​​Канцерогены в препарате от никотиновой зависимости – шанс заработать любую онкологию вместо рака легких. Pfizer прекращает распространять свой Чампикс из-за обнаруженных в таблетках нитрозаминов. Вдобавок определенные партии отзывают из аптек, пока известно только об израильских и аргентинских.

Какие точно нитрозамины обнаружили в таблетках – неизвестно. Скорее всего, речь идет о примеси NDMA. Ранее из-за ее обнаружения с рынка отозвали патентованный американский Zantac, в России убрали непатентованный Ранитидин. Превышение допустимой дозы сильно коррелирует с развитием онкологий, особенно рака груди.

Чампикс в принципе преследуют нехорошие истории. До 2016 года препарат продавали с черной рамкой и предупреждением о возможном "появлении суицидальных мыслей". В 2013 Pfizer пришлось выплатить $288 млн по судебным искам из-за этого. Доказать обратное смогли только через три года в исследовании с 8 тыс. курильщиками.

В России лекарство все еще можно купить в любой аптеке, но по только рецепту. Средняя цена – 1300 рублей за 28 таблеток. Судя по всему, Pfizer будет отзывать не все партии, так что препарат можно будет достать, пока он банально не закончится.

"Инвитро" вынужденно приостановила тестирование на количественные тела к COVID-19. Из-за наплыва желающих провериться после прививки реагентов стало банально не хватать, паузу обещают на 7-10 дней.

Пока компания ждет поставку, на замену предлагаю другие тест-системы. Правда, спрос растет на все ковидные тесты: класса IgM на 70%, класса IgG на 130%. С ПЦР-тестированием проблем еще больше – заказывать их стали на 170% чаще и результаты нужно ждать 2-3 дня.

Все лаборатории "Инвитро" уже перевела в круглосуточный режим, московские в нем работали и до этого. Вдобавок компания закупает дополнительное оборудование – падение спроса не ожидается в ближайшие недели.

В Госдуме заинтересовались ростом цен на коронавирусные тесты. Парламентарии даже готовят обращение в ФАС с просьбой "взять ситуацию с тестами на особый контроль".

Лаборатории действительно тонут под волной заказов на фоне новой волны пандемии и количества привившихся. "Инвитро", например, в принципе приостановила тестирование на количественные антитела из-за нехватки реагентов. Остальные участники рынка тоже отчитываются о резком росте спроса. Общая выручка увеличилась в половину, почти 80% тестов связаны с оценкой иммунитета после вакцинации.

Вторым драйвером стало ПЦР-тестирование, число выполненных за неделю удвоилось. Интерес к ним объясняется введенными ограничениями: без него с 28 июня в Москве в общепит не попасть. При этом сроки выдачи результатов сдвигаются до трех-пяти дней, что делает всю затею бессмысленной – тест нужен трехдневной давности.

Не очень понятно, почему депутаты так заинтересовались именно ценой. С нового года лаборатории их не повышали, рост стоимости заметен только с прошлого лета. Сейчас ПЦР-тест в среднем обойдется покупателю в 2 тыс. рублей. Ожидать сильной коррекции цен на экспресс-тестирование не стоит, услуга уже стала стандартной с устоявшимся ценообразованием. Вдобавок повышать их не в интересах самих лабораторий: спрос сохранится до вакцинирования 60% населения, так что прибыль и так увеличится за счет объемов.

Препарат против Альцгеймера от Biogen рискует обвалить американскую программу Medicare. Расходы на препарат по самым минимальным перспективам составят 78% от всего бюджета.

Адуканумаб получил одобрение от FDA в начале июня, впервые для такого класса лекарства с 2003 года. Цену для уникального препарата подобрали соответствующую: $4,3 дозу и $56 тыс. за годовой курс. При этом с доказательной базой есть проблемы – в двух ключевых исследованиях у пациентов получились диаметрально противоположные результаты.

Одобрение и так стало самым скандальным решением регулятора за годы – эксперты уже начали покидать научный совет в FDA. Вдобавок присутствует риск, что все деньги могут быть потрачены ради сомнительных перспектив. Дополнительным бременем может стать сканирование мозга за $3 тыс., которое нужно сделать перед назначением.

Сейчас Biogen критикуют все разом: страховщики, пациенты, общественные деятели и законодатели. Единственное, чего удалось добиться от компании – это пространный ответ об "обещаниях работы со страховщиками, чтобы не нарушить их бюджеты". Еще пообещали не поднимать цену в ближайшие четыре года, но это мало кого волнует: даже по американским меркам она огромная.

В Medicare участвует примерно 6 млн пациентов с Альцгеймером, треть из них попадает под критерии назначения Адуканумаба. Если у Biogen все получится, то препарат принесет компании больше, чем продажи всего остального портфеля лекарств.

Наличие прививки становится конкурентным преимуществом для устройства на работу. Число предложений с требованием вакцинации увеличилось почти на 60% с начала года. К востребованным областям, ожидаемо, относятся фармацевтика и сфера услуг. В аутсайдерах: госслужба и страхование.

Соискатели тоже начали активнее использовать свою иммунизацию в резюме – темпы упоминаний растут на 40% в месяц. Пик пришелся на июнь, больше 10 тыс. раз: в два раза больше, чем в мае и в пять раз больше января.

Формально, уволить непривитого работника даже в сфере с обязательной вакцинацией 60% сотрудников нельзя. А вот отстранить от работы без выплат – вполне. Вдобавок соискателям в области общепита, транспорта и других из приказов санитарных врачей, можно отказать от приема на работу.

Искать вакцинированных сотрудников работодателей стимулирует политика штрафов – невыполнение постановление грозит штрафом в 50 тыс. рублей за первый раз, повторное нарушение обойдется уже в миллион рублей. Правда, справятся ли проверяющие органы с контролем, остается вопросом – число затронутых обязательными прививками идет на миллионы.

Создатели "КовиВака" из центра Чумакова дали большое интервью "Медузе" (СМИ-иноагенту) с рассказом про разработку и особенности своей вакцины. Выбрали главное:

• Разработчики ожидают старта третьей фазы исследования с 32 тыс. добровольцев. В отличии от стандартной процедуры, группы плацебо не будет. Иммунологическую эффективность будут вычислять в сравнении с непривитыми, подобным способом уже пользовались авторы Спутника Лайт.

• Первая публикация в зарубежном научном журнале должна появиться уже на этой неделе. Сроки могут сдвинуться из-за задержек с получением дополнительной информации – часть доклинических проверок для центра Чумакова выполняли сторонние организации.

• В "КовиВаке" используется европейская мутация штамма, а не более привычный для других вакцин уханьский вариант. На попавшем во все заголовки Дельта штамме тесты эффективности только начались. Выделяют его стандартным способом – из смывов заболевших. В центре Гамалеи свой Спутник V уже проверяли против нового варианта, но с коллегами не поделились.

• В конце июня в оборот должно выйти миллион доз. До конца года число должно вырасти до 5-6 млн. Если оборудование для расширения все же получится дождаться, то в год можно будет выдавать до 60 млн. Пока же "КовиВак" периодически исчезает из пунктов вакцинации из-за высокого спроса. Например, сегодня она снова пропала в Москве, хотя в пятницу ее завезли на пять прививочных пунктов: дальнейшую запись приостановили до новых поставок.

• Для инактивации вируса разработчики используют бета-пропиолактон. В отличии от классического формалина, он дает результат уже через сутки, а не две недели. По такой же технологии работают китайские вакцины, разница в используемых штаммах. Теоретически, "КовиВак" должен быть эффективнее свои аналогов за счет европейской версии COVID-19 в основе.

• С ревакцинацией не возникло никаких проблем: в клинику попали уже переболевшие пациенты. Уровень антител повысился без побочных эффектов. Так что повторные прививки можно будет назначать по эпидемиологическим показателям, а не наличию антител.

ФАС проверит цены на ПЦР-тестирование, запросы в медорганизации уже направили. Теперь обоснованность стоимости тестирования будет под постоянным мониторингом.

Вторым контролером будет Роспотребнадзор. Оба ведомства получили задачу после заседания координационного совета по борьбе с пандемией. Мотивировали ее "беспокойством" населения из-за увеличения сроков получения результатов.

Роспотребнадзор, ожидаемо, свалил все проблемы на частников: у государственных и ведомственных лабораторий проблем нет. Якобы коммерческие игроки набирают заказов, не справляются с объемами и повышают цены. Последние действительно выросли: в прошлом августе в среднем тест стоил 850 рублей, за год он подорожал до 2 тыс.

Вполне вероятно, что реальных проблем с ценообразованием не найдут. Увеличился спрос на реагенты, которых теперь не хватает. Дополнительно большинство федеральных сетей перешли на работу круглосуточно или в несколько смен. Роспотребнадзор угрожает административными мерами: штрафами или приостановкой деятельности. Последнее уже совсем сомнительно – закрывать лаборатории в разгар пандемии точно никто не станет.

Минздрав регистрирует пятую отечественную вакцину от коронавируса. Разработчиком выступает новосибирский "Вектор", называется новая прививка "ЭпиВакКорона-Н".

Как и в предшествующей разработке "Вектора", в основе лежат пептидные антигены. Дозировка тоже идентичная: 0.5 мл для внутримышечного введения. Ключевая разница: инъекцию будут производить три раза. Стандартный промежуток в 21 день между первой и второй дозой, третья – через 60 дней. Видимо, проблемы с антителами после "ЭпиВакКороны" приняли во внимание и заявили три дозы сразу. Ждем, что для Н-варианта тоже потребуется особый тест от "Вектора".

Как с другими вакцинами, третью стадию клиники так и не провели – ограничились двумя с 300 добровольцами. Причем промежуток между испытаниями и регистрацией относительно короткий, проверять новинку начали только в начале апреля.

С производственными площадками все еще интереснее. По заявленному в ГРЛС адресу зарегистрирована АО "Алиум" – головная организация "Биннофарм". Сама "Алиум", в лучших традициях российской фармы, принадлежит кипрскому офшору Alvansa Limited.

ВТБ стал совладельцем "Биннофарм Групп" Владимира Евтушенкова. Банку досталось 11,2% акций за 7 млрд рублей. Правда, не самого предприятия, а головной кипрской компании Ristango Holding Limited. После сделки ВТБ и АФК "Система" владеют 75,3% "Биннофарм Групп", дополнительно банку через кипрскую Nevsky Property Investments Limited принадлежит еще 11,2%.

Все фармактивы Евтушенкова оценили в 62,5 млрд рублей. У компании с банком давние отношения: последний финансировал покупку площадок "Оболенская" и "Синтез". Скорее всего инвестиции привлекла вакцинная гонка – Евтушенков стал первым производителем Спутника V в России.

С финансовыми показателями у "Биннофарм" все прекрасно. За прошлый год выручка увеличилась на треть, до 21,4 млрд рублей. За первый квартал этого года она уже составила 5,4 млрд. Драйвер продаж: госпитальный сегмент за счет закупок антибиотиков и препаратов для терапии COVID-19.

Главный производитель антибиотиков – курганский "Синтез". Деньги, скорее всего, в него и вложат. На прошлой неделе Евтушенков подписал договор о сотрудничестве с правительством Курганской области и анонсировал масштабную модернизацию площадки.

Часть обновлений там уже завершили. Например, локализовали производства фармсубстанции левофлоксацина гемигидрата. До этого основной компонент бестселлера Левофлоксацина, который применяется в протоколах Минздрава для лечения коронавируса, только импортировали.

У "Нацимбио" закончились вакцины от COVID-19 на складах. Дочка Ростеха ежемесячно отгружает 3-4 млн доз, но сейчас на складах пусто.

Полномочия по эксклюзивным поставкам прививок перешли к "Нацимбио" весной. Ранее этим занималась дочка Сбера – компания "Иммунотехнологии". До введения рядом регионов обязательной вакцинации проблем с запасами не было, дозы скорее "залеживались" в запасах.

Сейчас же сроки срывают производители: пропускная способность "Нацимбио" составляет 4,5 млн в неделю при круглосуточной работе. Последние 1,9 млн доз уже отправили заказчикам, еще столько же должны поступить сегодня. Обещают, что на прививочной кампании задержки никак не скажутся. Судя по периодическим сообщениям о закончившихся вакцинах, к резкому росту желающих привиться никто не был готов.

Novartis случайно переплатила больше $200 млн за лицензирование патентов швейцарской компании Genentech. Выплаты по сделке идут с 2005 года, но "лишние" средства заметили только что.

Теперь американский фармгигант требует свои деньги назад: уже подали иск на $209,5 млн. Швейцарцы, в свою очередь, платить не собираются, хотя их и обвиняют, что о лишних выплатах они были должны знать.

В иски идет речь о двух иммунологических препаратах: Иларис и Консентикс. Продажи обоих многократно перекрыли переплату. Иларис только за 2020 год продали на $873 млн. При этом лекарство пытались пристроить к любым областям: сердечные заболевания, рак легких и даже терапия коронавируса. С последним не срослось: ни одно исследование не показало преимущество перед плацебо. При этом вносить изменения в регистрационное досье Novartis отказалась.

Консентикс стал крупнейшим брендом фармгиганта. Только за прошлый год его реализовали на $3,9 млрд. Сколько точно заплатили за оба патента не разглашается, но однозначно меньше прибыли от продаж.

В правительстве усомнилось в возможности привить 60% населения к осени. Оценка скорости прививочной кампании прошла с зимы все стадии: отрицание, торг, принятие.

Изначально закрыть план по созданию коллективного иммунитета планировали еще к лету. Потом от излишнего оптимизма отказались – планку снизили до 30 млн человек вместо 68. Все равно не получилось – на конец июня первый компонент получили только 22,5 млн человек, план по иммунизации выполнен на треть.

Регионы, которые успеют привить к осени хотя бы 50% жителей, можно пересчитать по пальцам двух рук. Средние темпы по стране все еще дают результат больше 150 дней. Количество желающих привиться действительно растет, но вот с обеспечением вакцинами все еще возникают проблемы. По темпам вакцинации Россия отстает не только от США и ЕС, но даже от Бразилии, Индии и Мексики.

"Яндекс.Маркет" начал доставлять ПЦР-тесты на коронавирус. Присоединение маркетплейса к фармритейлу анонсировали в начале месяца, первой ласточкой оказался популярный в последние недели товар.

Партнером выступила московская Genotek Валерия Ильинского и Артема Елмуратова. Компания больше известна своими генетическими паспортами, но коронавирусная ниша оказалась крайне привлекательна. Пандемия не оказала негативного эффекта на их бизнес: за прошлый год выручка выросла до 247 млн против 128 млн в 2019 году.

Цена теста практически не отличается от конкурентов – дешевле 2,5 тыс. рублей исследование сейчас практически невозможно найти. Срок годности теста – 2 года. В Genotek результаты обещают уже через 24 часа. Либо число заказов пока небольшое, либо в компании были готовы к скачку спроса.

Работает вся схема через Telegram – указываются паспортные данные и номер пробирки. Биоматериал собирается самостоятельно, потом его забирает курьер. По такому принципу работает американский Amazon, правда, там и тесты своей разработки.

Заявление Путина о вакцинации Спутником V явно помогло компаниям-производителям. Например, акции АФК "Система" Евтушенкова, которой принадлежит "Биннофарм Групп", впервые за почти три недели перестали стабильно дешеветь.

​Мало, кто знает, что в России с 2000 года есть пособия при тяжелых побочках от вакцин. Государство решило напомнить об этом через Госуслуги.

Суррогат страхования, тем не менее, предусматривает единовременные выплаты и ежемесячные пособия, пусть и небольшие. В пределах 10-30 тыс. руб. всем получившим инвалидность после прививки либо родственникам умерших. На прошлой неделе депутат Госдумы Федот Тумусов предлагал расширить выплаты по этой госпрограмме до 10 млн руб. за смерть.

Страховщики знакомы с результатами клинических испытаний вакцин еще с конца прошлого года. Поэтому у компаний (точно у «Альфастрахования» и «Росгосстраха») давно есть программы, покрывающие риски вакцинации.

Задача страховщиков в борьбе с ковидом не только привить 60% персонала до 18 июля и сдать соответствующие документы в Минздрав и проверяющие органы, но и постараться:

• сделать все услуги, от покупки до урегулирования, доступными только онлайн и мобайл;

• запретить посещать офисы сотрудникам и клиентам без QR-кодов и ПЦР;

• перестать страховать путешественников за смешные деньги. Это безответственно;

• ограничить обслуживание по ДМС и НС при отсутствии прививок, как это сделали в «РЕСО-гарантии» для сотрудников;

• не продавать полисы путешествующим без QR-верификации;

• приостановить действие ОСАГО и автокаско всем не привитым. Нет справки о наличии вакцинации на день ДТП переданной через мобильное приложение страховщику – нет выплаты.

Последний способ – самый действенный. Всех с недействующим ОСАГО – штрафовать через камеры.
Сделать это несложно. Сегодня вице-президент ВСС Дмитрий Кузнецов уже признал, что компании разрабатывают с Федеральным фондом ОМС механизм обмена информации о болевших ковидом, и, в том числе, через Госуслуги.

​​Walmart готовится встряхнуть американский рынок инсулина. Сеть гипкермаркетов собирается запустить в продажу флакон препарата за $73 и набор предзаполненных инсулиновых ручек за $86.

Разница в цене с брендированным лекарством составляет как минимум $100, с набором ручек – больше двух сотен. Продавать будут под собственной маркой, ранее Walmart уже включал туда инсулин. Он стоил еще дешевле – $25, но формула препарата устарела. Сейчас врачи сомневаются, что она достаточно эффективна для контроля колебаний сахара в крови.

Партнером ритейлера выступил главный инсулиновый фармгигант – Novo Nordisk. Он же и будет заниматься производством. Потенциальный рынок для партнеров действительно огромен. В США диабет диагностирован пример у 34 млн человек, еще 1,5 млн ставят диагноз ежегодно. Среди самих покупателей Walmart примерно 15% с заболеванием. Как и Amazon со своими полугодовыми рецептами, ритейлер целится в аудиторию, которая не может себе позволить относительно приличные страховки.

У РФПИ требуют деньги за недоставленные дозы Спутника V. Правительство Гватемалы хочет получить назад почти $80 млн.

Латиноамериканская страна заказала 16 млн доз вакцина на $160 млн, но до сих пор почти ничего не получила. Половину суммы внесли за поставки авансом, но до Гватемалы доехало только 150 тыс. прививок – меньше 2% от заказа. Судя по всему, у РФПИ серьезные проблемы с выполнением обязательств, т.к. фонд уже трижды предложил вернуть 50% аванса.

Такой вариант не устраивает уже Гватемалу, все первые дозы уже использовали и пациентов нужно иммунизировать до конца. Министерство иностранных дел уже отправило письмо с требованием прислать вторые дозы за 20 дней и вернуть платеж через пять дней.

В стране оставили возможность пересмотреть контракт: или забрать деньги сейчас и купить вакцины, когда они станут доступны, или уменьшить суммарное количество прививок в два раза.

Российская сторона пока ограничилась обещанием завезти 400 тыс. Спутника V на этой неделе. Сейчас у РФПИ множество контрактов на экспорт, но вот планы по их выполнению хромают – на конец мая они выполнены только 8%.

Целых 10% привившихся заражаются COVID-19 после прививки – такое число вчера озвучил президент на прямой линии. Вице-премьер Татьяна Голикова назвала долю в 2,5%. При этом министр здравоохранения Михаил Мурашко еще неделю назад заявил, что болеют примерно 0,5% привитых, такие же данные давал и Роспотребнадзор.

Как выяснилось, в регионах ситуация действительно ближе к версии Роспотребнадзора – показатель стремится к 0,5%. Причем большинство оперштабов данные по заболевшим привитым просто не собирают и публикуются они эпизодически. Например, в середине марта в Москве таких пациентов было всего 0,1% от всех иммунизированных. В Карелии их было около 1% на середину апреля.

Коллеги попытались составить более точную оперативную картину, но большинство департаментов здравоохранения запросы проигнорировали. По существу информацию предоставили только шесть регионов:

• Самарская область – 0,55% от привитых;
• Ивановская область – 0,005% от привитых, два пациента на стационарном лечении;
• Архангельская область – 0,06% от привитых;
• Саратовская область – 0,1% от привитых;
• Республика Алтай – 0,37% от привитых;
• Санкт-Петербург – 0,5% от привитых;

Для сравнения - в Израиле этот показатель не выходит за 1%, всего 6 тыс. из 5,1 млн привитых.

У немцев никак не получается своя вакцина от коронавируса. На промежуточных испытаниях CureVac показала эффективность в 47%. В окончательном подсчете она улучшилась минимально – только до 48%.

В прошлый раз разработчики прикрывались неудачной аналитикой – в выборке доминировали новые штаммы вируса. Инвесторов оправдания не убедили: стоимость акций компании упала с пиковых $136 до $57. Изначально высокие ожидания объясняются сотрудничеством с Bayer.

Немецкий фармгигант вложился в биотехнологический стартап еще в январе. Сумму сделки не разглашали, но Bayer получила право на реализацию вакцины по всему миру, кроме самой Германии. Можно уверенно сказать, что деньги ушли впустую: единственным преимуществом, которое транслируют разработчики, оказалось "защита от летального исхода и госпитализации". Этим могут похвастаться и все остальные прививки, зарегистрированные в мире.

Теперь судьба контрактов на 400 млн доз с ЕС под угрозой, хотя регулятор уже заявил, что эффективность в 50+% не обязательна. Далеко не факт, что прививка будет востребована и не останется просто лежать на складах.

Два из трех: в Москве кроме "КовиВака" закончилась и "ЭпиВакКорона". Однокомпонентный Спутник Лайт в нормальном объеме пока не поступил.

​​Уведомительный режим аптекам не продлили. Буквально неделю назад его обещали сохранить до февраля 2022, но окончательное постановление так и не было принято. Слушания будут длиться как минимум до 5 июля, как буду функционировать фармритейлеры – непонятно.

Ассоциация независимых аптек обращалась в правительство и Минпромторг. В качестве аргументации сохранения статус-кво приводили тяжелую финансовую ситуацию региональных игроков. Дополнительно жаловались на низкие темы подключения к самой системе мониторинга – большинство регионов перешли планку в 70%, но о полной интеграции речи пока не идет.

Формально поддержкой Минпромторга ассоциация заручилась, но финального решения никто не вынес. Сам оператор маркировки в пресс-релизе ссылаются на проект постановления правительства. Вот только он все еще висит в стадии обсуждения.

В лучшем случае его подпишут задним числом и аптеки смогут дальше реализовывать товары без подтверждения от поставщика. Прошлым летом весь рынок заметно лихорадило из-за задержек с подтверждением приемки – целые штабеля препаратов оставались лежать на складе.