Moderna может заработать $15 млрд на своей вакцине. И это только нижняя планка прогнозов – при благоприятных обстоятельствах компания получит до $30 млрд.

Доход фармгиганта напрямую зависит от развития пандемии и потребуется ли ревакцинация. Вдобавок цену за дозу можно поднять: в истории с летальными побочными эффектами и истерией в медиа компания пока не попадала.

В этом году планируется выпустить от 800 млн до миллиарда прививок, к 2022 году показатель должен дойти до 3 млрд доз. Хотя рынок вакцин уже поделен, у компании остался козырь в рукаве – иммунизация детей.

Большинство стран пока прививают только взрослое население. В Moderna новой аудиторией озаботились заранее: клинические испытания в группе 12-17 лет показали эффективность в пределах 93-100%. Одобрение от FDA ожидается к концу июня, но рынок уже среагировал. Акции компании выросли на 15% за три дня.

В любом случае, коронавирус – не единственная перспективная ниша. Технологии мРНК-вакцин относительно успешно пытаются применить к уже существующим вакцинам от сезонного гриппа. Результаты будут только к концу года, зато рынок стабильный – болеть гриппом люди точно не перестанут.

Рецептурные препараты начнут доставлять в пилотных регионах страны.

Проект анонсировала глава Росздравнадзора Алла Самойлова. Список регионов не назвали. Как минимум в нем окажется Белогородская область – там тестовый режим заявили еще в апреле. После этого нововведения должны распространить на всю страну. Доверять госпоже
Самойловой можно – её ведомство и лицензирует дистанционную торговлю.

В принципе результат ожидаемый. На этой неделе к торговле лекарствами подключили маркетплейсы. По данным DSM Group, рецептурные препараты занимают чуть меньше половины рынка. Упускать возможность их доставлять – просто глупо.

Спутник все же одобрили в Бразилии – с третьей попытки. Теперь прививку можно импортировать, но с ограничениями.

История с ввозом российской вакцины тянется с конца апреля. Тогда ввоз и использование Спутника запретили из-за "неотъемлемых" рисков. В качестве причин назвали проблемы со свертываемостью крови и репликацией аденовируса. За пару дней конфликт максимально обострился: стороны называли друг друга некомпетентными на пресс-конференциях и обвиняли в слишком вольном подходе к документам.

С последним и правда получилась крайне странная история – выводы об опасности или безопасности вакцины делались из одного пакета данных. В результате месяца разборок регулятор все же сдал назад и разрешил использование Спутника. Решение все равно получилось половинчатое, прививать можно только взрослых без хронических заболеваний.

Скорее всего, регулятор сдался под напором глав регионов. Каждый бразильский штат индивидуально выставляет свой план местному Минздраву, который организует поставки. И до некоторых регионов они банально не доезжали. Официальный твиттер Спутника уже выложил обращения довольных губернаторов, которые оказались главными лоббистами.

Бразильскую кампанию по борьбе с пандемией можно ставить примером "как не надо делать". Отрицать вирус, говорить что все под контролем, менять поставщиков вакцин как перчатки – почти 500 тыс. смертельных исходов в результате. Российская вакцина доберется до страны только в июле.

Abbott снижает прогнозы прибыли от тестов на COVID-19. Пик пандемии прошел, оптимистичные ожидания приходится корректировать.

Ранее компания заявляла, что в 2021 году сможет получить не менее $6,5 млрд от продаж диагностических средств. Теперь прогнозы поменялись на резкое снижение – количество вакцинированных растет, ограничения на передвижение все чаще снимают.

Потребность в ПЦР-тестах неуклонно снижалась с начала года. В Abbott рассчитывали, что спрос плавно перейдет на антиген-тесты – скрининг-программы никто не отменял. Не получилось, так что вместо $6,5 млрд теперь рассчитывают только на 4 млрд.

В долгосрочной перспективе компания планирует отрезать инвестиции в новые разработки. Треть дохода от тестов должна были пойти на НИОКР, теперь ее обещают сократить на "сотни миллионов". Вкладывать деньги в уменьшающуюся нишу уже кажется бессмысленно. При этом Abbott и так не входит в топ-10 по расходам на исследования, с новой экономией можно отстать от конкурентов.

Эксперты уже в апреле говорили о падении продаж тест-систем на 20-30% ежеквартально. Скорее всего, мировой спрос остановится на отметке в миллиард долларов в год. Примерно столько же тратится на диагностику сезонного гриппа.

В нижегородской деревне Ройка нет ни одной аптеки. От самого Нижнего Новгорода населенный пункт формально недалеко, но вот до ближайшего пункта минимум восемь километров. Вместо нудного обивания порогов жители решили снять про это мюзикл.

Внимание к проблемам музыкальным форматом жители привлекают уже не первый раз. В прошлом году они пародировали "Ла Ла Ленд" переделав его под проблемы проходящей через деревню дороги. Оригинальный подход помог – дорогу привели в порядок.

Посмотрим, сработает ли на этот раз.

"Нанолек" начал клинику своей вакцины от ВПЧ. Прививка носит название Бубо®-ВПЧ, старт испытаний уже отмечен в ГРЛС.

Проводить исследования будет компания из Санкт-Петербурга, задействовать предполагается 100 человек. Если у Христенко все получится, то "Нанолек" первой успеет отхватить лавры импортозамещения. Перспективы отечественного рынка вакцин от ВПЧ оценивают в 40 млрд рублей. Цифра впечатляющая, но будет она только к 2024 году, тогда прививки должны добавить в ННКПП.

Сам "Нанолек" обещал вложить в разработку 5 млрд рублей и увеличить портфель вакцин в три раза. Пока компания получила примерно 20% от госзакупок на иммунизацию: 5,4 млрд рублей из 26,6 млрд. Все за счет Полимилекса и Пентаксим, но обе прививки иностранной разработки.

Конкуренты к нише ВПЧ тоже приглядываются, но ищут партнеров. "Р-фарм" сотрудничает с китайской Beijing, "Нацимбио" с MSD. Перспективы "Нанолека" пока выглядят увереннее, всю клинику в 2023 провести успеют. Минздрав тоже предпочтет отечественный вариант – и импортозамещение, и дешевизна для госзакупок пригодятся.

​​Ожирение решили лечить с помощью препарата от диабета. Американский регулятор одобряет подобное лекарство впервые за семь лет.

Novo Nordisk получило разрешение на Семаглутид под брендом Wegovy. Заявку рассмотрели максимально быстро – подали ее в декабре, агентство управилось за полгода. Рынок терапии ожирения по большей части не занят, так что все сливки можно снять практически монопольно.

Естественно, FDA не одобрило одни таблетки. Терапию можно применять только вместе с диетой и упражнениями. Результаты третей фазы испытаний показали, что Семаглутид помог трети пациентов потерять до 20% веса за 1,5 года. Пациенты без диабета второго типа снизили массу на 18%, средняя потеря веса составила 15 кг. Доза препарата составила 2,4 мг – при диабете назначают в два раза меньше. Уже одобренные лекарства показывают результаты, в лучшем случае, до 10%.

К рекламе начали готовиться заранее и даже запустили брендированный сайт. Конкуренцию может составить препарат от Eli Lilly, он даже показал лучшие результаты в дозировке 1 мг. Единственным ограничением остается удобство использования: оба лекарства все еще инъекционные. Ждать пероральной формы придется как минимум до середины года.

Отечественный медикаментозный рынок снижения веса пока пустует. По данным "Еаптеки", россияне продолжают предпочитать БАДы: продукция в категории "Избыточный Вес" обогнала общие продажи на 30%. Прирост продаж относительно прошлого года составил 70%.

​​Лекарство для терапии болезни Альцгеймера одобрили впервые с 2003 года в США. Зеленый свет от регулятора как нельзя кстати пришелся для Biogen.

Адуканумаб заявляют как первое лекарство, которое лечит саму болезнь, а не ее симптомы. Моноклональное антитело разрушает образования амилоидных бляшек. Как считается, именно они усугубляют Альцгеймер.

Причем споры вокруг эффективности препарата так и не утихли – в двух исследованиях у пациентов получились разные результаты. В первых тестах группа лекарства показала улучшения на 22% по шкале клинической деменции. Во втором результаты оказались хуже группы плацебо, вдобавок тест когнитивных функций они тоже прошли хуже.

В ноябре регулятор единогласно отложил одобрение из-за сомнительных клинических результатов. Теперь разрешение есть, но с важной оговоркой – Biogen должна провести еще одно исследование. Если эффективность не подтвердится, препарат уберут из продажи.

Рынок свое слово уже сказал – акции компании за последние пару дней подорожали на 45%: с $286 до пиковых $430. Заработать Biogen сможет не только на акциях. Компания установила цену в $4,3 тыс. за дозу, $56 тыс. за годовой курс. Причем эксперты рекомендовали промежуток в 8-10 тыс. за курс из-за недостаточной доказательности. Аналитики уже предсказывают пиковые продажи в $10 млрд – один из крупнейших запусков новинок в мировой фарме.

Дочка "Фармасинтеза" получит 2 млрд рублей на откорм вирусов. Заем выдал "Российский фонд технологического развития" под 1% годовых.

Средства пойдут на организацию производства сухой питательный среды для компонентов Спутника V. Свои деньги компания Викрама Пунии тоже вложит, но только 500 млн. Заниматься процессом будет "Вакцины" – неоригинальное название структуры "Фармасинтеза". Полностью реализовать проект планируют к 2024 году. Окупиться инициатива должна за 4-5 лет.

Сам "Фармасинтез" планирует выйти на планку в 6 тонн продукции ежегодно через два года. Ниша перспективная – своего масштабного выпуска питательный среды для вакцин в России нет. Но затевалось все ради другой новинки – моноклональных антител.

Регистрировали "Вакцины" в 2020 году назад ради партнерства с HiFiBio Therapeutics. Российская сторона отвечает за клинические испытания и выводом антител на рынок. Заявленный масштаб – 40 тыс. доз в год. Если у Пунии получится успеть с клиникой, то компания первой займет нишу моноклональной терапии. Пока Минздрав зарегистрировал только препарат от Eli Lilly, но рынке он не представлен.

Минэкономразвития меняет правила выдачи патентов на препараты. Теперь заявку будут оценивать с учетом их вклада в новые знания.

Ведомство продолжает продвигать свою "стратегию обновления". По правилам Роспатента, эксклюзивные права на интеллектуальную собственность даются на 20-25 лет. После этого технология становится доступной для общего пользования. Но у фармкомпаний остается лазейка – помимо самих действующих веществ патентуются и их формы или минимальные модификации. Все ради продления своих прав и чтобы помешать выходу дженериков на рынок.

Цели как всегда благие: уменьшение патентной нагрузки и удешевление лекарств. Вот только выглядит мера довольно формально и существенно на правила игры не повлияет. Новые свойства и их подтверждение спрашивали всегда – чем не вклад в знания. Вдобавок документ со стороны фармкомпаний никто не критиковал, что намекает на их готовность к изменениям.

В Роспатенте уверены, что изменения уменьшат судебные разбирательства между владельцами оригинальных препаратов и дженериков. Как именно это поможет, уточнять не стали.

Вакцинация от коронавируса останется добровольной. Даже после внесения ее в национальный календарь прививок.

В Минздраве настояли, что включение вакцин в перечень связано только с вопросами финансирования. Сейчас закупки проводятся за счет резервного фонда правительства, после принятия поправок средства будут выделяться из бюджета. Предполагаемые траты на этот год – 26,5 млрд рублей. В следующем году объемы могут вырасти, координировать изменения будет Минздрав.

Точную формулировку "добровольности" стоит ждать через неделю. Видимо, медийный эффект из-за якутских новостей оказался настолько сильным, что Госдуме придется прописывать все максимально понятно.

Сколько может заработать компания, которая выпустит свою вакцину только в 2022 году? Спойлер: все еще больше миллиарда.

Французская Valneva пока находится на поздних стадиях клиники – вакцина тестируется в сравнении с AstraZeneca. Результаты ждут во второй половине года. Одобрение от EMA в лучшем случае придет к концу 2021 или началу 2022.

При этом шкуру неодобренного медведя уже начали делить. Аналитики подсчитали, что в следующем году компания может заработать $1,1 млрд на поставках. В дальнейшем прибыль должна сохраниться на уровне $500 млн в год.

Шансов заработать у французов ровно два. Свою вакцину они разрабатывают на инактивированной платформе. В Европе прививок аналогичных по технологии просто нет.

Хранится она дольше и проще вакцин на мРНК от Pfizer и Moderna, так что в запасы покупать её будут активно. Редких случаев тромбоза как от аденовирусных AZ и J&J быть не должно. Вдобавок компания уже участвует в исследовании эффективности ежегодной ревакцинации.

На фоне других прививочных гигантов прибыль все равно блекло. Pfizer может получить $26 млрд в этом году, Moderna – $19,2 млрд. На ажиотажном спросе успели заработать первопроходцы, остальным придется надеяться на ежегодную вакцинацию.

В интернете все еще пытаются приготовить лекарство от коронавируса дома. Даже через полтора года пандемии.

В этот раз пользователям TilTok предложили приготовить Гидроксихлорохин в домашних условиях. Рецепт оказался невероятно простым: тушить кожуру нескольких лимонов и грейпфрутов три часа. Охладить, разлить по емкостям и пить дважды в день.

С самим препаратом, правда, это не имеет ничего общего – настойка корок цитрусовых все еще настойка, а не лекарство. Вдобавок сам Гидроксихлорохин с кучей побочек признали неэффективным при терапии COVID-19. Вначале мая лекарство исключили из рекомендаций Минздрава, в ВОЗ от него отказались ещё раньше.

Редакция БР не рекомендует готовить препараты на собственной кухне.

В программе ВЗН забыли про рассеянный склероз. Больше половины пациентов жалуются на нехватку лекарств.

В исследовании Всероссийского Союза Пациентов проблемы с выдачей препаратов за два года испытали 58% пациентов. Половина из них пропустили рекомендованную терапию из-за задержек лекарства или в принципе его не дождались. Без приема рассеянный склероз необратимо прогрессирует, так что время терапии изменять нельзя.

Треть участников исследования пытались на систему здравоохранения надавить: обращались в Минздрав, прокуратуру, суд. Пачки новостей "в городе N обязали выдать лекарства пациентке" появляются именно от этого.

На недофинансирование ВЗН жалуются уже какой раз. В прошлом году на закупки недодали 8 млрд рублей, получилось только 62 из 70 необходимых. При этом число участников программы выросло с 220 тыс. до 255 тыс. человек.

В ближайшее время на улучшение надеяться сложно. По данным все того же ВСН почти весь бюджет уже потратили за полгода: 62 млрд из 64 млрд рублей. Причем закупили далеко не все препараты.

Особенно остро вопрос обстоит для пациентов с гемофилией: Эмицизумаб и Октогон Альфа могут закончиться в регионах уже осенью. Сейчас остатков лекарств хватит на четыре месяца.

Дыры в бюджете уже стали традиционной проблемой ВЗН. Очевидно, что Минздрав пойдет за дополнительным финансированием. Больше удивляет, что ведомство уже второй год не может адекватно рассчитать свой бюджет.

Аспирин уже год пытаются пристроить к терапии коронавируса. Заголовки в СМИ то трубят о дешевом и эффективном лекарстве, то об опасном при ковиде препарате.

Истина оказалась проще: позитивный эффект есть, но в целом результат больше разочаровывает.

В оксфордском исследовании приняли участие почти 15 тыс. человек. Половина из них получала 150 мг Аспирина в день, половина – стандартную терапию при коронавирусе.

Гипотеза простая – препарат и так активно используют для предотвращения образования тромбов. Вот только значимого результата на выживаемость пациентов он не оказал: в обоих когортах испытуемых умерли по 17% участников. Риски перевода на ИВЛ тоже не уменьшились, так что дешевой панацеи не будет.

Совсем бесполезным исследование не оказалось. В процессе подтвердили эффективность Дексаметазона, но ценность у знания не большая. Стероид уже как год активно применяют с неплохими результатами.

​​Отечественным вакцинам доверяет только половина россиян. Больше всего наших соотечественников волнуют цены и безопасность прививок, страна-производитель интересует только 40%.

• Позитивное влияние фармкомпаний на общество признают 58% респондентов. По данным агентства Grayling, от мировых показателей Россия отстает: максимальный результат в 90% показал Китай, среднемировое доверие держится на на 63%.

• Практически все фармгиганты улучшили свою узнаваемость из-за пандемии. Лучше всех, ожидаемо, прибавили Pfizer и AstraZeneca: 17% и 22%. Самым узнаваемым остаётся Johnson&Johnson за счёт объемов выпуска другой продукции.

• Половина опрошенных узнают фармновости от журналистов или учёных. От представителей здравоохранения или правительства что-то слышали только каждый третий.

• Россияне довольно неожиданно оказались альтруистами: 48% готовы больше доверять вакцинам, если производитель обещает не получать от них прибыль. Примерно столько же отметили важность отправки прививок в бедные страны.

Спутник V в Индии обрастает партнерами. Компания-локализатор Dr. Reddy's договорилась с местным производителем холодильников.

Оборудование от Rockwell Industries и так используется в индийских больницах для хранения вакцин. Компания выпускает до тысячи холодильных установок в день, теперь дополнительно возьмет на себя логистику и послепродажное обслуживание.

Партнера нашли крайне вовремя: коммерческий запуск Спутника назначен на середину июня. Ограниченные серии выпустили еще в мае, но, видимо с что-то пошло не так с хранением. Всего Dr. Reddy's должна выпустить 50 млн доз за год, суммарно индийские производители договорились с РФПИ о 850 млн доз.

По данным ВОЗ, от 5% до 20% вакцин теряют свою эффективность из-за нарушений условий хранений. Выбрасывать одну пятую от партии никто не хочет, вдобавок репутационные риски от неработающих прививок обойдутся куда дороже. Индийские условия хранения Спутника – 18℃ ниже нуля. Оборудование Rockwell в ВОЗ сертифицировали, так что проблем быть не должно.

В Минпромторге не ожидают экспорта "ЭпиВакКороны" или "КовиВака". В ведомстве объемы производства посчитали недостаточными для поставок.

При этом "Герофарм" Петра Родионова уже заключила договор с Венесуэлой – 10 млн доз пептидной вакцины от новосибирского "Вектора". Отгрузки должны пойти уже в сентябре, закрыть контракт планируют до конца года. Верится в цифры с трудом.

Латиноамериканская страна попадала в СМИ с очень быстрым одобрением Спутника V и лайт-версии вакцины. Никаких публичных данных о распределении доз нет. По разным подсчетам, прививку к середине мая получили приблизительно 250 тыс. человек, меньше одного процента населения. С такими темпами иммунизировать всю страну придется больше 10 лет.

Причин может быть две: или поставки выполняются крайне нерегулярно, или местная система здравоохранения просто не может обеспечить кампанию. И тут никакие миллионы доз не помогут.

Вдобавок проверять появление антител после прививки "ЭпиВакКороной" нужно специальными тестами от того же "Вектора". В частные лаборатории они начали попадать буквально на этой неделе. Очевидно, что в Венесуэлу их отправлять не будут, так что оценить эффективность не выйдет.

Средняя цена упаковки лекарств выросла на 20% за первый квартал. При этом продажи в натуральном объеме, наоборот, просели на 13%.

Средняя стоимость выросла из-за перехода россиян на более дорогие лекарства. В прошлом году лидерами продажи за первый квартал были Ингавирин от "Валента Фарм" Дмитрия Рейхарта, антисептик Мирамистин и обезболивающее Нурофен. За год приоритеты покупателей изменились существенно изменились. По данным AlphaRM, теперь спросом пользуются совершенно другие препараты: Ксарелто для предотвращения тромбов от Bayer, Арбидол от "Фармстандарта" Виктора Харитонина и пфайзеровский Эликвис, тоже от тромбоза.

Самым дешевым в перечне оказался Арбидол с средней ценой в 504 рубля, все остальные лекарства стоят не меньше 1,5 тыс. рублей. Прошлогодний лидер Ингаривин продавался в среднем за всего-то 671 рубль.

В DSM Group снижение натурального объема объясняют отказом россиян от создания запасов. В прошлом году из-за пандемии и скачков курса рубля пациенты с хроническими заболеваниями стремились купить препараты в прок. За год покупательная способность просела, так что в аптеку идут только за назначенными препаратами и только при необходимости.

Часть продаж у аптек отнял фармацевтический e-commerce, доставка безрецептурки делает свое дело. За год дистанционно продали 1,8 млн упаковок, услугой воспользовались больше 380 тыс. человек.

​У одного из 6-10 тысяч детей есть мутация в гене, которая со временем не даст ему двигаться, есть и даже дышать. Но ребенок может вести нормальную жизнь, если вовремя получит терапию.

В 2019 году в мире появился препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), который позволяет полностью устранить генетическую причину СМА. "Золгенсма" (разработан американской "Авексис") – самый дорогой препарат в мире. Стоимость инъекции - $2,1-2,5 млн. Но пациенту требуется всего одна инъекция препарата на всю жизнь.

Про маленькую Адису из Бурятии знают чуть ли не все. У трехмесячной малышки СМА. Для полного выздоровления ей требовался укол "Золгенсма" за 160 млн рублей. Пока родители и фонды вели сбор средств, малышку поддерживали на "Спинразе", которая замедляет прогресс заболевания. Спасителем малышки стал Владислав Свиблов, который занимается освоением Озерного месторождения полиметаллических руд в Бурятии. Совладелец Highland Gold специально встал на учет в налоговых органах республики, чтобы средства от НДФЛ (их часть в размере 120 млн рублей) могли направить на приобретение препарата. Родители Адисы уже привезли дочку в Москву и ждут спасительного укола.

История Саши Лабутина из Екатеринбурга схожа с историей бурятской малышки. Сбор на "Золгенсма" для двухлетнего мальчика организовал Фонд Ройзмана, выделивший 10 млн рублей. Откликнулись тысячи людей, но собрать нужную сумму было нелегко. Помог уральский меценат Игорь Алтушкин. Из Фонда Святой Екатерины выделили суммарно 105 млн рублей. Деньги собрали, мальчик будет жить.

Ученые массово покидают FDA после одобрения спорного препарата. Речь идет о лекарстве против Альцгеймера от Biogen, который получил разрешение на этой неделе.

Из независимого консультативного комитета вышли уже трое исследователей. Все они называют одобрение Aduhelm неправильным, в первую очередь из-за слабой доказательной базы. В их пользу играет ноябрьское отклонение препарата: подавляющим большинством результаты клиники признали неубедительными.

Из 11 экспертов 10 проголосовали против – замедления падения когнитивных функций не нашли, зато отметили риск отека мозга и кровотечения. В рамках исследования Aduhelm замедлил симптомы на четыре месяца из 18. Не так и эффективно, особенно если рассматривать побочки. Вдобавок терапия вышла крайне дорогой: $56 тыс. за год, не считая стоимость нескольких МРТ.

Еще одной проблемой оказалось одобрение для всех пациентов с Альцгеймером. В испытаниях участвовали только люди с ранней стадией болезни. Обоснование эффективности держится на подавлении амилоидного белка. Накопление амилоида действительно считается признаком болезни. А вот доказательств, что его уменьшение облегчает состояние пациентов, пока еще нет.

В ноябре от амилоидного маркера обещали отказаться. На прошлой неделе он превратился в главный аргумент. Единственным условием для Biogen стало проведение еще одной клиники в течении девяти лет. Все это время препарат за $56 тысяч будет продаваться без ограничений – почти тысяча больниц уже оставили заявки.