В Госдуме заинтересовались ростом цен на коронавирусные тесты. Парламентарии даже готовят обращение в ФАС с просьбой "взять ситуацию с тестами на особый контроль".

Лаборатории действительно тонут под волной заказов на фоне новой волны пандемии и количества привившихся. "Инвитро", например, в принципе приостановила тестирование на количественные антитела из-за нехватки реагентов. Остальные участники рынка тоже отчитываются о резком росте спроса. Общая выручка увеличилась в половину, почти 80% тестов связаны с оценкой иммунитета после вакцинации.

Вторым драйвером стало ПЦР-тестирование, число выполненных за неделю удвоилось. Интерес к ним объясняется введенными ограничениями: без него с 28 июня в Москве в общепит не попасть. При этом сроки выдачи результатов сдвигаются до трех-пяти дней, что делает всю затею бессмысленной – тест нужен трехдневной давности.

Не очень понятно, почему депутаты так заинтересовались именно ценой. С нового года лаборатории их не повышали, рост стоимости заметен только с прошлого лета. Сейчас ПЦР-тест в среднем обойдется покупателю в 2 тыс. рублей. Ожидать сильной коррекции цен на экспресс-тестирование не стоит, услуга уже стала стандартной с устоявшимся ценообразованием. Вдобавок повышать их не в интересах самих лабораторий: спрос сохранится до вакцинирования 60% населения, так что прибыль и так увеличится за счет объемов.

Препарат против Альцгеймера от Biogen рискует обвалить американскую программу Medicare. Расходы на препарат по самым минимальным перспективам составят 78% от всего бюджета.

Адуканумаб получил одобрение от FDA в начале июня, впервые для такого класса лекарства с 2003 года. Цену для уникального препарата подобрали соответствующую: $4,3 дозу и $56 тыс. за годовой курс. При этом с доказательной базой есть проблемы – в двух ключевых исследованиях у пациентов получились диаметрально противоположные результаты.

Одобрение и так стало самым скандальным решением регулятора за годы – эксперты уже начали покидать научный совет в FDA. Вдобавок присутствует риск, что все деньги могут быть потрачены ради сомнительных перспектив. Дополнительным бременем может стать сканирование мозга за $3 тыс., которое нужно сделать перед назначением.

Сейчас Biogen критикуют все разом: страховщики, пациенты, общественные деятели и законодатели. Единственное, чего удалось добиться от компании – это пространный ответ об "обещаниях работы со страховщиками, чтобы не нарушить их бюджеты". Еще пообещали не поднимать цену в ближайшие четыре года, но это мало кого волнует: даже по американским меркам она огромная.

В Medicare участвует примерно 6 млн пациентов с Альцгеймером, треть из них попадает под критерии назначения Адуканумаба. Если у Biogen все получится, то препарат принесет компании больше, чем продажи всего остального портфеля лекарств.

Наличие прививки становится конкурентным преимуществом для устройства на работу. Число предложений с требованием вакцинации увеличилось почти на 60% с начала года. К востребованным областям, ожидаемо, относятся фармацевтика и сфера услуг. В аутсайдерах: госслужба и страхование.

Соискатели тоже начали активнее использовать свою иммунизацию в резюме – темпы упоминаний растут на 40% в месяц. Пик пришелся на июнь, больше 10 тыс. раз: в два раза больше, чем в мае и в пять раз больше января.

Формально, уволить непривитого работника даже в сфере с обязательной вакцинацией 60% сотрудников нельзя. А вот отстранить от работы без выплат – вполне. Вдобавок соискателям в области общепита, транспорта и других из приказов санитарных врачей, можно отказать от приема на работу.

Искать вакцинированных сотрудников работодателей стимулирует политика штрафов – невыполнение постановление грозит штрафом в 50 тыс. рублей за первый раз, повторное нарушение обойдется уже в миллион рублей. Правда, справятся ли проверяющие органы с контролем, остается вопросом – число затронутых обязательными прививками идет на миллионы.

Создатели "КовиВака" из центра Чумакова дали большое интервью "Медузе" (СМИ-иноагенту) с рассказом про разработку и особенности своей вакцины. Выбрали главное:

• Разработчики ожидают старта третьей фазы исследования с 32 тыс. добровольцев. В отличии от стандартной процедуры, группы плацебо не будет. Иммунологическую эффективность будут вычислять в сравнении с непривитыми, подобным способом уже пользовались авторы Спутника Лайт.

• Первая публикация в зарубежном научном журнале должна появиться уже на этой неделе. Сроки могут сдвинуться из-за задержек с получением дополнительной информации – часть доклинических проверок для центра Чумакова выполняли сторонние организации.

• В "КовиВаке" используется европейская мутация штамма, а не более привычный для других вакцин уханьский вариант. На попавшем во все заголовки Дельта штамме тесты эффективности только начались. Выделяют его стандартным способом – из смывов заболевших. В центре Гамалеи свой Спутник V уже проверяли против нового варианта, но с коллегами не поделились.

• В конце июня в оборот должно выйти миллион доз. До конца года число должно вырасти до 5-6 млн. Если оборудование для расширения все же получится дождаться, то в год можно будет выдавать до 60 млн. Пока же "КовиВак" периодически исчезает из пунктов вакцинации из-за высокого спроса. Например, сегодня она снова пропала в Москве, хотя в пятницу ее завезли на пять прививочных пунктов: дальнейшую запись приостановили до новых поставок.

• Для инактивации вируса разработчики используют бета-пропиолактон. В отличии от классического формалина, он дает результат уже через сутки, а не две недели. По такой же технологии работают китайские вакцины, разница в используемых штаммах. Теоретически, "КовиВак" должен быть эффективнее свои аналогов за счет европейской версии COVID-19 в основе.

• С ревакцинацией не возникло никаких проблем: в клинику попали уже переболевшие пациенты. Уровень антител повысился без побочных эффектов. Так что повторные прививки можно будет назначать по эпидемиологическим показателям, а не наличию антител.

ФАС проверит цены на ПЦР-тестирование, запросы в медорганизации уже направили. Теперь обоснованность стоимости тестирования будет под постоянным мониторингом.

Вторым контролером будет Роспотребнадзор. Оба ведомства получили задачу после заседания координационного совета по борьбе с пандемией. Мотивировали ее "беспокойством" населения из-за увеличения сроков получения результатов.

Роспотребнадзор, ожидаемо, свалил все проблемы на частников: у государственных и ведомственных лабораторий проблем нет. Якобы коммерческие игроки набирают заказов, не справляются с объемами и повышают цены. Последние действительно выросли: в прошлом августе в среднем тест стоил 850 рублей, за год он подорожал до 2 тыс.

Вполне вероятно, что реальных проблем с ценообразованием не найдут. Увеличился спрос на реагенты, которых теперь не хватает. Дополнительно большинство федеральных сетей перешли на работу круглосуточно или в несколько смен. Роспотребнадзор угрожает административными мерами: штрафами или приостановкой деятельности. Последнее уже совсем сомнительно – закрывать лаборатории в разгар пандемии точно никто не станет.

Минздрав регистрирует пятую отечественную вакцину от коронавируса. Разработчиком выступает новосибирский "Вектор", называется новая прививка "ЭпиВакКорона-Н".

Как и в предшествующей разработке "Вектора", в основе лежат пептидные антигены. Дозировка тоже идентичная: 0.5 мл для внутримышечного введения. Ключевая разница: инъекцию будут производить три раза. Стандартный промежуток в 21 день между первой и второй дозой, третья – через 60 дней. Видимо, проблемы с антителами после "ЭпиВакКороны" приняли во внимание и заявили три дозы сразу. Ждем, что для Н-варианта тоже потребуется особый тест от "Вектора".

Как с другими вакцинами, третью стадию клиники так и не провели – ограничились двумя с 300 добровольцами. Причем промежуток между испытаниями и регистрацией относительно короткий, проверять новинку начали только в начале апреля.

С производственными площадками все еще интереснее. По заявленному в ГРЛС адресу зарегистрирована АО "Алиум" – головная организация "Биннофарм". Сама "Алиум", в лучших традициях российской фармы, принадлежит кипрскому офшору Alvansa Limited.

ВТБ стал совладельцем "Биннофарм Групп" Владимира Евтушенкова. Банку досталось 11,2% акций за 7 млрд рублей. Правда, не самого предприятия, а головной кипрской компании Ristango Holding Limited. После сделки ВТБ и АФК "Система" владеют 75,3% "Биннофарм Групп", дополнительно банку через кипрскую Nevsky Property Investments Limited принадлежит еще 11,2%.

Все фармактивы Евтушенкова оценили в 62,5 млрд рублей. У компании с банком давние отношения: последний финансировал покупку площадок "Оболенская" и "Синтез". Скорее всего инвестиции привлекла вакцинная гонка – Евтушенков стал первым производителем Спутника V в России.

С финансовыми показателями у "Биннофарм" все прекрасно. За прошлый год выручка увеличилась на треть, до 21,4 млрд рублей. За первый квартал этого года она уже составила 5,4 млрд. Драйвер продаж: госпитальный сегмент за счет закупок антибиотиков и препаратов для терапии COVID-19.

Главный производитель антибиотиков – курганский "Синтез". Деньги, скорее всего, в него и вложат. На прошлой неделе Евтушенков подписал договор о сотрудничестве с правительством Курганской области и анонсировал масштабную модернизацию площадки.

Часть обновлений там уже завершили. Например, локализовали производства фармсубстанции левофлоксацина гемигидрата. До этого основной компонент бестселлера Левофлоксацина, который применяется в протоколах Минздрава для лечения коронавируса, только импортировали.

У "Нацимбио" закончились вакцины от COVID-19 на складах. Дочка Ростеха ежемесячно отгружает 3-4 млн доз, но сейчас на складах пусто.

Полномочия по эксклюзивным поставкам прививок перешли к "Нацимбио" весной. Ранее этим занималась дочка Сбера – компания "Иммунотехнологии". До введения рядом регионов обязательной вакцинации проблем с запасами не было, дозы скорее "залеживались" в запасах.

Сейчас же сроки срывают производители: пропускная способность "Нацимбио" составляет 4,5 млн в неделю при круглосуточной работе. Последние 1,9 млн доз уже отправили заказчикам, еще столько же должны поступить сегодня. Обещают, что на прививочной кампании задержки никак не скажутся. Судя по периодическим сообщениям о закончившихся вакцинах, к резкому росту желающих привиться никто не был готов.

Novartis случайно переплатила больше $200 млн за лицензирование патентов швейцарской компании Genentech. Выплаты по сделке идут с 2005 года, но "лишние" средства заметили только что.

Теперь американский фармгигант требует свои деньги назад: уже подали иск на $209,5 млн. Швейцарцы, в свою очередь, платить не собираются, хотя их и обвиняют, что о лишних выплатах они были должны знать.

В иски идет речь о двух иммунологических препаратах: Иларис и Консентикс. Продажи обоих многократно перекрыли переплату. Иларис только за 2020 год продали на $873 млн. При этом лекарство пытались пристроить к любым областям: сердечные заболевания, рак легких и даже терапия коронавируса. С последним не срослось: ни одно исследование не показало преимущество перед плацебо. При этом вносить изменения в регистрационное досье Novartis отказалась.

Консентикс стал крупнейшим брендом фармгиганта. Только за прошлый год его реализовали на $3,9 млрд. Сколько точно заплатили за оба патента не разглашается, но однозначно меньше прибыли от продаж.

В правительстве усомнилось в возможности привить 60% населения к осени. Оценка скорости прививочной кампании прошла с зимы все стадии: отрицание, торг, принятие.

Изначально закрыть план по созданию коллективного иммунитета планировали еще к лету. Потом от излишнего оптимизма отказались – планку снизили до 30 млн человек вместо 68. Все равно не получилось – на конец июня первый компонент получили только 22,5 млн человек, план по иммунизации выполнен на треть.

Регионы, которые успеют привить к осени хотя бы 50% жителей, можно пересчитать по пальцам двух рук. Средние темпы по стране все еще дают результат больше 150 дней. Количество желающих привиться действительно растет, но вот с обеспечением вакцинами все еще возникают проблемы. По темпам вакцинации Россия отстает не только от США и ЕС, но даже от Бразилии, Индии и Мексики.

"Яндекс.Маркет" начал доставлять ПЦР-тесты на коронавирус. Присоединение маркетплейса к фармритейлу анонсировали в начале месяца, первой ласточкой оказался популярный в последние недели товар.

Партнером выступила московская Genotek Валерия Ильинского и Артема Елмуратова. Компания больше известна своими генетическими паспортами, но коронавирусная ниша оказалась крайне привлекательна. Пандемия не оказала негативного эффекта на их бизнес: за прошлый год выручка выросла до 247 млн против 128 млн в 2019 году.

Цена теста практически не отличается от конкурентов – дешевле 2,5 тыс. рублей исследование сейчас практически невозможно найти. Срок годности теста – 2 года. В Genotek результаты обещают уже через 24 часа. Либо число заказов пока небольшое, либо в компании были готовы к скачку спроса.

Работает вся схема через Telegram – указываются паспортные данные и номер пробирки. Биоматериал собирается самостоятельно, потом его забирает курьер. По такому принципу работает американский Amazon, правда, там и тесты своей разработки.

Заявление Путина о вакцинации Спутником V явно помогло компаниям-производителям. Например, акции АФК "Система" Евтушенкова, которой принадлежит "Биннофарм Групп", впервые за почти три недели перестали стабильно дешеветь.

​Мало, кто знает, что в России с 2000 года есть пособия при тяжелых побочках от вакцин. Государство решило напомнить об этом через Госуслуги.

Суррогат страхования, тем не менее, предусматривает единовременные выплаты и ежемесячные пособия, пусть и небольшие. В пределах 10-30 тыс. руб. всем получившим инвалидность после прививки либо родственникам умерших. На прошлой неделе депутат Госдумы Федот Тумусов предлагал расширить выплаты по этой госпрограмме до 10 млн руб. за смерть.

Страховщики знакомы с результатами клинических испытаний вакцин еще с конца прошлого года. Поэтому у компаний (точно у «Альфастрахования» и «Росгосстраха») давно есть программы, покрывающие риски вакцинации.

Задача страховщиков в борьбе с ковидом не только привить 60% персонала до 18 июля и сдать соответствующие документы в Минздрав и проверяющие органы, но и постараться:

• сделать все услуги, от покупки до урегулирования, доступными только онлайн и мобайл;

• запретить посещать офисы сотрудникам и клиентам без QR-кодов и ПЦР;

• перестать страховать путешественников за смешные деньги. Это безответственно;

• ограничить обслуживание по ДМС и НС при отсутствии прививок, как это сделали в «РЕСО-гарантии» для сотрудников;

• не продавать полисы путешествующим без QR-верификации;

• приостановить действие ОСАГО и автокаско всем не привитым. Нет справки о наличии вакцинации на день ДТП переданной через мобильное приложение страховщику – нет выплаты.

Последний способ – самый действенный. Всех с недействующим ОСАГО – штрафовать через камеры.
Сделать это несложно. Сегодня вице-президент ВСС Дмитрий Кузнецов уже признал, что компании разрабатывают с Федеральным фондом ОМС механизм обмена информации о болевших ковидом, и, в том числе, через Госуслуги.

​​Walmart готовится встряхнуть американский рынок инсулина. Сеть гипкермаркетов собирается запустить в продажу флакон препарата за $73 и набор предзаполненных инсулиновых ручек за $86.

Разница в цене с брендированным лекарством составляет как минимум $100, с набором ручек – больше двух сотен. Продавать будут под собственной маркой, ранее Walmart уже включал туда инсулин. Он стоил еще дешевле – $25, но формула препарата устарела. Сейчас врачи сомневаются, что она достаточно эффективна для контроля колебаний сахара в крови.

Партнером ритейлера выступил главный инсулиновый фармгигант – Novo Nordisk. Он же и будет заниматься производством. Потенциальный рынок для партнеров действительно огромен. В США диабет диагностирован пример у 34 млн человек, еще 1,5 млн ставят диагноз ежегодно. Среди самих покупателей Walmart примерно 15% с заболеванием. Как и Amazon со своими полугодовыми рецептами, ритейлер целится в аудиторию, которая не может себе позволить относительно приличные страховки.

У РФПИ требуют деньги за недоставленные дозы Спутника V. Правительство Гватемалы хочет получить назад почти $80 млн.

Латиноамериканская страна заказала 16 млн доз вакцина на $160 млн, но до сих пор почти ничего не получила. Половину суммы внесли за поставки авансом, но до Гватемалы доехало только 150 тыс. прививок – меньше 2% от заказа. Судя по всему, у РФПИ серьезные проблемы с выполнением обязательств, т.к. фонд уже трижды предложил вернуть 50% аванса.

Такой вариант не устраивает уже Гватемалу, все первые дозы уже использовали и пациентов нужно иммунизировать до конца. Министерство иностранных дел уже отправило письмо с требованием прислать вторые дозы за 20 дней и вернуть платеж через пять дней.

В стране оставили возможность пересмотреть контракт: или забрать деньги сейчас и купить вакцины, когда они станут доступны, или уменьшить суммарное количество прививок в два раза.

Российская сторона пока ограничилась обещанием завезти 400 тыс. Спутника V на этой неделе. Сейчас у РФПИ множество контрактов на экспорт, но вот планы по их выполнению хромают – на конец мая они выполнены только 8%.

Целых 10% привившихся заражаются COVID-19 после прививки – такое число вчера озвучил президент на прямой линии. Вице-премьер Татьяна Голикова назвала долю в 2,5%. При этом министр здравоохранения Михаил Мурашко еще неделю назад заявил, что болеют примерно 0,5% привитых, такие же данные давал и Роспотребнадзор.

Как выяснилось, в регионах ситуация действительно ближе к версии Роспотребнадзора – показатель стремится к 0,5%. Причем большинство оперштабов данные по заболевшим привитым просто не собирают и публикуются они эпизодически. Например, в середине марта в Москве таких пациентов было всего 0,1% от всех иммунизированных. В Карелии их было около 1% на середину апреля.

Коллеги попытались составить более точную оперативную картину, но большинство департаментов здравоохранения запросы проигнорировали. По существу информацию предоставили только шесть регионов:

• Самарская область – 0,55% от привитых;
• Ивановская область – 0,005% от привитых, два пациента на стационарном лечении;
• Архангельская область – 0,06% от привитых;
• Саратовская область – 0,1% от привитых;
• Республика Алтай – 0,37% от привитых;
• Санкт-Петербург – 0,5% от привитых;

Для сравнения - в Израиле этот показатель не выходит за 1%, всего 6 тыс. из 5,1 млн привитых.

У немцев никак не получается своя вакцина от коронавируса. На промежуточных испытаниях CureVac показала эффективность в 47%. В окончательном подсчете она улучшилась минимально – только до 48%.

В прошлый раз разработчики прикрывались неудачной аналитикой – в выборке доминировали новые штаммы вируса. Инвесторов оправдания не убедили: стоимость акций компании упала с пиковых $136 до $57. Изначально высокие ожидания объясняются сотрудничеством с Bayer.

Немецкий фармгигант вложился в биотехнологический стартап еще в январе. Сумму сделки не разглашали, но Bayer получила право на реализацию вакцины по всему миру, кроме самой Германии. Можно уверенно сказать, что деньги ушли впустую: единственным преимуществом, которое транслируют разработчики, оказалось "защита от летального исхода и госпитализации". Этим могут похвастаться и все остальные прививки, зарегистрированные в мире.

Теперь судьба контрактов на 400 млн доз с ЕС под угрозой, хотя регулятор уже заявил, что эффективность в 50+% не обязательна. Далеко не факт, что прививка будет востребована и не останется просто лежать на складах.

Два из трех: в Москве кроме "КовиВака" закончилась и "ЭпиВакКорона". Однокомпонентный Спутник Лайт в нормальном объеме пока не поступил.

​​Уведомительный режим аптекам не продлили. Буквально неделю назад его обещали сохранить до февраля 2022, но окончательное постановление так и не было принято. Слушания будут длиться как минимум до 5 июля, как буду функционировать фармритейлеры – непонятно.

Ассоциация независимых аптек обращалась в правительство и Минпромторг. В качестве аргументации сохранения статус-кво приводили тяжелую финансовую ситуацию региональных игроков. Дополнительно жаловались на низкие темы подключения к самой системе мониторинга – большинство регионов перешли планку в 70%, но о полной интеграции речи пока не идет.

Формально поддержкой Минпромторга ассоциация заручилась, но финального решения никто не вынес. Сам оператор маркировки в пресс-релизе ссылаются на проект постановления правительства. Вот только он все еще висит в стадии обсуждения.

В лучшем случае его подпишут задним числом и аптеки смогут дальше реализовывать товары без подтверждения от поставщика. Прошлым летом весь рынок заметно лихорадило из-за задержек с подтверждением приемки – целые штабеля препаратов оставались лежать на складе.

На Teva подали в суд за недобросовестную конкуренцию. Компанию обвиняют в попытках выдавить дженерики своего препарата от рассеянного склероза с рынка.

Речь идет о глатирамера ацетате, более известным под названием Копаксон. Лекарство является первым специализированным препаратом для терапии рассеянного склероза. В 2015 году срок патентной защиты на вещество истек и на рынок стали выходить первые дженерики: Глаптопа от Sandoz и от индийской Natco Pharma, который импортирует голландская компания Mylan. Все в аналогичной оригиналу дозировке в 20мг за инъекцию.

Последняя и подала на израильско-американского производителя в суд. Teva еще в 2015 году, предчувствуя интерес конкурентов к нише, добились одобрения на версию Копаксона в 40 мг. Ключевая разница – препарат нужно вводить три раза в неделю, а не ежедневно. За год на новую дозировку удалось перевести 77% всех пациентов. Цену на новую версию установили ниже, чем для стандартных 20мг.

Ценообразование как раз и выступает главным аргументом о недобросовестной конкуренции. Якобы действия Teva были бы "иррациональными", если бы не мешали выходу дженериков на рынок.

Кислород поделят между металлургами и больными.

Минпромторг призвал металлургические компании сократить потребление технического кислорода, чтобы увеличить поставки медицинского кислорода в больницы. Также ведомство попросило сообщать о контрактах с производителями кислорода, предупредив, что эти контракты могут пересмотреть.

Металлурги используют кислород при выплавке чугуна и стали, при конвертерной обработке металла, для отделения золота от руды и т.п. Если производители кислорода временно снизят отгрузку технического газа, то можно будет увеличить производство кислорода для системы здравоохранения.

Ситуация с коронавирусом остается напряженной, поэтому подстраховаться не помешает.