​​Редакция "БР" решила замерить активность фармритейлеров в соцсетях. Спойлер: все грустно почти у всех.

Лидером оказалась аптечная сеть "36,6". От второго места удалось оторваться почти в два раза. Но есть нюанс: набирать активность подписчиков получается только розыгрышами. Схожая проблема и у остальных участников рейтинга. Но если пользователям не надоело, то почему бы и нет. В ВК пиарщики аптеки разговаривают сами с собой – под множеством постов нет никакой активности. Просмотры еле-еле дотягивают до 200, при этом подписчиков почти пять тысяч. Мертвые души вовлеченность не делают.

Работа в ВК в принципе никому из аптечных сетей не дается. До единицы смогла дотянуть только краснодарская "Апрель" Вадима Анисимова. У всех остальных индексы вовлеченности (ER) составляют десятые, а то и сотые доли процента. Напомним, что относительно неплохим показателем считается все, что выше 5%.

У "Имплозии" и "Эркафарм" даже не оказалось страничек в популярных соцсетях. Зато у последней прямо с сайта группы есть ссылка на твиттер с пятью читателями и последним обновлением почти пять лет назад.

​​Повышение цена на 470% и агрессивное патентирование: как AbbVie владеет самым продаваемым препаратом в истории.

Фармрынок все чаще стал привлекать государственное внимание. На этот раз в США заинтересовались Humira от AbbVie. В результате выяснилось, что единственным критерием успеха стал бешеный рост цены. Маркетинговую документацию от компании пытались получить уже несколько лет. Предоставили ее только после угрозы судебного расследования.

Препарат от ревматоидного артрита выпустили под руководством Abbott Laboratories в 2003 году. Шприц в 40 миллиграмм обходился больным в $522. К 2013 году цену на препарат поднимали 13 раз – до $1024. В этом же году AbbVie выделилась в отдельную компанию и тут же начала раз за разом поднимать стоимость, всего 14 раз.

Сейчас Humira стоит $2984 за шприц – рост на 470% с момента релиза. За прошлый год только в США компания получила от него $16,1 млн чистой выручки. Правительство не может вести переговоры о снижении цен на препараты для национальной системы Medicare напрямую. Американские налогоплательщики стали идеальной дойной коровой. В среднем они переплачивали $760 за дозу, относительно других покупателей.

AbbVie напрямую связала бонусы руководителей с чистой выручкой от продаж препарата. Программа выплат начала действовать в 2015 году. И в этот же год цена единоразово выросла почти на 10%. Единственной проблемой для топ-менеджмента мог стать выход дженериков.

Появление первых прогнозировали на 2017 год, за год до этого должны были истечь права на активный компонент Humira. Выход нашли классический – создали целый фонд дополнительных патентов на остальные компоненты лекарства. Всего AbbVie принадлежит 237 патентов, последний из них истекает аж в 2037 году.

Патентная стена помогла пролонгировать монополию. С многочисленными конкурентами ими делились, но по чуть-чуть. Ровно для того, чтобы они без проблем регистрировали дженерики в ЕС. Свою главную нишу в виде американского рынка компания пока удерживает единолично, если только антимонопольщики не заинтересуются схемой.

Борису Шпигелю продлили арест до 20 августа. Заодно на судебном заседании всплыли новые детали:

• Главу "Биотэка" и бывшего губернатора Пензенской области Ивана Белозерцева начала прослушивать ещё в июне прошлого года, за девять месяцев до ареста.

• В обвинении все так же фигурируют 20 млн рублей, которые Шпигель передавал в течении всего года. Последнюю часть взятки Белозерцев получил за три месяца до ареста.

• Защита бывшего губернатора все так же настаивает на финансировании избирательной компании. В разговоре фигурирует "передать деньги независимо от решения Белозерцева". Правда, с версией адвокатов Шпигеля это вяжется плохо – те настаивают на благотворительности для строительства санатория.

• Вдобавок у Антона Колоскова, гендиректора "Фармации", были личные контакты с главой областного минздрава. Защитники Белозерцева отдельно подчёркивают, что между последними было доброжелательные отношения и вопросы по поставкам решались без участия губернатора.

​​Растительная вакцина против COVID-19 от GSK неожиданно показывает эффективность. У британского фармгиганта наконец-то получается успеть за пандемийным спросом – разработка прививки совместно с Sanofi тоже продвигается успешно.

Большая часть заслуг принадлежит канадской Medicago, GSK добавили только свой адьювант. Маркетингового названия у вакцины пока нет, только техническое CoVLP + AS03. Рекламировать это ее не помешало – новости об успешных испытаниях попали во все мировые СМИ. Пиару помогает необычный для медицины компонент – вирусоподобных частицы производят из растения Nicotiana benthamiana. Как подсказывает название, это близкий родственник обыкновенного табака. Большинство белков для вакцин в мире делают из белков насекомых, а не растений.

Двухкомпонентная прививка показала умеренный иммунный ответ через три недели после первой инъекции. А вот после второго компонента уровень антител серьезно вырос – в 10 раз больше, чем у переболевших коронавирусом. Серьезных побочных эффектов в клинике не выявили. Местные реакции не отличаются от других вакцин, самый распространенный – боль в месте укола.

Третью фазу исследований начнут в марте. По графику Medicago сильно отстает от других производителей. Выдающихся преимуществ перед другими прививками тоже нет. Авторы пытаются подчеркнуть возможность хранения и транспортировки в диапазоне +2-8, но этим никого уже не удивить.

Biogen не смогла реализовать разработку купленную разработку для лечения пигментного ретинита. Перспективные препараты достались компании после прошлогодней покупки Nightstar Therapeutics за $800 млн.

Заболевание в первую очередь поражает мужчин и связано с прогрессирующей потерей зрения. Полная слепота наступает редко, но симптомы сами по себе мешают нормальной жизни: никталопия или куриная слепота и снижение бокового зрения.

Эффективной лекарственной терапии на данный момент не существует. В Biogen проблему пытались решить за счет инъекций с белком, который отсутствует у пациентов с пигментным ретинитом.

Результаты годовой клиники позитивных изменений при терапии не показали, хотя точными данными по разнице между дозировками компания не поделилась. В отделе разработки отчитались о "положительных изменениях", так что программу не свернут.

От Nightstar еще достался препарат для лечения хоридеремии. Его клиника продолжается, но инвесторы уже среагировали на провал – акции компании упали на 2%. Задержка с испытаниями рынку не понравилась, конкуренты дышат в спину: генной терапией ретинита сейчас активно занимаются в J&J.

Международная "Коалиция по готовности к лечению" опубликовала отчет по госзакупкам антиретровирусных препаратов за 2020 год. Выбрали главное:

• Количество курсов терапии покрывает только 45,7% от всех зарегистрированных пациентов с ВИЧ-инфекцией.

• Суммарно в прошлом году на закупку антиретровирусных препаратов потратили 30,9 млрд рублей (+4,4 млрд к 2019 году). Из них 25 млрд потратил Минздрав на централизованных закупках. Ведомство увеличило своих расходы на 2 млрд относительно 2019 года.

• Регионы выделили средств почти на треть больше: 3,7 млрд против 2,4 млрд ранее. Почти 75% от суммы потратили три субъекта: Москва, Московская область и Санкт-Петербург. А вот почти в трети регионов централизованной закупки не проводилось.

• В лидеры по тратам вышел Долутегравир – рост на 69,9%. Препарат производится совместным предприятием GSK и Pfizer, в том числе и в России. При этом лекарство подешевело за счет переговоров Минздрава: стоимость годового курса уменьшилась с 119 тыс. рублей до 86 тыс.

• Наиболее популярная схема терапии из ламивудина, тенофовира и эфавиренза упала в цене до 10,2 тыс. рублей. В 2019 году она обходилась на 13% дороже.

• Больше всех тендеров Минздрава выиграл "Р-Фарм" Алексея Репика. На аукционы в принципе выходит мало поставщиков: только на трех из 60 было больше одного участника.

Спутник V стимулирует индийских производителей вкладываться в развитие. Компании с правами на локализацию российской прививки даже начали скупать конкурентов.

Первыми с РФПИ смогли договориться в Gland Pharma. В середине марта стороны подписали контракт на 252 млн доз вакцины. Вот только сроки запуска за спросом не успевали: стартовать они должны были во второй половине года, первые партии ожидались под конец.

Ускориться решили нетривиальным способом – купить площадку конкурентов вместе с оборудованием. Жертвой поглощения стала Vitane Biologics, которая принадлежит флагманской группе Vitane. Последняя знаменита своими БАДами и парафармой. Ее R&D подразделение существовало 15 лет, так что инфраструктуру и персонал для работы с клеточными культурами. Покупка обошлась Gland Pharma в $12,3 млн.

Стремление нарастить темпы производства легко объяснимы – регионы проводят закупки вакцин без участия федерального правительства. С местными властями договориться проще, а бюджеты у них доходят до миллиарда долларов.

Инвесторов возможность заработать на Спутнике тоже привлекает с момента анонса сотрудничества акции подорожали почти на 20%. Вдобавок расширение портфеля закрепить рекордный рост прибыли в 29% за год.

​​Фарминдустрия считается одной из немногих, кто выиграла от пандемического кризиса. Больше половины руководителей фармкомпаний ожидают рост прибыли в 2021 году и продолжают нанимать персонал. При этом задач тоже прибавилось: необходимо следить за бесперебойными поставками, внедрением маркировки, лицензированием и регистрацией препаратов.

В качестве перспективы развития на первое место ставят цифровизацию. С ней, кстати, у российской фармы пока проблемы. Производители препаратов застряли на одном уровне с добывающими компаниями и отстают от банков и ритейла на 30-40%.

Адаптироваться к новым условиям могут помочь специальные курсы. Например, Digital MBA от Нетологии, где можно перенять опыт ведущих западных бизнес-школ и руководителей крупных российских компаний.

В программе обучения упор сделали на внедрение цифровых технологий для повышения эффективности. Подходящий выбор, чтобы не остаться за бортом трендов и выделиться среди конкурентов. Привычное обучение бизнес-процессам и возможности завести связи тоже не будут лишними.

Узнать больше про организацию курсов, какие знания и навыки приобретаются на выходе и отличия MBA Нетологии от классических программ можно на дне открытых дверей 26 мая. Регистрация доступна по ссылке.

Правительство выделит 26 млрд рублей на вакцинацию против коронавируса. В середине апреля называли сумму на 5 млрд больше.

В национальный календарь прививки тоже внесут – слухи об этом ходили с августа. Включение мотивировали возможностью бесплатно привиться от COVID-19. Правда, вакцины с декабря прошлого года попали в календарь по эпидемическим показаниям – все желающие и так могут получить их бесплатно.

Мера направленна в первую очередь на поддержку фармкомпаний: попадание в перечень означает гарантированные госзакупки как минимум на год. Вдобавок производителям упростят возврат НДС. По заявительному порядку срок возврата сокращается с двух месяцев до 12 дней.

Россияне пока желанием прививаться действительно не горят. К середине мая первую дозу получили меньше 10% населения, второй компонент – только 6,1%. В аутсайдерах компании все так же находятся республики Северного Кавказа. В Роспотребнадзоре причиной всех бед называют антипрививочников. В ведомстве искренне удивлены "недоверию к разнообразию вакцин". Про скандалы вокруг "ЭпиВакКороны" предпочли не вспоминать.

Большую из 26 млрд получат производители: "Биокад" и "Р-фарм". Не стоит забывать и про эксклюзивного поставщика – "Нацимбио". Дочка "Ростеха" получила всю инфраструктуру от "Иммунотехнологий" Сбера, так что издержки обещают быть минимальными.

Российские туристы все же смогут попасть в ЕС. Осталось только подождать, кто одобрит Спутник V быстрее: EMA или ВОЗ.

Еврокомиссия решила ослабить ограничения в преддверии летнего туристического сезона. Теперь странам рекомендуют снимать ограничения на въезд для людей, которые получили последнюю прививку за 14 дней до прибытия. Вакцины, естественно, должны быть одобрены EMA.

Правительства могут разрешить впускать и привитых одобренными ВОЗ дозами. От перечня EMA его отличает только наличие китайской Sinopharm, все остальные варианты уже получили разрешение европейского регулятора. Представители организации ожидают завершения процедуры оценки Спутника уже этим летом. Раньше июля ожидать ее не стоит – инспекция производства назначена на май и июнь.

Европейский регулятор над разрешением все еще думает. В начале апреля в агентстве засомневались в этичности клинических испытаний российской вакцины. На прошлой неделе соответствие стандартам подтвердили, теперь осталось проверить производственные площадки.

Единственным ограничением может стать уровень распространения инфекции. До этого въезжать можно было из страны с не более чем 25 случаями на 100 тыс. человек за неделю. Комиссия предлагала поднять планку до 100, но предложение не прошло – сошлись на 75. В России показатель пока не превышает 45 человек.

Вокруг Спутника в Бразилии продолжается карнавал. Местный производитель отказался проводить клинические испытания.

Производством вакцины занимается Uniao Quimica. В начале мая компания направила запрос о выходе из процесса исследований прививки. Документы на клинику местному регулятору предоставили в последний день декабря. Как выяснилось, пакет был далеко не полный – как минимум не было самого протокола исследований. На запросы фармкомпания предпочла просто не отвечать. Через 120 запрос все же решили отозвать без объяснения причин.

При этом производство никто не останавливает. Первую партию выпустили вчера – 100 тыс. доз. Планируемая мощность площадок – 8 млн доз в месяц. Активный компонент вакцины поставляет российская сторона, контроль качества обеспечивает центр Гамалеи. Остается вопрос, куда их теперь девать. Интерес к закупкам пока проявили Уругвай, Парагвай и Аргентина. В самой Бразилии прививку так и не одобрили.

Регистрацию Спутника V приостанавливали уже дважды. Изначально решение о закупках приняли в середине марта – 10 млн доз за $129 млн. Поставками должна была заниматься все та же Quimica, которая подала заявку на регистрацию в январе. Агентство по санитарному надзору отклонила ее на следующий день и потребовало допинформацию. Вторую заявку подали в конце марта и снова безуспешно – отказ через два дня.

В результате РФПИ решил судиться с регулятором из-за репутационного ущерба. Пока дальше обвинений друг друга в сокрытии информации дело не ушло. Бразильские власти заявляют, что отказ от испытаний не повлияет на рассмотрение экстренного использования. Верится с трудом – без местной клиники вакцину никто одобрять не будет.

​​Минздрав отменил регистрацию линейки витаминов "Витрум" – 19 препаратов от американской Unipharm. За решением обратились сами держатели регистрационных удостоверений. Витамины из продажи не исчезнут. Компания с 2015 года начала переводить свою продукцию в категорию БАДов.

Делается это ради упрощения сертификации – достаточно оформить гигиенический сертификат. Лекарственным средствам нужно еще провести клинические испытания. У витаминов, ожидаемо, с серьезными доказательствами эффективности проблемы. С БАДами компаниям работать проще – достаточно сменить маркетинговую стратегию и вложиться в рекламу.

Беспокоиться стоит только аптекам. В прошлом году одну из точек ростовской сети "Эскулап" оштрафовали за продажу как лекарства жевательных мишек "Витрум Бэби" на 750 тыс. рублей. Регистрационное удостоверение отозвали в 2019 году, но на сайте Росздравнадзора никаких изменений не было. Суд на возражения аптеки внимания не обратил.

А вот Unipharm переживать не за что – смена категории на продажах не сказывается. За прошлый год компания продала добавок на почти 2,4 млрд рублей. Причем сделала это с рекордным приростом в 293%. Больше всего денег принес витамин D под брендом "Детримакс" – 69% от всех продаж.

Фармдистрибьюторы встретили первый квартал в минусах – розничный сегмент сильно сократился. Позитивная динамика только в госсекторе – он и вытянул несколько компаний в рост. Показатели, правда, чисто номинальные: инфляция обгоняет их больше чем в три раза. При этом позиции первой тройки игроков относительно прошлого года не изменились: все так же ведут "Пульс", "Картен" и "Протек".

Из кризиса все выходят как могут. Самая распространенная стратегия – сокращение запасов товара. Поставщики готовы мириться с дефицитом отдельных позиций, но только не "омертвлять" деньги на складе. Даже такие меры позволяют протянуть ограниченное время: весь год в таком режиме проработать не выйдет и в долгосрочной перспективе это ударит по отрасли.

В "Катрен" решили бороться с проблемами за счет инвестиций. Компания собирается купить контрольный пакет фармритейлера "Эркафарм" и усилить позиции в Москве и Санкт-Петербурге.

Pfizer закрыла контракт на поставку 1,8 млрд вакцин с ЕС. Новое соглашение дополняет 600 млн доз, которые были переданы в этом году. Новые поставки начнутся с декабря – 900 млн до 2023 года. При необходимости можно будет выкупить еще столько же.

Все дозы будут производить в Европе. Расширением площадок займется немецкая BioNTech, в партнерстве с которой Pfizer и разработала прививку. Локализовать производство решили на всякий случай. Основные заводы вакцины находятся в США, но прямо поставки оттуда еще ни разу не ограничивали.

До этого EMA упростила условия хранения вакцины. Теперь ее можно хранить в диапазоне 2-8 °C целый месяц. До этого крайним сроком было пять дней в аптечном холодильнике. При таких же условиях хранится Спутник V и прививка от Moderna, ближайшего конкурента американского холдинга.

Венгрия от участия в сделке отказалась. В Будапеште заявили, что будут воздерживаться от централизованных закупок и дальше. Даже если понадобится ревакцинация, то в стране рассчитывают на "другие надежные источники вакцин".

Новый контракт окончательно ставит крест на прививках от AstraZeneca и Johnson & Johnson. Первая не справилась с поставками, внедрение J&J было отложено из-за опасений по поводу тромбозов. Аденовирусные вакцины рынок проиграли, теперь ниша занята мРНК-технологиями.

Забавную серию роликов для продвижения вакцинации выпустили "Национальные приоритеты" и агентство SLAVA. Главным лейтмотивом стали "побочные эффекты после прививки".

Для героев ролика они действительно наступили: приехали родственники из Сызрани и пришел дядя Витя с борцовскими приемами. Авторы заявили, что попытались аргументированно ответить на опасения и ожидания разных групп людей. Получилось точно лучше латышского "хочу увидеться с прабабушкой".

Порция картофеля-фри и бургер за прививку от ковида – мэр Нью-Йорка сделал щедрое предложение жителям города.

Реакция получилась диаметрально противоположная: пользователи назвали брифинг рекламой сети закусочных Shake Shack, возмутились подачкой и сравнили мэра с маньяком, который заманивает в фургон конфетками.

"Кругу добра" утвердили порядок оказания лекарственной помощи. Постановление вступает в силу задним числом – с 21 февраля этого года. .

До этого оформлен был только порядок закупки лекарств через Минздрав. Он касался уже зарегистрированных в России препаратов. Теперь можно получать и не одобренные, достаточно разрешения от крупного регулятора: FDA или EMA.

• Дополнительно уточнили правила включения новых заболеваний в перечень:
• Должно быть орфанным – не более 10 случаев на 100 тыс. человек
• Относится к хроническим с тяжелым течением
• При отсутствии лечения приводит к летальным исходам в детстве
• Список будут пересматривать не реже чем раз в два года

Российскую фарму могут порадовать критерии исключения иностранных лекарств из закупок: нужно доказать клиническое или клинико-экономическое преимущество своих аналогов. Ближайшим кандидатом на это выглядит "Биокад", который разрабатывает лекарство от СМА. Но это неблизкая перспектива – до выхода на рынок минимум 3-5 лет.

Совет фонда уже утвердил несколько незарегистрированных препаратов, которые не могли закупить из-за отсутствия регламентов. В список попала и Золгенсма за $2,1 млн. Именно про нее писала "Новая Газета" с обвинениями, что препарат просто не хотят закупать. Председатель фонда Александр Ткаченко в ответ заявил, что проблема в неутвержденном регламенте – так оно и оказалось.

Пандемия вывела в список богатейших людей Forbes сразу девять новых миллиардеров. Пятеро из них связаны с Moderna, трое – с китайской CanSino Biologics. Все обязаны своему благосостоянию резкому взлету акций на бирже: акции американского холдинга за год подорожали в три раза.

• Стефан Бансель – $4,3 млрд, гендиректор Moderna. Свой пост Moderna занял в 2011 году, через год после основания. После выхода компании на биржу Банселю принадлежит 8% акций. До этого работал в французской диагностическом холдинге BioMérieux.

• Угур Сахин – $4 млрд, гендиректор и сооснователь немецкой BioNTech. Сейчас он владеет 17% акций компании. Убедил топ-менеджмент начать заниматься вакциной от коронавируса еще в начале прошлого года – за счет ранних наработок удалось заключить сделку с Pfizer и обогнать конкурентов.

• Тимоти Спрингер – $2,2 млрд, инвестор-основатель Moderna и профессор Гарварда. Вложил в компанию около $5 млн в 2010 году, с тех пор акции не продавал. В начале 90-х основал свою биотехнологическую фирму и продал ее через шесть лет за $635 млн.

• Нубар Афеян –$1,9 млрд, председатель совета директоров все той же Moderna. По большей части занимается управлением своей венчурной компании Flagship Pioneering, которая вложила средства в почти 50 стартапов. Вдобавок владеет акциями почти всех публичных фармацевтических компаний.

• Хуан Лопес-Бельмонте – $1,8 млрд, председатель совета директоров испанской Rovi. Вместе с сыновьями владеет 60% акций компании. Свою вакцину не разрабатывали, но зато вовремя предоставили свои производственные мощности Банселю. В начале июля компании заключили сделку на наполнение и упаковку 100 млн готовых доз в Мадриде. Финансовые показатели контракта не раскрывали, но инвесторы обрадовались. Акции за год подорожали почти в два раза: с €25,2 до $53,6.

• Роберт Лангер – $2 млрд, инвестор-основатель Moderna и университетский профессор. Сейчас он владеет 3% акций и никогда их не продавал. Дополнительно владеет доля в фармацевтических компаниях, которые основали его аспиранты. Его попадание в список скорее исключение – Лангер больше известен в научной среде. К 72 годам он стал самым цитируемым ученым и владеет 1,5 тыс. патентов.

​​Институт стволовых клеток человека все же подал заявку на клинику своей вакцины от коронавируса. Разработкой и тестированием занимается дочерняя "Бетувакс".

Прибавление в семействе российских вакцин ИСКЧ анонсировал в начале февраля. С тех пор сменили название разработки: был "КовиВакс", стал "Бетувакс-КоВ-2". Видимо, чтобы избежать путаницы с "КовиВаком" центра Чумакова. Если все пройдет гладко, то для России это станет первой прививкой от COVID-19, которую разработала частная компания. Сейчас она принадлежит Марии Исаевой (32,6%) и британской Dynamic Solutions Limited (26,4%), остальное – у частных инвесторов.

Вакцина будет рекомбинантной. На такой же технологии работает, например "ЭпиВакКорона" от новосибирского "Вектора". От аналогов ИСКЧ пытается выделиться "сферическими частицами из природного материла с антигеном вируса". По словам руководства компании в клетки организма они встраиваться не будут, так что излишней антигенной нагрузки удастся избежать.

Разработку "Бетувакса" ИСКЧ спонсировало из своих средств – совет директоров одобрил инвестиционный заем на 45 млн рублей. Дополнительно подключился венчурный фонд Москвы Moscow Seed Fund, там выделили еще 36 млн рублей. Судя по результатам на бирже, сейчас любая позитивная новость про вакцины вызывает ажиотаж: только за это утро акции подорожали на 7%. От желающих вложить деньги в перспективный биотех и стать миллиардерами отбоя нет.