронила Purdue Pharma – американского фармацевтического гиганта. В 2019 она начала процедуру банкротства.
Штаты считают, что компания способствовала опиоидному кризису, навязывая врачам и пациентам рецептурный Оксиконтин. Еще в октябре Purdue Pharma хотела выплатить $8,3 млрд компенсаций. Но пока на мировую пошли только 15 из 18 штатов – сумма еще должна вырасти. Скромные $175 млн пойдут в фонд по борьбе с опиоидной зависимостью.
Но деньги – не главное в этой истории. Новое соглашение обязует Purdue Pharma опубликовать 30 млн внутренних документов, которые должны поставить точку над i в вопросе, отдавала ли компания отчет в своих действиях. В Purdue все отрицают, но в незаконных выплатах врачам и покупке медицинских записей компания призналась.
В опиоидном кризисе оказались замешаны почти все американские фармгиганты. Johnson&Johnson за недобросовестный маркетинг платит $571 млн, Teva $85 млн. Гигантские выплаты и банкротство Purdue Pharma послужит серьезным прецедентом в борьбе государства и фармацевтов.
Abbott резко сокращает сотрудников из-за падения спроса на коронавирусные тесты. Под сокращение попали 2400 работников из дополнительно нанятых трех тысяч с начала пандемии.
В мае прошлого года компания арендовала бывший центр распределения товаров и переделала его под производство экспресс-тестов. В качестве расширения штата экстренно наняли почти полторы тысячи человек. Вдобавок в Abbott переоборудовали под выпуск тестов свою действующую площадку на 2 тыс. работников в Иллинойсе, которую теперь тоже полностью закрывают.
Все это на фоне прогнозов в $6,5-7 млрд прибыли в 2021 году. Предупреждения о падении потребности в ПЦР-тестах после прививочных кампаний топ-менеджмент проигнорировал. В Abbott рассчитывали, что спрос плавно перейдет на антиген-тестирование, т.к. скрининговые кампании никто не отменял. Ожидания не оправдались.
Сейчас эксперты говорят о падении продаж тест-систем на 20-30% в год. По самым оптимистичным прогнозам, общемировой спрос остановится на отметке миллиард долларов в год. Примерно столько же тратится на скрининг сезонного гриппа. В Abbott вложились в рисковую нишу и теперь фармгиганту приходится перестраиваться прямо по ходу дела.
В мае прошлого года компания арендовала бывший центр распределения товаров и переделала его под производство экспресс-тестов. В качестве расширения штата экстренно наняли почти полторы тысячи человек. Вдобавок в Abbott переоборудовали под выпуск тестов свою действующую площадку на 2 тыс. работников в Иллинойсе, которую теперь тоже полностью закрывают.
Все это на фоне прогнозов в $6,5-7 млрд прибыли в 2021 году. Предупреждения о падении потребности в ПЦР-тестах после прививочных кампаний топ-менеджмент проигнорировал. В Abbott рассчитывали, что спрос плавно перейдет на антиген-тестирование, т.к. скрининговые кампании никто не отменял. Ожидания не оправдались.
Сейчас эксперты говорят о падении продаж тест-систем на 20-30% в год. По самым оптимистичным прогнозам, общемировой спрос остановится на отметке миллиард долларов в год. Примерно столько же тратится на скрининг сезонного гриппа. В Abbott вложились в рисковую нишу и теперь фармгиганту приходится перестраиваться прямо по ходу дела.