В iHerb задумались о регистрации своих БАДов в России. На получение официальных разрешений компания готова потратить 1,5 млрд рублей.

Вложения подталкивает растущая конкуренция. На рынок биологических добавок заходят все больше игроков. Даже Coca Cola разрабатывает свою линейку продуктов. Если у iHerb все получится, то свои БАДы компания сможет продавать в аптеках. Там и покупателей больше, и доверяют россияне провизорам больше, чем маркетплейсам.

Аптечные сети в сотрудничестве тоже заинтересованы. У iHerb уже сложился свой круг потребителей, часть из них придут за добавками и в физические пункты. Вдобавок продукция у американского гиганта часто эксклюзивная, другие производители ее предоставить не могут. Спрос должен найтись: в прошлом году россияне купили БАД на 71,1 млрд рублей. За год прирост составил 17,1%.

Оформление регистрационного свидетельства стоит около 300 тыс. рублей. Простая математика говорит, что инвестиции позволяют подать заявку сразу на десятки тысяч наименований. Системы Роспотребнадзора на такое не рассчитаны и могут просто встать.

Другой проблемой может стать рост конечной цены БАД. Сейчас iHerb по правилам трансграничной торговли не платит НДС в 20% и пошлину на ввоз. За счет этого удается поддерживать цену ниже конкурентов. В конечном итоге, за получение СГР заплатит потребитель.

В любом случае, инициатива укладывается в дальнейшую защиту от блокировок. По новым правилам, площадки продаж запрещенных добавок могут блокировать в досудебном порядке. В апреле прошлого года компания уже сталкивалась с блокировкой от Роскомнадзора, повторять судебные разбирательства не хочется.

Вместе с ростом заболеваемостью COVID-19 спрос на экспресс-тесты продолжает расти. За первый квартал тестов на антитела IgG и IgM реализовали на 29% больше, чем в третьем квартале 2020 года.

Чаще всего экспресс-тестами интересуются люди, планирующие привиться от коронавируса. Логика понятная: перед вакцинацией лучше оперативно проверить наличие антител. Более того, заодно можно узнать наличие заболевания в данный момент.

В рознице пока лидируют крупные города, хотя за спросом подтягиваются и удаленные регионы: Красноярский край, Иркутская область и Якутия. Там драйверами закупок выступают крупные компании, где сотрудники работают вахтовым методом. В первую волну работу не парализовало именно за счет быстро налаженного тестирования. Лабораторный рынок тоже не отстает. В "Инвитро" уже прогнозируют выручку за 2021 год на 20% больше. И это с учетом того, что в прошлом году она и так выросла на четверть, до 25 млрд рублей.

Так что экспресс-тестирование еще долго не сойдет с повестки дня. Поэтому не стоит удивляться росту количества мероприятий для специалистов по диагностике. В ближайшее время вебинар проведет "PCR NEWS", в спикерах заявлены эксперты центра Гамалеи и ФМБА.

Спонсором мероприятия выступает уже известный "Авивир". За прошлый год компания вывела на рынок целый ряд экспресс-систем для диагностики COVID-19. Крупнейшим партнером выступает корейская Wells Bio, успешно соперничающая с Abbott в сфере диагностики. Так что от крупнейшего дистрибьютора стоит ожидать интересную информацию, кому как не им разбираться в многообещающей нише.

Вакцинация от COVID-19 застряла на внесении в национальный прививочный календарь. Включить в перечень их должны были сегодня, но законопроект сняли с повестки.

В Госдуме не уточнили, когда инициативу будут рассматривать в следующий раз. В электронных ресурсах парламента дата тоже не стоит. Вероятнее всего, проволочка связана с поправкой о добровольности вакцинации. Обсуждение было назначено как раз на 15 июня. Законопроект уже перенесли на осеннюю сессию из-за того, что четкой формулировки "добровольности" в правительстве так и не представили. Так что до осени Минздрав финансирования не получит, вакцины так и будут закупать из резервного фонда.

Существует небольшая вероятность, что про поправку успешно забудут. За первую половину июня количество случаев заражения дошло до 13,5 тыс. человек. До декабрьских почти 30 тыс. человек в сутки далеко, но причин для снижения динамики пока нет. Темпы вакцинации как буксовали, так и продолжают буксовать – даже 10% населения не привили до сих пор. Так что стимулировать их осенью могут начать и кнутом: без профилактических прививок из календаря от работы можно отстранять, если сфера деятельности связана с высокими рисками заражения.

Мгновенного иммунитета к коронавирусу не будет. По крайней мере через препарат от AstraZeneca – потенциально революционная разработка провалилась на испытаниях.

В клинике участвовали непривитые взрослые, у которых был подтвержденный контакт с инфицированным за последнюю неделю. Препарат получили 749 человек, в группу плацебо попали 372 участника. Полностью избежать заражения не удалось: среди получивших лекарство зарегистрировали 23 случая, в другой группе 19 случаев.

Совсем бесполезным исследование не назовешь – риск перехода контакта с инфицированным в реальную болезнь снизился на 33%. Вдобавок риск развития классических ковидных симптомов упал вполовину за первую неделю после приема лекарства. Через две недели и больше симптомы не появлялись в 91% случаев.

Компания отмечает "воодушевляющий результат", но вот с продажами могут возникнуть проблемы. Лекарством заинтересовались еще до клиники. В США решили закупить 500 тыс. доз за $205 млн, Великобритания заказала сразу миллион. Теперь сделки придется пересматривать: защита от развития симптомов ≠ мгновенный иммунитет.

В рукаве у AZ остались еще два исследования. Одно должно показать шансы защиты от вируса у тех, кто с зараженными не контактировал. Во втором планируется оценить эффективность предотвращения перехода COVID-19 в тяжелую форму у амбулаторных пациентов. В любом случае, свою самую распиареную фишку разработка уже потеряла. Препаратам на основе моноклональных антител с разной степенью успешности уже занимаются их конкуренты.

"Катрен" не удалось купить контрольный пакет в "Эркафарм". Сделка века на фармрынке не произошла, доля "Катрен составила только 24%.

На рынке стоимость 50,01% "Эркафарм" оценивали в 5 млрд рублей. Сколько заплатили сейчас, не уточняется. Если меньшую долю оценивали по такому же принципу, новосибирцы отдали приблизительно 1,2 млрд рублей.

Такой промежуточный результат вряд ли удовлетворил хотя бы одну сторону. Хотя стоимость активов "Эркафарм" и оценивали в 15-18 млрд рублей, фармритейлер сильно закредитован. Почти 100% уставного капитала находится в залоге у Сбера, общая сумма обязательств больше 10 млрд.

Катреновская "Аптека.ру", вероятно, получит возможность использовать аптеки партнера в качестве пунктов выдачи. В e-commerce сегменте "Аптека" занимает почти половину рынка. Дальнейшему расширению препятствует нехватка физических пунктов, теперь проблема должна хотя бы частично решиться.

​​Аптеки перестанут штрафовать за отсутствие Ранитидина. В Минздраве уже пообещали подготовить рекомендации.

Сейчас у фармритейла из-за препарата против изжоги одни проблемы. Весь прошлый год то один, то другой производитель сообщали об отзывах целых серий лекарства: "Озон Фармацевтика" – 157 серий, курганский "Синтез" – 42. Причина беспокойства – наличие канцерогенной примеси NDMA (нитрозодиметиламин). По классификации ВОЗ, в лекарствах его быть не должно.

В Росздравнадзоре проверить препарат решили только в середине прошлого года. Изначально во всем обвиняли некачественные индийские фармсубстанции. Главным поставщиком выступала Saraca Laboratories Limited. В Европе у производителя лицензию отозвали уже в 2019 году. Проблема оказалась не только в сырье: ровно такой же препарат под брендом Zantac в США продавала Sanofi. Фармсубстанции у них были свои, но канцероген все равно нашелся. Таблетка в 150 мг давала 320 микрограмм нитрозодиметиламина – больше чем 3000 безопасных дневных доз.

В России за последние полгода ни один производитель не выпустил лекарство на рынок. В феврале с производства его окончательно сняли с производства – последним как раз был "Озон Фармацевтика". Последние партии давно или сняли, или раскупили.

Прокуратуру ситуация не интересовала. Аптеки продолжали штрафовать за отсутствие препарата: 200 тыс. рублей или приостановка деятельности на 90 дней. Проблемы индейцев шерифа действительно не волнуют. С постановлением Минздрава санкции больше не должны применять. Но раскачивалось ведомство очень долго, аптеки потеряли солидные суммы не по своей вине.

"Роснефть" неожиданно присоединяется к фармритейлу. Компания откроет аптеки на базе своих АЗС. Пока запустили два пункта в пилотном режиме, оба в Санкт-Петербурге. В ближайшее время ещё два появятся в Ленинградской области.

Партнером из аптечных сетей стала "Алоэ". Выбор несколько странный – на конец прошлого года у сети было 272 точки, средняя ежемесячная выручка одной составляла 2,46 млн рублей. От общего рынка продажи лекарств "Алоэ" занимает чуть больше половины процента.

Теоретически затея может приносить прибыль за счёт масштабирования. У "Роснефти" больше трех тысяч заправок, многие из них стоят в удалении от населенных пунктов и конкурентов.

На практике не очень понятно, почему водители должны резко захотеть пополнять там запасы безрецептурки и парафармы. Других препаратов на АЗС продавать не будут. Вдобавок торговые залы придется переоборудовать под аптечные стандарты, эксперты оценивают стоимость до полумиллиона рублей.

У половины привитых "ЭпиВакКороной" антитела исчезли через девять месяцев. Еще в феврале разработчики ожидали сохранение иммунитета на целый год.

Голословно обвинять "Вектор" не стоит, но проблемы с его вакциной возникают раз за разом. Пока речь идет только о добровольцах, которые принимали участие в клинике. Более масштабные постклинические испытания начались только в середине декабря, так что более полных данных ждать как минимум до конца лета. Выборка, правда, все равно меньше Спутника V: три тысячи человек против 30 тысяч.

Другой проблемой становится сама проверка антител. Обычные тест-системы их не улавливают, подходят только специальные от самого "Вектора". Объясняют все пептидной платформой вакцины – пул антител формируется небольшой, но ключевой. У обычных тестов чувствительности не хватает, но разработка новосибирцев только на прошлой неделе стала доступна в клиниках.

Точно известно, что у пожилых прививка "ЭпиВакКорона" не работает как надо. В категории 65+ коэффициент позитивности составил только 5,4, в два раза меньше, чем в группе до 30 лет. При этом вакцину пиарили именно для людей в возрасте, за счет менее острых побочек. Роспотребнадзор оперативно порекомендовал ставить три укола вместо двух, как у остальных российских прививок. Теперь и эти меры придется объяснять – зачем колоться трижды, если антител все равно нет.

​​Amazon органично встроил экспресс-тесты на COVID-19 в модель доставки. Начали со своих работников – закончили всем рынком США.

Проверять сотрудников гигант ритейла начал еще в марте. Разработкой теста занималась дочка компании в сфере медтехнологий – STS Lab Holdco. Изначально коммерческого использования не предполагалось, хотя вся инфраструктура уже была готова. Собственные лаборатории Amazon начал открывать еще на первых этапах пандемии, система доставки биоматериалов не сильно отличалась от транспортировки обычных товаров.

Теперь услуга доступна для всех пользователей. Работает она максимально просто: регистрация на диагностическом сайте Amazon, покупка теста сразу после. Инструкция по использованию в видеоформате. Анализ отправляется в лабораторию все той же доставкой, результаты получаются на сайте. Из дома выходить не придется, контактов с другими людьми минимум.

Цена за все про все – $39,9, доставка за один день. Получилось не сильно дороже конкурентов, самый дешевый экспресс-тест обойдется покупателям в $24,9. Но никаких лабораторных услуг, естественно, не будет. Вдобавок проверяются сразу пять образцов, так что скорость анализа не должна хромать.

Странно, что такую модель еще никто не перенял в России. Основная доля продаж тестов приходится на e-commerce, лидируют "Еаптека" и "ЗдравСити". Географически большинство покупателей приходится на города-миллионники. С лабораторной инфраструктурой там проблем нет. Партнеров можно найти среди федеральных игроков вроде "Гемотеста" или "Инвитро", отлаженной доставкой может похвастаться тот же Сбер.

Черный рынок все еще реагирует быстрее населения. Вслед за введением массовой вакцинации предложение и цена на поддельные сертификаты резко увеличились.

В начале марта эксперты "Лаборатории Касперского" обнаружили около 15 площадок с поддельными документами. Средняя цена на сертификат была до 5 тыс. рублей. Теневые дельцы предлагали только саму справку, об ее авторизации на Госуслугах речи не шло.

В июне число сайтов дошло до 500, причем в мае их было только немногим больше трех сотен. Судя по тенденции, черный рынок будет только расти. Стоимость подскочила вслед за спросом, теперь предложения обычно начинаются от 10 тыс. рублей. Самые дорогие варианты предполагают еще и внесение в реестр привитых, услуга обойдется примерно в 30 тыс. Естественно, такая схема не работает без врачей.

Минцифры уже разъясняло механизм формирования COVID-сертификатов. Данные о пациенте вносят медработники, хранятся они у Минздрава. После введения второго компонента сертификат автоматически появляется на Госуслугах, которые работают просто как витрина. "Заинтересованный" врач может проставить прививку по паспортным данным и СНИЛС, через 21 день сертификат уже будет у покупателя. Дополнительно стимулирует и палочная система: доверие к вакцине сильно не выросло, а вот закрывать план по 60% работников сферы услуг как-то надо.

Вот только пользоваться им опаснее, чем делать. Медработник, в крайнем случае, отделается штрафом в 50 тыс. рублей и увольнением. Если фальшивка вскроется, то покупателю может грозить до года лишения свободы.

Редакция "БР" настоятельно рекомендует не покупать поддельные документы в интернете. В лучшем случае можно просто потерять деньги, в худшем – стать фигурантом уголовного дела.

"ХимРар" хвастается свои Авифавиром – препарат попал в "100 лучших изобретений России". Лекарство разместилось на 13 месте в рейтинге Роспатента. Все первые позиции, ожидаемо, занимают разработки связанные с COVID-19. Правда, не очень понятно, как туда попал дженерик – из нового в нем только лекарственная форма.

Дженерик фавипиравира от "Кромис" (совместный проект "ХимРар" и РФПИ) ускоренно зарегистрировали в конце мая прошлого года. У оригинального японского Авигана с эффективностью против коронавируса возникли проблемы. Препарат помогал пациентам на раннем этапе госпитализации, но статистически значимого на снижения смертности не показал.

К июлю больницы уже закупили отечественные дженерики из китайской субстанции на 300 млн рублей. Сырья ввезли 400 кг, примерно на 200 млн рублей. В летних ценах этого хватило, чтобы произвести лекарства на миллиард рублей. Маржа вышла дай бог каждому. Антимонопольщики урезали цену до 6,8 тыс. рублей за упаковку только к октябрю.

Цены на импортные фармсубстанций снова бьют рекорды. За год ввоз сырья подорожал почти на 24% – новый рекорд на рынке. Хоть чуть-чуть похожие значения были в 2014 году. Но даже тогда рост не дошел до 20%.

В прошлом году девальвация национальной валюты тоже сыграла свою роль, рубль заметно подешевел к доллару. При этом почти 70% сырья оплачиваются в долларах.

Главной причиной все равно остается переключение поставщиков на своих национальных производителей лекарств. Основными поставщиками традиционно Индия и Китай, но им резко потребовалось закрывать свои проблемы со спросом.

Формально КНР нарастил объемы в российском сегменте – плюс 3% в тоннах. Но полностью занять нишу ушедших индийских поставщиков не смог. Вдобавок китайцы уже не первый год поднимают цену на свою продукцию. Экологические требования к предприятиям ужесточаются, часть уходит с рынка. Оставшиеся поднимают цены, чтобы отбить затраты на фильтры и утилизацию отходов.

Больше 75% отечественных препаратов выпускают из иностранных фармсубстанций. Половина из них входит в перечень ЖНВЛП, предельные цены в котором устанавливаются государством. Формально производители могут повышать на них цены, но только на уровень инфляции в стране. Естественно, с реальной ситуацией на рынке этот механизм ничего общего не имеет.

Решить проблему взялся Минпромторг, но в своем стиле. Ведомство предложило стимулировать производство отечественного сырья через принцип "второй лишний" на госзакупках. Если на торги выходит компания из ЕАЭС с полным циклом производства, то предпочтение отдается именно ей.

Как это должно решить проблему с нерентабельными лекарствами сейчас – загадка. Теоретически производство субстанций можно наладить в ближайшие 3-5 года. Вот только производители думают сокращать объемы выпуска уже сейчас.

Минобороны придумывает вакцину в виде жевательной резинки и пастилы. За разработку отвечает подразделение, сотрудничавшее с центром Гамалеи при создании Спутника V. Пока в сети обшучивают "ешь, пей, жуй вакцину", мы решили вспомнить другие оригинальные лекарства. В сравнении с большинством, жвачка кажется не более чем творческим подходом к форме:

• Президент Венесуэлы Николас Мадуро в конце января сообщал о "чудодейственных каплях" на основе масел тимьяна. Обещали эффективность в 100% и никаких побочных эффектов. Результаты клиники никому не показали, даже своему минздраву. С тех пор о лекарстве ни слуху, ни духу. Надеемся, что лечить им никого не стали.

• В Туркменистане лечить коронавирус решили корнем солодки. Благодаря сапонинам, растение действительно имеет фармакологическое применение. Вот только производные солодки имеют слабительное или отхаркивающее действие, как они должны бороться с вирусом, неизвестно. "Официально" в стране нет ни одного случая заражения, так что можно и поэкспериментировать.

• Киргизским больным повезло еще меньше. Там для лечения используют настойку аконита, причем для употребления внутрь. В медицине аконит используют только для наружного применения, иначе вполне можно получить паралич сердечной мышцы с летальным исходом. Патентовать метод из природной скромности не собираются и оставляют его доступным для всего мира.

• В санкт-петербургском Институте экспериментальной медицины разрабатывают вакцину в виде кисломолочного продукта. К бактериям-пробиотикам добавляют частицы белка коронавируса, дальнейшая иммунная реакция не отличается от других прививок. Клинические испытания проводили пока только на мышах, но они COVID-19 и не заражаются. В любом случае, звучит идея лучше аналогов выше. Паралич сердечной мышцы от ряженки точно не заработать.

​​Обязательную вакцинацию ввели уже четыре региона. И если с отдельными категориями успеть могут, то с вакцинацией половины жителей в принципе везде остаются проблемы.

• Москва и Московская область первыми ввели меры два дня назад. По сравнению с половиной регионов, у них ситуация не такая плачевная. Сейчас план формально выполнен на треть, с обеспеченностью вакцинами все хорошо. Но вот получится ли закрыть норму вовремя – большой вопрос. У Москвы шансы еще есть, область оказалась в замыкающих страны по динамике. С текущими темпами привить 60% населения смогут только через 2,5 года.

• Кемеровская область присоединилась второй и тоже из-за эпидемиологической ситуации – прирост заболевших вырос почти на 75% за две недели июня. С темпами иммунизации область зависла в нижней трети по стране. По прогнозам, региональным медикам потребуется около 10 месяцев, чтобы привить достаточно для коллективного иммунитета.

• Последней к новым мерам присоединилась Сахалинская область. Причем ее появление в списке выглядит скорее неожиданным. Еще в конце мая регион обгонял по количеству привитых всех своих соседей по ДФО, кроме Чукотки. По словам главы местного Роспотребнадзора, ситуация резко ухудшилась за июнь: с мая область поднялась в рейтинге распространения инфекции с 82 места на восьмое.

Планы по прививочной кампании пока ни разу не попали в назначенные сроки. Полностью привить 60% населения планировали еще весной. Реальность внесла свои коррективы – план выполнен меньше, чем на 22%, от всех жителей России иммунизировали едва-едва каждого десятого. Выдать желаемое за действительно можно с натяжкой, если считать только по первому компоненту – получится 28%.

Гораздо опасений внушает не текущий результат, а сами темпы кампании. В текущей динамике план выполнить получится только через 13 месяцев.

В EMA решили защитить проблемную немецкую вакцину – теперь преодолевать порог в 50% эффективности не обязательно. До этого вакцина от CureVac из Германии на последних испытаниях показала только 47%.

В клинике принимало участие 40 тыс. добровольцев, 139 человек заболело COVID-19. Сами разработчики во всем винят методологию – почти все случаи заражения попали в рандомизированную выборку. Вдобавок половина из них пришлась на новые штаммы из Латинской Америки, "классический" вариант из Ухани встретился только один раз. Подтвердить эффективность у наиболее уязвимой группы 60+ тоже не удалось. Регулятор уже порекомендовал составлять аналитику иначе, но сильно положение это не исправляет.

Ситуация приобретает щекотливый характер – о закупках вакцины договорились раньше, чем ее протестировали. Европейский союз уже запланировал купить 400 млн доз, еще 20 отдельно забронировали в самой Германии.

Конечно, можно рассчитывать на следующие этапы клиники с более удачной выборкой. Вот только самой компании-разработчику это не сильно поможет: стоимость акций на бирже уже упала в два раза. Дополнительно проблемы могут возникнуть с одобрением ВОЗ и в США. Американский регулятор требует эффективности не меньше 50%, международная организация нацеливается на минимум в 70%.

Антипрививочные настроения в России уверенно обгоняют весь мир. Ближайшие по схожим рейтингам – США, но там уже успели вакцинировать хотя бы первым компонентом почти 60% населения.

Британский регулятор пытается защитить сомнительные тесты на антиген COVID-19. При этом FDA прошлой неделе призвало буквально "выбрасывать их в корзину".

Камнем преткновения стала продукция от Innova, для россиян компания больше известна как производитель тестов на беременность. Логика Великобритании простая – тест стал основой кампании по скринингу. В страну завезли больше миллиарда комплектов на сумму в £1 млрд. Главными поставщиками стали фабрики Innova из Китая, госзакупки из которого сейчас избавлены от антикоррупционных проверок. Правительство стремится проверять жителей хотя бы раз в неделю ради оперативного выявления новых вспышек.

При этом одобрение от американского регулятора тест так и не получил. Инспекторы FDA обнаружили, что тесты спокойно выпускают и отгружают покупателям еще до рассмотрения заявки. Вдобавок данные, которые Innova предоставила на рассмотрение, подозрительно похожи на заявки от других производителей.

Саму точность тестов под сомнение пока не поставили. Процент отказов и ложноположительных/отрицательных результатов не сильно отличается от продукции конкурентов. Видимо, кто-то просто решил ухватить свою долю рынка без бумажной волокиты. Даже в ускоренном режиме одобрение надо ждать до полугода, к этому времени спрос на тестирование может и просесть.