Спутник V в Индии обрастает партнерами. Компания-локализатор Dr. Reddy's договорилась с местным производителем холодильников.

Оборудование от Rockwell Industries и так используется в индийских больницах для хранения вакцин. Компания выпускает до тысячи холодильных установок в день, теперь дополнительно возьмет на себя логистику и послепродажное обслуживание.

Партнера нашли крайне вовремя: коммерческий запуск Спутника назначен на середину июня. Ограниченные серии выпустили еще в мае, но, видимо с что-то пошло не так с хранением. Всего Dr. Reddy's должна выпустить 50 млн доз за год, суммарно индийские производители договорились с РФПИ о 850 млн доз.

По данным ВОЗ, от 5% до 20% вакцин теряют свою эффективность из-за нарушений условий хранений. Выбрасывать одну пятую от партии никто не хочет, вдобавок репутационные риски от неработающих прививок обойдутся куда дороже. Индийские условия хранения Спутника – 18℃ ниже нуля. Оборудование Rockwell в ВОЗ сертифицировали, так что проблем быть не должно.

В Минпромторге не ожидают экспорта "ЭпиВакКороны" или "КовиВака". В ведомстве объемы производства посчитали недостаточными для поставок.

При этом "Герофарм" Петра Родионова уже заключила договор с Венесуэлой – 10 млн доз пептидной вакцины от новосибирского "Вектора". Отгрузки должны пойти уже в сентябре, закрыть контракт планируют до конца года. Верится в цифры с трудом.

Латиноамериканская страна попадала в СМИ с очень быстрым одобрением Спутника V и лайт-версии вакцины. Никаких публичных данных о распределении доз нет. По разным подсчетам, прививку к середине мая получили приблизительно 250 тыс. человек, меньше одного процента населения. С такими темпами иммунизировать всю страну придется больше 10 лет.

Причин может быть две: или поставки выполняются крайне нерегулярно, или местная система здравоохранения просто не может обеспечить кампанию. И тут никакие миллионы доз не помогут.

Вдобавок проверять появление антител после прививки "ЭпиВакКороной" нужно специальными тестами от того же "Вектора". В частные лаборатории они начали попадать буквально на этой неделе. Очевидно, что в Венесуэлу их отправлять не будут, так что оценить эффективность не выйдет.

Средняя цена упаковки лекарств выросла на 20% за первый квартал. При этом продажи в натуральном объеме, наоборот, просели на 13%.

Средняя стоимость выросла из-за перехода россиян на более дорогие лекарства. В прошлом году лидерами продажи за первый квартал были Ингавирин от "Валента Фарм" Дмитрия Рейхарта, антисептик Мирамистин и обезболивающее Нурофен. За год приоритеты покупателей изменились существенно изменились. По данным AlphaRM, теперь спросом пользуются совершенно другие препараты: Ксарелто для предотвращения тромбов от Bayer, Арбидол от "Фармстандарта" Виктора Харитонина и пфайзеровский Эликвис, тоже от тромбоза.

Самым дешевым в перечне оказался Арбидол с средней ценой в 504 рубля, все остальные лекарства стоят не меньше 1,5 тыс. рублей. Прошлогодний лидер Ингаривин продавался в среднем за всего-то 671 рубль.

В DSM Group снижение натурального объема объясняют отказом россиян от создания запасов. В прошлом году из-за пандемии и скачков курса рубля пациенты с хроническими заболеваниями стремились купить препараты в прок. За год покупательная способность просела, так что в аптеку идут только за назначенными препаратами и только при необходимости.

Часть продаж у аптек отнял фармацевтический e-commerce, доставка безрецептурки делает свое дело. За год дистанционно продали 1,8 млн упаковок, услугой воспользовались больше 380 тыс. человек.

​У одного из 6-10 тысяч детей есть мутация в гене, которая со временем не даст ему двигаться, есть и даже дышать. Но ребенок может вести нормальную жизнь, если вовремя получит терапию.

В 2019 году в мире появился препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), который позволяет полностью устранить генетическую причину СМА. "Золгенсма" (разработан американской "Авексис") – самый дорогой препарат в мире. Стоимость инъекции - $2,1-2,5 млн. Но пациенту требуется всего одна инъекция препарата на всю жизнь.

Про маленькую Адису из Бурятии знают чуть ли не все. У трехмесячной малышки СМА. Для полного выздоровления ей требовался укол "Золгенсма" за 160 млн рублей. Пока родители и фонды вели сбор средств, малышку поддерживали на "Спинразе", которая замедляет прогресс заболевания. Спасителем малышки стал Владислав Свиблов, который занимается освоением Озерного месторождения полиметаллических руд в Бурятии. Совладелец Highland Gold специально встал на учет в налоговых органах республики, чтобы средства от НДФЛ (их часть в размере 120 млн рублей) могли направить на приобретение препарата. Родители Адисы уже привезли дочку в Москву и ждут спасительного укола.

История Саши Лабутина из Екатеринбурга схожа с историей бурятской малышки. Сбор на "Золгенсма" для двухлетнего мальчика организовал Фонд Ройзмана, выделивший 10 млн рублей. Откликнулись тысячи людей, но собрать нужную сумму было нелегко. Помог уральский меценат Игорь Алтушкин. Из Фонда Святой Екатерины выделили суммарно 105 млн рублей. Деньги собрали, мальчик будет жить.

Ученые массово покидают FDA после одобрения спорного препарата. Речь идет о лекарстве против Альцгеймера от Biogen, который получил разрешение на этой неделе.

Из независимого консультативного комитета вышли уже трое исследователей. Все они называют одобрение Aduhelm неправильным, в первую очередь из-за слабой доказательной базы. В их пользу играет ноябрьское отклонение препарата: подавляющим большинством результаты клиники признали неубедительными.

Из 11 экспертов 10 проголосовали против – замедления падения когнитивных функций не нашли, зато отметили риск отека мозга и кровотечения. В рамках исследования Aduhelm замедлил симптомы на четыре месяца из 18. Не так и эффективно, особенно если рассматривать побочки. Вдобавок терапия вышла крайне дорогой: $56 тыс. за год, не считая стоимость нескольких МРТ.

Еще одной проблемой оказалось одобрение для всех пациентов с Альцгеймером. В испытаниях участвовали только люди с ранней стадией болезни. Обоснование эффективности держится на подавлении амилоидного белка. Накопление амилоида действительно считается признаком болезни. А вот доказательств, что его уменьшение облегчает состояние пациентов, пока еще нет.

В ноябре от амилоидного маркера обещали отказаться. На прошлой неделе он превратился в главный аргумент. Единственным условием для Biogen стало проведение еще одной клиники в течении девяти лет. Все это время препарат за $56 тысяч будет продаваться без ограничений – почти тысяча больниц уже оставили заявки.

Ингавирин пытаются добавить к терапии COVID-19. В Санкт-Петербурге стартовали испытания.

В исследовании будут принимать участие 290 человек. Заявляется все серьезно: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое. Разрешение на проведение клиники действует до 2023 года, но завершить его можно и раньше. В этом сомневаться не приходится – смысл затеи в добавлении в инструкцию "специфической активности против COVID-19".

Через такой же механизм весной прошлого года в рекомендации Минздрава попал Арбидол, в инструкции к препарату изменения тоже прописали. За 2020 год продажи Арбидола выросли на 354% и достигли 11,2 млрд рублей. Не подумайте, никакой связи продаж с обновлением инструкции нет.

Ингавирин от "Валента Фарм" Рейхарта в денежном отношении за год отстал не сильно – 11 млрд рублей, но прирост всего в 110%. Желание присоединиться к борьбе с пандемией вполне очевидно, продажи сами себя не поднимут.

У Johnson & Johnson массовые проблемы с вакцинами. Евросоюз отказывается от покупок, другие страны прививки утилизируют.

Всего ЕС заказал 200 млн доз, контракт позволял докупить еще столько же двумя траншами. Возможностью пользоваться не стали: сроки подписания первого транша истекли еще в марте, второго – на этой неделе. Возможной причиной отказа называют ужасную логистику J&J. К концу июня до покупателей добрались только 12 млн, хотя по планам отгрузить должны были почти в пять раз больше.

Американского фармгигагнта можно в принципе списывать с ковидного рынка ЕС. Все беды компании пошли от одной единственной площадки – Emergent в Балтиморе. Той самой, где вначале испортили 60 млн доз J&J и 70 млн доз AstraZeneca, а потом пытались скрыть произошедшее. Модная разработка для очистки загрязненных доз никого не убедила.

Европейский регулятор уже порекомендовал всем странам не реализовывать вакцины, которые попадают под сроки нарушений на заводе. Проблема в том, что промежуток почти в полгода затрагивает чуть ли не все прививки, которые успели выпустить. Вдобавок FDA приказало уничтожить те самые 60 млн доз с завода Emergent, использовать разрешили только 10 млн.

Еще 21,5 млн готовых прививок в США просто выбрасывают в урну. Срок годности истекает в конце месяца: использовать их внутри страны или отправить на экспорт просто нет времени. Еще 300 тыс. по соображениям безопасности выбрасывают в Канаде.

"ЭпиВакКорона" получила халяльный статус. Мусульмане могут прививаться без проблем – запрещенных компонентов не нашли, даже в питательной среде нет ферментов и гормонов.

Спутник V халяльным признали еще в конце марта. Разбираться в составе вакцины начали еще в феврале, но в конечном итоге нашли его подходящим. Камнем преткновения стали 2,5 микролитра спирта в дозе, но их все же назвали "допустимой нормой".

В Северной Корее решили отстреливать кошек и голубей. И все ради борьбы с коронавирусом.

Пока одни страны проводят прививочные кампании или вводят ограничения, в КНДР к вопросу подошли творчески. По мнению чиновников, животные приносят вирус из Китая. К борьбе с пернатыми в приграничных городах уже начали привлекать военных.

С кошками ситуация еще радикальнее – сдавать властям нужно даже домашних питомцев. За сокрытие пушистика можно отправиться в изолятор на месяц. Животное к этому моменту уже должны "ликвидировать".

Официальная линия партии, мягко говоря, конспирологическая – COVID-19 специально отправляют в Корею из Китая. Использование любых китайских лекарств запрещено. Вакцины на всякий случай тоже запретили, хотя нужной холодильной инфраструктуры в стране все равно нет. Других лекарств тоже нет, из-за санкций ООН их не импортируют.

Официально в КНДР не было ни одного случая заражения, но местные СМИ активно продвигают свое лекарство на основе лопуха.

Запас рецептурных препаратов на полгода за $6 – Amazon решил окончательно перетряхнуть американский аптечный рынок. Большинство страховых компаний в США не покрывают выписывание настолько долгих рецептов. Гигант e-commerce ориентируется или на покупателей без страховки, или тех, кто принимает одну-две таблетки в день.

Предложение актуально для пользователей Amazon Prime. Для них обещают экономию в 80% на непатентованные лекарства и в два раза меньше на защищенные патентом препараты. Ничего сверхредкого в перечне нет, только лекарства для распространенных заболеваний с понятной терапией: Амлодипин от высокого артериального давления, Симвастатин от холестерина.

Доставкой рецептурки Amazon занимается уже больше полугода. Посмотрим, кто в российском фармритейле скопирует идею на этот раз.

В iHerb задумались о регистрации своих БАДов в России. На получение официальных разрешений компания готова потратить 1,5 млрд рублей.

Вложения подталкивает растущая конкуренция. На рынок биологических добавок заходят все больше игроков. Даже Coca Cola разрабатывает свою линейку продуктов. Если у iHerb все получится, то свои БАДы компания сможет продавать в аптеках. Там и покупателей больше, и доверяют россияне провизорам больше, чем маркетплейсам.

Аптечные сети в сотрудничестве тоже заинтересованы. У iHerb уже сложился свой круг потребителей, часть из них придут за добавками и в физические пункты. Вдобавок продукция у американского гиганта часто эксклюзивная, другие производители ее предоставить не могут. Спрос должен найтись: в прошлом году россияне купили БАД на 71,1 млрд рублей. За год прирост составил 17,1%.

Оформление регистрационного свидетельства стоит около 300 тыс. рублей. Простая математика говорит, что инвестиции позволяют подать заявку сразу на десятки тысяч наименований. Системы Роспотребнадзора на такое не рассчитаны и могут просто встать.

Другой проблемой может стать рост конечной цены БАД. Сейчас iHerb по правилам трансграничной торговли не платит НДС в 20% и пошлину на ввоз. За счет этого удается поддерживать цену ниже конкурентов. В конечном итоге, за получение СГР заплатит потребитель.

В любом случае, инициатива укладывается в дальнейшую защиту от блокировок. По новым правилам, площадки продаж запрещенных добавок могут блокировать в досудебном порядке. В апреле прошлого года компания уже сталкивалась с блокировкой от Роскомнадзора, повторять судебные разбирательства не хочется.

Вместе с ростом заболеваемостью COVID-19 спрос на экспресс-тесты продолжает расти. За первый квартал тестов на антитела IgG и IgM реализовали на 29% больше, чем в третьем квартале 2020 года.

Чаще всего экспресс-тестами интересуются люди, планирующие привиться от коронавируса. Логика понятная: перед вакцинацией лучше оперативно проверить наличие антител. Более того, заодно можно узнать наличие заболевания в данный момент.

В рознице пока лидируют крупные города, хотя за спросом подтягиваются и удаленные регионы: Красноярский край, Иркутская область и Якутия. Там драйверами закупок выступают крупные компании, где сотрудники работают вахтовым методом. В первую волну работу не парализовало именно за счет быстро налаженного тестирования. Лабораторный рынок тоже не отстает. В "Инвитро" уже прогнозируют выручку за 2021 год на 20% больше. И это с учетом того, что в прошлом году она и так выросла на четверть, до 25 млрд рублей.

Так что экспресс-тестирование еще долго не сойдет с повестки дня. Поэтому не стоит удивляться росту количества мероприятий для специалистов по диагностике. В ближайшее время вебинар проведет "PCR NEWS", в спикерах заявлены эксперты центра Гамалеи и ФМБА.

Спонсором мероприятия выступает уже известный "Авивир". За прошлый год компания вывела на рынок целый ряд экспресс-систем для диагностики COVID-19. Крупнейшим партнером выступает корейская Wells Bio, успешно соперничающая с Abbott в сфере диагностики. Так что от крупнейшего дистрибьютора стоит ожидать интересную информацию, кому как не им разбираться в многообещающей нише.

Вакцинация от COVID-19 застряла на внесении в национальный прививочный календарь. Включить в перечень их должны были сегодня, но законопроект сняли с повестки.

В Госдуме не уточнили, когда инициативу будут рассматривать в следующий раз. В электронных ресурсах парламента дата тоже не стоит. Вероятнее всего, проволочка связана с поправкой о добровольности вакцинации. Обсуждение было назначено как раз на 15 июня. Законопроект уже перенесли на осеннюю сессию из-за того, что четкой формулировки "добровольности" в правительстве так и не представили. Так что до осени Минздрав финансирования не получит, вакцины так и будут закупать из резервного фонда.

Существует небольшая вероятность, что про поправку успешно забудут. За первую половину июня количество случаев заражения дошло до 13,5 тыс. человек. До декабрьских почти 30 тыс. человек в сутки далеко, но причин для снижения динамики пока нет. Темпы вакцинации как буксовали, так и продолжают буксовать – даже 10% населения не привили до сих пор. Так что стимулировать их осенью могут начать и кнутом: без профилактических прививок из календаря от работы можно отстранять, если сфера деятельности связана с высокими рисками заражения.

Мгновенного иммунитета к коронавирусу не будет. По крайней мере через препарат от AstraZeneca – потенциально революционная разработка провалилась на испытаниях.

В клинике участвовали непривитые взрослые, у которых был подтвержденный контакт с инфицированным за последнюю неделю. Препарат получили 749 человек, в группу плацебо попали 372 участника. Полностью избежать заражения не удалось: среди получивших лекарство зарегистрировали 23 случая, в другой группе 19 случаев.

Совсем бесполезным исследование не назовешь – риск перехода контакта с инфицированным в реальную болезнь снизился на 33%. Вдобавок риск развития классических ковидных симптомов упал вполовину за первую неделю после приема лекарства. Через две недели и больше симптомы не появлялись в 91% случаев.

Компания отмечает "воодушевляющий результат", но вот с продажами могут возникнуть проблемы. Лекарством заинтересовались еще до клиники. В США решили закупить 500 тыс. доз за $205 млн, Великобритания заказала сразу миллион. Теперь сделки придется пересматривать: защита от развития симптомов ≠ мгновенный иммунитет.

В рукаве у AZ остались еще два исследования. Одно должно показать шансы защиты от вируса у тех, кто с зараженными не контактировал. Во втором планируется оценить эффективность предотвращения перехода COVID-19 в тяжелую форму у амбулаторных пациентов. В любом случае, свою самую распиареную фишку разработка уже потеряла. Препаратам на основе моноклональных антител с разной степенью успешности уже занимаются их конкуренты.

"Катрен" не удалось купить контрольный пакет в "Эркафарм". Сделка века на фармрынке не произошла, доля "Катрен составила только 24%.

На рынке стоимость 50,01% "Эркафарм" оценивали в 5 млрд рублей. Сколько заплатили сейчас, не уточняется. Если меньшую долю оценивали по такому же принципу, новосибирцы отдали приблизительно 1,2 млрд рублей.

Такой промежуточный результат вряд ли удовлетворил хотя бы одну сторону. Хотя стоимость активов "Эркафарм" и оценивали в 15-18 млрд рублей, фармритейлер сильно закредитован. Почти 100% уставного капитала находится в залоге у Сбера, общая сумма обязательств больше 10 млрд.

Катреновская "Аптека.ру", вероятно, получит возможность использовать аптеки партнера в качестве пунктов выдачи. В e-commerce сегменте "Аптека" занимает почти половину рынка. Дальнейшему расширению препятствует нехватка физических пунктов, теперь проблема должна хотя бы частично решиться.

​​Аптеки перестанут штрафовать за отсутствие Ранитидина. В Минздраве уже пообещали подготовить рекомендации.

Сейчас у фармритейла из-за препарата против изжоги одни проблемы. Весь прошлый год то один, то другой производитель сообщали об отзывах целых серий лекарства: "Озон Фармацевтика" – 157 серий, курганский "Синтез" – 42. Причина беспокойства – наличие канцерогенной примеси NDMA (нитрозодиметиламин). По классификации ВОЗ, в лекарствах его быть не должно.

В Росздравнадзоре проверить препарат решили только в середине прошлого года. Изначально во всем обвиняли некачественные индийские фармсубстанции. Главным поставщиком выступала Saraca Laboratories Limited. В Европе у производителя лицензию отозвали уже в 2019 году. Проблема оказалась не только в сырье: ровно такой же препарат под брендом Zantac в США продавала Sanofi. Фармсубстанции у них были свои, но канцероген все равно нашелся. Таблетка в 150 мг давала 320 микрограмм нитрозодиметиламина – больше чем 3000 безопасных дневных доз.

В России за последние полгода ни один производитель не выпустил лекарство на рынок. В феврале с производства его окончательно сняли с производства – последним как раз был "Озон Фармацевтика". Последние партии давно или сняли, или раскупили.

Прокуратуру ситуация не интересовала. Аптеки продолжали штрафовать за отсутствие препарата: 200 тыс. рублей или приостановка деятельности на 90 дней. Проблемы индейцев шерифа действительно не волнуют. С постановлением Минздрава санкции больше не должны применять. Но раскачивалось ведомство очень долго, аптеки потеряли солидные суммы не по своей вине.

"Роснефть" неожиданно присоединяется к фармритейлу. Компания откроет аптеки на базе своих АЗС. Пока запустили два пункта в пилотном режиме, оба в Санкт-Петербурге. В ближайшее время ещё два появятся в Ленинградской области.

Партнером из аптечных сетей стала "Алоэ". Выбор несколько странный – на конец прошлого года у сети было 272 точки, средняя ежемесячная выручка одной составляла 2,46 млн рублей. От общего рынка продажи лекарств "Алоэ" занимает чуть больше половины процента.

Теоретически затея может приносить прибыль за счёт масштабирования. У "Роснефти" больше трех тысяч заправок, многие из них стоят в удалении от населенных пунктов и конкурентов.

На практике не очень понятно, почему водители должны резко захотеть пополнять там запасы безрецептурки и парафармы. Других препаратов на АЗС продавать не будут. Вдобавок торговые залы придется переоборудовать под аптечные стандарты, эксперты оценивают стоимость до полумиллиона рублей.